CSPC ZhongNuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co. Ltd.

精彩内容日前，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，拟对乳果糖口服液体剂、七氟烷吸入剂2种化学药品开展集中带量采购。米内网数据显示，上述2个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额分别超过17亿元、30亿元。据悉，此次集采所有原研药（含参比制剂），通过一致性评价药品（含视同过评药品），普通仿制药均可自愿参加，标期为两年。中选规则为：同质量层次药品有1至3家企业申报的，拟中选企业为1家，按规则差比后价格最低的拟中选；同质量层次药品有4家及以上企业申报的，按规则差比后从低到高排名，最低价与最高价在1.1倍（含）以内的药品中最低价和次低价的2家企业拟中选；普通质量层次药品申报价格需低于过评质量层次拟中选药品最低价的10%及以上；过评质量层次拟中选药品价格需不高于普通质量层次拟中选药品最高价的2倍。采购品种及周期第一年约定量来源：河北省医用药品器械集中采购中心国内在销的七氟烷吸入剂仅吸入用七氟烷一种，该产品适用于成年人和儿童的全身麻醉的诱导和维持。米内网数据显示，吸入用七氟烷已被纳入国家医保乙类目录，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过30亿元。从厂家格局看，上海恒瑞医药、日本丸石制药、鲁南贝特制药依次位列前三，市场份额分别超过62%、18%、11%。近年来中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局含进口厂家在内，目前有11家企业拥有吸入用七氟烷生产批文，其中上海恒瑞医药、鲁南制药集团、福建海西联合药业、四川百利药业、山东新时代药业、河北一品生物、河北山姆士药业的产品已过评或视同过评。乳果糖口服溶液是一种渗透性泻药，适用于：1、慢性或习惯性便秘：调节结肠的生理节律；2、肝性脑病：治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。该产品为国家医保乙类、OTC甲类（双跨）品种，近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均超过17亿元。从2023年厂家格局看，雅培、韩美、费森尤斯卡比依次位列前三，市场份额分别超过43%、28%、13%。近年来中国公立医疗机构终端乳果糖口服溶液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局含进口厂家在内，目前有40余家企业拥有乳果糖口服溶液生产批文，其中江中药业、福元药业、山东新华制药、山东京卫制药、石药银湖制药、健民药业等33家企业的产品已过评或视同过评。乳果糖口服溶液过评企业来源：米内网一致性评价进度数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容日前，国家药监局官网显示，石药集团中诺药业（石家庄）的注射用头孢他啶一致性评价补充申请获批。米内网数据显示，注射用头孢他啶在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元。4月14日，石药集团中诺药业（石家庄）的磷酸奥司他韦干混悬剂以仿制3类报产获批，视同过评。今年以来，石药集团已有9个品种（18个受理号）通过/视同通过一致性评价。2025年04月10日药品批准证明文件送达信息注射用头孢他啶可用于敏感革兰阴性杆菌所致败血症、下呼吸系感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。2024年上半年中国公立医疗机构终端头孢类化药TOP10产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注射用头孢他啶在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过20亿元，2024年上半年同比有所下滑，是头孢类化药TOP6产品。米内网数据显示，注射用头孢他啶有92家企业拥有生产批文，石药中诺药业(石家庄)、哈药集团制药总厂、海口奇力制药等40家企业过评，重庆吉斯瑞制药、福建福抗药业等5家企业的一致性评价补充申请在审。2025年04月14日药品批准证明文件送达信息4月14日，国家药监局官网显示，石药集团中诺药业（石家庄）的磷酸奥司他韦干混悬剂以仿制3类报产获批，视同过评。今年以来，石药集团已有9个品种（18个受理号）通过/视同通过一致性评价，其中，磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用头孢他啶、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢米诺钠、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾均是全身用抗感染药物。截至目前，石药集团过评品种已超过140个。资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容4月11日，石药集团中诺药业（石家庄）提交了乌帕替尼缓释片的4类仿制上市申请获得CDE承办。艾伯维的原研产品于2022年进入中国市场，2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）暴涨525%，销售额超过2亿元。截至目前，石药集团报产在审的仿制药中有7个产品将争夺国内首仿。图1：石药集团最新报产的产品来源：CDE官网乌帕替尼缓释片是一种选择性JAK抑制剂，原研产品于2022年获批进口，同年谈判顺利进入国家医保目录。在2024版国家医保谈判目录中，该产品的限制使用范围包括：（1）12岁及以上患者难治性、中重度特应性皮炎的二线治疗；（2）活动性银屑病关节炎成人患者的二线治疗；（3）中重度活动性类风湿关节炎成人患者的二线治疗；（4）对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者；（5）对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者；（6）对非甾体抗炎药应答不佳且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。图2：乌帕替尼缓释片的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库近几年在中国三大终端六大市场，乌帕替尼缓释片的销售额快速暴涨，2023年增速超过830%，销售额达1.5亿元，2024上半年再有525%的增长，销售额已突破2.1亿元。从渠道来看，该产品进入国家医保目录后在公立医院终端、公立基层医疗终端的占比逐渐增大。米内网数据显示，截至目前申报乌帕替尼缓释片仿制上市的药企超过10家，首仿之争十分激烈。图3：石药集团今年以来获批的新品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库石药集团的研发实力在业内名列前茅，今年以来集团已拿下化药1类新药普卢格列汀片，该新药是一款新型口服DPP-4抑制剂，两款获批的化药新品中，艾普拉唑肠溶片为首家按仿制上市申请获批，集团的抢仿实力强劲。目前，石药集团申报仿制上市并在审产品中，还有布地奈德肠溶胶囊、利那洛肽胶囊、布瑞哌唑片、二甲双胍恩格列净缓释片、丁酸氯维地平脂肪乳注射液、美洛昔康注射液6个产品将参与首仿争夺。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月11日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦