Lu-177-DGUL(Lu-177-DGUL) - 药物靶点：PSMA_在研适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌，前列腺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

多肽偶联核素、治疗用放射药物

别名

177Lu-DOTA-GUL、Lu-177 labelled PSMA-D、PSMA-D GUL

靶点

PSMA

作用方式

调节剂

作用机制

PSMA调节剂(前列腺癌特异性膜抗原调节剂)

治疗领域

肿瘤泌尿生殖系统疾病

在研适应症

转移性去势抵抗性前列腺癌前列腺癌

非在研适应症-

原研机构

Cellbion Co., Ltd.

在研机构

Cellbion Co., Ltd.

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床1/2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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结构/序列

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关联

3

项与 Lu-177-DGUL 相关的临床试验

NCT07244393

/ Not yet recruiting临床1期

A Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Preliminary Efficacy of Lutetium (177Lu) DGUL in Combination With Pembrolizumab in Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (IGNITE Trial)

The goal of this clinical trial is to evaluate the safety of the combination therapy of Lutetium (177Lu) DGUL and pembrolizumab. It will also assess the antitumor efficacy and pharmacokinetics of the combination therapy compared to Lutetium (177Lu) DGUL monotherapy.
Participants will:
Monotherapy: Receive Lutetium (177Lu) DGUL 4 times (plus 2 additional doses) at 6-week intervals
Combination therapy: Receive Lutetium (177Lu) DGUL 4 times (plus 2 additional doses) at 6-week intervals along with pembrolizumab up to 18 times at 6-week intervals

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Cellbion Co., Ltd.

[+1]

NCT05547061

/ Active, not recruiting临床1/2期

A Phase 1/2 Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Dosimetry, and Anti-tumor Activity of Ga-68-NGUL / Lu-177-DGUL in Patients With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (mCRPC) Refractory to Standard Therapy

This clinical trial is an open-label, single-arm, multi-center, escalation (Phase 1 Part B only), rater-blind (Phase 2 only), phase 1/2 trial to evaluate the diagnostic validity/safety of Ga-68-NGUL and efficacy/safety of Lu-177-DGUL on the anti-tumor activity that aims to simultaneously evaluate diagnostic and therapeutic validity.

开始日期2021-04-12

申办/合作机构

Cellbion Co., Ltd.

IRCT20180113038331N1

/ Recruiting临床2期IIT

Treatment of castration-resistant metastatic prostate cancer, refractory to routine treatment with Lu177-PSMA

开始日期2017-12-13

申办/合作机构

Mashhad University of Medical Sciences

100 项与 Lu-177-DGUL 相关的临床结果

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100 项与 Lu-177-DGUL 相关的转化医学

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100 项与 Lu-177-DGUL 相关的专利（医药）

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性去势抵抗性前列腺癌	临床2期	韩国	Cellbion Co., Ltd.	2021-04-12
前列腺癌	临床1期	美国	Cellbion Co., Ltd.	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


SNMMI2023	临床1/2期	转移性去势抵抗性前列腺癌 PSMA-positive PET scan	28	177Lu-DGUL 5.55 GBq	齋繭廠構憲網憲網蓋簾(願鏇衊鹽鹹衊構壓構築) = no severe adverse drug reactions were observed 簾鹹遞繭鹽艱鏇繭餘壓 (鹽衊廠繭蓋窪築簾衊蓋 ) 更多	积极	2023-08-28
				177Lu-DGUL 7.40 GBq