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A Phase 1 Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics/ Pharmacodynamics, and Antitumor Activity of TGI-6 as Monotherapy in Subjects With Locally Advanced/Metastatic Solid Tumors
A Phase 1 Study to Evaluate TGI-6 in Subjects with Locally Advanced/Metastatic Solid Tumors
一项在局部晚期或转移性实体瘤受试者中评价注射用TGI-6单药治疗的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和抗肿瘤活性的I期研究
Ia期：主要目的：1、确定注射用TGI-6 在局部晚期或转移性实体瘤受试者中的MTD/RP2D。2、评价注射用TGI-6在局部晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性特征。
次要目的：1、评价注射用TGI-6 在局部晚期或转移性实体瘤受试者中的PK特征。2、评价注射用TGI-6 在局部晚期或转移性实体瘤受试者中的初步抗肿瘤活性。3、表征注射用TGI-6在局部晚期或转移性实体瘤受试者中的免疫原性。
Ib期：主要目的：评价注射用TGI-6在局部晚期或转移性 CRC 受试者或经确认B7-H6阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的抗肿瘤活性。
次要目的：评价注射用TGI-6在局部晚期或转移性CRC 和经确认B7-H6阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的其他抗肿瘤活性终点、
总体安全性特征、PK特征，以及表征注射用TGI-6在局部晚期或转移性CRC 受试者或经确认B7-H6阳性的局部晚期或转移性实体瘤受试者中的免疫原性。
A Phase 1 Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics/Pharmacodynamics, and Antitumor Activity of NM1F as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Subjects With Locally Advanced/Metastatic Solid Tumors
A Phase 1 Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics/Pharmacodynamics, and Antitumor Activity of NM1F as Monotherapy and in Combination with Pembrolizumab in Subjects with Locally Advanced/Metastatic Solid Tumors
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