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丨猎药人俱乐部研究团队整理 12月22日，荃信生物宣布近期已与Windward Bio Group AG（简称“Windward Bio”）附属公司LE2025 Therapeutics AG（简称“LE2025”）就其自主研发的QX027N达成授权合作，总额达7亿美元。 根据协议，荃信生物授予LE2025在全球范围内（不包括中国内地、台湾、香港特别行政区及澳门特别行政区）开发及商业化QX027N的独家权利。荃信生物将获得总额高达7亿美元的付款，其中包括首付款、Windward Bio的股权、开发及商业里程碑付款，以及可根据QX027N在许可地区的销售净额收取分级特许权使用费。 QX027N是荃信生物自主研发的长效抗TSLP/IL-13双特异性抗体。在中国已获批临床，拟用于治疗哮喘及特应性皮炎。2025年12月12日，荃信生物成功启动QX027N的I期临床试验，在中国完成首例受试者入组。 QX027N并非荃信生物首个出海产品，仅双抗领域就已经是第三款出海产品了： 10月28日，荃信生物与罗氏签订总额高达10.7亿美元的授权协议，授权罗氏QX031N注射液全球独家权益，QX031N注射液为一款TSLP/IL-33双特异性抗体。 4月4日，荃信生物还与Caldera Therapeutics签订了5.5亿美元的授权协议，授权Caldera QX030N的全球独家权益。本月，QX030N在澳大利亚通过HREC审批，计划于2026年初启动临床试验。 QX027N 的出海并非孤立事件，而是荃信生物 “研发管线+生产能力+商业化合作” 一体化战略的集中体现。目前，荃信生物共计17条管线，有7条都存在交易。在今年布局海外发展之前，荃信生物更多是将单抗药物授权许可给国内知名企业，例如华东医药、豪森药业和健康元，授权金额远低于双抗出海。 除了已有交易的三款双抗之外，荃信生物还有一款在研双抗：QX035N，目前尚未披露相关靶点，但同样是针对哮喘和特应性皮炎适应症，计划2026年下半年提交中美IND。 关于TSLP靶点 从荃信生物的双抗矩阵来看，两款已披露靶点的双抗均围绕TSLP展开。TSLP是一种上皮细胞因子，可驱动下游T2细胞因子的释放（包括IL-4、IL-5和IL-13等），进而引发哮喘及其他的炎症症状。IL-4、IL-13、IL-33和TSLP均是自免领域的热门靶点。目前，已有多款TSLP单靶点产品获批上市或进入III期开发阶段，另有26款含TSLP靶点的双抗处于开发中。 就双抗而言，TSLP/IL-13双抗推进速度较快，在全球有8款药物在研，赛诺菲的Lunsekimig已进入II/III期临床研究阶段，康诺亚的CM512处于II期临床研究阶段，荃信生物QX027N刚刚进入临床I期阶段。 TSLP/IL-33双抗在全球仅有3款药物，研发进度最快为恒翼生物的HY6725，已进入临床I期阶段，荃信生物的QX031N和华深智药的HXN-1013则处于临床前研究阶段。 双抗的自免赛道 当下，全球自免生物药市场已从单抗时代迈入双抗时代，中国企业在这一升级中形成了差异化靶点组合的竞争优势，从某种程度来讲已成为引领全球的存在。 此前中国创新药出海也多以肿瘤为主，但肿瘤药存在临床开发周期长、竞争激烈等问题。而自免领域具有“患者基数大、治疗周期长”等特点，生物药近年发展较快，中国自免双抗已成为继肿瘤药之后的第二出海曲线。 从数据来看，2025年，中国出海的双抗项目达17个，其中肿瘤领域9个，自免领域7个，自免领域药物出海总额超过40亿美元。目前，中国自免领域双抗研发管线超100条，可能在未来2-3年迎来出海交易的爆发期。 荃信生物QX027N的海外授权，不仅是一款产品的商业化突破，更是中国创新药企 “研发能力+商业化策略+全球视野” 的综合体现。从QX030N到 QX027N，从Caldera到Windward，每一次合作都是对 “自免双抗全球开发” 矩阵逻辑的验证。未来，随着更多双抗产品进入临床阶段，中国自免双抗有望真正实现从 “单一产品出海” 到 “商业能力全球化” 的跨越。而荃信生物的 “三连击”，或许只是这一跨越的开始。 免责声明 1.“猎药人俱乐部”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“猎药人俱乐部”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。 2.“猎药人俱乐部”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3.“猎药人俱乐部”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。 4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。