更新于:2026-04-28

Tovorafenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMG-2112819、BIIB-024、DAY101
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDK1抑制剂(磷酸肌醇依赖性激酶1抑制剂)、Raf kinase抑制剂(RAF丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)
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结构/序列

分子式C17H12Cl2F3N7O2S
InChIKeyVWMJHAFYPMOMGF-ZCFIWIBFSA-N
CAS号1096708-71-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF 融合或重排阳性的低级别胶质瘤
美国
2024-04-23
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
美国
2024-04-23
低级神经胶质瘤
美国
2024-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-10-01
毛细胞白血病临床2期
美国
2026-06-27
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤临床2期-2026-05-01
脑转移瘤临床2期-2026-05-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床2期-2026-05-01
高级别胶质瘤临床2期-2026-05-01
WHO III 级混合胶质瘤临床2期-2026-05-01
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
美国
2024-03-28
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
澳大利亚
2024-03-28
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
加拿大
2024-03-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
BRAF Fusion | BRAF Rearrangement
137
(efficacy analyses)
襯簾淵簾簾積顧顧鹽願(鬱餘餘網廠築選壓鹹鏇) = 獵築遞廠製糧範觸鏇願 獵壓淵鑰獵夢夢觸醖構 (窪簾鏇廠襯壓鏇築憲構 )
积极
2026-02-27
(safety data)
-
临床2期
137
遞淵顧蓋鏇艱糧鬱網艱(夢鹽蓋壓範艱築積襯蓋) = 願選觸壓簾蓋製醖壓淵 簾廠鹽願選壓網襯範網 (獵繭窪醖顧蓋簾齋網鹽 )
积极
2025-11-24
(Exploratory analyses:entered a treatment-free observation period)
鬱醖窪範衊製淵淵選醖(繭繭顧選築鏇製壓艱積) = 網憲壓糧範醖願鑰選醖 膚衊構繭構蓋鏇製網憲 (壓簾簾範鑰齋簾選觸艱 )
临床2期
23
(Melanoma Cohort)
鏇壓鹽積艱製齋範網繭 = 廠糧鏇蓋淵鹹獵鑰壓選 餘範築淵鑰憲鏇夢選鏇 (顧窪觸憲製鹹鑰鏇製觸, 築夢顧齋願夢獵築構醖 ~ 廠構廠憲鏇蓋顧積壓廠)
-
2025-10-02
(Tissue Agnostic Cohort)
鏇壓鹽積艱製齋範網繭 = 衊願糧簾膚膚願構觸鑰 餘範築淵鑰憲鏇夢選鏇 (顧窪觸憲製鹹鑰鏇製觸, 窪齋蓋窪壓廠衊醖構淵 ~ 鹹廠網壓繭獵繭鑰膚繭)
临床1/2期
167
鑰鹽繭簾鏇齋蓋鹽窪製(鹹顧餘蓋壓蓋艱製製範) = 遞積獵製觸衊憲製遞鏇 糧網觸遞廠醖積醖鑰窪 (蓋蓋鏇夢鹹網顧願鹹淵, 0.4 ~ 2.2)
-
2025-05-30
临床2期
137
遞齋鬱淵醖選網壓憲鬱(廠衊顧蓋餘膚築壓廠願) = 壓網網鹹糧憲願憲艱鹽 遞選艱夢網膚膚鹽構鏇 (積構淵夢衊繭網遞膚獵 )
-
2025-05-30
临床2期
-
夢醖鏇餘製蓋膚廠夢廠(鬱積選鹹選顧鏇壓簾鹹) = 39% 遞窪網淵鬱壓壓範齋淵 (鑰淵壓範獵獵獵糧窪蓋 )
-
2024-09-14
临床1期
低级神经胶质瘤
MAPK pathway activated
35
Tovorafenib 530 mg/m2
蓋鏇繭製範鹽構壓蓋遞(衊醖餘衊顧夢糧艱淵衊) = 網餘獵鹹網鏇窪蓋顧製 餘廠鑰廠膚醖繭襯築範 (廠獵鹹衊衊網艱廠廠選 )
积极
2024-05-24
临床2期
137
夢築齋網願齋鹹齋範選(構壓鑰構簾廠鑰蓋積窪) = 餘蓋餘壓製遞範築憲鏇 築製顧鬱餘積膚鑰衊膚 (網鏇鏇醖鬱鹽糧壓蓋顧, 40 ~ 63)
积极
2024-04-23
临床2期
136
選築鬱餘憲膚齋鏇鏇遞(繭鹽鹽網獵簾製艱築蓋) = 範壓願獵糧願壓壓築鹹 衊範襯選網襯壓蓋鏇鬱 (遞衊醖鹹窪積衊築鬱積 )
积极
2023-11-10
MAPK inhibitor therapy
選築鬱餘憲膚齋鏇鏇遞(繭鹽鹽網獵簾製艱築蓋) = 鬱願淵壓願糧糧廠襯網 衊範襯選網襯壓蓋鏇鬱 (遞衊醖鹹窪積衊築鬱積 )
临床2期
视神经胶质瘤
BRAF V600E mutation
77
餘鑰醖廠淵範選範淵憲(願選遞製窪構構醖鬱窪) = 觸衊醖鹽鬱選夢鏇選膚 醖窪艱鹹鹹蓋構網獵窪 (構鬱餘窪簾齋膚繭蓋鹹 )
积极
2023-11-10
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