主要目的：评价 PTT-501 在健康受试者中单、多次不同剂量给药后的安全性和耐受性。次要目的：评价 PTT-501 在健康受试者中单、多次不同剂量给药后的 PK 特征。探索性目的：评价 PTT-501 在健康受试者中单次不同剂量给药后的血药浓度对 Fridericia’s 公式按心率校正的 QTc 间期的影响（C-QTc 研究）。探索食物对 PTT-501 PK 参数的影响。

开始日期2025-08-15

申办/合作机构

北京炎明生物科技有限公司

ChiCTR2500110846

/ Recruiting临床1期IIT

A single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase I clinical study to evaluate the safety, tolerability and pharmacokinetic characteristics of single and multiple dosing of PTT-501 in healthy patients

开始日期2025-06-09

申办/合作机构

北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院）

[+1]

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2026-07-03

·药时空

刚刚，中科院院士创业拿下数亿融资

刚刚，炎明生物宣布完成数亿人民币Pre-B轮融资。来源：炎明生物官网在生物医药一级市场仍处于深度调整期的当下，这则消息像一颗石子投入平静的湖面——涟漪之下，是资本对“真原创”的饥渴，也是中国创新药从“跟随”迈向“引领”的一个微小却关键的注脚。一场京沪资本的“双向奔赴” 本轮融资由上海国投先导领投，北京中关村科学城基金及闵金投公司跟投。现有投资方国新基金、北京医药健康基金、青澜资本、峰瑞资本、七晟资本、昌发展集团、中发领创等悉数追加。一个值得玩味的细节是：一家北京起家的公司，本轮领投方却是上海国资。京沪两地资本同时押注，折射出的不仅是炎明生物自身的价值，更是中国两大科创高地对于“底层科学驱动型创新”的集体共识。一个关于跨越“死亡谷”的故事炎明生物的故事，要从一个人说起——邵峰院士。 2015年，43岁的邵峰当选中国科学院院士，成为当时中国最年轻的院士。他带领团队在细胞焦亡（pyroptosis）领域取得了一系列原创性发现，揭示了Gasdermin蛋白家族作为细胞焦亡执行者的核心机制。但科学发现距离治病救人，隔着一条众所周知的“死亡谷”。 2020年，邵峰与拥有20余年产业经验的邓天敬博士联合创立炎明生物，立志将中国科学家的原始创新转化为全球领先的创新药物。公司围绕ALPK1和Gasdermin家族蛋白等全新靶点，建立了“细胞焦亡与先天免疫调控的分子开关”技术平台。 “不可成药”的堡垒，正在被攻破过去五年，炎明生物在治疗脓毒症、自身免疫病和肿瘤等疾病领域取得重大突破，攻克了被工业界认为“不可成药”的关键靶点，开发出全球首创的多个药物分子。 PTT-936是全球首个针对肿瘤免疫的ALPK1小分子激动剂。 ALPK1作为全新的先天免疫受体，能激活机体免疫系统攻击肿瘤。该药已于2023年11月获美国FDA临床试验许可，2024年在美国进入1b期临床，2025年3月在中国获批临床。此外，公司还布局了PTT-621（ALPK1抑制剂，用于炎症性肠病）、PTT-501等管线。目前炎明生物拥有十余条全新机制、全新靶点的研发管线，均为全球首创，其中五个项目已进入临床阶段，进展最快的项目将于今年下半年进入临床二期。钱花在哪？京沪双平台协同发力本轮融资将用于支持上海子公司细胞焦亡生物调控新药研发技术平台的发展和项目落地，以及北京小分子免疫调节剂药物研发平台的多个项目的临床推进。目前炎明生物已形成“北京总部及小分子免疫调节新药研发中心+上海生物免疫调节新药研发中心+美国BD及临床中心”的集团化架构。其中上海研发中心位于张江飞镖孵化器。从2020年成立至今，炎明生物已完成天使轮、Pre-A轮、A轮（7亿元）、A+轮（数亿元）及本轮Pre-B轮融资。在资本寒冬中逆势融资，说明一件事：当潮水退去，真正拥有底层科学壁垒的公司，永远不会缺少“弹药”。正如邵峰院士所说：“中国已经到了需要真正原始创新的时候了。 ”炎明生物正在做的，就是把写在顶刊上的中国科学发现，变成写在处方上的中国创新药。这是一条艰难的路，但也是唯一正确的路。参考原文 [1] 北京炎明生物科技有限公司。炎明生物宣布完成数亿人民币 Pre-B 轮融资. [2] 药哥侃药。中科院院士创业，刚刚拿下数亿元 [3] 炎明生物官方企业介绍资料。细胞焦亡与先天免疫调控技术平台、在研管线梳理手册 [4] 邵峰团队. Exosite-mediated targeting of GSDMB by dimeric granzyme A in lymphocyte pyroptotic killing [J]. Immunity, 2026. [5] 炎明生物官方公开新闻. PTT-936、PTT-621 临床申报与研发进展公告 [6] 炎明生物。北京、上海、美国三地研发中心布局战略白皮书 [7] J.P. Morgan. 2026 年第一季度生物医药投融资与授权行业分析报告 [8] 炎明生物投融资公开披露文件。天使轮、Pre-A、A 轮、A + 轮、Pre-B 轮融资信息汇总

临床2期临床1期

2025-05-18

·信狐药迅

百济神州盘中涨近7% BCL2抑制剂索托克拉第二项适应症提交上市申请|新受理（5.12-5.18）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.12-5.18）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号吡洛西利片轩竹生物科技股份有限公司1CXHS2500051索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500050索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500049索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500048索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500047盐酸吉卡昔替尼片苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXHS2500046注射用重组巴曲酶上海腾瑞制药股份有限公司1CXSS2500050新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRN77片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2500483HRN77片湖南明瑞制药股份有限公司1CXHL2500482ACE-232片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2500479ACE-232片优领医药科技(上海)有限公司1CXHL2500478Safusidenib胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2500473WJ47DZ片南京逸境生物医药科技有限公司1CXHL2500472WJ47DZ片南京逸境生物医药科技有限公司1CXHL2500471HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500470HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500469HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500468HRS-2162注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500467HRS-5041片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500466PTT-501片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500465PTT-501片北京炎明生物科技有限公司1CXHL2500464KW-040注射液北京凯因科技股份有限公司1CXHL2500463SP-101注射液斯莱普泰(上海)生物医药科技有限公司1CXHL25004601536A北京康联智汇科技有限公司2.2CXHL2500484帕拉米韦吸入溶液湖南先施制药有限公司2.2CXHL2500481帕拉米韦吸入溶液湖南先施制药有限公司2.2CXHL2500480SBK017口服溶液成都施贝康生物医药科技有限公司2.2CXHL2500477TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500476TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500475TQC3302吸入喷雾剂正大天晴(广州)医药有限公司2.3CXHL2500474舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500462舒沃替尼片迪哲(江苏)医药股份有限公司2.4CXHL2500461SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500393SCTB14注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500392重组人IL12/15单纯疱疹I型双调控溶瘤病毒注射液(Vero细胞)上海复诺健生物科技有限公司1CXSL2500390SCT640C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500389GB261注射液上海坦蒂生物医药科技有限公司1CXSL2500387ABO2102注射剂苏州艾博生物科技有限公司1CXSL2500388NW-101C注射液新景智源生物科技(苏州)有限公司1CXSL2500386NW-101C注射液新景智源生物科技(苏州)有限公司1CXSL2500385TQB2825注射液(皮下注射)上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500384TQB2825注射液(皮下注射)上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500383SENL103自体T细胞注射液河北森朗生物科技有限公司1CXSL2500382注射用TQB2103上海正大天晴医药科技开发有限公司1CXSL2500378TQB2868注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2500377注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500380SIBP-A16 注射液上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2500379SYS6026注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500376EXG202注射液杭州嘉因生物科技有限公司1CXSL2500375自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液上海君赛生物药业有限公司1CXSL2500374仿制药申请药品名称企业注册分类受理号布立西坦片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2501808布立西坦片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHS2501807氯化钾口服溶液安徽杰玺医药有限公司3CYHS2501803维生素B12注射液海南海和制药有限公司3CYHS2501802硝酸咪康唑乳膏苏州高迈药业有限公司3CYHS2501801唑尼沙胺口服混悬液山东朗诺制药有限公司3CYHS2501795中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2501794硫酸阿米卡星注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2501791叶酸片安徽圣鹰药业有限公司3CYHS2501789硫酸阿米卡星注射液吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2501788福多司坦片南京易亨制药有限公司3CYHS2501784注射用盐酸多西环素苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2501777复方聚乙二醇(3350)电解质散重庆赛诺生物药业股份有限公司3CYHS2501787复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2501786复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2501785维生素B12注射液海南慧通生物医药科技有限公司3CYHS2501770盐酸拉贝洛尔注射液浙江同伍生物医药有限公司3CYHS2501769复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501766中性腹膜透析液(碳酸氢盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2501765阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501763阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501762阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501761阿立哌唑口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501760磷酸奥司他韦干糖浆浙江华海制药科技有限公司3CYHS2501759维生素D口服溶液昆明邦宇制药有限公司3CYHS2501755醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501753醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501752醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501749醋酸钙口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2501748盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司3CYHS2501776复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液东莞市普济药业有限公司3CYHS2501751复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液东莞市普济药业有限公司3CYHS2501750美索巴莫注射液石药集团欧意药业有限公司3CYHS2501745黄体酮注射液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2501743联苯苄唑溶液重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501742盐酸甲氧氯普胺注射液海南盈达润泽药业有限公司3CYHS2501741盐酸奥普力农注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2501740硫辛酸片山东新时代药业有限公司3CYHS2501735盐酸甲氧氯普胺注射液沈阳光大制药有限公司3CYHS2501734盐酸溴己新口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2501730甲硝唑片海南海神同洲制药有限公司3CYHS2501729甲硝唑阴道凝胶湖北午时药业股份有限公司3CYHS2501728生理氯化钠溶液浙江赛默制药有限公司3CYHS2501720盐酸纳布啡注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2501717盐酸纳布啡注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2501716米诺地尔搽剂广东科泓药业有限公司3CYHS2501714米诺地尔搽剂广东科泓药业有限公司3CYHS2501713米诺地尔搽剂山东诺明康药物研究院有限公司3CYHS2501712米诺地尔搽剂山东诺明康药物研究院有限公司3CYHS2501711阿司匹林维生素C泡腾片浙江同伍生物医药有限公司4CYHS2501809聚多卡醇注射液西洲医药科技(浙江)有限公司4CYHS2501806盐酸莫西沙星片海南海力制药有限公司4CYHS2501805注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南合瑞制药股份有限公司4CYHS2501804他达拉非片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501800比索洛尔氨氯地平片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2501799碘佛醇注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2501798碘佛醇注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2501797利格列汀片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501796盐酸达泊西汀片成都恒瑞制药有限公司4CYHS2501793甲磺酸酚妥拉明注射液北京六环药业有限公司4CYHS2501792吡仑帕奈口服混悬液湖南科伦制药有限公司4CYHS2501783盐酸戊乙奎醚注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2501782盐酸戊乙奎醚注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2501781艾普拉唑肠溶片浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2501780克立硼罗软膏山东明仁福瑞达制药股份有限公司4CYHS2501779盐酸屈他维林注射液德全药品(江苏)股份有限公司4CYHS2501778长链脂肪乳注射液(OO)辰欣药业股份有限公司4CYHS2501790培唑帕尼片江苏华鑫制药有限公司4CYHS2501775利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501774利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501773利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501772利培酮口服溶液安徽四环科宝制药有限公司4CYHS2501771左氧氟沙星氯化钠注射液江苏欣力元生物制药有限公司4CYHS2501768左氧氟沙星氯化钠注射液江苏欣力元生物制药有限公司4CYHS2501767沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2501758沙库巴曲缬沙坦钠片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2501757替米沙坦氨氯地平片海南赛立克药业有限公司4CYHS2501756平衡盐溶液(供灌注用)山西诺成制药有限公司4CYHS2501754甲氨蝶呤注射液湖北知化医药科技有限公司4CYHS2501747硫酸氨基葡萄糖胶囊四川赛卓药业股份有限公司4CYHS2501746多替拉韦钠片安徽贝克生物制药有限公司4CYHS2501764吡美莫司乳膏上海朝晖药业有限公司4CYHS2501744奥卡西平片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2501739奥卡西平片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2501738盐酸奥洛他定片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2501737盐酸奥洛他定片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2501736苯磺酸左氨氯地平片乐声药业石家庄有限公司4CYHS2501733苯磺酸左氨氯地平片乐声药业石家庄有限公司4CYHS2501732依西美坦片上海安必生制药技术有限公司4CYHS2501731盐酸屈他维林注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2501727盐酸伐地那非片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2501726硫酸艾沙康唑胶囊安徽瑞旗药业有限公司4CYHS2501725甲磺酸沙非胺片华北制药股份有限公司4CYHS2501724甲磺酸沙非胺片华北制药股份有限公司4CYHS2501723阿司匹林肠溶片云鹏医药集团有限公司4CYHS2501722氯雷他定糖浆天大药业(珠海)有限公司4CYHS2501721注射用阿糖胞苷广东星昊药业有限公司4CYHS2501719注射用阿糖胞苷广东星昊药业有限公司4CYHS2501718艾拉莫德片湖南方盛制药股份有限公司4CYHS2501715布瑞哌唑片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2501710布瑞哌唑片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2501709布瑞哌唑片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2501708帕拉米韦氯化钠注射液山西诺成制药有限公司4CYHS2501707来特莫韦注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2501706瑞卢戈利片江苏联环药业股份有限公司3CYHL2500092布立西坦口服溶液山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHL2500091艾考糊精腹膜透析液仁合益康集团有限公司4CYHL2500093克霉唑阴道片浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHL2500090进口申请药品名称企业注册分类受理号那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500058那米司特片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHS2500057达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)Janssen-Cilag International NV3.1JXSS2500061度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500060度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500059度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500058度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500057度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500056度普利尤单抗注射液Sanofi Winthrop Industrie3.1JXSS2500055司库奇尤单抗注射液Novartis Pharma Schweiz AG3.1JXSS2500054AZD9833片ASTRAZENECA AB1JXHL2500107CHF1535-IICHIESI FARMACEUTICI SPA2.2JXHL2500110匹妥布替尼片Eli Lilly and Company2.4JXHL2500113Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2500109Capivasertib片AstraZeneca AB2.4JXHL2500108AZD9793AstraZeneca AB1JXSL2500075中药相关申请药品名称企业注册分类受理号菖麻熄风颗粒黑龙江省济仁药业有限公司2.2CXZS2500020金丹附延颗粒江西华太药业有限公司2.3CXZL2500029苓桂术甘颗粒河北万邦复临药业有限公司3.1CXZS2500019注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

100 项与 PTT-501 相关的药物交易

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