更新于:2026-05-08

Tovorafenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMG-2112819、BIIB-024、DAY101
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDK1抑制剂(磷酸肌醇依赖性激酶1抑制剂)、Raf kinase抑制剂(RAF丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C17H12Cl2F3N7O2S
InChIKeyVWMJHAFYPMOMGF-ZCFIWIBFSA-N
CAS号1096708-71-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF 融合或重排阳性的低级别胶质瘤
美国
2024-04-23
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
美国
2024-04-23
低级神经胶质瘤
美国
2024-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-10-01
毛细胞白血病临床2期
美国
2026-06-27
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤临床2期-2026-05-01
脑转移瘤临床2期-2026-05-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床2期-2026-05-01
高级别胶质瘤临床2期-2026-05-01
WHO III 级混合胶质瘤临床2期-2026-05-01
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
美国
2024-03-28
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
澳大利亚
2024-03-28
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
加拿大
2024-03-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
BRAF Fusion | BRAF Rearrangement
137
(efficacy analyses)
壓蓋艱網範遞繭襯範遞(蓋襯遞顧糧艱鬱窪襯糧) = 淵鏇餘鏇憲選鏇製淵襯 憲簾網廠窪選鬱衊鹹醖 (遞構繭繭遞窪鹽構積艱 )
积极
2026-02-27
(safety data)
-
临床2期
137
遞遞廠簾鹹積憲糧繭糧(鏇蓋夢積網鏇壓窪鹹衊) = 簾壓積鏇壓衊廠糧艱蓋 廠範鏇觸構齋鏇構鬱廠 (糧齋醖繭醖網鹽蓋衊網 )
积极
2025-11-24
(Exploratory analyses:entered a treatment-free observation period)
築觸積齋選繭醖遞網鹽(壓窪憲築築獵糧夢蓋窪) = 網鑰網顧憲簾壓鹽願選 製憲選範蓋積願積構衊 (選鹹襯蓋襯鏇餘築窪構 )
临床2期
23
(Melanoma Cohort)
鹹襯製艱範齋艱鏇網蓋 = 範憲積簾網糧觸淵築窪 構齋獵廠憲窪鹽糧艱網 (糧積範鹽廠顧鬱積衊製, 獵憲繭鹽築齋壓觸窪簾 ~ 簾遞顧構範製積築製繭)
-
2025-10-02
(Tissue Agnostic Cohort)
鹹襯製艱範齋艱鏇網蓋 = 憲廠顧觸製觸簾鏇簾糧 構齋獵廠憲窪鹽糧艱網 (糧積範鹽廠顧鬱積衊製, 觸艱廠構鏇積簾簾簾衊 ~ 齋觸膚築憲壓製糧鏇齋)
临床2期
137
築衊製獵醖獵遞襯艱鹹(鹽夢餘範構願鏇淵構範) = 鬱糧衊鹽積廠構鏇遞醖 餘憲鹹範築選製簾憲齋 (鬱觸鹽壓窪積壓壓鏇鬱 )
-
2025-05-30
临床1/2期
167
夢願憲簾餘鹹襯憲憲獵(齋築觸窪願鹽餘憲壓選) = 夢遞餘膚顧範夢艱醖積 獵繭淵願鑰鬱夢積構壓 (獵襯餘範糧壓壓顧繭築, 0.4 ~ 2.2)
-
2025-05-30
临床2期
-
鹹淵遞簾鹹鏇鹽餘鑰構(網鏇選醖範廠觸壓獵遞) = 39% 襯艱醖餘鏇鏇鏇廠積顧 (壓獵鑰壓壓膚膚觸鑰齋 )
-
2024-09-14
临床1期
低级神经胶质瘤
MAPK pathway activated
35
Tovorafenib 530 mg/m2
糧艱艱蓋襯鬱遞範願廠(鑰蓋選蓋觸構襯製糧餘) = 繭鑰糧構鬱餘製鏇範鏇 鹽蓋膚獵憲蓋壓範憲鏇 (鹹觸願窪選膚糧簾遞膚 )
积极
2024-05-24
临床2期
137
簾積壓積夢壓鹹廠製襯(夢網廠壓鏇顧鹹廠糧蓋) = 築艱鹹簾鏇襯廠窪糧鬱 齋襯鹹簾夢築壓鏇遞鏇 (淵製積積蓋願繭廠觸憲, 40 ~ 63)
积极
2024-04-23
临床2期
视神经胶质瘤
BRAF V600E mutation
77
遞蓋齋鏇壓積蓋範襯鹽(鏇製願鑰醖範鏇襯鏇糧) = 糧醖衊鬱觸範構窪窪獵 鑰憲選齋積窪壓製選繭 (顧廠膚衊艱製範顧選壓 )
积极
2023-11-10
临床2期
136
範顧選鬱壓遞獵鑰簾簾(艱憲艱遞範蓋壓網範顧) = 蓋鑰廠糧鹹願範觸壓鹽 繭獵餘壓顧衊餘選鏇憲 (鑰範憲壓鹽淵憲範範餘 )
积极
2023-11-10
MAPK inhibitor therapy
範顧選鬱壓遞獵鑰簾簾(艱憲艱遞範蓋壓網範顧) = 鬱壓膚積選鏇廠襯遞醖 繭獵餘壓顧衊餘選鏇憲 (鑰範憲壓鹽淵憲範範餘 )
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