HemaCell Biotechnology Inc.

2026年1月下旬，强生发布2025年全年财报时，一个数字悄悄改写了历史—— 18.87亿美元。 这是CAR-T药物Carvykti（西达基奥仑赛）2025年的全球销售额，同比增长近96%。从2022年约0.55亿美元的蹒跚起步，到2023年的5亿美元，再到2024年的9.63亿美元，一路冲到2025年的18.87亿美元——这款由南京传奇生物研发、与强生联合商业化的CAR-T产品，用四年时间完成了一次教科书级别的爆发式增长。 在制药行业，年销售额超过10亿美元的药物被称为"重磅炸弹"（Blockbuster）。Carvykti，这个来自中国的细胞疗法，如今已经不只是穿越了那道门槛，而是直接踹开了它。一粒种子，埋在2017年的ASCO 故事要从2017年说起。 那年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，传奇生物展示了一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤的CAR-T疗法早期数据——25位接受治疗超过一年的患者，客观缓解率（ORR）达到了惊人的96%。这个数字，在当时骨髓瘤领域几乎是不可想象的。 会场内，强生的BD团队盯着这份数据久久没有离开。 几个月后，双方签订合作协议，强生向传奇生物支付3.5亿美元首付款——这是当时中国药企对外授权合作的最高首付款纪录。彼时很多人还在怀疑：这不过是一时冲动，毕竟CAR-T的制造成本高、生产周期长、商业化之路充满变数。 但结果证明，那一次押注是正确的。从爬坡到飞奔：Carvykti的加速轨迹 Carvykti的增长曲线，几乎完美呈现了一款突破性药物走向成熟的规律。 2022年获批上市后，受制于产能瓶颈，销售额增长较为有限。真正的拐点出现在2024年——随着传奇生物比利时Obelisc工厂进入商业化生产、多个生产基地陆续投产，产能瓶颈逐步打开。与此同时，2024年4月FDA批准Carvykti用于多发性骨髓瘤二线治疗，这一适应症拓展直接打开了远比末线更大的患者群体。 进入2025年，Carvykti的增长几乎没有停歇：一季度3.69亿美元（同比+135%），二季度4.39亿美元，三季度5.24亿美元（同比+83%，创单季历史新高），全年收官于18.87亿美元。 美国市场是最大贡献来源，仅三季度美国销售额就从上年同期的2.58亿美元跃升至3.96亿美元，增幅超过53%。欧洲、日本等市场也在持续放量，全球化格局逐步成型。 此前传奇生物CEO黄颖曾公开表示，Carvykti的峰值销售额预期为50亿美元。以当前的增速来看，这个数字不再像天方夜谭。这个赛道，资本用钱投票 Carvykti的成功，只是整个细胞治疗赛道迎来春天的缩影。 2026年1月，仅一个月时间，中国创新药领域（不含单抗、小分子抑制剂）共发生17起融资事件，总额近40亿元，其中亿元以上融资11起。而在这场融资盛宴中，细胞治疗是绝对的主角——9家细胞治疗企业斩获融资，成为当月最热门的细分赛道。 资金流向颇为耐人寻味： 免疫细胞治疗，尤其是挑战实体瘤的方向，正在成为新的竞技场。原启生物靶向GPC3用于晚期肝细胞癌的自体CAR-T药物Ori-C101即将开展关键Ⅱ期临床试验，有望成为全球首款针对肝细胞癌获批的CAR-T产品。TCR-T、iNKT等新型细胞疗法也在同期获得资本追捧。 iPSC衍生细胞治疗成为另一个热点。作为"通用型细胞"的潜在来源，iPSC技术有望解决自体CAR-T定制成本高、异体CAR-T排斥风险大的核心矛盾，当月就有5家涉及iPSC相关技术的企业获得融资。 基因治疗领域同样亮眼。瑞博生物在港交所上市，成为"港股小核酸第一股"，公开发售获超100倍认购；星奥拓维的OTOF基因治疗让一名先天性耳聋患者听力恢复至接近自然水平的临床数据，让市场对该技术路径充满期待。 这些数字的背后，是资本对"技术冠军"的系统性押注——关键临床难题的独家技术、可迭代的底层平台、具有全球原创潜力的路径，才是吸引耐心资本入场的核心。喜与忧：一个产业的两面镜子 然而，站在繁荣的旁边，也有一些令人清醒的数字。 药明巨诺2024年全年营收1.58亿元，同比下滑9%，净亏损高达5.9亿元。账上现金7.57亿元，若亏损态势延续，其弹药储备不过两年。 科济药业旗下CAR-T产品赛恺泽2024年销售额为3943万元，而公司同年净亏损扩大至7.98亿元。 国产CAR-T已连续多年无缘国家医保目录，价格高企（国内产品定价多在99万至129万元/针之间）让绝大多数患者只能望而却步。 天价与亏损并存，这是当前中国CAR-T行业最真实的写照。产品卖得越多，亏得可能越多——高额的研发投入、复杂的个性化制造成本、受限的支付渠道，构成了一道似乎难以突破的商业化困局。 反观Carvykti，它得以成功的核心逻辑之一，恰恰在于将主战场锁定在美国和欧洲。在美国，Carvykti定价高达46.5万美元（约合334万元人民币）一针，商业保险、医保体系的覆盖使其能够以天价撑起庞大的销售规模。传奇生物至今未在国内公布西达基奥仑赛的定价，其全球商业化的主要支点始终在海外。 这给国内CAR-T企业提出了一个无法回避的问题：如果没有出海的能力，仅依靠国内市场，路在何方？最令人兴奋的信号：实体瘤的那道门 如果说血液瘤是CAR-T的起点，那么实体瘤就是这个领域等待已久的"圣杯"。 科济药业的舒瑞基奥仑赛（satri-cel），一款靶向CLDN18.2的自体CAR-T，专为晚期胃癌患者设计，在2025年公布了令行业振奋的Ⅱ期临床数据：在实际用药人群中，患者中位生存期达到8.61个月，死亡风险较对照组降低40%。相关数据发表于《柳叶刀》，并在2025年ASCO大会亮相。 而原启生物针对肝细胞癌的自体CAR-T，也正处于走向关键临床的前夜。 CAR-T治疗实体瘤面临的挑战是有目共睹的，如何让细胞成功浸润到肿瘤微环境？如何在免疫抑制的沙漠中存活并发挥杀伤力？这些难题困扰了研究者多年。但正是这些沿途的障碍，构成了最高的技术壁垒，也因此将那些真正破局者的价值抬到前所未有的高度。 如果实体瘤CAR-T能够成功商业化，其市场规模将远超血液肿瘤。全球每年胃癌新增患者110万例，中国独占44%。按目前CAR-T的定价区间来估算，潜在市场空间高达数百亿美元。这不是遥远的想象，而是实实在在正在发生的竞争。写在最后：旅程刚刚开始 "天马行空"式的想象力，往往是行业变革的起点。 CAR-T从一个实验室概念，到第一款产品获批，全球只有约4.2万人接受过这种治疗。但这个赛道正在以肉眼可见的速度成熟，技术迭代在加速，产能瓶颈在打开，资本在持续涌入，监管在逐步完善，连一度被视为不可能的实体瘤方向，也开始出现曙光。 18.87亿美元只是一个里程碑，不是终点。 对于身处这个行业的人而言，前路充满不确定性，商业化的压力、支付端的困局、技术迭代的风险，一样都不会少。但细胞治疗赛道之所以令人着迷，正是因为它不仅仅是一门生意，它每向前一步，就意味着一些本来无药可医的患者，多了一次存活的可能。 这场旅程，值得跋山涉水。 附录： 1.全球主要 CAR-T 药物数据汇总（单位：亿美元） 产品名称 Kymriah Yescarta Tecartus Breyanzi Abecma Carvykti Aucatzyl 企业 诺华 吉利德 吉利德 百时美施贵宝(BMS) 百时美施贵宝(BMS) 强生 / 传奇 Autolu Therapeutics 靶点 CD19 CD19 CD19 CD19 BCMA BCMA CD19 FDA 批准上市日期 2017/8/30 2017/10/18 2020/7/24 2021/2/5 2021/3/26 2022/2/28 2024/11/11 2025 年销售额 3.81 14.95 3.44 13.58 4.27 18.87 0.75 2024 年销售额 4.43 15.70 4.03 7.47 4.06 9.63 - 2023 年销售额 5.08 14.98 3.70 3.64 4.72 5 - 2022 年销售额 5.36 11.6 2.99 1.82 3.88 1.34 - 2021 年销售额 5.87 6.95 1.76 0.87 1.64 - - 2020 年销售额 4.74 5.63 0.44 - - - - 2019 年销售额 2.78 4.56 - - - - - 2018 年销售额 0.76 2.64 - - - - - 2017 年销售额 0.06 0.07 - - - - - 2.2026年1月国内CGT行业融资汇总 企业 核心技术 融资轮次 金额 瑞博生物 小核酸（siRNA）药物研究与开发 IPO 超 18 亿港元 原启生物 肿瘤 CAR-T 药物（自体、分泌型及 in vivo CAR-T）研发 C 轮 7000 万美元 信华生物 新一代智能大分子药（逻辑门控、掩蔽型 TCE 前药等）研发 - 6100 万美元 士泽生物 开发临床级、异体通用、“现货型” iPSC 衍生细胞药（CNS 疾病） B/B+、C1 轮 4 亿元 强领生物 新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术研发 B 轮 超 2 亿元 新景智源 实体肿瘤 TCR-T 免疫细胞治疗药物开发 B 轮 逾 2 亿元 基因启明 专注于 iNKT 细胞系列治疗产品研发 - 超亿元 慧心医谷 专注于神经系统疾病细胞治疗药物（iNSC-DAP）研发 A 轮 超亿元 安龙生物 专注于基因治疗及核酸药物研发 B + 轮 近亿元 星亢生物 专注于干细胞与再生医学前沿，打造突破性胰岛细胞疗法 Pre-A 轮 近亿元 奥典维拓 以耳聋基因疗法为突破口，逐步向再生医疗和药械联用拓展 - 近亿元 希格生物 “类器官 + AI” 新药研发 A 轮 8000 万 血霁生物 体外再生造血世系（包括血液细胞和免疫细胞）的新型细胞治疗 B1 轮股权追加 数千万元 动力微官 聚焦 “干细胞 + 工程支架”，开发基于 3D 生物支架的功能性 “微器官” 产品 天使轮 数千万元 譬如生物 聚焦前列腺癌，开发 mRNA 药物、多肽药物及新型基因编辑技术疗法 天使轮 数千万元 奥纳再生医学 基因编辑排异移植 天使轮 数千万元 国科明耀 宠物干细胞药物研发、iPSC - 类胰岛细胞治疗重度糖尿病 天使轮 - 3.西达基奥仑赛（Carvykti）说明书 (1). 适应症和用法 西达基奥仑赛是一种靶向 B 细胞成熟抗原（BCMA）的基因修饰自体 T 细胞免疫疗法（CAR-T）。用于治疗： 复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。 患者需经过四种或更多种既往疗法，且包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体。(2). 剂量和用法 给药方式： 仅限自体使用，仅供静脉注射。 输注前准备： 需使用环磷酰胺和氟达拉滨进行淋巴清除。 术前使用对乙酰氨基酚和 H1 抗组胺药。 严禁使用去白细胞过滤器。 避免预防性使用全身皮质类固醇。 确认托珠单抗（tocilizumab）可用以应对细胞因子释放综合征。 推荐剂量： 基于嵌合抗原受体（CAR）阳性活 T 细胞数量，范围为 0.5–1.0×10⁶/kg（每公斤体重），最大剂量为 1×10⁸ 活细胞。(3). 剂型和强度 本品为用于静脉输注的细胞悬液。 每个输液袋中含有 0.5–1.0×10⁶ CAR 阳性活 T 细胞/kg 体重。(4). 禁忌症 无。(5). 警告和注意事项 血细胞减少： 输注后可能出现 3 级及以上血细胞减少（如中性粒细胞减少），且可能反复出现。 感染： 需严密监测感染迹象。 血丙种球蛋白过少： 监测并考虑免疫球蛋白替代治疗。 继发性恶性肿瘤： 已有报告出现继发性血液系统恶性肿瘤（如 MDS、AML）。 操作影响： 接受治疗后 至少 8 周内 应避免驾驶或操作重型机械。(6). 不良反应 最常见非实验室不良反应（>20%）： 发热、细胞因子释放综合征 (CRS)、低丙种球蛋白血症、低 hypotension（低血压）、肌肉骨骼疼痛、疲劳、感染（来源不明）、咳嗽、脑病等。 最常见实验室异常（≥50%）： 血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、转氨酶升高和低白蛋白血症。

免费早鸟票，200 张限量领取2026 年 2 月 19 日医麦客新闻 eMedClub News诱导多能干细胞 （iPSC）作为再生医学领域的革命性技术，近年来在中国发展迅猛。过去三年 （2023-2025 年），中国 iPSC 领域从技术研发深水区驶向临床与商业化加速带，据不完全统计，国内 22 家 iPSC 疗法开发企业累计完成 38 次融资，总金额近 25 亿元。资本市场风向清晰指向具有全链条平台能力、临床进度领先的头部企业，推动行业格局初步显现。 ▲ 2023-2025 年中国 iPSC 产业三年融资盘点（备注：以融资金额排序）iPSC 产业融资呈现出金额放大、阶段后移、产业资本深度参与的特点。资金用途从早期技术验证，转向支持临床管线推进、规模化生产平台建设及市场布局，其中瑞普晨创 5 亿元 A + 轮、睿健医药超 3 亿元 B 轮系列融资等大额交易频现，标志着行业进入以临床数据为核心的中场竞争阶段。 回溯三年发展，中国 iPSC 产业融资路径清晰呈现阶梯式跃升。2023 年行业处于起步阶段，融资以天使轮、A 轮等早期轮次为主，主要支持技术验证和平台建设；2024 年行业进入加速发展期，融资轮次向 A+轮、B 轮过渡，资金用途开始聚焦临床管线推进；2025 年则标志着行业步入成熟期，B 轮及以后轮次融资显著增加，资本更加关注临床数据和商业化潜力，产业资本如天士力、阿里健康、广药资本等深度参与，形成「资本 + 产业」协同赋能格局。 三年间，融资主体从最初的少数拓荒者扩展至覆盖全产业链的企业矩阵，融资区域集中于上海、苏州、杭州等生物医药产业集群地，形成了技术迭代与资本注入相互驱动的良性循环。 细胞培养是细胞疗法蓬勃发展的基石，iPSC 疗法的创新需要强大的底层支撑，以在研发中取得事半功倍的成效。原隹细胞推出的PorciGel® Matrix酸溶性猪源 I 型胶原蛋白溶液，支持多场景的细胞生长，助力科研更加高效精准便捷，扫码即可联系独家代理昱晅生物领取试用产品！新品试用PorciGel® Matrix是一种酸溶性猪源I型胶原蛋白溶液，适用于传统二维（2D）培养系统，以及用于模拟成纤维细胞和软骨细胞中细胞生长的三维（3D）凝胶支架。PorciGel® Matrix猪源I型胶原蛋白溶液试用装-2mL活动时间：2月另有 Human Liver Spheroid 人肝类器官 96 个肝类器官小球（Spheroids）/96 孔板，源自 UCSD，服务各大 MNC，由人原代肝细胞混合培养而成，更接近体内肝脏微环境地模拟 MASH、减肥等模型药效代谢等，扫码联系独家代理昱晅生物获取！当下国内 iPSC 企业形成了多元化的技术路线，主要分为以下几类： 1. 通用/现货型细胞治疗技术：以中盛溯源、睿健医药、士泽生物为代表，通过建立标准化 iPSC 细胞库，开发「现货型」细胞治疗产品，解决自体细胞治疗的个体化差异和生产周期长等问题。这些公司研发的 iPSC 衍生功能细胞主要开发用于治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等神经系统疾病。河络新图、血霁生物等则重点开发血小板、红细胞等血液替代品。 2. 化学诱导技术：睿健医药、瑞普晨创等企业专注于小分子化学诱导技术，通过化学物质调节细胞命运，避免基因编辑带来的潜在风险，同时实现低成本、高效率的细胞生产。 3. 基因编辑与 iPSC 融合：启函生物将基因编辑技术与 iPSC 技术结合，通过多基因编辑降低免疫排斥风险，提升细胞治疗的安全性和有效性；赛元生物通过基因编辑与合成生物学技术开发 CAR-iMAC 疗法，用于实体瘤治疗。 4.iPSC 衍生组织与器官：智新浩正、瑞普晨创等企业专注于利用 iPSC 技术推出再生胰岛疗法，实现糖尿病功能性治愈突破；华源再生医学则布局生物人工肾，旨在为肾脏疾病和肾脏衰竭带来新的治疗方案；星赛瑞真开发角膜内皮细胞产品。当下国内 iPSC 企业开发的适应症覆盖神经系统疾病、血液疾病、代谢疾病、眼科疾病、肿瘤免疫、组织修复等多个重大疾病领域，其中帕金森病与糖尿病成为当前临床进展最快的两大赛道。 代表性企业：引领行业发展，彰显中国力量（一）中盛溯源：全产业链龙头，临床管线领跑作为 iPSC 领域全球先锋企业，中盛溯源由 iPSC 技术全球首创人之一俞君英博士领衔，三年累计完成 2.35 亿元 B 轮融资。该公司构建了覆盖重编程、分化、生产全链条的技术体系，建立国内最大的中国人群 iPSC 超级供体库，布局再生医学、抗炎修复、肿瘤免疫三大方向，5 项产品管线获批进入注册临床试验，针对帕金森病、膝骨关节炎、血液肿瘤、移植物抗宿主病（GvHD）等适应症。其 iMSC 与 iNK 产品管线为国内首个获批临床的 iPSC 来源细胞疗法。据介绍，该公司技术对标国际龙头且具备显著成本优势。（二）血霁生物：血小板再生标杆，多场景应用拓展血霁生物聚焦血小板体外再生技术，三年完成多轮融资，累计融资超 3 亿元，2025 年完成过亿元 B1 轮股权融资及 1.2 亿元银行授信。该公司打造无基因编辑、无血清的再生血小板产品管线，覆盖输血、肿瘤、血小板疾病、运动医学、医美、抗衰老等多个疾病领域，其自主研发的两款巨核细胞疗法获中美 IND 批准，累计获得 FDA 5 个孤儿药认定（ODD）和 2 个罕见儿科疾病认定（RPDD），其「第二次输血革命」的技术路线，有望解决临床血小板短缺的全球性难题。（三）跃赛生物：神经领域新锐，自体疗法突破跃赛生物专注于神经系统疾病细胞治疗，三年来完成超亿元 A 轮、数千万 A + 轮及近亿元 A + 轮战略融资。该公司建立自主创新技术平台，其 UX-DA001 成为全球首个实现中美双报并获批临床的帕金森病自体细胞治疗项目，且获得 FDA 快速通道资格，目前正在上海瑞金医院开展 I 期临床试验，随访数据显示安全性和耐受性良好，初步疗效积极，有望为神经退行性疾病治疗提供全新路径。 （四）智新浩正：再生胰岛先锋，糖尿病「治愈新解」智新浩正聚焦组织器官体外再造，2025 年 5 月宣布完成近 2 亿元 A 轮 / Pre-A + 轮融资。该公司首创再生胰岛组织（E-islet）技术，其国内首款异体通用型再生胰岛注射液于 2025 年 4 月 18 日获临床默示许可，临床研究已相继成功治愈 2 型糖尿病和脆性 1 型糖尿病患者，包括世界首例儿童脆性 1 型患者，有望改写糖尿病不可治愈的历史。其 4000 平米 「组织器官再造中心」 年产能达千人份，具备产业化生产能力。 （五）瑞普晨创：化学重编程引领，糖尿病赛道标杆瑞普晨创深耕干细胞再生医学，2024 年完成超亿元 A 轮融资，2025 年斩获 5 亿元 A + 轮融资。该公司全球首创化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC）技术，2024 年 9 月其与天津市第一中心医院、北京大学在 Cell 上发表的论文，首次证明化学重编程诱导多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效。 瑞普晨创自主研发的 RGB-5088 胰岛细胞注射液是国内首个获 IND 批准的 1 型糖尿病再生治疗候选产品，临床研究实现全球首例 1 型糖尿病功能性治愈，患者移植后 75 天脱离胰岛素治疗，疗效稳定持续 1 年以上。在产能建设方面，该公司已建成 6000 平方米符合 GMP 标准的研发与生产基地，位于杭州瓶窑的 2 万平方米未来研发与生产基地正加速建设中，将形成面向临床的标准化生产体系。 总结展望：临床转化决胜，产业化曙光初现过去三年，中国 iPSC 产业融资规模持续扩大、结构不断优化，企业从技术验证迈向临床攻坚与产业化布局，行业已进入以临床数据为核心、以产业化能力为壁垒的关键竞争阶段。技术层面，化学诱导、基因编辑、AI 赋能等创新路径不断涌现，形成差异化竞争格局；适应症层面，神经系统疾病、糖尿病等赛道临床进展领先，有望率先实现产品上市；资本层面，产业资本与财务资本深度协同，为行业发展提供持续动力。 展望未来，行业将迎来三大趋势：一是临床转化加速，2026 年有望出现首批获批上市的 iPSC 产品，验证技术商业化可行性；二是技术融合深化，iPSC 与基因编辑、类器官、AI 等技术交叉融合，催生更多创新疗法；三是产业化能力成为核心竞争力，规模化生产、成本控制、质量体系建设将决定企业市场地位。同时，行业仍面临监管路径完善、临床数据积累、支付体系构建等挑战。 总体而言，中国 iPSC 产业有望在全球再生医学领域占据重要地位，为全球患者提供更安全、更有效、更可及的治疗选择。参考资料：1.各公司官网、官微声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。返回搜狐，查看更多

诱导多能干细胞（iPSC）作为再生医学领域的革命性技术，近年来在中国发展迅猛。过去三年（2023-2025 年），中国 iPSC 领域从技术研发深水区驶向临床与商业化加速带，据不完全统计，国内 22 家 iPSC 疗法开发企业累计完成 38 次融资，总金额近 25 亿元。资本市场风向清晰指向具有全链条平台能力、临床进度领先的头部企业，推动行业格局初步显现。  向上滑动阅览 ▲ 2023-2025 年中国 iPSC 产业三年融资盘点 （备注：以融资金额排序） iPSC 产业融资呈现出金额放大、阶段后移、产业资本深度参与的特点。资金用途从早期技术验证，转向支持临床管线推进、规模化生产平台建设及市场布局，其中瑞普晨创 5 亿元 A + 轮、睿健医药超 3 亿元 B 轮系列融资等大额交易频现，标志着行业进入以临床数据为核心的中场竞争阶段。  回溯三年发展，中国 iPSC 产业融资路径清晰呈现阶梯式跃升。2023 年行业处于起步阶段，融资以天使轮、A 轮等早期轮次为主，主要支持技术验证和平台建设；2024 年行业进入加速发展期，融资轮次向 A+轮、B 轮过渡，资金用途开始聚焦临床管线推进；2025 年则标志着行业步入成熟期，B 轮及以后轮次融资显著增加，资本更加关注临床数据和商业化潜力，产业资本如天士力、阿里健康、广药资本等深度参与，形成「资本 + 产业」协同赋能格局。  三年间，融资主体从最初的少数拓荒者扩展至覆盖全产业链的企业矩阵，融资区域集中于上海、苏州、杭州等生物医药产业集群地，形成了技术迭代与资本注入相互驱动的良性循环。  当下国内 iPSC 企业形成了多元化的技术路线，主要分为以下几类：  1. 通用/现货型细胞治疗技术：以中盛溯源、睿健医药、士泽生物为代表，通过建立标准化 iPSC 细胞库，开发「现货型」细胞治疗产品，解决自体细胞治疗的个体化差异和生产周期长等问题。这些公司研发的 iPSC 衍生功能细胞主要开发用于治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等神经系统疾病。河络新图、血霁生物等则重点开发血小板、红细胞等血液替代品。  2. 化学诱导技术：睿健医药、瑞普晨创等企业专注于小分子化学诱导技术，通过化学物质调节细胞命运，避免基因编辑带来的潜在风险，同时实现低成本、高效率的细胞生产。  3. 基因编辑与 iPSC 融合：启函生物将基因编辑技术与 iPSC 技术结合，通过多基因编辑降低免疫排斥风险，提升细胞治疗的安全性和有效性；赛元生物通过基因编辑与合成生物学技术开发 CAR-iMAC 疗法，用于实体瘤治疗。  4. iPSC 衍生组织与器官：智新浩正、瑞普晨创等企业专注于利用 iPSC 技术推出再生胰岛疗法，实现糖尿病功能性治愈突破；华源再生医学则布局生物人工肾，旨在为肾脏疾病和肾脏衰竭带来新的治疗方案；星赛瑞真开发角膜内皮细胞产品。 当下国内 iPSC 企业开发的适应症覆盖神经系统疾病、血液疾病、代谢疾病、眼科疾病、肿瘤免疫、组织修复等多个重大疾病领域，其中帕金森病与糖尿病成为当前临床进展最快的两大赛道。  代表性企业：引领行业发展，彰显中国力量 （一）中盛溯源：全产业链龙头，临床管线领跑 作为 iPSC 领域全球先锋企业，中盛溯源由 iPSC 技术全球首创人之一俞君英博士领衔，三年累计完成 2.35 亿元 B 轮融资。该公司构建了覆盖重编程、分化、生产全链条的技术体系，建立国内最大的中国人群 iPSC 超级供体库，布局再生医学、抗炎修复、肿瘤免疫三大方向，5 项产品管线获批进入注册临床试验，针对帕金森病、膝骨关节炎、血液肿瘤、移植物抗宿主病（GvHD）等适应症。其 iMSC 与 iNK 产品管线为国内首个获批临床的 iPSC 来源细胞疗法。据介绍，该公司技术对标国际龙头且具备显著成本优势。 （二）血霁生物：血小板再生标杆，多场景应用拓展 血霁生物聚焦血小板体外再生技术，三年完成多轮融资，累计融资超 3 亿元，2025 年完成过亿元 B1 轮股权融资及 1.2 亿元银行授信。该公司打造无基因编辑、无血清的再生血小板产品管线，覆盖输血、肿瘤、血小板疾病、运动医学、医美、抗衰老等多个疾病领域，其自主研发的两款巨核细胞疗法获中美 IND 批准，累计获得 FDA 5 个孤儿药认定（ODD）和 2 个罕见儿科疾病认定（RPDD），其「第二次输血革命」的技术路线，有望解决临床血小板短缺的全球性难题。 （三）跃赛生物：神经领域新锐，自体疗法突破 跃赛生物专注于神经系统疾病细胞治疗，三年来完成超亿元 A 轮、数千万 A + 轮及近亿元 A + 轮战略融资。该公司建立自主创新技术平台，其 UX-DA001 成为全球首个实现中美双报并获批临床的帕金森病自体细胞治疗项目，且获得 FDA 快速通道资格，目前正在上海瑞金医院开展 I 期临床试验，随访数据显示安全性和耐受性良好，初步疗效积极，有望为神经退行性疾病治疗提供全新路径。  （四）智新浩正：再生胰岛先锋，糖尿病「治愈新解」 智新浩正聚焦组织器官体外再造，2025 年 5 月宣布完成近 2 亿元 A 轮 / Pre-A + 轮融资。该公司首创再生胰岛组织（E-islet）技术，其国内首款异体通用型再生胰岛注射液于 2025 年 4 月 18 日获临床默示许可，临床研究已相继成功治愈 2 型糖尿病和脆性 1 型糖尿病患者，包括世界首例儿童脆性 1 型患者，有望改写糖尿病不可治愈的历史。其 4000 平米 「组织器官再造中心」 年产能达千人份，具备产业化生产能力。  （五）瑞普晨创：化学重编程引领，糖尿病赛道标杆  瑞普晨创深耕干细胞再生医学，2024 年完成超亿元 A 轮融资，2025 年斩获 5 亿元 A + 轮融资。该公司全球首创化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC）技术，2024 年 9 月其与天津市第一中心医院、北京大学在 Cell 上发表的论文，首次证明化学重编程诱导多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效。  瑞普晨创自主研发的 RGB-5088 胰岛细胞注射液是国内首个获 IND 批准的 1 型糖尿病再生治疗候选产品，临床研究实现全球首例 1 型糖尿病功能性治愈，患者移植后 75 天脱离胰岛素治疗，疗效稳定持续 1 年以上。在产能建设方面，该公司已建成 6000 平方米符合 GMP 标准的研发与生产基地，位于杭州瓶窑的 2 万平方米未来研发与生产基地正加速建设中，将形成面向临床的标准化生产体系。  总结展望：临床转化决胜，产业化曙光初现 过去三年，中国 iPSC 产业融资规模持续扩大、结构不断优化，企业从技术验证迈向临床攻坚与产业化布局，行业已进入以临床数据为核心、以产业化能力为壁垒的关键竞争阶段。技术层面，化学诱导、基因编辑、AI 赋能等创新路径不断涌现，形成差异化竞争格局；适应症层面，神经系统疾病、糖尿病等赛道临床进展领先，有望率先实现产品上市；资本层面，产业资本与财务资本深度协同，为行业发展提供持续动力。  展望未来，行业将迎来三大趋势：一是临床转化加速，2026 年有望出现首批获批上市的 iPSC 产品，验证技术商业化可行性；二是技术融合深化，iPSC 与基因编辑、类器官、AI 等技术交叉融合，催生更多创新疗法；三是产业化能力成为核心竞争力，规模化生产、成本控制、质量体系建设将决定企业市场地位。同时，行业仍面临监管路径完善、临床数据积累、支付体系构建等挑战。  总体而言，中国 iPSC 产业有望在全球再生医学领域占据重要地位，为全球患者提供更安全、更有效、更可及的治疗选择。 参考资料： 1.各公司官网、官微 NutriStem® hPSC XF Medium  维持高质量的多功能干细胞 从干细胞培养研究模型向临床应用（如再生干细胞疗法）的过渡，需要成分明确的、高质量的培养体系和适当的文件。Sartorius为hiPSCs和hESCs提供优化的细胞培养体系，包括NutriStem®无血清、无异源成分的系列培养基及其辅助试剂，均按照cGMP指南进行生产。 成分确定，不含外源物和血清的培养基 用于human iPSCs和hESCs的生长和扩增 具有科学和法规的支持，可提供DMF 长期培养中保持多能性和稳定的基因型 灵活的，与多种基质兼容 (e.g. Matrigel and laminin) 可定制配方和放大服务 在NutriStem® hPSC XF Medium中，未分化的hESCs和hiPSCs生长良好 将H1 hESCs接种于Matrigel包被的96孔板中，加入NutriStem® hPSC XF medium和竞争培养基进行无饲养层培养。每24小时更换一次培养基并检测细胞增殖。 多功能干细胞标志物的高表达  使用流式细胞仪和基因表达对不同培养基中传代6次的H1细胞进行分析。在NutriStem® hPSC XF Medium中培养的细胞 ，> 90% 表达SSEA-4和Oct-4. 简单可靠的单细胞传代培养  使用重组胰蛋白酶EDTA溶液+NutriStem® hPSC XF Medium+0.5ug/cm2 LaminStemTM 521单细胞传代培养，冻存复苏后的H1(61) hESCs，传代后第一天和第四天的克隆形态。 健康的hPSC克隆形态  在NutriStem® hPSC XF Medium + MatrigelTM中培养的hPSCs显示出紧致的克隆和典型的克隆形态。 赛多利斯先进治疗 赛多利斯是国际领先的生物制药行业的合作伙伴，致力于帮助细胞和基因疗法开发人员生产和商业化其先进治疗药物产品（ATMPs）。在过去十年中，公司通过收购互补的先进治疗耗材、服务和技术（从质粒工程和制造到细胞培养基、试剂和整体柱层析），扩展了其传统的一次性生物工艺解决方案。赛多利斯先进治疗解决方案旨在通过提高生产力、改善工艺经济性以及支持安全合规的生产来克服当前的生产挑战。赛多利斯产品目前用于已获批的细胞和基因疗法，并积极支持全球临床管线。对创新解决方案的持续投资表明其致力于推动该领域的发展并使这些挽救生命的治疗方法成为现实。 扫描二维码添加官方微信 获取更多的产品知识和最新资讯！