序号
受理号
药品名称
申请人名称
适应症
注册分类
1
CXHB2500257
INR101注射液
云核医药(天津)有限公司
适用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病灶的正电子发射断层扫描(PET)成像。
1
2
JXHB2500129
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
血液系统恶性肿瘤
1
3
JXHB2500128
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
血液系统恶性肿瘤
1
4
JXHB2500127
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
血液系统恶性肿瘤
1
5
JXHB2500126
Nemtabrutinib片
Merck Sharp & Dohme LLC, a subsidiary of Merck & Co., Inc.
血液系统恶性肿瘤
1
6
CXHB2500250
CU-10101软膏
科笛生物医药(无锡)有限公司
本品适用于治疗轻度至中度特应性皮炎
1
7
CXHB2500249
CU-10101软膏
科笛生物医药(无锡)有限公司
本品适用于治疗轻度至中度特应性皮炎
1
8
CXHB2500248
CU-10101软膏
科笛生物医药(无锡)有限公司
本品适用于治疗轻度至中度特应性皮炎
1
9
CXHB2500247
CU-10101软膏
科笛生物医药(无锡)有限公司
本品适用于治疗轻度至中度特应性皮炎
1
10
CXHL2501019
注射用GMDTC
广州健尔圣医药科技有限公司
降低因使用铂类产品化疗导致的肾毒性
1
11
JXHL2500294
CVM-1118胶囊
TaiRx, Inc.
实体瘤
1
12
JXHL2500291
Olomorasib胶囊
Eli Lilly and Company
Amivantamab注射液(皮下注射)联合Olomorasib胶囊用于KRAS G12C突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
1
13
JXHL2500290
Olomorasib胶囊
Eli Lilly and Company
Amivantamab注射液(皮下注射)联合Olomorasib胶囊用于KRAS G12C突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
1
14
JXSL2500180
Amivantamab注射液(皮下注射)
Janssen Research & Development, LLC
Amivantamab注射液(皮下注射)联合Olomorasib胶囊用于KRAS G12C突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
2.2
15
JXHB2500125
AZD5305
AstraZeneca AB
晚期实体恶性肿瘤;与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤;前列腺癌;晚期乳腺癌;AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤;单药或与新型激素药物(NHA)联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
1
16
JXHB2500124
AZD5305
AstraZeneca AB
晚期实体恶性肿瘤;与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤;前列腺癌;晚期乳腺癌;AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤;单药或与新型激素药物(NHA)联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
1
17
JXHB2500123
AZD5305
AstraZeneca AB
晚期实体恶性肿瘤;与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤;前列腺癌;晚期乳腺癌;AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤;单药或与新型激素药物(NHA)联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
1
18
JXHB2500122
AZD5305
AstraZeneca AB
晚期实体恶性肿瘤;与抗癌药物联合治疗的晚期转移性实体瘤;前列腺癌;晚期乳腺癌;AZD8205联合AZD5305联合或不联合AZD2936用来治疗晚期或转移性实体恶性肿瘤;单药或与新型激素药物(NHA)联合用于高至极高风险BRCA突变局限性前列腺癌患者的辅助治疗
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