SYH2061

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 大会特设“小核酸药物创新专场”，专场完整日程已发布，敬请期待！ 进入下半年，小核酸的这把“火”还在烧。 7月2日，石药集团宣布与阿斯利康订立合作、选择权及授权协议，以建立战略研发合作，并利用其专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物，合作总金额最高达17.7亿美元。 相比过往国内小核酸企业出海多以成熟临床资产授权为主，石药这次输出的是可复用的完整药物发现与递送技术平台。这意味着，跨国药企已认可中国在小核酸底层递送、AI辅助分子筛选上的基础能力，小核酸出海从“单品变现”升级为“平台价值输出”。 事实上，这已不是阿斯利康第一次为石药的技术平台买单。 自2024年10月首次牵手以来，双方已在不到两年内达成4笔重磅BD合作，合作方式从早期的单一产品授权，彻底升级为平台级战略合作，合作领域也从小分子、多肽一路延展到小核酸。 MNC重金买的不再是某一个分子的权益，而是中国药企可重复使用的技术能力——中国创新药企业与跨国MNC合作，正迈入“早期绑定、风险共担、价值共创”的新阶段。 TONACEA 01 “非典型玩家”的技术家底 相比过往站在BD交易桌上的其他小核酸新锐玩家，传统药企出身的石药集团，某些程度上算是这个领域的一张“非典型面孔”。 但石药并非新手，这家拥有近三十年历史的老牌药企，近些年来正在用一批新技术、新疗法，重新定义自己的增长曲线，其创新版图，从传统小分子药物，延伸到了当下全球医药产业最前沿的几个方向，涵盖ADC、PD-1双抗、GLP-1、siRNA等前沿技术路径。 公开信息显示，石药集团已经搭建了八大创新技术平台，不仅有小分子新药筛选及研发平台、长效注射剂药物开发平台，还有抗体/融合蛋白、纳米药物、细胞治疗、ADC 药物和 siRNA 药物技术平台。 其中，围绕小核酸领域，石药有约10款siRNA疗法在研，进展最快的是SYH2053（靶向PCSK9），已于2026年2月推进至临床III期，全球/中国排名第二，仅次于诺华Leqvio；其他管线如SYH2062、SYH2068、SYH2070、SYH2061等则处于I期临床。 整体来看，其siRNA疗法布局涵盖AGT、C5、SOD1、MASP2、凝血因子XI等，还有一款FIC的Ang2/VEGF-A小核酸药物，已构建起覆盖血脂、血压、脂蛋白(a)、甘油三酯及补体通路的多元化布局，有望凭借siRNA长效、精准的治疗特性，在慢病领域打造差异化竞争力。 理清了石药在小核酸领域的积淀，就不难理解这次合作的价值落点——阿斯利康没有选择具体某条管线，而是将合作锚定在了siRNA药物发现平台与肝外靶向递送平台，看中的正是石药在小核酸领域可复用的底层技术能力积淀。 具体到合作内容，双方将针对两个靶点共同发现和开发具备治疗肾脏疾病多种适应症潜力的临床前候选药物（PCC）。 针对每一个PCC项目，阿斯利康将有权选择取得全球范围内或中国以外地区（视适用情况而定）开发、生产及商业化的独家权益。石药集团将保留其中一个PCC在中国境内开发、生产和商业化的全部权益。 在交易金额上，石药将获得3000万美元首付款，并有权收取最高5.4亿美元研发里程碑付款、最高12亿美元销售里程碑付款，以及个位数销售提成。 3000万美元的首付款在同类交易中不算高，但后续近18亿美元的里程碑空间，意味着真正的价值在后头。而石药保留其中一个PCC的中国权益，也为其日后本土商业化留住了主动权。 同时，对石药而言，这类交易的落地，不仅能贡献稳定的BD收入、分摊早期研发成本，也持续向市场输出其技术平台的可信度——这正是长期估值的重要锚点。 TONACEA 02 AZ为何持续加注？ 从石药集团整体的BD节奏而言，其国际商务开发已形成“提前释放预期、持续兑现合作”的鲜明特征。 2025年5月29日，石药在一季报中罕见披露，正与多家跨国药企推进3项潜在License-out交易，涉及EGFR ADC等创新资产，每项潜在交易总金额约50亿美元，合计约150亿美元，其中一项已进入最终谈判阶段，预计于6月完成。 这一在正式签约前主动披露BD储备的做法，当时在国内创新药行业极为少见。随后一年多时间里，石药接连兑现此前释放的合作预期，成为中国创新药企业“预告式BD”成功兑现的典型案例。 而这之中，与阿斯利康的合作尤其具有看点。 双方合作的渊源最早可追溯至2024年10月，彼时，石药自主开发的AI小分子药物设计平台成功产出Lp(a)抑制剂YS2302018和MAT2A抑制剂SYH2039，前者即授权给阿斯利康，石药由此拿到1亿美元首付款，交易总金额最高可到20.2亿美元。 后续2025年之后，加上这次的小核酸合作，双方又再达成了三笔交易： • 2025年6月，石药与阿斯利康达成战略研发合作，围绕AI驱动的新型口服小分子候选药物开发展开合作，潜在交易总金额约53.3亿美元； • 2026年1月，双方进一步签署战略研发合作与授权协议，利用石药长效递送技术平台和多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物，阿斯利康支付12亿美元预付款，交易潜在总金额高达185亿美元，创下当时中国生物医药对外授权交易金额的新纪录； • 2026年7月，双方再次围绕siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台达成合作，合作总金额最高达17.7亿美元。 仔细梳理这几笔交易会发现，AI能力成为串联这四笔合作的核心基准点——即便本次小核酸交易，公告中也特别提到，该等平台依托集团专有的AI分子设计模型与全自动高通量筛选体系，可高效筛选具有高活性及增强肝外靶向潜力的核酸药物分子。 聚焦到小核酸开发上，AI的介入正在改变siRNA序列设计与优化的流程，通过机器学习模型训练，可预测序列有效性并推荐化学修饰方案，大幅精简设计周期；同时可用于建模靶标mRNA、探索新型化学修饰空间，并在递送系统层面优化非病毒载体设计。 AI+小核酸已成为全球产业共识，而石药能将这一通用逻辑落地为具体能力，靠的正是其多年积淀。 作为国内最早开始建设AI药物发现能力的药企之一，石药早在2011年就成立了CADD研究室，开始尝试利用计算机辅助药物设计与研究，经过不断探索和发展，从最初的随机筛选到高通量筛选，再到专家系统、规则优化设计等先进技术的应用，最终形成基于AI的资源匹配加速体系。 其自主研发的“AI引擎双轮驱动高效药物发现平台”，利用AI深度分析靶蛋白与化合物分子的结合模式，针对性优化分子结构，快速筛选出高活性、强开发潜力的口服小分子候选药物。 “AI的应用，令公司新药早期发现时间缩短超30%，早筛整体研发成功率提高了50%至60%。”石药集团润石研究院院长杨汉煜曾在一篇采访报道中指出，目前AI已经应用于公司新药研发的各个阶段，包括小分子筛选、抗体筛选、核酸筛选、mRNA序列的优化、蛋白改构等研发方法中。 这种嵌入各大前沿技术的AI底层能力，最终内化成BD交易的重要抓手。瑞银5月在一份研报中如是评价：石药集团是领先医药企业中AI药物研发（AIDD）的先行者，按交易总价值计算（277亿美元），更是全球最大的AIDD平台对外授权方。 而合作过多轮的阿斯利康，更是对石药的技术实力与交付能力已有充分认知——双方在不同药物模态上的多次联手，本质上是对彼此能力边界的反复验证与确认。 且从自身布局角度而言，随着今年2月，阿斯利康在全球正式推出“AI　2030”战略，将AI定位为实现2030企业发展愿景的核心引擎，提速创新效率、升级产业体系，其在AI领域的布局已进入“战略级”阶段。 阿斯利康在AI领域的核心思路可以概括为：通过内部构建企业级AI能力与外部密集开展合作两条腿走路，将AI深度嵌入从药物发现到商业化生产的全链条。 在此背景下，与石药这样一个已建立长期信任的合作伙伴持续深化合作，无疑是战略上的最优解——与其在全球范围内重新寻找、评估、磨合新的合作伙伴，不如在已验证的技术平台上持续加注，既降低了交易风险，也缩短了从合作到产出的时间周期。 TONACEA 03 早研合作重塑价值分工 如果从更宏大的视角来看阿斯利康与石药集团的多轮携手，会发现这一模式这并非孤立事件——它是一个正在加速发生的全球性行业趋势的缩影：跨国药企正在从传统的“后期收购”模式，全面转向“锁定早研能力”的新逻辑。 过去十年，MNC的核心策略是“后期收购”——在临床后期或商业化阶段，通过并购或授权获取成熟资产，降低研发风险。然而，随着全球在研管线的竞争日趋白热化，“早入场、快锁定”已成为争抢稀缺创新资产的必由之路。 提前锁定中国早期项目，与具备平台能力的中国药企建立长期战略合作，已成为MNC优化研发组合、提升创新效率的理性选择。今年以来，多笔重磅交易均印证了这一趋势。 比如小核酸领域，今年2月，圣因生物与罗氏旗下基因泰克达成的交易，潜在总额17亿美元，圣因生物向基因泰克授予一款RNAi疗法的全球独家开发和商业化权利，自身则继续聚焦于早期研发阶段；基因泰克将负责后续临床推进、注册申报以及全球商业化。 再有Biopharma如恒瑞，其与百时美施贵宝（BMS）的152亿美元大单，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目——恒瑞负责早期临床开发，加速完成临床概念验证（PoC）；BMS则凭借其全球临床开发能力、注册专业能力与商业化规模，负责后续的全球化推进。 信达生物更是与礼来八次合作，双方绑定的态势愈发强化，深度验证了这一逻辑。其中，第七次战略合作潜在总额88.5亿美元，双方在肿瘤自免领域合作布局早期靶点，信达生物主导药物发现到国内II期临床概念验证阶段，礼来则主导大中华区以外全球开发和商业化。 银河证券此前曾在研报深度解析这种“早期绑定、风险共担、价值共创”的新模式，并指出，其核心亮点体现在： 1.合作阶段提前：MNC从后期介入转为早期锁定，体现对中国创新药企业早研能力的认可。 2.合作深度绑定：与MNC的合作模式从单一产品授权转为利用创新技术平台合作开发多项早期管线，达成长期全球战略合作。 3.合作分工转变：从MNC主导全流程转为中国药企全权主导早期研发，MNC承接全球后期开发、注册与商业化，形成“中国早研+全球转化”的行业生态。 此类分工并不复杂，背后的逻辑十分清晰：以中国创新速度和效率为关键锚点，由中国药企完成靶点验证与早期概念验证，由跨国药企接手大规模临床和全球市场。这种“源头在中国、放大在全球”的合作结构，正成为近年中国创新药出海的重要路径之一。 从这个意义上说，石药与阿斯利康的四次携手，不仅是两家公司之间的合作深化，更是这一行业范式转变的典型样本——从产品授权到平台合作，从单一分子到多管线联合开发，从各管一段到全程绑定，每一步都印证着MNC与中国创新药企之间关系本质的变化。 参考资料： 1.石药集团公告 2.财联社，老牌药企的“转向时刻”：石药集团如何走出新曲线？|公司调研 3.医药魔方，重新认识石药 4.国金证券，石药集团：拐点已现，创新与国际化双轮驱动 5.经济日报，跨国公司在中国 | 阿斯利康中国总经理林骁：携手共建产业创新生态 6.同写意，两大MNC，盯上一家中国RNAi药企 7.同写意，152亿美元大单，一哥炸场！ 8.同写意，礼来，“盲投”88.5亿美元

近年，国内创新药产业完成从本土迭代到全球竞逐的跨越式升级。众多本土药企依托自主核心技术与差异化创新管线，实现海外产品授权、前沿技术输出、研发平台共建、全球商业化落地的多维突破。2026年，百亿级跨境BD交易密集落地、原创技术反向出海、创新管线全球同步研发成为行业常态，标志着中国创新药全球化迈入高质量发展新阶段。 *点击图片查看大会最新首批120+重磅嘉宾阵容* 作为国内极具影响力的生物医药年度盛会，本届BioCon 2026讲演标杆企业，覆盖创新药出海全核心赛道：恒瑞、石药、复星、启德引领百亿级技术平台出海；瑞博、前沿生物深耕小核酸赛道；荣昌、岸迈、泽璟、宜明昂科突破双抗、多抗前沿领域；科济、驯鹿领跑细胞治疗全球化等企业完善全球商业布局，全方位展现中国创新药的全球竞争力。 本文梳理以上企业2026年度重磅出海成果，拆解各赛道头部药企全球化实战路径，解析中国创新药的全球核心竞争力。 已确认出席嘉宾企业出海最新进展 PART 01 恒瑞医药：152亿级合作开启“平台出海”新纪元 作为国内创新药行业标杆，恒瑞医药2026年刷新国内药企全球化合作层级。5月，公司与全球巨头百时美施贵宝（BMS）达成潜在总交易额152亿美元的全球战略合作，针对肿瘤、血液、免疫三大领域13款早期管线开展双向授权与联合研发，是中国药企从“产品出海”迈向“技术平台出海”的里程碑事件。 同期，恒瑞持股企业Kailera Therapeutics成功登陆纳斯达克，其全球化商业化布局获得国际资本市场认可，印证了恒瑞“内部孵化+全球出海”模式的先进性。凭借百亿级BD交易与海外资本布局，恒瑞全方位展现了中国创新药的全球研发实力。 PART 02 复星医药：全域多点突破，构建全球化商业生态网络 2026年，复星医药全球化布局多点突破、全面提速。核心产品斯鲁利单抗落地欧盟、英国、东南亚等多国市场，斩获美、瑞等国孤儿药资格；同时联动日本卫材、阿联酋Arcera等国际伙伴，持续深耕日韩、中东、非洲、东欧海外市场。 此外，公司拿下阿尔茨海默新药AR1001全球独家选择权，覆盖欧美日核心医药市场，补齐中枢神经领域全球化布局短板。依托成熟的跨境合作与商业化体系，复星医药搭建起全域化的创新药全球商业网络。 PART 03 荣昌生物：双抗创新强势突围，刷新行业出海首付款纪录 2026年1月，荣昌生物将自研PD-1/VEGF双抗RC148海外权益授权艾伯维，以6.5亿美元首付款、最高49.5亿美元总里程碑金额，刷新同期国内药企出海首付款纪录。凭借硬核技术壁垒与临床价值，荣昌生物斩获全球顶尖药企认可，成为国产双抗全球化标杆，持续拓宽中国创新药在全球肿瘤创新领域的市场版图。 PART 04 宜联生物：ADC重磅出海，国产偶联药斩获国际巨头认可 2026年1月，宜联生物与国际巨头罗氏达成深度合作，将核心B7-H3 ADC（YL201）大中华区以外权益对外授权，首付款及近期里程碑超5.7亿美元，整体总里程碑金额接近百亿美元。 多次深度合作充分验证了宜联生物自主偶联技术与管线的全球竞争力，助力企业跻身国内ADC出海第一梯队，推动国产高端偶联药物抢占全球肿瘤治疗市场。 PART 05 宜明昂科：双抗出海标杆案例，20亿级交易后主动迭代再出海 宜明昂科打造行业独有“授权—迭代—再出海”高质量全球化路径，为国内创新药理性出海提供标杆范本。 2024年8月：落地20亿美元级重磅双抗出海交易 与美国Instil Bio（Axion Bio）达成合作，授权PD‑L1×VEGF双抗IMM2510、CTLA‑4抗体IMM27M大中华区以外全部海外权益 项目首付5000万美元、总里程碑超20亿美元，成为当年国产双抗出海标杆案例 2026年1月：主动收回权益，蓄力高阶全球化布局 基于海外合作方临床推进节奏不及预期，企业主动终止合作、收回全部海外权益 已收取的3500万美元首付款无需退还，保留充足的二次出海空间 核心管线IMM2510国内临床稳步推进，产品实力持续优化，计划重启更高阶、更优质的全球合作 企业主动取舍、迭代升级，摒弃行业盲目授权模式，优化核心管线实力，蓄力更高质量、更高阶的全球战略合作，展现国产创新药企的全球化理性布局思维。 PART 06 启德医药：技术平台强势出海，刷新ADC赛道全球交易高度 2026年1月，启德医药与美国Biohaven、韩国AimedBio达成跨国战略合作，开放FGFR3 ADC管线及自研ADC技术平台全球授权，整体合作金额超130亿美元。 本次合作突破传统产品授权模式，实现核心偶联技术对外输出，赋能海外21个不同靶点ADC研发，率先完成从“产品出海”到“技术平台出海”的跨越式升级，以中国原创技术助力全球新药创新。 PART 07 再鼎医药：双向全球化布局，实现海外引进与自主出海双向突破 再鼎医药坚持“引进来、走出去”双向全球化战略。2026年，企业联合安进、勃林格殷格翰，推进DLL3 ADC全球联合临床研究，探索联合治疗新方案。 该管线计划2026年底启动全球注册性临床，有望成为再鼎首款全球上市自研产品。依托成熟的国际化研发体系，企业持续深度参与全球新药创新浪潮。 PART 08 泽璟制药：多抗赛道实现突破，国产三特异性抗体扬帆海外 2025年12月，泽璟制药与艾伯维达成合作，将自研三特异性抗体ZG006海外权益对外授权，首付款1亿美元，总里程碑金额最高达12.35亿美元。 此次合作标志着国产多特异性抗体技术获得国际巨头认可，泽璟制药成功打开高端抗体药物出海新赛道，丰富了中国创新药全球高端产品矩阵。 PART 09 岸迈生物：双抗TCE赛道标杆，产品与技术双线全球化落地 依托自主FIT‑Ig®双抗平台，岸迈生物稳居全球TCE赛道第一梯队，累计出海交易总额超21亿美元，位列全球同赛道第二。 先后完成BCMA×CD3双抗、实体瘤TCE管线海外授权，并向西班牙企业开放双抗技术平台，赋能海外自免新药研发，走出“产品落地+技术赋能”的双线全球化路径。 PART 10 天境生物：巨头联动合作，构建创新药全球化商业化新模式 2026年4月，天境生物与渤健达成重磅合作，统筹布局CD38单抗菲泽妥单抗全球权益，项目最高交易金额8.5亿美元，完成产品全球化布局精细化落地。 依托差异化管线与成熟跨境合作体系，企业打造“研发+授权+分成”的可持续全球化模式，稳步推进创新药全球临床开发与商业化，深耕自身免疫等热门赛道。 PART 11 前沿生物：牵手GSK，打造小核酸赛道出海标杆 2026年2月，前沿生物与全球药企巨头GSK达成独家授权合作，将两款核心siRNA小核酸产品的全球开发、生产及商业化权益全权授予对方，总里程碑金额最高达9.63亿美元，成为国内小核酸全球化授权的标杆案例。 本次合作既为企业研发持续赋能，也充分验证国产小核酸研发技术已接轨国际一流标准。前沿生物凭借扎实的管线布局，打破海外技术垄断，助力国产小核酸跻身全球创新核心赛道。 PART 12 瑞博生物：小核酸出海双响炮，两年两大BD交易合计超60亿美元 作为国内siRNA小核酸赛道领军者，瑞博生物近两年交出顶级出海成绩单，稳居行业第一梯队，实现产品、技术双线全球化输出。 2026年2月：携手Madrigal，达成44亿美元全球独家授权 瑞博生物（含瑞典子公司Ribocure）向美国Madrigal授权6款MASH脂肪肝肝炎siRNA疗法全球独家开发、商业化权益 合作模式包含6000万美元首付款 + 最高44亿美元里程碑金额 + 后续销售分成 依托自研RiboGalSTAR™肝靶向递送平台，精准匹配全球未满足的肝病临床需求 2024年1月：联动勃林格殷格翰，落地20亿级平台战略合作 围绕MASH赛道达成平台型深度合作，勃林格殷格翰获得多款自研siRNA资产全球权益 项目总合作价值超20亿美元，创下当时国内小核酸出海交易标杆 2026年5月合作再获突破，顺利达成第三个关键研发里程碑 凭借自研RiboGalSTAR™肝靶向递送平台与核心化学修饰技术，瑞博生物两年落地两笔超级跨境BD，合计潜在交易金额超60亿美元，是中国小核酸技术反向出海的核心标杆企业。 PART 13 石药集团：185亿美金交易，创下GLP-1赛道出海新纪录 石药集团核酸药物出海布局已全面落地，旗下多款 siRNA 药物实现海外临床推进，其中靶向ANGPTL3的降脂药物 SYH2070、靶向C5的用于IgA 肾病等补体疾病的SYH2061均已获得 FDA 临床批件，同步开展海外临床试验；此外PCSK9降脂、AGT降压等多款在研siRNA产品也具备出海潜力。mRNA领域方面，公司相关项目完成欧美地区权益授权，登革热mRNA疫苗也携手海外机构重点布局东南亚等区域市场，形成了自主海外临床+对外权益授权并行的出海模式。 PART 14 科济药业：实体瘤CAR-T全球领跑，临床与商业化出海双提速 作为全球实体瘤CAR-T赛道先行者，科济药业2025-2026年海外临床、国际化合作全面提速，持续领跑全球细胞治疗创新。 国际学术全面出圈，临床数据获全球认可 核心管线Claudin18.2 CAR‑T（CT041）、BCMA通用型CAR‑T（CT0596）多次亮相ASH、EHA、ASCO等国际顶级学术大会，公布重磅海外临床数据 CT041针对晚期胃癌的中长期优异疗效数据，获得全球肿瘤领域专家高度关注，冲刺美国上市，抢占全球市场先机 CT041预计2026年底至2027年初提交美国BLA上市申请，有望成为全球首款获批的实体瘤CAR-T产品 BCMA CAR‑T（CT053）同步推进欧美多中心临床研究，筹备全球上市申报 通用型CAR‑T（CT0596）获得FDA临床支持，2026年正式启动Ib期临床 国际权威背书：2025年成功纳入MSCI全球小盘股指数，获得全球资本市场与机构的广泛认可。 凭借全球领先的实体瘤CAR-T核心技术，科济药业实现临床数据、产品申报、品牌影响力全方位出海，稳居全球细胞治疗国际化第一梯队 PART 15 驯鹿生物：CAR-T全域出海，中国细胞治疗落地全球多国 2026年，驯鹿生物细胞治疗全球化布局全面提速。4月，企业与巴西Butantan研究所达成CAR-T技术授权，实现南美市场技术落地；此前携手韩国GC Cell，顺利切入韩国细胞治疗市场。 目前，主力产品伊基奥仑赛注射液斩获美国自免临床批件、日本临床默示许可，业务覆盖美、日、韩、巴西等核心市场，搭建起成熟的全球化细胞治疗合作网络，彰显中国细胞疗法的国际竞争力。 从产品出海到技术输出 中国创新药迈入全球竞争新时代 复盘2026年中国创新药全球化格局，产业已彻底告别仿制药出海、低端授权的粗放模式，迈入百亿级BD常态化、前沿技术反向输出、平台全球赋能、研产商业化同步的高质量发展新阶段。 历经多年技术沉淀，中国药企已从全球产业“跟随者”，蜕变为全球创新核心参与者、技术标准共建者，持续重塑全球生物医药竞争格局。 创新逐浪，全球竞逐！本次BioCon China Expo 2026 第十三届国际生物药技术年会，将集结全部出海标杆企业核心嘉宾，现场拆解跨境BD谈判、技术出海壁垒、全球临床开发、海外商业化落地实战打法，共探中国创新药全球化全新机遇与发展路径。 重磅嘉宾与精彩议程持续解锁中， 诚邀全行业同仁齐聚盛会，共启中国创新药全球化新征程！ *点击图片查看大会最新首批120+重磅嘉宾阵容* BioCon2026 第十三届国际生物药技术年会落地9月16-17日上海，汇聚120+海内外顶尖科学家、产业领袖、MNC 高管与监管 BD 专家，开设13大 核心专业论坛，覆盖抗体蛋白、ADC、iPSC干细胞、XDC、核酸药物、AI 制药、全球监管与跨境合作全赛道，预计吸引3000+精英参会，共探技术迭代、资本重构与全球化落地新路径。 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