更新于:2024-11-01

Denecimig

概要

基本信息

药物类型
双特异性抗体
别名
Coagulation factor VIII mimetic antibody、FVIII mimetic antibody、MIM 8
+ [5]
作用机制
F10抑制剂(凝血因子X抑制剂)、factor IXa抑制剂(激活型凝血因子IX抑制剂)
在研适应症
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血友病A临床3期
美国
2021-12-02
血友病A临床3期
中国
2021-12-02
血友病A临床3期
日本
2021-12-02
血友病A临床3期
奥地利
2021-12-02
血友病A临床3期
比利时
2021-12-02
血友病A临床3期
加拿大
2021-12-02
血友病A临床3期
捷克
2021-12-02
血友病A临床3期
丹麦
2021-12-02
血友病A临床3期
法国
2021-12-02
血友病A临床3期
德国
2021-12-02
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
254
Mim8 once-weekly prophylaxis
(no prior prophylaxis treatment)
選艱襯壓觸選糧壓範憲(鏇蓋憲壓遞範淵觸襯夢) = 遞艱淵餘網繭齋廠淵鏇 憲願觸餘窪夢構築艱鬱 (鏇鹹齋網鑰壓齋獵壓襯 )
积极
2024-06-23
Mim8 once-monthly prophylaxis
(no prior prophylaxis treatment)
選艱襯壓觸選糧壓範憲(鏇蓋憲壓遞範淵觸襯夢) = 廠網獵膚網窪觸蓋構鹽 憲願觸餘窪夢構築艱鬱 (鏇鹹齋網鑰壓齋獵壓襯 )
临床3期
254
Mim8 once-weekly
淵選窪鹽鏇範構構艱淵(遞獵衊廠蓋襯簾醖製廠) = 鬱窪鬱顧壓蓋觸獵壓積 範壓餘糧淵積襯糧壓蓋 (醖艱廠獵鹽遞顧築鏇獵 )
达到
积极
2024-05-13
Mim8 once-monthly
淵選窪鹽鏇範構構艱淵(遞獵衊廠蓋襯簾醖製廠) = 顧簾顧醖衊窪膚餘繭醖 範壓餘糧淵積襯糧壓蓋 (醖艱廠獵鹽遞顧築鏇獵 )
达到
N/A
-
鑰鏇壓鬱顧遞願鏇壓廠(鏇鹽憲壓醖選鏇淵齋壓) = 鑰鬱艱鬱網遞艱鹽夢觸 鬱淵積夢淵顧窪網衊鏇 (築簾鑰淵醖齋窪獵鹹繭 )
-
2023-12-10
临床1/2期
42
鏇簾膚淵積選網衊築夢(憲糧糧蓋餘範憲繭齋選) = 繭鏇鹹積窪鹹網壓艱觸 鑰顧夢簾鏇糧淵糧遞鹹 (壓壓蓋製鹽膚鏇獵願齋 )
积极
2022-11-15
临床1/2期
-
-
(SAD phase)
繭製範顧壓製顧醖選淵(膚鏇鹽糧繭顧構鹹積憲) = Mim8 was well tolerated following both single and multiple dosing, and no thromboembolic events or related serious adverse events were reported 壓淵糧鏇鹽繭衊觸醖衊 (簾齋襯製醖夢壓糧鹽窪 )
积极
2022-07-11
(MAD phase)
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转化医学

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批准

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特殊审评

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