药物类型 小分子化药 |
别名 ABSK-061F、ABSK061 |
作用方式 拮抗剂 |
作用机制 FGFR2拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-2拮抗剂)、FGFR3拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体-3拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床2期 |
特殊审评- |
开始日期2025-05-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-13 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-11 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 软骨发育不全 | 临床2期 | 中国 | 2025-09-09 | |
| 晚期胃食管交界处腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-13 | |
| 晚期尿路上皮癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-13 | |
| 胃食管交界处癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-13 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-13 | |
| 不可切除的尿路上皮癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-13 | |
| FGFR2突变肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-11 | |
| FGFR3突变肿瘤 | 临床2期 | 中国 | 2024-11-11 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 美国 | 2022-06-17 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2022-06-17 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 实体瘤 FGFR3 Fusion | FGFR2 Fusion | FGFR2 Amplification | 28 | 齋餘簾鏇醖憲觸繭願遞(積製壓蓋襯願簾鬱襯鬱) = 淵構鹽襯艱構糧選鏇築 鏇襯願蓋顧鏇顧願簾衊 (觸選醖鹽簾積繭繭淵構 ) 更多 | 积极 | 2024-02-26 |






