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转自：北京卫健委 编辑：水晶8月30日，北京卫健委发布了《北京市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2023年版）》(以下简称《2023版目录》）。《2023版目录》涵盖北京市临床常用抗菌药物108种（以通用名计），本次新增补了14个相关药物，其中，限制使用药物和特殊使用药物各7个。《2023版目录》自本通知发布之日起实施。  《2023版目录》涵盖北京市临床常用抗菌药物108种（以通用名计），本次目录增补了14个相关药物：7款限制使用药物：奥马环素(口服)、头抱卡品酯、头孢地嗪、硝呋太尔、特地唑胺（口服）、康替唑胺（口服）、硫酸艾沙康(口服)。  7款特殊使用级药物：依拉环素、奥马环素（注射）、头孢比罗酯、特地唑胺（注射）、两性霉素B胆固醇硫酸酯、泊沙康唑（注射）、硫酸艾沙康唑（注射）。   《2023版目录》所列抗菌药物为治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。不包括外用及局部作用不全身吸收的抗菌药物，治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 使用原则：《2023版目录》指出，未纳入《2023版目录》的抗菌药物，原则上不推荐使用。各区卫生健康委、北京经济技术开发区社会事业局，各医疗机构：  为进一步规范我市医疗机构抗菌药物临床应用管理，落实抗菌药物临床应用分级管理制度，根据《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版）和《北京市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2021年版）》，结合近两年新批准上市的抗菌药物，我委组织对目录进行了增补调整。现将《北京市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2023年版）》(以下简称《2023版目录》）印发给你们，并就有关事项通知如下：  一、《2023版目录》所列抗菌药物为治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物。不包括外用及局部作用不全身吸收的抗菌药物，治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。  二、《2023版目录》涵盖我市临床常用抗菌药物108种（以通用名计）。其临床使用管理分为三级，即非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。  三、各医疗机构要根据《2023版目录》，及时制定调整本机构抗菌药物分级管理目录，目录调整以“优化结构、确保临床合理需要”为目标，选择抗菌活性强、药动学特性好、不良反应少、性价比优、循证医学证据多和权威指南推荐的品种，并通过北京药学质量控制信息平台（https://pharmqc.bjmu.edu.cn/，以下简称信息平台）报送我委。本次目录调整工作应于2023年12月1日前完成。此后如有更新变化可随时通过“北京药学质量控制信息平台”上报修改。  四、未纳入《2023版目录》的抗菌药物，原则上不推荐使用。医疗机构确因临床工作需要应用《2023版目录》外的抗菌药物品种，应有充分的循证医学证据，经本机构药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，并按照《2023版目录》分级管理原则确认使用级别进行严格管理，确保药品使用安全、有效、经济。使用《2023版目录》外抗菌药物的机构，应及时通过信息平台备案。  五、各医疗机构应严格按照《抗菌药物临床应用管理办法》规定，严格医师使用不同级别抗菌药物的处方权限，并使用医院信息系统进行有效管理。  六、各区卫生健康行政部门及各级医疗机构在执行中遇到问题及相关建议，可通过信息平台及时反馈。  七、各区卫生健康行政部门要及时将本通知转发至区属和辖区内各级各类医疗机构，加强对辖区内医疗机构的监督管理，保证《2023版目录》贯彻执行。  八、《2023版目录》自本通知发布之日起实施。  北京市卫生健康委员会  2023年8月29日

01北京抗菌药物临床目录增补15款药品8月30日，北京市卫生健康委员会发布了《关于印发北京市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录（2023年版）的通知》（下称“通知”）。通知指出，北京市卫健委结合近两年新批准上市的抗菌药物，组织对本市医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录进行了增补调整。增补的相关药物有15款，具体包括：1. 限制使用级：奥马环素（口服），头孢卡品酯，头孢地嗪，硝呋太尔，特地唑胺（口服），康替唑胺（口服），硫酸艾沙康唑（口服）。2.特殊使用级：依拉环素，奥马环素（注射），头孢比罗酯，头孢比罗酯，特地唑胺（注射），两性霉素B胆固醇硫酸酯，泊沙康唑（注射），硫酸艾沙康唑（注射）。《通知》要求，各医疗机构要根据《2023版目录》，及时制定调整本机构抗菌药物分级管理目录，调整工作应于2023年12月1日前完成。通知还要求，未纳入《2023版目录》的抗菌药物，原则上不推荐使用。医疗机构确因临床工作需要应用《2023版目录》外的抗菌药物品种，应有充分的循证医学证据，经本机构药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，并按照《2023版目录》分级管理原则确认使用级别进行严格管理，确保药品使用安全、有效、经济。使用《2023版目录》外抗菌药物的机构，应及时通过信息平台备案。 02其中数款为近年国产创新药细菌耐药已成为全球公共健康领域面临的重大挑战。2011年以来我国“限抗令”逐渐升级，“超级抗生素”的研发生产成为新的热点。北京市这份《2023年目录》的新增部分，就包括数款国内药企研发的“超级抗生素”。例如奥马环素，再鼎医药2017年从Paratek Pharmaceuticals获得在大中华区独家开发、生产和商业化甲苯磺酸奥马环素的权利。这一药品旨在解决四环素耐药性问题，作为一类新药被国家药品监督管理局批准，包括口服和静脉输注两种剂型，用于治疗社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。2021年12月，这款药物的静脉输注剂型被纳入国家医保药品目录。还有康替唑胺，这款药品是盟科药业研发的新型噁唑烷酮类抗菌药，2021年上市并被纳入医保。该药适用于治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染。奈诺沙星也是一款国内药企研发的抗菌药，由浙江医药从2012年从太景生物引进。苹果酸奈诺沙星胶囊于2016年获批，苹果酸奈诺沙星注射液于 2021年获批上市，用于治疗肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌等细菌引起的社区获得性肺炎，并在此后进入医保目录。   END作者 | 长风来源 | 赛柏蓝医药代表转型之一一患者招募扫描下方二维码，进入赛柏蓝患者招募群