Naloxone hydrochloride

点击蓝字，关注我们 今日热点 多款知名进口药告别国内市场 近日，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片等80个药品的注册证书。费卡华瑞是中国和瑞典两国间的首家合资企业，产品主要覆盖在肠外营养、肠内营养及其配套器械领域，工厂位于江苏无锡。此外，此次的注销名单还出现了一些商业规模较大的肿瘤治疗领域用药，例如辉瑞制药（无锡）有限公司的注射用盐酸多柔比星选择了申请注销。该产品的全终端医院销售额在2018年-2024年期间基本维持在2000万元-2500万元。在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。 1 知维拓医药完成数千万元种子轮融资 10月20日，北京知维拓医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币种子轮融资。本轮融资由纽尔利资本（NRL Capital）领投，青檀投资跟投。募集资金将主要用于推进公司核心管线的临床前研发，以及AI交互分子设计平台的建设与完善。 2 吉林敖东：盐酸纳洛酮注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 吉林敖东公告，控股子公司延吉药业收到国家药品监督管理局下发的“盐酸纳洛酮注射液”的《药品补充申请批准通知书》。药品通用名称为盐酸纳洛酮注射液，规格为1ml：0.4mg，原药品批准文号为国药准字 H20066188。此次通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力。预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。 3 东阿阿胶与华为签署合作协议，将在人工智能、智慧园区等方面展开合作 10月20日，东阿阿胶股份有限公司与华为技术有限公司在深圳签署合作协议。根据协议，双方将在人工智能、大数据技术应用、数字化转型及数字化运营、智慧园区、ICT基础设施合作，以及数智化人才培养等方面展开深度合作。 4 华恒生物：H股发行备案申请材料获中国证监会接收 10月20日，华恒生物公告，公司已向香港联交所递交了发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市的申请，并于同日在香港联交所网站刊登了本次发行上市的申请资料。公司根据相关规定已向中国证监会报送了本次发行上市的备案申请材料，并于近日获中国证监会接收。公司本次发行上市尚需取得相关监管机构的批准、核准或备案，该事项仍存在不确定性。 5 哈药股份：获乳酸钙原料药上市申请批准 哈药股份公告，所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于乳酸钙的《化学原料药上市申请批准通知书》。乳酸钙主要用于药品制剂中的钙补充剂，该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。此前，公司对乳酸钙原料药研发项目已投入研发费用约657.89万元。此次获批是公司在原料药领域布局的重要进展，有助于实现原料药的自主可控，并丰富公司的产品结构。 6 金城医药：子公司金城金素收到吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书 金城医药公告，公司控股子公司金城金素收到国家药品监督管理局下发的吗啉硝唑氯化钠注射液药品注册证书。该药品为5-硝基咪唑类抗菌药物，适用于敏感细菌引起的成人感染。 7 华润双鹤：全资子公司北京万辉双鹤药业阿法骨化醇软胶囊获药品注册证书 华润双鹤公告，全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》。该药品适用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病，如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。 8 药捷安康-B：建议实行H股全流通，占已发行股份总数约11.33% 药捷安康-B公告，董事会已考虑及批准向中国证监会提交申请，将公司10名股东持有的4497.11万股内资股转换为H股，占公司已发行股份总数约11.33%。该等内资股转换为H股并符合资格于联交所主板上市及买卖。公司实施转换及上市计划之细节尚未落实，将予转换之内资股最终数目以及转换及上市之完成，均须待中国证监会、联交所及其他相关国内外监管机构规定之相关程序完成后方可确定。 9 英科医疗：子公司拟7000万美元参与投资合伙企业 英科医疗公告，全资子公司英科医疗国际（香港）有限公司拟与Warburg Pincus Global Growth 15 GP,L.P.签署认购协议，以自有资金参与投资合伙企业Warburg Pincus Global Growth 15,L.P.，认缴出资7000万美元。合伙企业目标募集规模为170亿美元。此次交易构成关联交易，但未达到公司最近一期经审计净资产的5%，无需提交公司股东会审议。此次投资旨在优化投资结构，提升全球战略布局，借助专业化投资管理团队，提升公司收益水平与长远战略发展。 10 英特集团收购华通医药股权获反垄断通过 2025年10月20日，英特集团公告称，子公司英特药业以3.69亿元竞拍获得华通医药100%股权。国家市场监督管理总局已出具《经营者集中反垄断审查不予禁止决定书》，允许交易双方实施集中。该交易完成后，公司将推进工商变更登记，并按规定履行后续信息披露义务。此次收购标志着英特集团在医药流通领域进一步整合资源、提升市场竞争力。 11 赛诺菲启动北京亦庄胰岛素原料药项目 赛诺菲宣布其位于北京经济技术开发区（亦庄）的胰岛素原料药生产基地正式启动。该项目于2024年12月首次对外披露，总投资达10亿欧元，标志着外资药企在中国糖尿病治疗领域持续加码布局。新基地将聚焦胰岛素原料药生产，进一步提升供应链韧性，满足不断增长的糖尿病治疗需求。此举也体现了跨国制药企业对中国市场的长期承诺与信心。 12 元码智药获1500万元A轮投资 加速推进环状mRNA体内CAR-T疗法 成立于2023年的元码智药，专注于环状mRNA体内CAR-T核酸药物研发，目前已完成多个管线的早期布局，并稳步推进至临床前阶段。公司致力于开发全球首个进入临床的修饰环状mRNA体内CAR-T疗法，有望在肿瘤免疫治疗领域实现突破。近日，公司完成1500万元A轮融资，由阳光诺和投资，后者持有公司8.2%股权。本轮融资将主要用于推进核心技术平台优化及首批候选药物的临床研究准备工作，进一步巩固其在核酸药物创新赛道的领先地位。 13 泽璟制药吉卡昔替尼III期临床达终点 2025年10月20日，泽璟制药宣布其盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点。该试验在中国多地开展，涉及数百名患者，旨在评估药物的有效性与安全性。结果显示，与安慰剂相比，吉卡昔替尼在改善疾病活动度方面具有显著临床优势。公司将依据此结果推进上市申请，有望为强直性脊柱炎患者提供新的治疗选择。 14 长春高新子公司抗癌新药获批临床 10月20日，长春高新子公司金赛药业宣布，其自主研发的注射用GenSci139获国家药监局批准开展临床试验。该药物为靶向EGFR和HER2的双特异性抗体偶联药物（BsADC），拟用于治疗晚期实体瘤患者。GenSci139采用自主知识产权的可裂解连接子与强效拓扑异构酶I抑制剂载荷，具备潜在更优的安全性与抗肿瘤效果。此次获批标志着该新药进入临床阶段。 15 海正药业台州工厂GMP不符合声明被撤销 2025年10月17日，欧盟正式撤销对海正药业台州工厂的《GMP不符合声明》。此举标志着该工厂GMP不符合状态已解除，有望恢复相关药品向欧盟及其他市场的出口。海正药业表示，此次撤销对公司业务发展具有积极意义。但受医药行业特性影响，市场恢复情况仍存在不确定性，或将受到市场环境、销售渠道等因素制约。 16 美团医药健康与康哲药业战略合作 10月19日，美团医药健康与康哲药业旗下丽真然品牌达成战略合作。双方将在医美领域整合技术、产品与平台资源，通过美团提供独家流量支持，赋能医美机构，提升服务可及性与性价比。此次合作旨在优化消费者体验，推动医美服务规范化发展，实现品牌、平台、机构与用户的多方共赢。 17 石药集团：与康宁杰瑞生物开发的JSKN003再次获国家药监局授予突破性治疗认定 10月20日，石药集团在港交所公告，附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003（一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物）再次获国家药监局授予突破性治疗认定，用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者。 18 知维拓医药完成数千万元种子轮融资 知维拓医药近日宣布完成数千万元人民币种子轮融资，由纽尔利资本领投，青檀投资跟投。公司专注于创新口服小分子AI药物研发，聚焦自身免疫疾病领域，重点布局系统性红斑狼疮、炎症性肠病等适应症。本轮融资资金将用于推进核心管线的临床前研究，并持续建设与优化AI交互分子设计平台，以提升新药研发效率与成功率。此次融资标志着资本市场对AI驱动药物研发路径的高度认可，也为知维拓在自主创新药领域的快速发展提供了有力支撑。 19 海西新药港股上市，创新研发迈入新阶段 海西新药正式登陆香港联交所主板，全球发售定价为每股86.40港元，募集资金约10亿港元。公司以药品上市许可持有人（MAH）制度为核心，构建覆盖研发、临床、生产与销售的全产业链体系。在仿制药领域，重点推进首仿、难仿及高仿药物开发；在创新药方面，聚焦具全球市场潜力的小分子创新药。目前，其核心项目C019199已进入Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段，标志着创新研发进程取得实质性突破。 20 海创生物完成数千万元人民币A轮融资 近日， 深圳海创生物科技有限公司（以下简称：海创生物）是一家专注免疫医学的国家级高新技术企业，今日正式宣布完成数千万元人民币A轮融资 。 本轮融资由三泽创投独家投资。 融资资金将用于公司新产品研发迭代、品牌建设和团队扩充等。 21 科伦药业：子公司核心产品博度曲妥珠单抗获NMPA批准上市 科伦药业公告，控股子公司科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。本次批准是基于一项多中心、随机、开放标签、对照3期KL166-III-06研究，结果显示，与T-DM1相比，博度曲妥珠单抗单一疗法在主要研究终点盲态独立中心评估(BICR)评估的无进展生存期(PFS)具有显著统计学意义和临床意义的改善。 22 片仔癀：第三季度净利润为6.87亿元，同比下降28.82% 片仔癀公告，第三季度营收为20.64亿元，同比下降26.28%；净利润为6.87亿元，同比下降28.82%。前三季度营收为74.42亿元，同比下降11.93%；净利润为21.29亿元，同比下降20.74%。 23 映恩生物：拟在上交所科创板上市 映恩生物-B在港交所发布公告称，当日公司董事会决议，建议发行人民币股份及于上海证券交易所科创板上市。这取决于及受限于市场状况、董事会的进一步批准、股东于公司股东大会上的批准及必要监管机构的批准。 END NEWS

医线药闻 10月20日，南京三同医药科技有限公司宣布，其联合南京中医药大学、江苏省中医药研究院、南京市中医院研发的1.2类创新中药“HQY总黄酮胶囊”正式获得NMPA颁发的药物临床试验批准通知书，同意开展I期临床试验。该药物拟用于家族性腺瘤性息肉病（FAP)的治疗。 10月20日，吉林敖东公告，公司控股子公司吉林敖东药业集团延吉股份有限公司近日收到国家药监局下发的“盐酸纳洛酮注射液”的《药品补充申请批准通知书》。经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸纳洛酮注射液用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制等。 近日，赞荣医药申报的1类新药ZN-F-6418胶囊获批临床，拟开发治疗KRAS G12D突变的晚期实体瘤。从受理号可知，这是一款化药新药。 近日，艾科索医药申报的1类新药EGFNASA胶囊获批临床，拟开发治疗子宫内膜异位症。目前尚未从公开渠道查询到该产品的具体作用机制，从受理号可知，这是一款化药新药。 投融药事 近日，桥济生物宣布，已于近期完成2800 万美元 B+ 轮融资。本轮融资由康君资本领投，高特佳投资、比邻星创投以及现有投资方龙磐投资和磐谷创投共同参与。本轮融资资金将主要用于推进公司核心候选药物BGC-515 的临床开发。BGC-515 是一款针对实体瘤的共价 TEAD 抑制剂，目前在I期临床，并计划于近期启动 II 期临床研究。此外，资金还将用于推动公司第二个管线项目于 2027 年进入临床阶段，并加速公司在肿瘤及自身免疫疾病领域的后续管线布局。 科技药研 近日，来自德国亥姆霍兹感染研究中心的Jörg Vogel团队在Nature期刊发表题为Programmable antisense oligomers for phage functional genomics（研究噬菌体功能基因组学的可编程反义寡核苷酸）的文章。研究人员提出了一种基于可编程反义寡核苷酸（ASOs）的非遗传沉默方法，可在DNA和RNA噬菌体中特异性靶向关键基因。以巨型噬菌体ΦKZ为例，研究发现了多种对噬菌体增殖至关重要的蛋白质，并展示了该方法在噬菌体功能研究、抗感染治疗以及生物技术应用中的潜力。 [1]Gerovac, M., Buhlmann, L., Zhu, Y. et al. Programmable antisense oligomers for phage functional genomics. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09499-6