Insulin Degludec biosimilar(Zhuhai United Laboratories)

复宏汉霖：近日注射用HLX316（靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白）在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请获得国家药监局批准。HLX316是公司利用靶向B7-H3的抗体可变区与从PalleonPharmaceuticals引进的唾液酸酶双功能融合蛋白创造的，旨在治疗晚期/转移性实体瘤。复星医药：公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司收到国家药监局关于同意HLX3901注射液（即DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性抗体）用于晚期或转移性实体瘤治疗开展Ⅰ期临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内（不含港、澳、台地区）开展该药品的相关临床研究。和黄医药：受授权方Ipsen全球战略决策影响，其在中国内地、香港及澳门地区负责商业化的肿瘤治疗药物达唯珂（他泽司他/tazemetostat）已正式启动撤市与产品召回程序，并停止所有正在进行的相关临床试验。（国家医疗保障局：自2026年3月9日起撤销氢溴酸他泽司他片在全国各省级医药采购平台的挂网资格，并根据企业申请，将其移出《商业健康保险创新药品目录（2025年）》。）和铂医药/科伦博泰：双方合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验申请已获国家药监局批准，用于治疗特应性皮炎。和誉-B：公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊，ABSK021)的全球多中心III期MANEUVER研究结果，于3月5日(西欧时间)正式发表于国际医学期刊《柳叶刀》(TheLancet)1。此次发表标志着和誉医药这一创新疗法在临床研究质量、数据完整性及国际学术认可度方面取得了重要里程碑。恒瑞医药：公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展慢性肾脏病(CKD)的临床试验。华海药业：公司的控股子公司长兴制药股份有限公司的硫酸镁钠钾口服用浓溶液获药品注册证书。硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁。据预测，硫酸镁钠钾口服用浓溶液2025年前三季度国内市场销售额约为3.27亿元。可孚医疗：2025年实现营业收入33.87亿元，同比增长13.56%；归属于上市公司股东的净利润3.72亿元，同比增长19.20%；基本每股收益1.83元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利12元（含税）。科伦药业：公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与和铂医药控股有限公司合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体(bsAb)SKB575的新药临床试验申请已获国家药监局批准，用于治疗特应性皮炎。SKB575是一款靶向TSLP及一个未公开靶点的长效bsAb，具有双重作用机制。根据合作协议，SKB575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化，和铂医药共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。立方制药：国家药监局批准公司的益气和胃胶囊为首家中药二级保护品种。益气和胃胶囊功能主治为健脾和胃，通络止痛。用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证，症见胃脘痞满胀痛、食少纳呆、大便溏薄、体倦乏力、舌淡苔薄黄、脉细。力生制药：公司2025年实现营业总收入13.93亿元，同比增长4.23%；实现归属于上市公司股东的净利润4.18亿元，同比增长126.72%；基本每股收益1.62元。报告期内，公司积极开拓市场，扩大产品销量，同时受参股公司分红因素影响，利润总额、归属于上市公司股东的净利润同比增幅较大。联邦制药：本公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报的德谷胰岛素注射液获得国家药监局的上市注册审批，药品批准文号为国药准字S20260015和国药准字S20260016。该产品为新一代超长效基础胰岛素类似物，适用于成人糖尿病治疗。普华和顺：预计本集团将于截至2025年12月31日止年度取得纯利介乎人民币1.2亿元至人民币1.47亿元，相比截至2024年12月31日止年度约人民币1.93亿元减少38%至24%;及于截至2025年12月31日止年度取得本公司拥有人应占溢利介乎人民币8300万元至人民币1.02亿元，相比截至2024年12月31日止年度约人民币1.51亿元减少45%至32%。上海莱士：公司全资子公司同路生物制药有限公司下属的丰镇市同路单采血浆有限公司近日取得内蒙古自治区卫生健康委员会核发的《单采血浆许可证》，该单采血浆站经核准登记，准予执业，自发证之日起可正式采浆。丰镇市同路单采血浆有限公司为公司全资子公司同路生物制药有限公司设立并控制的下属公司，系公司合并报表范围内子公司。该事项有利于提升公司原料血浆供应能力，将对公司长期发展具有积极作用。天安卓健：集团预期于截至2025年12月31日止年度取得股东应占亏损估计介乎约1500万港元至4500万港元之间，相比截至2024年12月31日止年度的股东应占溢利约2880万港元。此乃主要由于(i)投资物业的公允价值亏损;(ii)可供出售的发展中物业的拨备;(iii)持作出售的物业的拨备，惟部分被(iv)汇兑收益净额(2024年：汇兑亏损净额);及(v)并无于2024年关闭综合门诊有关的亏损净额所抵销。天益医疗：子公司天益药业的枸橼酸钠血滤置换液于近日收到国家药监局颁发的药品注册证书。本次获批的“枸橼酸钠血滤置换液”是用于连续性肾脏替代治疗（CRRT）中，用于实现局部抗凝和补充置换液功能的关键置换液。新世纪医疗：根据对集团截至2025年12月31日止年度之未经审核综合管理账目及董事会目前可得资料的初步审阅，预期集团于截至2025年12月31日止年度将录得公司拥有人应占亏损介乎人民币1.1亿元至人民币1.25亿元，而截至2024年12月31日止年度的公司拥有人应占溢利约为人民币4740万元。董事会认为预期由盈转亏的情况主要是由于(i)儿科服务及妇产科服务的需求减少导致收益减少；(ii)若干商誉及其他长期资产的减值亏损；及(iii)递延税项资产转回所致。中生联合：预计截至2025年12月31日止年度将录得纯利约1800万元至2600万元，而截至2024年12月31日止年度的纯利约为3460万元。这一纯利的减少主要是由于电商平台的品牌宣传费用增加所致。