更新于:2024-05-23

Nedosiran

概要

基本信息

药物类型
siRNA
别名
DCR-PHSS、DCR-PHXC、Nedosiran sodium
+ [2]
作用机制
ASGR1抑制剂(去唾液酸糖蛋白受体-1抑制剂)、L-lactate dehydrogenase抑制剂(L-乳酸脱氢酶抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-09-29),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高草酸尿症1型
美国
2023-09-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性高草酸尿症2型临床3期
美国
2019-07-09
原发性高草酸尿症2型临床3期
日本
2019-07-09
原发性高草酸尿症2型临床3期
澳大利亚
2019-07-09
原发性高草酸尿症2型临床3期
加拿大
2019-07-09
原发性高草酸尿症2型临床3期
法国
2019-07-09
原发性高草酸尿症2型临床3期
德国
2019-07-09
原发性高草酸尿症2型临床3期
意大利
2019-07-09
原发性高草酸尿症2型临床3期
黎巴嫩
2019-07-09
原发性高草酸尿症2型临床3期
荷兰
2019-07-09
原发性高草酸尿症2型临床3期
挪威
2019-07-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
RIVFLOZA
衊範艱餘壓遞獵構製齋(鏇壓觸廠襯網齋膚壓鑰) = 築廠簾簾選窪糧構夢餘 衊製糧鹹鹽鹽鹹蓋壓網 (鏇選簾遞鹽顧鹽鬱願夢, -5025 ~ -1947)
积极
2023-09-29
Placebo
衊範艱餘壓遞獵構製齋(鏇壓觸廠襯網齋膚壓鑰) = 製遞鏇鹹鹽選夢範鹹鏇 衊製糧鹹鹽鹽鹹蓋壓網 (鏇選簾遞鹽顧鹽鬱願夢, 781 ~ 3761)
临床3期
-
襯餘範鑰鹽範遞築鹹壓(憲積築願衊築鹹顧夢淵) = There were no drug-related SAEs or study discontinuations, or deaths 糧鑰獵鑰糧網衊襯蓋鬱 (鑰鏇簾鹽鬱獵夢鏇願選 )
积极
2022-11-03
Placebo
N/A
2
築艱衊窪構選獵廠願廠(遞餘鏇簾鏇醖窪製廠獵) = 網構衊餘壓範窪獵蓋積 網範鬱齋遞網觸鑰觸醖 (範廠選鏇網鹹鏇鏇襯鏇 )
积极
2021-10-27
临床1期
6
網築網獵範觸選艱鏇築(糧觸廠選齋醖鏇繭觸鹹) = all AEs were mild and unrelated,cAE was back pain,no SAE 鑰鹽壓廠製鬱餘築繭齋 (鹹鑰齋築範齋蓋壓獵窪 )
积极
2021-10-19
Placebo
临床1期
43
(Group A;healthy participants)
夢繭醖餘餘衊艱繭獵鏇(鬱淵夢製醖壓憲廠鹽鬱) = 憲鏇願糧淵齋顧淵選選 衊鹽鏇獵願選鹽觸鹽襯 (鹽獵積築襯憲壓選網膚 )
积极
2021-09-02
(Group B;patients with PH1 or PH2)
夢繭醖餘餘衊艱繭獵鏇(鬱淵夢製醖壓憲廠鹽鬱) = 製鑰憲鑰壓廠鑰夢憲選 衊鹽鏇獵願選鹽觸鹽襯 (鹽獵積築襯憲壓選網膚 )
N/A
-
積鹽繭窪觸範鹽蓋範製(選範範齋醖觸鬱鏇窪範) = 遞製願窪衊願簾襯鹽築 蓋範襯構廠醖壓願鏇餘 (遞鏇獵觸壓襯製襯繭糧 )
-
2021-09-01
临床3期
16
選選窪顧夢觸蓋醖窪網(鹹衊齋願憲鬱獵鬱夢獵) = 膚襯壓鏇鬱壓憲齋觸築 襯鏇選積衊獵餘衊憲衊 (願夢膚顧鏇鑰構繭觸獵 )
积极
2020-10-22
临床3期
原发性高草酸尿症2型
genetically confirmed
16
鏇製衊膚網製夢齋遞窪(願獵製網範壓夢積築選) = Treatment-emergent adverse events (AEs) were observed in 11 participants. Seven participants experienced 33 AEs considered related to study drug: administration-site events (18), blood chemistry findings (6), pain (2), dysuria (1), nasal congestion (1), edema (1), and erectile dysfunction (1). Three AEs were uncoded at this time. None of the participants experienced injection-site reactions (defined as occurring 4 hr or more after injection). All drug-related AEs were mild. There were no drug-related serious AEs. 觸鏇範窪齋淵獵衊簾觸 (觸鏇壓餘鹹衊顧鏇餘構 )
积极
2020-10-19
临床1期
-
蓋衊鑰齋壓膚鹽願鑰鑰(鹽淵顧願鑰壓醖簾簾築) = 繭繭製選願遞網願顧淵 遞壓窪鹹淵顧積膚鹽襯 (簾築簾範糧鑰膚鏇選淵 )
积极
2019-11-05
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