ZL-1503

🔥再鼎医药三大部门核心业务与市场盘点✅ 最近我一直在看再鼎医药的发展，特别是他们三大部门的业务布局和市场表现。作为一家专注创新药研发的企业，再鼎医药在肿瘤和自身免疫病领域投入了很多精力，这些进展让我很感兴趣。 研发部的工作主要集中在肿瘤和自身免疫病这两个高发疾病领域。肿瘤方向他们重点布局了ADC药物，比如ZL1310 DLL3 ADC和ZL6301 ROR1 ADC，还有肿瘤电场治疗技术。自身免疫病方向则推进了艾加莫德这类创新疗法，覆盖小细胞肺癌、胃癌、全身型重症肌无力等适应症。2024年他们开展了国际多中心临床试验，Ⅰ期到Ⅲ期分别有2项、1项和10项，其中Ⅲ期试验占比超过80%，这说明他们的研发已经进入后期阶段，全球研发话语权也在提升。ZL1310在2024年10月公布的1a期数据中，广泛期小细胞肺癌患者ORR达到74%，脑转移患者ORR达到80%，这个数据得到了国际认可。研发投入方面，2025年第三季度研发开支是4790万美元，同比下降27.4%，但管线推进效率反而提升了。全球有6款在研产品，包括3款ADC、2款单抗和1款双抗，都针对未满足的临床需求，比如ZL1503是IL13/IL31双抗，用于治疗中重度特应性皮炎，创新靶点布局在行业内比较领先。 商业化部覆盖了肿瘤、自身免疫病和感染性疾病三大市场。核心产品包括PARP抑制剂则乐，用于卵巢癌治疗；FcRn抑制剂艾加莫德，用于gMG和CIDP；还有抗感染药物纽再乐，用于CABP和ABSSSI。2025年第三季度，这些产品的收入占比分别是35.6%、23.6%和15.4%。市场影响力方面，艾加莫德2024年国内收入达到9360万美元，同比增长835%，在gMG领域的市占率是35%；则乐在卵巢癌PARP抑制剂院内销售中排名第一，市场份额约35%；纽再乐2025年第三季度销售额是1820万美元，同比增长82%，覆盖的三级医院数量同比增加了60%。商业化策略也有创新，比如卫伟迦是艾加莫德的静脉剂型，2024年1月纳入医保后，gMG患者的治疗时间得以延长；上海的单列支付政策不占医院医保额度，消除了医生的用药顾虑，加速了创新药入院。2025年他们还启动了艾加莫德皮下剂型的商业化，预计全年销售额会突破2.5亿美元。 战略合作部的工作重点是全球创新药引进和自主开发相结合。BD项目覆盖肿瘤、自身免疫病和神经科学领域，比如与安进合作贝玛妥珠单抗，这是一种FGFR2b单抗；与Vertex合作povetacicept，用于IgA肾病治疗。同时他们也推进ZL1310等全球权益产品的自主开发。2025年与Vertex达成povetacicept合作，巩固了在免疫领域的布局；贝玛妥珠单抗在FGFR2b高表达胃癌患者中的mPFS和mOS分别达到17.9个月和30.1个月，安慰剂组是7.1个月和14.2个月，有望成为一线治疗的新标准。2024年国际多中心试验数量达到336项，再鼎参与的试验覆盖美国、欧洲和中国，提升了全球合作网络。合作模式也从单一的Licensein转向自主研发和外部合作双轮驱动，比如ZL1310的临床设计、FDA申报和商业化布局都是自主推进的，计划2026年提交加速批准申请，2027到2028年在美国商业化，目标是构建全球化运营能力。2025年他们的目标是每年批准1到2个IND，加速早期管线的推进。 再鼎医药的这三个部门协同工作，从研发到商业化再到战略合作，形成了一个比较完整的创新生态。研发部聚焦前沿技术，商业化部确保产品落地，战略合作部则拓展全球资源。这种模式在生物医药行业比较少见，但也体现了他们的战略眼光。我个人觉得，这种布局有助于应对复杂的市场环境，尤其是在肿瘤和自身免疫病这些竞争激烈的领域。不过，创新药的研发和商业化总是充满挑战，比如临床试验的失败风险、市场准入的难度、以及国际合作的复杂性。再鼎医药在这些方面的表现，值得持续关注。 他们的数据也显示了一些积极的趋势，比如研发效率的提升、市场收入的增长、以及合作网络的扩展。这些都不是偶然的，而是长期投入和战略执行的结果。当然，生物医药行业的变化很快，新的技术和疗法不断涌现，再鼎医药能否保持这种势头，还需要时间检验。但至少从目前来看，他们的方向是正确的，行动也是务实的。 如果你对再鼎医药或者生物医药行业感兴趣，可以多关注他们的动态。创新药的研发和商业化是一个长期过程，需要耐心和坚持。再鼎医药的例子或许能给我们一些启发，尤其是在如何平衡自主研发和外部合作、如何优化研发投入、如何拓展市场渠道等方面。