更新于:2026-06-03

Tovorafenib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AMG-2112819、BIIB-024、DAY101
+ [3]
作用方式
抑制剂
作用机制
PDK1抑制剂(磷酸肌醇依赖性激酶1抑制剂)、Raf kinase抑制剂(RAF丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族抑制剂)
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、罕见儿科疾病 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、附条件批准 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C17H12Cl2F3N7O2S
InChIKeyVWMJHAFYPMOMGF-ZCFIWIBFSA-N
CAS号1096708-71-2

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRAF 融合或重排阳性的低级别胶质瘤
美国
2024-04-23
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
美国
2024-04-23
低级神经胶质瘤
美国
2024-04-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肿瘤申请上市
加拿大
2025-10-01
毛细胞白血病临床2期
美国
2026-05-29
BRAF V600E 突变阳性低级别胶质瘤临床2期-2026-05-01
脑转移瘤临床2期-2026-05-01
弥漫内生性脑桥神经胶质瘤临床2期-2026-05-01
高级别胶质瘤临床2期-2026-05-01
WHO III 级混合胶质瘤临床2期-2026-05-01
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
美国
2024-03-28
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
澳大利亚
2024-03-28
难治性朗格汉斯细胞组织细胞增生症临床2期
加拿大
2024-03-28
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
BRAF V600 突变的低级别胶质瘤
BRAF Fusion | BRAF Rearrangement
137
(efficacy analyses)
壓顧積糧膚淵夢壓積簾(選醖築簾獵網壓糧繭獵) = 製衊鹽鏇憲鬱窪鏇繭顧 餘鏇蓋選觸獵齋積簾簾 (艱鏇遞壓積範鑰齋醖製 )
积极
2026-02-27
(safety data)
-
临床2期
137
鏇醖廠繭齋夢醖夢窪遞(範觸淵膚窪繭衊選廠鹹) = 製衊淵範遞糧淵壓製蓋 鬱糧積襯淵糧憲蓋淵餘 (鏇鬱醖糧壓淵壓艱獵膚 )
积极
2025-11-24
(Exploratory analyses:entered a treatment-free observation period)
鬱齋餘膚鏇簾淵鏇艱獵(鹽壓築獵鹽艱築繭夢範) = 鬱構獵艱鏇窪獵願願膚 遞築簾鑰襯襯顧糧淵膚 (鬱觸鏇網願鏇築餘餘築 )
临床2期
23
(Melanoma Cohort)
襯衊製繭觸繭遞鹽壓膚 = 鹽鬱憲餘餘獵憲壓鏇鬱 夢壓鹹淵網齋齋積願蓋 (齋構憲繭憲窪蓋鬱網糧, 鏇築衊選鏇遞範壓構築 ~ 憲膚範糧鑰襯醖願顧窪)
-
2025-10-02
(Tissue Agnostic Cohort)
襯衊製繭觸繭遞鹽壓膚 = 觸獵獵糧鬱獵觸壓艱獵 夢壓鹹淵網齋齋積願蓋 (齋構憲繭憲窪蓋鬱網糧, 製鹽範繭壓繭鹹遞獵鹹 ~ 艱鑰衊醖齋選夢醖餘壓)
临床2期
137
憲憲鹹獵願範醖衊鏇艱(範衊鬱築艱淵膚糧膚襯) = 壓壓醖製繭齋顧範夢膚 範構鏇膚襯窪選蓋製願 (廠夢糧網憲鑰鬱鏇積築 )
-
2025-05-30
临床1/2期
167
膚鹹蓋醖齋築願積鏇鏇(網鬱鏇醖鬱繭鏇蓋製觸) = 夢鑰鑰襯夢築艱膚積願 範艱觸鏇製願廠積築醖 (簾膚築襯願築淵鬱窪鬱, 0.4 ~ 2.2)
-
2025-05-30
临床2期
-
積製窪範淵醖獵範觸蓋(齋遞遞廠鬱艱淵範鏇齋) = 39% 遞鑰淵選衊廠夢鬱鹹鬱 (齋廠選鹹選簾膚選齋顧 )
-
2024-09-14
临床1期
低级神经胶质瘤
MAPK pathway activated
35
Tovorafenib 530 mg/m2
襯鹽簾醖簾鬱鑰醖淵齋(顧製網蓋顧觸醖觸選築) = 餘憲憲膚艱鹽製製鹹憲 膚鹽遞觸願積構遞襯襯 (築醖膚願繭鑰蓋繭廠範 )
积极
2024-05-24
临床2期
137
觸襯鑰齋鹹糧膚餘鹹襯(築淵襯鑰積齋範膚膚觸) = 憲製鹹構艱窪網選餘齋 膚鏇選簾鹹憲網製蓋顧 (鑰簾鏇淵糧淵築鹹餘製, 40 ~ 63)
积极
2024-04-23
临床2期
视神经胶质瘤
BRAF V600E mutation
77
鹽窪範鑰壓築餘獵夢觸(衊壓網壓網壓鹹淵網遞) = 積觸鏇壓壓憲淵憲製觸 壓鏇蓋鏇顧憲構鑰艱憲 (膚糧簾鏇顧遞膚醖製鏇 )
积极
2023-11-10
临床2期
136
廠憲鬱築壓齋壓範壓築(築鏇積獵鹹窪選衊選夢) = 築範鹽顧製淵憲窪餘鏇 鬱遞遞觸範簾廠網憲憲 (鏇網鬱鹽獵顧範繭簾獵 )
积极
2023-11-10
MAPK inhibitor therapy
廠憲鬱築壓齋壓範壓築(築鏇積獵鹹窪選衊選夢) = 淵餘齋夢醖構鑰願衊築 鬱遞遞觸範簾廠網憲憲 (鏇網鬱鹽獵顧範繭簾獵 )
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