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前列腺癌临床项目汇总  前列腺癌临床治疗策略分析： PSMA靶向疗法是绝对核心：针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性诊断药物（PET示踪剂） 和放射性核素治疗药物（如177Lu、225Ac标记） 构成了当前研发的最大热点，贯穿疾病诊断、分期、疗效评估和治疗全过程。 雄激素通路抑制持续深化：新型GnRH拮抗剂、AR拮抗剂、雄激素合成抑制剂及其联合方案，仍是治疗基石，研究重点在于优化序贯、克服耐药。 精准靶向与联合探索：针对特定基因组改变（如DNA损伤修复缺陷）的PARP抑制剂、针对PTEN缺失/PI3K通路、EZH2等靶点的小分子药物，为去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者提供了新的精准治疗选择。 新型治疗模式涌现：ADC药物（靶向HER2、PSMA等）、双特异性抗体（如CD3/ROR1）、细胞免疫治疗（如DC疫苗、CAR-T探索）等前沿技术正在前列腺癌领域进行早期临床评估。 🔰截至2026年3月，我们整理汇总了最新的前列腺癌临床项目动态，无论处于什么阶段的治疗过程，都有不同的项目正在招募。欢迎所有前列腺癌患者尽早联系我们评估匹配机会，便于提前做好入组前准备，以免错过新药治疗的关键窗口期。 ⏩咨询电话：13282319030  ♻️大家可以将本文转发给其他前列腺肺癌患者，第一时间了解前列腺癌最新临床项目的动态！ 初治可以参加的项目 项目1：SPGL008（B7H3+IL15Ra-IL15融合蛋白） 🔹试验用药：SPGL008注射液 ✅纳入人群：收初治、≤3线前列腺癌 赛保尔SPGL008是一种B7H3+IL15Ra-IL15融合蛋白，这种创新的设计为肿瘤治疗带来了全新的思路。它巧妙地将针对B7H3靶点的抗体与IL15Ra-IL15融合在一起，形成了一种具有强大抗肿瘤活性的生物制剂。 项目2：PF-06821497（EZH2抑制剂） 🔹试验组：PF-06821497+恩扎卢胺 🔹对照组：安慰剂+恩扎卢胺 ✅纳入人群：初治前列腺癌 PF-06821497属于EZH2（Enhancer of Zeste Homolog 2）抑制剂，通过抑制EZH2蛋白的活性，阻断组蛋白H3赖氨酸27（H3K27）的甲基化，从而调节基因表达，抑制癌细胞增殖、迁移和侵袭。 项目3：MK5684（CYP11A1 抑制剂） MK5684：收初治（只用过一种NHA药物进展）的 去势抵抗性前列腺癌 项目4：BMS-986365（雄激素受体配体导向降解剂） 🔹试验组：BMS-986365 🔹对照组：研究者选择的多西他赛（最多10个周期）或另一种ARPI（阿比特龙或恩扎卢胺） ✅纳入人群：初治（只用过一种ARPI）的去势抵抗性前列腺癌 BMS-986365（CC-94676）是一种口服生物可利用、首创的双重作用机制分子，能够降解并竞争性抑制雄激素受体（AR）。BMS-986365是一种异双功能分子，包含一个AR结合部分和一个cereblon（CRBN）结合部分。AR结合部分与AR配体结合域（LBD）结合并拮抗，具有低激动潜力，导致竞争性AR抑制。CRBN结合部分促进靶向泛素化，随后通过蛋白酶体系统介导不可逆的AR降解。这种双重机制使其能够克服ARPI耐药性。 项目5：QLM2022（GnRH受体拮抗剂） 🔹试验用药：QLM2022（瑞卢戈利） ✅纳入人群：初治前列腺癌患者（研究者评估适合内分泌治疗，包括曾经接受过根治性治疗(手术切除、外放射治疗或冷冻治疗)后适合内分泌治疗） QLM2022（注射用瑞卢戈利）是一种由诺桥制药（成都）有限责任公司开发的化学药物，目前正处于I期临床试验阶段，主要用于治疗激素敏感性前列腺癌。通过与垂体前叶的GnRH受体紧密结合，阻断GnRH的信号传导，迅速抑制垂体分泌黄体生成素（LH）和卵泡刺激素（FSH），进而减少睾丸分泌睾酮。睾酮是前列腺癌生长的重要刺激因素，其水平降低可有效抑制前列腺癌细胞的生长和增殖。 一线耐药可以参加的项目 项目1：TJ101（EGFR/B7H3 ADC）  TJ101：收≤3线治疗进展的非小细胞肺癌、前列腺癌、食管癌 项目2：SPGL008（B7H3+IL15Ra-IL15融合蛋白） 🔹试验用药：SPGL008注射液 ✅纳入人群：收初治、≤3线前列腺癌 赛保尔SPGL008是一种B7H3+IL15Ra-IL15融合蛋白，这种创新的设计为肿瘤治疗带来了全新的思路。它巧妙地将针对B7H3靶点的抗体与IL15Ra-IL15融合在一起，形成了一种具有强大抗肿瘤活性的生物制剂。 项目3：CVL237（性PI3K-p110B 抑制剂） 🔹试验用药：口服CVL237片 ✅纳入人群：经治前列腺癌 CVL237是一款由甫康药业研发的口服、强效和高选择性PI3Kβ/δ双重抑制剂，属于小分子靶向药物，通过抑制PI3Kβ和PI3Kδ亚型的活性，调节细胞信号通路。在PTEN基因缺失或突变的肿瘤细胞中，PI3K/AKT信号通路异常激活，促进肿瘤细胞生长和存活。CVL237通过抑制PI3Kβ和PI3Kδ，恢复信号通路平衡，抑制肿瘤细胞增殖，并可能增强抗肿瘤免疫反应。 项目4：SYS6043（B7H3 ADC） 🔹试验用药：SYS6043 ✅纳入人群：经多西他赛治疗后的前列腺癌（不限制B7-H3表达） SYS6043是石药集团巨石生物制药有限公司研发的一款抗体-药物偶联物属于单克隆抗体偶联药物，由靶向B7-H3受体的抗体、连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（JS-1）组成。 项目4：HDM2005（ROR1 ADC） 🔹试验用药：HDM2005 ✅纳入人群：≥1线新型内分泌治疗及紫杉烷类药物治疗失败的IV期的前列腺腺癌 HDM2005是华东医药自主研发的1类生物新药，属于靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC），由人源化IgG1单克隆抗体、可蛋白酶裂解的连接子和抗微管细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成。抗体部分与肿瘤细胞表面的ROR1抗原特异性结合，被肿瘤细胞内吞后，连接子裂解，释放MMAE，破坏肿瘤细胞的细胞骨架和分裂过程，诱导肿瘤细胞凋亡。 项目5：XNW29016（ PARG抑制剂） 🔹试验用药：XNW29016片 ✅纳入人群：经治前列腺癌 XNW29016是一种新型口服小分子药物，是高效、选择性的口服聚ADP-核糖水解酶（PARG）抑制剂。靶点PARG位于DNA损伤修复通路中，与已临床验证的PARP酶处于同一通路，但作用机制不同。 项目6：MK5684（CYP11A1抑制剂） MK5684：既往经过1种新型内分泌治疗和1-2种紫杉类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 项目7：MK-2400（B7H3  ADC） MK2400：经治（≤2种ARPI药物进展；≤2线紫杉类化疗方案进展）的去势抵抗性前列腺癌 项目8：177Lu-NYM032 177Lu-NYM032：经治前列腺癌（没有做过化疗的可以没有靶病灶 做过化疗的患者需要有靶病灶才可以参加） 项目9：LN003 🔹试验用药：LN003 ✅纳入人群：经治，必须用过新型内分泌治疗和多西他赛治疗进展的前列腺癌 卡巴他赛胶束制剂，一种半合成紫杉烷类微管抑制剂。作用机制：通过干扰癌细胞微管聚合与解聚，阻止细胞有丝分裂，抑制肿瘤生长。胶束制剂技术提高药物稳定性、靶向性，减少对正常细胞的毒性。 项目10：A-CAR032（STEAP2 CAR-T疗法） 🔹试验用药：注射用A-CAR032 ✅纳入人群：经新型内分泌治疗失败(既往化疗失败或未接受化疗但研究者评估不适合接受化疗)的转移性去势抵抗性前列腺癌 A-CAR032是一款靶向STEAP2的CAR-T细胞疗法，属于嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，通过基因工程技术改造患者自身T细胞，使其表达靶向STEAP2抗原的CAR受体，从而精准识别并杀伤前列腺癌细胞。 项目11：INV-9956（CYP11A1抑制剂） 🔹试验用药：INV-9956+地塞米松+醋酸氟氢可的松片 ✅纳入人群：经治去势抵抗前列腺癌 NV-9956是深圳市原力生命科学有限公司自主研发的一款1类创新药，属于强效且高选择性的口服CYP11A1抑制剂，CYP11A1是类固醇合成过程中的关键限速酶，抑制该酶可阻断肿瘤细胞中类固醇激素的生成，从而抑制去势抵抗性前列腺癌（CRPC）细胞的生长和增殖。 项目12：HSK46575（CYP11A1抑制剂） 🔹试验用药：HSK46575+地塞米松+醋酸氟氢可的松片 ✅纳入人群：经治（要求经过化疗和内分泌治疗）稳定去势的AR突变（可盲测）前列腺癌 HSK46575是一种强效、高选择性的CYP11A1抑制剂。CYP11A1是类固醇生物合成的关键酶，负责将胆固醇转化为孕烯醇酮，是生成睾酮等雄激素的前体步骤。通过抑制CYP11A1，该药物可阻断雄激素及其前体的合成，从而抑制前列腺癌细胞的生长和增殖。 项目13：QLC5508（B7H3 ADC） 🔹试验用药：QLC5508和/或QLH12016(PROTAC)±阿比特龙/恩扎卢胺 ✅纳入人群：经治未接收化疗的晚期前列腺癌 QLC5508（研发代号MHB088C）是齐鲁制药从明慧医药引进的一款创新型抗体偶联药物（ADC），靶点B7-H3（CD276）在多种实体瘤（如肺癌、食管癌、前列腺癌等）中高表达，在正常组织中低表达，是理想的肿瘤治疗靶点。 项目14：GW5282（EZH1/2 抑制剂） 🔹试验用药：GW5282 ✅纳入人群：经治转移性去势抵抗性前列腺癌 GW5282是一种是EZH1/2抑制剂。EZH1和EZH2是表观遗传学靶点，参与调控基因表达，在肿瘤发生、发展及免疫过程中发挥重要作用。通过抑制EZH1/2酶活性，阻断组蛋白甲基化等信号通路，抑制肿瘤细胞增殖，诱导细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。 经治耐药可以参加的项目 项目1：ICTCAR108（GCC19 CART） ICTCAR108：收≥2线治疗进展的前列腺癌 项目2：YLSH003（TF ADC） 试验用药：注射用YLSH003抗体偶联物 ✅纳入人群：≥2线疗失败的胰腺癌、前列腺癌 YLSH003（TF ADC）是苑东生物自主研发的1类抗肿瘤生物药，属于抗体偶联药物（ADC），靶向组织因子（Tissue Factor，TF）。TF是一种跨膜糖蛋白，在多种实体瘤（如胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌等）中高表达，与肿瘤复发和转移密切相关。 项目3：TJ101（EGFR/B7H3 ADC）  TJ101：收≤3线治疗进展的非小细胞肺癌、前列腺癌、食管癌 项目4：SPGL008（B7H3+IL15Ra-IL15融合蛋白） 🔹试验用药：SPGL008注射液 ✅纳入人群：收初治、≤3线前列腺癌 赛保尔SPGL008是一种B7H3+IL15Ra-IL15融合蛋白，这种创新的设计为肿瘤治疗带来了全新的思路。它巧妙地将针对B7H3靶点的抗体与IL15Ra-IL15融合在一起，形成了一种具有强大抗肿瘤活性的生物制剂。 项目5：CVL237（性PI3K-p110B 抑制剂） 🔹试验用药：口服CVL237片 ✅纳入人群：经治前列腺癌 CVL237是一款由甫康药业研发的口服、强效和高选择性PI3Kβ/δ双重抑制剂，属于小分子靶向药物，通过抑制PI3Kβ和PI3Kδ亚型的活性，调节细胞信号通路。在PTEN基因缺失或突变的肿瘤细胞中，PI3K/AKT信号通路异常激活，促进肿瘤细胞生长和存活。CVL237通过抑制PI3Kβ和PI3Kδ，恢复信号通路平衡，抑制肿瘤细胞增殖，并可能增强抗肿瘤免疫反应。 项目6：SYS6043（B7H3 ADC） 🔹试验用药：SYS6043 ✅纳入人群：经多西他赛治疗后的前列腺癌（不限制B7-H3表达） SYS6043是石药集团巨石生物制药有限公司研发的一款抗体-药物偶联物属于单克隆抗体偶联药物，由靶向B7-H3受体的抗体、连接子和拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（JS-1）组成。 项目7：HDM2005（ROR1 ADC） 🔹试验用药：HDM2005 ✅纳入人群：≥1线新型内分泌治疗及紫杉烷类药物治疗失败的IV期的前列腺腺癌 HDM2005是华东医药自主研发的1类生物新药，属于靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC），由人源化IgG1单克隆抗体、可蛋白酶裂解的连接子和抗微管细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）组成。抗体部分与肿瘤细胞表面的ROR1抗原特异性结合，被肿瘤细胞内吞后，连接子裂解，释放MMAE，破坏肿瘤细胞的细胞骨架和分裂过程，诱导肿瘤细胞凋亡。 项目8：XNW29016（ PARG抑制剂） 🔹试验用药：XNW29016片 ✅纳入人群：经治前列腺癌 XNW29016是一种新型口服小分子药物，是高效、选择性的口服聚ADP-核糖水解酶（PARG）抑制剂。靶点PARG位于DNA损伤修复通路中，与已临床验证的PARP酶处于同一通路，但作用机制不同。 项目9：MK5684（CYP11A1抑制剂） MK5684：既往经过1种新型内分泌治疗和1-2种紫杉类化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 项目10：MK-2400（B7H3  ADC） MK2400：经治（≤2种ARPI药物进展；≤2线紫杉类化疗方案进展）的去势抵抗性前列腺癌 项目11：177Lu-NYM032 177Lu-NYM032：经治前列腺癌（没有做过化疗的可以没有靶病灶 做过化疗的患者需要有靶病灶才可以参加） 项目12：LN003 🔹试验用药：LN003 ✅纳入人群：经治，必须用过新型内分泌治疗和多西他赛治疗进展的前列腺癌 卡巴他赛胶束制剂，一种半合成紫杉烷类微管抑制剂。作用机制：通过干扰癌细胞微管聚合与解聚，阻止细胞有丝分裂，抑制肿瘤生长。胶束制剂技术提高药物稳定性、靶向性，减少对正常细胞的毒性。 项目13：A-CAR032（STEAP2 CAR-T疗法） 🔹试验用药：注射用A-CAR032 ✅纳入人群：经新型内分泌治疗失败(既往化疗失败或未接受化疗但研究者评估不适合接受化疗)的转移性去势抵抗性前列腺癌 A-CAR032是一款靶向STEAP2的CAR-T细胞疗法，属于嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，通过基因工程技术改造患者自身T细胞，使其表达靶向STEAP2抗原的CAR受体，从而精准识别并杀伤前列腺癌细胞。 项目14：INV-9956（CYP11A1抑制剂） 🔹试验用药：INV-9956+地塞米松+醋酸氟氢可的松片 ✅纳入人群：经治去势抵抗前列腺癌 NV-9956是深圳市原力生命科学有限公司自主研发的一款1类创新药，属于强效且高选择性的口服CYP11A1抑制剂，CYP11A1是类固醇合成过程中的关键限速酶，抑制该酶可阻断肿瘤细胞中类固醇激素的生成，从而抑制去势抵抗性前列腺癌（CRPC）细胞的生长和增殖。 项目15：HSK46575（CYP11A1抑制剂） 🔹试验用药：HSK46575+地塞米松+醋酸氟氢可的松片 ✅纳入人群：经治（要求经过化疗和内分泌治疗）稳定去势的AR突变（可盲测）前列腺癌 HSK46575是一种强效、高选择性的CYP11A1抑制剂。CYP11A1是类固醇生物合成的关键酶，负责将胆固醇转化为孕烯醇酮，是生成睾酮等雄激素的前体步骤。通过抑制CYP11A1，该药物可阻断雄激素及其前体的合成，从而抑制前列腺癌细胞的生长和增殖。 项目16：QLC5508（B7H3 ADC） 🔹试验用药：QLC5508和/或QLH12016(PROTAC)±阿比特龙/恩扎卢胺 ✅纳入人群：经治未接收化疗的晚期前列腺癌 QLC5508（研发代号MHB088C）是齐鲁制药从明慧医药引进的一款创新型抗体偶联药物（ADC），靶点B7-H3（CD276）在多种实体瘤（如肺癌、食管癌、前列腺癌等）中高表达，在正常组织中低表达，是理想的肿瘤治疗靶点。 项目17：GW5282（EZH1/2 抑制剂） 🔹试验用药：GW5282 ✅纳入人群：经治转移性去势抵抗性前列腺癌 GW5282是一种是EZH1/2抑制剂。EZH1和EZH2是表观遗传学靶点，参与调控基因表达，在肿瘤发生、发展及免疫过程中发挥重要作用。通过抑制EZH1/2酶活性，阻断组蛋白甲基化等信号通路，抑制肿瘤细胞增殖，诱导细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。 怎么知道自己的治疗线数？ 之前我们写过一篇文章，详细介绍在参加临床项目阶段，如何判断自己的治疗史，以及如何获取自己的既往史病历档案： 你知道自己是几线治疗吗？如何获取患者的治疗病史？ 既往史就是我们俗称的几线治疗，对于某一个患者来说，更换一种治疗放哪，就是增加一线治疗。治疗线数在参加临床的入选标准上很关键，从上面项目设计可以看出，越是治疗线更多的患者，可选的临床项目就越少。 长按扫码报名参加临床招募 咨询电话：13282319030   关于诺康国际 诺康国际是一个专注肿瘤患者社群运营管理的患者互助公益社群，从2016年成立至今已有10年，已覆盖数万名肿瘤患者和家属。我们拥有自己的专业临床招募团队，目前已全量纳入全国正在开展的临床项目库。如果想了解某个项目，不用再四处询问，可直接在我们群里了解。 诺康社群有我们自己训练AI模型“小糯米”，已完成CSCO，NCCN等各大指南和不同癌种的专家共识的深度学习，不仅可以24小时在线解答肿瘤相关的任何问题，还可以辅助进行临床项目的查询和筛选，无限次，不收费！入群后直接「@小糯米」即可提问。 参加临床不是目的，而是优化治疗方案的重要手段 声明：本文内容基于公开资料整理，仅作信息分享，不能作为诊疗依据。本文内容仅供参考，不构成医疗建议。请勿以此替代专业医生的意见。