靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
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|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
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|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评价脐带血巨核细胞注射液(XJ-MK-002注射液)对肿瘤治疗引起的血小板减少(CTIT)患者的安全性、耐受性和初步有效性的剂量递增I期临床研究
主要目的:
评价XJ-MK-002注射液治疗肿瘤治疗引起的血小板减少(CTIT)的安全性和耐受性,为后续研究推荐合适剂量。
次要目的:
评价XJ-MK-002注射液治疗肿瘤治疗引起的血小板减少(CTIT)的初步有效性。
100 项与 苏州血霁生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州血霁生物科技有限公司 相关的专利(医药)
李星,深度智耀创始人&CEO,北大青年CEO俱乐部理事,北京大学2003级医学部校友。
毕业于北京大学药学院,在大型跨国药企的新药开发部门具有超过12年工作经验,曾先后任职于辉瑞、赛诺菲、强生等公司,前强生中国新药开发领导团队成员。在强生,她从零开始打造了31人的团队并且主导了强生在亚太区的第一个AI项目-基于神经网络的注册申报资料机器翻译引擎。
李星于2017年10月创办深度智耀,目标是用最先进的人工智能技术赋能新药研发全流程,秉承“让天下没有难做的新药,为患者带来希望之光”的使命,致力于助力全球药企及其服务商加速迈向智能化。
近日,全球领先的AI独角兽深度智耀(DIP)宣布完成4000万美元新一轮融资。本轮融资由老股东鼎晖百孚、新鼎资本、金镒资本、凯泰资本集体加注,指数资本继续担任独家财务顾问。这充分彰显了资本市场对深度智耀“AI驱动的‘生命科学+物质科学’双轮战略”的高度认可与长期信心。
此前,深度智耀曾于2025年12月完成5000万美元D轮融资,2026年2月再次完成6000万美元融资。与上轮融资时隔仅一个月,再获机构加注4000万美元新一轮融资。三个月内累计完成1.5亿美元融资,引入众多一线股东机构,这充分彰显了资本市场对深度智耀“AI驱动的‘生命科学+物质科学’双轮战略”的高度认可与长期信心。
自2017年创立以来,深度智耀始终站在AI与科学交叉的最前沿。在生命科学领域,公司独创“AI仿生大脑+专家”原生组织模式,以算力替代人力堆叠,基于底层科学机理,极大幅度压缩临床方案设计周期、数统周期等临床试验链路,实现效率与精准度的双跃升,重新定义AI CRO。
在物质科学领域,公司开创性地将生命科学微观计算复杂度“范式迁移”至材料科学,基于仿生学构筑的MateriaOS引擎,构筑了连接微观量子世界与宏观工业应用的“数字虫洞”,以生命科学领域锤炼出的多尺度建模、分子动力学模拟和生成式AI为核心基因,构建起覆盖“原子-分子-材料-器件”全链条的统一计算框架。
突破传统材料研发“试错法”的效能天花板,将生物计算的微观复杂度转化为材料设计的预测精度,实现从“发现材料”到“创造材料”的范式跃迁。其模块化架构支持跨领域知识迁移,为上层垂直行业引擎提供通用智能基座,下游覆盖新能源电池、半导体材料、农药分子、耐高温合金等战略赛道。
本轮融资中,鼎晖百孚、新鼎资本、金镒资本、凯泰资本等老股东持续加注,不仅是对深度智耀过往成绩的肯定,更是对其未来愿景的坚定押注,充分彰显资本市场对公司技术壁垒、商业化能力和长期发展潜力的信心。
本轮融资将主要用于三大方向:一是推进多矩阵AGI类脑模型研发,构建以生命科学+物质科学为基础的多矩阵智能体系统;二是深化全球化布局,强化中、日、美等核心市场的技术交付与商业拓展;三是扩充顶尖人才梯队,吸引全球AI与科学交叉领域的领军人才。
同时,公司已官宣启用新slogan:中文为“生有智,物有灵”;英文为“Intelligence for Life, Materials for Future”。
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本文转载自“苏州血霁生物科技有限公司”微信公众号
编者按
近日,京津冀国家技术创新中心和上海颠覆性技术创新中心联合培育的高科技企业血霁生物自主研发的“巨核细胞注射液”用于再生障碍性贫血(AA)所致血小板减少症的新药临床试验申请(IND),已正式获得中国食品药品监督管理局药品审核中心(CDE)的批准,即将进入临床阶段。
巨核细胞注射液是血霁生物自主研发、具备自主知识产权的全球首个同种异体的巨核细胞注射液。该注射液可以迅速实现血小板数量回升,以及实现更为长效的升板作用,同时还具备成本低、安全性高、无任何基因编辑和无明显副作用、无血栓风险的特点。该注射液第一个适应症为肿瘤治疗引起的血小板减少症,目前正在I期临床中。
此次获批临床的适应症为其第二个适应症,用于AA所致血小板减少症。AA是一种由不同病因和机制引起的骨髓造血功能衰竭症,主要表现为骨髓造血功能低下、全血细胞减少和贫血、出血、感染综合征。血霁生物将马上启动该适应症的正式临床试验。
同时欢迎肿瘤治疗和再障引起的血小板减少症的病人积极参与正式临床试验,助力全球第一款持续升板的细胞新药迅速问世!
关于血霁生物
血霁生物于2021年6月成立于苏州工业园区生物医药产业园,是由海归专家创立的体外再生造血世系(包括血液细胞和免疫细胞)的新型细胞治疗企业,在上海设有研发中心。具有独特的干细胞重编程、编辑和分化技术,以血小板的体外再生作为做优先和核心发展的方向,切入成体干细胞和iPSCs细胞定向分化的细胞治疗领域。
序号
受理号
药品名称
申请人名称
适应症
注册分类
1
JXSB2600010
AMG 451
Amgen Inc.
哮喘
1
2
CXHB2600007
BGB-16673片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
BGB-16673联合莫妥珠单抗或格菲妥单用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤
1
3
CXHB2600006
BGB-16673片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
BGB-16673联合莫妥珠单抗或格菲妥单用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤
1
4
CXHB2600005
BGB-16673片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
BGB-16673联合方案(Sonrotoclax/泽布替尼/其他方案)用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤
1
5
CXHB2600004
BGB-16673片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
BGB-16673联合方案(Sonrotoclax/泽布替尼/其他方案)用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤
1
6
CXHB2500350
Sonrotoclax薄膜包衣片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病。
1
7
CXHB2500349
Sonrotoclax薄膜包衣片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病。
1
8
CXHB2500348
Sonrotoclax薄膜包衣片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病。
1
9
CXHB2500347
Sonrotoclax薄膜包衣片
百济神州(苏州)生物科技有限公司
拟用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病
1
10
CXHL2501445
RX608片
苏州润新生物科技有限公司
本品联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体肿瘤患者
1
11
CXHL2501444
RX608片
苏州润新生物科技有限公司
本品联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体肿瘤患者
1
12
CXHL2501431
KC1036片
北京康辰药业股份有限公司
KC1036联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤。
1
13
CXHL2501430
KC1036片
北京康辰药业股份有限公司
KC1036联合PD-1/PD-L1抗体治疗复发或转移性晚期实体肿瘤。
1
14
JXSL2500245
Frexalimab注射液
Sanofi-Aventis Recherche & Développement
成人多发性硬化。
1
15
CXSL2501107
注射用LNF2105
山东新时代药业有限公司
晚期实体瘤。
1
16
CXHL2501428
INT-210胶囊
宜坤行健生物医药(上海)有限公司
类风湿关节炎
1
17
CXHL2501427
INT-210胶囊
宜坤行健生物医药(上海)有限公司
类风湿关节炎
1
18
JXSL2500244
注射用MK-2400
Merck Sharp & Dohme LLC
晚期食管癌
1
19
CXSL2501105
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药不联合或联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌患者
1
20
CXSL2501104
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药不联合或联合化疗治疗晚期三阴乳腺癌患者
1
21
CXSL2501102
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药联合治疗晚期肝癌患者
1
22
CXSL2501101
注射用BL-B01D1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司
拟用于注射用BL-B01D1与PD-1/PD-L1单抗、贝伐珠单抗三药不联合或联合化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
1
23
JXSB2500150
DS-1062a
Daiichi Sankyo, Inc.
DS-1062a联合帕博利珠单抗伴或不伴铂类化疗适用于无驱动基因改变的未经治疗的晚期或转移性PD-L1低表达(肿瘤比例评分TPS<50%) 非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗
1
24
CXHL2501416
AZD9750
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
前列腺癌
1
25
CXHL2501415
AZD9750
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
前列腺癌
1
26
CXHL2501414
AZD9750
阿斯利康全球研发(中国)有限公司
前列腺癌
1
27
JXHL2500389
AZD5305
AstraZeneca AB
前列腺癌
1
28
CXHL2501413
注射用PTT-936
北京炎明生物科技有限公司
非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)
1
29
CXSL2501092
注射用IMM0306S
宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司
活动性系统性红斑狼疮
1
30
CXSL2501095
SYS6053
石药集团巨石生物制药有限公司
本品适用于治疗以下成人及儿童患者的常规预防治疗,以防止出血或降低出血发作的频率:存在凝血因子VIII 抑制物的A 型血友病(先天性凝血因子VIII 缺乏);或不存在凝血因子VIII 抑制物的重度A 型血友病(先天性凝血因子VIII 缺乏,FVIII<1%)。
3.3
31
CXHL2600125
TQB3205胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。
1
32
CXHL2600124
TQB3205胶囊
正大天晴药业集团股份有限公司
拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。
1
33
CXHL2600103
WGI-0301
浙江海昶生物医药股份有限公司
本品与纳武利尤单抗联合用于治疗晚期实体瘤,包括肝癌和肾癌。
1
34
CXHL2501340
注射用替曲朵辛
厦门朝阳生物工程有限公司
中重度癌症疼痛治疗
1
35
CXSL2501051
IBI3035
信达生物制药(苏州)有限公司
用于治疗成人2型糖尿病。
3.3
36
CXHL2501332
GSBR-5746片
上海硕迪生物技术有限公司
长期体重管理
1
37
CXHL2501331
GSBR-5746片
上海硕迪生物技术有限公司
长期体重管理
1
38
CXHL2501330
GSBR-5746片
上海硕迪生物技术有限公司
长期体重管理
1
39
CXHL2501329
GSBR-5746片
上海硕迪生物技术有限公司
长期体重管理
1
40
CYHL2500215
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
本品适用于治疗成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。
4
41
CYHL2500214
奥洛他定莫米松鼻喷雾剂
长风药业股份有限公司
本品适用于治疗成人和12岁及以上青少年中重度过敏性鼻炎症状。
4
42
JYHL2500002
甲苯磺酸妥舒沙星细粒剂
TOWA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
对妥舒沙星敏感的肺炎支原体引起的肺炎支原体肺炎。
5.2
43
CXSL2600074
VG801
德康明基医疗科技(上海)有限公司
ABCA4双等位基因突变相关的视网膜营养不良
1
44
CXSL2501032
BPAb002注射液
博品泽荣(深圳)生物医药科技有限公司;博品(上海)生物医药科技有限公司
与基础治疗加载治疗早发性卵巢功能不全(无生育需求)
1
45
CXSL2501035
GKL-006Allo注射液
北京基因启明生物科技有限公司
经标准治疗失败或不耐受的强直性脊柱炎
1
46
CXZL2500128
小儿润通糖浆
苏州玉森新药开发有限公司
小儿便秘(食积证)
1.1
47
CXZL2500126
清胆止痒颗粒
苏州玉森新药开发有限公司
祛风止痒,清热利湿,凉血化瘀。用于胆汁淤积性瘙痒湿热内蕴证。
1.1
48
CXSL2501033
脐带血巨核细胞注射液
苏州血霁生物科技有限公司
再生障碍性贫血(AA)所致血小板减少症
1
49
CXHL2501425
BTP4327
江苏诺和必拓新药研发有限公司;北京阳光诺和药物研究股份有限公司;北京百奥药业有限责任公司
适用于治疗高血压,以降低血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
2.3
50
CXHL2501457
ENC0653软膏
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
慢性手部湿疹
1
序号
受理号
药品名称
申请人名称
适应症
注册分类
51
CXHL2501456
ENC0653软膏
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
慢性手部湿疹
1
52
CXHL2501455
ENC0653软膏
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
慢性手部湿疹
1
53
CXHL2501454
ENC0653软膏
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
慢性手部湿疹
1
54
CXHL2501453
ENC0653软膏
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司
慢性手部湿疹
1
100 项与 苏州血霁生物科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 苏州血霁生物科技有限公司 相关的转化医学