15价肺炎球菌结合疫苗（重庆智飞）(Pneumococcal 15-valent conjugate vaccine (Chongqing zhifei))

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗、多价疫苗、结合疫苗

别名-

靶点-

作用方式

刺激剂

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染呼吸系统疾病其他疾病

在研适应症

白喉破伤风百日咳+ [2]

非在研适应症-

原研机构

重庆智飞生物制品股份有限公司

在研机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

重庆智飞生物制品股份有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床3期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评-

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关联

9

项与 15价肺炎球菌结合疫苗（重庆智飞）相关的临床试验

NCT05939219

/ RecruitingN/A

Clinical Study on the Consistency of 15-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Three Batches of 3-month-old Population and the Immunogenicity and Safety of Vaccination in 7-5-year-old Population

The objective of this clinical trial is to evaluate the consistency of the 15-valent pneumococcal conjugate vaccine in three batches of the 3-month-old population, as well as the immunogenicity and safety of vaccination in the 7-5-year-old population

开始日期2023-07-01

申办/合作机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

CTR20231016

/ RecruitingN/A

单中心、随机、盲法、组间或阳性对照评价15价肺炎球菌结合疫苗在3月龄人群三批一致性以及接种于7月龄-5岁人群免疫原性和安全性的临床研究

（1）评价三批次商业化规模生产的15价肺炎球菌结合疫苗临床免疫效果的一致性。（2）比较商业化规模生产的15价肺炎球菌结合疫苗在3月龄人群中的免疫原性与中试规模生产的15价肺炎球菌结合疫苗的免疫原性（非劣效），即商业化规模疫苗与Ⅲ期临床试验疫苗的临床桥接研究。（3）评价15价肺炎球菌结合疫苗在7月龄-5岁人群接种后的免疫原性和安全性。

开始日期2023-07-01

申办/合作机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

CTR20211737

/ Active, not recruiting临床3期

单中心、随机、开放、对照评价15价肺炎球菌结合疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗联合接种相互影响的临床研究

评价15价肺炎球菌结合疫苗与吸附无细胞百白破联合疫苗在目标人群中联合接种的相互影响。

开始日期2021-09-16

申办/合作机构

北京智飞绿竹生物制药有限公司

100 项与 15价肺炎球菌结合疫苗（重庆智飞）相关的临床结果

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100 项与 15价肺炎球菌结合疫苗（重庆智飞）相关的转化医学

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100 项与 15价肺炎球菌结合疫苗（重庆智飞）相关的专利（医药）

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100 项与 15价肺炎球菌结合疫苗（重庆智飞）相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
白喉	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2021-09-16
破伤风	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2021-09-16
百日咳	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2021-09-16
肺炎球菌性肺炎	临床3期	中国	北京智飞绿竹生物制药有限公司	2020-07-01
肺炎球菌感染	临床3期	中国	重庆智飞生物制品股份有限公司	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CTR20191092 \| NCT04108845 (Pubmed) 人工标引	临床1期	-	80	15-valent pneumococcal conjugate vaccine	(鹽夢選膚選淵襯糧夢夢) = 網醖醖鹽製網壓簾顧積繭願願積製鏇衊網壓廠 (憲鹽壓獵構餘憲鑰壓壓 )	积极	2022-09-19