Norroy Bioscience Co., LTD

一元复始，万物生春。本月，兴华鼎立立鼎旭维、辉椰股权基金顺利完成备案，独家投资杭叉国自机器人，追加投资高维医药，荣获金投奖2025年度中国成长型VC投资机构TOP20。已投项目诺宇医药获评首批硬科技“新小龙”企业，高维医药GW-01项目获批国家科技重大专项，天玑济世TJ0113帕金森病Ⅱ期临床达主要终点，多家伙伴企业呈现新进展。 ✪ 公司简讯 兴华鼎立立鼎旭维、辉椰股权基金顺利完成备案 本月，兴华鼎立两只生物医药基金立鼎旭维、辉椰股权顺利完成备案，将专注于AI制药领域的布局。 「兴华鼎立」荣获金投奖2025年度中国成长型VC投资机构TOP20 为致敬行业标杆，彰显投资价值，中国风险投资研究院于1月29日正式揭晓“2025中国风险投资行业年度榜单·金投奖榜单·年终榜”。兴华鼎立凭借专业的投研实力和卓越的投资业绩，荣获金投奖「2025年度中国成长型VC投资机构TOP20」。兴华鼎立｜荣获金投奖「2025年度中国成长型VC投资机构TOP20」 ✪ 投融资简讯 兴华鼎立独家投资「杭叉国自机器人」，布局智能物流新领域 2026年1月，浙江杭叉国自智能科技机器人有限公司完成一轮战略融资，此次融资由兴华鼎立独家投资。资金将主要用于物流人形机器人的技术迭代与产能扩充、核心算法研发升级，以及智能物流解决方案在多行业场景的落地推广，进一步强化公司在具身智能物流领域的核心竞争力。兴华鼎立 | 独家战略投资杭叉国自机器人，布局具身智能物流新领域 「高维医药」3个月内连获两轮近亿元融资，兴华鼎立持续领投 近日，高维医药（杭州）有限公司完成新一轮融资。本轮融资由兴华鼎立与广发信德联合投资，融资资金将用于加速推进现有管线临床落地，并持续升级GROOVY等AI4S智能研发平台体系以深化针对难成药靶点的新靶点探索。此次融资距战略轮融资仅间隔不到3个月，密集的融资充分彰显了资本市场对高维医药研发能力、平台潜力及管理团队的高度认可。高维医药3个月内连获两轮近亿元融资，兴华鼎立持续领投 ✪ 伙伴动态 「氢航科技」双冠加冕全球首次氢电单车耐力赛！ 1 月 19 日大寒时节，全球首次氢电共享单车 7 小时冬季耐力赛在上海汽车检测中心开赛，赛事由全景氢科学创意主办、上海汽车检测中心提供专业支持，氢航科技、氢投、协氢等多家企业齐聚赛场，在低温湿滑环境下检验车辆可靠性与运维效率。 氢航科技作为唯一双车参赛企业，两款车型全程无检修、仅换瓶一次，单瓶续航超 90 公里创下全场最佳，其精准氢量估算、低温热管理等核心技术表现突出，最终斩获赛事全场唯一的可靠性大奖与运维效率大奖。氢航科技董事长刘海力表示，本次赛事实证氢电共享单车已迈入商用化阶段，期待行业协同发展、合力推动氢能产业规模化降本与普及。 「氢航科技」同日斩获势银年度产品力、无人机卓越技术创新两大行业奖项 1月8日，氢航科技同日斩获势银“2025年度产品力奖”、深圳无人机协会“2025无人机卓越技术创新奖”两大行业级奖项，为公司氢燃料电池及下游应用再添品质认可。势银作为行业内权威机构之一，其产品力奖项是对企业产品规格、核心技术、创新性及市场前景等多重肯定。而“无人机卓越技术创新奖”则是深圳无人机协会在低空经济首次以战略性新兴产业集群的身份亮相、从区域性探索正式上升为国家战略层面的系统布局的背景下，评选出的对低空无人机未来发展具有重大技术意义的领军企业。 「诺宇医药」获评首批硬科技“新小龙”企业 继2025年年底获评“国家高新技术企业”“江苏省专精特新企业”后，诺宇医药再迎重磅荣誉。在1月5日无锡高新区召开的科技创新和产业创新深度融合发展大会上，诺宇医药成功入选高新区首批硬科技“新小龙”企业。 此前，诺宇医药已入选2025年度江苏省科技重大专项“创新生物药”项目。1月4日，在无锡市召开的新型工业化暨特色优势产业发展大会上，公司正式获得了该专项的奖补资金支持。该会是无锡“新年第一会”，重申“工业挑大梁”的核心定位，以鲜明的姿态为未来产业谋篇布局。 「高维医药」GW-01项目获批国家科技重大专项 2025年度创新药物研发国家科技重大专项近日正式发布立项通知。中国医学科学院肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、高维医药（杭州）有限公司等单位联合申报的“食管癌靶向治疗化学创新药物研发与临床转化研究”项目成功获批，项目总经费超亿元。 在此国家科技重大专项中，高维医药将牵头承担“食管癌靶向药物设计、优化与临床前研究”项目。课题由公司创始人李旭教授领衔，并联合药物研发副总裁石俊兴博士共同推进。公司核心管线GW-01在食管癌临床前研究中表现卓越，不仅单药效果显著，更能与PD-1药物联用实现“1+1>2”的显著增效，为食管癌治疗提供了新的优势方案。 「汇健科技」高性能质谱仪重磅落地医院与高校，开启“AI MS + X”应用新场景 岁末年初，捷报频传！汇健科技顺利完成两大核心项目装机——ClinMS Plat RI 反射高分辨 MALDI TOF 质谱仪成功进驻杭州市第一人民医院浙江省老年重大慢病防治中医药重点实验室 ；AI-MS TI 教学质谱系统顺利落户浙江大学化学国家级实验教学示范中心。两台仪器的成功安装、调试、验收及培训，标志着汇健科技在 “AI MS + Medical”（医疗场景）与 “AI MS + Teaching”（教学场景）两大领域正式建立标杆示范，实现技术落地与应用拓展的实质性突破! 全球首创！「天玑济世」TJ0113帕金森病Ⅱ期临床达主要终点，线粒体自噬机制开辟PD治疗新赛道 杭州天玑济世生物科技有限公司，一家深耕线粒体自噬领域、专注于线粒体自噬相关疾病的创新药研发公司。其核心产品TJ0113在治疗早期帕金森病（PD）的Ⅱ期临床研究显示：主要及次要终点均显示出统计学意义的疗效差异(p值均<0.0001) ，展现出良好的安全性和耐受性，突破神经退行性疾病治疗困局，开辟线粒体自噬治疗帕金森病的新赛道，为中国创新药再添重磅成果。 天玑济世首席科学顾问夏宏光教授表示：“作为全球首个进入临床阶段并取得阳性结果的线粒体自噬诱导剂，TJ0113有望突破传统药物无法干预疾病进展的瓶颈，为开发疾病修饰型PD治疗药物提供了较为明确的临床线索。为全球PD创新药研发提示了新方向，也标志着我国在神经退行性疾病领域的研发能力达到国际先进水平。” 「天玑济世」帕金森原创新药突破，入选2025年度“值得关注浙江科技事件” 近日，2025年度“值得关注的浙江科技事件”榜单重磅揭晓，杭州天玑济世生物科技有限公司凭借“针对帕金森病的浙江原创新药实现临床阶段突破”荣耀入选，用本土创新力量为全球帕金森病治疗带来新希望。 此次入选2025年度“值得关注的浙江科技事件”，既是对天玑济世创新实力的高度认可，也是浙江生物医药产业高质量发展的生动缩影。近年来，浙江持续加码生命健康领域创新，从“浙里好成果”推广到科创政策扶持，为本土药企搭建了优质发展生态。而天玑济世的科研突破，不仅填补了帕金森病靶向治疗的本土空白，更彰显了浙江原创新药在全球舞台上的竞争力。 「杭叉国自智能」巡检机器人助力杭州钱江三桥改建提升工程 2025 年 11 月 22 日零时起，杭州钱江三桥（西兴大桥）改建提升工程正式启动。国自机器人为该工程项目提供智能巡检机器人TS200，采用无人巡检技术，实现施工区域巡检全时段、无死角。在项目现场，智能巡检机器人协助/代替监理人员，对施工区域标准化建设、安全隐患、机械设备及施工人员工作情况等进行数据采集，多源数据接入智慧监理系统，通过AI模型进行精准研判，实时识别现场安全隐患，自动触发报警流程，全面保障现场施工安全。 钱江三桥（西兴大桥）改建提升工程是杭州市一项重要的交通基础设施建设项目，计划2027年12月底结束并实现通车。在此期间，国自机器人将持续为该项目提供全面的智能巡检服务，确保项目按期完工。 「端粒美」合资外企 JM MEDLASER 开业典礼在韩顺利举行 2026 年 1 月 7 日，由端粒美（绍兴）激光科技有限公司与韩国 KODI 合资创办的子公司 JM MEDLASER Co., Ltd. 开业典礼暨全球首台飞秒激光治疗仪旗舰原型机亮相仪式在韩国京畿道顺利举行。仪式上，奥创光子创始人兼 CEO 邱杭锴、KODI CEO Kim Doyeon(金度研)、端粒美 CEO 郭豪舜以及韩国化妆品巨头 GP Club 高管等出席，共同见证端粒美全球化布局的重要时刻。 随后，端粒美 CEO 郭豪舜系统介绍了 JM MEDLASER 初期产品矩阵。除全球首发的全飞秒激光治疗仪原型机外，三款全新自主研发的家用光电美容仪器也同步完成设计并落地，标志着 JM 在“专业医疗+家用健康”双赛道的战略布局全面展开。 「地芯科技」获评2025年杭州市企业技术中心 近日，杭州市经济和信息化局正式发布2025年杭州市企业技术中心认定名单，地芯科技凭借在半导体领域的技术创新实力和研发体系建设成果，成功获评“2025年杭州市企业技术中心”。 往期 · 推荐 兴华鼎立｜荣获金投奖「2025年度中国成长型VC投资机构TOP20」 兴华鼎立 | 独家战略投资杭叉国自机器人，布局具身智能物流新领域 兴华鼎立｜领投高维医药数千万元战略轮融资 兴华鼎立｜微远生物完成亿元级Pre-A轮融资，加速拓展AI赋能生物制造布局 兴华鼎立荣膺第一新声「2024年度中国新锐早期投资机构TOP5」 兴华鼎立｜芯动力科技完成数千万元B1轮融资 兴华鼎立｜托伦斯精密完成数亿元C轮融资 奥创光子完成数亿元C轮融资，兴华鼎立追加投资 兴华鼎立| 6家投资企业入选国家级专精特新“小巨人”企业名单 兴华鼎立｜地芯科技完成B+轮融资，开启发展新纪元 兴华鼎立投资中宁硅业近8亿元战略融资，深化半导体产业链投资 兴华鼎立领投英科迪微电子近亿元Pre-A轮融资，布局显示芯片领域 新征程 再启航｜兴华鼎立乔迁新址 兴华鼎立追加投资氢航科技A+轮融资 加速构筑空冷燃料电池全产业链应用布局 兴华鼎立投资天玑济世数千万元A轮融资 兴华鼎立｜皓阳生物完成近2亿元B+轮融资 兴华鼎立领投憬知梦蓝数千万元Pre-B轮融资 兴华鼎立独家投资诺宇医药数千万元A轮融资，已连续三轮领投

01. 背景简介 2025年1月，德国Würzburg大学医院核医学科的Constantin Lapa教授为通讯作者在《Journal of Nuclear Medicine》期刊上正式发表名为“Mass Dose Effects in FAP-Directed Imaging: Influence of Administered Dose of [⁶⁸Ga]Ga-LNTH-1363S on Image Quality”的研究论文。本研究核心是明确探究不同前体质量剂量（即未标记的冷药LNTH-1363S的量）对[⁶⁸Ga]Ga-LNTH-1363S的生物分布和PET图像质量的影响。 相关往期： CDE：放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则（2023年第9号） 177Lu-rhPSMA-10.1首次安全性和有效性数据！ JNM：RayzeBio（BMS）GPC3靶向核药临床研究新进展 02. 研究内容（部分） 新型FAP靶向PET示踪剂[⁶⁸Ga]Ga-LNTH-1363S含有白蛋白结合域，旨在延长体内循环时间并增强肿瘤滞留，但该结构也可能导致血池本底偏高，降低图像对比度从而影响诊断准确性，因此有必要探究其注射前体质量剂量对成像质量的影响。 本研究回顾性分析了39例恶性肿瘤患者接受不同前体质量剂量（30、75、90或100 μg）的[⁶⁸Ga]Ga-LNTH-1363S PET/CT检查结果，通过视觉评估和定量指标（包括病灶SUVmax、血池SUVmean及肿瘤与血池比值TBR）系统比较不同剂量下的图像质量与分布特征，以明确最优给药剂量。 本图和本表展示了同一患者在低前体质量剂量（30 μg）不同时间点的[⁶⁸Ga]Ga-LNTH-1363S 成像效果，暗示30 μg的前体质量剂量会导致[⁶⁸Ga]Ga-LNTH-1363S在血液中滞留时间长，产生高血池本底，影响图像对比度，且延迟显像对此改善有限。 本图展示了患有转移性乳腺癌伴腹膜转移的患者在不同给药质量剂量（30μg和100μg）下，在药物注射后60分钟的成像图像，直观地对比了不同给药质量剂量下的成像效果。暗示较高的给药质量剂量能够减少血液池中的放射性背景干扰，提高图像质量，更有利于肿瘤病变的检测和观察。 本表详细展示了不同给药质量剂量（30μg、75μg、90μg和100μg）对摄取值的影响。数据进一步证明较高的给药质量剂量有利于更清晰地显示肿瘤病变。 03. 小结 本研究结果表明，优化其给药质量剂量对于提高FAP靶向PET成像的诊断准确性至关重要，研究建议将标准剂量设定为90-100μg，以增强病灶检测效果并改善临床决策。 ●【CDE核药简讯】：诺华 ●新型CXCR4靶向诊疗核药 ●吸收剂量指标预测¹⁷⁷Lu-DOTATATE治疗响应 ●【CDE核药简讯】：先通、诺宇 声明：本文观点仅代表小核本人，欢迎批评指正；如需转载请注明来源；小核始终秉持客观中立原则，不发布主观评述或倾向性引导，建议读者结合原文及多方信息独立研判。 小核 | xiaoheshuoheyao777（微信） Copyright © 小核说核药   All Rights Reserved.

7月30日，CDE官网显示，通瑞生物研发的3类放射性诊断药物“铜[64Cu]氧奥曲肽注射液”（64Cu-Dotatate）的IND申请获CDE受理公开。该药是通瑞生物申报临床的第三款核药产品，前面申报临床的两款核药则是177Lu-TR0471注射液以及64Cu-TR2205注射液。此外，通瑞生物还是国内第三家申报铜[64Cu]氧奥曲肽注射液产品IND的核药企业。第一家企业是先通医药，第二家企业则是江苏华益。不过，目前这两家企业均未登记临床试验开展的信息，临床进度尚未可知。申报企业拥有全国首条全自动放射性药物生产线通瑞生物成立于2021年，在成都医学城内投资建设有超28,000平方米研发生产基地，现已建成全球一流的放射性药物研发中心和符合美国FDA、欧盟EMA及中国NMPA法规要求的CGMP生产基地，并取得甲级《辐射安全许可证》，可操作核素30余种，支持商业化生产。可以看出，与一般初创企业不同，通瑞生物在注重研发的同时，还十分重视商业化生产平台的搭建。此前，通瑞生物通过与国内制药领域龙头上市公司合作，一起自行研发设计了全国首条全自动放射性药物生产线。仅用1年时间，完成生产线的研发、制造、调试与交付。这条生产线让过去需要人工完成的核药生产操作，进入了智能化生产，其操作全部由机器完成。依托技术平台和智能生产线，通瑞生物可为核药公司提供一站式CRDMO服务，从核药早期发现、PCC验证的CRO服务，到IND申报、临床供药及商业化生产，包括后端的物流配送——通瑞生物现已打通稳定的核素供应和产品物流通道，确保供应链体系高效稳定全面运转，供应链能力可覆盖亚太区域；另一方面，通瑞生物为普药公司提供分子影像CRO及伴随诊断开发服务，以及为创新靶点新药开发成药性提供验证性服务。目前，通瑞生物已成功交付并持续运营50个CRDMO项目：包含35个临床前及分子影像CRO项目及15个CDMO项目，其中6项进入IND及IND Enabling阶段、7项进入IIT研究阶段、2项进入临床供药阶段，能力全面覆盖放射性药物研发生产全链条的关键环节。基于自主研发核素生产工艺和定制化全自动生产设施，通瑞生物在帮助产业链解决核素研发与生产难题的同时，自身也在加速推进核药管线进展。例如，这已经是近期内通瑞生物申报的第二个64Cu核药。6月28日，通瑞生物研发的1类放射性诊断药物“64Cu-TR2205注射液”的IND申请获CDE受理公开。通瑞生物之所以能够如此迅速地取得临床里程碑成果，源于其在核药研发与生产方面具备的四点优势。其一，其靶材回收率高，该公司自主开发出64Ni靶材高效回收工艺，回收率高达90%。回收的高纯度64Ni可立即投入下一批次生产，实现宝贵的靶材资源循环利用，显著摊薄单次生产成本。其二，其供应链广且高效，该公司从成都生产配送，24～48小时内触达国内90%的城市，供应链能力可覆盖亚太区域。其三，其核药生产达到规模化智能化水平，通过定制化的全自动生产设施，通瑞生物成功将64Cu的批产能提升至超过2居里（EOB后），刷新了国内纪录，达到了国际先进水平，为大规模临床应用奠定了坚实基础。其四，其生产成本低，通过“90%回收率”叠加“2Ci+批产能”，通瑞生物成功将64Cu的生产成本压缩至可支撑广泛药物开发和未来商业化的水平。一周内，成都2个创新核药到达临床里程碑核药领域没有寒冬，这句话已经被无数数据证实。在通瑞医疗身上，这句话也能被证实。2024年11月，作为放射性药物领域内的创新型企业通瑞生物制药（成都）有限公司（以下简称“通瑞生物”）宣布完成超1亿美元A+轮融资。在全球经济低迷且医药领域投资日趋谨慎的背景下，这一里程碑事件，进一步彰显通瑞生物在放射性药物研发、生产及临床应用领域的综合实力和发展潜力。在成都范围内，核药领域的火爆也正在体现。就在通瑞生物铜[64Cu]氧奥曲肽注射液IND获受理的同一周，成都还有另外一家药企的核药管线递交了IND申请。7月28日，CDE官网显示，百利天恒递交了镥[177Lu]-BL-ARC001注射液的临床试验申请（IND），这款药物是百利天恒在抗体放射性核素偶联药物（ARC）领域递交的首款1类新药。通瑞生物与百利天恒同在成都医学城，该医学城依托四川核工业大省基础和独特产业优势，在全国率先规划建设2平方公里核药产业园区，链接上下游资源搭建两小时产业生态圈，打造核药全产业生态体系。目前，成都医学城已聚集通瑞生物、远大医药等3个核药甲级环评场所产业化项目，药明康德核药CRO、辐联医药等13个核药研发、平台乙级环评项目。随着百利天恒、通瑞生物的上述管线逐渐进入临床，园区RDC药物在研品种达到44个，其中临床管线将上升至11条。在全球范围内，全球核药市场也正在进入爆发阶段。2021年以来，全球累计达成超80项核药交易，涉及诺华、默克、赛诺菲、阿斯利康、拜耳、强生、BMS等头部MNC。全球前三名业务发展交易金额分别达约20.6亿美元、16.3亿美元及4.87亿美元。与此同时，在国内市场，前有东诚药业、远大医药、中国同辐等IPO企业迅猛扩张，现有通瑞生物、百利天恒、蓝纳成、远大医药、诺宇医药、先通医药、辐联医药、核欣医药等弄潮儿加入其中，核药市场一片繁荣。核药已经向市场端展示出了其精准靶向、强力杀伤、有限损伤和诊疗一体等优势，逐步成为肿瘤创新药领域下一波重要的创新浪潮。在MNC快速布局的同时，我们也期待中国核医药产业能够加速崛起，逐步与MNC同台竞技与友好合作。参考资料：《核药资讯｜通瑞生物64Cu-TR2205注射液的临床试验申请获受理》《百利、通瑞！成都医学城新增2个创新核药申报临床》