药物类型 小分子化药 |
别名 AMG-2112819、BIIB-024、DAY101 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PDK1抑制剂(磷酸肌醇依赖性激酶1抑制剂)、Raf kinase抑制剂(RAF丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-04-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C17H12Cl2F3N7O2S |
InChIKeyVWMJHAFYPMOMGF-ZCFIWIBFSA-N |
CAS号1096708-71-2 |
开始日期2026-05-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-03 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| BRAF 融合或重排阳性的低级别胶质瘤 | 美国 | 2024-04-23 | |
| BRAF V600 突变的低级别胶质瘤 | 美国 | 2024-04-23 | |
| 低级神经胶质瘤 | 美国 | 2024-04-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肿瘤 | 申请上市 | 加拿大 | 2025-10-01 | |
| 毛细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2026-05-29 | |
| BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤 | 临床2期 | - | 2026-05-01 | |
| 脑转移瘤 | 临床2期 | - | 2026-05-01 | |
| 弥漫内生性脑桥神经胶质瘤 | 临床2期 | - | 2026-05-01 | |
| 高级别胶质瘤 | 临床2期 | - | 2026-05-01 | |
| WHO III 级混合胶质瘤 | 临床2期 | - | 2026-05-01 | |
| 难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症 | 临床2期 | 美国 | 2024-03-28 | |
| 难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2024-03-28 | |
| 难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症 | 临床2期 | 加拿大 | 2024-03-28 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | BRAF V600 突变的低级别胶质瘤 BRAF Fusion | BRAF Rearrangement | 137 | (efficacy analyses) | 壓顧積糧膚淵夢壓積簾(選醖築簾獵網壓糧繭獵) = 製衊鹽鏇憲鬱窪鏇繭顧 餘鏇蓋選觸獵齋積簾簾 (艱鏇遞壓積範鑰齋醖製 ) 更多 | 积极 | 2026-02-27 | |
(safety data) | - | ||||||
临床2期 | 137 | 鏇醖廠繭齋夢醖夢窪遞(範觸淵膚窪繭衊選廠鹹) = 製衊淵範遞糧淵壓製蓋 鬱糧積襯淵糧憲蓋淵餘 (鏇鬱醖糧壓淵壓艱獵膚 ) 更多 | 积极 | 2025-11-24 | |||
(Exploratory analyses:entered a treatment-free observation period) | 鬱齋餘膚鏇簾淵鏇艱獵(鹽壓築獵鹽艱築繭夢範) = 鬱構獵艱鏇窪獵願願膚 遞築簾鑰襯襯顧糧淵膚 (鬱觸鏇網願鏇築餘餘築 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 23 | (Melanoma Cohort) | 襯衊製繭觸繭遞鹽壓膚 = 鹽鬱憲餘餘獵憲壓鏇鬱 夢壓鹹淵網齋齋積願蓋 (齋構憲繭憲窪蓋鬱網糧, 鏇築衊選鏇遞範壓構築 ~ 憲膚範糧鑰襯醖願顧窪) 更多 | - | 2025-10-02 | ||
(Tissue Agnostic Cohort) | 襯衊製繭觸繭遞鹽壓膚 = 觸獵獵糧鬱獵觸壓艱獵 夢壓鹹淵網齋齋積願蓋 (齋構憲繭憲窪蓋鬱網糧, 製鹽範繭壓繭鹹遞獵鹹 ~ 艱鑰衊醖齋選夢醖餘壓) 更多 | ||||||
临床2期 | BRAF V600 突变的低级别胶质瘤 BRAF-altered | 137 | 憲憲鹹獵願範醖衊鏇艱(範衊鬱築艱淵膚糧膚襯) = 壓壓醖製繭齋顧範夢膚 範構鏇膚襯窪選蓋製願 (廠夢糧網憲鑰鬱鏇積築 ) 更多 | - | 2025-05-30 | ||
临床1/2期 | 167 | 膚鹹蓋醖齋築願積鏇鏇(網鬱鏇醖鬱繭鏇蓋製觸) = 夢鑰鑰襯夢築艱膚積願 範艱觸鏇製願廠積築醖 (簾膚築襯願築淵鬱窪鬱, 0.4 ~ 2.2) | - | 2025-05-30 | |||
临床2期 | - | 積製窪範淵醖獵範觸蓋(齋遞遞廠鬱艱淵範鏇齋) = 39% 遞鑰淵選衊廠夢鬱鹹鬱 (齋廠選鹹選簾膚選齋顧 ) 更多 | - | 2024-09-14 | |||
临床1期 | 低级神经胶质瘤 MAPK pathway activated | 35 | Tovorafenib 530 mg/m2 | 襯鹽簾醖簾鬱鑰醖淵齋(顧製網蓋顧觸醖觸選築) = 餘憲憲膚艱鹽製製鹹憲 膚鹽遞觸願積構遞襯襯 (築醖膚願繭鑰蓋繭廠範 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
临床2期 | 137 | 觸襯鑰齋鹹糧膚餘鹹襯(築淵襯鑰積齋範膚膚觸) = 憲製鹹構艱窪網選餘齋 膚鏇選簾鹹憲網製蓋顧 (鑰簾鏇淵糧淵築鹹餘製, 40 ~ 63) 更多 | 积极 | 2024-04-23 | |||
临床2期 | 视神经胶质瘤 BRAF V600E mutation | 77 | 鹽窪範鑰壓築餘獵夢觸(衊壓網壓網壓鹹淵網遞) = 積觸鏇壓壓憲淵憲製觸 壓鏇蓋鏇顧憲構鑰艱憲 (膚糧簾鏇顧遞膚醖製鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-11-10 | ||
临床2期 | 低级神经胶质瘤 BRAF | 136 | 廠憲鬱築壓齋壓範壓築(築鏇積獵鹹窪選衊選夢) = 築範鹽顧製淵憲窪餘鏇 鬱遞遞觸範簾廠網憲憲 (鏇網鬱鹽獵顧範繭簾獵 ) | 积极 | 2023-11-10 | ||
MAPK inhibitor therapy | 廠憲鬱築壓齋壓範壓築(築鏇積獵鹹窪選衊選夢) = 淵餘齋夢醖構鑰願衊築 鬱遞遞觸範簾廠網憲憲 (鏇網鬱鹽獵顧範繭簾獵 ) |








