CHT-102

近日，国晟资本完成对南京奇迹生物科技有限公司（简称“奇迹生物”）的pre-A轮投资。本轮融资将用于支持公司核心管线的临床研究、技术平台优化及产业化布局，助力其打造全球领先的通用型CAR-T细胞治疗产品。 奇迹生物成立于2023年7月，是一家专注于通用型（异体）CAR-T细胞疗法研发与产业化的行业前沿细胞创新药高科技企业。公司以“开发老百姓‘用得起、用得上、用得好’的细胞药物”为使命，依托自主知识产权的robusT™通用型CAR-T技术平台，致力于突破自体CAR-T疗法在成本、时效性与适用人群方面的局限，为肿瘤及自身免疫性疾病患者提供更可及、更高效的细胞治疗解决方案。 CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell）疗法，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是通过基因工程技术改造的T淋巴细胞，在T细胞表面表达人工设计的嵌合抗原受体（CAR），使其精准识别、结合并杀伤靶细胞。这一技术突破了传统治疗手段的局限性，为肿瘤、自身免疫性疾病及慢性病等治疗领域提供了革命性解决方案。自2017年美国FDA批准两款免疫细胞治疗产品上市以来，全世界范围内已有多款CAR-T产品上市，中国已获批上市8款产品，其在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等恶性血液病的治疗中疗效显著，但由于患者个体定制模式导致的可及性、可负担性差，且获批适应症难以满足市场广泛需求。 奇迹生物独创的robusT™平台整合了Editing基因编辑系统、Escape免疫逃逸技术、Bi-CAR双靶向技术及eSpan代谢调控四大核心模块，从源头攻克了异体细胞治疗中的移植物抗宿主病（GVHD）、宿主免疫排斥（HVGR）及T细胞体内生存难、持久性差等关键难题，在确保安全性的同时大幅提升疗效与持久性。 目前，奇迹生物已构建多条具有差异化优势的研发管线。其中，CHT101与CHT102已在天津肿瘤医院、南京鼓楼医院、浙江大学医学院附属第一医院、东部战区总医院等多家国内头部权威临床机构开展研究者发起试验（IIT），并在T细胞淋巴瘤、食管癌、胰腺癌、狼疮性肾炎等适应症中展现出令人鼓舞的临床潜力。平台技术的安全性和有效性得到充分验证。CHT101和CHT102 两款产品均已获得美国FDA孤儿药资格认定，全球化开发进程加速。 近年来，国内细胞治疗领域支持政策陆续出台，细胞治疗新技术、新产品临床转化应用进程提速。“国务院818号令”《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》将于2026年5月1日正式施行，首次从国家层面明确了细胞治疗等生物医学新技术的临床研究和转化应用路径，推动细胞治疗从“野蛮生长”转向规范化发展。截至2025年11月底，全国至少32家三甲医院公开挂牌或翻新细胞中心。通用型CAR-T细胞治疗因其具有突破性治疗效果、针对未被满足治疗需求等特点，“新技术转化应用+新药申请上市”双路径下商业化提速。 奇迹生物致力于打造更安全、更有效的“现货型”产品，具备通用型CAR-T免疫细胞疗法领域的“Fist-In-Class”或“Best-In-Class”潜力。 本次国晟资本对公司进行投资，支持公司新药研发和转化应用，加快实现为全球患者提供用得上、用得起、用得好的细胞治疗产品。