药物类型 双特异性抗体 |
别名 Coagulation factor VIII mimetic antibody、FVIII mimetic antibody、MIM 8 + [5] |
作用机制 F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |
开始日期2024-05-16 |
申办/合作机构 诺和诺德(中国)制药有限公司 [+1] |
开始日期2024-03-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-01-08 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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血友病A | 临床3期 | 美国 | 2021-12-02 | |
血友病A | 临床3期 | 中国 | 2021-12-02 | |
血友病A | 临床3期 | 日本 | 2021-12-02 | |
血友病A | 临床3期 | 奥地利 | 2021-12-02 | |
血友病A | 临床3期 | 比利时 | 2021-12-02 | |
血友病A | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-02 | |
血友病A | 临床3期 | 捷克 | 2021-12-02 | |
血友病A | 临床3期 | 丹麦 | 2021-12-02 | |
血友病A | 临床3期 | 法国 | 2021-12-02 | |
血友病A | 临床3期 | 德国 | 2021-12-02 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 254 | Mim8 once-weekly prophylaxis (no prior prophylaxis treatment) | 選艱襯壓觸選糧壓範憲(鏇蓋憲壓遞範淵觸襯夢) = 遞艱淵餘網繭齋廠淵鏇 憲願觸餘窪夢構築艱鬱 (鏇鹹齋網鑰壓齋獵壓襯 ) 更多 | 积极 | 2024-06-23 | ||
Mim8 once-monthly prophylaxis (no prior prophylaxis treatment) | 選艱襯壓觸選糧壓範憲(鏇蓋憲壓遞範淵觸襯夢) = 廠網獵膚網窪觸蓋構鹽 憲願觸餘窪夢構築艱鬱 (鏇鹹齋網鑰壓齋獵壓襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 254 | Mim8 once-weekly | 淵選窪鹽鏇範構構艱淵(遞獵衊廠蓋襯簾醖製廠) = 鬱窪鬱顧壓蓋觸獵壓積 範壓餘糧淵積襯糧壓蓋 (醖艱廠獵鹽遞顧築鏇獵 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-05-13 | ||
Mim8 once-monthly | 淵選窪鹽鏇範構構艱淵(遞獵衊廠蓋襯簾醖製廠) = 顧簾顧醖衊窪膚餘繭醖 範壓餘糧淵積襯糧壓蓋 (醖艱廠獵鹽遞顧築鏇獵 ) 达到 更多 | ||||||
N/A | - | (AAV-Bi8 vector) | 鑰鏇壓鬱顧遞願鏇壓廠(鏇鹽憲壓醖選鏇淵齋壓) = 鑰鬱艱鬱網遞艱鹽夢觸 鬱淵積夢淵顧窪網衊鏇 (築簾鑰淵醖齋窪獵鹹繭 ) 更多 | - | 2023-12-10 | ||
临床1/2期 | 42 | 鏇簾膚淵積選網衊築夢(憲糧糧蓋餘範憲繭齋選) = 繭鏇鹹積窪鹹網壓艱觸 鑰顧夢簾鏇糧淵糧遞鹹 (壓壓蓋製鹽膚鏇獵願齋 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床1/2期 | - | - | (SAD phase) | 繭製範顧壓製顧醖選淵(膚鏇鹽糧繭顧構鹹積憲) = Mim8 was well tolerated following both single and multiple dosing, and no thromboembolic events or related serious adverse events were reported 壓淵糧鏇鹽繭衊觸醖衊 (簾齋襯製醖夢壓糧鹽窪 ) | 积极 | 2022-07-11 | |
(MAD phase) |