Norroy Bioscience Co., LTD

Aug. 19, 2026 -- NORROY BIOSCIENCE (NORROY), a clinical-stage biotechnology company focused on innovative targeted radiopharmaceuticals, announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted both Breakthrough Therapy and Fast Track designations to NORROY's 68Ga-NYM096, a potential radiopharmaceutical imaging agent targeting carbonic anhydrase Ⅸ (CAⅨ) for PET imaging of clear cell renal cell carcinoma (ccRCC). 68Ga-NYM096 is the first China-originated innovative radiopharmaceutical to receive FDA Breakthrough Therapy Designation. It is being developed as a non-invasive PET imaging agent to enable the characterization of indeterminate renal masses identified by Computed Tomography (CT) or Magnetic Resonance Imaging (MRI) and support the differentiation of ccRCC from non-ccRCC lesions. The granting of this Breakthrough Therapy designation recognizes the potential of 68Ga-NYM096 to provide meaningful clinical advantages over current diagnostic approaches based on preliminary clinical data, while addressing significant unmet clinical needs in the diagnosis and management of patients with ccRCC. The Fast Track designation is designed to facilitate the development and expedite the review of 68Ga-NYM096 by enabling more frequent interactions with the FDA, enhanced regulatory guidance throughout the clinical development process, and potential eligibility for rolling review of a New Drug Application (NDA). Clear cell renal cell carcinoma is the most common subtype of renal cell carcinoma (RCC), accounting for approximately 70%–80% of RCC cases. According to the American Cancer Society, in 2026, an estimated 80,450 new cases of kidney (renal) cancer will be diagnosed in the US, and 15,160 people will die from the disease. NORROY Founder and CEO, Mr. Peng Fang, said: "We have seen promising clinical data from the ongoing development of 68Ga-NYM096, supporting its potential to advance the diagnosis and management of patients with ccRCC. Additional clinical data of 68Ga-NYM096 will be presented at the 2026 EANM Annual Congress. We plan to initiate Phase I clinical trials evaluating 68Ga-NYM096 in both China and the United States, and will continue to work closely with the FDA to advance its clinical development. We believe this innovative imaging agent has the potential to reshape the diagnosis and management of ccRCC and ultimately benefit more patients worldwide." NORROY is a clinical-stage biotechnology company focused on the development and commercialization of innovative therapeutic and diagnostic radiopharmaceuticals, as well as automated synthesis systems and functional modules for radiopharmaceutical manufacturing in both R&D and GMP environments. Founded in July 2021, NORROY has radiopharmaceutical candidates currently under clinical investigation in more than 10 disease targets across multiple therapeutic areas, including urological oncology, gastrointestinal oncology, and other oncology and non-oncology indications. Beyond innovative radiopharmaceuticals and automated manufacturing solutions, NORROY continues to establish a reliable global supply chain for multiple radioisotopes, build commercial GMP manufacturing facilities, and develop a global distribution network with international partners. To date, NORROY has received six (6) IND clearances from the FDA and six (6) IND approvals from the National Medical Products Administration (NMPA). The Company is actively working with global regulatory agencies to advance its late-stage programs through internationally registered clinical trials. The content above comes from the network. if any infringement, please contact us to modify.

8月13日公开的W33药物化学专利中，30件直接保护小分子新结构，10件落在靶向降解、ADC/RDC、核酸或抗体；其余记录覆盖制剂晶型、联合与新用途、递送、工艺及其他开发环节。辉瑞同周公开口服GLP-1R激动剂与ER降解剂联合KAT6抑制剂方案，阿斯利康带来KRAS G13D小分子和HER2 ADC，BioNTech则连续公开两组可电离脂质。 WEEK33专利完整清单 小分子新分子实体30件WO公开号申请人靶点/对象模态疾病与适应症WO2026167526Pfizer（辉瑞）PFIZER INC.跨国药企GLP-1R小分子新结构代谢与内分泌肥胖症，并可能延伸至2型糖尿病及相关代谢疾病WO2026167222AstraZeneca（阿斯利康）ASTRAZENECA UK LIMITED跨国药企KRAS G13D小分子新结构肿瘤KRAS G13D突变实体瘤WO2026169705Genentech（基因泰克）GENENTECH, INC.跨国药企KRAS G12/G13/Q61小分子新结构肿瘤KRAS突变驱动的实体瘤WO2026169890Latigo Biotherapeutics（Latigo生物医药）LATIGO BIOTHERAPEUTICS, INC.海外创新药企NaV1.8小分子新结构体内/PK神经与精神疼痛、瘙痒、咳嗽WO2026169942Enanta Pharmaceuticals（Enanta制药）ENANTA PHARMACEUTICALS, INC.海外创新药企c-KIT小分子新结构免疫与炎症肥大细胞驱动的过敏/炎症/自身免疫性疾病WO2026169751OnKure Therapeutics（OnKure治疗公司）ONKURE THERAPEUTICS, INC.海外创新药企PI3Kα小分子新结构肿瘤实体瘤及PI3K通路异常激活相关癌症WO2026170025Memorial Sloan Kettering（纪念斯隆-凯特琳癌症中心）MEMORIAL SLOAN-KETTERING CANCER CENTER海外高校/科研机构HMGCS1小分子新结构肿瘤癌症WO2026165684Zai Lab（再鼎医药）ZAI LAB (SHANGHAI) CO., LTD.中国创新药企TEAD1-4小分子新结构肿瘤癌症WO2026169722Cleveland Clinic（克利夫兰诊所）THE CLEVELAND CLINIC FOUNDATION海外高校/科研机构IPA相关通路小分子新结构免疫与炎症心血管疾病、代谢性疾病、神经退行性疾病、炎症性肠病等WO2026166279福石生物科技（合肥）有限公司福石生物科技（合肥）有限公司 FORESIGHT THERAPEUTICS (HEFEI) CO., LTD.中国创新药企PKMYT1小分子新结构肿瘤CCNE1扩增型实体瘤WO2026167147EPICS Therapeutics（EPICS治疗公司）EPICS THERAPEUTICS海外创新药企GPR84小分子新结构肿瘤癌症WO2026169078HK inno.N（韩国创新制药）에이치케이이노엔 주식회사 HK INNO.N CORPORATION海外创新药企PCSK9小分子新结构代谢与内分泌血脂异常、高胆固醇血症及动脉粥样硬化性心血管疾病WO2026169960Libra Therapeutics（Libra治疗公司）LIBRA THERAPEUTICS, INC.海外创新药企TRPML1小分子新结构神经与精神IV型黏液脂质沉积症及TRPML1介导的溶酶体贮积症、神经退行性疾病WO2026167143KU Leuven（鲁汶大学）KATHOLIEKE UNIVERSITEIT LEUVEN海外高校/科研机构CCR8小分子新结构免疫与炎症自身免疫性疾病WO2026169956Libra Therapeutics（Libra治疗公司）LIBRA THERAPEUTICS, INC.海外创新药企TRPML1小分子新结构神经与精神IV型粘脂贮积症及溶酶体贮积症、神经退行性疾病、自噬相关疾病等TRPML1介导的疾病WO2026166542上海交通大学上海交通大学 SHANGHAI JIAO TONG UNIVERSITY中国高校/科研机构5-HT7受体小分子新结构神经与精神中枢神经系统疾病WO2026170021Moffitt Cancer Center（莫菲特癌症中心）H. LEE MOFFITT CANCER CENTER AND RESEARCH INSTITUTE, INC.海外高校/科研机构支链酮酸代谢通路相关靶点小分子新结构肿瘤癌症相关软脑膜疾病、癌症相关神经退行性变、CAR-T细胞毒性等癌症相关并发症WO2026166406Anxo Pharmaceutical（安旭制药）ANXO PHARMACEUTICAL CO., LTD.中国创新药企钠-葡萄糖协同转运蛋白2小分子新结构代谢与内分泌2型糖尿病、慢性肾病、心力衰竭WO2026167419Protai Bio（Protai生物）PROTAI BIO LTD.海外创新药企赖氨酸乙酰转移酶6A/6B小分子新结构肿瘤癌症、自身免疫性疾病、遗传/表观遗传/神经退行性/血液/炎症性疾病WO2026169782Michigan State University（密歇根州立大学）BOARD OF TRUSTEES OF MICHIGAN STATE UNIVERSITY海外高校/科研机构20S蛋白酶体小分子新结构肿瘤神经退行性疾病及癌症、炎症性疾病WO2026169210Nanyang Technological University（南洋理工大学）NANYANG TECHNOLOGICAL UNIVERSITY海外高校/科研机构FAHFA类内源性脂质介质小分子新结构代谢与内分泌肥胖、2型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝病、高脂血症及脂质吸收相关代谢疾病WO2026165656McGill University（麦吉尔大学）THE ROYAL INSTITUTION FOR THE ADVANCEMENT OF LEARNING/MCGILL UNIVERSITY海外高校/科研机构脯氨酰寡肽酶小分子新结构神经与精神阿尔茨海默病、帕金森病WO2026167252University of Bordeaux（波尔多大学）UNIVERSITE DE BORDEAUX海外高校/科研机构HIV-1整合酶与GCN2激酶(GCN2 kinase)的蛋白-蛋白相互…小分子新结构感染HIV/AIDS及逆转录病毒感染WO2026167176Maria Cecilia Hospital（玛丽亚·切契利亚医院）MARIA CECILIA HOSPITAL S.P.A. [-/IT]; Via Corriera, 1, 48033 Cotignola海外高校/科研机构线粒体通透性转换孔小分子新结构神经与精神心肌再灌注损伤，并扩展至心、神经、肾等缺血再灌注相关疾病WO2026169791KayoThera（KayoThera公司）KAYOTHERA INC.海外创新药企ALDH1A3小分子新结构代谢与内分泌心血管代谢疾病及心血管疾病，可能包括动脉粥样硬化、高血压、糖尿病相关心血管并发症、代谢综合征等WO2026165644University Health Network（加拿大大学健康网络）UNIVERSITY HEALTH NETWORK海外高校/科研机构胶原蛋白分泌通路相关靶点小分子新结构肿瘤纤维化相关疾病及癌症WO2026166141华创合成制药股份有限公司华创合成制药股份有限公司 HC SYNTHETIC PHARMACEUTICAL CO., LTD.专科药企细菌RNA聚合酶及厌氧菌DNA小分子新结构感染耐药性细菌感染WO2026167717CSIR（印度科学与工业研究理事会）COUNCIL OF SCIENTIFIC AND INDUSTRIAL RESEARCH海外高校/科研机构PD-1/PD-L1小分子新结构肿瘤肿瘤WO2026166506旺山旺水（上海）生物医药有限公司旺山旺水（上海）生物医药有限公司 VIGONVITA (SHANGHAI) LIFE SCIENCES CO., LTD.中国创新药企Aβ / 6-OHDA / OGD-R细胞模型小分子新结构免疫与炎症中枢神经系统疾病及炎症性疾病WO2026169230Ankara University（安卡拉大学）T.C. ANKARA UNIVERSITESI REKTORLUGU海外高校/科研机构活性氧/自由基小分子新结构其他氧化应激相关疾病及食品/化妆品/药品抗氧化添加剂 靶向降解、偶联与核酸药物10件WO公开号申请人靶点/对象模态疾病与适应症WO2026167094AstraZeneca（阿斯利康）ASTRAZENECA AB跨国药企HER2ADC肿瘤HER2阳性实体瘤WO2026169561Dana-Farber（丹娜-法伯癌症研究所）DANA-FARBER CANCER INSTITUTE, INC.海外高校/科研机构MDM2 × CDK9靶向降解剂肿瘤MDM2扩增型癌症WO2026169952Memorial Sloan Kettering（纪念斯隆-凯特琳癌症中心）MEMORIAL SLOAN-KETTERING CANCER CENTER海外高校/科研机构ERK2靶向降解剂体内/PK肿瘤癌症WO2026170182Mass General Brigham（麻省总医院体系）THE GENERAL HOSPITAL CORPORATION海外高校/科研机构LINE-1 ORF1p核酸药物肿瘤胰腺导管腺癌及其他LINE-1 ORF1高表达实体瘤WO2026166494无锡诺宇医药科技有限公司无锡诺宇医药科技有限公司 NORROY BIOSCIENCE CO., LTD.中国创新药企CAIXRDC / 螯合剂肿瘤透明细胞肾细胞癌及其他CAIX过表达实体瘤WO2026166469BeOne Medicines（百济神州）BEONE PHARMACEUTICAL (SUZHOU) CO., LTD.中国创新药企CDK2靶向降解剂肿瘤CCNE1扩增或Cyclin E过表达驱动的实体瘤WO2026169387Baylink Biosciences（Baylink生物）BAYLINK BIOSCIENCES INC.海外创新药企CLDN6/9ADC体内/PK肿瘤CLDN6/9阳性实体瘤WO2026169840Tailor Therapeutics（Tailor治疗公司）TAILOR THERAPEUTICS INC.海外创新药企放射性核素螯合RDC / 螯合剂肿瘤肿瘤靶向放射性核素治疗与诊断WO2026169974RayThera（RayThera公司）RAYTHERA, INC.海外创新药企STAT6靶向降解剂肿瘤过敏性/炎症性疾病及癌症WO2026168577国立大学法人北海道大学国立大学法人北海道大学 NATIONAL UNIVERSITY CORPORATION HOKKAIDO UNIVERSITY海外高校/科研机构Meflin及ISLR2抗体 / 生物制剂免疫与炎症类风湿关节炎、银屑病等IL-6放大器相关炎症性疾病 制剂、晶型与给药方案25件WO公开号申请人靶点/对象模态疾病与适应症WO2026166488江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司 JIANGSU HENGRUI PHARMACEUTICALS CO., LTD.中国药企PSMA制剂 / 剂型肿瘤前列腺癌，潜在扩展至PSMA阳性血管的实体瘤WO2026166516江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司 JIANGSU HENGRUI PHARMACEUTICALS CO., LTD.中国药企PRMT5盐型 / 晶型肿瘤实体瘤及血液系统恶性肿瘤WO2026167197Merck KGaA（德国默克）MERCK PATENT GMBH跨国药企TLR7/8制剂 / 剂型免疫与炎症皮肤型和系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、系统性硬化症等TLR7/8相关自身免疫性疾病WO2026166502齐鲁制药有限公司齐鲁制药有限公司 QILU PHARMACEUTICAL CO., LTD.专科药企IDH1/2盐型 / 晶型肿瘤2级星形细胞瘤、少突胶质细胞瘤WO2026167221Haleon（赫力昂）HALEON CH SARL跨国药企对乙酰氨基酚制剂 / 剂型其他OTC镇痛/退热WO2026166515江苏恒瑞医药股份有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司 JIANGSU HENGRUI PHARMACEUTICALS CO., LTD.中国药企PRMT5盐型 / 晶型肿瘤多种实体瘤及血液系统恶性肿瘤WO2026167663Teva（梯瓦制药）TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.跨国药企α-Syn盐型 / 晶型神经与精神帕金森病、路易体痴呆、多系统萎缩等突触核蛋白病WO2026166487北京生物制品研究所有限责任公司北京生物制品研究所有限责任公司 BEIJING INSTITUTE OF BIOLOGICAL PRODUCTS COMPANY LIMITED中国高校/科研机构Orthopox VP37制剂 / 剂型感染天花、猴痘、牛痘等正痘病毒感染及相关疾病WO2026167141Swedish Match（瑞典火柴）SWEDISH MATCH NORTH EUROPE AB跨国药企烟碱型乙酰胆碱受体制剂 / 剂型其他尼古丁替代疗法——用于戒烟辅助及尼古丁依赖管理WO2026168385ａｒｔｉｅｎｃｅ株式会社ａｒｔｉｅｎｃｅ株式会社 ARTIENCE CO., LTD.技术服务/产业机构电压门控钙通道α2δ亚基制剂 / 剂型神经与精神神经病理性疼痛WO2026169961Isotopia Molecular Imaging（Isotopia分子影像）ISOTOPIA MOLECULAR IMAGING LTD.技术服务/产业机构PSMA制剂 / 剂型肿瘤前列腺癌的放射性诊疗WO2026166012浙江尖峰亦恩生物科技有限公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 ZHEJIANG JIANFENG-YIEN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.中国创新药企EGFR制剂 / 剂型肿瘤EGFR突变阳性非小细胞肺癌，可能扩展至EGFR过表达相关实体瘤WO2026166413浙江尖峰亦恩生物科技有限公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 ZHEJIANG JIANFENG-YIEN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.中国创新药企表皮生长因子受体盐型 / 晶型肿瘤EGFR突变阳性非小细胞肺癌，可能扩展至乳腺癌、头颈癌、膀胱癌等EGFR过表达肿瘤WO2026168768Samik Pharmaceuticals（三益制药）삼익제약 주식회사 SAMIK PHARMACEUTICALS CO. LTD.专科药企JAK1/JAK2制剂 / 剂型免疫与炎症类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃、COVID-19相关炎症WO2026168919Shin Poong Pharmaceutical（新丰制药）신풍제약주식회사 SHIN POONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.专科药企NMDA受体盐型 / 晶型神经与精神缺血性脑卒中、阿尔茨海默病、癫痫等脑神经退行性疾病WO2026166011浙江尖峰亦恩生物科技有限公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 ZHEJIANG JIANFENG-YIEN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.中国创新药企EGFR制剂 / 剂型肿瘤EGFR过表达或EGFR敏感突变/耐药突变相关的非小细胞肺癌等实体瘤WO2026166410浙江尖峰亦恩生物科技有限公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 ZHEJIANG JIANFENG-YIEN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.中国创新药企EGFR突变型制剂 / 剂型肿瘤非小细胞肺癌等EGFR突变驱动的实体瘤WO2026166411浙江尖峰亦恩生物科技有限公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 ZHEJIANG JIANFENG-YIEN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.中国创新药企表皮生长因子受体盐型 / 晶型肿瘤非小细胞肺癌等EGFR过表达相关实体瘤WO2026167022AOP Health（AOP罕见病制药）AOP ORPHAN IP AG专科药企SIRT1盐型 / 晶型神经与精神亨廷顿病、阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病，以及代谢综合征、2型糖尿病、肥胖、血脂异常等代谢性疾病WO2026168268国立大学法人神戸大学国立大学法人神戸大学 NATIONAL UNIVERSITY CORPORATION KOBE UNIVERSITY海外高校/科研机构环氧化酶-2制剂 / 剂型神经与精神拔牙后疼痛，尤其下颌埋伏智齿拔除术后疼痛WO2026167267Meta Healthcare（Meta医疗）META HEALTHCARE LTD海外创新药企细胞内钴胺素代谢通路相关蛋白制剂 / 剂型代谢与内分泌cblC型细胞内钴胺素代谢障碍及其他cblA-J亚型罕见遗传病WO2026167659Iromed Group（Iromed集团）IROMED GROUP S.R.L.专科药企ILM / ERM术中染色制剂 / 剂型眼科玻璃体视网膜手术中的组织可视化，包括黄斑裂孔、黄斑前膜、视网膜前膜、内界膜剥离等WO2026167529Shin Poong Pharmaceutical（新丰制药）신풍제약주식회사 SHIN POONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.专科药企喹唑啉-2,4-二酮抗栓候选物制剂 / 剂型心血管血栓栓塞性疾病的注射用抗凝/抗栓治疗WO2026167660Iromed Group（Iromed集团）IROMED GROUP S.R.L.海外创新药企ILM / ERM术中染色制剂 / 剂型代谢与内分泌玻璃体视网膜手术中的内界膜和黄斑前膜染色，用于黄斑裂孔、黄斑皱褶、糖尿病视网膜病变等WO2026167739Amman Arab University（安曼阿拉伯大学）AMMAN ARAB UNIVERSITY海外高校/科研机构拓扑异构酶II及DNA嵌入制剂 / 剂型肿瘤胃癌等恶性肿瘤 工艺与中间体2件WO公开号申请人靶点/对象模态疾病与适应症WO2026166963Inke（Inke制药）INKE, S.A.专科药企磷酸二酯酶3/4（PDE3/PDE4）双靶点制备与工艺免疫与炎症慢性阻塞性肺疾病、哮喘WO2026166010浙江尖峰亦恩生物科技有限公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司 ZHEJIANG JIANFENG-YIEN BIOTECHNOLOGY CO., LTD.中国创新药企表皮生长因子受体(EGFR, ErbB1)制备与工艺肿瘤非小细胞肺癌、乳腺癌、头颈癌、膀胱癌等EGFR过表达相关癌症 联合疗法与新用途24件WO公开号申请人靶点/对象模态疾病与适应症WO2026169689Pfizer（辉瑞）PFIZER INC.跨国药企ER + KAT6A/B联合方案肿瘤乳腺癌，可能扩展至前列腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌等ER相关实体瘤WO2026169607ORIC Pharmaceuticals（ORIC制药）ORIC PHARMACEUTICALS, INC.海外创新药企AR + 联合靶点联合方案肿瘤转移性去势抵抗性前列腺癌，包括对雄激素受体信号抑制剂耐药的患者WO2026169921Eisai（卫材）EISAI R&D MANAGEMENT CO., LTD.跨国药企FRα + VEGFR联合方案肿瘤FRA高表达的实体瘤WO2026170177BioCryst Pharmaceuticals（BioCryst制药）BIOCRYST PHARMACEUTICALS, INC.海外创新药企KLKB1新用途 / 给药方案其他遗传性血管性水肿儿科患者的长期预防WO2026169790Maze Therapeutics（Maze治疗公司）MAZE THERAPEUTICS, INC.海外创新药企APOL1新用途 / 给药方案免疫与炎症APOL1相关肾病，包括局灶节段性肾小球硬化、高血压归因肾病、HIV相关肾病、镰状细胞肾病、狼疮性肾炎、糖尿病肾病等WO2026169832Axsome Therapeutics（Axsome治疗公司）AXSOME THERAPEUTICS, INC.海外创新药企DAT / NET新用途 / 给药方案神经与精神肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征患者的日常疲劳WO2026169551Priovant Therapeutics（Priovant治疗公司）PRIOVANT THERAPEUTICS, INC.海外创新药企TYK2 / JAK1新用途 / 给药方案免疫与炎症结节病，特别是皮肤结节病WO2026169878Qlaris Bio（Qlaris生物）QLARIS BIO, INC.海外创新药企KATP + FP受体联合方案眼科青光眼WO2026167223University of Plymouth（普利茅斯大学）UNIVERSITY OF PLYMOUTH海外高校/科研机构MERTK新用途 / 给药方案肿瘤脑膜瘤和神经鞘瘤，包括NF2相关及散发性肿瘤WO2026170225Perfuse Therapeutics（Perfuse治疗公司）PERFUSE THERAPEUTICS, INC.海外创新药企内皮素受体新用途 / 给药方案代谢与内分泌糖尿病视网膜病变，包括非增殖期及增殖期DR、糖尿病性黄斑水肿WO2026166226立生医药（苏州）有限公司立生医药（苏州）有限公司 LEXENPHARM (SUZHOU) LIMITED中国创新药企毒蕈碱M3受体、α-肾上腺素受体联合方案眼科老花眼及近视视力改善WO2026169569RareSight（RareSight公司）RARESIGHT, INC.海外创新药企碳酸酐酶家族新用途 / 给药方案眼科X连锁视网膜劈裂症及其他遗传性视网膜劈裂相关疾病WO2026167287University of Seville（塞维利亚大学）UNIVERSIDAD DE SEVILLA海外高校/科研机构磷酸二酯酶4/10（PDE4/PDE10）及巨噬细胞迁移抑制因子（MIF…新用途 / 给药方案神经与精神早期帕金森病WO2026170075Arcascope（Arcascope公司）ARCASCOPE INC.海外创新药企血管内皮生长因子受体联合方案其他VEGFR介导的疾病WO2026170194Perfuse Therapeutics（Perfuse治疗公司）PERFUSE THERAPEUTICS, INC.海外创新药企内皮素受体新用途 / 给药方案眼科青光眼，包括原发性开角型青光眼、闭角型青光眼及青光眼相关视力损伤WO2026168820Catholic University of Korea（韩国天主教大学）가톨릭대학교 산학협력단 THE CATHOLIC UNIVERSITY OF KOREA INDUSTRY-ACADEMIC COOPERATION FOUNDATION海外高校/科研机构ROCK与PDE5双靶点联合方案神经与精神血管性痴呆WO2026167247LIXTE Biotechnology（LIXTE生物技术）LIXTE BIOTECHNOLOGY, INC.海外创新药企蛋白磷酸酶2A联合方案肿瘤癌症预防WO2026168958AriBio（AriBio公司）주식회사 아리바이오 ARIBIO CO. LTD.海外创新药企磷酸二酯酶5新用途 / 给药方案神经与精神创伤性脑损伤WO2026168970AriBio（AriBio公司）주식회사 아리바이오 ARIBIO CO. LTD.海外创新药企磷酸二酯酶5新用途 / 给药方案其他健康寿命延长及衰老相关疾病WO2026169106CNPharm（CNPharm公司）주식회사 씨앤팜 CNPHARM CO., LTD海外创新药企Wnt/β-catenin与TGF-β/Smad新用途 / 给药方案肿瘤病理性细胞外基质相关疾病，如纤维化、肿瘤微环境/转移前微环境、放化疗引起的组织损伤等WO2026170051Havah Therapeutics（Havah治疗公司）HAVAH THERAPEUTICS, INC.海外创新药企雄激素受体与芳香化酶联合方案肿瘤乳腺导管原位癌WO2026167560Adamas Biotech（Adamas生物技术）ADAMAS BIOTECH S.R.L.海外创新药企肠道菌群及肠黏膜屏障相关通路联合方案其他肠易激综合征伴便秘及其他肠道功能障碍WO2026166568清华德人西安幸福制药有限公司清华德人西安幸福制药有限公司 TSING HUA DE REN XIAN XINGFU PHARMACEUTICAL CO. LTD.专科药企乙型肝炎病毒逆转录酶及肝脏炎症/纤维化相关通路联合方案感染慢性乙型肝炎低病毒血症WO2026167960伊佐治 正幸伊佐治 正幸 ISAJI Masayuki个人申请人钠-葡萄糖共转运体1新用途 / 给药方案免疫与炎症囊性纤维化及其他粘液纤毛清除障碍性呼吸系统疾病 递送与技术平台9件WO公开号申请人靶点/对象模态疾病与适应症WO2026166986BioNTech（拜恩泰科）BIONTECH SE跨国药企LNP / mRNA可电离脂质 / LNP体内/PK其他核酸药物递送相关疾病WO2026167392BioNTech（拜恩泰科）BIONTECH SE跨国药企LNP / mRNA可电离脂质 / LNP体内/PK其他核酸药物递送相关疾病WO2026169860University of Texas System（德州大学系统）BOARD OF REGENTS, THE UNIVERSITY OF TEXAS SYSTEM海外高校/科研机构无定形固体分散体（ASD）递送 / 技术平台其他热不稳定/剪切敏感活性药物的口服递送WO2026170002University of Texas System（德州大学系统）BOARD OF REGENTS, THE UNIVERSITY OF TEXAS SYSTEM海外高校/科研机构电压门控钠通道——基于布比卡因(bupivacaine)的局麻机制递送 / 技术平台神经与精神创伤性神经损伤相关疼痛、慢性疼痛、术后疼痛及外周神经阻滞麻醉WO2026169809Virginia Commonwealth University（弗吉尼亚联邦大学）VIRGINIA COMMONWEALTH UNIVERSITY海外高校/科研机构糖皮质激素受体递送 / 技术平台眼科芥子气/氮芥等糜烂性化学战剂所致眼部损伤WO2026168562株式会社ウェルセラ株式会社ウェルセラ WELLTHERA CO., LTD.海外创新药企微泡 / 低强度治疗超声递送 / 技术平台肿瘤实体瘤WO2026168923Yonsei University（延世大学）연세대학교 산학협력단 UIF (UNIVERSITY INDUSTRY FOUNDATION), YONSEI UNIVERSITY海外高校/科研机构光敏剂-透明质酸水凝胶递送 / 技术平台皮肤慢性伤口、烧伤、皮肤组织缺损等创面愈合与组织再生WO2026170003UMBC（马里兰大学巴尔的摩县分校）UNIVERSITY OF MARYLAND, BALTIMORE COUNTY海外高校/科研机构HepaRG / 仿生肝ECM递送 / 技术平台代谢与内分泌药物代谢/清除率预测的临床前ADMET模型WO2026166561深圳市纬博生物科技有限公司深圳市纬博生物科技有限公司 SHENZHEN VALUE BIOLOGICS INC中国创新药企LNP / 核酸可电离脂质 / LNP其他mRNA疫苗、蛋白替换、基因编辑及细胞治疗相关疾病 诊断、器械与其他医药6件WO公开号申请人靶点/对象模态疾病与适应症WO2026168347株式会社カネカ株式会社カネカ KANEKA CORPORATION专科药企载药栓塞线圈药械组合肿瘤脑血管动脉瘤、动静脉畸形等血管病变的血管内栓塞治疗WO2026167697Ramot / Tel Aviv University（特拉维夫大学技术转移公司）RAMOT AT TEL-AVIV UNIVERSITY LTD.海外高校/科研机构苯氧基-二氧杂环丁烷探针诊断 / 成像肿瘤肿瘤、炎症、感染等疾病的体外诊断与活体成像WO2026169278University of Arizona（亚利桑那大学）ARIZONA BOARD OF REGENTS ON BEHALF OF THE UNIVERSITY OF ARIZONA海外高校/科研机构Mas受体诊断 / 成像其他肌萎缩侧索硬化WO2026170029Orca Biosystems（Orca生物系统）ORCA BIOSYSTEMS, INC.海外创新药企GVHD / GVT免疫平衡其他医药技术肿瘤血液系统恶性肿瘤接受异基因造血干细胞移植的患者，用于预防/减轻移植物抗宿主病WO2026170006University of California（加州大学）THE REGENTS OF THE UNIVERSITY OF CALIFORNIA海外高校/科研机构气道上皮屏障与黏液纤毛清除其他医药技术其他气道损伤相关疾病WO2026167530Shin Poong Pharmaceutical（新丰制药）신풍제약주식회사 SHIN POONG PHARMACEUTICAL CO., LTD.专科药企中重度急性缺血性卒中其他医药技术神经与精神中重度急性缺血性卒中 天然产物与消费健康9件WO公开号申请人靶点/对象模态疾病与适应症WO2026168804KIST（韩国科学技术研究院）한국과학기술연구원 KOREA INSTITUTE OF SCIENCE AND TECHNOLOGY海外高校/科研机构Rho相关蛋白激酶天然产物 / 健康产品眼科青光眼WO2026168947COSMAX（科丝美诗）코스맥스 주식회사 COSMAX, INC.技术服务/产业机构TRPV1、CGRP、Substance P、IL-1β、CLDN-1(…天然产物 / 健康产品皮肤敏感性皮肤WO2026166954Lucta（西班牙Lucta公司）LUCTA, S.A.专科药企橄榄三萜 / 羟基酪醇天然产物 / 健康产品其他家禽孵化期发育改善：提高饲料转化率、降低死亡率、提高孵化率及一级雏鸡比例WO2026168499慶應義塾慶應義塾 KEIO UNIVERSITY海外高校/科研机构藏红花酸 / 眼轴延长天然产物 / 健康产品眼科成人病理性眼轴过度延长相关疾病及视网膜内层功能下降相关疾病WO2026168568株式会社ダイセル株式会社ダイセル DAICEL CORPORATION海外高校/科研机构肠道菌群代谢酶天然产物 / 健康产品肿瘤骨质疏松症预防、更年期症状缓解、经前期综合征症状缓解、乳腺癌和前列腺癌预防WO2026165608University of the Sunshine Coast（阳光海岸大学）UNIVERSITY OF THE SUNSHINE COAST海外高校/科研机构瘤胃产甲烷菌其他医药技术其他反刍动物肠道甲烷排放及生产性能改善WO2026166025上海市皮肤病医院上海市皮肤病医院 SHANGHAI SKIN DISEASE HOSPITAL中国高校/科研机构新甘草苷 / 特应性皮炎天然产物 / 健康产品免疫与炎症特应性皮炎WO2026166489山东新时代药业有限公司山东新时代药业有限公司 SHANDONG NEW TIME PHARMACEUTICAL CO., LTD专科药企水飞蓟宾衍生物 / 心肌缺血天然产物 / 健康产品心血管缺血性心血管疾病WO2026166033江南大学江南大学 JIANGNAN UNIVERSITY中国高校/科研机构AFG与FruArg / 血管功能天然产物 / 健康产品其他年龄相关性勃起功能障碍 40件新分子与新模态集中公开 30件小分子新结构与10件降解剂、偶联药物、核酸及抗体构成本周发现端；其余75件进入开发与应用环节。 小分子部分同时出现两条KRAS路线：阿斯利康瞄准G13D，基因泰克覆盖G12、G13和Q61突变。代谢方向有辉瑞的口服GLP-1R激动剂，神经方向出现NaV1.8阻断剂，免疫方向则有c-KIT、TYK2/JAK1和STAT6。低频突变、口服替代和慢病用药窗口，仍在吸引大药企与Biotech持续补位。 新模态中的4件降解剂分别指向CDK9、ERK2、CDK2和STAT6；另有2件ADC、2件RDC、1件核酸药物和1件生物制剂。丹娜-法伯用MDM2招募CDK9，北京百济神州公开CDK2降解剂，RayThera则把STAT6推向降解路线。ADC一端是阿斯利康的HER2项目，另一端是Baylink的CLDN6/9双靶点抗体偶联物。 申请人呈现明显长尾 这批公开对应98组申请人；11组申请人同周公开不止一件，87组只出现一次。 辉瑞、阿斯利康、BioNTech等大型公司多以两条不同技术路线同时出现。数量更多的长尾来自海外Biotech和高校科研机构：前者偏向新靶点、小分子与递送化学，后者在降解剂、诊断探针、代谢机制和材料平台上保持活跃。中国申请人以恒瑞、百济神州、再鼎医药、福石生物、无锡诺宇等为主，既有新实体，也有固态、制剂和放射性药物开发。 肿瘤仍是最大疾病方向 本周前三个疾病方向为肿瘤45件、神经与精神17件、其他16件。多数靶点只出现一次，重复公开集中在LNP、PRMT5、EGFR、TRPML1及少数成熟作用对象。 肿瘤专利横跨KRAS、PI3K、TEAD、PKMYT1、CDK2和多种偶联药物；免疫与炎症从c-KIT、STAT6、TYK2/JAK1延伸到制剂和联合方案。代谢方向的重点不只在GLP-1R，还包括PCSK9、SGLT2、FAHFA脂质介质和心血管代谢用途。重复出现的靶点不多，真正拉开项目差距的仍是结构质量、体内暴露和安全窗。 开发专利占到近三分之二 制剂、晶型与给药方案25件，联合疗法与新用途24件，递送与技术平台9件。 恒瑞围绕PSMA ADC制剂和PRMT5盐型、晶型连续布局；辉瑞把vepdegestrant与KAT6抑制剂组合写入专利，卫材保护MORAb-202与仑伐替尼的联合方式，BioNTech则用两组LNP专利扩充可电离脂质库。稳定性、给药方式、适用人群和组合策略，正在和新结构一起成为产品保护的一部分。 完整专利数据已整理为可筛选Excel。公众号回复“W33专利”可获取文件。 本文用于医药研发与行业信息交流，不构成诊疗、投资或研发立项建议。

01. 礼来 2026年8月14日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布受理公示，礼来全球在研GRPR 靶向放射性新药LY4257496注射液进口注册申请再次获受理（受理号JXHL2600339），注册分类为1类新药。 礼来推进的 LY4257496 是一种靶向 Gastrin-Releasing Peptide Receptor（GRPR）的放射性配体多肽，全球临床OMNIRAY研究（A Study of LY4257496 in Participants With Cancer ）分为两个阶段，核心旨在评估LY4257496单药、联合标准疗法，在 GRPR 阳性晚期实体瘤（前列腺、乳腺、结直肠、胃/胃食管结合部、食管、子宫内膜癌等）中的安全性、耐受性与抗肿瘤疗效；同步配套评估显像药物LY4257529用于筛查 GRPR 高表达肿瘤的价值，受试者整体试验周期最长 36 周，或至疾病进展止。 177Lu-LY4257496临床前成药性评价：体外结合试验证实该药物对人、小鼠、大鼠GRPR均具备纳摩尔级高亲和活性（对应IC50分别为8.5、7.2、10.6 nM）；荷瘤小鼠体内分布结果显示其靶向富集肿瘤、脏器清除迅速，1h/24h 肿瘤摄取分别达 22.6% ID/g、11.6% ID/g，24h 正常组织摄取值均＜3.5% ID/g 且主要经肾脏排泄；体内药效试验在 T47D 异种移植瘤模型中呈现剂量依赖性抑瘤效果，10/20/30MBq 双周期给药肿瘤生长抑制率依次为 26%、72%、72%，20MBq 剂量联合氟维司群、阿贝西利、Imlunestrant 等 HR 阳性乳腺癌标准治疗方案可实现 32%~40% 的肿瘤退缩（单药标准方案无缩瘤效果），同时在 3 株不同基因亚型 HR 阳性乳腺癌 PDX 模型中实现 56%~92% 高水平肿瘤生长抑制，整体给药耐受性良好；上述临床前数据充分佐证 LY4257496 是极具潜力的 GRPR 靶向放射性配体治疗药物，支撑OMNIRAY研究（NCT07114601）顺利开展。 相关往期： Alpha-9的GRPR核药随感笔记 2024年诺华提速领跑GRPR诊疗核药 GRPR靶点核药：NeoB和RM2的较量！ 具有低胰腺摄取的新GRPR示踪剂！ François Bénard教授最近JNM报道:基于GRPR靶点的新型放射探针——新型核药物系列 02. 辐联科技 2026年8月14日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）在其官网“信息公开”栏目下发布最新临床试验默示许可信息，宣布批准Full-Life Technologies GmbH（以下简称“辐联科技”）的[225Ac] Ac‑FL‑020 注射液与[111In] In‑FL‑020 注射液用于前列腺癌诊疗的新临床试验。 本次获批的两款药物分别为：[225Ac]Ac-FL-020注射液（受理号：JXHB2600092）用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)；[111In]In-FL-020注射液（受理号：JXHB2600093）用于[225Ac]Ac-FL-020注射液临床试验中的辐射剂量学评估。2026年5月19日，辐联科技宣布完成超10亿人民币融资，其中包括约7.5亿人民币D轮股权融资及2.7亿人民币债权融资。本段源自辐联科技宣布完成超10亿人民币融资，加速推进多条临床阶段管线的开发及比利时生产设施建设 【CDE核药简讯】：辐联、中硼新药获得临床试验默示许可辐联科技合作伙伴SK Biopharmaceuticals的α核素放射性候选药物获美国FDA IND批准，加速全球临床开发【CDE核药简讯】：辐联、纽瑞特、晶核、万高药业 ●【CDE核药简讯】：无锡诺宇 ●【JHO】：多发性骨髓瘤新核药FIH研究 ●【JNM】：皮肤癌门诊治疗——铼SCT® ●【JNM】：89Zr/镧系核素真诊疗配对策略 声明：本文观点仅代表小核本人，欢迎批评指正；如需转载请注明来源；小核始终秉持客观中立原则，不发布主观评述或倾向性引导，建议读者结合原文及多方信息独立研判。 小核 | xiaoheshuoheyao777（微信） Copyright © 小核说核药   All Rights Reserved.