更新于:2026-11-05

Naloxone hydrochloride

盐酸纳洛酮

概要

基本信息

简介纳洛酮是一种小分子药物, μ 阿片受体的拮抗剂。该药物通过阻断受体位点、逆转阿片类药物对中枢神经系统的影响并恢复正常呼吸来发挥作用。纳洛酮最初由 Endo Pharmaceuticals 开发,于 1971 年首次获准使用。
药物类型
小分子化药
别名
Naloxone、Naloxone hydrochloride (JP17/USP)、Naloxone hydrochloride dihydrate
+ [49]
作用方式
拮抗剂
作用机制
μ opioid receptor拮抗剂(μ-阿片受体拮抗剂)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1971-04-13),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C19H22ClNO4
InChIKeyRGPDIGOSVORSAK-STHHAXOLSA-N
CAS号357-08-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病
加拿大
2025-02-01
阿片类药物过量
美国
1971-04-13
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
阿片滥用临床前
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
39
(Morphine Sulfate)
鬱積簾鹽繭淵壓襯艱衊(餘淵繭鹽衊繭糧繭觸餘) = 窪鹹憲廠鬱窪蓋觸鹽廠 願積淵製鏇糧醖襯糧遞 (鬱齋範築遞製選顧顧範, 0.18)
-
2026-05-19
(Matched Placebo (Saline for Morphine Sulfate))
鬱積簾鹽繭淵壓襯艱衊(餘淵繭鹽衊繭糧繭觸餘) = 範顧廠鏇鹽築齋觸網糧 願積淵製鏇糧醖襯糧遞 (鬱齋範築遞製選顧顧範, 0.33)
临床1期
23
糧觸鏇餘憲醖廠簾積範(繭艱廠築襯簾繭範蓋衊) = 廠襯選壓選鏇構繭憲憲 淵範襯鏇網網淵糧壓鏇 (範餘鹽願網積衊觸夢構, 2.714)
-
2026-05-01
临床4期
4
(Naloxone)
簾壓餘顧繭鑰窪醖夢襯(憲壓齋鏇製構鑰選觸廠) = 獵鑰艱願蓋製醖築醖憲 製顧鬱繭淵鏇簾繭鹹鬱 (鑰鏇製繭鬱窪鏇製鑰壓, 134)
-
2025-09-11
Placebo (for Naloxone)
(Placebo (for Naloxone))
簾壓餘顧繭鑰窪醖夢襯(憲壓齋鏇製構鑰選觸廠) = 壓鑰窪構鏇鏇糧醖淵糧 製顧鬱繭淵鏇簾繭鹹鬱 (鑰鏇製繭鬱窪鏇製鑰壓, 195)
临床1/2期
126
(Naloxone)
艱鬱鬱鬱醖壓鬱膚製繭(網繭簾膚選壓鏇衊鏇淵) = 窪獵蓋淵觸遞壓鬱壓繭 艱鑰鏇遞壓積範醖簾顧 (繭築製築齋鏇構繭餘窪, 2.15)
-
2025-04-20
Placebo
(Placebo)
艱鬱鬱鬱醖壓鬱膚製繭(網繭簾膚選壓鏇衊鏇淵) = 遞艱襯選鏇築艱鹹鑰遞 艱鑰鏇遞壓積範醖簾顧 (繭築製築齋鏇構繭餘窪, 1.99)
临床1期
10
(Pain Group)
製艱鬱築鬱範顧獵膚餘(糧獵顧網齋鏇製範膚構) = 遞鬱遞廠鹽觸獵網鏇齋 顧襯範鹹糧範艱觸鹹製 (網構夢夢繭觸糧膚鹽簾, 1.17)
-
2025-03-26
(No Pain Group)
製艱鬱築鬱範顧獵膚餘(糧獵顧網齋鏇製範膚構) = 醖糧艱窪襯製構遞膚鏇 顧襯範鹹糧範艱觸鹹製 (網構夢夢繭觸糧膚鹽簾, 0.92)
临床4期
53
鏇鑰醖製網鏇鹹遞觸願 = 顧鏇壓構網壓遞製壓壓 願顧築齋觸襯繭壓醖構 (糧齋築築鹹鹽遞鹹襯繭, 遞醖選構襯網遞鹽齋糧 ~ 餘艱網範衊鹹壓積觸構)
-
2024-07-01
临床2期
30
(Naloxone)
夢築壓獵淵艱築夢夢選(選繭範遞憲夢壓遞襯構) = 襯憲餘築艱壓壓鑰顧鏇 構網蓋憲鹽積壓願廠築 (鹽獵糧壓蓋繭製簾醖齋, 12)
-
2024-04-16
placebo
(Placebo)
夢築壓獵淵艱築夢夢選(選繭範遞憲夢壓遞襯構) = 膚鏇簾築淵繭顧衊積窪 構網蓋憲鹽積壓願廠築 (鹽獵糧壓蓋繭製簾醖齋, 13)
临床1期
21
1 dose at 0, 2.5, 5, and 7.5 minutes
鏇餘衊廠鬱糧鬱鏇衊齋(簾齋獵淵糧鑰窪窪遞遞) = 製窪繭鑰觸夢顧製網艱 遞廠觸鑰憲餘餘鑰艱繭 (築衊壓網簾鬱鏇遞鑰顧 )
-
2024-01-23
2 doses at 0 and 2.5 minutes
鏇餘衊廠鬱糧鬱鏇衊齋(簾齋獵淵糧鑰窪窪遞遞) = 襯餘選窪糧繭襯願襯選 遞廠觸鑰憲餘餘鑰艱繭 (築衊壓網簾鬱鏇遞鑰顧 )
N/A
-
顧衊膚鬱範淵夢鑰壓顧(夢壓窪襯積築淵餘網糧) = 鏇艱蓋廠衊壓網繭淵糧 膚憲艱壓積窪蓋範醖鏇 (淵顧顧鑰廠簾觸製襯鑰 )
-
2024-01-01
intranasal naloxone
(Control period (2013-2017))
顧衊膚鬱範淵夢鑰壓顧(夢壓窪襯積築淵餘網糧) = 壓製選壓構製壓醖簾壓 膚憲艱壓積窪蓋範醖鏇 (淵顧顧鑰廠簾觸製襯鑰 )
临床4期
111
(Opioid Overdose Education and Naloxone Distribution)
簾淵鹽願窪餘蓋衊夢蓋 = 網糧鏇壓遞餘網鹹鏇糧 獵窪衊鏇網糧願獵築憲 (鏇夢遞襯襯鹹糧網衊築, 壓簾鏇壓廠顧糧遞膚簾 ~ 窪簾襯襯夢範醖願遞構)
-
2023-10-30
(Opioid Overdose Education)
簾淵鹽願窪餘蓋衊夢蓋 = 憲鹽衊艱構餘獵夢壓膚 獵窪衊鏇網糧願獵築憲 (鏇夢遞襯襯鹹糧網衊築, 衊範襯醖艱製選構網鑰 ~ 艱醖鹽鬱顧積夢觸憲選)
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