OLP-210

一、多肽药物从GLP-1单点爆发转向全产业链纵深发展，多肽制剂长期发展空间广阔 多肽药物凭借高靶向性、低毒性和独特的作用机制，已成为继小分子化药和生物大分子药物之后又一重要的治疗力量。当前，多肽药物多为注射剂型，并且给药频次高，患者的依从性较差，通过对新剂型以及长效制剂的开发，有效地延长了多肽类药物在体内的半衰期，生物利用度明显提高，在多种疑难病症的治疗中为医生提供了可供选择的治疗手段，制剂技术的突破成为拓展市场空间的核心变量。 GLP-1 单品拉动多肽药物市场指数级扩容。司美格鲁肽、替尔泊肽等 GLP-1 多肽药物横扫糖尿病、肥胖、NASH 等适应症，2025 年两款核心产品合计销售额超 720 亿美元，验证了多肽药物在慢病领域的商业化巨大潜力。 GLP-1热潮在验证市场天花板的同时，也充分暴露了多肽药物产业的深层结构性短板：分子体内半衰期短、绝大多数仅能注射给药、患者依从性受限、长链多肽纯化难度大、高端制剂辅料与递送系统长期被海外垄断。在此背景下，行业的增长逻辑正经历从“靶点分子创新”向“制剂技术突破驱动全产业链价值释放”的根本性切换。长效缓释、口服递送、环肽结构修饰、原位植入、多肽偶联药物（PDC）制剂等技术成为产业竞争的核心抓手，长期发展空间广阔。 目前注射常规制剂仍占据多肽制剂 85% 以上存量市场，长效缓释微球 / 植入剂、口服多肽制剂、透皮制剂为未来增速最快三大细分，2030 年长效+口服制剂合计占比有望提升至 35% 以上。 数据来源：观研天下数据中心整理 二、长效缓释注射制剂产业化成熟，呈现“周制剂”向“月制剂”迭代趋势 长效缓释注射制剂是当前多肽药物产业升级进程中产业化成熟度最高、临床与商业化验证最为充分的技术发展主线，该技术通过有效延长多肽分子体内循环半衰期，从底层破解了多肽药物天然半衰期短、需高频次注射给药的行业固有痛点，也成为推动多肽行业摆脱 GLP-1 单一靶点爆发式增长、迈向全产业链纵深高质量发展的核心驱动引擎。 全球制药产业链已对长效缓释递送技术的长期价值形成高度重估。2026 年 1 月石药集团与阿斯利康达成潜在总金额高达 185 亿美元的重磅战略合作，交易核心即为石药自主搭建的长效缓释给药技术平台以及月度注射体重管理产品管线。根据协议约定，阿斯利康获得石药四款长效 GLP-1 系列候选产品除大中华区以外的全球独家开发与商业化权益，其中双靶点长效激动剂 SYH2082 已顺利推进至 Ⅰ 期临床阶段，这笔大额跨境授权充分印证长效递送平台的稀缺技术价值与国际认可度。 在剂型迭代趋势上，行业整体正从当前主流的一周一次周制剂，加速向每月一次乃至超长期给药周期的形态演进。石药集团自主研发的司美格鲁肽长效注射液 SYH9017 为国内首款获批临床的月度司美格鲁肽制剂，依托原位凝胶长效递送系统，药物经皮下注射后可在皮下形成药物贮库平稳缓释，临床前研究数据显示其减重疗效与已上市周制剂基本持平，但体内半衰期得到显著拉长，完全支撑一月一次的给药方案。 长效缓释注射制剂企业发展情况 企业 所属地区 核心技术平台 核心产品/管线 关键进展 技术特色 逸达生物（Foresee） 中国台湾 SIF-LAI长效注射剂型技术平台 CAMCEVI®（亮丙瑞林长效注射剂，6个月剂型） 6个月剂型2022年4月美国上市；3个月剂型FDA审评中；儿童性早熟及停经前乳癌适应症拓展中 稳定缓释设计，六合一预充式注射器，患者可自行给药 绿叶制药 中国 PLGA微球技术平台（端基修饰专利至2032年） 注射用戈舍瑞林微球、利培酮微球（Rykindo）、罗替高汀微球 Rykindo美国上市；戈舍瑞林微球（百济神州合作）；5款微球制剂临床阶段 国际化能力最强，释放周期1-6个月可调，已具备美国商业化经验 丽珠集团 中国 PLGA微球技术平台（7条生产线） 维宝宁®、贝依®（醋酸亮丙瑞林微球） 亮丙瑞林3个月剂型BE临床中；曲普瑞林微球新适应症（子宫内膜异位症）申报上市 瑞林类微球国内龙头，商业化最为成熟 金赛药业（长春高新） 中国 PEG修饰技术平台 金赛增（PEG-rhGH，每周一次） 全球首款长效生长激素，市占率29%，累计超10万例临床应用；LNP-mRNA递送技术布局中 长效生长激素赛道全球领跑，PEG化技术成熟 石药集团 中国 长效递送技术平台（原位凝胶储库） 奥曲肽长效注射液（SYHX2008，每月一次）、司美格鲁肽长效注射液（SYH9017） SYHX2008已获FDA临床批件，中国III期中；SYH9017中美双临床批件 原位凝胶路线国内标杆，多款管线已进入注册临床阶段 善湾生物 中国 原位凝胶缓控释制剂平台 亮丙瑞林原位凝胶制剂 国内首个原位凝胶临床批件；建成国内首条符合中美GMP的原位凝胶产线；完成B轮融资 国内原位凝胶细分赛道开拓者，填补该技术领域空白 辉瑞（Pfizer） 美国 脂肪酸端基修饰/收购整合 MET-097i（GLP-1，月制剂）、MET-233i（胰淀素类似物） 2025年92亿美元收购Metsera，获得超长效GLP-1管线与技术平台 MNC超长效布局代表，通过并购获取核心平台资产 礼来（Eli Lilly） 美国 FluidCrystal皮下储库缓控释技术 超长效减重降糖管线 与Camurus战略合作，利用其FluidCrystal技术开发下一代超长效产品 MNC合作模式典范，通过外部技术平台赋能内部管线 诺和诺德（Novo Nordisk） 丹麦 TransCon皮下储库缓控释技术 超长效减重降糖管线 与Ascendis战略合作，借助TransCon技术平台布局超长效产品 GLP-1王者再布局，占位下一代超长效赛道 资料来源：观研天下整理 三、口服多肽制剂进入商业化爆发期，国内药企依托自主递送平台与环肽分子修饰构筑差异化竞争壁垒 根据观研报告网发布的《中国多肽制剂行业发展趋势研究与未来前景预测报告（2026-2033年）》显示，口服多肽制剂作为多肽药物第二大核心技术主线，属于具备行业范式革新能力的颠覆性长期赛道，相较注射剂型拥有三重突出商业红利：一是无创给药模式能够大幅提升肥胖、糖尿病等慢性疾病患者长期治疗依从性，有效拓宽下沉市场患者覆盖面；二是产品可常温储运、无需配套注射耗材，直接降低全产业链流通与使用成本；三是对已上市重磅注射类多肽药物开展口服剂型改良，能够实现产品生命周期二次延长，帮助企业搭建差异化竞争护城河。 2026 年全球口服环肽及多肽递送平台 BD 交易总规模已突破 60 亿美元，资本市场充分印证了赛道长期成长价值。从市场空间来看，口服多肽制剂增长弹性十分可观。以诺和诺德口服司美格鲁肽片剂 Rybelsus® 为例，该产品 2019 年获批上市后销售额连年快速增长，2025年单剂型销售收入达34.95亿美元，在司美格鲁肽 361 亿美元总销售额中占比约 9.7%。 数据来源：观研天下数据中心整理 除诺和诺德依托 Emisphere SNAC（Eligen™）技术平台开发的口服司美格鲁肽 Rybelsus® 外，全球第二款实现商业化的口服多肽制剂为 Chiasma 公司基于 TPE® 技术打造的口服奥曲肽 Mycapssa®，该产品以肠溶包衣为载体骨架，复配辛酸钠作为肠道吸收促进剂提升奥曲肽跨黏膜递送效率，获批适应症为肢端肥大症。海外药企还布局了多条差异化口服多肽递送技术管线，Oramed 的 POD™、Merrion Pharmaceuticals 的 GIPET、Enteris Biopharma 的 Peptelligence® 等技术平台均已进入不同层级的临床试验验证阶段，持续丰富口服多肽的技术路径体系。 截至2025年12月已上市或处于临床试验阶段的海外多肽类药物口服制剂技术平台 技术开发公司 递送技术 主要组分 / 制剂技术 代表产品 适应症 研究进展 Emisphere Eligen™ SNAC（pH 调节剂、酶抑制剂、吸收促进剂，约 300 mg / 片） Rybelsus®（口服司美格鲁肽片） 2 型糖尿病 已上市（NDA213051） Chiasma TPE® 辛酸钠（吸收促进剂，质量占比 > 10%）+ 肠溶包衣 Mycapssa®（口服奥曲肽胶囊） 肢端肥大症 已上市（NDA208232） Oramed POD™ 胶囊内容物主体为鱼油，每 0.5~0.7 mL 鱼油包含 EDTA（吸收促进剂和酶抑制剂，约 150 mg / 粒）、蛋白酶抑制剂（约 24 mg），胶囊进行肠溶包衣 ORMD0801（口服胰岛素肠溶软胶囊） 糖尿病 NMPA NDA（中国天汇生物，CXSS2300021）；Ⅲ 期临床（Oramed 公司，NCT06731075，2025.12.15 至今） Merrion Pharmaceuticals GIPET 癸酸钠盐（吸收促进剂）和肠溶包衣 胰岛素 糖尿病 Ⅱ 期临床（诺和诺德公司，NCT02470039，2015.06.01—2023.12.31） Enteris BioPharma Peptelligence® 柠檬酸（酶抑制剂，50~500 mg）、酰基肉碱（吸收促进剂）和肠溶包衣 Ovarest（亮丙瑞林） 子宫内膜异位症 Ⅱ 期临床（Enteris 生物制药公司，NCT05096065，2022.03.18—2025） 资料来源：观研天下整理 从国内市场看，国内药企主要依托自研新型口服递送技术平台与环肽分子结构修饰构筑差异化竞争壁垒。 新一代复合口服递送技术平台：国内企业在吸收促进剂配方体系上实现技术突破，奥礼生物 Macoral® 平台、质肽生物 QLOral 平台采用复合渗透促进剂 + 多重酶抑制剂 + 肠溶骨架一体化保护架构，多重屏障协同抵御多肽降解、提升肠道吸收效率，口服相对生物利用度最高可达 SNAC 体系的近 10 倍，大幅削减原料药使用量，有效降低制剂生产成本，成为国产口服多肽改良型新药的核心技术壁垒。 环状多肽分子结构修饰：从分子结构层面优化稳定性是口服多肽重要研发方向：线性多肽经闭环修饰形成环肽后，分子空间构象刚性显著增强，抗胃酸、抗蛋白酶降解能力大幅提升，天然具备优异口服潜力。海外强生 Icotrokinra、默沙东 Enlicitide 两款口服环肽药物预计 2026 年前后获批；国内翰森制药 HS-20118 口服环肽推进至 Ⅱ 期临床阶段，该技术平台曾达成 23 亿美元大额海外授权交易，充分印证环肽口服递送技术极高的商业转化价值。 观研天下分析师认为：国内多肽制剂产业正处于仿制跟随向自主创新跨越的关键窗口期，依托原料药全球产能优势、改良型新药政策红利、高端辅料持续国产替代，叠加下游代谢、自免、肿瘤等海量临床需求，多肽制剂行业将迎来 3-5 年的高景气扩张周期，掌握核心制剂递送平台与规模化合规生产能力的企业将充分享受行业纵深发展的最大红利。 国内口服多肽制剂布局情况 企业 核心技术平台 核心产品/管线 关键进展 技术特色 奥礼生物 Macoral®复合辅料递送平台 OLP-210（口服GLP-1） IIT数据显示口服相对生物利用度最高达9.7%，约为SNAC体系的10倍 超30种功能性辅料库，平台已验证线肽、环肽、纳米抗体、ASO等多分子类型递送 质肽生物 QLOral口服多肽递送技术 ZT006片（口服GLP-1RA） 减重II期临床首例受试者已给药；覆盖降糖、减重、阿尔茨海默病三适应症 核心团队脱胎于诺和诺德，具备口服多肽领域核心技术、产能效率与成本优势 歌礼制药 POTENT口服多肽递送增强技术 ASC37（口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点多肽激动剂） 非人灵长类绝对口服生物利用度4.2%，分别为SNAC制剂替尔泊肽和瑞他鲁肽的30倍和60倍 通过抑制酶降解和增加胃肠道通透性，将多肽口服生物利用度从不足1%提升至3%-5% 三迭纪 3D微结构口服生物大分子递送平台（3DμS®-OM） T25醋酸奥曲肽片 已获中美双报双批IND，国内首个进入临床的口服奥曲肽制剂 采用MED&SSE 3D打印工艺，双壳双腔结构设计，实现多肽精准肠道递送；中国唯一持有3D打印药物生产许可证的企业 诺泰生物 新型口服多肽递送技术平台 司美格鲁肽片（2.2类新药，5个规格） IND申请已获CDE受理，国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂获批 口服剂型原料药消耗量更大，有望联动公司司美格鲁肽原料药业务放量（单批次产量超10公斤） 博瑞医药 Macoral®口服多肽递送平台（合作） 口服BGM1812（长效Amylin类似物，每周一次潜力） 已在中国开展减重适应症II期临床研究 对标诺和诺德CagriSema中的Cagrilintide，通过Macoral®平台突破口服递送瓶颈 翰森制药 环肽口服递送平台 HS-20118（口服环肽IL-23R抑制剂） 推进至II期临床；2026年7月与Avere达成最高23亿美元海外授权 环肽分子结构修饰路线，为围绕口服环肽药物达成的最大交易之一 信立泰 环肽分子设计 SAL0167（环肽药物） 2026年7月获NMPA临床试验批准，用于高脂血症 环肽对靶点的高亲和力与特异性，具备成为强效降脂优选方案的潜力 元思生肽 Synova智能化大环肽药物平台 大环肽药物管线 2025年与阿斯利康达成战略合作，首付款及里程碑付款总计34.75亿美元 AI驱动的大环肽药物研发平台 祥根生物 口服环肽创新药平台 SG1001（口服抗真菌环肽） IND已获批，已完成I期临床试验 全球第二款DHODH抑制剂、中国首款抗真菌创新药 资料来源：观研天下整理（zlj） 更多好文每日分享，欢迎关注公众号 【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。

行业内参导读： 过去这一周，减重领域都发生哪些大小事，我们一起来看看吧。 本周聚焦： 1、礼来在美国提起六项诉讼，围剿retatrutide地下交易 2、甘李药业博凡格鲁肽达成第四次出海 3、礼来口服GLP-1药物Foundayo在英国获批上市 4、辉瑞中国总裁亲自下场试用埃诺格鲁肽 本周减重市场热点密集，法律攻防、商务拓展与产品落地几大动作同步上演。 礼来在美国密集发起六项诉讼，对retatrutide地下交易展开全面围剿，以法律手段强力肃清黑市流通乱象；辉瑞中国总裁亲自下场试用埃诺格鲁肽，则以一种极具话题性的方式，为旗下减重药增加市场热度。 管线方面，甘李药业宣布博凡格鲁肽达成第四次出海授权，持续验证国产GLP-1资产的国际商业价值...... 行业动向 礼来在美国提起六项诉讼，围剿retatrutide地下交易 8月12日，礼来向美国法院提起了六项诉讼，剑指非法销售其尚处临床试验阶段的实验性减肥药物retatrutide（瑞他鲁肽）的黑市网络。礼来还呼吁社交媒体和电子商务平台、信用卡公司、支付处理商以及运输和物流承运商等“中间商”共同参与，打击此类非法活动。 retatrutide是礼来自主研发的GLP-1/GIP/GCG三靶点减重新药。目前，其仍处于III期临床试验阶段，尚未获得全球任何监管机构的批准上市。 内参点评： 自去年12月，就陆续有该药流入地下市场，以非正规渠道进行“预售”和流通的消息。更令人担忧的是，这些黑市产品不仅绕过了医生处方和监管审查，更可能面临纯度不达标、剂量不准确、被污染甚至含有其他有毒物质的巨大风险。据显示，已有至少40人报告在使用黑市产品后出现严重不良反应，包括心脏问题、视力模糊，其中14人住院治疗，4人出现危及生命的反应。 药物安全绝不是可以“开玩笑”的话题，随着未来药物越来越多，药企如何在满足庞大的减重医疗需求与严防药物滥用、打击非法产业链之间取得平衡，将是未来最为重要的问题。 甘李药业博凡格鲁肽达成第四次出海 8月10日，甘李药业宣布，其已与跨国生物制药公司美纳里尼集团签署独家许可协议。双方将就甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂——博凡格鲁肽注射液的上市注册和商业化开展合作。该在研药品可以用于成年肥胖或超重患者治疗，给药频率为每两周一次。 根据协议，甘李药业将获得6200万欧元的首付款，以及潜在总计6.64亿欧元的里程碑付款，并有权利收取基于许可区域产品净销售额计算最高达双位数的特许权使用费。此次交易的潜在总金额最高达7.26亿欧元（不含特权使用费）。Menarini将负责博凡格鲁肽在欧盟27个成员国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区的注册申报以及商业化事宜。 此次合作是继拉美、印度、韩国本土制药企业之后，甘李药业就博凡格鲁肽的全球注册及商业化进程达成的第四笔海外授权，也是迄今为止该产品潜在金额最高的一次对外授权。 内参点评： 这是目前甘李药业对外授权最高的一笔金额，这笔金额不仅让市场看到了GLP-1药物的销售潜力与前景，同时也让市场对甘李药业信心倍增，该消息公布后甘李接连几天涨停。 同时，此次甘李进军的是欧洲地区，也被成为诺和诺德的腹地。双周制剂的优势能啃下多少有着多年历史的司美格鲁肽市场份额，也成为大家最为期待的结果。 辉瑞中国总裁亲自下场试用埃诺格鲁肽 8月12日，辉瑞制药的官方公众号上发布了一条“与辉瑞中国区总裁JC‘做一天朋友’，揭秘他从104kg到87kg的减重秘诀”推文，一则视频见证了JC试用旗下减重药4 个月减重30 斤！甚至在前一天，辉瑞公众号还发布了预热推文——“敬请期待！辉瑞中国区总裁 JC，4 个月减重 30 斤背后的秘密”。 这些动作都是其为刚获批上市的新一代 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽（先维盈®）铺路。 内参点评： 自埃诺格鲁肽上市以来，辉瑞先以499元的低价快速切入市场，再以减重展、电梯广告、披露其与司美格鲁肽头对头研究的中期数据等方式持续为埃诺格鲁肽市场“加热”。 之所以辉瑞如此大规模为该药铺路，核心原因就是国内已有多款GLP-1类减重药物获批上市，恒瑞、博瑞等减重创新药也在加速推进上市流程，辉瑞想要快速抢占市场份额，就必须打破消费者的认知壁垒，打出差异化记忆点。 京东健康发布半年报：总营收409亿元，利润大涨超40% 8月14日，京东健康发布2026年半年报：总营收409亿元，同比增长15.9%；调整后经营利润35亿，同比大涨40.3%。其中，商品销售收入339亿，平台、数字化医疗服务收入近70亿，其正在从单纯的卖药平台成为医疗健康一体化平台。 其中最值得一提的是，2026年上半年，京东健康首发65款新药，覆盖肿瘤、皮肤、GLP-1减重代谢、女性健康等热门赛道。 自电商平台成为GLP-1类减重药的重要战场以来，京东健康便频频抢占首发先机。2025年，司美格鲁肽、替尔泊肽等多款热门GLP-1减重产品相继在京东健康上线，玛仕度肽也将其作为首发平台；2026年上半年，辉瑞旗下减重GLP-1药物先维盈®埃诺格鲁肽注射液，以及诺和诺德全球首款复方制剂诺和杰®，同样选择京东健康进行全网首发。 阿斯利康又一核心高管离职 近日，James Weatherall 在社交平台发文宣布，在公司履职近二十年后，他即将离开阿斯利康，开启职业生涯的下一阶段。 James（Jim）Weatherall博士是阿斯利康研发体系数据科学与AI领域核心高管，曾任企业数据赋能副总裁，同时长期担任生物制药研发首席数据科学家，深耕制药研发数字化转型二十余年。 Hims第二季度亏损超预期 8月11日，远程医疗公司Hims & Hers Health公布，第二季度每股净亏损为37美分，而分析师普遍预期每股亏损为1美分。该公司表示，向品牌GLP-1减肥药物的转型在第二季度产生了460万美元的重组成本，并预计将在2027年恢复盈利。Hims将全年收入预期从28亿至30亿美元上调至31亿至33亿美元，其中包括拟收购的澳大利亚数字健康公司Eucalyptus带来的收入贡献。 诺和诺德与亚马逊达成合作 财联社8月10日电，诺和诺德与亚马逊网络服务（AWS）宣布建立战略合作伙伴关系，通过智能人工智能和云技术加快药物发现进程并现代化诺和诺德的运营。作为合作的一部分，诺和诺德与AWS在伦敦创建了一个联合创新中心，两家公司的工程师和科学家利用AWS人工智能技术结合诺和诺德的数据和洞察，压缩从药物靶点到首次人类剂量的路径。伦敦新的人工智能联合创新中心汇聚了AWS工程师、人工智能专家和应用科学家，以及诺和诺德的研发团队，共同提升生产力，帮助缩短未来药品的上市时间。诺和诺德与多家支持医疗行业的亚马逊企业合作，包括亚马逊药房、亚马逊广告和亚马逊One Medical，共同改变新疗法的营销和交付方式。 研究进展 礼来口服GLP-1药物Foundayo在英国获批上市，减重降糖双适应症落地 8月10日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）正式批准礼来口服减重药Foundayo（Orforglipron）药品上市，也是欧洲首个批准该小分子口服GLP-1的国家。 但此次批准的不仅仅是减重适应症，同时批准了该药的降糖适应症。这也是目前该药首个获批降糖适应症的国家。 内参点评： 这虽然不是礼来口服减重药首次获批上市，但对于其而言同样意义重大。降糖与减重双适应症落地不仅意味着该药有望进一步打开市场，同时降糖这一刚需的适应症有望推动其进入国家医保进行报销，从而实现销售量暴涨。 此外，该药选择在欧洲落地首个降糖，不仅因为这是全球第二大药品市场，更因为这里诺和诺德也抢先了。只有想办法更多的打开市场，才能在口服减重战局中掰回一城。 信达生物启动Amylin减重新药一期临床 8月10日，据药物临床试验登记与信息公示平台网站显示，信达生物注册了旗下Amlin类似物IBI3040减重一期临床研究。该一期临床计划入组96例受试者。 此前，在今年的ADA大会上，信达生物公布了该药的临床前研究结果。研究显示，在DIO模型小鼠中，治疗2周后，可实现平均减重8.82%-11.11%，且该药还展现出了联用优势，与司美格鲁肽联用后减重疗优于单药治疗。 联邦制药口服小分子GLP-1在美获批临床 8月10日，联邦制药宣布其自主研发的1类创新药UBT48128片关于超重或肥胖适应症以及2型糖尿病适应症的临床试验注册申请，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，IND编号分别为182060和182061。 UBT48128片是由联邦生物科技（珠海横琴）有限公司开发的具有独立自主知识产权的小分子胰高血糖素样肽-1（glucagon-like peptide-1,GLP-1）受体激动剂。GLP-1受体激动剂能够促进胰岛素分泌，同时控制食欲和调整能量代谢，进而降低血糖和减轻体重。多种动物模型的临床前研究证明，UBT48128可显著降低体重和血糖，且减重效果优于试验的对照组制剂。预期本产品将于超重或肥胖及2型糖尿病展现出良好的治疗获益前景。 恒瑞三靶点新药获批降糖Ⅱ期临床 8月12日，恒瑞医药宣布公司及子公司福建盛迪医药收到国家药监局核准签发关于HRS-4729注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意开展成人2型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验。HRS-4729是公司自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂，国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约8160万元。 翰宇药业与三生蔓迪就司美格鲁肽达成合作 8月12日，翰宇药业（300199.SZ）公告称，公司与三生蔓迪签署司美格鲁肽注射液（血糖控制适应症）合作协议，授予三生蔓迪在中国区域（中国大陆、香港、澳门）的独占商业化许可。合作财务条款包括签约首付款1200万元、注册及商业化里程碑付款以及销售提成。本次合作将深化双方在GLP-1类多肽药物领域的布局，对公司未来经营业绩产生积极影响 辉瑞公布埃诺格鲁肽女性专项数据 8月9日，辉瑞公布了埃诺格鲁肽SLIMMER女性亚组分析6，进一步评估了埃诺格鲁肽在中国成人超重或肥胖女性中的疗效和安全性。该分析共纳入329例女性受试者，平均年龄34.3岁，平均BMI为32.2，其中92.7%的受试者BMI≥28。治疗48周后，埃诺格鲁肽1.2mg、1.8mg和2.4mg组体重较基线平均降幅分别达到11.7%、14.6%和18.3%。在2.4mg治疗组中，94.5%的受试者实现至少5%的体重下降，89.0%的受试者实现至少10%的体重下降，79.5%的受试者实现至少15%的体重下降，展现出具有临床意义的减重获益。 此外，此前在ADA科学年会上公布的SLIMMER-UP-SWITCH研究显示7，在女性患者中，2.4mg埃诺格鲁肽组治疗20周体重降幅达13.3%，数值上高于司美格鲁肽组的10.1%。上述结果与本次SLIMMER女性亚组分析形成相互印证，进一步支持其在女性长期体重管理中的应用潜力。 艾伯维启动Amylin减重新药减重二期临床研究 8月7日，据Clinicaltrials.gov网站显示，艾伯维启动了旗下Amylin类似物ABBV-295的减重二期临床试验。该临床计划入组360例受试者，预计2028年3月完成。 该药是艾伯维于2025年3月以3.5亿美元预付款+18.75亿美元里程碑的价格引进ABBV-295。今年3月，艾伯维公布了该药的一期临床研究结果。临床研究显示，治疗12周后，可实现平均减重7.75%-9.79%，且安全性与耐药性良好。 歌礼在美启动两项减重一期临床研究 8月10日，歌礼制药宣布，在获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准后，其已在美国启动了两项治疗肥胖症的I期研究：每月一次至每季度一次的新一代胰淀素受体激动剂多肽ASC36，以及ASC36和GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35的皮下固定剂量复方(FDC)月注射剂ASC36_35FDC。 ASC36和ASC35均是歌礼利用其基于结构的AI辅助药物发现(AISBDD)技术自主研发的。ASC36每月一次至每季度一次制剂以及ASC36_35FDC每月一次复方制剂均为自组装脂质储库型(SALD)制剂，由歌礼利用其专有的超长效药物开发平台(ULAP)技术自主开发。 阿斯利康启动GLP-1+SGLT2两项大三期临床 近日，阿斯利康在Clinicaltrials.gov网站上注册了小分子GLP-1受体激动剂Elecoglipron+SGLT2抑制剂达格列净治疗慢性肾脏病（CKD）、心衰（HFpEF/HFmrEF）的两项大三期临床试验。Elevate-HF、Elevate-CKD分别拟入组7000例、6950例受试者，预计分别于2030年10月、2029年9月完成。 阿斯利康围绕Elecoglipron已经累计启动8项三期临床，包括一项减重系列Embold（4500例），5项降糖系列Eluminate 1-5（800例、1200例、600例、900例、2000例），2项Elevate系列（7000例、6950例），合计入组人数24000例。Elevate系列围绕达格列净的优势适应症心衰、CKD进行布局，采用联合治疗方案。 宸安生物GLP-1/GIP双靶点新药完成Ib期临床受试者入组 最新消息，智飞生物控股51%的宸安生物研发的CA111注射液Ib期临床在浙江完成第1剂量组受试者入组。 这次Ib期临床试验旨在评估CA111在肥胖/超重受试者中的安全性、耐药性、药代动力学及药效特征。首批受试者的成功入组，标志着该产品在减重领域的临床研究步入初步疗效验证的关键阶段。 CA111注射液是是一款GIP和GLP-1双靶点药物，该药于2025年9月获得国家药监局临床试验批准，2026年1月完成I期临床试验首批受试者入组，如今仅用7个月即推进至Ib期。 国产口服司美格鲁肽进入临床Ⅲ期 8月13日，CDE官网显示，奥礼生物的OLP-210片（CXHB2600150/0151/0152，2.2类）获临床补充申请默示许可，为进入Ⅲ期临床扫清了障碍。 OLP-210是一款新型口服司美格鲁肽制剂，用于肥胖或超重成人的体重管理。在2026年8月第五届中国肥胖大会（COC 2026）上，奥礼生物公布了I期临床数据——18周减重12.6%，口服生物利用度2-5%。作为参考，诺和诺德口服司美SNAC技术的生物利用度约0.4-1%，OLP-210提升了约5倍。 让一部分人先看到产业的未来 没看够？ 加入减重行业核心群，直接开聊！ 群满加减重行业内参首席服务员微信 回复【减重】拉你入群