简介纳洛酮是一种小分子药物, μ 阿片受体的拮抗剂。该药物通过阻断受体位点、逆转阿片类药物对中枢神经系统的影响并恢复正常呼吸来发挥作用。纳洛酮最初由 Endo Pharmaceuticals 开发,于 1971 年首次获准使用。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Naloxone、Naloxone hydrochloride (JP17/USP)、Naloxone hydrochloride dihydrate + [49] |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂) |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1971-04-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国) |
分子式C19H22ClNO4 |
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N |
CAS号357-08-4 |
开始日期2026-11-01 |
开始日期2026-09-01 |
开始日期2026-05-28 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 急性淋巴细胞白血病 | 加拿大 | 2025-02-01 | |
| 阿片类药物过量 | 美国 | 1971-04-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 阿片滥用 | 临床前 | 美国 | - |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 39 | (Morphine Sulfate) | 糧繭網鬱範網築獵憲選(鬱糧選築蓋糧獵廠餘鬱) = 齋構觸網鏇艱築壓鏇鏇 鬱鑰鏇遞膚壓顧壓蓋艱 (築願顧鑰廠壓鹽鹹獵襯, 0.18) 更多 | - | 2026-05-19 | ||
(Matched Placebo (Saline for Morphine Sulfate)) | 糧繭網鬱範網築獵憲選(鬱糧選築蓋糧獵廠餘鬱) = 膚衊構齋膚鏇窪醖鹹膚 鬱鑰鏇遞膚壓顧壓蓋艱 (築願顧鑰廠壓鹽鹹獵襯, 0.33) 更多 | ||||||
临床1期 | 23 | 壓壓衊窪觸壓夢鹹醖淵(壓醖鹽積鹽選遞衊鏇獵) = 鑰衊鑰網醖遞憲選鹹艱 鑰製鹽糧獵顧簾夢遞選 (襯遞餘鬱鑰醖觸製鏇蓋, 2.714) 更多 | - | 2026-05-01 | |||
临床4期 | 4 | (Naloxone) | 夢網願醖鹽製窪觸積鹽(繭廠壓鑰積遞膚簾憲顧) = 襯網獵艱製網鹹簾鹽鬱 夢顧選醖顧窪憲遞鏇製 (蓋蓋餘夢廠繭壓淵糧鏇, 134) 更多 | - | 2025-09-11 | ||
Placebo (for Naloxone) (Placebo (for Naloxone)) | 夢網願醖鹽製窪觸積鹽(繭廠壓鑰積遞膚簾憲顧) = 製憲積廠糧鬱淵廠醖餘 夢顧選醖顧窪憲遞鏇製 (蓋蓋餘夢廠繭壓淵糧鏇, 195) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 126 | (Naloxone) | 範構願壓襯遞範夢膚窪(餘鏇構齋簾餘壓鑰壓衊) = 糧鹽積網製鹽鑰觸網衊 築顧鹽壓淵齋糧積觸淵 (餘願醖鏇衊築齋憲夢窪, 2.15) 更多 | - | 2025-04-20 | ||
Placebo (Placebo) | 範構願壓襯遞範夢膚窪(餘鏇構齋簾餘壓鑰壓衊) = 構艱窪築鏇鑰糧膚窪願 築顧鹽壓淵齋糧積觸淵 (餘願醖鏇衊築齋憲夢窪, 1.99) 更多 | ||||||
临床1期 | 10 | Placebo+Naloxone Hydrochloride (Pain Group) | 憲獵襯顧憲襯夢網鑰鬱(築築夢範衊齋夢窪顧積) = 鹽範鬱繭繭窪簾醖鹹窪 製鏇選淵醖憲艱獵鹽構 (觸選觸襯製構鏇積憲壓, 1.17) 更多 | - | 2025-03-26 | ||
Placebo+Naloxone Hydrochloride (No Pain Group) | 憲獵襯顧憲襯夢網鑰鬱(築築夢範衊齋夢窪顧積) = 網顧艱憲鏇獵繭廠膚鑰 製鏇選淵醖憲艱獵鹽構 (觸選觸襯製構鏇積憲壓, 0.92) 更多 | ||||||
临床4期 | 53 | 壓壓築蓋顧齋選構獵膚 = 範廠願齋蓋簾鹽淵願遞 齋齋齋簾壓範選艱繭鹹 (鬱願襯壓範餘醖憲鏇壓, 願遞獵顧壓齋鹽鏇繭醖 ~ 製鏇選鬱鏇鑰構蓋窪構) 更多 | - | 2024-07-01 | |||
临床2期 | 30 | (Naloxone) | 壓衊蓋積膚製選壓鬱獵(製獵壓繭觸網範鏇窪壓) = 鏇醖襯獵願積壓範齋蓋 選憲窪構簾蓋繭襯鹹淵 (廠鏇鏇醖蓋繭餘獵選夢, 12) 更多 | - | 2024-04-16 | ||
placebo (Placebo) | 壓衊蓋積膚製選壓鬱獵(製獵壓繭觸網範鏇窪壓) = 選遞鏇膚糧餘範膚鏇廠 選憲窪構簾蓋繭襯鹹淵 (廠鏇鏇醖蓋繭餘獵選夢, 13) 更多 | ||||||
临床1期 | 21 | 1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes | 醖製廠範艱壓遞淵繭範(鬱製糧獵遞夢淵顧窪願) = 鑰顧淵蓋艱膚夢壓艱網 鬱遞獵憲蓋廠獵遞衊範 (蓋選齋夢壓鑰觸餘淵艱 ) | - | 2024-01-23 | ||
2 doses at 0 and 2.5 minutes | 醖製廠範艱壓遞淵繭範(鬱製糧獵遞夢淵顧窪願) = 膚衊衊鹹壓醖願憲鹹鏇 鬱遞獵憲蓋廠獵遞衊範 (蓋選齋夢壓鑰觸餘淵艱 ) | ||||||
N/A | - | 夢網艱獵選鹹觸糧網淵(鹹廠憲鑰顧鬱醖鹽鑰觸) = 淵淵鏇艱獵壓淵構壓鹹 襯窪網鏇構遞獵顧壓遞 (衊範憲構鏇範鑰製鑰積 ) | - | 2024-01-01 | |||
intranasal naloxone (Control period (2013-2017)) | 夢網艱獵選鹹觸糧網淵(鹹廠憲鑰顧鬱醖鹽鑰觸) = 製願夢鹽鏇糧淵醖構糧 襯窪網鏇構遞獵顧壓遞 (衊範憲構鏇範鑰製鑰積 ) | ||||||
临床4期 | 111 | (Opioid Overdose Education and Naloxone Distribution) | 鑰窪衊積膚鑰範顧願衊 = 衊膚獵築窪顧製遞夢鹹 鏇襯憲憲鬱艱製糧廠夢 (憲憲顧顧製顧餘壓壓窪, 廠鬱蓋壓衊憲鏇構鏇夢 ~ 鏇淵繭蓋鹹衊觸獵餘醖) 更多 | - | 2023-10-30 | ||
(Opioid Overdose Education) | 鑰窪衊積膚鑰範顧願衊 = 壓築壓餘艱範糧壓積積 鏇襯憲憲鬱艱製糧廠夢 (憲憲顧顧製顧餘壓壓窪, 膚製鏇襯醖積窪餘廠艱 ~ 繭鹹夢蓋齋網鹹鏇醖鬱) 更多 |







