2
0
2
5
点击上方“蓝字”可以订阅哦!
【2025年第46期】
国常会:
推进医保省级统筹工作
据政府网11月27日消息,国常会召开部署推进基本医疗保险省级统筹工作,要求各地合理确定省级统筹的基金管理模式,推进医保省级统筹和分级诊疗制度建设,加快优质医疗资源均衡布局,强化基层服务能力,完善医保支付和服务价格调节机制。
国新办吹风会介绍工信部方案:
增强消费品供需适配性,
打造消费热点拉动经济
据国家工信部网站11月26日消息,工信部发布关于增强消费品供需适配性进一步促进消费的实施方案,花一年多时间打造3个万亿级、10个千亿级消费热点。重点举措包括:
在生物制造等消费品工业领域,加快AI在内的新技术、新模式创新应用。
打造定制化产品,开展中医药保健、药膳食疗等服务,加强保健品、特医食品研发。
扩大中药老字号、传统工艺、非遗工坊等经典名品影响力。
精准匹配婴童、美容美妆、适老化等不同人群供给需求。
发展平台消费和共享消费等。
发改委发布信用修复管理办法
据国家发改委网站11月26日消息,发改委发布信用修复管理办法,明确:
各行业主管部门分别制定领域失信分类标准,对失信主体按轻微、一般和严重,分别设置不超3个月、1年和3年的公示期,在“信用中国”网站公示。
信用主体在满最短公示期、纠正行为或公开承诺承担相应责任后,可在“信用中国”网站提出信用修复申请,由对应的主管部门受理。
中医药局发布
卫生机构开展研究者发起的
中医药临床研究管理办法
据国家中医药局网站11月26日消息,中医药局发布医疗卫生机构开展研究者发起的中医药临床研究管理办法,适用于不以药品注册为目的的临床研究。不得以临床研究为名开展超范围的临床诊疗和未经批准的群体性疾病预防控制活动。
市监总局座谈会:
加强反垄断执法、公平竞争和
经营者集中审查
据市监总局11月27日消息,总局召开企业公平竞争座谈会,要求加强重点领域反垄断执法、公平竞争和经营者集中审查,破除阻碍统一大市场卡点堵点,营造一流营商环境,充分激发经营主体活力。
NMPA发布药企出口
药品检查和出口证明管理规定
据NMPA网站11月21日消息,NMPA发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定,明年起施行。
无论是否在中国批准上市均可申请出具出口证明。
药品出口销售证明有效期由2年调整为3年,与出口欧盟原料药证明文件一致。
出口证明的办理时限最长不超过20个工作日。
NMPA发布药用辅料和药包材附录
检查指导原则
据NMPA网站11月21日消息,NMPA发布药用辅料和药包材附录检查指导原则,要求:
各省级药监至少每五年对药用辅料及药包材生产企业开展一次监督检查,开展必要的延伸检查或委托所在地检查。
CDE就三结合中药注册审评
证据体系下临床试验的
一般原则征求意见
CDE网站11月25日就中医药理论、人用经验和临床试验三结合中药注册审评证据体系下临床试验的一般原则征求意见,时限1个月。
以临床价值为导向,明确临床定位、适用人群和疗效特点等并进行针对性的设计。
应当根据中医药理论支持和已有的人用经验支持程度确定临床试验的目的。
受试人群应当具有代表性。
疗效指标和评价标准应当符合中医药特点。
遵循风险相称性原则并明确关键质量因素。
鼓励基于研究目的合理应用新技术、新方法。
CDE就药物临床试验
计算机化系统和电子数据
指导原则征求意见
CDE网站11月24日消息,CDE就药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则征求意见,时限1个月。
数据可靠性包括可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性、持久性、可获得性和可追溯性。
数据录入计算机化系统时应附带相应的元数据,包括稽查轨迹。
数据采集工具应只采集临床试验方案中规定的数据,不能超出方案规定的内容。
责任方应确保系统在整个生命周期的验证状态,并证明符合要求。
计算机化系统应当具备完善的用户管理、权限管理和稽查轨迹流程。
医药经济报刊文显示:
医药上市公司前三季度营收、
利润均下降
据医药经济报11月24日文章,前三季度453家医药上市公司营收同比下降2.9%,归母净利润同比下降1.2%。
创新药公司营收同比增长26.3%。
CXO营收同比增长12.6%,归母净利润同比增长58.1%。
化药营收同比下降3.3%,归母净利润同比下降1.7%。
中药营收同比下降3.5%,归母净利润同比下降0.6%;。
石药前三季度研发投入
同比增加7.9%
据石药公众号近日消息,石药集团前3季度研发费用较去年同期增加7.9%至42亿元,约占成药业务收入27.1%。目前有近90个产品在临床试验的不同阶段,其中14个已递交上市申请,超30个重点产品处于注册临床阶段。
悦康入选华夏时报
年度中医药创新典型案例
悦康药业公众号近日消息,悦康药业入选《华夏时报》“2025 年度中医药创新典型案例”。
津药达仁堂金银花基地通过
GAP延伸检查
达仁堂公众号近日消息,天津药监局公告津药达仁堂金银花种植基地通过中药材GAP基地延伸检查。
石药双链小干扰RNA药物
在美获批临床
据石药公众号11月24日消息,自主研发的化学1类新药双链小干扰RNA(siRNA)药物(SYH2061注射液)已获FDA批准临床试验,该产品已于10月获批国内临床。
石药1类选择性5-羟色胺2A
受体激动剂获批临床
据石药公众号11月21日消息,石药开发的化药1类新药选择性5-羟色胺2A受体(5-HT2A受体)激动剂(SYH2056片)已获NMPA批准临床试验。
石药重组全人源抗ACTRIIA/IIB单抗
获批临床
据石药公众号11月26日消息,石药开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体药物(JMT206)已获NMPA批准国内临床。
广东中医院研究显示
速效救心丸有ACS内皮保护作用
达仁堂公众号近日消息,由广东中医院陈伯钧教授团队牵头的《速效救心丸保护急性冠脉综合征患者内皮功能的临床研究》结题会召开,报告显示速效救心丸能显著改善患者的血管内皮依赖性舒张功能,并在降低血脂、提升心功能、缓解中医证候等方面优于安慰剂组,且具有良好的安全性和耐受性。
石药三项创新药研究成果
入选圣安东尼奥乳腺癌大会
据石药公众号消息,石药集团将在12月9-12日全球乳腺癌领域规模最大、水平最高也最具影响力的国际性学术会议“圣安东尼奥乳腺癌大会”上,展示三项在研产品的最新临床试验进展。
达仁堂携速效救心丸
参加中国急救大会
达仁堂公众号近日消息,津药达仁堂参加由中国医院协会急救中心分会主办的中国急救大会,展示了速效救心丸、清咽滴丸等产品。
企业产品展示
优品国草联盟是由一批有抱负、有担当、志同道合的中国医药人所发起并自愿加入的,一个松散型、非营利性、非独立法人性质,民间的产业联盟组织。
微信号 : SCHUnion
扫 码 关 注 我 们