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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2001-11-20 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1961-08-01 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床前 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评价盐酸米诺环素泡沫剂(4%)局部给药治疗中度至重度寻常痤疮的多中心、随机双盲、赋形剂对照的有效性和安全性的III期研究
评估每天局部外用,治疗12周时,与赋形剂相比,FMX101 4%治疗寻常痤疮的疗效;
评估每天局部外用,治疗12周时,与赋形剂相比,FMX101 4%治疗寻常痤疮的安全性。
100 项与 科笛生物医药(上海)有限公司 相关的临床结果
0 项与 科笛生物医药(上海)有限公司 相关的专利(医药)
▎Armstrong2022年12月9日,科笛集团递表港交所IPO申请获得受理。科笛集团成立于2019年,聚焦皮肤病药物的研究和开发。科笛集团已经建立起丰富的研发管线,覆盖脱发、皮肤疾病(特应性皮炎、银屑病、痤疮)、医美(脂肪堆积)、表皮麻醉等多个领域。科笛集团由通和毓承孵化,成立以来累计完成2.75亿美元融资,C轮投后估值7.46亿美元。科笛集团最新股权架构如下,通和毓承仍为控股股东。总结通和毓承此前已经成功孵化专科药公司,最为成功的为欧康维视,2020年7月10日在港交所挂牌上市,目前市值为63亿港元。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
一直以来,毛发与头皮健康长期影响着人们的生活,近几年,“头秃”成为了网络热词,人们除了用它调侃自己焦头烂额的生活,也侧面反应了脱发已成为现代人越来越关注的问题。
一直以来,毛发与头皮健康长期影响着人们的生活,近几年,“头秃”成为了网络热词,人们除了用它调侃自己焦头烂额的生活,也侧面反应了脱发已成为现代人越来越关注的问题。今年,科笛生物医药(无锡)有限公司“发量几何”品牌旗下的一款Caretopic®非那雄胺喷雾剂进入中国市场,为脱发、尤其是雄性激素脱发患者带来了新的希望。
“雄脱”之痛 亟待解决
“雄脱”的原理是睾酮通过5α-还原酶转换成双氢睾酮(DHT),DHT导致毛囊(头发)变小变脆弱,甚至坏死消失。如今“雄脱”人群日益庞大且呈现年轻化趋势,并且对患者的心理健康和生活质量都有着不小的影响。
然而,受限于目前的理论研究和技术水平,对于“雄脱”的治疗药物依旧屈指可数。美国FDA仅批准了2种药物,分别是米诺地尔和非那雄胺。两个产品各有利弊:米诺地尔为外用药,能够激活毛囊,缩短毛发生长休止期。但会有狂脱期、体毛变长、头屑增加等副作用;非那雄胺为口服药,能够从根本上改善毛囊坏死的问题,但是由于对雄性激素的抑制,可能引发患者的性功能障碍和心理障碍。
可以看到,虽然非那雄胺能够从根本上改善雄脱,但是副作用也让很多患者望而却步。因此,为广大毛发疾病患者提供更安全、有效的治疗方式,也成为很多学者和机构的研究重点。
全球首创,能否成为“雄脱”救星?
2021年,全球首款外用型非那雄胺药品——Caretopic®非那雄胺喷雾剂在欧洲上市。其优点在于在实现与口服非那雄胺相近治疗效果的同时,并直接减少了全身性不良反应。
该产品拥有在包装上的“机械喷雾装置”专利,可在使用过程中定量精准释放药液;特有的HPCH技术,确保高浓度活性成分,直达网状真皮;更重要的是,其平均最大全身暴露量比口服非那雄胺低100倍以上,安全高效。
图:非那雄胺喷雾剂给药方式
对于这项首度研发成功的喷雾型非那雄胺,人们最关心的就是它的治疗效果和副作用能否减少。于是在2021年10月,该产品的研究团队在欧洲45个地点开展了为期24周的临床实验。从实验数据可以看到,在目标试验区域头发计数的基线方面,喷雾剂与口服非那雄胺非常接近。
图:意向治疗人群第12周和第24周的目标区头发计数与基线的平均变化。黑色线:非那雄胺喷雾剂,绿色线:安慰剂,紫色线:口服非那雄胺
而在副作用方面,实验结果显示非那雄胺喷雾剂与口服非那雄胺相比,对血清中双氢睾酮的影响大幅减少。也就是说,非那雄胺喷雾剂引发患者性功能障碍和心理障碍的可能性极低。
图:外用非那雄胺、安慰剂或口服非那雄胺治疗24周后对平均血清中双氢睾酮浓度的影响。橙色线:非那雄胺喷雾剂,绿色线:安慰剂,黑色线:口服非那雄胺
Caretopic®非那雄胺喷雾剂是科笛生物医药(无锡)有限公司“发量几何”品牌旗下重量级品种,“发量几何”为科笛公司专注脱发赛道的品牌,立足为用户打造科学的诊疗方案,现正在为解决脱发患者“全场景个性化需求”而布局来自全球的优势产品线。目前,Caretopic®非那雄胺喷雾剂仅可在海南乐城博鳌一龄生命养护中心进行购买。据悉,该公司正在进行该产品的国内临床注册,相信不久脱发患者将可以更方便的在国内购买到本款重磅产品。
图片来源:博鳌一龄生命养护中心官方网站
总体来说,Caretopic®非那雄胺喷雾剂能够有效改善因雄性激素引起的脱发问题,同时,才有外用喷雾的方式,极大程度上避免了对患者其他生理功能的影响,更加有利于患者接受治疗。该产品的出现,对于“雄脱”患者治愈疾病、摆脱副作用影响,都有着重要的意义。
江苏无锡,2021年4月24日——
2021首届太湖湾生命健康未来大会于无锡顺利收官,共举办50余场论坛,吸引近千企业、数百位知名专家学者、行业领袖及创新生态圈高端资源,聚焦行业政策、投融资、创新医药、智慧医疗等领域开展前瞻性、权威性、预见性的交流对话,助推生命健康领域产业与资本高效对接与融合发展。作为本届大会的战略合作伙伴之一,阿斯利康积极抓住这一平台机遇,于4月23-24日主办阿斯利康中国生态圈大会,聚焦疾病全病程管理、创新生态构建、产业资本对接、多元渠道拓展、组织人才发展等领域,携手政、产、学、研、医、投各界合作伙伴达成多项重磅合作。在此期间,复旦大健康创新峰会、商保与医药支付创新峰会、太湖湾人才论坛、宜兴生命健康前沿创新论坛和2021大健康产业学习发展联盟4D论坛等阿斯利康深度参与的行业峰会也相继召开,汇聚多领域前沿智慧力量,共瞻医疗行业未来趋势, 众多跨界创新成果闪耀太湖湾。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示:“无锡以其得天独厚的产业与区位优势引领生命健康产业蓬勃发展,是阿斯利康在华发展和践行创新战略的重要基地。今年,阿斯利康中国生态圈大会落户太湖湾生命健康未来大会,成为生态圈系列会议之一,希望充分借力这一产业与资本交融的创新平台, 汇聚跨界智慧力量,共筑健康创新生态体系。未来,阿斯利康将继续从患者需求出发,以无锡为起点面向全国探索创新生态模式,携手各界合作伙伴,打造更为全面开放的生态圈,助力健康中国建设。”
医疗创新生态圈成果显著,立足太湖湾辐射全国
本届阿斯利康中国生态圈大会以“创·预未来”为主题召开开幕式,并围绕创新生态圈、慢病管理、数字化医疗、资本对接、零售创新、基层医疗等话题举办12场分论坛,覆盖肿瘤、心血管及代谢、消化、呼吸和肾脏疾病等主要治疗领域,吸引超过600家来自器械、数字化、保险、基金等多个领域的创新企业和机构参与。
在大会开幕式致辞中,无锡市委副书记、市长杜小刚表示:“阿斯利康作为全球知名生物制药企业,28年来扎根无锡、深耕细作,为无锡生物医药产业及经济发展作出了巨大贡献,无锡政府将继续营造优良的环境,提供贴心服务,政企携手打造最优产业生态。期待阿斯利康在创新驱动、资本赋能、生态打造等方面继续大胆探索和突破,促进生态圈再次扩容,推动产业链、创新链、资金链深度融合,引领无锡生物医药产业发展。”
近年来,阿斯利康立足无锡,支持打造由中国智慧健康创新中心(CCiC)、国际生命科学创新园(iCampus)和医疗产业基金共同组成的生态圈布局。今年,这一战略布局再度升级,以无锡为起点,面向全国拓展。以2017年在无锡设立的“中国健康物联网创新中心”为起点,阿斯利康与合作伙伴共建的创新中心平台正式升级为中国智慧健康创新中心,并在全国布局八大创新中心,继无锡之外将分别落地上海、北京、杭州、广州、成都、烟台和海口,通过“专家共研、产业共创、成果共荣”三位一体的功能,加速创新医疗模式与全病程疾病管理解决方案的开发与应用。
本届大会上,无锡国际生命科学创新园再度升级,由无锡产业聚丰投资管理有限公司和无锡高新区管委会发起,阿斯利康共同参与支持的产发国际生命科学创新园基金计划正式宣布,基金总计规模预期达1亿美金。该基金定位赋能iCampus园区生态圈企业的配套专项基金,将面向医疗器械、医疗诊断、数字医疗等生命健康领域的优质创新企业。智众医疗、华熙生物、科笛生物、阳光诺和、云检医学、智德明创、凯曼克医疗在内的11家海内外企业成功签约入驻无锡园区。此外,无锡创新园正式发布二期规划,面积将达10万平方米。未来创新园模式也将分别落地上海、北京、杭州、广州、成都和宜兴。
由阿斯利康和中金资本联合打造的首支全球医疗产业基金“阿斯利康中金医疗创投基金”与和誉生物、深睿医疗和智众医疗三家企业签署投资协议,将为这些优质的医疗创新企业孵化和成果转化提供全方位的支持,推动海内外创新成果惠及更多患者。
专注疾病领域全病程管理,创新合作模式再升级
秉承“以患者为中心”的理念,阿斯利康聚焦肿瘤、心血管及代谢、消化、呼吸和肾脏疾病等中国患者需求最迫切的疾病领域,关注覆盖预防、筛查、诊断、治疗、康复、随访环节的全病程疾病管理,不断加码创新科技在诊疗领域的应用。大会期间,阿斯利康与数十家跨界合作伙伴签署战略合作协议,共同探索构建智慧医疗模式,帮助提供更优质和便捷的全病程诊疗服务。
在研发创新方面,阿斯利康全球研发中国中心宣布与无锡创新园企业百试达医药科技达成战略合作,双方将共同推进在肿瘤、呼吸及免疫、心血管及代谢和肾脏疾病等治疗领域的临床开发和临床诊断合作,深化临床研发试验合作生态圈的建设。在精准诊断领域,阿斯利康宣布与世和基因达成战略合作,将在广州携手打造生物诊断创新中心,开展临床检测、共创共研、对外培训等多项活动,共同推动精准诊断的进一步发展。此外,阿斯利康还与零氪科技、智众医疗达成战略合作,将分别在肿瘤领域和慢病领域开展创新数字疗法的共同开发。
在泌尿肿瘤治疗领域,阿斯利康与赛迈特锐就前列腺癌多参数磁共振人工智能共同开发达成合作。在消化道肿瘤早期干预领域,阿斯利康宣布与合作伙伴一起探索针对消化道肿瘤早筛的创新模式,与昆药集团签署战略合作备忘录,双方将展开多渠道合作,携手助力提升我国幽门螺杆菌根除治疗水平,惠及更多患者。在心血管、代谢、肾脏疾病等慢病疾病领域,阿斯利康宣布与爱威科技就推动糖尿病患者早期肾脏病变筛查(UACR)和推动规范化糖尿病全病程管理等相关领域展开合作,双方也将加强在糖尿病肾病早筛方面的国际合作,旨在将糖尿病肾病早筛查、早干预、早治疗的经验推广到新加坡、马来西亚、印度尼西亚、越南、菲律宾等“一带一路”沿线国家,携手助力构建人类卫生健康共同体。
大会上,阿斯利康还宣布正式加入并参与联合国全球契约组织“一带一路” 行动平台,致力于通过创新诊疗一体化方案的落地,推动“一带一路”沿线国家在肺癌、前列腺癌、乳腺癌等领域的国际合作,同合作伙伴一起推进建设“一带一路”沿线国家卫生医疗基础设施,发挥中国创新模式作用,积极搭建全球医疗创新网络。
多元渠道全方位创新,切实提升医疗资源可及性
深刻洞察中国市场的健康需求,阿斯利康联动在零售、基层医疗、商业保险与医药支付等多领域创新力量,积极推动多元渠道协同合作,加速创新医疗资源可及。在零售领域,阿斯利康携手行业学协会与合作伙伴,共同打造慢病管理生态圈,赋能药店为慢病患者提供一体化专业化的慢病管理服务。同时,联动院内院外各方资源,支持DTP药房标准化建设,全方位赋能DTP药房为肿瘤患者提供专业、优质的全病程管理服务。
近年来,阿斯利康积极构建县域健康生态圈,并在此次大会上与达安、健康界、橙意家人、恒升医学等9家合作伙伴签署战略合作备忘录,共同支持县域肿瘤、呼吸、消化、代谢等疾病领域诊疗一体化全病程管理,促进紧密型县域医共体建设。阿斯利康希望通过疾病早筛早诊、肿瘤分子诊断、适宜技术帮扶培训、慢病管理系统等领域的深度合作,在提高筛查可及性、提升诊疗能力和完善医疗体系建设方面助力健康县域。在中华医学会全科医学分会主委迟春花教授及全国众多社区医疗卫生机构的共同推动下,全国全科联盟于本次大会正式启动。阿斯利康作为参与方之一,将联合政、产、学、研、医等社会各方力量,以社区创新中心为辐射,围绕呼吸、心血管、代谢、消化、肾脏疾病等疾病领域,探索社区疾病管理及未来社区养老康养等模式,共建社区大健康生态圈。在更偏远的乡镇健康领域,阿斯利康响应“乡村振兴”号召,在30个省联合政府、商业伙伴、跨国企业和本土创新企业启动基层医疗创新及培训中心(PITC),共同打造基层赋能生态圈,推动基层卫生事业发展。
围绕商业保险与医药支付这一行业普受关注的热点话题,阿斯利康联合多家药企、镁信健康、京东健康与中国人寿再保险、复星联合健康等公司,从患者的实际痛点出发,共同为中国商业保险与医药行业的合作模式提出具有可行性的观点和建议,以期开启政府、药企、医院、支付方及保司之间的创新协作。此次大会上,阿斯利康与镁信健康在心血管及代谢疾病领域就商保支付签署战略合作备忘录,双方将围绕“互联网+医+药+险”模式展开合作,基于全病程患者管理模式,打造医疗行业首个长期的慢病创新保险支付方案,助力构建多层次慢病患者福利保障体系。作为本次合作的重点项目“心享未来药品福利保障计划”也于签约当天正式上线。
创新赋能组织与人才,助推健康产业发展新未来
面对当前生命健康产业的全新生态环境,组织与人才发展创新亦是不可或缺的一部分。此次大会上,阿斯利康分别与贝克曼库尔特和心韵恒安两家医疗器械公司签订跨公司人才交流合作,这是医药行业首个跨公司的双向人才培训和交流体系,以开放的姿态促进组织间、生态圈企业间、海内外人才间的交流。大健康产业学习发展联盟正式在宜兴宣告成立,将汇聚行业顶尖企业打造开放式的共创学习平台。作为行业内的示范性企业大学,阿斯利康大学也将正式对外赋能,搭建高端行业智库及高附加值咨询培训服务平台。
此外,中欧校友人力资源研究会将会与无锡国际生命科学创新园达成战略合作,依托双方在创新企业资源及专家人才方面的优势,帮助创新园企业形成人才、组织、管理多位一体驱动的发展。
作为中国领先的跨国药企,阿斯利康一直以来秉承“创新、合作、开放、多元”的人才观,通过校企联合、行业培训赋能和人才交流,为中国医药行业的未来发展带来理念和模式的创新。
关于阿斯利康
阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)是一家科学至上的全球性生物制药企业,专注于研发、生产及营销处方类药品,重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥,业务遍布世界100多个国家,创新药物惠及全球数百万患者。更多信息,请访问
www.astrazeneca.com
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关于阿斯利康中国
自1993年进入中国以来,阿斯利康坚持科学至上,注重创新,以满足中国不断增长的健康需求,实现“开拓创新,造福病患,成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴”这一宏伟愿景。阿斯利康的中国总部位于上海,并分别在北京、广州、无锡、杭州、成都建立区域总部,在全国拥有近20,000名员工。公司在江苏无锡和泰州投资建有生产基地,并在无锡建立了中国物流中心。在中国,阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者需求最迫切的治疗领域,包括呼吸、心血管、代谢、肿瘤、消化、肾脏疾病。2017年,中国健康物联网创新中心在无锡落地,旨在探索创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年,阿斯利康与国投创新合资成立迪哲(江苏)医药有限公司,以加快本土新药研发步伐。2019年,阿斯利康宣布与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园,汇聚全球智慧,造福中国患者。同年,阿斯利康宣布在上海设立全球研发中国中心,并成立全球医疗产业基金。2020年,阿斯利康宣布支持“互联网医院”项目。
100 项与 科笛生物医药(上海)有限公司 相关的药物交易
100 项与 科笛生物医药(上海)有限公司 相关的转化医学