CSPC ZhongNuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co. Ltd.

Daunorubicin, Cytarabine Liposomes(CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd.) is a dual-drug liposomal encapsulation of cytarabine and daunorubicin at a fixed 5:1 synergistic molar ratio.
This is a phase 2, randomized, controlled study in patients who are >= 18 or more years old and have not been treated before. Participants who take part in this study should not be suitable for intensive induction therapy.
In this study, patients will be randomized by 1:1:1 to receive Daunorubicin, Cytarabine Liposomes + Venetoclax(14d) or Daunorubicin, Cytarabine Liposomes + Venetoclax(21d) or Venetoclax + Azacitidine.
Participants will continue to have study visits and receive treatment for as long as they are having a clinical benefit.

主要目的：以石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产的利奈唑胺干混悬剂为受试制剂，以Pfizer Service Company BVBA生产的利奈唑胺干混悬剂（商品名：Zyvox®）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较利奈唑胺干混悬剂在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价健康受试者单次空腹口服利奈唑胺干混悬剂受试制剂和参比制剂后的安全性。

主要研究目的：研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg/片，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司生产）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福，规格：15 mg/片；AbbVie Ireland NL B.V.公司生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹及餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：研究受试制剂乌帕替尼缓释片15 mg和参比制剂瑞福 15 mg在健康受试者中的安全性。