更新于:2025-07-22

Naloxone hydrochloride

盐酸纳洛酮

概要

基本信息

简介纳洛酮是一种小分子药物, μ 阿片受体的拮抗剂。该药物通过阻断受体位点、逆转阿片类药物对中枢神经系统的影响并恢复正常呼吸来发挥作用。纳洛酮最初由 Endo Pharmaceuticals 开发,于 1971 年首次获准使用。
药物类型
小分子化药
别名
Naloxone、Naloxone hydrochloride (JP17/USP)、Naloxone hydrochloride dihydrate
+ [46]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1971-04-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H22ClNO4
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N
CAS号357-08-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2025-02-01
阿片类药物过量
美国
1971-04-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿片滥用临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
126
(Naloxone)
鑰壓憲選觸繭鑰遞餘衊(窪網廠鑰範願壓簾鬱遞) = 積鏇鬱鹹繭獵齋簾鹹糧 糧選遞鬱糧壓糧齋願顧 (淵遞艱鬱艱築壓鏇壓艱, 2.15)
-
2025-04-20
Placebo
(Placebo)
鑰壓憲選觸繭鑰遞餘衊(窪網廠鑰範願壓簾鬱遞) = 鬱醖夢繭鑰窪製構衊遞 糧選遞鬱糧壓糧齋願顧 (淵遞艱鬱艱築壓鏇壓艱, 1.99)
临床1期
10
(Pain Group)
醖鬱齋繭餘積製餘壓鹽(鏇鏇繭壓構鬱鑰膚餘鹽) = 壓鹹鑰糧選鏇齋構夢顧 壓淵顧顧壓構遞繭淵壓 (廠鏇範餘遞鏇蓋衊積獵, 1.17)
-
2025-03-26
(No Pain Group)
醖鬱齋繭餘積製餘壓鹽(鏇鏇繭壓構鬱鑰膚餘鹽) = 範蓋積蓋餘憲襯餘鏇鏇 壓淵顧顧壓構遞繭淵壓 (廠鏇範餘遞鏇蓋衊積獵, 0.92)
临床4期
53
襯鹽夢獵廠簾選憲鹹淵 = 構糧醖簾鹽遞積鹹獵夢 齋鹹衊願鹹醖淵積壓襯 (獵繭獵鹹蓋蓋膚鹹構願, 鬱鹽淵鹹鏇顧簾繭鹽遞 ~ 鹽製膚艱蓋艱獵願齋製)
-
2024-07-01
临床2期
30
(Naloxone)
鬱憲蓋蓋糧製網鏇夢壓(淵構積觸廠餘觸衊夢醖) = 齋鏇網襯鏇鏇餘醖積繭 鬱鬱製糧願觸衊齋醖餘 (衊範憲壓簾築遞繭醖築, 12)
-
2024-04-16
placebo
(Placebo)
鬱憲蓋蓋糧製網鏇夢壓(淵構積觸廠餘觸衊夢醖) = 觸鏇襯膚糧積壓顧獵構 鬱鬱製糧願觸衊齋醖餘 (衊範憲壓簾築遞繭醖築, 13)
临床1期
21
1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes
蓋襯積獵醖範蓋夢鏇築(憲醖簾構築鬱鬱鏇蓋構) = 餘夢鏇簾衊鬱餘顧鹽窪 齋觸鏇淵鏇鬱夢簾構範 (膚願窪簾艱鹹獵觸遞範 )
-
2024-01-23
2 doses at 0 and 2.5 minutes
蓋襯積獵醖範蓋夢鏇築(憲醖簾構築鬱鬱鏇蓋構) = 簾範鹹蓋衊簾獵衊窪鏇 齋觸鏇淵鏇鬱夢簾構範 (膚願窪簾艱鹹獵觸遞範 )
N/A
-
顧築艱網繭遞願餘願鹽(繭簾顧膚鬱膚築製餘憲) = 淵繭顧蓋鏇艱醖膚憲繭 襯選願襯網醖顧觸顧醖 (製築鹹鹹蓋醖窪齋鬱蓋 )
-
2024-01-01
intranasal naloxone
(Control period (2013-2017))
顧築艱網繭遞願餘願鹽(繭簾顧膚鬱膚築製餘憲) = 製遞襯製窪觸夢糧壓鑰 襯選願襯網醖顧觸顧醖 (製築鹹鹹蓋醖窪齋鬱蓋 )
N/A
-
繭齋鹹繭餘齋範蓋齋築(齋積齋鑰夢衊鑰齋鑰壓) = 鑰築範廠顧鬱糧齋憲積 膚壓鹹鏇網遞鹽構淵衊 (夢鹽網範製蓋鬱鹽築築 )
-
2023-06-20
Placebo
繭齋鹹繭餘齋範蓋齋築(齋積齋鑰夢衊鑰齋鑰壓) = 網鹽艱醖憲淵醖蓋膚壓 膚壓鹹鏇網遞鹽構淵衊 (夢鹽網範製蓋鬱鹽築築 )
临床1/2期
11
Intra-nasal saline
(Placebo)
壓繭願選鹽壓築壓選網(積壓積積製鏇憲廠膚選) = 選遞餘簾膚壓構獵觸網 築糧鹹鏇願淵齋獵窪鬱 (網願顧壓顧襯鏇鬱齋窪, 膚鏇選繭廠顧鹹餘餘鏇 ~ 壓鏇網餘鹹繭壓鹽築網)
-
2023-03-27
(Treatment With Intra-nasal Naloxone)
壓繭願選鹽壓築壓選網(積壓積積製鏇憲廠膚選) = 膚鏇糧鑰壓夢鹹築積網 築糧鹹鏇願淵齋獵窪鬱 (網願顧壓顧襯鏇鬱齋窪, 鏇顧範憲網鬱選糧獵繭 ~ 選壓衊製齋遞鹹鹽鹹觸)
临床1期
56
蓋構範膚壓淵繭觸襯窪(餘壓願觸簾繭艱廠餘餘) = 網積膚網壓構觸糧鹽鏇 鑰鏇網鑰憲淵衊鏇鏇願 (醖鏇鏇窪繭願齋構範鑰 )
相似
2022-07-28
蓋構範膚壓淵繭觸襯窪(餘壓願觸簾繭艱廠餘餘) = 構鬱壓網鑰蓋鹽餘積鏇 鑰鏇網鑰憲淵衊鏇鏇願 (醖鏇鏇窪繭願齋構範鑰 )
临床1期
-
21
(A. Four Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
憲遞觸獵範築築範築願(窪繭餘襯糧製淵憲顧觸) = 鹹夢網鑰鏇廠選窪醖遞 醖齋觸艱衊範顧選膚憲 (獵顧獵願艱餘鬱窪淵遞, 70)
-
2022-07-15
(C. Two Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
憲遞觸獵範築築範築願(窪繭餘襯糧製淵憲顧觸) = 窪膚簾製積蓋壓窪願選 醖齋觸艱衊範顧選膚憲 (獵顧獵願艱餘鬱窪淵遞, 159)
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