HJ-891

高达88.6%的晚期肺癌患者肿瘤靶病灶不同程度缩小或控制稳定！又一款国研KRAS G12C创新药-- 格索雷塞片 （Garsorasib，代号：D-1553）震撼上市，同时也有了响当当的大名-- 安方宁®️ ，这是中国第二个获批上市的国研KRAS G12C抑制剂，给更多深陷绝境的病友带来福音！ 40 年前，RAS 致癌基因被首次发现，开启了癌症生物学的新纪元，将肿瘤发生定义为一种涉及正常细胞过程失调的遗传性疾病； 10年前，研究成员成功研发出针对突变体的 KRAS G12C抑制剂，打破了KRAS靶点不可成药的魔咒； 近两年， AMG-510 和 MRTX849 在美国的上市，让40年无药可医的“铁树”终于“开了花”！给这部分曾经预后极差的肺癌患者带来了救赎！ 2024年，中国的 KRAS G12C肺癌患者迎来曙光，两款国研强效靶向药震撼上市！ 2024年11月，针对KRAS突变有效，革命性国研抗癌药--格索雷塞片（Garsorasib，代号：D-1553）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）批准正式上市，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌 （NSCLC）成人患者。这是继 达伯特®后，在中国上市的第二款针对KRAS的靶向药,给患者带来更多的治疗选择！ 疾病控制率高达88.6，强效抗脑转！国研KRAS抑制剂D-1553震撼上市！ D-1553是中国益方生物自主开发的一款新型，高效口服的KRAS G12C抑制剂。此次获批是基于代号为D1553-102的关键II期临床研究的卓越数据。 2024年世界肺癌大会上（WCLC），D1553-102的主要研究者--上海市胸科医院的陆舜教授及团队报告了最新D-1553在中国多中心对 KRAS G12C 突变 非小细胞肺癌患者进行的 肺癌II期单臂注册研究的更新数据。 截至2024年5月17日，共有123例KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者入组，这些患者都是既往接受了PD-(L)1治疗和含铂化疗后疾病进展或不耐受的患者，入组后接受garsorasib 600 mg BID治疗，21天为一个治疗周期。 结果显示： 截至数据截止日，1例幸运的患者靶病灶全部消失，评效达到完全缓解（CR），63例患者部分缓解（PR），45例患者疾病稳定。IRC确认的客观缓解率（ORR）为52.0%（64/123，95% CI，42.8-61.1），疾病控制率（DCR）为88.6%（109/123，95% CI，81.6-93.6）。 此外，中位无进展生存期（PFS）较之前延长，为9.1个月（95% CI，5.6-10.3），中位总生存期（OS）为14.1个月（95% CI，11.5-17.3）。 我们在此回顾下陆舜教授在2022年世界肺癌大会上分享的数据图。下面这张瀑布图更是让人印象深刻，每根柱子代表一个患者，柱子向下代表着肿瘤缩小，大家可以清晰的看到，接受各种剂量治疗的患者中，超过90%的患者病灶有不同程度的缩小。 上海交通大学附属胸科医院陆舜教授 更值得一提的是， 这款国研靶向药还具有强大的入脑活性，3 名存在基线脑转移的患者种， 1 名幸运的患者达到部分缓解，客观缓解率17%，接受治疗前脑部的转移灶已经超过了20mm，接受治疗后肿瘤病灶缩小了近一半！另外 2 名 病情稳定，疾病控制率高达 100% ！ 因此，这款药物不仅是强效的KRAS抑制剂，同时还具有强大的入脑活性！ 我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！除了D-1553，针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如HJ891、SY5933等给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载