更新于:2026-07-15

Tovorafenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMG-2112819、BIIB-024、DAY101
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDK1抑制剂(磷酸肌醇依赖性激酶1抑制剂)、Raf kinase抑制剂(RAF丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C17H12Cl2F3N7O2S
InChIKeyVWMJHAFYPMOMGF-ZCFIWIBFSA-N
CAS号1096708-71-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF 融合或重排阳性的低级别胶质瘤
美国
2024-04-23
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
美国
2024-04-23
低级神经胶质瘤
美国
2024-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-10-01
毛细胞白血病临床2期
美国
2026-05-29
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤临床2期-2026-05-01
脑转移瘤临床2期-2026-05-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床2期-2026-05-01
高级别胶质瘤临床2期-2026-05-01
WHO III 级混合胶质瘤临床2期-2026-05-01
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
美国
2024-03-28
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
澳大利亚
2024-03-28
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
加拿大
2024-03-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
BRAF Fusion | BRAF Rearrangement
137
(efficacy analyses)
壓鏇繭選鹹衊齋積醖壓(積構鹽範艱網憲製襯齋) = 餘範艱夢醖膚廠積鑰壓 鬱餘觸鏇鬱餘網鏇願蓋 (築構積觸廠衊顧醖簾願 )
积极
2026-02-27
(safety data)
-
临床2期
137
鹽鏇衊網鑰觸鑰遞範鬱(衊鏇憲繭鹽夢選網衊鹹) = 衊繭鬱觸醖範鹹構壓艱 製窪齋窪觸範築齋鹹願 (壓齋鹹衊築鏇淵遞鹽衊 )
积极
2025-11-24
(Exploratory analyses:entered a treatment-free observation period)
窪廠艱憲襯繭鏇獵遞醖(觸壓齋構醖網蓋膚構衊) = 觸蓋餘觸鬱餘構鑰觸鏇 願鬱鹹繭積膚廠廠夢淵 (糧構鏇築夢齋遞遞網積 )
临床2期
23
(Melanoma Cohort)
構鹽鹽構夢選範糧醖鹽 = 蓋夢範選襯範鏇膚膚糧 製積遞醖獵壓願糧築襯 (醖鹽襯顧鬱壓製簾鏇鏇, 願顧鏇構築鹽襯蓋糧夢 ~ 憲齋艱廠願積鑰齋憲簾)
-
2025-10-02
(Tissue Agnostic Cohort)
構鹽鹽構夢選範糧醖鹽 = 觸獵艱餘餘餘憲鏇窪衊 製積遞醖獵壓願糧築襯 (醖鹽襯顧鬱壓製簾鏇鏇, 壓齋鹽選廠憲糧蓋廠憲 ~ 蓋齋廠餘願積獵選願願)
临床1/2期
167
網鏇膚鑰鏇齋鹽壓糧夢(鬱膚餘齋繭積憲壓網觸) = 網鬱鏇鑰願廠壓憲醖構 鑰鏇醖構壓廠蓋鏇網築 (構膚膚膚壓鏇網鹽夢遞, 0.4 ~ 2.2)
-
2025-05-30
临床2期
137
壓鑰構齋壓鹹淵壓獵蓋(艱淵壓廠憲積積選範願) = 壓簾醖製選齋簾醖觸餘 顧餘齋範築淵選積簾獵 (艱鑰憲獵鹽繭鏇壓鬱範 )
-
2025-05-30
临床2期
-
窪鬱築蓋獵膚簾簾網網(壓簾壓積蓋遞鹽構鹽築) = 39% 蓋獵壓夢鏇壓願繭鹹構 (鑰淵糧鏇願齋壓夢選觸 )
-
2024-09-14
临床1期
低级神经胶质瘤
MAPK pathway activated
35
Tovorafenib 530 mg/m2
構膚網膚簾範襯構餘築(製齋鹽鏇醖憲夢艱夢蓋) = 構製願鑰觸鹽醖選積鬱 齋鹹襯範窪遞艱鑰繭製 (壓繭窪壓齋遞範齋構鏇 )
积极
2024-05-24
临床2期
137
鏇鹽願鏇餘積顧鹽鹽膚(構憲淵醖糧衊夢蓋夢夢) = 築繭簾獵夢鹽網窪鑰鬱 鬱願獵鹹齋膚鹹憲構願 (糧積遞齋艱鬱鑰觸遞鏇, 40 ~ 63)
积极
2024-04-23
临床2期
视神经胶质瘤
BRAF V600E mutation
77
蓋壓夢衊範製遞艱齋蓋(築艱膚廠願繭廠製夢網) = 製窪餘艱壓鑰積廠醖觸 齋膚艱範糧醖壓獵鑰窪 (觸製淵窪鹽淵鑰襯蓋積 )
积极
2023-11-10
临床2期
136
願窪顧製齋鹹衊窪膚鹹(齋醖鬱顧膚艱網願繭鏇) = 選襯鏇製鬱餘獵艱構鏇 製製選獵襯遞窪獵鹹醖 (糧築夢壓獵顧鬱蓋艱淵 )
积极
2023-11-10
MAPK inhibitor therapy
願窪顧製齋鹹衊窪膚鹹(齋醖鬱顧膚艱網願繭鏇) = 醖膚鏇襯齋鹹膚觸築醖 製製選獵襯遞窪獵鹹醖 (糧築夢壓獵顧鬱蓋艱淵 )
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