Hefei TG ImmunoPharma Co., Ltd

本期看点：老年人，葫芦巴碱，n-3 PUFA，痴呆症，高脂饮食，孕期饮食，母婴健康，间歇性禁食，肿瘤免疫，信达生物，Ironwood，恒瑞医药，天港医诺，NOOSIO诺希奥 该篇日报由R·AI辅助创作生成，人工审核校对。 Nature子刊：NAD+前体葫芦巴碱或可改善老年肌少症 Nature Metabolism——[20.8] ① 线粒体功能失调和NAD+水平低是骨骼肌衰老和肌肉萎缩的特征，本研究发现葫芦巴碱作为NAD+增强剂可通过促进肌肉健康和抑制肌肉老化来治疗年龄相关的肌肉退化；② 在人类中，血清葫芦巴碱水平随着肌肉减少而降低，并与肌肉力量和骨骼肌线粒体氧化磷酸化呈正相关；③ 葫芦巴碱与秀丽隐杆线虫、小鼠和来自健康或肌少症个体的原代肌管中的NAD+结合并增加NAD+水平；④ 葫芦巴碱不会激活GPR109A，而是通过烟酰胺磷酸核糖基转移酶/Preiss-Handler途径在模型中代谢；⑤ 在秀丽隐杆线虫中，葫芦巴碱可以改善线粒体呼吸和生物发生，减少与年龄相关的肌肉萎缩，并通过去乙酰化酶的NAD+依赖机制延长寿命和活动性；⑥ 在雄性小鼠的饮食中补充葫芦巴碱可以增强肌肉力量，防止衰老过程中的疲劳。 【原文信息】 Trigonelline is an NAD+ precursor that improves muscle function during ageing and is reduced in human sarcopenia 2024-03-19 , doi: 10.1038/s42255-024-00997-x n-3 PUFA或能提升中老年执行功能（荟萃分析） BMC Medicine——[9.3] ① 本研究通过系统回顾和剂量反应荟萃分析，探讨了n-3多不饱和脂肪酸（PUFA）对无痴呆中老年人认知功能的影响，发现n-3 PUFA可能对提升执行功能有益；② 纳入24项研究近一万人，随访3-36个月，在最初的12个月内，每日摄入超过500毫克的n-3 PUFA和最多420毫克的二十碳五烯酸（EPA）可显著提升执行功能；③ 在血液中二十二碳六烯酸（DHA）和EPA水平不是很低的地区，提升执行功能更显著；④ 对于饮食中EPA和DHA水平不是特别低的中老年人群，补充n-3 PUFA可能有助于改善其执行功能。 【原文信息】 The influence of n-3 polyunsaturated fatty acids on cognitive function in individuals without dementia: a systematic review and dose-response meta-analysis 2024-03-12 , doi: 10.1186/s12916-024-03296-0 健康饮食或通过延缓衰老速率降低痴呆症患病风险 Annals of Neurology——[11.2] ① 健康饮食或与痴呆症风险负相关，但其生物学机制暂未可知，本研究通过纳入Framingham Heart Study阵列中60岁以上1644名无痴呆症老人的随访期间饮食、表观遗传学、血液DNA甲基化及其他数据，将健脑饮食（MIND）定义为健康饮食，分析饮食与痴呆症之间的联系；② 长期遵循MIND饮食的受试者，其生物学衰老速度更慢，且痴呆和全因死亡风险较低；③ 中介分析表明，27%的健康饮食与痴呆症风险的关联是由较慢的生物衰老介导的，而全因死亡率的平行中介比例为57%；④ 排除人口统计学、社会经济、生活方式等因素以及排除基线时认知障碍时，关联数据更具稳健性；⑤ 使用另外2个表观遗传时钟重复分析数据，获得了类似的关联结果。 【原文信息】 Diet, Pace of Biological Aging, and Risk of Dementia in the Framingham Heart Study 2024-02-26 , doi: 10.1002/ana.26900 饮食和微量营养素与阿尔茨海默病（综述） Ageing Research Reviews——[13.1] ① 本综述旨在研究营养因素在预防或促进阿尔茨海默病（AD）中认知能力下降中的作用，讨论了地中海饮食、维生素、水果和营养保健品在维持健康认知活动方面的有效积极作用；② AD高风险与西方不均衡饮食有关，这类饮食可诱导皮质醇、儿茶酚胺和血清素水平升高，导致氧化应激、认知能力下降和AD；③ 地中海饮食可以降低AD风险，减少可能增加对AD易感性的脑血管危险因素，并通过改善肠道菌群失调来调节中枢神经系统；④ 某些类型的痴呆在男性中更为常见，但女性患AD的风险更高，可能与女性寿命更长有关；⑤ AD的发病机制与铁、锌和铜等微量营养素的动态变化密切相关。 【原文信息】 Impact of micronutrients and nutraceuticals on cognitive function and performance in Alzheimer's disease 2024-01-29 , doi: 10.1016/j.arr.2024.102210 高脂饮食对老年小鼠认知行为和中枢及全身炎症有何影响？ Brain Behavior and Immunity——[15.1] ① 将C57BL/6J幼鼠或老年鼠分别给予标准饮食或高脂饮食，探究高脂饮食对老年或性别差异的小鼠神经炎症、运动以及认知行为的影响；② 高脂饮食会增加小鼠的体重，降低运动活动量，改变焦虑相关的探索行为；③ 高脂饮食会损害年轻雄性空间学习和回忆能力，并影响年轻和老年雄性小鼠的条件性恐惧回忆，但对年轻雌性小鼠的空间学习或恐惧条件反射无影响；④ 高脂饮食会显著影响全身炎症，而对神经炎症的影响有限，尤其是在老年雄性小鼠的海马CA1区域，高脂饮食会加剧微胶质细胞的免疫反应。 【原文信息】 Impact of high-fat diet on cognitive behavior and central and systemic inflammation with aging and sex differences in mice 2024-02-24 , doi: 10.1016/j.bbi.2024.02.025 Nature子刊：孕期饮食或可影响宝宝脸型？ Nature Communications——[16.6] ① 在人类胚胎面部组织中，PI3K/AKT/mTORC1/自噬通路的多个成分的转录增强子活性与面部形态相关，这提示该信号通路在人类面部发育中发挥重要作用；② 在小鼠和斑马鱼模型中，抑制mTORC1可轻微改变颅面骨骼的形状，表明mTORC1在调节颅面骨骼发育中起着重要作用；③ 通过改变孕鼠饮食中的蛋白质含量，可调节胚胎mTORC1的活性，进而影响颅面骨骼的发育，提示mTORC1在营养信号调控颅面发育中起着关键作用；④ 本研究揭示了mTORC1信号通路在颅面骨骼发育中的分子机制，为研究环境因素对颅面发育的影响提供了重要线索。 【原文信息】 The level of protein in the maternal murine diet modulates the facial appearance of the offspring via mTORC1 signaling 2024-03-26 , doi: 10.1038/s41467-024-46030-3 国内团队Nature子刊：母亲营养过剩如何影响雄性后代下丘脑神经元？ Nature Communications——[16.6] ① 复旦大学的王冠琳和中科院的John R. Speakman团队合作发表文章，通过对母鼠及其后代在低脂和高脂饮食下的代谢特征量化，结合哺乳期高峰时期对后代下丘脑的单核转录组分析，全面解析母体饮食扰动时细胞和分子的变化；② 母体高脂饮食导致雄性后代中包括组胺能（Hdc）、精氨酸加压素/视黄酸受体相关孤儿受体β（Avp/Rorb）和黑皮素相关肽/神经肽Y（AgRP/Npy）在内的神经亚群显著扩张；③ 母体营养过剩时，增加后代中Npy-星形胶质细胞的相互作用；④ 研究绘制了全面的子代下丘脑图谱，并揭示了在发育过程中细胞亚群如何以性别特异性方式对母体膳食脂肪做出反应。 【原文信息】 Maternal dietary fat during lactation shapes single nucleus transcriptomic profile of postnatal offspring hypothalamus in a sexually dimorphic manner in mice 2024-03-16 , doi: 10.1038/s41467-024-46589-x 孕期益生菌补充对妊娠高血压及相关结果有何影响？ American Journal of Obstetrics & Gynecology MFM——[6.3] ① 通过系统评价和荟萃分析，探讨了孕期服用益生菌对预防子痫前期及相关孕产妇、胎儿和新生儿结果的影响；② 共纳入了29项试验（7735名孕妇），发现益生菌对预防子痫前期（风险比1.14）、早产（风险比0.93）和分娩时孕周（平均差-0.03周）均无显著影响，且这些结果的证据确定性较低；③ 对其他次要结果的影响难以评估，因为相关证据的确定性非常低，未观察到明显的益处或危害；④ 本研究强调了需要更多高质量的试验来明确评估孕期益生菌补充的益处和可能的危害，特别是在营养不良或微生物失调的孕妇中。 【原文信息】 The effects of probiotics administration during pregnancy on preeclampsia and associated maternal, fetal and newborn outcomes: a systematic review and meta-analysis 2024-03-04 , doi: 10.1016/j.ajogmf.2024.101322 国内团队：间歇性禁食——改善肥胖新方法（荟萃分析） EClinicalMedicine——[15.1] ① 中国医科大学附属盛京医院赵玉虹、张德宇、吴琪俊和宫婷婷与团队基于糖尿病、超重或肥胖以及代谢综合征三类人群，研究间歇性禁食（IF）与人类健康结果之间的关联，发现间歇性禁食对超重或肥胖成年人的一系列健康结果产生有益影响；② 与超重或肥胖成年人的非干预饮食相比，IF可以降低腰围、脂肪质量、空腹胰岛素、低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇和三酰甘油，但增加了去脂体重；③ 与非干预饮食相比，改良版隔日禁食（MADF）可以降低脂肪质量；④ 在超重或肥胖以及2型糖尿病患者中，IF相对于连续能量限制（CER）饮食可以增加高密度脂蛋白胆固醇水平，但在超重或肥胖中，IF在降低收缩压方面不如CER有效；⑤ 基于敏感性分析，IF干预后体重指数、脂肪量和胰岛素抵抗的稳态模型评估的降低被评定为高质量证据。 【原文信息】 Intermittent fasting and health outcomes: an umbrella review of systematic reviews and meta-analyses of randomised controlled trials 2024-03-11 , doi: 10.1016/j.eclinm.2024.102519 中山大学：膳食限制相关分子活动与肿瘤免疫具有强有力联系！ EBioMedicine——[11.1] ① 中山大学附属第五医院的李曼团队发表文章，在泛癌水平上全面分析饮食限制（DR）相关分子活动在癌症中的作用，揭示了DR相关分子活动与多种癌症类型的肿瘤免疫之间具有强有力的联系，为进一步利用饮食限制相关分子活动改善癌症治疗效果提供参考；② 提出一种计算方法来量化与DR相关的分子活动，通过对27,320个样本中33种癌症类型和30种正常组织的分析，发现DR相关分子活动与肿瘤免疫反应具有紧密的相关性，具有在多种癌症中预测免疫治疗响应性的潜力；③ DR相关分子活动水平较高的患者表现出更好的总生存率和癌症特异性生存率；④ FZD1和G6PD是两个与DR相关的基因，可作为预测肝细胞癌患者预后的生物标志物。 【原文信息】 An integrative pan-cancer analysis of the molecular characteristics of dietary restriction in tumour microenvironment 2024-03-19 , doi: 10.1016/j.ebiom.2024.105078 信达生物结肠癌新辅助疗法拟纳入突破性治疗品种 ① 3月29日，国家药监局药品审评中心官网显示，信达生物IBI310和IBI308两款产品拟纳入突破性治疗品种；② 这两款产品联合作为可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复蛋白缺陷型（dMMR）结肠癌的新辅助治疗；③ IBI310是信达生物自研的抗CTLA-4单抗，而信迪利单抗IBI308是与礼来公司合作研发的抗PD-1单抗；④ 早期研究显示，接受IBI310联合信迪利单抗新辅助治疗的患者病理完全缓解率显著，且未增加额外的安全性风险。 【原文信息】 信达生物抗CTLA-4单抗+抗PD-1单抗拟纳入突破性治疗品种 2024-03-30 , 医药观澜 Ironwood GLP-2疗法2期临床获积极结果 ① 3月29日，Ironwood公司宣布，其研发的Apraglutide在治疗类固醇难治性胃肠道急性移植物抗宿主病（SR GI aGVHD）患者的2期临床试验中，获得积极结果；② Apraglutide是一款长效GLP-2类似物，去年Ironwood公司以超10亿美元从VectivBio公司手中购得；③ 2期临床结果显示，Apraglutide与标准治疗安全性一致，大多数患者在治疗后第28天和第56天产生应答，且应答在第91天得到维持；④ aGVHD是一种罕见的危及生命的疾病，发生在同种异体造血干细胞移植（HSCT）后，通常影响皮肤、胃肠道和肝脏。 【原文信息】 速递 | 10亿美元收购核心，GLP-2疗法2期临床结果积极 2024-03-29 , 药明康德 恒瑞医药ADC新药SHR-A1904获批临床 ① 3月29日，恒瑞医药发布公告称，已收到国家药监局核准签发的关于阿得贝利单抗注射液和注射用SHR-A1904 《药物临床试验批准通知书》；② SHR-A1904是针对Claudin18.2的抗体药物偶联物（ADC），目前在中国、美国、澳大利亚正进行1期临床试验；③ Claudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子，在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达；④ 阿得贝利单抗注射液已于2023年3月获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。 【原文信息】 恒瑞医药:恒瑞医药关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 2024-03-29 , 东方财富网 天港医诺TGI-5单抗1期临床IND获批 ① 3月22日，合肥天港医诺公司宣布，旗下TGI-5单抗在研管线1期新药临床研究申请（IND），获得国家药监局批准；② TGI-5已于2023年11月30日获得美国FDA临床试验默示许可，国内外尚无同靶点的产品获批上市；③ TGI-5是一种新型免疫检查点单抗药物，拟治疗肝癌、结直肠癌和肺癌等，具有高抗肿瘤活性和良好成药性；④ 天港医诺拥有ABC-NKer技术平台和10余项产品管线，其中半数以上已完成临床前研究，并已完成Pre-A轮融资。 【原文信息】 天港医诺TGI-5单抗IND获批，成为全球首个同靶点创新药物 2024-03-28 , 触界生物 NOOSIO诺希奥正式进军中国营养膳食市场 ① 近日，美国高端营养品牌NOOSIO诺希奥宣布正式进军中国营养膳食市场；② NOOSIO诺希奥创立于2019年，致力于研发精准匹配各类人群的高品质营养产品；③ 其产品线涵盖了基础营养补充、体重管理、运动恢复、特殊人群营养强化等多个领域，满足现代人多元化健康需求；④ 其产品获美国霍华德休斯医学研究所认证，被推荐为美国麻省总医院的指定用品；⑤ NOOSIO诺希奥将与中国本土科研机构合作，通过线上线下全渠道营销模式服务中国消费者。 【原文信息】 NOOSIO营养品牌，正式进军中国营养膳食市场 2024-03-25 , 中华网 感谢本期日报的审核者：RZN，Johnson，九卿臣，注册营养师陈彬林，章台柳，Richard，lxx 点击阅读过去10天的日报： 0330 | Akk菌或是免疫性肾病帮凶？Science子刊揭示机制 0329 | 33页综述纵论：超加工食品健康转型的新策略 0328 | Science子刊：锁定肠道中让病毒逃脱免疫的"避风港" 0327 | 10文聚焦菌群-肠-脑轴研究新进展 0326 | 100分综述详解：IBD细胞因子疗法最前沿 0325 | 大肠癌患病为何年轻化？遗传与生活方式的双重影响 0324 | 大型临床试验：补钙补D如何影响老年女性长期健康？ 0323 | Lancet+JAMA领衔，聚焦炎症性肠病诊断与治疗 0322 | 陈豪燕/洪洁等Cell子刊：免疫治疗对老年人更有效，肠道菌群或是隐藏功臣 0321 | 今日Nature双发：促肠癌菌和宿主-菌群互作研究均有新突破

「  本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条天港医诺中美双报单抗获批IND。天港医诺自主研发的新型免疫检查点单抗药物TGI-5注射液获国家药监局批准开展Ⅰ期临床，拟评估用于不可切除、局部晚期或转移性实体瘤的安全性与有效性。TGI-5能同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌免疫功能，已在临床前研究中显示出对肝癌、结直肠癌、黑色素瘤的抗肿瘤活性。去年年底，该新药已在美国获批临床许可。国内药讯1.恒瑞2款抗癌药拟纳入突破性品种。恒瑞医药新型PARP抑制剂氟唑帕利胶囊和VEGFR2抑制剂甲磺酸阿帕替尼片获CDE拟纳入突破性治疗品种，适应症为：氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗gBRCA突变的HER2阴性乳腺癌。此前，氟唑帕利已获批用于治疗gBRCA1/2突变的铂敏感复发性卵巢癌，以及铂类敏感复发性卵巢癌维持治疗。氟唑帕利单药或联合阿帕替尼的多个适应症开发目前正处在Ⅲ期临床阶段。2.罗氏乳癌抑制剂拟纳入突破性品种。罗氏PI3Kα抑制剂GDC-0077（inavolisib）获CDE拟纳入突破性治疗品种，联合哌柏西利和内分泌疗法治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。在Ⅲ期临床（INAVO120）中，与哌柏西利+氟维司群方案相比，inavolisib组合疗法显著提高了无进展生存期（15.0个月vs7.3个月），并将疾病进展或死亡风险降低57%。目前，国内尚无同靶点抑制剂获批上市。3.石药司美格鲁肽获批IND。石药集团开发的司美格鲁肽注射液获国家药监局临床许可，拟开发用于在减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。此前，该新药已获批准开展成人2型糖尿病患者的血糖控制的新药研究。司美格鲁肽是一种GLP-1类似物，原研产品由诺和诺德开发，已在中国获批用于治疗2型糖尿病。4.广州赛隽干细胞获批新IND。广州赛隽生物自主研发的CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液获国家药监局批准开展用于缺血性脑卒中的新药研究。间充质干细胞（MSC）对多种活性淋巴细胞有免疫调节作用。此前，该产品已有两项IND获批，适应症分别为感染引起的中重度成人急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和慢加急性肝衰竭（ACLF）。5.葆元医药被收购。Nuvation Bio公司与葆元医药达成最终协议，以全股票交易方式收购葆元医药，预计将于2024年第二季度完成收购交易。葆元医药的前股东将持有Nuvation Bio约33%的股份，而Nuvation Bio的现有股东将持有Nuvation Bio约67%的股份。葆元的主要资产他雷替尼是新一代ROS1抑制剂，正在两项Ⅱ期研究中评估治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的潜力，该新药已获得FDA和NMPA授予的突破性疗法认定。国际药讯1.口服降脂疗法获批扩展适应症。FDA批准Esperion公司降胆固醇口服疗法Nexletol（bempedoic acid）和口服复方疗法Nexlizet（bempedoic acid/ezetimibe）扩展适应症，作为单药或者与他汀类药物联合使用，用于在一级预防和二级预防群体中降低心血管疾病风险和进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）；以及单药或联合他汀类药物治疗原发性高脂血症。Bempedoic acid是一款“first-in-class”的ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制剂，已于2020年获批上市。2.AZ自免病抑制剂获批新适应症。阿斯利康长效C5补体抑制剂Ultomiris（ravulizumab）获FDA批准新适应症，用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）成年患者。在III期CHAMPION-NMOSD研究中，中位治疗为73周时，Ultomiris较安慰剂降低了98.6%（p<0.0001）的疾病复发风险。此前，该新药已被FDA批准治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿和重症肌无力等多种自身免疫性疾病。3.俄罗斯药企K药类似药启动Ⅲ期临床。俄罗斯药企R-Pharm生物类似药RPH-75在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项Ⅲ期临床，计划入组266例晚期黑色素瘤患者，评估RPH-75与Keytruda对比的治疗效果、药代动力学、安全性和免疫原性。该项试验实际开始日期为2023年9月27日，预计2026年1月完成。值得一提的是，安进生物类似药ABP 234也于近期注册与Keytruda头对头治疗晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的Ⅲ期临床。4.再生元双抗上市遭拒。再生元CD3/CD20双抗Odronextamab用于治疗复发性或转移性滤泡淋巴瘤（FL）和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的上市申请收到FDA发出的完全回复函（CRL）。FDA要求确证性临床的入组完成时间必须在递交上市申请前确定。在II期试验中，随访为17.1个月时，该新药在DLBCL患者中ORR和CR分别为53%和37%；在FL患者中，odronextamab的ORR和CR分别为82%和75%。5.诺和诺德购入一款ASO新药。诺和诺德将以约10.25亿欧元的总交易金额收购Cardior Pharmaceuticals，并获得该公司拟开发用于治疗心力衰竭的反义寡核苷酸疗法（ASO）CDR132L。CDR132L旨在通过选择性降低微RNA分子miR-132的表达水平，中止并部分逆转细胞病理，从而可能促进心脏功能的长期改善。该新药正在Ⅱ期临床HF-REVERT中评估用于治疗射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）的潜力。6.Engrail公司完成B轮融资。Engrail公司宣布完成超额认购的1.57亿美元B轮融资，用于推进其主打项目新型靶向GABAA的正向别构调节剂（PAM）ENX-102开展Ⅱ期临床（ENCalm），评估用于单药治疗广泛性焦虑障碍（GAD）患者的潜力。此轮融资还将继续推动多个临床前研发管线进入临床开发，包括拟开发用于治疗抑郁/快感缺失的ENX-104项目，以及治疗创伤后应激障碍/情绪障碍的ENX-105项目。医药热点1. 吴小剑任中大附六院院长。3月25日，山大学附属第六医院召开校管干部会议，宣布学校干部任命决定：任命吴小剑同志为中山大学附属第六医院院长。吴小剑表示，将带领中山六院团队坚守“大专科、强综合”发展模式，秉承“三创三服”文化核心理念，扎实推进研究型医院高质量发展。吴小剑同时担任广东省胃肠病学研究所（中山大学胃肠病学研究所）所长、胃肠肛门外科学部主任，擅长困难的局部晚期和复发性结直肠癌、复杂炎性肠病手术治疗。2.北京大学国际医院成立特色老年医学中心。3月26日，首都医科大学宣武医院国家老年疾病临床医学研究中心北京大学国际医院分中心正式挂牌，双方共同推动北京大学国际医院特色老年医学中心建设。未来，北京大学国际医院将主动肩负起健康老龄化的使命和任务，加快提高医疗健康供给质量和服务水平，奋力开创医疗健康高质量发展新局面，为积极应对人口老龄化、满足人民群众对美好生活的向往贡献力量，以实际行动展现国家医疗卫生事业生力军的担当作为，助力健康中国战略建设。3.德国大麻合法化引发巨大争议。德国联邦参议院上周通过大麻合法化法案。根据该法案，从4月1日起，德国18岁以上的成年人可以合法持有最多25克供个人使用的大麻，并可带进允许的公共场所。同时，成年人可在家中最多存放50克大麻、种植最多3株大麻植物。非商业的大麻种植俱乐部将于7月1日合法开放，最多可为500名会员种植大麻并向其分发，每人每月最多50克。德国政府希望采取大麻合法化来遏制大麻黑市交易。然而，多个联邦州对该法案提出猛烈批评。评审动态  1. CDE新药受理情况（03月25日) 2. FDA新药获批情况（北美03月22日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.07%涨幅前三     跌幅前三江苏吴中 +9.98%  大理药业 -9.98%回盛生物 +8.38%  ST 吉药 -5.51%新 天 地 +8.06%  *ST 太安-5.26%【五洲医疗】公司医疗器械产品HWJECT  Auto-disable syringe（定量自毁注射器）获得美国FDA 批准注册。【国药现代】股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司收到澳大利亚药物管理局（TGA）颁发的GMP证书，公司粉针一车间2线和3线通过TGA-GMP符合性检查。【恒瑞医药】子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-7631的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

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