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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
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最高研发阶段临床2期 |
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最高研发阶段临床2期 |
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一项评价XH-5102片口服给药在骨髓增殖性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的I/II期研究
主要研究目的
观察XH-5102片单次及多次口服给药在骨髓增殖性肿瘤患者中的安全性和耐受性,确定XH-5102片单次及多次口服给药在骨髓增殖性肿瘤患者中的最大耐受剂量(MTD)和/或后期临床研究推荐剂量。
次要研究目的
1) 观察XH-5102片在骨髓增殖性肿瘤患者中的药代动力学特征;
2) 初步评价XH-5102片治疗骨髓增殖性肿瘤的初步有效性。
评价XH-6003注射液在中国健康成年受试者中单次给药的一项随机、双盲、单中心、安慰剂对照、剂量递增的安全性和耐受性以及药代动力学的Ⅰ期临床研究
(1)评估XH-6003注射液在中国健康受试者中单次给药的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量。
(2)考察XH-6003注射液在中国健康受试者中单次给药后的XH-6003和XH-6003主要代谢产物(XH-6003-M)的药代动力学(PK)及药效学(PD)特征。
一项评价XH-30002胶囊口服给药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究
观察XH-30002胶囊在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定XH-30002胶囊单次及多次口服给药在晚期实体瘤患者中的最大耐受剂量(MTD)和/或II期推荐剂量(RP2D)。
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