YXC-001

近日，超20家中国创新药企集体亮相第44届摩根大通医疗健康大会，向全球集中展示中国创新药研发实力与成果，密集推进海外BD合作。 据统计，2025年我国创新药对外授权交易规模再创新高，总金额突破 1300亿美元，交易数量超150笔，两项核心指标均创下历史纪录。 进入2026年，中国创新药企业出海势头不减，新订单不断。仅1月份本土企业便与跨国药企达成至少5项海外授权合作，出海步伐进一步提速。 与此同时，国家医保局、药监局、工信部、商务部等多部门协同联动，从研发、审评、产业化到贸易全链条给予政策支持，为创新药出海保驾护航。 当前，创新药企正迎来业绩兑现的关键窗口期，出海已成为拉动企业业绩增长的核心增量，创新药企凭借管线优势与商业化能力，纷纷交出亮眼的业绩答卷。 本期通过梳理创新药赛道相关公司，结合最新2025年报财务预告数据（截至发文），筛选出归母净利润预增的10家公司，供大家研究参考。 声明：以下内容绝不构成任何投资建议、引导或承诺，仅供学术交流。 第一家：药明康德 主营业务：新药研发和生产服务 业绩情况：2025年预告净利润191.51亿元，同比预增102.65% 创新药：公司是国内最早开始从事医药研发生产外包的CRO和CMO一体化企业，以全产业链平台形式面向全球制药企业提供各类新药研发、生产及配套服务。 第二家：兴齐眼药 主营业务：眼科药物 业绩情况：2025年预告净利润7.06亿元，同比预增108.69% 创新药：公司在研产品SQ-22031滴眼液为治疗用生物制品1类创新药物，适应症为神经营养性角膜炎和干眼症，目前该产品的I期临床试验已取得临床研究报告。 第三家：博腾股份 主营业务：小分子原料药CDMO服务 业绩情况：2025年预告净利润9250万元，同比预增132.15% 创新药：公司是全球医药研发生产外包服务领先企业，专注于创新药中间体的工艺研究开发、质量安全研究和医药中间体的定制生产服务。 第四家：圣诺生物 主营业务：多肽创新药CDMO服务 业绩情况：2025年预告净利润中值1.71亿元，同比预增242.47% 创新药：公司提供多肽创新药研制服务，参与国内多肽创新药前沿项目的研发和生产，先后为各大医药企业和科研机构提供了40余个项目的药学研究服务。 第五家：以岭药业 主营业务：专利创新中药 业绩情况：2025年预告净利润中值12.50亿元，同比预增272.53% 创新药：公司专注于专利创新中药研发生产，拥有17个专利中药，目前已有 多个一类创新药品种进入临床阶段。 第六家：康辰药业 主营业务：化学药品制剂 业绩情况：2025年预告净利润中值1.60亿元，同比预增279.00% 创新药：公司主要产品“苏灵”是国内血凝酶类止血药细分领域唯一的国家一类新药，其自主研发的新药KC1086获得美国FDA临床试验批准。 第七家：昭衍新药 主营业务：药物非临床研究服务 业绩情况：2025年预告净利润中值2.91亿元，同比预增292.50% 创新药：公司是国内唯一拥有两个CLP机构的专业化临床前CRO企业，并收购了主营临床前CRO业务和疫苗研发业务的美国Biomere公司。 第八家：华邦健康 主营业务：农化新材料及医药产品 业绩情况：2025年预告净利润中值6.95亿元，同比预增332.45% 创新药：在生物创新药方面，公司和参股企业普瑞金合作研发主治银屑病的新型纳米抗体药物，目前处于临床前研究阶段。 第九家：上海谊众 主营业务：抗肿瘤创新药及相关产品 业绩情况：2025年预告净利润中值0.65亿元，同比预增831.86% 创新药：公司主营抗肿瘤创新药物及相关产品，通过多功能抗体和靶向小分子药物筛选研发平台，独创性研发了单克隆抗体药物YXC-001和小分子靶向药YXC-002两个一类新药。 第十家：回盛生物 主营业务：兽用药品 业绩情况：2025年预告净利润中值2.53亿元，同比预增1355.24% 创新药：公司与华中农业大学共建研究院进行创新药物、创新理论等方面的研究，同时对兽药的基础和前沿领域进行相关探索。 关注我，第一时间获取价值信息！ 风险提示：本文均为网络历史资料，如有错误，请以最新资料为准。本文绝不构成任何投资建议、引导或承诺，仅供学术研讨，请审慎阅读。市场有风险，投资决策需建立在理性的独立思考之上。

不知道上一次认识的胰腺癌还康在的大姐是不是用的上海谊众的药？原来以为药太难懂了，特别是我这种门外汉，原来看的康方生物也是同事的作业，跟随但其实也不懂所以然，原来看好的药都新高了，这两天看了三个标的，唯一一个我忍不住留下痕迹的，上海谊众，虽然说目前只是单品社保后放量和适应症增加，一个爆款就可以成就一个企业慢慢走向伟大。愿安好向前过。豆包分析：上海谊众（688091）是专注抗肿瘤创新药的科创板企业，核心产品为注射用紫杉醇聚合物胶束，2025年医保放量带动业绩高增，具备技术、先发与临床三重壁垒，股东结构集中且实控人稳定。以下为结构化分析与展望，数据截至2026-01-22。一、核心基本面（速览）-公司定位：专注抗肿瘤创新药，核心产品为紫杉醇聚合物胶束（2.2类新药），2021年获批上市，2025年纳入医保。-核心业绩（2025年）：前三季度营收2.43亿元、归母净利5065.88万元；全年预增760.18%-903.54%，预计净利6000-7000万元，主因医保带动销量激增。-财务健康：截至2025Q3，资产合计15.44亿元、负债8275.60万元，资产负债率5.36%，现金流稳健。-核心竞争力：NDDS纳米递送系统独家，粒径20-50nm，靶向性强、毒性更低；国内唯一获批紫杉醇胶束，竞品多在III期，领先2-3年；临床ORR达52%，安全性优势显著，获CSCO指南I级推荐。-产能与研发：500万支产能项目进度50.10%，预计2026年6月投产；推进乳腺癌、胰腺癌等新适应症III期，布局PD-1/IL-2/VEGF双抗、第四代EGFR-TKI等。二、未来展望（关键驱动与风险）1.增长驱动-医保放量：2025年医保落地，销量同比+487%，新适应症拓展将进一步打开空间。-产能释放：新产能达产后可支撑收入翻倍增长，巩固市场份额。-管线拓展：新适应症与创新药研发，长期打开成长天花板。2.核心风险-产品单一：短期依赖紫杉醇胶束，新适应症与新药研发不及预期风险。-竞争加剧：竞品预计2027年后上市，或分流市场份额。-政策影响：医保控费可能影响产品定价与利润空间。3.盈利预测：2025-2027年净利复合增速预计50%+，2027年有望突破2亿元。三、股东穿透（截至2025Q3）股东名称持股比例穿透情况备注周劲松（实控人）19.53%个人直接持股董事长、核心技术持有人[__LINK_ICON]上海凯宝11.02%上市公司直接持股战略投资，长期持有[__LINK_ICON]上海杉元4.73%有限合伙，周劲松关联员工持股平台，一致行动人[__LINK_ICON]李峰3.41%个人直接持股核心高管[__LINK_ICON]李端3.39%个人直接持股核心高管[__LINK_ICON]李循3.28%个人直接持股核心高管[__LINK_ICON]上海贤昱2.85%有限合伙，财务投资无一致行动关系[__LINK_ICON]-股权结构：实控人周劲松通过直接与一致行动人合计控制约**26%**股份，股权集中且稳定。-关联关系：上海杉元为员工持股平台，与周劲松构成一致行动人；上海凯宝为战略投资者，无控制关系。四、投资要点与建议1.核心逻辑：医保放量+产能释放+管线拓展三重驱动，业绩高增长确定性强。2.估值参考：当前市盈率约60倍，对应2026年业绩增速，估值合理，建议逢低布局。3.仓位与止损：单一个股仓位不超10%，止损设置15%，严格执行。4.离场时机：新适应症获批或股价涨幅超**50%**后，分批止盈。上海谊众的紫杉醇聚合物胶束（以下简称“谊众胶束”）的竞争对手分两类：已上市同赛道竞品（白蛋白紫杉醇、紫杉醇脂质体）和在研同剂型竞品，截至2026年1月，谊众为国内唯一获批紫杉醇胶束，领先在研竞品2-3年。一、已上市主流竞品（直接分流）竞品类型代表企业/产品核心特点市场地位白蛋白紫杉醇新基（原研Abraxane）、恒瑞（艾越）、石药（艾克力）、齐鲁（齐鲁锐贝）、科伦等已集采，价格下探（100mg约113-148元/支），2023年份额约56.5%，三强格局稳固当前最大竞争，医保覆盖广紫杉醇脂质体绿叶制药（力扑素）独家脂质体，2023年份额约35.4%，安全性优但价格较高传统强势，份额受白蛋白紫杉醇挤压传统紫杉醇注射液多家国产价格最低，但过敏风险高、需激素预处理份额约8.1%，逐步萎缩二、在研同剂型竞品（未来威胁）企业产品研发进度预计上市时间泰恩康（华铂凯盛）紫杉醇聚合物胶束I期临床（2025年2月获批）2028年后双鹭药业紫杉醇胶束II期临床2027年后海正药业紫杉醇胶束II期临床2027年后其他（众生、丽珠等）紫杉醇胶束早期临床/临床前2028年后三、竞争关键要点1.短期格局：谊众胶束凭借医保+独家，2025-2027年享2-3年市场独占期，主打疗效+安全性差异化（ORR52%，神经毒性更低）。2.长期风险：2027年后在研胶束逐步上市，叠加白蛋白紫杉醇集采低价，竞争加剧；谊众需靠新适应症（乳腺癌、胰腺癌）+产能释放巩固份额。3.核心壁垒：NDDS纳米递送技术、已获CSCO指南I级推荐、医保覆盖，构筑短期护城河。上海谊众与信达生物是两家无股权/合作关联、技术路线与规模差异显著的药企，前者聚焦纳米递送改良型新药，后者是全管线生物药巨头。以下为结构化对标要点，便于快速决策。一、核心定位与规模（2026年1月）维度上海谊众信达生物核心差异企业定位聚焦肿瘤化疗改良新药，纳米递送(NDDS)平台为核心[__LINK_ICON]全管线生物药龙头，覆盖肿瘤、代谢、自免，单抗/双抗/ADC为核心谊众“小而专”，信达“大而全”上市状态科创板(688091)，市值约50亿元(A股)[__LINK_ICON]港交所(01801)，市值约1320亿港元信达规模超谊众约25倍2024年营收约3亿元，核心为紫杉醇胶束[__LINK_ICON]94.22亿元，PD-1占比约40%[__LINK_ICON]信达营收为谊众30倍+盈利情况2025年H1扭亏，医保放量驱动[__LINK_ICON]2024年Non-IFRS盈利，2025年H1净利8.34亿元[__LINK_ICON]信达已进入稳定盈利期二、核心产品与竞争格局产品上海谊众：紫杉醇聚合物胶束信达生物：信迪利单抗(PD-1)对比结论技术类型纳米胶束(NDDS)改良型新药单抗生物药技术路线无交集上市时间2021年，2025年进医保[__LINK_ICON]2018年，医保覆盖8大适应症信达商业化早、适应症广核心优势国内唯一胶束，ORR52%，神经毒性更低[__LINK_ICON]国产PD-1市占率领先，2024年销售额38.14亿元信达市场份额与营收碾压竞争壁垒NDDS技术+医保+CSCOI级推荐医保+国际化合作+全管线协同短期谊众享胶束独占，长期信达壁垒更强2025年H1表现营收1.6亿元，销量增487%(医保驱动)[__LINK_ICON]营收59.53亿元，同比增50.6%[__LINK_ICON]信达增长确定性更高三、研发管线与技术平台维度上海谊众信达生物关键差异技术平台NDDS+早期双/三抗(PD-1/IL-2/VEGF)单抗/双抗/ADC/细胞因子/小分子，成熟平台信达技术布局更全面核心管线胶束新适应症(乳腺癌/胰腺癌III期)；PD-1三抗(临床前)[__LINK_ICON]IBI363(PD-1/IL-2双抗I期)；ADC、KRASG12C、GLP-1等16款上市，4款III期[__LINK_ICON]信达管线更丰富，进度更快研发投入2025年H1约0.3亿元2025年H110.09亿元，同比降28%[__LINK_ICON]信达投入为谊众30倍+合作模式自主研发为主与礼来/罗氏/武田等合作，最高114亿美元里程碑信达全球化能力强四、商业化与增长前景维度上海谊众信达生物核心判断销售团队聚焦肿瘤化疗，医院覆盖有限覆盖**5000+**医院，肿瘤+代谢双轮驱动信达商业化能力更强增长驱动胶束医保放量+新适应症拓展PD-1稳态+玛仕度肽(减重)等新增长极信达增长引擎更多元风险点2027年后胶束竞品上市；研发进度慢[__LINK_ICON]PD-1集采压力；创新药内卷；国际化不及预期[__LINK_ICON]谊众风险更集中，信达抗风险能力更强估值逻辑改良药放量+管线弹性(小市值高弹性)生物药龙头+全球化+全管线(大市值稳增长)谊众适合博弈，信达适合配置五、对标总结与投资启示1.本质差异：谊众是纳米递送细分龙头，靠独家胶束短期放量；信达是生物药巨头，靠全管线与全球化长期增长。2.投资定位：谊众适合短线博弈医保放量，关注2025-2027年独占期；信达适合长线配置，享受创新药龙头成长红利。3.关键催化：谊众看胶束新适应症获批+产能释放；信达看新分子(如玛仕度肽)销售+国际合作落地。需要我基于这两家公司的核心指标，整理一份未来12个月的关键催化事件与对应的股价敏感点清单，方便你跟踪吗？以下是两家公司未来12个月（2026年1-12月）的关键催化事件与股价敏感点清单，按时间排序，标注影响级别与跟踪要点，便于快速决策。上海谊众（688091）关键催化与敏感点时间窗口催化事件影响级别股价敏感点跟踪要点2026年Q12025年业绩预告（净利预增760%-903%）★★★★☆业绩超预期/不及预期；医保放量兑现度核对营收/净利增速、紫杉醇胶束销量、医院覆盖数2026年Q1YXC-001（PD-1/IL-2/VEGF三抗）IND申请★★★☆☆创新管线推进节奏；研发能力验证关注CDE受理/获批进展，有无补充资料要求2026年Q2紫杉醇胶束乳腺癌适应症III期数据读出★★★★★新适应症获批预期；市场空间扩容（乳腺癌规模约50亿元）ORR、PFS数据对比传统紫杉醇，CSCO指南推荐级别[__LINK_ICON]2026年Q3乳腺癌适应症NDA申报/获批★★★★★新增适应症带来销量增量；2026-2027年独占期强化获批时间、定价策略、医保准入节奏2026年Q3500万支新产能GMP认证/投产★★★☆☆产能瓶颈解除；支撑销量持续增长认证进度、投产时间、实际产能利用率[__LINK_ICON]2026年Q4紫杉醇胶束胰腺癌适应症II期数据读出★★★☆☆拓展消化道肿瘤市场；管线丰富度提升客观缓解率、安全性数据，是否推进III期[__LINK_ICON]2026年全年竞品进度（如康辰/绿叶胶束III期）★★★★☆2027年后竞争格局变化；独占期溢价预期竞品临床进展、获批时间表，是否提前上市信达生物（01801）关键催化与敏感点时间窗口催化事件影响级别股价敏感点跟踪要点2026年Q12025年业绩报告（净利预增）★★★★☆PD-1稳态+玛仕度肽放量；盈利质量验证营收增速、玛仕度肽销售额、Non-IFRS净利率[__LINK_ICON]2026年Q1IBI324（VEGF/Ang2双抗）DME/WAMDIII期启动★★★☆☆眼科管线国际化推进；头对头优势转化III期入组进度、与法瑞西单抗对比数据2026年Q2玛仕度肽糖尿病适应症获批★★★★★代谢管线扩容；糖尿病市场空间超减重获批时间、定价、医保谈判预期，与司美格鲁肽竞争态势[__LINK_ICON]2026年Q2IBI363（PD-1/IL-2双抗）关键临床数据读出★★★★☆肿瘤免疫管线差异化优势；与K药头对头结果ORR、PFS、安全性数据，FDA突破性疗法认定进展[__LINK_ICON]2026年Q3IBI343（CLDN18.2ADC）全球III期数据读出★★★★☆ADC平台价值验证；胃癌/胰腺癌适应症拓展OS/PFS数据，与罗氏/武田合作里程碑进展2026年Q3玛仕度肽高剂量组减重III期数据读出★★★★☆减重疗效提升；市场份额进一步扩大体重降幅数据，是否优于司美格鲁肽14%的水平[__LINK_ICON]2026年Q4国际合作BD落地（如IBI363/IBI343授权）★★★★☆全球化进程加速；里程碑收入兑现首付款金额、里程碑条款，对营收/利润的影响2026年全年医保谈判（新增适应症/产品）★★★☆☆产品准入扩大；价格压力与销量增长平衡新增医保覆盖适应症数量、降价幅度、销量弹性核心跟踪提示1.上海谊众：重点盯乳腺癌适应症获批（Q2-Q3）和产能释放（Q3），这两个事件直接决定2026-2027年放量节奏，是股价核心驱动。2.信达生物：核心看玛仕度肽糖尿病获批（Q2）和IBI363/IBI343临床数据（Q2-Q3），前者决定代谢管线增长上限，后者验证肿瘤管线差异化竞争力。3.风险预警：谊众需警惕竞品提前上市（2027年前）；信达需关注PD-1集采压力、玛仕度肽销售不及预期、国际合作落地缓慢。