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更新于:2024-05-01
Human Placental Tissue Hydrolysate(Handan Kangye Pharmaceutical Co Ltd)
人胎盘组织液(邯郸康业制药有限公司)
更新于:2024-05-01
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物药
别名
-
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
泌尿生殖系统疾病
其他疾病
在研适应症
妇科疾病
手术粘连
非在研适应症
-
原研机构
邯郸康业制药有限公司
在研机构
邯郸康业制药有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (1995-01-01),
妇科疾病
手术粘连
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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2023-07-26
·
蒲公英Ouryao
说明书中增加英文翻译,需要备案吗?
来源:河北药监局 整理:wangxinglai2004问:我公司产品人胎盘组织液的说明书,若在中文版的基础上增加一版英文翻译,请问需要进行备案吗?答复:根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)第三条规定,未经国家药品监督管理局核准,不可使用英文说明书。推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号我们上线了蒲公英Ouryao视频号,每期3分钟,学习制药英语,用制药点燃你的语言星球。
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研发状态
适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
手术粘连
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中国
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妇科疾病
批准上市
中国
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