Jiaoqishe Gel Plaster

JIUDIAN PHARMACEUTICAL 近日，九典制药氟比洛芬凝胶贴膏正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并顺利通过仿制药一致性评价。作为国内贴膏剂头部品种之一，该产品的成功获批，为九典制药实现“打造国内经皮给药领域领军企业”的战略目标扣实了关键一环。 氟比洛芬凝胶贴膏为医保乙类产品，是一种外用非甾体抗炎药。其通过抑制环氧化酶活性、减少前列腺素合成，发挥镇痛、抗炎及解热功效，适用于骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、外伤所致肿胀疼痛等常见疾病的镇痛与消炎治疗。 随着我国人口老龄化进程加快及慢性疼痛患者群体扩大，兼具疗效与安全性的外用镇痛药物需求持续攀升。氟比洛芬凝胶贴膏在临床使用中具备多重优势：每贴可持续作用12小时，有效减少用药频率，提升患者依从性；采用透皮给药技术，避免了口服药物的“首过效应”；凝胶贴膏质地柔软、透气性好，对皮肤刺激性小，尤其适合老年及慢性疼痛患者长期使用。 得益于良好的产品特性，近年来氟比洛芬凝胶贴膏在中国三大终端六大市场氟的销售额稳步上扬。米内网数据显示，该产品在2023年销售额突破30亿元，2025年超40亿元，近年来在贴膏剂产品排名中稳居首位。 作为国内经皮给药领军企业之一，九典制药长期深耕外用制剂赛道，已上市洛索洛芬钠凝胶贴膏、酮洛芬凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏、消炎解痛巴布膏、代温灸膏等10多个品种，另有包括1.1类中药创新药椒七止痛凝胶贴膏在内的10多个品种已申报生产或在研。在制剂与原料药、药用辅料协同发展战略下，公司也实现了外用制剂多个关键原料药与辅料的自产，构筑起强劲的市场竞争力，并培育出多个国内经皮给药黄金品种。 氟比洛芬凝胶贴膏的成功获批，进一步丰富了九典制药的外用产品矩阵，筑牢了公司在这一细分领域的领先地位。九典也将持续夯实做大基本盘，重点发展经皮给药，加速创新药研发战略转型，以更多临床紧缺的新药好药，造福更广大患者群体，为“健康中国”战略贡献更大力量。 长按识别二维码关注我们 #往期推荐# #  九典制药引进重磅镇痛新药 加速布局疼痛类创新药 #  权威榜单发布 九典制药研发排名再度大幅攀升 #  高血脂患者新选择 九典制药非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获批上市 #  九典制药双展联动亮相上海 全产业链优势闪耀行业盛会

> 在药品集采政策深刻重塑行业格局的背景下，湖南九典制药股份有限公司近期的一项关键布局，揭示了其应对挑战与谋划长远的核心路径。2026年5月11日，公司通过互动平台宣布，已在中部地区和长三角设立双中心创新药研发平台。 这一举措是其“多研发中心布局+多药物形式协同+多合作模式并行”发展策略的具体落地，标志着这家以经皮给药见长的企业，正试图通过地理与研发资源的双重拓展，为其向创新药战略深度转型按下加速键。 ## 双中心战略：人才汇聚与区域协同 新设立的双中心平台，首要任务是汇聚高端研发力量。该平台已汇聚**40余名具备从药物设计到临床研究完整经验的专家团队**。同时，公司整体研发技术团队规模达**400余人**，以博士、硕士及海外归国人才为核心，并依托**博士后科研工作站**持续引进高端人才。 尽管参考文章未明确披露两个中心的具体功能分工，但基于行业惯例与公司总部位于长沙的事实，可以推断其协同逻辑： - **中部研发中心（长沙）**： likely 依托公司总部现有的产业基础和经皮给药技术优势，侧重于与现有生产体系衔接紧密的创新项目孵化和产业化研究。 - **长三角研发中心**： likely 利用该区域生物医药创新生态密集的优势，侧重于前沿靶点探索、早期药物发现以及借助区域内丰富的临床资源和合作网络。 双中心布局旨在形成“前沿探索与产业落地”相结合的研发网络，以更灵活的方式推进管线。 ## 管线进展：三大领域项目进入关键期 双中心平台直接服务于公司聚焦的**镇痛、慢病、肿瘤**三大核心治疗管线。目前，多个创新药项目已取得明确进展： - **抗菌多肽1类新药JIJ02凝胶**：计划于**2026年上半年完成I期临床试验并同步启动II期临床工作**。 - **小分子镇痛创新药YJ2301**：已收获良好的临床前试验数据，**预计将于2024年底申报临床批件**。 - **中药1类创新药**：公司在研产品**椒七麝凝胶贴膏**为中药1类创新药。 这些进展勾勒出九典制药创新转型的初步成果与明确的时间表。 ## 合作模式：技术引进与服务输出并行 除了自建研发平台，九典制药通过“多合作模式并行”策略，快速整合外部资源。其合作模式呈现多元化特点： - **专利与技术引进**：2024年2月，公司与中晟全肽达成**抗菌抗炎多肽专利及技术转让协议**，引进相关技术与专利进行创新药开发。2025年12月，公司从苏州缘聚医药科技有限公司引进项目，签署的《专利及技术转让协议》**交易总金额近4亿元**。 - **研发生产服务（CRO/CMO/CDMO）**：公司凭借多年的研发底蕴和生产技术优势，积极承接开展了**CRO、CMO以及CDMO等各类服务**，并与国内多家知名药企建立了合作关系。 ## 双轮驱动：在集采冲击下平衡守成与开拓 设立双中心、加码创新药的背后，是九典制药对当前行业环境的直接回应。面对集采政策带来的挑战（有调研信息显示其产品曾面临**降价74%的冲击**），公司管理层已为2026年制定 **“稳住基本盘、创新转型”双轮驱动战略**。 > 公司未来发展将以“创新驱动、质量为本、渠道带动、品牌引领”为核心，推动从仿创结合向创新驱动转型。 在这一战略下，公司业务呈现协同发展格局： - **稳固基本盘**：在院内市场，稳固集采核心品种；在院外市场，依托 **“九典镇痛先生”品牌IP**，深化与头部连锁药店合作。公司拥有**167个制剂品种**批准文号，构建了“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化布局，其中持有**12个外用制剂药品注册证书**。 - **发力创新盘**：通过双中心平台、多元化管线及开放合作，持续为长远发展赋能。 九典制药在中部与长三角落子双研发中心，是其应对行业变局、构建长期竞争力的关键一步。从汇聚数百人的研发团队，到明确管线的临床时间表，再到灵活的外部合作，公司正试图搭建一个立体化的创新体系。 在集采常态化、创新成为核心竞争力的医药行业下半场，这种“双轮驱动”下的转型成效，将直接影响其未来在资本市场和产业格局中的位置。