更新于：2024-11-21

JRF-103

更新于：2024-11-21

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

靶点

EGFR x EGFR L858R x EGFR T790M x HER2 x HER4

作用机制

EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、EGFR21外显子L858R突变抑制剂

+ [2]

治疗领域

在研适应症

晚期恶性实体瘤实体瘤

非在研适应症-

原研机构

深圳金瑞基业生物科技有限公司初创企业

在研机构

深圳金瑞基业生物科技有限公司初创企业

成都金瑞基业生物科技有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

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关联

3

项与 JRF-103 相关的临床试验

CTR20241885 / Not yet recruiting临床2期

评价JRF103片在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性的开放、平行、多中心、II期临床研究

评价JRF103对晚期实体瘤患者的客观缓解率

开始日期-

申办/合作机构

深圳金瑞基业生物科技有限公司初创企业

CTR20210232 / Recruiting临床1/2期

评价JRF103片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I/II期临床研究

试验主要目的是评价JRF103片在晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，同时评价JRF103片在晚期实体瘤患者的药代动力学特征和JRF103片的初步抗肿瘤疗效，为后续研究提供推荐剂量。

开始日期2021-04-16

申办/合作机构

深圳金瑞基业生物科技有限公司初创企业

ChiCTR2100043599 / Suspended临床1期IIT

An open, multi-center, phase I/II clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic characteristics and preliminary effectiveness of JRF103 tablets in patients with advanced solid tumors

开始日期2021-03-05

申办/合作机构-

100 项与 JRF-103 相关的临床结果

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100 项与 JRF-103 相关的转化医学

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100 项与 JRF-103 相关的专利（医药）

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1

项与 JRF-103 相关的文献（医药）

2022-09-01·Bioanalysis

An ultra-performance LC–MS/MS method for determination of JRF103 in human plasma: application in first in-patient study

Article

作者: Wang, Zhenlei ; Liu, Runhan ; Wang, Yongsheng ; Qi, Xiaohui ; Qiu, Neng ; Wang, Xiaoxu ; Jin, Ying ; Li, Fangqun ; Zhang, Mengyu ; Fu, Lisha ; Di, Xiangjie

Background: JRF103, a novel pan-HER inhibitor, has shown potent activity against HER1, HER2, HER4 and EGFR in vitro. To support its first in-patient trial, a sensitive and rapid method was developed and validated using ultra-performance LC–MS/MS. Materials & methods: JRF103 was extracted from plasma using protein precipitation. Extracts were subjected to ultra-performance LC–MS/MS with electrospray ionization. Results: Separation of analyte was achieved using a 1.7-μm C18 column (2.1 × 50-mm internal diameter) with a gradient elution. The developed method was fully validated following the international guides. Conclusion: The developed method was sensitive, specific and suitable for measuring JRF103 concentration in patients with advanced solid tumors in the first in-patient study of JRF103.

100 项与 JRF-103 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国	深圳金瑞基业生物科技有限公司初创企业	2024-05-24
实体瘤	临床申请	美国	成都金瑞基业生物科技有限公司	2022-01-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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