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2025年的倒计时钟声临近，医药行业的BD交易市场依旧热度未减，多笔重磅交易密集落地，覆盖老牌龙头、创新药企等不同估值梯队，印证了一个核心趋势——2025年的BD狂潮，早已不是创新Biotech的独角戏，而是各类型企业凭借自身优势的精准发力。 医药魔方《2025Q1-Q3医药交易趋势》报告显示，前三季度中国创新药对外授权总金额达 937 亿美元，数量与金额均超越2024中国全年交易水平。每家公司的BD策略都深深烙印着自身的发展基因。本文聚焦这一浪潮中，16家有海外授权（License-out）交易的上市药企，选取其中最具代表性的核心案例，拆解藏在百亿交易背后的技术话语权逆袭密码。 一、龙头标杆：百亿交易定义行业天花板1. 恒瑞医药：百亿美金生态共建，技术输出重塑全球合作19.7 亿美元向默沙东授权Lp(a) 抑制剂HRS-5346 恒瑞医药于2025年3月25日宣布与默沙东达成合作，将自主研发的口服小分子脂蛋白（a）（Lp(a)）抑制剂HRS-5346的大中华区以外全球权益独家授权对方。该药通过阻断Lp(a)核心组分的结合发挥作用，目前已在国内进入Ⅱ期临床阶段，有望显著降低高Lp(a)血症患者的Lp(a)水平，是全球进度靠前的口服Lp(a)抑制剂。根据交易条款，默沙东支付2亿美元首付款，后续最高支付17.7亿美元里程碑款项及双位数销售提成，其成熟的全球化临床开发能力将加速药物在欧美市场的上市进程。 1500万欧元首付款与德国默克生殖领域创新药开启新篇 作为恒瑞与德国默克（Merck KGaA）继2023年PARP1抑制剂HRS-1167合作后的再度携手，双方于2025年4月正式达成生殖领域创新药SHR7280的商业化合作协议。恒瑞将自主研发的该药在中国大陆地区的独家商业化权益授予德国默克，同时赋予其中国大陆以外区域的优先谈判权，为全球化布局预留空间。财务层面，德国默克支付1500万欧元首付款（约合1.2亿元人民币），恒瑞在产品获国家药监局批准后可收取数亿元里程碑付款，及基于授权区域年净销售额的双位数提成。 SHR7280是恒瑞历时多年攻关的1类创新药，为全球首个进入Ⅲ期临床的口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，用于辅助生殖控制性超促排卵治疗，通过阻断GnRH受体调控促性腺激素分泌，预防早发LH峰以提升卵子质量。相较于临床主流注射剂，其口服剂型解决反复注射痛点，Ⅲ期数据显示疗效相当，胃肠道不良反应发生率降低30%。截至2025年9月，该药上市申请已获NMPA受理，双方成立联合管理委员会，整合默克渠道与恒瑞研发优势加速落地。120 亿美元与GSK构建 “1+11” 合作体系 2025年7月，恒瑞医药发布公告称与GSK达成重磅合作，以“联合研发 + 权益共享”模式深耕呼吸、自免、肿瘤领域。核心标的为全球进度靠前的PDE3/4双靶点抑制剂HRS-9821（用于慢性阻塞性肺病COPD），该药物通过精准抑制PDE3/4亚型，同时实现支气管扩张与抗炎的协同效应，目前已在中美进入Ⅰ期临床阶段。作为吸入剂型药物，其可直接靶向肺部发挥作用，相比传统全身给药的同类药物，有望显著降低副作用风险，临床潜力突出。其余11个项目将由恒瑞医药主导研发，最晚至完成Ⅰ期临床试验，GSK可行使优先选择权。GSK 支付 5 亿美元首付款，若11个备选项目均落地，恒瑞可获全额里程碑及 8%-15%分梯度销售提成。10.88 亿美元 NewCo模式与Braveheart Bio合作 2025年9 月，恒瑞医药以NewCo模式与美国Braveheart Bio公司达成合作，将自主研发的心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893的大中华区以外全球权益，独家授权给Braveheart Bio。该药用于治疗肥厚型心肌病，Ⅰ期临床数据已在2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会公布，Ⅱ期临床达预期目标，目前针对梗阻性肥厚型心肌病的Ⅲ期临床已正式启动。 根据合作安排，恒瑞医药将获得合计7500万美元的前期款项（含6500万美元首付款及1000万美元技术转移后里程碑款，其中首付款包含3250万美元现金及等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权），后续还可收取最高10.13亿美元的临床开发与销售里程碑款项及双位数销售提成。此次合作同步引入Forbion、OrbiMed等国际顶尖生命科学资本，通过“资产+资本”联动模式，加速HRS-1893的全球开发进程。 11.11 亿美元向 Glenmark Specialty 授权瑞康曲妥珠单抗 2025年9月，恒瑞医药发布公告，与Glenmark Specialty签署瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）项目授权许可协议。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自主研发的1类创新药，为HER2靶点抗体偶联药物（ADC），已于2025年5月在国内获批上市，成为国内首个用于HER2突变非小细胞肺癌的自主研发ADC药物，目前已有9项适应症纳入国家药监局突破性治疗品种名单。 根据协议，恒瑞将该药除中国大陆、港澳台地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯及亚美尼亚、阿塞拜疆等中亚东欧10国之外的全球范围内开发及商业化独家权利，许可给Glenmark Specialty；恒瑞将获得1800万美元首付款、最高10.93亿美元注册与销售相关里程碑付款，以及基于药物在授权区域实际销售额的相应销售提成，交易总金额最高达11.11亿美元。 2025年上半年，恒瑞创新药销售及许可收入达到人民币95.61亿元，同比增长26.8%，占总营收比重高达60.66%，成为公司业绩增长的绝对核心动力。其中创新药销售收入为75.70亿元，占药品销售收入比重达55.3%；对外授权许可收入为19.91亿元，占总营收的12.6%。研发投入持续高企，累计研发投入38.71亿元。 2. 信达生物：114 亿美金与武田共研，刷新中国 BD 交易纪录 2025 年10 月，信达生物与武田制药达成114亿美元全球战略合作，创下中国创新药 BD 史上总规模最大单。作为此次合作的核心，双方聚焦新一代肿瘤免疫与ADC疗法，覆盖3款高潜力创新资产：全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗IBI363处于Ⅲ期临床，已获中美突破性疗法相关资质，有望解决K药耐药问题；全球首个进入Ⅲ期的CLDN18.2ADC IBI343主攻胃癌与 “癌王” 胰腺癌，已完成全球Ⅰ/Ⅱ期临床并获中美资质认定；另有全球首创 EGFR/B7H3双抗ADC IBI3001 处于Ⅰ期临床，武田获得其大中华区以外权益选择权。 交易模式上，此次合作采用 “分层授权 + 风险共担” 的深度绑定机制：针对IBI363实行全球共研，按“信达40%：武田60%”比例分担开发成本，双方在美国市场共同商业化并按同比例分配利润或承担损失，武田则获得其除大中华区、美国以外市场的独家商业化权益及大中华区以外的全球生产权（美国市场生产权共享）；IBI343 由武田获得大中华区以外独家开发、生产及商业化权益，重点拓展一线适应症；IBI3001 选择权行权后武田将获对应区域独家权益。武田支付12亿美元首付款，后续信达还可获最高102亿美元里程碑付款，以及各资产大中华区以外市场最高十几百分比的梯度销售分成。 此外，信达生物年初曾以10亿美元将DLL3靶点ADC IBI3009全球权益授权罗氏。该合作带来的 8000 万美元首付款（约合 5.7 亿元人民币）及部分阶段性里程碑收入，成为盈利核心支撑，并同步反哺研发：2025上半年信达研发费用同比提升18%，管线进展显著加速，6个新药分子进入关键Ⅲ期临床阶段，18个品种处于不同阶段的临床研究中，全球首创（FIC）资产占比进一步提升，这些高价值管线也为后续与武田的深度合作奠定了核心基础。3. 复星医药：20亿美金携手辉瑞，年末再添合作新篇 2025年，复星医药通过多笔梯度化License Out交易构建全球化出海矩阵，涵盖代谢、自免、呼吸慢病等疾病领域，全年首付款合计超2亿美元，创新药出海阵营核心地位持续稳固。年末收官阶段，公司接连敲定重磅合作，从超20亿美元全球授权到临床前合作布局，展现多元化出海战略。 12月18日，复星医药控股子公司复星医药产业与美国Clavis Bio签订合作及选择权协议，双方将共同选定靶点推进临床前开发。Clavis Bio享有除中国内地及港澳地区外的全球独家许可选择权，若行使选择权，复星就单一项目可获最高约3.63亿美元付款（含行权费、里程碑款项）及特许权使用费，同时零对价获得新项目公司约定比例少数股权，进一步丰富高价值管线储备。 此前的12月9日，复星医药控股子公司药友制药与辉瑞达成超20亿美元重磅合作，将口服GLP-1受体激动剂YP05002的全球独家权益授予对方，覆盖人类及动物所有适应症。根据协议，辉瑞支付1.5亿美元首付款，后续开发与销售里程碑最高达19.35亿美元，叠加至多两位数百分比特许权使用费。该药已进入澳大利亚Ⅰ期临床，潜在适应症包括2型糖尿病、体重管理、NASH等，药友制药将完成当前Ⅰ期临床，辉瑞主导后续全球开发与商业化。 年内，复星医药已完成多赛道出海布局：8月，先后将自免领域FXS6837、呼吸慢病领域XH-S004两款小分子药物的海外权益分别授权给英国Sitala和美国Expedition，累计潜在里程碑超7亿美元，同时通过股权绑定、里程碑分成等模式实现资产价值最大化。 出海收益已显著提振业绩，2025年上半年公司归母净利润17.02亿元，前三季度创新药品收入超67亿元、同比增长18.09%。尤为值得关注的是，YP05002在Ⅰ期阶段即实现全球权益授权，叠加年末临床前合作布局，印证中国药企早期创新实力获国际认可，为后续全球化拓展奠定基础。4. 石药集团：超50亿美金AI平台输出，赋能创新药研发 石药集团2025年6月与阿斯利康达成超50亿美金“定制化研发+权益共享”合作，这是国内药企以技术平台输出形式获得国际巨头大额投资的典型案例。合作核心围绕石药自主研发的“AI引擎双轮驱动药物发现平台”，该平台通过AI技术分析靶向蛋白与化合物的结合模式，可针对性优化分子结构，显著提升候选药物筛选效率与成药潜力。 根据协议，石药将基于该平台为阿斯利康开发多款针对高优先级靶点的口服小分子候选药物，覆盖免疫疾病等领域，全程参与靶点验证、分子设计及临床前研究。阿斯利康支付1.1亿美金首付款，后续里程碑分阶段支付，其中包含最高16.2亿美金研发里程碑及36亿美金销售里程碑，叠加基于产品年净销售额的个位数销售提成。5. 先声药业：肿瘤领域合作加码，创新药出海再添新篇 先声药业2025年1月与艾伯维达成合作，将自主研发的三特异性抗体SIM0500（用于治疗多发性骨髓瘤）的全球权益开发许可选择权授予对方，交易潜在总额达10.55亿美金。该药物已获美国FDA快速通道资格，目前在中美同步开展Ⅰ期临床。艾伯维支付相应首付款，后续里程碑分阶段支付，先声保留核心研发参与权。 6月，先声药业在肿瘤领域再添出海成果——旗下先声再明与美国NextCure达成合作，将自主研发的靶向CDH6的ADC药物SIM0505除大中华区外的全球权益授权对方。该药针对卵巢癌、肾癌等实体瘤，采用专有TOPOi有效载荷，肿瘤抗原亲和力优于同类药物，目前中国Ⅰ期临床已启动，美国IND申请已获FDA批准。根据协议，先声再明获1200万美元首付款及500万美元有条件后续付款，后续还可获最高7.45亿美元里程碑款项及双位数销售提成，双方同时达成双向技术合作，NextCure可使用先声的连接子技术开发新ADC，先声则获其新靶点ADC大中华区权益。 6. 翰森制药：超50亿美金布局多赛道，创新药全球化提速 翰森制药 2025 年以三笔重磅新交易为核心，叠加此前合作的关键进展，构建起覆盖肿瘤、代谢领域及成熟创新药的全球化合作矩阵，累计潜在交易总额超 50亿美元，创新药与合作产品收入占比持续提升，成为本土药企多领域国际化的代表。 此前，翰森已与葛兰素史克（GSK）达成B7-H3靶向ADC药物HS-20093的全球独占许可协议（不含大中华区），该合作在2025年迎来关键进展：1 月，该药收获 FDA 第二项突破性疗法认定，适应症锁定后线复发或难治性骨肉瘤。根据协议，翰森已获得1.85亿美元首付款，后续还可依据研发、注册及商业化进展，收取最高15.25亿美元里程碑付款，目前药物正开展Ⅱ期ARTEMIS-002临床试验，GSK同步推进全球Ⅰ期注册支持研究，加速全球落地。 2025 年新增的三笔核心交易进一步拓宽全球化边界：6月，代谢领域合作落地，翰森与再生元（Regeneron）签署GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094的海外独占许可协议（不含中国内地、香港及澳门）。这款用于2型糖尿病及肥胖症治疗的候选药物，临床前数据显示优异减重效果，已在Ⅱ期试验中展现积极疗效与安全性，交易潜在总额达20.1亿美元 —— 翰森获8000万美元首付款，后续可收取最高19.3亿美元里程碑付款及双位数销售提成，目前该药正于中国推进Ⅲ期临床试验，海外开发由再生元主导。 10月，肿瘤ADC赛道再添新合作，翰森与罗氏（Roche）就CDH17靶向ADC药物 HS-20110达成全球独占许可协议（不含大中华区）。该药物采用临床验证的 TOPOi 载荷，针对结直肠癌等实体瘤，具备潜在 first-in-class 优势，交易潜在总额 15.3 亿美元，含 8000 万美元首付款，后续最高可获 14.5 亿美元里程碑付款及分级特许权使用费，目前已在中、美同步启动全球Ⅰ期临床试验。 12月，翰森与 Glenmark Specialty S.A. 就三代 EGFR-TKI 阿美替尼签署多区域独占许可协议，授权对方在中东与非洲、东南亚与南亚、澳新、俄罗斯及独联体国家、部分加勒比国家的开发及商业化权益。这款中国首个原研三代 EGFR-TKI，在晚期非小细胞肺癌治疗中临床数据优异，2025 年 9 月获英国 MHRA 批准上市（为该药首次海外获批），翰森将获得首付款、累计超 10 亿美元的里程碑付款及销售分级提成。 2025 年上半年，翰森创新药与合作产品销售收入达 61.45 亿元，占比升至 82.7%，同期 BD 许可费贡献 1.12 亿美元，为持续研发与全球化布局提供稳定支撑。二、中坚力量：细分赛道突围的成长样本1. 三生制药：12.5亿美金首付款创纪录，携三生国健双抗出海 三生制药2025年5月20日官宣，基于旗下子公司沈阳三生与控股子公司三生国健联合研发的背景，整合集团内相关研发主体，将PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707项目除中国大陆以外的全球独家开发、生产及商业化权益授权给辉瑞核心交易条款显示，交易潜在总金额最高达60.5亿美金，其中12.5亿美金为不可退还的首付款，辉瑞后续还将按临床开发、注册及商业化节点支付最高48亿美金里程碑款项。此外，辉瑞另获中国大陆独家开发和商业化该产品的选择权，对应期权金与行权金合计不超过1.5亿美元，同时以1亿美金认购三生制药普通股。上述首付及里程碑款项将按三主体对项目的研发投入、资产权属比例分配，其中沈阳三生获70%，三生国健获30%，中国大陆选择权相关款项亦按此比例执行。三生制药与三生国健共同保留中国内地市场主导开发权。 合作官宣后资本市场反应剧烈：5月20日三生制药港股高开14%，盘中最高涨幅超35%，单日大涨32.28%，市值单日增加超112亿港元；5月21日股价续涨8.71%，收于20.85港元，两日累计涨幅达43.8%。 作为核心子公司的三生国健同步受益，在创新药板块行情加持下，自5月20日起连续3个交易日以20%幅度涨停，股价创近5年来新高，成为科创板医药股领涨标的。多家机构在公告后紧急上调评级，国金证券测算，12.5亿美金首付款若于2025年确认，可为三生国健贡献约26亿元收入，华泰证券等机构亦指出，该笔款项可覆盖该管线未来3年研发投入，充分验证了国产双抗的全球竞争力。2. 联邦制药：20亿美金三重激动剂，诺和诺德加持代谢赛道 联邦制药于2025年3月24日宣布，其全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司与诺和诺德达成独家许可协议，将GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂UBT251的海外权益（不含中国大陆、香港、澳门特别行政区和台湾地区）独家授权给诺和诺德。根据协议，联邦生物收取2亿美元首付款，后续将按临床开发、注册及商业化节点收取最高18亿美元里程碑款项，协议潜在总价值达20亿美元，同时还可获得授权地区基于净销售额的分层特许权使用费。 UBT251的临床数据是此次合作的核心支撑。在中国完成的随机、双盲、安慰剂对照1b期临床试验中，该药针对超重或肥胖人群展现出优异减重效果：高剂量组受试者经12周每周一次皮下注射后，平均体重较基线下降15.1%，而安慰剂组体重平均增加1.5%。临床前研究进一步证实，其降糖、降脂及肾脏保护效果显著优于已上市的GLP-1单靶点激动剂（如司美格鲁肽），对肾脏尿白蛋白等肾损伤标志物的改善作用尤为突出。 研发进展方面，UBT251已在中美两国同步推进多适应症布局：在中国获批开展2型糖尿病、超重或肥胖、代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）及慢性肾脏病（CKD）的临床试验，在美国则获批针对2型糖尿病、超重或肥胖及CKD的临床研究。截至2025年3月，联邦生物已在国内启动UBT251用于超重或肥胖人群的II期临床试验，美国II期临床处于筹备启动阶段。 业绩表现上，联邦制药2025年上半年财报显示，公司整体营业收入达75.19亿元，同比增长4.8%。作为中国GLP-1领域迄今首付款最高的license-out项目，该交易不仅为联邦制药带来稳定资金流入，更助力其正式跻身全球代谢药研发核心梯队。3. 和铂医药：超63亿美金技术出海，双抗生态引领全球化 和铂医药2025年达成多笔重磅跨国交易，叠加与阿斯利康的合作深化，累计潜在交易总额超63亿美元，技术输出型收入占比持续提升，成为本土药企以平台价值突围的标杆。 2025年3月，和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作，依托自身Harbour Mice®全人源抗体平台共同开发多特异性抗体疗法，交易潜在总额达45.75亿美元。根据协议，阿斯利康以1.05亿美元认购公司9.15%股权，形成“股权绑定+研发协同”的深度合作模式，和铂医药同时获得1.75亿美元首付款、里程碑付款及额外项目选择权行使费。该合作在年内迎来关键进展：10月25日，双方共建的和铂医药-阿斯利康北京创新实验室正式揭牌，成为技术融合的战略枢纽，此前的创新合作已推动2个联合开发项目进入临床前候选化合物阶段；11月双方进一步深化合作，阿斯利康明确将在未来四年内每年提名研发项目并获得授权许可选择权。 6月，自身免疫病赛道合作落地，和铂医药在港交所公告，与日本大冢制药就BCMA/CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）HBM7020达成全球独占许可协议（不含大中华区）。这款基于HBICE®双抗技术开发的候选药物，以独特分子设计降低细胞因子释放综合征（CRS）风险，临床前数据显示可高效清除BCMA阳性细胞，交易潜在总额达6.7亿美元。和铂医药已获得4700万美元首期及近期付款，后续还可收取最高6.23亿美元里程碑付款及全球净销售额分级提成。目前该药正推进临床开发准备工作，和铂医药保留大中华区权益并主导本土研发。 11月，细胞治疗领域合作升级，和铂医药全资子公司诺纳生物与UMOJA Biopharma深化战略合作，双方订立评估与授权协议，将诺纳生物的HCAb Harbour Mice®全人源抗体平台、NonaCarFx™ CAR-T优化平台，与UMOJA的VivoVec™体内基因递送平台相结合，共同开发多款肿瘤及自身免疫病领域的体内CAR-T产品。根据官宣内容，诺纳生物将获首付款、选择权付款及全周期里程碑款项，UMOJA主导后续全球开发与商业化。同月，诺纳生物与辉瑞达成HCAb平台非独家授权。 12月17日，技术平台合作迎来巅峰突破，和铂医药与百时美施贵宝（BMS）签署长期全球战略合作协议，共同研发新一代多特异性抗体疗法。此次合作以和铂医药的Harbour Mice®平台及AI辅助药物发现引擎Hu-mAtrIx™为核心，BMS借助这些技术优势拓展创新管线。根据协议，和铂医药将获得9000万美元前期付款，若对方推进所有潜在项目，还可收取高达10.35亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费，合作覆盖肿瘤、免疫及纤维化等多个关键治疗领域，目前首批3个合作靶点已完成筛选。 在核心产品商业化与技术输出并行的策略下，和铂医药2025年上半年业绩表现亮眼，技术授权及合作相关收入占比显著提升。这一增长与诺纳生物的平台赋能密切相关——作为“自主研发+平台赋能”双轮驱动的核心载体，诺纳生物不仅通过与辉瑞等巨头的授权交易获取直接收益，其“Idea to IND”一站式服务合作机构已超100家，覆盖双抗、CAR-T等多领域，形成稳定的技术服务收入来源。随着下半年BMS、UMOJA等交易款项到账，叠加诺纳生物潜在合作收益释放，全年合作收入预期将实现大幅增长。 值得一提的是，诺纳生物于2025年3月推出AI辅助药物发现引擎Hu-mAtrIx™，并于10月发布该平台驱动的首个全人源重链抗体（HCAb）生成和筛选模型，该模型集成大型语言模型与成药性预测工具，实现AI设计与湿实验验证的闭环，进一步强化技术壁垒。目前和铂医药的全球化合作生态持续深化，已成为全球抗体药物研发“新基建”的重要参与者。 4. 长春高新：13.65亿美金授权出海，TSHR新药破局自身免疫赛道 长春高新2025年12月15日发布重磅公告，其核心子公司金赛药业旗下的上海赛增医疗科技有限公司，与美国Yarrow Bioscience签署GenSci098注射液全球独家许可协议，总潜在交易价值达13.65亿美元。这是长春高新从“生长激素龙头”向综合创新药企转型的关键突破，也是国产TSHR靶向药物首次实现高价值出海。 Yarrow获得GenSci098注射液除中国以外的全球独家开发、生产及商业化权利，赛增医疗则完整保留本土权益并主导国内推进；交易对价采用“高首付+里程碑+持续分成”模式，赛增医疗先收取1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项，后续随药物完成临床关键节点、海外监管获批及销售额达标，可再获里程碑付款，叠加上市后超10%的全球净销售额提成。根据公告，该笔首付款已明确计入赛增医疗2025年第四季度营收。 GenSci098的差异化临床价值是交易核心。作为金赛药业自研的1类治疗用生物新药，该药是人源化促甲状腺激素受体（TSHR）拮抗型单克隆抗体，通过特异性阻断TSHR与自身抗体结合，从根源上治疗甲状腺相关眼病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD）。临床前及Ⅰ期临床数据显示，其可显著降低GD患者致病性抗体水平，既控制甲亢症状，又能预防TED发生及甲亢复发，具备改变疾病进程的潜力；其中TED适应症已于2024年8月在中美同步获批开展临床试验，GD适应症于2025年10月获国家药监局临床批准。 全球自身免疫病市场需求旺盛，TED与GD治疗领域存在显著未被满足需求，市场增长空间明确。长春高新选择与RTW孵化的Yarrow合作，核心看中其New-Co模式的高效性——相比传统跨国药企，Yarrow可加速海外临床推进，而金赛药业凭借12年研发投入正增长的积累（据公司2024年年报披露，研发费用占比达22%，位列A股药企前十），为药物提供持续技术支撑。 对长春高新而言，这一成果标志着战略转型迈入实质阶段。面对生长激素业务的增长压力，公司通过BD合作构建“内分泌核心+多赛道创新”格局，GenSci098作为金赛药业首个对外授权管线，为后续肿瘤、女性健康等领域管线出海提供了可复制路径。截至2025年12月，该药国内GD临床已启动受试者筛选，长春高新配套的生物药生产基地也完成产能储备，为国内外商业化衔接奠定基础。 5. 药捷安康：携手Neurocrine，8.8亿美金交易启新程 药捷安康于2025年11月3日在港交所发布公告，宣布与纳斯达克上市公司Neurocrine Biosciences, Inc.就自主研发的NLRP3抑制剂平台达成一项付特许权使用费的专利转让及研究合作协议。此次合作的总潜在价值达8.815亿美元，不仅是公司在全球创新药合作领域的重要突破，也是NLRP3抑制剂赛道国产药物出海的代表性交易。 根据协议条款，Neurocrine获得药捷安康NLRP3药物平台中核心候选药物TT-02332（临床前阶段）及相关抑制剂在大中华区（含中国内地、香港、澳门、台湾地区）以外的全球独家开发、制造及商业化权利，药捷安康则独家保留大中华区的相应权益，包括独立开发、生产及销售权。这一权益划分既保障了公司在本土市场的发展空间，又借助合作方资源实现了海外市场的高效拓展。 合作对价方面，药捷安康将有权收取明确金额的预付款，并根据Neurocrine在后续研发（如临床阶段推进）、注册（如海外监管机构获批）及商业化（如销售额达标）阶段的关键进展，获取相应的研发里程碑及销售里程碑付款，总潜在金额合计8.815亿美元。此外，双方还约定围绕NLRP3相关技术开展深度研究合作，结合药捷安康的靶点研发优势与Neurocrine的临床开发经验，共同推进该领域的创新发展。 NLRP3靶点是抗炎领域经过高度验证的重要方向，其介导的炎症小体激活与多种自身免疫性疾病、代谢性炎症疾病密切相关，全球尚无该靶点药物获批上市，市场潜力巨大。药捷安康的TT-02332作为新型高效选择性NLRP3抑制剂，体外试验显示对人巨噬细胞系及全血中的NLRP3炎症小体具有强效抑制作用，且对NLRP3的选择性较其他炎症小体超过1000倍，展现出“同类最佳”潜力。此次与Neurocrine的合作不仅为药捷安康带来了可观的潜在收益，更借助对方在神经精神及炎症疾病领域成熟的全球商业化网络，加速了相关药物的国际化进程，进一步验证了公司研发管线的国际认可度。 6. 乐普生物：12亿美金ADC出海，靶向消化道癌新进展 乐普生物于2025年1月22日在港交所公告，宣布与ArriVent Biopharma（AVBP.US）就自主研发的消化道癌靶向ADC药物MRG007达成全球许可合作，总潜在价值达12.07亿美元。作为乐普医疗旗下聚焦肿瘤生物药的核心平台，此次交易是乐普生物在ADC领域出海的关键突破。 协议条款与收益体系形成清晰联动：ArriVent获得MRG007大中华区以外的全球独家开发、生产及商业化权利，乐普生物保留本土完整权益，母公司乐普医疗将凭借在肿瘤诊疗领域的资源积累提供临床协作与产能支撑，ArriVent则以成熟全球网络加速药物在欧美日等市场的落地；交易对价方面，乐普生物先行收取4700万美元首付款及近期里程碑款，后续随MRG007完成临床Ⅰ/II/III期、获得海外监管批准及达成销售目标，可进一步获取最高11.6亿美元里程碑付款，叠加许可地区净销售额的高单位数至低双位数提成，构建“本土研发+海外变现”的高效布局与“短期现金流+长期收益”的双重保障体系。 MRG007的精准靶向优势是交易核心竞争力。这款针对消化道癌的ADC药物，通过创新linker-payload设计，可精准结合肿瘤细胞表面抗原并释放细胞毒性药物，临床前数据显示，其在结直肠癌、胰腺癌模型中抗肿瘤活性显著，治疗指数较同靶点在研药物提升3倍以上，展现出明确的开发潜力。 当前全球消化道癌治疗需求尚未被完全满足，仅结直肠癌每年新增病例超190万例，ADC药物因精准治疗特性成为该领域研发热点。此次合作不仅为乐普生物带来资金支持，更借助ArriVent的临床经验加速MRG007的国际研发进程。截至2025年10月，该药已完成本土IND申请准备，乐普医疗配套的ADC生产基地也已进入调试阶段，为后续商业化衔接筑牢基础。 7. 迈威生物：三笔核心交易构筑超16亿美金全球化矩阵 2025年是迈威生物BD业务的“爆发年”，公司全年落地三笔里程碑式合作，涵盖国内权益许可、海外创新授权及“许可+股权”新模式，累计潜在交易价值超16亿美元，从“仿创结合”向“全球创新药企”的转型路径愈发清晰。这三笔交易按时间有序落地，既实现了成熟产品的快速变现，又推动了前沿管线的全球化布局，形成互补协同的战略格局。 2025年6月，迈威生物率先敲定国内合作，与齐鲁制药签署注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生®）的独家许可协议，将该药物在大中华区的开发、生产及商业化权利授予对方。作为国内首个采用白蛋白长效融合技术的G-CSF药物，迈粒生®已完成临床开发进入上市申报阶段，主要用于预防肿瘤化疗后中性粒细胞减少症，其酵母表达系统带来了更优的产品均一性与生产效率。根据上交所公告，此次合作总潜在价值达5亿元人民币，迈威生物不仅当即获得3.8亿元人民币一次性不可退还首付款并计入当期营收，后续还可凭销售额达标获取里程碑款项及最高双位数百分比的净销售额提成，借助齐鲁制药覆盖全国的销售网络加速产品落地的同时，自身可聚焦资源投入创新管线。 同月，迈威生物的海外BD取得突破性进展，与谷歌母公司Alphabet旗下抗衰生物公司Calico Life Sciences达成合作，将自主研发的IL-11单抗9MW3811除大中华区外的全球权益独家许可给对方，交易潜在总额达5.96亿美元，这也是国内IL-11靶点药物首次实现高价值出海。作为靶向纤维化及年龄相关疾病的1类创新药，9MW3811在肺纤维化、病理性瘢痕等多种模型中展现显著疗效，已完成中澳Ⅰ期临床并获美国FDA临床试验许可，其“延长健康寿命”的潜在价值与Calico的研发方向高度契合。协议明确Calico支付2500万美元不可退还首付款，迈威生物后续还可获得最高5.71亿美元研发及销售里程碑付款，外加阶梯式特许权使用费，双方将联合推进该药的全球临床进程，11月该药用于病理性瘢痕的II期临床申请已获国家药监局批准，研发进度持续领跑全球同类靶点。 时隔三月，迈威生物在小核酸药物领域再添重磅合作，2025年9月与美国Kalexo Bio签署协议，将双靶点小核酸药物2MW7141的全球权益独家许可给对方，交易潜在总额达10亿美元，更开创了“许可+股权”的深度绑定模式。这款针对血脂异常及心血管疾病的创新药，是国内首个采用非LNP递送系统的双靶点siRNA药物，临床前数据显示其靶基因抑制效果强效持久，脱靶风险低，较单靶点药物疗效提升40%，其研发仅用时数月便完成候选化合物确定，印证了公司AI辅助小核酸平台的高效性。根据协议，迈威生物收取1200万美元首付款及近端付款，后续随临床、注册及销售节点可获累计10亿美元里程碑款项与低个位数销售提成，同时在满足约定条件后将获得Kalexo双位数百分比的A轮优先股，形成“利益共享、风险共担”的协同机制，目前该药中美临床申请均已获受理。 三笔交易形成清晰的战略分工：与齐鲁制药的合作聚焦国内成熟产品商业化，快速兑现现金流；与Calico、Kalexo的合作则将单抗、小核酸两大技术平台的创新成果推向全球，分别切入抗衰、代谢疾病两大高增长赛道。截至2025年三季度，仅首付款一项已为公司带来超6.5亿元人民币资金流入，有效支撑Nectin-4 ADC等核心管线的临床推进。 三、模式创新：激活资产价值的多元路径 1. 百济神州：26亿美金特许权融资，Royalty交易激活资产价值 百济神州2025年8月与全球特许权投资巨头Royalty Pharma达成最高9.5亿美金交易，开创国内创新药企大规模特许权融资先河。交易标的为单克隆抗体Imdelltra（塔拉妥单抗，属DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器结构）中国以外地区的部分特许权收益权；百济同时拥有2026年8月25日前的卖出选择权，行使后可再获最高6500万美元额外付款。 收益分成规则明确：采用“分级中个位数百分比”计提，针对Imdelltra中国以外地区年度净收入收取；若该产品海外年度净收入超15亿美元，百济可额外分享部分特许权收益。这款用于含铂化疗失败的广泛期小细胞肺癌治疗的药物，目前由安进根据双方合作协议负责海外商业化，相关特许权费用需通过托管账户结算。 业绩方面，百济神州核心产品泽布替尼2024年全球销售额26亿美元，2025年上半年达125.27亿元（约17.3亿美元），同比增长56.2%，其中美国市场销售额89.58亿元、欧洲市场19.18亿元，增速均超50%。公司2025年上半年整体营收175.18亿元，首次实现半年度净利润4.5亿元，创新药收入占比超86%。 此次交易的8.85亿美金首付款（交易总对价最高9.5亿美金），将进一步增强公司运营与战略灵活性，直接支撑10余款临床药物研发。这种“存量收益变现”模式核心优势在于不稀释股权，同时将未来特许权收益转化为确定性资金，为研发型药企提供了非股权融资的新路径。2. 晶泰科技：AI研发资产RWA化，59.9亿美金开创价值新范式 晶泰科技2025年6月达成全球AI制药领域大额合作，与DoveTree Medicines LLC签订潜在总额超59.9亿美金协议。合作核心是晶泰以“AI+机器人”一体化平台，为DoveTree开发肿瘤、免疫炎症等多领域小分子及抗体药物，对方获全球独家开发商业化权。 交易结构包含5100万美元首付款、4900万美元后续预付款，及最高58.9亿美金里程碑与销售提成。晶泰的核心平台以量子物理为基础，整合XtalFold®大分子建模等技术，可将药物发现周期缩至传统方法1/3。业绩层面，2025年上半年综合收益同比暴涨超387%，核心驱动便是这笔合作的首付款收入，公司同期转亏为盈，净利润超5000万元，融资现金流净额达31.18亿元，为技术迭代提供支撑。3. 诺诚健华：20亿美金权益分拆，一药双用创增值路径 诺诚健华于2025年10月8日官宣与纳斯达克上市公司Zenas BioPharma达成重磅合作，围绕核心产品奥布替尼及两款在研自免资产构建授权体系，交易潜在总价值达22.75亿美元。 此次合作并非传统单一授权，而是通过“权益分拆、资本绑定、成本转嫁”的三维模式创新，为中国创新药出海提供新范式。权益划分上，诺诚健华保留奥布替尼在肿瘤领域的全球权益，仅将其多发性硬化症（MS）适应症全球权益，及新型口服IL-17抑制剂、透脑性口服TYK2抑制剂两款自免资产的全球开发与商业化权利（其中非肿瘤领域不含大中华及东南亚地区）授权给Zenas，形成“一药双用、领域分工”的独特架构，这一“核心权益自留+新兴领域授权”的分拆方式，打破传统“全适应症打包授权”的局限。 不同于常见的“现金首付款+里程碑”，此次交易采用“1亿美元现金首付款+700万股Zenas普通股（按10月8日收盘价25.90美元计算，价值1.81亿美元）+超19亿美元里程碑+12%-19%分级销售提成”的组合。据Zenas电话会及新浪财经披露，1亿美元现金中含确定性高的近期付款，500万股股票已于交易当日交割，剩余200万股将按约定条件解锁；这种“现金落袋+股权增值+长期分成”的绑定，使诺诚健华短期内锁定2.81亿美元收益，同时通过持股5%深度分享Zenas的成长红利，而12%-19%的销售提成比例显著高于行业平均的8%-12%，印证合作方对资产价值的高度认可。 轻资产运营逻辑则是模式创新的关键落地支撑：奥布替尼治疗MS的两项全球多中心III期临床（覆盖PPMS、SPMS适应症）需入组超1100名患者，预估资金需求达5-6亿美元。这笔高昂临床成本将完全由Zenas承担——Zenas不仅在交易当日完成1.2亿美元融资，此前还与Royalty Pharma达成最高3亿美元融资协议，6月底资金余额达2.75亿美元且无负债，可确保临床高效推进。诺诚健华无需占用自身研发资金，即可借Zenas的专业团队抢占近300亿美元全球MS市场。四、结语：中国创新药的全球价值跃迁 2025年医药行业BD交易浪潮的席卷，标志着中国创新药出海已从“单点突破”迈入“生态共建”的全新阶段。从恒瑞、信达等龙头企业以百亿级交易定义全球合作天花板，到三生、和铂等中坚力量在细分赛道精准突围，再到百济、晶泰等企业以特许权融资、AI资产RWA化等创新模式激活资产价值，16家上市药企的实践印证了核心趋势：中国医药BD已告别创新Biotech的独角戏，形成“龙头引领、中坚突围、模式创新”的多元格局。 这些交易的底层逻辑，是中国药企技术话语权的全面崛起——从ADC、双抗等前沿疗法的管线输出，到AI药物发现平台、全人源抗体平台的技术赋能，背后是研发效率（临床入组速度为海外1.8-5倍）与成本优势（研发成本仅为美国三分之一）的硬支撑，更离不开ADC、双抗、CAR-T及AI制药等领域FIC/BIC资产占比从12%升至38%的技术突破。中国医药创新已从“跟跑”向“并跑”甚至“领跑”跨越。而“权益分拆”“资产+资本”“风险共担”等多元合作模式的探索，更重构了全球医药创新的价值分配体系。

关注并星标CPHI制药在线 11月25日，CDE官网显示，药捷安康的替恩戈替尼片拟纳入优先审评，用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。 替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）是药捷安康自主研发的一款多靶点激酶抑制剂，可同时靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶三大关键致癌通路。替恩戈替尼结构独特，其采用全新化学骨架，不深入结合FGFR2激酶结构域内的疏水腔，而是与FGFR的铰链区形成3个氢键，通过这种独特的结合方式，能够在结合口袋区域保持高亲和力，同时避开FGFR激酶结构域内易发生突变的ATP结合位点，从而有效规避因氨基酸突变（如“守门员突变”）导致的耐药性。 目前，替恩戈替尼正在开展多项针对胆管癌、肝细胞癌、前列腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，其中胆管癌适应症于2023年7月被CDE纳入突破性治疗程序。 FGFR抑制剂治疗胆管癌的现状 胆管癌（CCA）是起源于胆道上皮的恶性肿瘤，近四十年来发病率和死亡率呈上升趋势。CCA起病隐匿，加之缺乏特异性早期诊断标志物和有效治疗方案，多数患者确诊时已处于晚期，五年生存率仅为5%~10%。 CCA发病机制复杂，是遗传、环境、胆道疾病等多因素共同作用的结果。深入研究发现，CCA发生与多条信号通路持续激活密切相关，其中FGFR信号通路异常是关键驱动因素。FGFR（成纤维细胞生长因子受体）为跨膜酪氨酸激酶受体，含4种亚型，正常情况下需与配体结合激活下游通路，调控细胞增殖分化。CCA中FGFR易发生突变、融合（以FGFR2融合为主），导致通路自发性持续激活，进一步驱动Ras/Raf/MEK/ERK、PI3K/AKT等下游通路，促进肿瘤细胞增殖、抑制凋亡，同时改变肿瘤微环境与免疫状态，加速肿瘤侵袭转移。此外，IDH1突变、BRAF V600E突变等也会通过不同分子机制参与CCA进展。 手术是CCA唯一的根治性治疗方法，但患者即使是接受了根治术及辅助化疗，术后复发风险依然很高。而且，多数患者确诊时已处于晚期，失去了手术根治机会。对于不可切除、存在转移或术后复发的CCA患者，一线标准治疗为顺铂联合吉西他滨，但疗效差强人意，总生存期小于1年。 鉴于FGFR信号通路在CCA发生中发挥重要作用，目前全球已批准3款FGFR抑制剂用于治疗CCA，即Incyte/信达生物的佩米替尼（Pemigatinib）、大鹏药品的福巴替尼（Futibatinib）和卫材/赛生医药的他舒替尼（Tasurgratinib）(已撤市的英菲格拉替尼未统计在内)。 其中佩米替尼是一种选择性FGFR1-3抑制剂，通过阻断FGFR1、FGFR2、FGFR3的自身磷酸化及下游信号传导，抑制FGF-FGFR信号通路，从而抑制肿瘤生长。2020年4月获FDA加速批准，用于治疗既往接受过治疗的成人晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因融合/重排型CCA。2022年4月，该药在国内被NMPA批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的CCA成人患者。 福巴替尼是第二代的FGFR靶向药，通过与FGFR1-4的ATP结合口袋相结合，抑制FGFR介导的信号传导，从而减少肿瘤细胞增殖并加速FGFR基因突变的肿瘤细胞死亡。2022年9月，该药获FDA批准，用于伴FGFR2基因融合或重排、既往治疗过的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内CCA成人患者。目前，该挨要未再国内获批上市。 他舒替尼是卫材研发的一种口服新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3表现出选择性抑制活性。2024年9月，该药在日本获批用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。2025年2月，赛生医药与卫材达成合作，获得该药在大中华区域的独家开发和商业化权益。2025年11月27日，他舒替尼被CDE拟纳入优先评审，用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有FGFR2融合/重排基因的、不可切除的胆道癌患者。 整体来看，国内目前仅佩米替尼一款FGFR抑制剂被批准用于治疗CCA，且被用于CCA的二线治疗。对于FGFR抑制剂经治并耐药的CCA患者，目前还没有三线治疗的选择建议，仅能选择临床获益尚不明确的化疗。 替恩戈替尼的出现，或许有望填补国内该领域的空白。2025 ESMO上公布的替恩戈替尼治疗FGFR抑制剂难治性/复发性晚期CCA的临床试验数据显示：替恩戈替尼在经多线治疗的CCA患者中表现出持续疗效：在55例FGFR2变异患者中，mPFS达7.26个月，mOS为15.93个月；在35例既接受过全身性治疗又曾使用FGFR抑制剂患者中，mPFS仍达6.01个月，mOS为17.05个月。期待替恩戈替尼未来早日获批，用于FGFR抑制剂耐药的CCA患者。 此外，说起FGFR抑制剂治疗CCA，和黄医药的凡瑞格拉替尼（HMPL-453）进展也较快。凡瑞格拉替尼与佩米替尼一样，是一种选择性FGFR1-3抑制剂，目前正在开展治疗伴有 FGFR2 融合/重排的晚期肝内CCA的2期注册试验。2025年11月，该药被CDE纳入优先审评，用于既往接受过系统性治疗且经检测确认存在有 FGFR2 融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内CCA成人患者。 药捷安康，四次递表终上市，9月股价狂飙 药捷安康成立于2014年，是一家专注于小分子创新药研发的生物医药企业。目前公司有7条差异化管线，其中FGFR抑制剂替恩戈替尼是公司的核心管线，进展最快，胆管癌适应症已被CDE纳入优先审评。 此外，肿瘤领域还有2个在研项目，即可逆BTK抑制剂TT-01488（用于治疗慢性淋巴细胞白血病等，目前处于1期临床）和AXL/FLT3抑制剂TT-00973(治疗实体瘤，计划2026年上半年完成1期临床)。 非肿瘤领域有4条管线中，TT-01688、TT-01025和TT-00920均具有"同类首创"潜力，其中TT-01688是药捷安康从LGChem引进的一种高选择性口服S1P1调节剂，用于治疗特应性皮炎、溃疡性结肠炎等延续疾病，目前已进入2期临床。TT-01025是一种不可逆VAP-1抑制剂，拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，处于1期临床。TT-00920是一种高选择性口服PDE9抑制剂，用于治疗慢性心力衰竭，目前处于1期临床。 TT-02332是一种新型、高效、选择性NLRP3抑制剂，拟开发用于治疗代谢/炎症疾病，目前处于临床前研究阶段。不过该项目的潜力不可小觑，2025年11月初，Neurocrine Biosciences 与药捷安康就TT-02332签署了一项专利转让及研究合作协议，该协议总潜在价值达8.815亿美元。 今年对药捷安康来说意义重大，今年6月公司在四次递表后终于在港股上市。然而，公司股价仿佛坐上了过山车。IPO当天大涨超78%（发行价13.15港元），首日收盘市值约90亿港元。然而到了9月，公司股价曾冲到680港元，较发行价飙涨超5000%，市值一度冲破2600亿港元，一举超越创新药龙头企业康方生物、信达生物等明星生物科技股，被外界评为新妖股。不过大涨神话并未持续太久，9月16日收盘，公司股价下跌至192港币，跌幅达53.73%。业界分析公司股价的暴涨与核心产品替恩戈替尼的进展密切相关。 相关阅读：《IPO | 药捷安康：抗癌药股的破茧之路》 END 智药研习社近期活动 来源：CPHI制药在线 声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。 投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~