A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Multicenter Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Oryz-Aspergillus Enzyme and Pancreatin Tablet in Improving Malnutrition in Patients With Cirrhosis

The investigation is a randomized, double-blind, placebo involved and multi-center clinical trial. All subjects are assigned to 2 groups, including Oryz-Aspergillus Enzyme and Pancreatin tablet group (treatment group) and the placebo group (control group). Treatment group includes 99 subjects, while control group includes 33 subjects. They receive investigational drug 2 tablets/times, tid, p.o. for 180 days.

开始日期2019-08-30

申办/合作机构

深圳市康哲药业有限公司

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2025-08-29

·国家药品监督管理局

2025年08月29日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2350978注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广州白云山天心制药股份有限公司————2025年08月25日2CYHB2350979注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠广州白云山天心制药股份有限公司————2025年08月25日3CYHB2401166葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年08月26日4CYHB2401167葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年08月26日5CYHB2401168葡萄糖注射液四川科伦药业股份有限公司————2025年08月26日6CYHB2401303普适泰片南京美瑞制药有限公司————2025年08月26日7CYHB2402056葡萄糖注射液江西科伦药业有限公司————2025年08月26日8CYHB2402057葡萄糖注射液江西科伦药业有限公司————2025年08月26日9CYHB2402058葡萄糖注射液江西科伦药业有限公司————2025年08月26日10CYHB2450060注射用阿奇霉素长春海悦药业股份有限公司————2025年08月27日11CYHB2450335克林霉素磷酸酯注射液广州白云山天心制药股份有限公司————2025年08月25日12CYHB2450336克林霉素磷酸酯注射液广州白云山天心制药股份有限公司————2025年08月25日13CYHB2450360注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月25日14CYHB2450361注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司国药准字H202581692025年08月25日15CYHB2450362注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月25日16CYHB2450363注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月25日17CYHB2450364注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠湘北威尔曼制药股份有限公司————2025年08月25日18CYHB2450400依达拉奉注射液湖南一格制药有限公司————2025年08月25日19CYHB2450401依达拉奉注射液湖南一格制药有限公司————2025年08月25日20CYHB2450501氯化钙注射液四川美大康华康药业有限公司国药准字H202581712025年08月27日21CYHB2501212注射用头孢他啶上海欣峰制药有限公司————2025年08月26日22CYHB2501213注射用头孢他啶上海欣峰制药有限公司————2025年08月26日23CYHB2501523维生素C片恒创（陕西）医药科技有限公司————2025年08月26日24CYHB2501524美索巴莫注射液山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司————2025年08月26日25CYHB2501544小儿复方麻黄碱桔梗糖浆湖北太子药业有限公司————2025年08月27日26CYHB2501546注射用艾司奥美拉唑钠湖南赛隆药业（长沙）有限公司————2025年08月26日27CYHB2501547门冬氨酸鸟氨酸注射液湖南赛隆药业（长沙）有限公司————2025年08月26日28CYHB2501559注射用帕瑞昔布钠湖南赛隆药业（长沙）有限公司————2025年08月26日29CYHB2501560注射用帕瑞昔布钠湖南赛隆药业（长沙）有限公司————2025年08月26日30CYHB2501561磷酸奥司他韦胶囊四川宏明博思药业有限公司————2025年08月26日31CYHB2501562盐酸倍他司汀氯化钠注射液哈尔滨三联药业股份有限公司————2025年08月26日32CYHB2501563葡萄糖注射液沈药合泽药业（山东）有限公司————2025年08月26日33CYHB2501564葡萄糖注射液沈药合泽药业（山东）有限公司————2025年08月26日34CYHB2501565葡萄糖注射液沈药合泽药业（山东）有限公司————2025年08月26日35CYHB2501566葡萄糖注射液沈药合泽药业（山东）有限公司————2025年08月26日36CYHB2501567葡萄糖注射液沈药合泽药业（山东）有限公司————2025年08月26日37CYHB2501568葡萄糖注射液沈药合泽药业（山东）有限公司————2025年08月26日38CYHB2501574盐酸倍他司汀氯化钠注射液沈药合泽药业（山东）有限公司————2025年08月27日39CYHB2501578甘露醇注射液沈药合泽药业（山东）有限公司————2025年08月27日40CYHB2501580间苯三酚注射液远大医学营养科学（武汉）有限公司————2025年08月27日41CYHB2501601地氯雷他定口服溶液江苏悦兴药业有限公司————2025年08月26日42CYHB2501602二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅱ）南昌弘益药业有限公司————2025年08月26日43CYHB2501603二甲双胍格列本脲胶囊（I）南昌弘益药业有限公司————2025年08月26日44CYHB2501604甲硝唑芬布芬胶囊吉林敖东药业集团延吉股份有限公司————2025年08月27日45CYHB2501605开塞露（含甘油）汕头经济特区明治医药有限公司————2025年08月27日46CYHB2501606注射用头孢哌酮钠山东二叶制药有限公司————2025年08月27日47CYHB2501607注射用头孢哌酮钠山东二叶制药有限公司————2025年08月27日48CYHB2501608注射用头孢哌酮钠山东二叶制药有限公司————2025年08月27日49CYHB2501609注射用头孢哌酮钠山东二叶制药有限公司————2025年08月27日50CYHB2501610注射用头孢哌酮钠山东二叶制药有限公司————2025年08月27日51CYSB2500004注射用母牛分枝杆菌安徽智飞龙科马生物制药有限公司————2025年08月28日52CYSB2500128阿基仑赛注射液复星凯瑞（上海）生物科技有限公司————2025年08月27日53CYSB2500134泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司————2025年08月28日54CYZB2401474复方鱼腥草滴丸江西康恩贝天施康药业有限公司————2025年08月28日55CYZB2500403坤灵丸广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂————2025年08月26日56CYZB2500650麦味地黄口服液神威药业集团有限公司————2025年08月25日57CYZB2500673十三味菥蓂丸青海省格拉丹东药业有限公司————2025年08月25日58CYZB2500764肿节风软胶囊石药集团欧意药业有限公司————2025年08月25日59CYZB2500797前列癃闭通片陕西华西制药股份有限公司————2025年08月26日60CYZB2500804止咳片陕西华西制药股份有限公司————2025年08月26日61CYZB2500819十味玉泉片陕西华西制药股份有限公司————2025年08月26日62CYZB2500861清热感冒颗粒山西迈迪制药有限公司————2025年08月25日63CYZB2500875花藤子颗粒苏中药业集团股份有限公司————2025年08月26日64CYZB2500877复方珍珠暗疮片国药集团德众（佛山）药业有限公司————2025年08月25日65CYZB2500878杞蓉益精颗粒山西迈迪制药有限公司————2025年08月26日66CYZB2500892耳聋通窍丸陕西华西制药股份有限公司————2025年08月26日67CYZB2500908益肾灵颗粒陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月26日68CYZB2500913妇科调经片陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月26日69CYZB2500919金匮肾气丸津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂————2025年08月26日70CYZB2500920金匮肾气丸津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂————2025年08月26日71CYZB2500926十八味诃子利尿丸甘肃佛阁藏药有限公司————2025年08月26日72CYZB2500928妇科止带片山东福牌制药有限公司————2025年08月26日73CYZB2500941乌鸡养血糖浆红桃开药业股份有限公司————2025年08月26日74CYZB2500942益心舒颗粒海南海力制药有限公司————2025年08月28日75CYZB2500946益肾灵胶囊红桃开药业股份有限公司————2025年08月26日76CYZB2500947白凤饮红桃开药业股份有限公司————2025年08月26日77CYZB2500960参茸卫生丸福州海王金象中药制药有限公司————2025年08月25日78CYZB2500977橙皮酊福州海王金象中药制药有限公司————2025年08月26日79CYZB2500978白带丸福州海王金象中药制药有限公司————2025年08月25日80CYZB2500979解毒止泻胶囊贵州家诚药业有限责任公司————2025年08月26日81CYZB2500980降糖甲颗粒贵州家诚药业有限责任公司————2025年08月26日82CYZB2500991前列安通胶囊陕西华西制药股份有限公司————2025年08月26日83CYZB2500994更年安胶囊福州海王金象中药制药有限公司————2025年08月26日84CYZB2500996全鹿丸福州海王金象中药制药有限公司————2025年08月25日85CYZB2501008丹栀逍遥丸福州海王金象中药制药有限公司————2025年08月26日86CYZB2501021泉州茶饼泉州中侨药业有限公司————2025年08月28日87CYZB2501024阿那日五味散内蒙古库伦蒙药有限公司————2025年08月28日88CYZB2501027济生肾气丸承德天原药业有限公司————2025年08月26日89CYZB2501028补肾强身胶囊陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月26日90CYZB2501030小儿麦枣咀嚼片陕西盘龙药业集团股份有限公司————2025年08月26日91CYZB2501032强力枇杷露江西滕王阁药业有限公司————2025年08月27日92CYZB2501038紫河车胶囊雷允上药业集团有限公司————2025年08月26日93CYZB2501052归肾丸泉州中侨药业有限公司————2025年08月25日94CYZB2501059左金片江苏晨牌药业集团股份有限公司————2025年08月28日95CYZB2501060小儿腹泻宁(泡腾颗粒)济川药业集团有限公司————2025年08月28日96CYZB2501068卫胃颗粒红桃开药业股份有限公司————2025年08月28日97CYZB2501074十三味菥蓂丸甘肃佛阁藏药有限公司————2025年08月25日98CYZB2501086排毒清脂片贵州益佰制药股份有限公司————2025年08月28日99CYZB2501097气滞胃痛胶囊辽宁华润本溪三药有限公司————2025年08月28日100CYZB2501104附子理中丸山西正来制药有限公司————2025年08月28日101CYZB2501110参苏口服液湖南康寿制药有限公司————2025年08月28日102CYZB2501114消积健儿颗粒上海世康特制药有限公司————2025年08月28日103CYZB2501117杞菊地黄丸山西正来制药有限公司————2025年08月26日104CYZB2501118杞菊地黄丸山西正来制药有限公司————2025年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2023-07-19

·药闻康策

医药大省公布药品销售TOP200排名！

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策又一份国内药品销售前 200 位排名来了！7 月 17 日，浙江省药械采购中心发布 2022 年浙江省药械采购平台药品入库金额排名情况，根据省平台 2022 年 1 月 1 日至 12 月 31 日期间的药品采购订单，将药品入库金额按通用名、剂型、规格、材质及生产企业汇总，其中部分药品剂型、材质等依据临床使用情况进行合并统计。入库金额由高到低进行排序，排名前200名产品如下：入库金额排名前200名产品简表#通用名生产企业1注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1:1)辉瑞制药2阿托伐他汀钙片辉瑞制药3磷酸西格列汀片杭州默沙东制药4琥珀酸美托洛尔缓释片阿斯利康制药5硝苯地平控释片拜耳医药保健6重组人血小板生成素注射液沈阳三生制药7注射用曲妥珠单抗上海罗氏制药8达格列净片阿斯利康制药9甲磺酸奥希替尼片阿斯利康制药10熊去氧胆酸胶囊深圳市康哲药业11硫酸氢氯吡格雷片石药集团欧意药业12苯磺酸氨氯地平片辉瑞制药13复方α-酮酸片费森尤斯卡比14注射用亚胺培南西司他丁钠(1:1)默沙东制药15氟比洛芬凝胶贴膏北京泰德制药16甘精胰岛素注射液赛诺菲17醋酸戈舍瑞林缓释植入剂阿斯利康18注射用醋酸亮丙瑞林微球武田药品19瑞舒伐他汀钙片阿斯利康20贝伐珠单抗注射液齐鲁制药21麝香保心丸(人工牛黄、人工麝香)上海和黄药业22人血白蛋白广州市君信药业23吸入用布地奈德混悬液阿斯利康24缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)浙江花园药业25盐酸二甲双胍片默克制药26非洛地平缓释片阿斯利康制药27地屈孕酮片上药控股28洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南九典制药29厄贝沙坦氢氯噻嗪片南京正大天晴制药30氨氯地平阿托伐他汀钙片瀚晖制药31枸地氯雷他定片浙江海潮医药32阿司匹林肠溶片拜耳医药保健33异甘草酸镁注射液正大天晴药业集团34丁苯酞氯化钠注射液石药集团恩必普药业35门冬胰岛素30注射液诺和诺德36盐酸右美托咪定注射液浙江海潮医药37结构脂肪乳注射液(C6-24)费森尤斯卡比华瑞制药38复方嗜酸乳杆菌片通化金马药业集团39依西美坦片上药控股40奥美拉唑肠溶胶囊浙江金华康恩贝生物制药41注射用头孢曲松钠上海罗氏制药42利伐沙班片拜耳医药保健43胃复春胶囊杭州胡庆余堂药业44小儿豉翘清热颗粒（无蔗糖）济川药业集团45盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片广州一品红制药46注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)瀚晖制药47硫酸氢氯吡格雷片赛诺菲48复方甲氧那明胶囊第一三共制药49注射用硫酸多黏菌素B上海上药第一生化药业50人血白蛋白安徽同路医药51百令胶囊杭州中美华东制药52依诺肝素钠注射液赛诺菲53低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广州百特医疗用品54格列齐特缓释片北京福元医药55醋酸戈舍瑞林缓释植入剂阿斯利康56磷酸奥司他韦颗粒宜昌东阳光长江药业57碳酸钙D3咀嚼片山东威高药业58人促红素注射液沈阳三生制药59罗沙司他胶囊珐博进医药60注射用重组人脑利钠肽成都诺迪康生物制药61氯沙坦钾氢氯噻嗪片北京福元医药62沙库巴曲缬沙坦钠片北京诺华制药63苯磺酸左氨氯地平片施慧达药业64布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)阿斯利康65肠内营养乳剂(TPF-D)费卡华瑞制药66银杏叶片浙江康恩贝制药67贝伐珠单抗注射液信达生物制药68门冬胰岛素注射液诺和诺德69乌灵胶囊浙江佐力药业70多烯磷脂酰胆碱胶囊赛诺菲71碳酸钙D3片惠氏制药72桉柠蒎肠溶胶囊北京远大九和药业73那屈肝素钙注射液科园信海74重组人生长激素注射液长春金赛药业75腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广州百特医疗用品76艾瑞昔布片江苏恒瑞医药77奥美沙坦酯片北京福元医药78苯磺酸左氨氯地平片浙江昂利康制药79汉防己甲素片浙江金华康恩贝生物制药80替雷利珠单抗注射液百济神州81阿奇霉素干混悬剂辉瑞制药82缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)北京诺华制药83注射用头孢呋辛钠浙江惠迪森药业84马来酸左氨氯地平分散片石药集团欧意药业85碘佛醇注射液江苏恒瑞医药86尿素[14C]呼气试验药盒深圳市中核海得威生物科技87注射用紫杉醇(白蛋白结合型)江苏恒瑞医药88他克莫司胶囊安斯泰来89吗替麦考酚酯胶囊上海罗氏制药90注射用英夫利西单抗西安杨森制药91瑞巴派特片浙江远力健药业92注射用醋酸曲普瑞林益普生93注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)海南通用三洋药业94醋酸奥曲肽注射液国药控股广州95胞磷胆碱钠片华润双鹤利民药业96盐酸埃克替尼片贝达药业97低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)广州百特医疗用品98骨化三醇软胶囊正大制药99注射用奥沙利铂赛诺菲100氟哌噻吨美利曲辛片深圳市康哲药业101依折麦布片杭州默沙东制药102人血白蛋白四川兴科蓉药业103注射用胸腺法新上药国际供应链104复方α-酮酸片河北天成药业105阿卡波糖胶囊四川绿叶制药106吸入用七氟烷上海恒瑞医药107乳果糖口服溶液国药控股分销中心108帕妥珠单抗注射液罗氏制药109间苯三酚注射液南京恒生制药110肠内营养混悬液(SP)纽迪希亚制药111阿利沙坦酯片深圳信立泰药业112聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液齐鲁制药113尿素[13C]胶囊呼气试验药盒深圳市中核海得威生物科技114奥氮平片深圳市泛谷药业115他克莫司胶囊杭州中美华东制药116双环醇片北京协和药厂117维生素D滴剂(胶囊型)国药控股星鲨制药118碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)北京朗迪制药119缬沙坦氢氯噻嗪片华润赛科药业120熊去氧胆酸片武汉普元药业121连花清瘟颗粒北京以岭药业122注射用美罗培南瀚晖制药123左氧氟沙星片第一三共制药124聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液石药集团百克生物制药125雷贝拉唑钠肠溶片卫材药业126蒲地蓝消炎口服液济川药业集团127肠内营养混悬液(TPF)纽迪希亚制药128奥沙利铂注射液四川汇宇制药129氯化钠注射液杭州民生药业130氯沙坦钾氢氯噻嗪片山东信谊制药131门冬氨酸氨氯地平片浙江尖峰药业132重酒石酸去甲肾上腺素注射液远大医药133吗替麦考酚酯分散片杭州中美华东制药134人血白蛋白上药控股135盐酸乌拉地尔注射液国药控股分销中心136氨氯地平阿托伐他汀钙片瀚晖制药137吸入用乙酰半胱氨酸溶液阿斯利康138脑心通胶囊陕西步长制药139依达拉奉右莰醇注射用浓溶液先声药业140恩替卡韦片中美上海施贵宝制药141注射用阿洛西林钠浙江金华康恩贝生物制药142利拉鲁肽注射液诺和诺德143黄芪生脉饮(无蔗糖)浙江新光药业144塞来昔布胶囊辉瑞制药145注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)浙江金华康恩贝生物制药146利可君片江苏吉贝尔药业147注射用盐酸万古霉素广州医药148肠内营养乳剂(TPF-T)(水果味)费卡华瑞制药149生血宝合剂清华德人西安幸福制药150人血白蛋白四川兴科蓉药业151注射用醋酸卡泊芬净默沙东152注射用培美曲塞二钠江苏豪森药业集团153阿仑膦酸钠片杭州默沙东制药154蓝芩口服液浙江海潮医药155丙泊酚乳状注射液科园信海156度拉糖肽注射液礼来157骨化三醇软胶囊罗氏制药158硫酸羟氯喹片上海上药中西制药159他克莫司胶囊安斯泰来制药160人血白蛋白山东泰邦生物制品161西妥昔单抗注射液科园信海162复方丹参滴丸天士力医药集团163左甲状腺素钠片默克雪兰诺164重酒石酸间羟胺注射液北京市永康药业165多巴丝肼片罗氏制药166氯化钠注射液湖南科伦制药167磷酸奥司他韦胶囊上海罗氏制药168百令片青海珠峰冬虫夏草药业169布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)阿斯利康170注射用拉氧头孢钠浙江惠迪森药业171多糖铁复合物胶囊优时比制药172甲硫酸新斯的明注射液上海信谊金朱药业173注射用硫酸黏菌素上海上药新亚药业174消痛贴膏西藏奇正藏药175注射用盐酸伊立替康江苏恒瑞医药176阿卡波糖片拜耳医药保健177普伐他汀钠片第一三共制药178注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)阿斯利康制药179麦考酚钠肠溶片北京诺华制药180吸入用布地奈德混悬液四川普锐特药业181雷珠单抗注射液北京诺华制药182注射用头孢噻肟钠华北制药河北华民药业183硫培非格司亭注射液江苏恒瑞医药184氯沙坦钾氢氯噻嗪片杭州默沙东制药185马来酸左氨氯地平片石药集团欧意药业186注射用福沙匹坦双葡甲胺江苏豪森药业集团187米曲菌胰酶片康哲制药188盐酸乙哌立松片卫材药业189孟鲁司特钠片上海安必生制药技术190氯沙坦钾氢氯噻嗪片乐普药业科技191艾司奥美拉唑镁肠溶片阿斯利康制药192司美格鲁肽注射液诺和诺德193阿莫西林克拉维酸钾(4:1)胶囊浙江巨泰药业194多烯磷脂酰胆碱注射液成都天台山制药195银杏叶提取物注射液悦康药业集团196双歧杆菌三联活菌胶囊上海上药信谊药厂197ω-3鱼油脂肪乳注射液费卡华瑞制药198乙酰半胱氨酸注射液杭州民生药业199醋酸阿比特龙片成都盛迪医药200左卡尼汀注射液华东医药(来源:医药代表)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、收藏、点赞、点在看

申请上市带量采购

2023-06-26

·蒲公英Ouryao

参比制剂目录（第69批）正式发布！

‍转自：国家药监局编辑：wangxinglai20042023年06月21日，国家药监局发布了第69批次仿制药一致性评价参比制剂目录，其中新增品种10个、变更及增加持证商品种34个。通知原文经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十九批）。涉及品种：厄贝沙坦片、阿托伐他汀钙片、阿普米司特片、普瑞巴林胶囊、盐酸齐拉西酮胶囊、塞来昔布胶囊、非那雄胺片、普拉替尼胶囊、米曲菌胰酶片、氯化钙注射液、磷酸芦可替尼乳膏、他伐硼罗外用溶液、加巴喷丁片、甘氨酸亚铁滴剂、碳酸氢钠血滤置换液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、复方α-酮酸片、二硫化硒洗剂、倍他米松磷酸钠注射液、碳酸锂片、格列本脲片、盐酸肾上腺素注射液/肾上腺素注射液、依折麦布瑞舒伐他汀钙片、盐酸阿芬太尼注射液、多种维生素注射液（13）、聚乙二醇4000散、拉米夫定替诺福韦片、伊布替尼胶囊、硫酸阿巴卡韦片、格拉司琼透皮贴片、盐酸屈他维林注射液、拉坦前列素滴眼液、拉坦噻吗滴眼液、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释胶囊等；仿制药参比制剂目录（第69批）（扫描二维码下载附件）仿制药参比制剂目录（第69批）1.目录中所列尚未在国内上市品种的通用名、剂型等，以药典委核准的为准。2.参比制剂目录公示后，未正式发布的品种将进行专题研究，根据研究结果另行发布。3.欧盟上市的参比制剂包括其在英国上市的同一药品。4.选择未进口参比制剂开展仿制药研究除满足其质量要求外，还需满足现行版《中国药典》和相关指导原则要求。5.放射性药物不同于普通化学药物，具有一定的特殊性如放射性、时效性、按放射性活度给药等特点，参比制剂主要用于明确其研发目标和基本要求，可根据其药物特性同时结合参比制剂的可获得性进行研究。‍‍

一致性评价

100 项与米曲菌胰酶相关的药物交易

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