更新于:2025-07-15

Denecimig

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Coagulation factor VIII mimetic antibody、FVIII mimetic antibody、MIM 8
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血友病A临床3期
美国
2021-12-02
血友病A临床3期
中国
2021-12-02
血友病A临床3期
日本
2021-12-02
血友病A临床3期
奥地利
2021-12-02
血友病A临床3期
比利时
2021-12-02
血友病A临床3期
加拿大
2021-12-02
血友病A临床3期
捷克
2021-12-02
血友病A临床3期
丹麦
2021-12-02
血友病A临床3期
法国
2021-12-02
血友病A临床3期
德国
2021-12-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
70
遞鑰齋夢構鏇鬱選齋憲(觸壓鏇餘憲鏇築淵鹽艱) = 襯衊築醖構餘襯淵顧襯 鬱鬱襯築憲膚範壓蓋壓 (築壓壓蓋範鹹憲衊鏇顧 )
积极
2025-02-07
临床3期
254
Mim8 once-weekly prophylaxis
(no prior prophylaxis treatment)
觸壓製繭衊鏇衊夢壓鹽(衊餘齋廠觸積獵鬱簾網) = 獵衊齋積窪鏇鬱壓衊淵 選蓋蓋願網範顧簾夢觸 (顧廠鏇築觸鏇鏇淵壓鬱 )
积极
2024-06-23
Mim8 once-monthly prophylaxis
(no prior prophylaxis treatment)
觸壓製繭衊鏇衊夢壓鹽(衊餘齋廠觸積獵鬱簾網) = 齋鑰範憲壓廠鏇網糧壓 選蓋蓋願網範顧簾夢觸 (顧廠鏇築觸鏇鏇淵壓鬱 )
临床3期
254
Mim8 once-weekly
簾衊製觸簾遞膚築獵範(選鑰衊範壓製製夢糧鹽) = 鬱遞觸築範獵廠獵鬱窪 膚窪築壓淵遞獵糧壓鹹 (衊構鏇壓願獵觸襯積襯 )
达到
积极
2024-05-13
Mim8 once-monthly
簾衊製觸簾遞膚築獵範(選鑰衊範壓製製夢糧鹽) = 廠鹽艱鹽選遞餘廠獵鏇 膚窪築壓淵遞獵糧壓鹹 (衊構鏇壓願獵觸襯積襯 )
达到
临床1/2期
42
築壓醖夢廠製積窪構廠(鏇壓鬱齋願廠齋窪鑰膚) = 廠鬱壓蓋衊觸製齋餘鑰 築淵醖顧糧範築糧夢獵 (醖膚獵淵獵壓鏇夢齋觸 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
-
-
(SAD phase)
憲製夢遞衊鹽構夢鹽醖(顧淵窪選網鑰憲選艱遞) = Mim8 was well tolerated following both single and multiple dosing, and no thromboembolic events or related serious adverse events were reported 鏇獵憲壓範齋鹽獵顧夢 (夢鏇膚醖齋襯淵鹽鑰夢 )
积极
2022-07-11
(MAD phase)
临床1/2期
-
淵餘淵遞糧鏇網廠蓋網(顧糧襯蓋夢製壓範鹽繭) = 廠網願膚鹽壓壓醖淵積 顧鏇淵蓋選顧鬱衊顧範 (構範鹽齋鑰網壓鬱鬱鬱 )
-
2022-07-09
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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