近两年,全球MNC和Biotech都陆陆续续来中国进货,国内biotech的研发能力越来越收到认可。2025年国内biotech都举行了研发日活动,展示自身研发实力。包括百济神州,复宏汉霖,信达生物,德琪医药,映恩生物,和黄医药,和铂医药等。从全球研发日公布的管线看,国内biotech在管线布局基本都处于全球领先地位,今天小编汇总了多家biotech的研发日ppt,希望各位看官能从中发现下一代潜力管线,获得启发。
百济神州
百济神州目前在横跨全球六大洲40个办事处超11000人,1200+研发团队,3700临床开发和医学事务团队,以及新泽西期间生产设施。
百济神州临床前项目十年间增长10倍,同样,内部开发的NME进入临床数量也接近10倍,不过左右对比,bench-to-bed的转化率有点低哈。
CDAC平台:有超过20个项目,三款进入临床,BTK,EGFR,IRAK DAC
百济神州在ADC领域的布局也是非常的全面,从血液瘤到实体瘤,单抗ADC,双抗/三抗ADC等,目前仅B7H3,B7H4, CEA,FGFR2b进入临床。
百济神州丰富的研发管线,不过除了目前的PD-1和BTK抑制剂外,中后期产比较少,大多处于早期临床开发。
高效丝滑的药物开发流程,从GLP毒理实验启动到FSE平均9.9个月,非常的迅速!
FGFR2b ADC临床前数据优异,安进的Bema已经失败,ADC能否逆袭?
IRAK4 CDAC临床初步的PD数据优异,深度且持续的IRAK4的降解。
KRAS CDAC临床前数据优异,明年下半年进入临床。
EGFR ADC和EGFR/cMET三抗ADC单药或组合疗法临床前数据由于标准疗法。
创新KAT6A/B抑制剂展现出优异的临床前动物药效,今年底进入临床。
CDK2降解剂BG-75098比辉瑞、Incyte同靶点产品有更好的选择性。
小分子CDK2抑制剂展现出初步临床获益迹象,但不够惊艳,后续很可能被终止。
B7H4 ADC早期临床cORR 24%,其中6mg/kg组ORR可大43%也算中规中矩。
另外,百济擅长的血液学领域也有CD19和CD20的TCE双抗。其中CD19/CD20/CD3 TCE和CD20/CD28双抗分别将于2026年和2027年进入临床。
信达生物
信达生物目前有16款药上市,21临床管线,14万升产能,30+全球合作,7000员工。
重点来啦,信达生物肿瘤早研创新和战略布局。
信达生物目前有500+科学家,中美两地合作研发。
信达国清院自主研发平台,横跨单抗、双抗、ADC、TCE、双载荷ADC、PDC等。疾病领域覆盖肿瘤、心血管、免疫和眼科等。
信达IO+ADC研发策略由原来的PD-1、CTLA-4单抗升级升级为目前的PD-1/IL-2, DLL3/CD3 TCE等,ADC领域有单抗拓展到双抗ADC和双载荷ADC。
信达新一代IO布局:临床前资产有MUC16/CD3, PD-L1/CD40,PD-1/IL-12,EGFR/CDH17/CD16a三抗等。
明星分子IBI363,发表于顶刊Nature Cancer,独特的α偏向合计
IBI363临床前克服PD-1耐药潜力
IBI3003展现出同类最优潜力!
ADC三大平台:SyntecanE、SoloTx(双抗ADC)和Duetx(双载荷)
SoloTx双抗ADC平台:优异的PK、游离载荷的暴露水平(Cmax, AUC) 和DS-8202相比显著降低。
IBI3001(EGFR/B7H3)双抗ADC临床前数据出色。
DuetTx双载荷ADC平台,有望克服肿瘤耐药。(小编:目前的克服耐药似乎都是个伪命题,为什么已经对DXd或者Exatecan耐药了还要再用它做双载荷之一)
复宏汉霖
复宏汉霖三大技术平台支撑起中长期管线开发,这是聚焦TCE和ADC?
复宏汉霖当前的产品组合和管线布局,这个布局比较平衡,不同阶段临床试验数量接近,可以支撑未来多年的管线推进。临床前有一款PD-1/VEGF双抗,这个进度略微有些慢。
复宏汉霖临床前管线布局大多数属于一二梯队
创新DLL3双表位TCE,靶向结合EGF-like的第3、5结构域。
当前皮下给药是生物药的大趋势,复宏汉霖也研发了新一代透明质酸酶Henozye平台,其稳定性、兼容性等多方面优于Halozyme平台。
这个幻灯片也给小编造成了不小的困扰,全网都在说HLX43是下一代重磅,既有ADC杀伤又有免疫检查点左右,可为什么要和PD-1单抗联合呢?
映恩生物
映恩生物ADC 2.0版管线:此前HER2, TROP2已经验证了其ADC平台,2.0时代新靶点单抗,ADC双抗ADC和自免ADC将唱主角。
四大平台单抗,双抗,双载荷ADC以及自免ADC平台。
广而深的ADC管线早期开发产品大多都已经授权,未来双抗,双毒素和自免ADC将拉动映恩生物第二波增长。
德琪医药
德琪医药关注四大领域,ADC,IO,TCE以及自免。创新2+1 TCE平台。
IO+ADC已经成为中国biotech标配
德琪医药拳头产品CLDN18.2 ADC:针对高中低表达病人,没有系统毒性,在非GI肿瘤观察到初步疗效。
临床1.8mg/kg和2.4mg/kg的ORR均可以达到40%。
PFS长达14.72个月
AGT-022和其他竞品相比展现出BIC潜力。
1.8mg/kg的安全性也同样具有优势
除了CLDN18.2,德琪医药还布局了PDL1/B7H3 ADC,CD24 ADC。
德琪医药创新AnTenGager平台
AnTenGager™的CD3抗体不结合CD3ε单体,而是识别CD3γε或CD3δε复合物上的构象表位;而常用的SP34结合的是CD3ε单体上的线性表位。与SP34相比,AnTenGager™的CD3抗体在诱导相当或更强的T细胞依赖性细胞毒性的同时,能减少CD3信号激活和细胞因子释放,预示着更好的安全性和疗效潜力。
目前德琪医药TCE管线有CD19,CDH16, ALPPL2,LILRB4, GPRC5D, LY6G6D, FKT3等,均处于临床前阶段。
德琪医药进展最快处于IND enabling阶段的下一代CD19/CD3 TCE和同类竞品相比展现出BIC潜力。临床前数据安全性和药效比较平衡。
和铂医药
和铂医药2025年绝对是中国Biotech中的BD佼佼者,和阿斯利康,MBS等多家MNC达成交易,确定未来收益。
和铂医药依托自身的HcAb和H2L2平台延伸出各种技术平台。
基于HCAb延伸出来的HCAb plus平台,涵盖抗体,细胞治疗,基因治疗,XDC等。
和铂医药独有的I to I服务模式。
和铂医药PD-L1多抗平台,包括PD-L1/CD40,PD(L)-1/VEGF/TargetX三抗,预计2026-2027年IND。(下一个BD会不会从这几年出来?)
目前和铂医药管线有20+管线,也布局了肥胖和CNS(这两个领域也可能是和铂医药未来的爆点)。
肿瘤领域CDX布局:以授权给辉瑞的MSLN ADC为主要管线。
TCE平台:CLDN18.2和BCMA TCE分别授权给阿斯利康和华兰生物,
和铂医药AI辅助双抗药物发现
诺纳生物将和和铂医药形成合力共同推进产品研发和开发,从目前BD的交易类型看,和铂医药主要签署MNC的BD,而诺纳生物主要签全球领先的biotech的BD。
和铂医药推出的HCAb序列生成AI模型,助力大模型的研发。
和黄医药
传统ADC和靶向ADC的不同
ATTC设计理念:带上靶向药,而不是广谱毒素,减少毒性。
和黄医药第一个ATTC:HMPL-A251,PI3K/PIKK抑制剂为毒素
HMPL-A251体外活性:DXd耐药模型依然有效,这个是目前临床最大的unmet needs.
HMPL-A251体内活性,似乎和DS-8201相当或略优。
HMPL-A251PK特征,稳定性优于DS-8201。
和黄医药选择靶点还是偏向临床验证的靶点,除了HMPL-A251,还有两款未公开靶点的ATTC。