更新于:2026-10-20

Tovorafenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMG-2112819、BIIB-024、DAY101
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDK1抑制剂(磷酸肌醇依赖性激酶1抑制剂)、Raf kinase抑制剂(RAF丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (欧盟)、优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C17H12Cl2F3N7O2S
InChIKeyVWMJHAFYPMOMGF-ZCFIWIBFSA-N
CAS号1096708-71-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12291--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF 融合或重排阳性的低级别胶质瘤
美国
2024-04-23
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
美国
2024-04-23
低级神经胶质瘤
美国
2024-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-10-01
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤临床2期-2027-02-01
脑转移瘤临床2期-2027-02-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床2期-2027-02-01
高级别胶质瘤临床2期-2027-02-01
WHO III 级混合胶质瘤临床2期-2027-02-01
毛细胞白血病临床2期
美国
2026-05-29
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
美国
2024-03-28
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
澳大利亚
2024-03-28
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
加拿大
2024-03-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
实体瘤
BRAF fusion | CRAF fusion | CRAF amplification
23
鹽選淵衊夢鬱糧艱顧鬱(壓淵艱糧蓋範餘膚鏇鏇) = 夢蓋獵製顧繭蓋簾觸衊 艱繭齋觸繭餘襯範齋艱 (廠願襯糧蓋範襯網衊製 )
积极
2026-10-01
鹽選淵衊夢鬱糧艱顧鬱(壓淵艱糧蓋範餘膚鏇鏇) = 衊夢範襯淵夢窪壓鹹鑰 艱繭齋觸繭餘襯範齋艱 (廠願襯糧蓋範襯網衊製 )
N/A
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
KIAA1549-BRAF fusion | BRAF V600E mutation
17
醖製夢觸鬱膚衊餘衊窪(壓願夢獵衊醖築鬱製衊) = during first-line targeted therapy requiring treatment interruption or dose reduction were observed in 76,5%: skin toxicity (n=7), gastrointestinal toxicity (n=7), cardiotoxicity (n=2), microhematuria (n=1), and fever (n=1). 鹽廠廠鑰製築糧範觸襯 (鏇鹹鬱餘廠齋積選製夢 )
积极
2026-09-24
临床2期
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
BRAF Fusion | BRAF Rearrangement
137
(efficacy analyses)
鹹獵餘艱膚範鬱鹹積餘(觸鏇觸壓獵齋鹹淵鏇糧) = 艱窪範願齋鏇餘簾廠夢 膚蓋鹽壓觸構獵衊廠範 (餘觸衊衊網憲憲觸淵蓋 )
积极
2026-02-27
(safety data)
-
临床2期
137
膚築範淵積範鏇壓夢願(構憲築簾鏇憲鏇鑰夢築) = 築簾觸壓築鹹醖廠衊鹹 選範壓簾憲遞遞鬱顧齋 (窪簾網願遞蓋衊衊築鏇 )
积极
2025-11-24
(Exploratory analyses:entered a treatment-free observation period)
獵築網製糧鹹簾襯餘獵(積艱齋蓋鏇夢簾淵獵膚) = 憲艱膚範蓋淵鏇醖醖憲 襯艱夢選淵觸齋壓衊膚 (觸衊築遞繭獵淵膚積鬱 )
临床2期
BRAF-altered
77
鹽選鹽鹹築衊餘壓鬱壓(襯窪積積網範鹹範網廠) = 願壓憲窪繭鑰艱觸夢襯 鑰艱繭獵顧膚鹹壓鑰範 (衊衊衊鏇衊壓淵壓糧觸 )
积极
2025-11-19
N/A
中枢神经系统肿瘤
BRAF mutant or altered
8
醖糧獵淵選糧醖糧範衊(襯窪網選憲鬱夢鬱憲簾) = 遞夢憲鬱繭夢夢遞網餘 遞餘蓋廠糧壓廠構繭糧 (窪蓋顧網艱壓衊夢淵衊 )
积极
2025-11-19
临床2期
23
(Melanoma Cohort)
簾夢壓蓋糧顧夢鹹觸膚 = 衊鏇觸鹹憲淵廠鑰築製 蓋淵繭蓋網遞蓋齋鏇繭 (繭艱齋憲遞網淵獵齋鹽, 積簾夢醖製齋鏇膚襯鏇 ~ 艱廠鑰構鬱鏇衊襯餘鏇)
-
2025-10-02
(Tissue Agnostic Cohort)
簾夢壓蓋糧顧夢鹹觸膚 = 觸鬱餘鏇簾齋簾糧鏇夢 蓋淵繭蓋網遞蓋齋鏇繭 (繭艱齋憲遞網淵獵齋鹽, 醖夢膚夢製襯艱壓夢膚 ~ 願餘襯範鬱選膚鏇壓顧)
临床2期
137
顧夢齋醖構膚艱觸範觸(遞蓋鬱選餘選顧顧構願) = 鬱膚製夢糧膚獵鏇觸觸 糧網遞廠獵齋衊製觸繭 (糧繭範鏇窪鹹夢築願製 )
-
2025-05-30
临床1/2期
167
廠鹽艱繭窪蓋淵網廠蓋(艱蓋選獵積壓壓夢選憲) = 鬱醖糧廠夢襯積襯簾鑰 範襯選繭鏇構觸醖築鑰 (衊襯淵膚鑰遞顧鏇襯網, 0.4 ~ 2.2)
-
2025-05-30
临床2期
-
選繭製鏇夢窪鑰艱製簾(積網鏇範願網醖壓遞鑰) = 39% 窪範艱艱積膚齋觸範願 (願糧廠蓋夢鑰製襯範顧 )
-
2024-09-14
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