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一项评价脐带血巨核细胞注射液(XJ-MK-002注射液)对肿瘤治疗引起的血小板减少(CTIT)患者的安全性、耐受性和初步有效性的剂量递增I期临床研究
主要目的:
评价XJ-MK-002注射液治疗肿瘤治疗引起的血小板减少(CTIT)的安全性和耐受性,为后续研究推荐合适剂量。
次要目的:
评价XJ-MK-002注射液治疗肿瘤治疗引起的血小板减少(CTIT)的初步有效性。
100 项与 苏州血霁生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 苏州血霁生物科技有限公司 相关的专利(医药)
2026 年伊始,细胞与基因治疗(CGT)领域延续了活跃的融资势头。据不完全统计,年初至今已披露至少 12 起重要融资事件,总额逾数十亿元人民币,显示出资本对前沿生物技术长期价值的坚定看好。
核心趋势分析
1. 细胞治疗迈向更广泛疾病领域与源头创新
以原启生物(CAR-T)、基因启明(iNKT 细胞药物)和慧心医谷(帕金森病细胞治疗)为代表的公司获得大额融资,标志着细胞治疗的应用正从血液肿瘤(如多发性骨髓瘤,见 Vyriad 公司)快速拓展至实体瘤、神经系统疾病等更广阔的临床需求。投资逻辑已从跟随验证转向追求源头创新与平台价值。
2. 基因治疗与基因编辑技术持续深入
基因治疗领域,安龙生物(AAV 基因治疗)和星奥拓维(基因治疗管线)的融资,体现了对递送技术与特定适应症解决方案的持续押注。同时,磐如生物等公司将 mRNA 疫苗与基因编辑技术整合于下一代免疫疗法中,显示了技术融合攻克难治性实体瘤(如前列腺癌)的新趋势。
3. 干细胞与再生医学寻求产业化突破
以意胜生物(胰岛细胞疗法)、血霁生物(血小板再生)、动力微官(「微器官」产品)为代表,该领域融资显示投资正从基础研究向具有明确临床转化路径和规模化潜力的产品倾斜。其目标直指糖尿病、血液疾病、组织器官修复等巨大市场,致力于解决细胞来源、功能成熟及递送等产业化核心挑战。
4. 「硬科技」与产业链上游成新热点
利德健康的融资凸显了资本对「AI+生命科学仪器 」及产业链上游核心工具的高度重视。其布局的单细胞多组学、高端生物制造装备等,正是支撑整个 CGT 行业研发与生产降本增效的基石。表明投资视野已延伸至确保产业可持续发展的关键基础设施与「卡脖子」工具,国产化替代与自主可控成为重要投资逻辑。
5. 资本市场呈现全球化与区域化协同特征
融资主体既包括 Beacon Therapeutics、Vyriad 等国际公司,也涵盖了从北京、上海、苏州到广州、天津的国内创新企业。星奥拓维的融资中地方政府资本的深度参与,体现了区域产业发展与资本招商的紧密联动,旨在构建具有竞争力的生物医药产业集群。
总结
总体来看,2026 年开年的生物医药融资动态传递出明确信号:在资本相对审慎的大环境下,投资更加聚焦于具备差异化核心技术、清晰临床价值及明确商业化路径的头部创新企业。技术前沿正从「治疗」向「治愈」和「再生」迈进,同时,完善产业链、攻克底层工具的革命同样赢得了资本的青睐。
信息来源:根据公开资料自行整理
李翔,士泽生物创始人、董事长、CEO&CSO,北京大学10级生命科学学院博士校友,14年专注iPS衍生细胞药研发与产业化,美国威斯康星大学麦迪逊分校博士后,美国帕金森病基金会研究员,美国Sana Biotechnology(NASDQ:SANA)高级研究员。
姑苏创新创业领军人才、苏州工业园区科技领军人才、全球青年创新大会中国杰出青年创新 30人(国家工信部及科技部)、江苏省U35创新人才、江苏省生物医药高级工程师,并担任中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会委员、中国干细胞产业联盟副理事长等。
近日,专注于中枢神经系统疾病细胞治疗的领军企业士泽生物(苏州/上海)正式宣布,连续完成B/B+轮及C1轮四亿元市场化融资,创下连续五年完成市场化融资的行业佳绩。本轮融资汇聚产业资本、顶级VC与国资平台,既是资本市场对异体通用型iPSC细胞治疗赛道的坚定看好,更彰显了以北大博士团队为核心的技术研发与临床转化硬核实力。
士泽生物的创立与发展,深深植根于北京大学的学术积淀。公司创始人、CEO兼CSO李翔博士,是北京大学生命科学学院细胞生物学博士,师从多能干细胞领域世界级科学家邓宏魁教授,在北大求学期间便打下了坚实的干细胞研究基础。正是在北大图书馆的潜心钻研中,李翔博士14年前便勾勒出公司logo的最初草图,埋下了以干细胞技术攻克难治性神经疾病的创业种子。这份初心源于罹患帕金森病的舅舅——面对缺乏有效治疗方案的亲人,他毅然从动物科学专业转向干细胞研究,凭借优异成绩保送直博,开启了长达十余年的iPSC技术深耕之路。
除了创始人的学术根基,士泽生物核心团队也延续了北大系的顶尖学术基因。团队核心成员多来自北京大学、清华大学等海内外知名高校,其中博士/博士后达20人,汇聚了干细胞命运调控、细胞重编程、神经细胞分化等多个细分领域的专家。李翔博士本人还曾赴人类多能干细胞发源地——美国威斯康星大学麦迪逊分校从事博士后研究,担任美国帕金森病基金会研究员、美国SanaBiotechnology(NASDAQ:SANA)高级研究员,将国际前沿技术经验与北大扎实的学术功底相结合,构建起公司全链条自研的技术壁垒。
依托这支北大系核心团队的技术积累,士泽生物在iPSC细胞治疗领域快速突围。公司核心聚焦临床级、异体通用“现货型”iPSC衍生细胞药研发,主攻帕金森病、渐冻症(ALS)、脊髓损伤等缺乏实质临床解决方案的重大神经系统疾病,已斩获中国国家药监局(NMPA)与美国FDA八项中美注册临床试验批件,多款新药进入I+II期注册临床阶段。其中,治疗帕金森病的产品已在天坛医院、北京协和医院等顶级机构开展临床试验,最长18个月随访数据显示,患者运动功能与生活质量显著改善;针对渐冻症的“全球首款”iPSC衍生细胞药,不仅拿下美国FDA孤儿药资格,更在临床试验中初步显示出延缓疾病进程的疗效。
本轮融资的投资方阵容极具行业代表性,充分体现了市场对北大系团队技术路线的高度认可。B/B+轮由三生制药领投,泰珑/泰鲲资本、凯莱英医药集团联合领投,建发新兴投资、苏州天使母基金等多家机构联合投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东持续追加投资;C1轮则由国新基金领投、余姚工投跟投,国资平台的入局为公司产业化落地提供了有力支撑。
对于融资资金的用途,士泽生物有着清晰规划:一是推动多款“中国首发”或“全球首款”核心新药向关键性确证临床阶段迈进,加速临床价值验证;二是升级“现货型”神经细胞新药的规模化、标准化生产能力,依托已建成的5000平方米研发中心及B+A级GMP生产基地,完善符合国际标准的制备工艺;三是强化质量管理与控制体系,为未来通用型细胞新药的商业化可及性筑牢基础。目前,公司已实现多项目多临床中心的注册临床试验给药,自主搭建了全流程临床级制备与质控体系,申请国内外发明专利三十余项,构建起全球知识产权布局。
在细胞与基因治疗(CGT)产业加速产业化的背景下,iPSC通用型细胞治疗因具备“现货供应、规模化生产、成本可控”的核心优势,成为破解神经系统疾病治疗困境的关键方向。士泽生物凭借北大系团队的学术积淀、中美双报的临床进展及明确的临床价值,已在赛道中建立起显著竞争壁垒。此次四亿元融资的完成,将进一步推动公司核心管线的临床推进与产业化落地,为更多神经系统疾病患者带来新的治疗希望。
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根据公开信息,2025年12月份,国内至少有15家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及小核酸药物、小分子药物、抗体药物等研发领域。从融资金额来看,圣域生物、宁康瑞珠、圣因生物等11家企业融资额均超过1亿元人民币。其中,圣因生物融资额超过1.1亿美元。
圣域生物
融资轮次:A轮
融资金额:超亿元人民币
圣域生物宣布完成超亿元人民币A轮融资,投资方包括杭州人才基金、海邦投资、礼医医药等。本轮融资资金将用于加速新药研发进程、优化产品管线,以及拓展市场布局。
圣域生物成立于2021年,是一家专注于DNA损伤修复领域的创新药研发公司。
宁康瑞珠
融资轮次:A轮
融资金额:超亿元人民币
宁康瑞珠宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由龙磐投资领投,融资资金将主要用于拓展核心技术平台、推进临床研究,以及布局差异化优势管线。
宁康瑞珠成立于2019年,聚焦代谢性疾病、免疫及炎症性疾病等领域创新药研发。
演生潮生物
融资轮次:A轮
融资金额:数亿元人民币
演生潮生物宣布完成数亿元人民币A轮融资,投资机构为凯辉基金、国开科创、启明创投。本轮募集资金将主要用于支持核心管线的临床前开发,并进一步拓展国际化战略布局。
演生潮生物创立于2022年,聚焦自身免疫及炎症免疫疾病领域创新药研发。
圣因生物
融资轮次:B轮
融资金额:超1.1亿美元
圣因生物宣布完成超1.1亿美元B轮融资。本轮融资由Invus、中国生物制药、元禾控股等机构联合投资,融资资金将用于推动临床阶段管线进入注册研究, 以及加速多个治疗领域在研管线的开发。
圣因生物成立于2021年,是一家专注于小核酸药物研发的创新型企业。
德昇济医药
融资轮次:B轮
融资金额:1.08亿美元
德昇济医药宣布完成1.08亿美元B轮融资,投资方包括IDG资本、淡马锡、红杉中国等。本轮融资资金将用于支持公司核心候选药物Elisrasib的全球Ⅲ期临床研究,以及推进以靶向与肿瘤免疫为核心的创新药物管线。
德昇济医药成立于2020年,专注于肿瘤学和免疫学领域新药的发现、开发和商业化。
元思生肽
融资轮次:A轮及A+轮
融资金额:近亿美元
元思生肽宣布完成A轮及A+轮近亿美元融资。本轮融资由阿斯利康、阿斯利康中金医疗产业基金及一线医疗基金领投,高瓴创投、五源资本、创新工场等机构参投,融资资金将用于推进基于SynovaTM平台的大环肽药物管线研发。
元思生肽成立于2022年,致力于开发新型大环肽药物。
欧科健生物
融资轮次:B轮
融资金额:3000万美元
欧科健生物宣布完成3000万美元B轮融资,投资方包括启明创投、博裕万物、江远投资、博远资本。本轮所募资金将助力公司双特异性抗体眼科新药OCUL101在中美两地开展Ⅱ期临床试验。
欧科健生物成立于2022年,专注于眼底常见疾病的大分子创新药研发。
元码智药
融资轮次:天使+轮
融资金额:未披露
元码智药宣布完成天使+轮融资,由倚锋灼华基金独家投资。本轮融资资金将用于加速推进环状mRNA体内CAR-T管线BR101的IIT研究(研究者发起的临床研究)。
元码智药成立于2023年,聚焦于环状mRNA免疫治疗新药研发。
安领科生物
融资轮次:A轮
融资金额:近5000万美元
安领科生物宣布完成近5000万美元A轮追加融资,由老股东君联资本与新晋投资方美团龙珠领投,蓝驰创投、元生创投、五源资本等跟投。本轮融资资金将用于推进两款抗体偶联药物(ADC)的全球临床开发。
安领科生物成立于2023年,致力于开发肿瘤及免疫领域下一代ADC及多特异性抗体药物。
领泰生物
融资轮次:B轮
融资金额:超2亿元人民币
领泰生物宣布完成超2亿元人民币B轮融资。本轮融资由汉康资本领投,所募资金将用于加速核心管线的临床开发与研发平台升级。
领泰生物创立于2019年,致力于小分子创新药研发。公司以靶向蛋白降解药物技术为核心平台,深耕自身免疫性疾病和肿瘤等治疗领域。
迈科康生物
融资轮次:D+轮
融资金额:数亿元人民币
迈科康生物宣布完成数亿元人民币D+轮融资。本轮融资由成都科创投、深创投、国生资本等联合投资,所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗产品上市及商业化、重组呼吸道合胞病毒疫苗Ⅲ期临床研究,以及后续多个创新疫苗管线临床前研发和国际合作。
迈科康生物成立于2016年,致力于创新疫苗和新型佐剂的研发、生产和商业化。
海徕科
融资轮次:天使轮
融资金额:近6000万元人民币
海徕科宣布完成天使轮融资,融资金额近6000万元人民币,参与投资的机构包括元生创投、水木创投、北商资本等。本轮融资资金将主要用于公司研发团队扩充、核心技术平台建设和临床前研究推进。
海徕科成立于2022年,专注于新一代双特异性及多特异性抗体药物研发,治疗领域涵盖肿瘤、代谢和自身免疫性疾病等。
翎泰天润
融资轮次:Pre-A轮
融资金额:近亿元人民币
翎泰天润宣布完成近亿元人民币Pre-A轮融资。本轮融资由磐霖资本和杏泽资本联合领投,融资资金将主要用于核心产品的临床试验推进和管线布局拓展。
翎泰天润成立于2023年,专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域ADC药物研发。
血霁生物
融资轮次:B1轮
融资金额:超亿元人民币
血霁生物宣布完成过亿元人民币的B1轮股权融资。本轮融资由海南大健康医学集团领投,永徽创投等跟投,融资资金将用于公司核心管线的临床试验推进。
血霁生物成立于2021年,是一家聚焦体外再生造血世系的新型细胞治疗产品研发企业。
恒赛生物
融资轮次:战略融资
融资金额:未披露
恒赛生物宣布完成首轮战略融资,由天士力资本独家投资。本轮融资资金将主要用于推进公司核心管线的研发和临床试验。
恒赛生物成立于2018年,专注于新一代个体化树突细胞肿瘤治疗疫苗的研发与产业化。
来源/ 中国医药报
文 /中国医药报实习记者刘雨蒙整理
新媒体编辑:张盼盼
统筹策划:何红梅
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