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更新于:2024-11-21
Recombinant coagulation factor VIII (Rongsheng Pharmaceuticals)
重组人凝血因子Ⅷ (蓉生药业)
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
重组凝血因子
别名
-
靶点
F10
作用机制
F10刺激剂(凝血因子X刺激剂)、
凝血途径激活剂、
凝血因子VIII替代物
治疗领域
遗传病与畸形
血液及淋巴系统疾病
其他疾病
在研适应症
血友病A
非在研适应症
6-丙酮酰四氢蝶呤合酶缺乏症
原研机构
成都蓉生药业有限责任公司
在研机构
成都蓉生药业有限责任公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2023-09-05),
血友病A
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
5
项与 重组人凝血因子Ⅷ (蓉生药业) 相关的临床试验
CTR20240117
/
Recruiting
临床4期
评价人凝血因子Ⅷ在治疗血友病A患者中的安全性和有效性的上市后临床研究
评价人凝血因子Ⅷ在上市后治疗血友病A患者的安全性和有效性
开始日期
2024-04-15
申办/合作机构
成都蓉生药业有限责任公司
CTR20221332
/
Completed
临床1期
比较注射用重组人凝血因子Ⅷ和任捷用于经治疗成人及青少年重型血友病A患者中药代动力学特征的随机、开放、交叉设计、多中心临床试验
比较注射用重组人凝血因子Ⅷ和任捷在重型血友病A患者中的交叉给药的药代动力学特征。
开始日期
2022-05-31
申办/合作机构
成都蓉生药业有限责任公司
CTR20211446
/
Active, not recruiting
临床3期
评价重组人凝血因子Ⅷ在经治疗儿童重型血友病A患者中预防治疗的有效性和安全性及药代动力学特征的单臂、开放、多中心临床试验
主要目的:评价12岁以下经治疗的重型血友病A患儿给予注射用重组人凝血因子Ⅷ制剂进行预防治疗的有效性和安全性。 次要目的:观察注射用重组人凝血因子Ⅷ在12岁以下经治疗的重型血友病A患儿中单次给药后的药代动力学特征,并计算药代动力学参数。 探索性目的:1)探索注射用重组人凝血因子Ⅷ个体化用药方法。2)探索性观察围手术期的重型血友病A患儿使用注射用重组人凝血因子Ⅷ的疗效。
开始日期
2021-10-19
申办/合作机构
成都蓉生药业有限责任公司
100
项与 重组人凝血因子Ⅷ (蓉生药业) 相关的临床结果
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100
项与 重组人凝血因子Ⅷ (蓉生药业) 相关的转化医学
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100
项与 重组人凝血因子Ⅷ (蓉生药业) 相关的专利(医药)
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1
项与 重组人凝血因子Ⅷ (蓉生药业) 相关的文献(医药)
Postępy Biochemii
Terapia genowa hemofilii – czy wkrótce będzie możliwe wyleczenie?
Review
作者:
Kaczmarek, Radosław
100
项与 重组人凝血因子Ⅷ (蓉生药业) 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10
条最早获批的记录,
登录
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适应症
国家/地区
公司
日期
血友病A
中国
成都蓉生药业有限责任公司
2023-09-05
未上市
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
6-丙酮酰四氢蝶呤合酶缺乏症
临床2期
中国
成都蓉生药业有限责任公司
2019-07-16
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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