TGI-10

关注医药地理数据库  2026年10月第1期 总第1069期 目   录 行业政策 1.国家医保局：按病种付费3.0版第一批基层病种发布 2.国家医保局：《定点长护服务机构巡查记录表》规范解读发布 3.国家医保局：2026年1—8月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标发布 4.国家药监局关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告（2026年第98号） 5.国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号） 6.国家药监局关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定有关事项的通告（2026年第34号） 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售行业动态 1.广东修订药品零售许可验收实施细则 政策动态 1、国家医保局：按病种付费3.0版第一批基层病种发布 国家医疗保障局正式发布按病种付费3.0版分组方案，推荐第一批基层病种，包括DRG基层病组31个、DIP基层病种127个，供地方参考使用。基层病种是指适宜在符合条件的二级及以下医疗机构收治、且诊疗技术成熟的常见病、多发病及部分慢性病病种，其核心机制是“同病同付”——在同一统筹地区内，原则上医保部门对不同等级医疗机构收治的纳入基层病种范围的病例，按同一支付标准结算，从而调动基层医疗机构积极性，方便参保群众就近就医。需要说明的是，“同病同付”统一的是医保基金对医疗机构的支付标准，患者在不同等级医疗机构就医仍按现行待遇政策享受差别化的报销比例和起付线。 2、国家医保局：《定点长护服务机构巡查记录表》规范解读发布 国家医疗保障局发布《定点长护服务机构巡查记录表》规范解读。《定点长护服务机构巡查记录表》是落实长期护理保险定点服务机构协议管理要求、强化日常管理的制式文书，适用于统筹地区医疗保障经办机构对定点长护服务机构开展巡查，核查机构护理服务情况并对其服务质量进行整体评价，由经办机构巡查人员实地巡查后负责填写。表格分为表头信息、巡查项目评分栏、签字确认栏三部分，其中巡查项目评分栏共设置8类项目及分别对应的具体巡查内容和标准分值。 3、国家医保局：2026年1—8月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标发布 国家医疗保障局公布2026年1—8月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标。数据显示，2026年1—8月，我国基本医疗保险（含生育保险）统筹基金总收入20727.72亿元，总支出15504.14亿元，医保基金整体运行平稳。其中，职工基本医疗保险（含生育保险）统筹基金收入12813.17亿元，城乡居民基本医疗保险统筹基金收入7914.55亿元。自2024年起，国家医保局公布的数据为基本医疗保险统筹基金收支，不含职工基本医保个人账户收支。 4、国家药监局关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告（2026年第98号） 国家药品监督管理局发布公告，经组织论证和审核，莲心胶囊等9个品种由处方药转换为非处方药。这是国家药监局持续推进处方药与非处方药分类管理、方便公众自我药疗的又一举措，相关品种上市许可持有人应按分类管理要求做好说明书、标签等衔接工作。 5、国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号） 国家药品监督管理局发布公告，对碘克沙醇注射液说明书进行修订。碘克沙醇为临床常用的非离子型碘对比剂，此次修订进一步完善其安全性信息，相关生产企业应按要求做好说明书修订及标签、包装的衔接工作。 6、国家药监局关于按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定有关事项的通告（2026年第34号） 通告按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理的有关事项作出明确，进一步规范中药饮片跨省流通秩序，保障中药饮片质量安全。 行业动态 01 药讯动态：重磅获批 最近重磅获批 百时美施贵宝的1类创新药盐酸艾泊度胺胶囊（赞赋®）获国家药监局优先审评并附条件批准上市，用于既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者。该药是一款口服Cereblon（CRBN）E3泛素连接酶调节剂（分子胶），可更强效地降解骨髓瘤细胞内的相关蛋白。这是本次统计周期内最重磅的国产进口创新药注册获批事件之一。 上海海和药物研究开发股份有限公司申报的紫杉醇口服溶液（柏瑞素®）新适应症获批上市，适应症为复发性或转移性HER2阴性乳腺癌。据国家药监局2026年10月8日发布的药品批准证明文件送达信息，本批次共有106个受理号获批，均为上市申请。该适应症的中国上市申请主要基于国际多中心、开放标签、非劣效设计的III期研究（107CS-5/OPTIMAL，NCT03315364）数据。 新华制药（000756）公告，公司收到国家药监局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。沙库巴曲缬沙坦钠为心衰治疗领域核心品种，本次获批将进一步丰富公司心血管产品管线。 九典制药（300705）公告，公司收到国家药监局核发的铝碳酸镁混悬液《药品注册证书》（证号：2026S03671），该品种获批为甲类非处方药，适用于慢性胃炎及胃酸相关症状。 康恩贝（600572）公告，全资子公司杭州康恩贝制药有限公司收到国家药监局核准签发的两个规格的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。 一品红（300723）公告获得艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》。该品种为小分子血小板生成素受体激动剂类口服制剂，本次获批进一步完善公司在血液病治疗领域的产品布局。 众生药业（002317）公告，公司子公司ZSP1601片被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物程序。突破性治疗药物程序属于药品注册审评审批环节的加速通道之一，适用于在研阶段即显示出明显临床优势的创新药。 百利天恒旗下双抗ADC药物伦康依隆妥单抗（宜泽康®）拟纳入优先审评，拟定适应症为经EGFR-TKI治疗失败的EGFR敏感突变局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。这是该药物第三项进入优先审评公示程序的适应症。伦康依隆妥单抗为EGFR/HER3双抗ADC，2023年12月百利天恒与BMS达成总额84亿美元的合作协议。 默沙东与卫材宣布，美国FDA已批准贝组替凡联合仑伐替尼上市，用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）成人患者。这是首个获批用于此类患者的HIF-2α抑制剂与多靶点VEGFR-TKI联合方案。获批基于LITESPARK-011 III期研究，纳入747例患者，联合治疗组中位PFS为14.6个月（对照组10.6个月），疾病进展或死亡风险降低26%（HR=0.74，p=0.001）。 02 药讯动态：重磅临床 最近重磅临床 据CDE官网及公开资料梳理，近日共有12款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可（IND），覆盖小分子、抗体、寡核苷酸疗法、细胞疗法等多个技术路线。重点品种包括：Atalanta Therapeutics的ATL-101鞘内注射液（靶向HTT基因的siRNA疗法，拟用于亨廷顿病）；天港免疫TGI-10注射液（TCE抗体，拟用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤）；中美赛尔Sac002注射液（同种异体自然杀伤细胞疗法，拟用于局部晚期或转移性肺癌）；百洋智心YY524051片（JUN相关新靶点小分子抑制剂，拟用于射血分数保留的心力衰竭）等。 天港医诺自主研发的T细胞衔接器抗体TGI-10获国家药监局临床试验批准，将在国内开展I期研究，拟用于不可切除的局部晚期或转移性实体瘤。该药基于pH选择性条件性激活TCE平台开发，是公司第4款获得中美临床许可的新药。 石药集团（01093.HK）公告，其开发的预防用生物制品1类新药重组带状疱疹疫苗（SYS6052）已获美国FDA批准在美开展临床研究，适应症为50岁及以上成人预防带状疱疹及其并发症。该产品由水痘-带状疱疹病毒gE蛋白抗原与自主研制的新型纳米佐剂系统组成，此前已于2026年7月获国家药监局批准在中国开展临床试验。 长春高新（000661）公告，子公司金赛药业GenSci155注射液（皮下注射）预防早产儿支气管肺发育不良、治疗原发性IGF-1缺乏症的临床试验申请获国家药监局批准。该药为长效化IGF-1类似物，属治疗用生物制品1类，有望提升用药依从性与安全性。 ClinicalTrials.gov显示，神州细胞登记了一项评估SCTB10安全性、耐受性、药代动力学/药效学特征和疗效的I/II期临床试验（登记号：NCT07847697）。SCTB10是一款重组FIXa/FX双特异性抗体，拟用于治疗A型血友病，有望以皮下注射替代重组人凝血因子Ⅷ的静脉输注方式。该研究预计2026年9月30日开始、2029年8月30日完成。 晶泰科技孵化企业莱芒生物宣布，其自主研发的代谢增强型CD19 CAR-T产品META 10-19注射液三项新药临床试验申请（IND）已获CDE默示许可，并进入中美同步临床开发阶段。 药物临床试验登记与信息公示平台显示，君实生物登记了一项JS207联合JS007治疗肝细胞癌的III期临床研究。公开资料显示，这是JS207启动的首个III期临床。 上海莱士启动SR604注射液（活化蛋白C单抗）在中国的III期临床试验，拟评估其用于有或无抑制物的血友病A/B患者预防治疗的有效性和安全性。 信达生物启动了一项针对超重或肥胖中国受试者的I期临床试验，试验编号CTR20263436，试验药物为IBI3046（玛仕度肽），拟在中国开展，计划入组128例受试者。 信立泰启动了SAL0120（ETA小分子）在中国的I期临床试验，适应症为高血压。该试验登记编号为CTR20263472，试验题目为“健康试验参与者口服SAL0120片的比较药代动力学研究”。  03 药企动态：市场动态 艾博生物与诺华达成72亿美元授权合作 艾博生物（Abogen）宣布与诺华达成mRNA编码T细胞衔接器（TCE）的授权合作，交易总额最高可达72亿美元，刷新国产mRNA技术出海金额纪录，国产创新药从“me too”走向“first in class”与全球授权同步提速。 红杉中国控股收购佩尔科技 红杉中国宣布已于9月底完成对江阴佩尔科技有限公司（PeierTech）及其全资子公司的控股收购。交易完成后，红杉中国持有佩尔科技约80%股权，现有管理团队持有公司其余股权并继续负责日常运营。佩尔科技成立于2002年，总部位于江苏江阴，长期专注医用镍钛材料、精密镍钛部件及精密组装服务，是亚洲市场少有的具备材料—部件—组装全链条能力的头部医疗器械镍钛供应商。 北卓医疗完成近亿元Pre-A轮融资 北京北卓医疗科技发展有限责任公司宣布完成近亿元Pre-A轮融资。本轮融资由元明资本与中关村资本联合领投，广州赛芮博医疗科技有限公司等产业投资人跟投，多维资本和亦心资本联合担任本轮财务顾问。融资所获资金将用于核心技术迭代、临床管线推进、医疗器械注册申报及海外布局，加速中国原创无创脑机技术商业化落地。 追光生物完成超5000万元Pre-A轮融资 追光生物科技（深圳）有限公司近日完成超5000万元Pre-A轮融资。本轮由深创投领投，广东中医药大健康基金、南山战新投及零以创投跟投。本轮融资将主要用于核心产品研发与工程化、重点应用场景验证，以及AI驱动技术服务模式的进一步探索，持续深化在抗体发现、细胞株开发、细胞与基因治疗等领域的产品与应用布局。 睿臻缇生物完成天使轮融资 睿臻缇（上海）生物科技有限公司已完成天使轮融资，黎曼猜想担任本轮及后续融资独家财务顾问。本轮融资资金将用于搭建研发实验室、完成核心技术的实验室验证。公司即将启动Pre-A轮融资，资金将重点用于厂房建设、产线迭代、GMP生产体系搭建，加速妆字号、二类及三类医疗器械多条产品管线研发与注册申报。 零售行业动态 01 广东修订药品零售许可验收实施细则 广东省药品监督管理局公开发布《广东省药品监督管理局药品零售许可验收实施细则（2026年修订）》，该细则自2026年10月1日起施行。新细则明确，药店营业场所的药品经营使用面积应当不少于40平方米（粤港澳大湾区内地九市不少于60平方米）；经营使用面积每超出上述标准150平方米，应当相应增加1名执业药师。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.28-10.04）新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 RO7836748薄膜包衣片 罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601063 RO7836748薄膜包衣片 罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601062 RO7836748薄膜包衣片 罗氏研发(中国)有限公司 1 CXHL2601061 注射用BNT3210 百欧恩泰(上海)医药有限公司 1 CXSL2600920 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601051 KQB198胶囊 今桔生物科技(上海)有限公司 1 CXHL2601050 CUG279 上海正因达生物医药有限公司 1 CXSL2600925 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600969 DZD6008片 迪哲(江苏)医药股份有限公司 1 CXHL2600968 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHL2600935 贝泽昔替尼片 杭州邦顺制药股份有限公司 2.4 CXHL2600934 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600923 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600925 盐酸司美那非片 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 2.4 CXHL2600924 QLS2312注射液 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXSL2600782 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSL2600781 BN024910F 山东朗诺制药有限公司 2.3 CXHL2600922 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600909 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600908 复方RY2乳膏 南京睿鹰润泽生物医药科技有限公司 2.4 CXHL2600907 TGI-10注射液 合肥天港免疫药物有限公司 1 CXSL2600777 QX-6胶囊 江西普正制药股份有限公司 1 CXHL2600915 QX-6胶囊 江西普正制药股份有限公司 1 CXHL2600914 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600775 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600774 737NL01注射液 中山万汉制药有限公司 1 CXHL2600912 737NL01注射液 中山万汉制药有限公司 1 CXHL2600913 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600770 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600769 苦丁皂苷A吸入溶液 上海凯屹医药科技有限公司 1 CXHL2600899 BDB片 山东华素制药有限公司 2.3 CXHL2600898 IBI3002 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600773 YY524051片 北京百洋智心医学研究有限公司 1 CXHL2600901 YY524051片 北京百洋智心医学研究有限公司 1 CXHL2600900 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600764 HX15001注射液 华深智药生物科技(苏州)有限公司 1 CXSL2600768 注射用埃普奈明 武汉海特生物制药股份有限公司 2.2 CXSL2600766 N02 北京博恩特药业有限公司 2.2 CXHL2600879 N02 北京博恩特药业有限公司 2.2 CXHL2600878 EB070注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2600751 EB070注射液 百泰生物药业有限公司 1 CXSL2600750 Sac002注射液 中美赛尔生物科技(广东)有限公司 1 CXSL2600735 RG002注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600729仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 艾考糊精腹膜透析液 山东华茂药业有限公司 4 CYHL2600079 氧(液态) 渭南陕鼓气体有限公司 4 CYHS2504010 头孢托仑匹酯颗粒 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503882 头孢托仑匹酯颗粒 重庆君药生物医药有限公司 4 CYHS2503881 碳酸镧咀嚼片 山东达因金控儿童制药有限公司 4 CYHS2503823 阿法骨化醇滴剂 南京易腾药物研究院有限公司 4 CYHS2503733 布瑞哌唑片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502727 布瑞哌唑片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502726 布瑞哌唑片 上海现代制药股份有限公司 4 CYHS2502725 噻托溴铵吸入喷雾剂 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2502600 盐酸达泊西汀片 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2502371 盐酸达泊西汀片 杭州康恩贝制药有限公司 4 CYHS2502370 依折麦布阿托伐他汀钙片(II) 浙江花园药业有限公司 4 CYHS2502335 盐酸曲唑酮片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2502177 盐酸曲唑酮片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2502176 达可替尼片 北京康立生医药技术开发有限公司 4 CYHS2501931 氯吡格雷阿司匹林片 湖南尚众合生物医药有限公司 4 CYHS2501881 硫酸氨基葡萄糖胶囊 广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2501813 克立硼罗软膏 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 4 CYHS2501779 平衡盐溶液(供灌注用) 山西诺成制药有限公司 4 CYHS2501754 盐酸奥洛他定片 郑州韩都药业集团有限公司 4 CYHS2501736 富马酸依美斯汀滴眼液 广东众生药业股份有限公司 4 CYHS2501685 艾曲泊帕乙醇胺片 鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2501586 注射用吗替麦考酚酯 四川科瑞德制药股份有限公司 4 CYHS2501585 硫酸氢氯吡格雷片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2501579 佩玛贝特片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2501573 佩玛贝特片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2501531 艾拉莫德片 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2501507 小儿法罗培南钠颗粒 北京诚济制药股份有限公司 4 CYHS2501489 盐酸异丙嗪注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2501466 盐酸异丙嗪注射液 江西人可医药科技有限公司 3 CYHS2501465 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2501210 达格列净片 山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2501189 沙库巴曲缬沙坦钠片 海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2501177 福多司坦片 远大医药(湖北)有限公司 3 CYHS2501117 呋塞米片 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2501040 利那洛肽胶囊 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2501027 阿哌沙班片 云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2501024 克立硼罗软膏 上海朝晖药业有限公司 4 CYHS2501007 盐酸伐地那非片 广东西捷药业有限公司 4 CYHS2500990 盐酸奥布卡因滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2500950 注射用头孢呋辛钠 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500862 注射用头孢呋辛钠 山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2500861 地氯雷他定口服溶液 四川大冢制药有限公司 3 CYHS2500792 艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂 郑州泰丰制药有限公司 3 CYHS2500700 碘佛醇注射液 山东如至生物医药科技有限公司 4 CYHS2500626 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2500594 吸入用盐酸丙卡特罗溶液 海南斯达制药有限公司 3 CYHS2500593 醋酸加尼瑞克注射液 苏州东瑞制药有限公司 4 CYHS2500604 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2500607 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 江苏润恒制药有限公司 3 CYHS2500606 盐酸罗哌卡因注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2500505 盐酸罗哌卡因注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2500504 米库氯铵注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500478 米库氯铵注射液 江苏润恒制药有限公司 4 CYHS2500477 阿奇霉素干混悬剂 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2500434 盐酸美金刚口服溶液 常州四药制药有限公司 3 CYHS2500337 比索洛尔氨氯地平片 海南广升誉制药有限公司 4 CYHS2500343 注射用吲哚菁绿 河北锐健医药科技有限公司 3 CYHS2500244 吸入用布地奈德混悬液 复星医药(徐州)有限公司 4 CYHS2500176 注射用硫酸艾沙康唑 海南灵康制药有限公司 4 CYHS2500166 草酸艾司西酞普兰口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500113 草酸艾司西酞普兰口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2500112 酒石酸布托啡诺注射液 扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500133 酒石酸布托啡诺注射液 扬子江药业集团有限公司 3 CYHS2500132 盐酸氮䓬斯汀滴眼液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2500075 甲磺酸沙非胺片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2404455 甲磺酸沙非胺片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2404454 美沙拉秦肠溶片 南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2404195 注射用硫酸艾沙康唑 海口市制药厂有限公司 4 CYHS2404112 盐酸非索非那定口服混悬液 广州一品红制药有限公司 3 CYHS2403986 盐酸尼卡地平注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2404002 利多卡因丁卡因乳膏 北京诺博特生物科技有限公司 3 CYHS2403544 丁酸氯维地平注射用乳剂 上海上药第一生化药业有限公司 3 CYHS2402285 丁酸氯维地平注射用乳剂 上海上药第一生化药业有限公司 3 CYHS2402284 奥扎格雷钠注射液 本溪恒康制药有限公司 3 CYHS2201446国; CYHS2201446 奥扎格雷钠注射液 本溪恒康制药有限公司 3 CYHS2201445国; CYHS2201445进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600381 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600380 XEP527胶囊 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600379 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600374 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600373 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600378 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600377 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600376 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600375 ATL-101鞘内注射液 Atalanta Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600368 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 2.2 JXHL2600293 乌帕替尼口服溶液 AbbVie Inc. 2.2 JXHL2600292 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600298 乌帕替尼缓释片 AbbVie Inc. 2.4 JXHL2600297 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600291 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600290 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600289 PF-08653944注射液 Pfizer Inc. 1 JXHL2600288 LNP023胶囊 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600285 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600177 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600176 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500142 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B.V. 2.4 JXHS2500141 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500093 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500092 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500091 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500090 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500089 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500088 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500087 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500086 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500085 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500084 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500083 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500082 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500081 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500080 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500079 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500078 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500077 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500076 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500075 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500074 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500095 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500094 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500073 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.1 JXSS2500072 盐酸缬更昔洛韦片 Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A. 5.2 JYHS2400066中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 安儿宁口服液 金诃藏药股份有限公司 2.2 CXZL2600083 银杏二萜内酯滴丸 江苏康缘药业股份有限公司 2.1;2.2;2.3 CXZL2600064 金莲花颗粒 浙江苏可安药业有限公司 4 CYZS2500001 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。