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HJ197 胶囊治疗晚期肝细胞癌患者的单臂、开放、安全性、 耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的 I 期临床研究
主要目的:评价 HJ197 胶囊多次口服给药治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的安全性及耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)及 II 期推荐剂量(RP2D)
评价 HJ787 软膏在轻、中度特应性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验
评估轻、中度特应性皮炎患者涂抹HJ787 软膏的有效性
评价HJ787软膏在寻常痤疮患者中有效性和安全性的Ⅱa期临床试验
评估轻、中度寻常痤疮患者涂抹HJ787软膏的有效性和安全性
100 项与 华健未来(成都)科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 华健未来(成都)科技股份有限公司 相关的专利(医药)
已投企业经营研发进展
瑞博生物(06938.HK)
2025年12月31日,苏州瑞博生物技术股份有限公司正式启动全球招股,证券简称:瑞博生物-B,证券代码:HK6938,预计将于2026年1月9日正式挂牌上市。本次发行确定每股定价57.97港元,拟定发行2478.74万股H股,募资2.05亿美元(不含超额配售权),发行市值约12.05亿美元(约合93.80亿港元)。本次发行采用B机制,公开发售10%,国际配售90%,其中Arc Avenue、徐航、华夏基金和大成基金等11名基石投资人共计认购1.00亿美元,基石投资占发售股份的比例约48.8%。
2025年12月4日,瑞博生物在美国德克萨斯州举办的美国肾脏病学会肾脏周上公布了一项重要研究成果:通过自主研发的RiboPepSTAR™偶联技术,实现siRNA的肾脏特异性靶向递送。该研究进一步验证了瑞博生物肾脏靶向平台的技术优势——可实现在肾脏的特定细胞类型中精准沉默目标基因,为慢性肾脏病(CKD)的治疗开辟了新路径。
维立志博(09887.HK)
2025年11月25日,南京维立志博生物科技股份有限公司自主研发的自免产品LBL-047获中国国家药品监督管理局新药临床试验(IND)许可,成为全球首个中美双报双批的抗血液树突状细胞抗原2(BDCA2)/跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(TACI)双特异性融合蛋白。目前全球范围内尚无同时靶向浆细胞样树突状细胞(pDC)及B细胞的药物获批临床试验,LBL-047具备全球首创及同类最优的潜力。
本次获批的临床试验是一项在健康成年人和系统性红斑狼疮(SLE)患者中进行的双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增I期研究,将评估LBL-047的安全性、耐受性及其在SLE患者中的初步临床有效性,健康人试验由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者、SLE患者试验由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者。2025年12月23日,LBL-047顺利完成I期临床试验首例受试者入组。
2025年12月6日-9日,第67届美国血液学会(ASH)年会在美国佛罗里达州奥兰多召开,维立志博自主研发的具有独特2:1结构和条件性激活的GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034用于复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的I/II期临床研究在大会开场进行口头报告。
2025年12月23日,维立志博自主研发的奥帕替苏米单抗(LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体)治疗铂耐药卵巢癌Ib/II期临床研究顺利完成首例患者入组。本次开展的开放、多中心Ib/II期临床研究由中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授牵头,将在全国多家医院同步推进,旨在评价奥帕替苏米单抗联合紫杉醇治疗铂耐药卵巢癌的有效性和安全性。
2025年12月26日,最新一期国际肿瘤学领域权威期刊《Clinical Cancer Research》在线发表了维立志博自主研发的1类新药LAG-3抗体艾克苏拜单抗(LBL-007)联合替雷利珠单抗和化疗在既往未经治疗的复发或转移性鼻咽癌(R/M NPC)患者中的II期临床研究结果。中山大学肿瘤防治中心张力教授和杨云鹏主任医师为论文的通讯作者。
宜明昂科(01541.HK)
2025年12月6日-9日,第67届美国血液学会(ASH)年会在美国佛罗里达州奥兰多召开,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司以壁报形式展示自主研发的双特异性抗体 - 受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α(IMM0306)联合来那度胺治疗复发/难治性CD20阳性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的I/II期临床研究数据。
2025年12月14日,宜明昂科在北京成功召开"注射用IMM0306治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)Ib/II期临床研究"中期研究者会。本次会议主要针对前期研究中出现的令人鼓舞的临床数据进行汇总讨论,并对下一阶段工作中的疗效评判、生物标志物分析、以及激素应用方案达成共识。
2025年12月18日,宜明昂科自主研发的同时靶向CD47和CD20的双特异性抗体-受体重组蛋白药物阿沐瑞芙普α(皮下注射制剂)IMM0306S用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床试验申请(IND)已正式获得国家药品监督管理局受理。
IMM0306S通过皮下注射方式给药,可显著降低血药浓度峰值并有效减少靶向血液毒性及脱靶效应,以进一步提高药物疗效。此外,该给药途径展现出更优的整体安全性特征与更优耐受性,可降低输液相关反应发生率。在便利性方面,皮下注射无需建立静脉通路极大简化了给药流程、缩短了治疗时间,未来可实现在门诊或居家自行给药,显著提升了患者依从性和治疗的灵活性。
2025年12月25日,宜明昂科自主研发的PD-L1×VEGF双特异性抗体珀维拉芙普α(IMM2510)近期连获两项国家药品监督管理局临床试验批准:联合化疗用于可切除鳞状非小细胞肺癌及用于食管癌。这标志着IMM2510在实体瘤新辅助/辅助治疗(围手术期)领域进入双适应症并行开发新阶段。
英派药业
2025年11月17日,上海英派药业有限公司成功通过高新技术企业认定。2025年11月18日,南京英派药业股份有限公司成功通过高新技术企业认定。此次南京英派、上海英派双双成功通过高新技术企业认定,是2025年度继上海英派10月份获批国家级专精特新"小巨人"企业后,获得的又一类重要资质认定。
2025年12月7日,英派药业自主研发的最新1.5代PARP抑制剂塞纳帕利胶囊(商品名:派舒宁®),其晚期卵巢癌全人群一线维持治疗适应症成功纳入2025年版国家医保目录,新版目录将于2026年1月1日起全面实施。
泽辉生物
2025年12月5日,应国际干细胞库行动计划(ISCBI)邀请,泽辉生物参与编写由Springer Nature出版的国际权威著作《Cell Therapy Manufacturing: Current Developments and Future Directions》。该书汇聚全球细胞治疗与干细胞研究领域顶尖机构的经验,为行业提供生产、质量、监管与标准体系的前沿指南。
泽辉生物科技有限公司研究团队在书中撰写了重要章节《A Quality By Design Approach of Developing a Human Pluripotent Stem Cell Derived Cell Therapy Product》,系统介绍了QbD(质量源于设计)在多能干细胞(hPSC)来源细胞治疗产品开发中的应用方法。章节内容涵盖QTPP(质量目标产品概况)的制定、CQA(关键质量属性)的识别与风险评估、原材料与起始细胞的风控体系、工艺参数的确定以及全过程质量控制策略等核心内容,展示了公司在高标准细胞药物研发体系构建方面的实践和经验。
臻知医学
2025年12月30日,由北京大学肿瘤医院鲁智豪教授领衔,北京臻知医学科技有限责任公司与北京高博医院有限公司联合申报的“抗肿瘤药物早期临床研发北京市重点实验室”正式获批。标志着臻知医学在肿瘤创新药研发领域的专业能力与产学研深度融合模式获得了官方高度认可。
百试达
2025年11月24日,阿斯利康的PD-L1抑制剂度伐利尤单抗获中国国家药品监督管理局批准适用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的未携带已知表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(ALK)重排的不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
在III期临床试验中,由百试达(上海)医药科技股份有限公司负责34家中心,通过27个月努力,完成了391例受试者筛选,199例受试者随机。并且在患者长期随访阶段,百试达积极推进项目进度,并配合申办方在2024年7月完成了PDBL数据清理。整体彰显百试达卓越的专业能力和高效的服务水准。
有临医药
2025年12月18日,上海市有临医药科技有限公司举办《肿瘤疗效评估》专题直播,本次直播从实际问题出发,解读RECIST 1.1标准在当前治疗格局下的局限与对策。
2025年12月29日,动脉智库发布《2025创新药及供应链年度创新白皮书》。上海市有临医药科技有限公司凭借“数字化全周期解决方案赋能VSV骨架溶瘤病毒项目”,获评“2025创新药及供应链年度优秀创新案例奖”,案例被收录于上述白皮书。
莱登低温
2025年11月26日-28日,由中国制冷学会低温专业委员会主办、中山先进低温技术研究院联合主办的第十七届全国低温工程大会在广东省中山市举行。本届大会以“创新低温技术,驱动绿色发展”为主题,汇聚了国内低温工程领域的顶尖专家学者、科研机构及领先企业,共同探讨低温技术、超导技术、低温材料及其应用的最新进展与未来趋势。宁波莱登低温科技有限公司受邀出席本届盛会,并集中展示了公司在低温技术领域的系列创新成果。
已投企业所获荣誉资质
2025年12月10日,中共安徽省委组织部、省委社会工作部、省委“两新”工委联合发文,命名第十批省级“双强六好”非公企业党组织、第五批省级“双比双争”先进社会组织党组织。安徽禾臣新材料有限公司党支部光荣上榜,荣获第十批省级“双强六好”非公企业党组织称号。
2025年12月16日,2025德勤中国高科技高成长50强及明日之星榜单揭晓。华健未来(成都)科技股份有限公司上榜“2025德勤中国医药健康明日之星”榜单。
深圳市贞吉资本私募股权投资管理有限公司管理团队拥有十多年股权投资经验,有投资多家独角兽企业的成功案例。公司秉承价值成长的理念,致力于成为创业者与投资人最信赖的专业股权投资机构。
2025年9月10日,美国生物制药公司Revolution Medicines公布了自主研发的RAS(ON)多选择性抑制剂daraxonrasib(RMC-6236)治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的I期临床试验数据,包括二线患者的长期随访数据和一线患者的治疗数据[1]。
1、Daraxorasib单药治疗二线转移性胰腺导管腺癌患者的长期随访数据
截至2025年6月30日,中位随访时间为16.7个月,在携带RAS G12X突变(n=26)或任何RAS突变(n=38)的二线RAS突变胰腺导管腺癌患者中,根据RECIST v1.1,确认的客观缓解率(ORR)分别为35%和29%,疾病控制率(DCR)分别为92%和95%,中位无进展生存期(PFS)分别为8.5个月和8.1个月,中位总生存期(OS)分别为13.1个月和15.6个月。
一项正在进行的RASolute 302 III期临床试验,正在评估Daraxonrasib作为转移性胰腺导管腺癌的二线治疗,预计今年完成全球患者入组。
2、Daraxolasib单药治疗一线转移性胰腺导管腺癌患者的初步结果
截至2025年7月28日,中位随访时间为9.3个月,在符合一线转移性胰腺导管腺癌患者中(n=38),客观缓解率(ORR)为47%,疾病控制率(DCR)为89%,截至数据截止日期,大多数患者仍在接受治疗。
Daraxonrasib(研发代号:RMC-6236)是一种口服、直接作用于RAS(ON)的多选择性抑制剂,有望帮助治疗由致癌性RAS突变驱动的多种癌症。Daraxonrasib通过阻断 RAS(ON) 与其下游效应器的相互作用来抑制RAS信号传导,它通过靶向常见的致癌RAS突变G12X、G13X和Q61X来发挥作用,这些突变是胰腺导管腺癌(PDAC)常见的驱动因素。
目前国内也有胰腺癌的临床试验进行中,例如成都华健未来科技有限公司研发的KRAS G12C抑制剂HJ891、成都纽瑞特医疗科技股份有限公司研发的肿瘤内照射治疗制剂NRT6008。
HJ891临床试验进行中
在CDE官网显示[2],评价HJ891治疗晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的单臂、开放Ⅱa期临床研究正在进行中,招募实体瘤(胰腺癌)患者,若有需要,可咨询医学部老师。
NRT6008临床试验进行中
在CDE官网显示[2],一项评估NRT6008注射液治疗不可手术切除的局部进展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期临床研究正在进行中,招募胰腺癌患者,若有需要,可咨询医学部老师。
NRT6008注射液是一种肿瘤内照射治疗制剂,由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司研发,NRT6008注射液通过组织给药方式,实现治疗或控制恶性肿瘤的目的。由于钇[90Y]核素的β射线射程有限,可降低对正常组织的损伤,NRT6008注射液有望成为胰腺癌治疗领域中突破性治疗手段,为胰腺癌患者提供一种新的选择[3]。
肿瘤患者申请参加临床试验须知:
参与临床试验的患者,可以免费用试验新药,与试验相关的检查也是免费的。
目前有CAR-T、TIL等细胞疗法,PD-1/PD-L1等免疫治疗药物,小分子抑制剂、双抗、单抗、ADC等靶向药物的临床试验正在进行中。
正在招募肺癌、食管癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、胆管癌、子宫内膜癌、黑色素瘤、肉瘤、恶性血液疾病、淋巴瘤等各种恶性肿瘤,想要了解或者参加临床试验项目,可以咨询我们医学部的老师。
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参考文献:
1.Revolution Medicines Shares New Clinical Results Supporting Initiation of RASolute 303, a Global Phase 3 Registrational Trial of Daraxonrasib in First Line Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma,Revolution Medicines公司官网,文章发布于2025年9月10日.
https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-shares-new-clinical-results-supporting
2.国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网.
3.成都纽瑞特放射性1类新药NRT6008注射液临床试验申请获受理,纽瑞特医疗官方微信公众号,文章发布于2023年3月10日.
动脉网获悉,2025年9月25日,杭州亦立医药有限公司(以下简称“亦立医药”),一家专注于开发肿瘤及神经系统类疾病诊疗一体化的创新型放射性药物公司,宣布近日完成超亿元人民币天使+轮融资。本轮融资由怀格资本、清松资本、芯能创投联合领投,跟投方包括新股东石药国方先导基金、苏高新融晟、礼致投资、弘厚投资,以及现有股东薄荷天使基金。资金将主要用于加速核心管线产品的临床试验申报及早期临床研究,同时支持高标准研发中心与技术平台的建设,以及高端研发人才的引进,全面夯实公司发展基础。
数月前,亦立医药已完成亿元人民币天使轮融资。连续两轮融资充分体现了投资方对公司发展路径、研发实力及长期价值的高度认可。亦立医药致力于针对肿瘤及神经系统类疾病开发精准的“诊疗一体化”放射性药物,依托其在放射性药物配体发现、分子优化及临床转化方面的综合能力,推动多条候选药物快速进入临床阶段,为患者提供新一代诊疗解决方案。
亦立医药创始人、首席执行官喻峰博士表示:“我们衷心感谢各位投资伙伴对公司价值和长期发展的认可与支持。本轮融资是公司发展的重要里程碑,将助力亦立医药加速推进核心管线的临床转化。公司将继续深化‘一体两翼’战略,即同步推进研发中心与技术平台建设,并系统性构建一支高素质、强能力的核心团队,为战略实施提供坚实基础。未来,我们将始终以临床需求为导向,稳步推进创新放射性药物的研发,致力于为肿瘤及神经疾病患者提供更精准、更有效的治疗选择。”
怀格资本投资主管合伙人杜江波博士表示:“我们高度认可亦立医药在创新型放射性药物领域的战略布局和高效的执行力。放射性药物是精准医疗的重要前沿,尤其在诊疗一体化方面潜力巨大。亦立团队不仅具备敏锐的科学洞察力和卓越的研发能力,其管线重点布局方向也精准聚焦于当前临床中亟待解决的关键问题。怀格资本很高兴能与亦立医药建立深度合作,将持续助力其加速产品临床转化,为全球患者带来创新治疗选择。”
清松资本创始合伙人张松表示:“清松资本作为亦立医药上一轮的投资方,我们很高兴能在短时间内看到公司在管线推进、团队扩张及战略布局方面达到的优秀成果。再次加码,也源于公司证明了市场对其技术路径和商业潜力的信心。清松资本将充分发挥自身在生物医药领域的生态资源,持续助力亦立医药推进创新,加速项目临床推进,并长期陪伴企业成长。”
芯能创投合伙人、医药投资部总经理华捷表示:“放射性药物在肿瘤和神经系统疾病领域已经展现出巨大临床价值和商业潜力。亦立医药具备发现、筛选、优化、验证包括小分子、环肽和抗体片段等全新配体的完整体系,以及利用和评估β和α核素的技术优势。亦立从管理层到执行层均深耕核药领域,在多个创新靶点上体现出快速优化到验证的系统化、平台化能力,同时也较好平衡了稳健型管线的快速推进。芯能创投很高兴能深度参与亦立医药的早期发展,将作为合作伙伴持续赋能,共同致力于构建一个更加多元和前沿的生物医药创新生态。”
关于亦立医药
亦立医药成立于2024年,是一家专注于开发创新型放射性药物及高科技应用的生物医药企业。公司秉承“创新驱动,精准医疗”的核心理念,致力于针对多种肿瘤和神经科学领域类疾病开发精准的放射性诊疗一体化方案。通过整合分子靶向技术与放射性核素技术,研发高效、安全的诊断性和治疗性放射性药物,为全球患者提供更精准的诊断和更有效的治疗方案,助力人类实现更健康、更长久的生命旅程。
关于怀格资本
怀格资本是一家专注于医疗健康及生物技术领域的专业投资机构,在上海、成都设有办公室,团队具有丰富的产业背景及创业/股权投资、资本化运作的经验。怀格资本本着“远怀近集,格物致知”的精神,基于“VC投资”+“产业赋能”双轮驱动的投资策略,为投资人与被投企业创造最大的投资价值。基金成立至今,已投资瑛泰医疗(1501.HK)、可孚医疗(301087.SZ)、维立志博(9887.HK)、亚飞(亲合力)生物、瑞思普利(874344.NQ)、华健未来、海博为药业、君赛生物、易能医药等30多家优质企业。
关于清松资本
清松资本是一家专注于生物技术和医疗健康领域的创业型私募股权投资机构,管理团队具有深厚的医疗产业背景和私募股权投资经验。我们致力于与最优秀的创新型生物医疗企业共同成长,推动中国生命科学和医疗健康产业的技术与商业创新;坚持以研究驱动投资,深度参与被投企业的发展,深耕生物技术、创新药、创新型医疗器械、精准医疗与服务以及大健康产业与前沿科技的交叉领域。基金成立至今已完成对联影医疗(SH.688271)、神州细胞(SH.688520)、义翘神州(SZ.301047)、亚盛医药(HK.6855)、巨子生物(HK.2367)、礼新医药(中国生物(HK.1177)全资收购)等多个细分领域明星项目的投资。
关于芯能创投
北京芯能创业投资有限公司(以下简称“芯能创投”)中国证券投资基金业协会登记备案的私募股权、创业投资基金管理人。芯能创投专注于包括智能制造、新能源、新材料、半导体、人工智能硬科技和大健康两大前沿领域,通过推动技术创新与产业升级,不断为市场发掘和提供优质的投资机会。芯能的代表性已投项目包括燧原科技,沐䂀集成,奕斯伟,阿维塔、元思生肽、腾迈医药、尧唐生物等。
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