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备受关注的首版《商业健康保险创新药品目录》终于揭晓。 12月7日，2025创新药高质量发展大会上，18家创新药企业的19个药品最终入选商保目录，涉及肿瘤、罕见病、慢性病等治疗领域，其中包括9个1类新药。 新闻稿介绍，商保目录突出体现三个特点。 首先是支持创新的导向，纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果，包括CAR-T、TCE疗法、双抗等热门靶点药物。 其次是对重点领域的关注，既有阿尔兹海默症等适应人口老龄化趋势的药品，也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药。 最后是体现基本医保与商业保险的保障边界，基本医保坚持“保基本”定位，主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品，商保则更偏重于创新、前沿的药物。 TONACEA 01 18家，19款 1 CAR-T“五朵金花” 此次参与谈判的5款国产CAR-T疗法，全部成功进入商保创新药目录，成为首次商保创新药目录谈判中的标杆性产品。 它们分别是：复星医药旗下的复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业子公司恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液。 2021年是中国CAR-T的商业化元年，但受困于“天价疗法”的标签，导致其在国内的实际可及性仍然有限。以第一款获批上市的国产CAR-T疗法阿基仑赛注射液为例，尽管已上市四年有余，累计治疗的淋巴瘤患者仅略超1000例。考虑到我国每年新发大B细胞淋巴瘤患者约有数万人，其中相当一部分符合适应症条件，这一治疗覆盖率显然偏低。 医药魔方数据显示，CAR-T细胞疗法的全球市场规模在2024年逼近50亿美元。相比之下，国内CAR-T疗法虽技术上已实现自主突破，但在支付机制、医保覆盖和患者可负担性等方面仍面临显著瓶颈，商业化进程因此显得不温不火。 此次国产CAR-T疗法集体进入商保创新药目录，或许可以为这种“百万疗法”带来新的机会。 2 肿瘤药占比超七成 肿瘤疗法仍然是这次商保创新药目录的绝对主角。在19款药物中，有14款是癌症治疗药物。 其中，BMS的CTLA-4抑制剂伊匹木单抗是当中商业化最成熟的产品。该药物在2011年首次被FDA批准用于治疗晚期黑色素瘤，成为了首个获批用于肿瘤治疗的免疫检查点抑制剂药物，标志着肿瘤治疗进入免疫治疗的新时代。 伊匹木单抗通常与BMS另一款PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合使用以增强抗癌效果，尽管纳武利尤单抗是否进入商保目录备受关注，但最终并未入选。 2021年，伊匹木单抗进入中国市场，获批的适应症涵盖肝细胞癌、结直肠癌和恶性胸膜间皮瘤等多种实体瘤。根据BMS 2024年财报，伊匹木单抗全球销售额增长至25.30亿美元。 3 两款AD进口药 除了抗癌疗法外，这次创新药商保目录还有两个成果值得关注。 一是通过了两款阿尔兹海默症治疗药物，分别是礼来的多奈单抗和卫材的仑卡奈单抗。 《中国阿尔茨海默病报告2024》显示，中国现存AD及其他痴呆患者约1700万，并且呈现年轻化趋势。但目前为止，阿尔兹海默症的用药极为有限。 仑卡奈单抗作为一种靶向Aβ的单克隆抗体，能够通过持续清除原纤维并快速移除Aβ斑块来对抗阿尔茨海默病的病理机制。 摩熵医药数据库显示，2023年1月，仑卡奈单抗静脉注射版在美国获批，2024年1月，在中国获批上市，在中国的年治疗费用大约18万元。上市不久，销售额增长迅速，2025年上半年已突破5千万元。 礼来的多奈单抗也是一款Aβ单抗，2024年7月在FDA获得批准，2024年12月在我国上市，年治疗费用约24万元。2025年Q1销售额仅13万，第二季度已达431万。 4 “被照亮”的罕见病 此外，本次商业保险创新药目录还纳入了几款罕见病治疗药物，特别强调了对罕见病群体，尤其是儿童罕见病患者的关怀和支持。 其中，武田的注射用替度格鲁肽用于治疗短肠综合征，这是一种因小肠广泛切除导致营养吸收障碍的严重消化系统疾病，常见于新生儿先天性肠道畸形或术后患者。 北海康成的注射用维拉苷酶β用于治疗Ⅰ型戈谢病，该病是一种溶酶体贮积症，患者因葡萄糖脑苷脂无法正常代谢而出现肝脾肿大、贫血、骨痛等症状。 新时代药业的盐酸沙丙蝶呤片适用于苯丙酮尿症中对四氢生物蝶呤有反应的患者，这类遗传代谢病若不及时干预可导致智力发育迟缓。 此外，赛生药业的那西妥单抗注射液与百济神州的达妥昔单抗β注射液均用于治疗神经母细胞瘤，这是一种起源于交感神经系统的恶性肿瘤，多发于5岁以下儿童，属于高危难治性儿科实体瘤。 TONACEA 02 “两条腿走路” 首版《商业健康保险创新药品目录》的诞生，可谓是千呼万唤。 众所周知，我国基本医保已覆盖超过13亿人，坚持“保基本”的定位。对于部分年治疗费用动辄数十万甚至上百万的“超值”创新药，基本医保现阶段确实难以承受——这种“有药用不起”的矛盾，成为国内创新药可及性的核心痛点。 另一边，商业健康保险市场呈现快速增长。2024年，其原保费收入已达9773亿元，规模已接近同期居民医保筹资总额。然而，其保障效能还有待提升。 设立商保创新药目录，正是为了引导和整合这部分巨大的社会资本，与基本医保形成合力，共同解决高值创新药的支付难题。 从本质上说，这项改革的核心，旨在建立一个“基本医保保基本、商业保险补前沿”的清晰框架。国家医保局通过发挥其在专家、数据、管理方面的公共优势，为商业保险提供一个权威、可信的药品目录参考，有望改变过去商保产品在保障创新药时标准不一、碎片化的局面。 尤值一提的是，两个目录之间设计了动态的衔接通道。这既有利于稳定药企的市场预期，也为患者用药提供持续性的保障希望。 具体来看，对于一些新上市的高值创新药，可形成“先商保后医保”的梯度准入路径。药品先通过商保目录进入市场，积累真实世界应用数据和临床经验，待条件成熟、价格更趋合理后，再通过谈判进入国家医保目录。 TONACEA 03 从构想，到落地 《商业健康保险创新药品目录》被明确提出前，行业已为解决高价创新药支付问题进行了多番探索，例如各地的“惠民保”产品，先行成为接纳CAR-T疗法、罕见病药等高值药品的试验场。 2024年12月，全国医疗保障工作会议召开，首次正式提出“丙类药品目录”的构想，直指那些因价格高而无法进入基本医保（甲类、乙类）但临床价值突出的药品。 今年1月，在国家医保局新闻发布会上，官方进一步释放明确信号：计划年内发布第一版丙类目录，并与医保目录调整同步开展。 3月，2025年政府工作报告明确提出“制定创新药目录，支持创新药发展”，为后续政策出台定调。 到7月1日，国家医保局与卫健委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》正式实施，“商业健康保险创新药品目录”被首次明确提出。这标志着酝酿已久的“丙类目录”构想正式落地。 10天后，2025年国家医保药品目录调整工作正式启动，并首次同步启动商保创新药目录的调整工作。国家医保局明确，企业可以自主选择申报其中一个目录，或者两者同时申报，以减轻企业负担。 8月，国家医保局公示了通过初步形式审查的药品名单。其中，商保创新药目录共收到141个药品申报，121个通过初审，竞争颇为激烈。 最终在今天（12月7日），经过后续的专家评审、商保专家复审、测算和价格协商等环节，首版目录正式发布，19个药品最终入围。 TONACEA 04 重塑支付生态 《商业健康保险创新药品目录》的出台只是第一步，后续仍有一系列挑战需要应对。 比方说，如何让医院使用？高值创新药往往意味着较高的药费，在按病种付费（DRG/DIP）等控费机制下，医院和医生可能存在“不敢开”的顾虑。 对此，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在此前的发布会上透露，商保目录内药品将不纳入基本医保自费率考核，相关病例也可不纳入按病种付费范围，从机制上打消医疗机构的顾虑。 商保产品的设计与衔接也需要注意。商保目录是推荐性的，具体保障责任由各保险公司在产品中落实。怎样基于目录设计出保费合理、保障可持续的商业保险产品，考验着保险行业的精算和风险管控能力。 一些业内人士分析，未来，可能出现围绕商保目录内药品的专项保险，或将其纳入现有百万医疗险、惠民保等产品的特药保障范围。 总而言之，首版《商业健康保险创新药品目录》落地，无疑将重塑创新药的本土支付生态。 对创新药企，它提供了一个明确且权威的新市场准入路径。特别是对于那些因价格因素暂未进入医保的“明星药”，目录相当于一个“国家认证”的背书，有助于其快速获得商业保险的覆盖，加速市场渗透。 而在支付方那里，商业保险公司可以基于目录，开发差异化、高品质健康险产品；对国家医疗保障体系而言，这在不增加基本医保基金压力的前提下，有效扩大了高价值医疗服务的可及性。 参考链接： 1.国产力量进军AD赛道：石药仑卡奈单抗获批临床，阿尔茨海默病市场格局生变 2.商保创新药目录首次纳入医保调整方案 3.商保创新药目录调整方案分析报告出炉，附产品预测清单明细！ 4.两部门出台16条举措破解创新药系列难题 支持创新药进入医保和商保药品目录 5.媒体聚焦 | 2025年医保目录调整正式启动，首次增设的“商保创新药目录”是什么？ 6.新增商保创新药目录！2025年医保目录调整启动

精彩内容 刚刚！国家医保局发布2025国谈调整结果。基本医保目录方面，有114个药品新增准入，成功率达88%，较2024年的76%明显提高，29个药品因临床没有供应或可被其他药物更好替代被调出；商保创新药目录方面，有19个药品新增准入，成功率约79%。医保局表示，2025版医保目录将于2026年1月1日起正式实施。 133个药品新增进保，1类新药大爆发，29个产品被调出 12月7日，国家医保局正式公布2025国谈目录调整名单，有114个药品新增进入基本医保药品目录，包括50个1类创新药，29个药品因临床没有供应或可被其他药物更好替代被调出；有19个药品新增进入商保创新药品目录。 114个准入基本医保目录药品包括三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药，朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病药，以及糖尿病、高胆固醇血症、自免疾病等慢病药；19个准入商保创新目录药品既有CAR-T等肿瘤治疗药品，也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品，还有阿尔茨海默病治疗药品等。 从谈判/竞价情况看，基本医保目录成功新增114个药品，总成功率达88%，较2024年的76%明显提高；商保创新药目录首次新增19个药品，总成功率约79%。 2018-2025年国家医保药品谈判情况 国家医保局自2018年成立后，一直在整合定价、采购、支付等职能，通过“以量换价”实现药品价格优化，医保谈判便是其核心方式之一。目前，国家医保局已主导开展了八轮医保谈判，其中今年国谈还首次引入商保创新药目录，为高值创新药提供更灵活的市场准入路径，进一步满足多层次医疗服务需求。 通过本轮调整，国家基本医保目录内药品总数达3253种，其中西药1857种、中成药1396种、中药饮片892种；商保创新药目录内药品总数为19种，均为西药产品。 基本医保目录：105个独家品种突围，以岭、康缘、复星......收获颇丰 2025年国家基本医保目录新增产品情况 114个新增进入基本医保目录药品中，有105个为独家品种（含独家剂型，下同），包括98个西药和7个中成药。值得一提的是，新增进保的中成药均为独家品种，涉及以岭药业、方盛制药、康缘药业、华润三九、广东思济药业等知名药企。 新增进入2025基本医保目录的独家中成药 7个新增进保的独家中成药中，有4个为中药1.1类新药，包括以岭药业用于持续性变应性鼻炎的芪防鼻通片、方盛制药用于频发性紧张型头痛的养血祛风止痛颗粒、广东思济药业用于轻、中度抑郁症的参郁宁神片、新疆维吾尔自治区药物研究所用于热性感冒的复方比那甫西颗粒，覆盖呼吸系统疾病用药、五官科用药、神经系统疾病用药等治疗大类，上述三大品类2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模分别超840亿元、150亿元和130亿元。 中药3.1类新药有1个，是康缘药业用于胃热阴虚证的玉女煎颗粒；中药3.2类新药有2个，分别为华润三九用于疫病后短期症状的益气清肺颗粒、康缘药业用于疫病辨属阳气虚弱的温阳解毒颗粒。 多个罕见病药进入基本医保目录，包括芦沃美替尼片、怡培生长激素注射液、注射用重组人凝血因子ⅦaN01、去铁酮片、盐酸吉卡昔替尼片、奥瑞利珠单抗注射液等。 芦沃美替尼片为复星医药开发的一款MEK1/2抑制剂，获批适应症包括朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤、2岁及以上Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者等。怡培生长激素注射液由特宝生物开发并生产，用于治疗3岁及以上儿童生长激素缺乏症所致的生长缓慢；作为长效生长激素，该新药可实现每周给药一次，进一步降低患者用药频次。罗氏的奥瑞利珠单抗注射液用于治疗多发性硬化症，米内网数据显示，该药进保前在国内的最低单价高达4万元，通过谈判降价进入医保，不仅能填补该类罕见病药的市场空白，更能大幅提高患者的用药可及性。 商保创新药目录：19款新药首次准入，百济神州、鲁南、合源......当仁不让 2025年国家商保创新药目录新增产品情况 2025医保谈判中，有121个品种通过了商保创新药目录的初步形式审查，而后经专家审查，又剔除了一部分不符合“商保特征”的品种，仅剩24个品种参加本轮医保谈判。此举既体现商保目录聚焦“真创新”的衡量标准，也为了提升其协商效率和谈判成功率。 24个参与商保目录谈判的品种中，最终有19个成功准入，大多为独家创新药，包括合源生物的纳基奥仑赛注射液、百济神州的注射用泽尼达妥单抗、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、鲁南制药的盐酸沙丙蝶呤片等。 其中，合源生物的1类新药纳基奥仑赛注射液于2023年11月获批上市，用于复发或难治性B细胞急性淋巴瘤及大B细胞淋巴瘤。该药进入商保前定价约99.9万元/针，是国内已上市且唯一定价低于100万元/针的CAR-T产品。药明巨诺的1类新药瑞基奥仑赛注射液于2021年11月获批上市，可用于弥漫性/原发纵隔/滤泡性等多种大B细胞淋巴瘤，其进入商保前定价为129万元/针，2024年在中国三大终端六大市场销售额超2亿元，同比增长约63%。 百济神州的1类新药注射用泽尼达妥单抗属于靶向HER2双特异性抗体，可同时结合两个非重叠的HER2表位，用于接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌。米内网数据显示，该新药于今年5月获批上市，并于同年进入商保创新药目录，有望加快其产品市场扩容。 盐酸沙丙蝶呤片为鲁南制药的独家品种，是目前可用于罕见病高苯丙氨酸血症（HPA）的唯一治疗药物，适用人群包括4岁以上儿童及成人。值得一提的是，该产品此前同时通过了2025基本医保目录和商保创新药目录的形式审查，最终经谈判纳入新版商保目录，这对相关患者而言无疑是一大福音。米内网数据显示，盐酸沙丙蝶呤片进保前全国最低挂网价超过240元/片。 资料来源：米内网数据库、国家医保局 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

12月7日，2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录在广州发布。 在今年的调整中，2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中包括50种1类创新药，总体成功率88%，较2024年的76%明显提高。 19种药品纳入首版商保创新药目录，其中包括9个1类新药。 此次调整后，国家医保药品目录内药品总数增至3253种，其中西药1857种、中成药1396种，肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。 1、新增114种药品如下： 19个首版商保创新药目录： 1、百时美施贵宝(中国)投资有限公司-伊匹木单抗注射液（逸沃®) 2、天津红日健达康医药科技有限公司-甲苯磺酰胺注射液（普罗仙安®） 3、和记黄埔医药上海(上海)有限公司-氢溴酸他泽司他片（达唯珂®） 4、南京绿叶制药有限公司-注射用芦比替定（赞必佳®) 5、赛生医药江苏有限公司-那西妥单抗注射液（达佑泽®) 6、山东新时代药业有限公司-盐酸沙丙蝶呤片（海普益®) 7、卫材(中国)药业有限公司-仑卡奈单抗注射液（乐意保®) 8、礼来贸易有限公司-多奈单抗注射液（记能达®) 9、百济神州(北京)生物科技有限公司-达妥昔里抗β注射液（凯泽百®)、注射用泽尼达妥单抗（百赫安®) 10、武田(中国)国际贸易有限公司-注射用替度格鲁肽（瑞唯抒®) 11、上海药明巨诺生物科技有限公司-瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®) 12、南京驯鹿生物医药有限公司-伊基奥仑赛注射液（福可苏®) 13、恺兴生命科技(上海)有限公司-泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽®) 14、合源生物科技股份有限公司-纳基奥仑赛注射液（源瑞达®) 15、辉瑞投资有限公司-埃纳妥单抗注射液（易瑞欧®) 16、复星凯瑞(上海)生物科技有限公司-阿基仑赛注射液（奕凯达®) 17、强生制药有限公司-塔奎妥单抗注射液（拓立珂®) 18、北海康成(上海)生物科技有限公司-注射用维拉苷酶β（戈芮宁®) ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通： 药通社总编—华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意