女性健康领域的创新投入与疾病负担之间,长期存在显著落差。从生育力保护、子宫内膜异位症、卵巢功能不全,到更年期综合征、产后抑郁及绝经后骨质疏松等,一系列“性别特有或高发”领域均面临着巨大的未满足临床需求与创新空白。
2026年8月6日,bioSeedin柏思荟在上海张江召开了“她健康·新未来——女性健康研讨会”。这场小范围闭门路演由礼来支持,汇聚了众多来自MNC、投资机构、创新药企与科研院所的重磅嘉宾参与。
bioSeedin柏思荟联合创始人&CEO赵芸女士开场指出,本次女性健康研讨会由礼来支持,项目涵盖高校前沿原创突破、临床阶段管线及上市公司战略布局,技术路径从小分子拓展至干细胞(iPSC)等前沿领域,打破了过往行业聚焦肿瘤的局限。
近年来,女性健康受到越来越多的关注,对中国创新既是挑战亦是机遇。本次活动旨在推动中国原研与产业资源接轨,加速本土成果转化。
上午
现场报道一
01
HMI-115阻断泌乳素受体治疗子宫内膜异位症
HMI-115: FIC treatment for Endometriosis
和其瑞医药 陈曦 CEO
Hope Medicine, Nathan Chen, CEO
和其瑞医药依托精准免疫调节平台,聚焦内分泌与炎症性疾病的前沿疗法开发。核心产品HMI-115作为FIC PRLR非竞争性阻断剂,独立于血清泌乳素水平发挥作用。其II期数据证实能显著缓解痛经及慢性盆腔痛,且疗效停药后持久。目前,已获FDA快速通道及NMPA突破性疗法认定,中美III期临床同步推进。
02
治疗早发性卵巢功能不全的脐带来源间充质干细胞药物的开发
Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells: A Novel Therapeutic Strategy for Premature Ovarian Insufficiency
拓弘康恒 廖联明 首席科学官
Tuohong Kangheng Pharmaceutical,Lianming Liao,CSO
拓弘康恒聚焦CGT赛道,其核心产品是人脐带间充质干细胞注射液TH-SC01。针对POI的临床数据显示,高剂量组疗效积极,其中有患者成功妊娠并完成胚胎移植,关键性激素指标显著改善。
03
多能干细胞来源功能细胞及其外泌体在女性健康中的研究和应用
Pluripotent Stem Cell-Derived Functional Cells and Their Extracellular Vesicles for Women's Health
泽辉生物 贾懿 副总裁首席医学官
Zephyrm Biotechnology, Yi Jia, CMO
泽辉生物布局多能干细胞成药赛道,构筑“功能细胞+外泌体”双引擎技术壁垒。核心产品hESC-MSC治疗中重度宫腔粘连临床数据亮眼,高剂量组活产率较高;也在同步探索用于POI的治疗。目前,正加速推进6项注册临床,并前瞻性布局外泌体“现货型”制剂,全面覆盖女性健康领域。
04
破解更年期潮热困局:高选择性NK3R拮抗剂GenSci074的差异化临床价值与全球开发进展
Beyond Hot Flashes: GenSci074, a Highly Selective NK3R Antagonist — Differentiated Value & Global Development
长春金赛药业 毛广平 中央研究院医学副总裁
GeneScience Pharmaceuticals, Guangping Mao, Vice President, R&D Center
金赛药业深耕女性健康,核心管线GenSci074为高选择性NK3R拮抗剂,专攻绝经潮热。中国II期试验结果显示,治疗组第12周表现出显著疗效,且无肝毒与中枢副作用。III期MRCT拟2026年Q4启动。
圆桌讨论 1
Panel 1
在上午路演的最后环节,由Executive Director of Lilly Ventures, China许兆颖作为主持人,与长春金赛药业中央研究院医学副总裁毛广平、贝恩投资董事总经理汪仁杰、合凯维生命科学共同创始人兼首席执行官赵奕宁,就“女性健康创新药的开发困境与解法”话题进行了深入探讨。
嘉宾们认为:女性健康需求巨大但创新药稀缺,根源在于雌激素作用广谱、病因分层困难,加上疾病机制与诊断分层认知不足。市场对女性健康的忽视让资本犹豫,而监管要求高、研发周期长,进一步抬高门槛。未来应加强基础研究与精准分层,以靶向性疗法填补临床空白。
下午
现场报道二
圆桌讨论 2
Panel 2
下午路演开始前,由礼来中国创新合作中心高级顾问赵晓琳作为主持人,与拜耳Co.Lab 中国负责人许笛、启明创投执行董事刘兴娣、欧加隆中国业务拓展负责人周蔚圆、葆正医药创始人&首席执行官季宝华、和其瑞医药CEO陈曦,就“MNC 的布局逻辑与中国 Biotech 的 BD 策略”话题进行了深入探讨。
嘉宾们一致认为:行业应从传统妇科进一步拓展至女性全生命周期健康,关注生育力保护、辅助生殖、围产期、绝经期及女性高发疾病等未满足需求,重点探索非激素、口服、长期安全且不影响工作生活的治疗方案。项目开发需兼顾机制依据、临床价值、市场差异与全球化潜力,并通过MNC、投资机构与创新企业的协同合作,加速优质成果转化,共建女性健康创新生态。
05
告别“小心翼翼”:干细胞药物为极高骨折风险女性重建“骨”气
Let Go of Bone Anxiety: Clinical Trial Progress of Novel Stem Cell Therapeutics for Postmenopausal Severe Osteoporosis
艾尔普再生医学 张键 首席运营官
HELP Therapeutics, Alex J. Zhang, COO
艾尔普再生医学聚焦干细胞骨科应用。核心管线HMM-910是骨质疏松症干细胞疗法,I期数据已初步验证其疗效与安全性,目前正加速推进II/III期多中心试验。此外,其心衰管线HiCM-188已获得中美监管部门的双重批准。
06
细胞外囊泡重塑女性生殖健康:从卵巢功能恢复到子宫内膜再生
Reshaping Female Reproductive Health with Small Extracellular Vesicles: From Ovarian Function Restoration to Endometrial Regeneration
南京医科大学 李晶 教授
Nanjing Medical University, Jing Li, Professor
南京医科大学研究团队基于“种子与土壤”修复理念,建立功能性细胞外囊泡亚群分离平台,实现S1/S2亚群稳定分选和GMP级制备。初步临床数据显示,该技术在卵巢储备减退、宫腔粘连及反复种植失败患者中展现潜力。
07
基于GABA受体通路机制的抗更年期抑郁/产后抑郁1类口服创新药
Class 1 Novel Oral Drug against Menopausal & Postpartum Depression via GABA Receptor Pathway
迈诺威医药 唐帅 副总经理
Minova Pharmaceuticals, Brooks Tang, Deputy General Manager
迈诺威医药聚焦精神疾病与损容性新药研发。核心产品MI078胶囊为靶向GABA通路的口服产后抑郁新药。II期临床显示出良好的疗效和安全性。目前中国III期临床顺利推进,并布局围绝经期抑郁新适应症。
08
新一代口服GnRH受体拮抗剂——7YL201
A Next-Generation Oral GnRH Receptor Antagonist — 7YL201
以岭药业 岑晓威 商务拓展与投资负责人
Yiling Pharmaceutical, Charles Cen, Head of Business Development and Investment
以岭药业持续深耕生殖健康领域,聚焦ART临床未满足需求。核心产品G201-Na胶囊为新一代口服小分子GnRH受体拮抗剂。II期临床数据显示其抑制COS中早发LH峰效果良好。计划开展头对头III期临床,目标2028年6月提交NDA。
9
脐带间充质干细胞治疗卵巢功能不全(POI)的临床转化与合作展望
Clinical Translation and Cooperation Prospect of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells for POI Treatment
茵冠生物 江颖纯 海外技术总监
Wingor Biotech, Claire Jiang, Global Technical Director
茵冠生物深耕细胞创新药物及外泌体新药研发。核心管线WG108采用高活性UC-MSC治疗POI。多项临床研究已验证其安全性与疗效潜力。目前正启动IIT,加速推进IND申报。
10
ADC308: First in China口服非肽类GnRH拮抗剂,治疗子宫内膜异位症
ADC308: First-in-China Oral Non-Peptide GnRH Antagonist for Endometriosis
安帝康 杨茜 商务负责人
AnDiCon Bio, Rosie Yang, BD Director
安帝康生物聚焦呼吸感染、疼痛及CNS领域,构建基于代谢差异化的小分子新药研发体系。核心管线ADC308是一种非肽类GnRH拮抗剂,基于Elagolix进行结构优化,有望大幅降低肝脏毒性,现处于子宫内膜异位症临床Ⅰ期阶段。
11
间充质干细胞(MSC)平台与女性健康领域探索
Mesenchymal Stem Cell (MSC) Platform and Exploration in Women's Health
中源协和 李如驰 BD总监
VCANBIO, Ruchi Li, BD Director
中源协和构建了覆盖全国的干细胞存储与临床级研发平台。MSC静脉给药VCD小鼠模型后的细胞富集数据,为后续优化局部给药或提升系统剂量、推进POI临床转化提供了关键方向。
SUMMARY
小结
本次bioSeedin柏思荟“她健康·新未来——女性健康研讨会”圆满结束,得到了嘉宾和观众的一致好评。本次路演的成功举办,离不开礼来在女性健康领域的资源支持,也离不开国内药企/科研院所、MNC以及投资机构的积极参与。
期待大家再次莅临即将于9月10日-11日在上海浦东嘉里大酒店举办的2026柏思荟年会暨第八届生物药开发者创新大会(BDIC)。
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