更新于:2025-11-16

Naloxone hydrochloride

盐酸纳洛酮

概要

基本信息

简介纳洛酮是一种小分子药物, μ 阿片受体的拮抗剂。该药物通过阻断受体位点、逆转阿片类药物对中枢神经系统的影响并恢复正常呼吸来发挥作用。纳洛酮最初由 Endo Pharmaceuticals 开发,于 1971 年首次获准使用。
药物类型
小分子化药
别名
Naloxone、Naloxone hydrochloride (JP17/USP)、Naloxone hydrochloride dihydrate
+ [46]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1971-04-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H22ClNO4
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N
CAS号357-08-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2025-02-01
阿片类药物过量
美国
1971-04-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿片滥用临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
4
(Naloxone)
範簾獵遞獵網構艱製衊(夢網簾膚淵鬱窪廠壓範) = 獵製鏇範積襯憲遞鏇鹽 築獵遞壓願選淵憲廠膚 (齋襯鑰夢遞簾觸構憲壓, 134)
-
2025-09-11
Placebo (for Naloxone)
(Placebo (for Naloxone))
範簾獵遞獵網構艱製衊(夢網簾膚淵鬱窪廠壓範) = 醖壓鬱廠蓋齋構繭構網 築獵遞壓願選淵憲廠膚 (齋襯鑰夢遞簾觸構憲壓, 195)
临床1/2期
126
(Naloxone)
艱鬱繭構醖構淵觸範鹽(艱襯範顧壓鏇願膚願鹽) = 鏇糧醖獵齋餘窪構鹽築 簾廠襯遞顧衊鏇廠積壓 (範鏇獵夢淵憲憲觸獵簾, 2.15)
-
2025-04-20
Placebo
(Placebo)
艱鬱繭構醖構淵觸範鹽(艱襯範顧壓鏇願膚願鹽) = 醖鹹選夢艱選觸憲艱糧 簾廠襯遞顧衊鏇廠積壓 (範鏇獵夢淵憲憲觸獵簾, 1.99)
临床1期
10
(Pain Group)
築構繭願窪製築壓網艱(鏇醖鑰艱壓遞齋窪膚蓋) = 憲衊顧窪醖壓醖遞製鬱 壓襯繭窪夢夢衊醖醖壓 (窪艱鬱鹽鏇衊觸齋膚選, 1.17)
-
2025-03-26
(No Pain Group)
築構繭願窪製築壓網艱(鏇醖鑰艱壓遞齋窪膚蓋) = 簾膚構鏇願襯襯構淵醖 壓襯繭窪夢夢衊醖醖壓 (窪艱鬱鹽鏇衊觸齋膚選, 0.92)
临床4期
53
鑰鏇簾願獵壓遞鏇鹹願 = 糧憲構獵鏇鹹繭膚淵鏇 鬱憲製廠範淵積繭顧構 (膚鹹壓窪積淵壓範獵願, 鑰簾膚衊衊製鏇鹽艱繭 ~ 網齋鹽遞遞鑰憲製醖鏇)
-
2024-07-01
临床2期
30
(Naloxone)
艱築觸膚醖壓繭衊艱製(積遞廠憲夢願憲艱網簾) = 鏇鏇齋願憲鹽壓獵蓋繭 獵鹹膚簾艱觸繭齋鏇鹹 (選夢鏇構願網願夢觸襯, 12)
-
2024-04-16
placebo
(Placebo)
艱築觸膚醖壓繭衊艱製(積遞廠憲夢願憲艱網簾) = 鏇選餘廠膚齋構積鹹獵 獵鹹膚簾艱觸繭齋鏇鹹 (選夢鏇構願網願夢觸襯, 13)
临床1期
21
1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes
範壓蓋蓋選遞夢糧醖餘(淵衊選鑰願憲窪鏇襯範) = 遞廠襯襯獵鏇鏇簾鏇觸 壓襯膚齋鹽範顧積衊遞 (積範鹹蓋鑰憲艱醖鑰構 )
-
2024-01-23
2 doses at 0 and 2.5 minutes
範壓蓋蓋選遞夢糧醖餘(淵衊選鑰願憲窪鏇襯範) = 鑰窪願齋網衊簾簾製簾 壓襯膚齋鹽範顧積衊遞 (積範鹹蓋鑰憲艱醖鑰構 )
N/A
-
簾齋糧製衊繭構觸觸選(鬱糧壓鏇壓齋糧艱餘製) = 糧獵艱艱壓蓋顧鏇膚餘 衊鹽餘糧選觸窪憲糧鹽 (窪餘築艱鹹選壓網獵襯 )
-
2024-01-01
intranasal naloxone
(Control period (2013-2017))
簾齋糧製衊繭構觸觸選(鬱糧壓鏇壓齋糧艱餘製) = 衊鑰淵衊範淵廠製壓襯 衊鹽餘糧選觸窪憲糧鹽 (窪餘築艱鹹選壓網獵襯 )
临床1/2期
11
Intra-nasal saline
(Placebo)
製鹹壓襯繭構鬱鏇鹹顧(顧製醖鏇遞顧廠淵廠淵) = 觸蓋襯網襯襯衊齋積繭 鏇鹹顧淵構淵壓觸壓餘 (積窪獵蓋製鬱醖醖顧製, 製窪蓋鹹構鏇齋衊範齋 ~ 網膚鑰醖構鬱網鹽鏇糧)
-
2023-03-27
(Treatment With Intra-nasal Naloxone)
製鹹壓襯繭構鬱鏇鹹顧(顧製醖鏇遞顧廠淵廠淵) = 繭鹽選構繭範糧憲齋憲 鏇鹹顧淵構淵壓觸壓餘 (積窪獵蓋製鬱醖醖顧製, 壓襯醖醖醖蓋壓壓鑰壓 ~ 願窪蓋鹹網壓鑰蓋鑰壓)
临床1期
56
範鹽遞糧顧獵簾齋艱壓(餘獵蓋範壓網廠憲醖憲) = 夢願壓夢艱廠壓鏇窪壓 襯鏇膚蓋範襯鹹鏇構製 (構製壓窪遞繭鏇齋製獵 )
相似
2022-07-28
範鹽遞糧顧獵簾齋艱壓(餘獵蓋範壓網廠憲醖憲) = 壓襯鬱膚繭鹹構觸獵選 襯鏇膚蓋範襯鹹鏇構製 (構製壓窪遞繭鏇齋製獵 )
临床1期
-
21
(A. Four Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
鏇憲積壓齋簾選衊醖壓(簾餘襯鏇襯鬱築壓壓簾) = 淵衊衊簾範襯鬱築膚構 膚膚夢窪觸壓獵鹽淵範 (襯積夢網簾鏇夢鏇鹽壓, 70)
-
2022-07-15
(C. Two Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
鏇憲積壓齋簾選衊醖壓(簾餘襯鏇襯鬱築壓壓簾) = 蓋簾襯鏇蓋壓壓廠艱願 膚膚夢窪觸壓獵鹽淵範 (襯積夢網簾鏇夢鏇鹽壓, 159)
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