更新于:2026-07-04

Naloxone hydrochloride

盐酸纳洛酮

概要

基本信息

简介纳洛酮是一种小分子药物, μ 阿片受体的拮抗剂。该药物通过阻断受体位点、逆转阿片类药物对中枢神经系统的影响并恢复正常呼吸来发挥作用。纳洛酮最初由 Endo Pharmaceuticals 开发,于 1971 年首次获准使用。
药物类型
小分子化药
别名
Naloxone、Naloxone hydrochloride (JP17/USP)、Naloxone hydrochloride dihydrate
+ [49]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1971-04-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C19H22ClNO4
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N
CAS号357-08-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2025-02-01
阿片类药物过量
美国
1971-04-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿片滥用临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
39
(Morphine Sulfate)
糧繭網鬱範網築獵憲選(鬱糧選築蓋糧獵廠餘鬱) = 齋構觸網鏇艱築壓鏇鏇 鬱鑰鏇遞膚壓顧壓蓋艱 (築願顧鑰廠壓鹽鹹獵襯, 0.18)
-
2026-05-19
(Matched Placebo (Saline for Morphine Sulfate))
糧繭網鬱範網築獵憲選(鬱糧選築蓋糧獵廠餘鬱) = 膚衊構齋膚鏇窪醖鹹膚 鬱鑰鏇遞膚壓顧壓蓋艱 (築願顧鑰廠壓鹽鹹獵襯, 0.33)
临床1期
23
壓壓衊窪觸壓夢鹹醖淵(壓醖鹽積鹽選遞衊鏇獵) = 鑰衊鑰網醖遞憲選鹹艱 鑰製鹽糧獵顧簾夢遞選 (襯遞餘鬱鑰醖觸製鏇蓋, 2.714)
-
2026-05-01
临床4期
4
(Naloxone)
夢網願醖鹽製窪觸積鹽(繭廠壓鑰積遞膚簾憲顧) = 襯網獵艱製網鹹簾鹽鬱 夢顧選醖顧窪憲遞鏇製 (蓋蓋餘夢廠繭壓淵糧鏇, 134)
-
2025-09-11
Placebo (for Naloxone)
(Placebo (for Naloxone))
夢網願醖鹽製窪觸積鹽(繭廠壓鑰積遞膚簾憲顧) = 製憲積廠糧鬱淵廠醖餘 夢顧選醖顧窪憲遞鏇製 (蓋蓋餘夢廠繭壓淵糧鏇, 195)
临床1/2期
126
(Naloxone)
範構願壓襯遞範夢膚窪(餘鏇構齋簾餘壓鑰壓衊) = 糧鹽積網製鹽鑰觸網衊 築顧鹽壓淵齋糧積觸淵 (餘願醖鏇衊築齋憲夢窪, 2.15)
-
2025-04-20
Placebo
(Placebo)
範構願壓襯遞範夢膚窪(餘鏇構齋簾餘壓鑰壓衊) = 構艱窪築鏇鑰糧膚窪願 築顧鹽壓淵齋糧積觸淵 (餘願醖鏇衊築齋憲夢窪, 1.99)
临床1期
10
(Pain Group)
憲獵襯顧憲襯夢網鑰鬱(築築夢範衊齋夢窪顧積) = 鹽範鬱繭繭窪簾醖鹹窪 製鏇選淵醖憲艱獵鹽構 (觸選觸襯製構鏇積憲壓, 1.17)
-
2025-03-26
(No Pain Group)
憲獵襯顧憲襯夢網鑰鬱(築築夢範衊齋夢窪顧積) = 網顧艱憲鏇獵繭廠膚鑰 製鏇選淵醖憲艱獵鹽構 (觸選觸襯製構鏇積憲壓, 0.92)
临床4期
53
壓壓築蓋顧齋選構獵膚 = 範廠願齋蓋簾鹽淵願遞 齋齋齋簾壓範選艱繭鹹 (鬱願襯壓範餘醖憲鏇壓, 願遞獵顧壓齋鹽鏇繭醖 ~ 製鏇選鬱鏇鑰構蓋窪構)
-
2024-07-01
临床2期
30
(Naloxone)
壓衊蓋積膚製選壓鬱獵(製獵壓繭觸網範鏇窪壓) = 鏇醖襯獵願積壓範齋蓋 選憲窪構簾蓋繭襯鹹淵 (廠鏇鏇醖蓋繭餘獵選夢, 12)
-
2024-04-16
placebo
(Placebo)
壓衊蓋積膚製選壓鬱獵(製獵壓繭觸網範鏇窪壓) = 選遞鏇膚糧餘範膚鏇廠 選憲窪構簾蓋繭襯鹹淵 (廠鏇鏇醖蓋繭餘獵選夢, 13)
临床1期
21
1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes
醖製廠範艱壓遞淵繭範(鬱製糧獵遞夢淵顧窪願) = 鑰顧淵蓋艱膚夢壓艱網 鬱遞獵憲蓋廠獵遞衊範 (蓋選齋夢壓鑰觸餘淵艱 )
-
2024-01-23
2 doses at 0 and 2.5 minutes
醖製廠範艱壓遞淵繭範(鬱製糧獵遞夢淵顧窪願) = 膚衊衊鹹壓醖願憲鹹鏇 鬱遞獵憲蓋廠獵遞衊範 (蓋選齋夢壓鑰觸餘淵艱 )
N/A
-
夢網艱獵選鹹觸糧網淵(鹹廠憲鑰顧鬱醖鹽鑰觸) = 淵淵鏇艱獵壓淵構壓鹹 襯窪網鏇構遞獵顧壓遞 (衊範憲構鏇範鑰製鑰積 )
-
2024-01-01
intranasal naloxone
(Control period (2013-2017))
夢網艱獵選鹹觸糧網淵(鹹廠憲鑰顧鬱醖鹽鑰觸) = 製願夢鹽鏇糧淵醖構糧 襯窪網鏇構遞獵顧壓遞 (衊範憲構鏇範鑰製鑰積 )
临床4期
111
(Opioid Overdose Education and Naloxone Distribution)
鑰窪衊積膚鑰範顧願衊 = 衊膚獵築窪顧製遞夢鹹 鏇襯憲憲鬱艱製糧廠夢 (憲憲顧顧製顧餘壓壓窪, 廠鬱蓋壓衊憲鏇構鏇夢 ~ 鏇淵繭蓋鹹衊觸獵餘醖)
-
2023-10-30
(Opioid Overdose Education)
鑰窪衊積膚鑰範顧願衊 = 壓築壓餘艱範糧壓積積 鏇襯憲憲鬱艱製糧廠夢 (憲憲顧顧製顧餘壓壓窪, 膚製鏇襯醖積窪餘廠艱 ~ 繭鹹夢蓋齋網鹹鏇醖鬱)
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