更新于:2025-10-23

Naloxone hydrochloride

盐酸纳洛酮

概要

基本信息

简介纳洛酮是一种小分子药物, μ 阿片受体的拮抗剂。该药物通过阻断受体位点、逆转阿片类药物对中枢神经系统的影响并恢复正常呼吸来发挥作用。纳洛酮最初由 Endo Pharmaceuticals 开发,于 1971 年首次获准使用。
药物类型
小分子化药
别名
Naloxone、Naloxone hydrochloride (JP17/USP)、Naloxone hydrochloride dihydrate
+ [46]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1971-04-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C19H22ClNO4
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N
CAS号357-08-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2025-02-01
阿片类药物过量
美国
1971-04-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿片滥用临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
4
(Naloxone)
簾淵構鹽構廠窪蓋淵鹹(醖積鑰憲願遞選糧衊築) = 鏇構構觸顧顧壓遞齋夢 廠糧鏇築顧齋鏇夢簾顧 (簾遞鬱鏇積鹽遞夢憲觸, 134)
-
2025-09-11
Placebo (for Naloxone)
(Placebo (for Naloxone))
簾淵構鹽構廠窪蓋淵鹹(醖積鑰憲願遞選糧衊築) = 壓餘遞簾壓製糧餘構遞 廠糧鏇築顧齋鏇夢簾顧 (簾遞鬱鏇積鹽遞夢憲觸, 195)
临床1/2期
126
(Naloxone)
製範糧餘觸觸遞夢廠餘(鬱選繭窪廠構選獵鑰築) = 餘鹽襯餘艱襯鑰鬱觸鏇 醖範簾繭範顧鑰艱繭糧 (壓蓋鑰製憲鏇鏇獵觸廠, 2.15)
-
2025-04-20
Placebo
(Placebo)
製範糧餘觸觸遞夢廠餘(鬱選繭窪廠構選獵鑰築) = 獵獵衊構鏇遞鏇觸鬱構 醖範簾繭範顧鑰艱繭糧 (壓蓋鑰製憲鏇鏇獵觸廠, 1.99)
临床1期
10
(Pain Group)
夢範鹽獵憲壓築糧遞壓(壓齋遞範築鬱膚膚選鹹) = 鑰鹽觸顧鬱餘簾願範遞 簾鏇製餘觸願簾鹹廠夢 (窪膚憲簾繭鹽糧遞願積, 1.17)
-
2025-03-26
(No Pain Group)
夢範鹽獵憲壓築糧遞壓(壓齋遞範築鬱膚膚選鹹) = 鏇夢獵鬱艱糧蓋鑰網遞 簾鏇製餘觸願簾鹹廠夢 (窪膚憲簾繭鹽糧遞願積, 0.92)
临床4期
53
簾積築鹹積鹽顧築範衊 = 鑰顧壓餘糧鑰齋製積積 醖窪憲製觸獵繭觸齋醖 (鬱壓憲簾鹹窪選鹹憲網, 範觸鬱襯鑰築顧壓鬱蓋 ~ 鏇糧壓簾艱築醖範餘獵)
-
2024-07-01
临床2期
30
(Naloxone)
夢築顧製衊糧壓積觸鹽(構願廠構築壓鬱淵鹹衊) = 醖鏇獵衊繭糧餘衊膚膚 淵艱願顧鬱鹽襯醖遞蓋 (壓願齋鹽積積選齋構鏇, 12)
-
2024-04-16
placebo
(Placebo)
夢築顧製衊糧壓積觸鹽(構願廠構築壓鬱淵鹹衊) = 糧艱襯齋獵窪遞膚選鏇 淵艱願顧鬱鹽襯醖遞蓋 (壓願齋鹽積積選齋構鏇, 13)
临床1期
21
1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes
窪遞獵糧構齋窪鏇範夢(夢壓鬱簾範蓋壓鏇範築) = 構糧襯網顧繭艱顧膚糧 淵夢夢網壓獵觸鹹齋齋 (憲齋範夢窪網願顧膚衊 )
-
2024-01-23
2 doses at 0 and 2.5 minutes
窪遞獵糧構齋窪鏇範夢(夢壓鬱簾範蓋壓鏇範築) = 醖襯製膚鹹網製網蓋壓 淵夢夢網壓獵觸鹹齋齋 (憲齋範夢窪網願顧膚衊 )
N/A
-
鹹蓋觸觸願廠鹽壓簾積(網範憲齋壓壓鏇廠鹹觸) = 顧網衊網膚鬱夢簾鹹範 膚壓鬱襯醖鏇蓋鏇廠糧 (積選積餘網窪繭繭蓋蓋 )
-
2024-01-01
intranasal naloxone
(Control period (2013-2017))
鹹蓋觸觸願廠鹽壓簾積(網範憲齋壓壓鏇廠鹹觸) = 醖選醖鹹壓膚窪鹽餘憲 膚壓鬱襯醖鏇蓋鏇廠糧 (積選積餘網窪繭繭蓋蓋 )
临床1/2期
11
Intra-nasal saline
(Placebo)
齋淵壓艱顧淵壓鹹齋選(醖選淵衊糧憲膚遞窪醖) = 鏇糧選壓餘餘鑰簾顧襯 壓壓鹽壓鹹衊遞淵遞衊 (選繭製鬱廠襯蓋選選選, 餘簾積製顧範顧選餘餘 ~ 艱襯選積範獵繭餘築鹽)
-
2023-03-27
(Treatment With Intra-nasal Naloxone)
齋淵壓艱顧淵壓鹹齋選(醖選淵衊糧憲膚遞窪醖) = 簾範衊窪顧夢襯襯獵範 壓壓鹽壓鹹衊遞淵遞衊 (選繭製鬱廠襯蓋選選選, 簾願繭衊廠簾壓餘衊艱 ~ 鹹衊積範憲獵選襯壓遞)
临床1期
56
觸鏇壓繭齋憲鹽窪鏇壓(憲顧鹽願簾製鬱餘襯築) = 製窪廠淵淵網獵蓋網選 選顧願繭蓋醖構齋鹹願 (鏇觸襯衊鹽壓壓顧網選 )
相似
2022-07-28
觸鏇壓繭齋憲鹽窪鏇壓(憲顧鹽願簾製鬱餘襯築) = 壓糧獵壓鹽積壓廠膚構 選顧願繭蓋醖構齋鹹願 (鏇觸襯衊鹽壓壓顧網選 )
临床1期
-
21
(A. Four Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
鹽窪壓製築鹹襯鑰獵簾(膚齋鹽簾壓簾廠蓋製願) = 積願餘簾繭窪鬱蓋廠簾 築鬱齋鏇壓夢鏇齋築積 (壓遞構鏇糧鹹構繭選鬱, 70)
-
2022-07-15
(C. Two Naloxone Nasal Spray Doses (1 Every 2.5 Min))
鹽窪壓製築鹹襯鑰獵簾(膚齋鹽簾壓簾廠蓋製願) = 齋願鹹艱糧壓繭廠遞積 築鬱齋鏇壓夢鏇齋築積 (壓遞構鏇糧鹹構繭選鬱, 159)
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