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首次获批日期2021-12-31 |
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最高研发阶段临床2期 |
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/ Not yet recruiting临床4期IIT Effect of Low-Dose Esketamine Combined With Dexmedetomidine on the Incidence of Chronic Postsurgical Pain in Patients Undergoing Pancreatic Surgery: A Two-Center Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to learn if low-dose esketamine combined with dexmedetomidine can reduce chronic pain after pancreatic surgery in adults. It will also learn about its safety. The main questions it aims to answer are:
* Does low-dose esketamine combined with dexmedetomidine lower the number of participants who have chronic pain 3 months after pancreatic surgery?
* What medical problems do participants have when receiving this treatment? Researchers will compare low-dose esketamine combined with dexmedetomidine to a control group (saline placebo during surgery and standard sufentanil patient-controlled intravenous analgesia after surgery) to see if the study treatment reduces chronic pain after pancreatic surgery. This is a two-center randomized controlled trial. About 450 adults will be enrolled and randomly assigned to the treatment group or the control group.
Participants will:
* Be adults aged 18 years or older, weigh at least 40 kg, and be scheduled for elective pancreatic surgery, including pancreaticoduodenectomy (Whipple procedure), pancreatectomy, or distal pancreatectomy.
* Receive the study drugs or placebo during surgery and use a patient-controlled intravenous pain pump after surgery.
* Be followed for up to 3 months after surgery to check for chronic pain.
/ Not yet recruiting临床2期IIT Fecal Microbiota Transplantation Combined With SHR-1701(an Anti-PD-L1/TGF-βRII Fusion Protein) and Nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine as First-Line Treatment for Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma:A Randomized, Open-Label, Single-Center, Two-Arm, Prospective Phase II Study
This is a prospective, single-center, randomized, open-label, two-arm Phase II clinical trial design to evaluate the feasibility, safety and preliminary efficacy of combining fecal Fecal Microbiota Transplantation (FMT) Combined With SHR-1701plus Nab-paclitaxel and Gemcitabine as first-line treatment in patients for locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC).
/ Not yet recruiting临床2期IIT Fecal Microbiota Transplantation Combined With NALIRIFOX Plus Serplulimab as First-line Treatment for Advanced or Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma: A Randomized, Open-Label, Single-Center, Parallel-Group, Prospective Phase II Clinical Study.
This single center, prospective, randomized, open-label, two-arm parallel-controlled Phase II clinical trial is designed to evaluate the efficacy and safety of fecal microbiota transplantation (FMT )combined with Nalirifox plus Serplulimab as first-line treatment in patients with locally advanced or metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC)
100 项与 天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院) 相关的临床结果
0 项与 天津市肿瘤医院(天津医科大学肿瘤医院) 相关的专利(医药)
2026年10月24日,由上海市抗癌协会、复旦大学附属肿瘤医院主办,上海市抗癌协会淋巴瘤专业委员会承办的“2026长三角淋巴瘤研讨会暨淋巴瘤靶向与免疫精准诊疗学习班”迎来大会重磅议程。本日为研讨会核心日,议程内容丰富、层次多元,专家学者围绕不同淋巴瘤亚型的诊疗进展,以及免疫治疗、细胞治疗、靶向策略、放射治疗和创新药物研发等前沿方向展开交流。从初治患者的风险分层到复发难治患者的治疗选择,从疾病异质性的识别到缓解后的长期管理,会议集中展现了淋巴瘤精准诊疗不断向纵深推进的学术图景。
专家讲座:聚焦前沿证据,
拓展免疫治疗新视野
上午专家讲座由复旦大学附属肿瘤医院洪小南教授、曹军宁教授担任专题会议主席,沈志祥教授、朱军教授与洪小南教授致辞。讲座以“融合创新、精准诊治”为主线,旨在推动临床与科研之间的紧密对话,探索免疫与靶向策略如何在不同淋巴瘤亚型中实现协同增效。
讲座中,多位权威学者通过一系列专题报告,串联起霍奇金淋巴瘤共识相关进展、CAR-NK疗法研究进展、2026 ASCO&EHA会后复发/难治性DLBCL治疗进展、双特异性抗体治疗滤泡性淋巴瘤的新证据、特殊类型大B细胞淋巴瘤,以及NKT淋巴瘤临床研究等前沿议题。多场报告由指南共识延伸至细胞治疗和新型免疫药物,既关注治疗选择的更新,也将讨论进一步推向患者分层、疗效持久性和长期安全性。专家们认为,新的治疗手段不断丰富临床选择,但其价值最终仍需落实到优势人群的准确识别、治疗时机的合理把握以及全程管理能力的提升。围绕一线方案、复发难治治疗、双抗联合及细胞治疗持久获益等问题的交流,为临床实践提供了多维参考。
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免疫精准治疗,
从治疗创新走向分型管理
免疫精准治疗专题由上海交通大学医学院附属瑞金医院沈志祥教授、天津医科大学肿瘤医院张会来教授、湖南省肿瘤医院周辉教授致辞,集中讨论免疫治疗在淋巴瘤中的精细化应用与临床转化路径。
主题围绕双特异性抗体的临床价值与分型管理展开,既有双抗在侵袭性淋巴瘤中的应用,也有滤泡性淋巴瘤与边缘区淋巴瘤治疗新范式及前沿进展的深度解析;同时延伸至中枢神经系统淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤等特殊类型与特殊部位疾病的诊疗更新,以及DLBCL精准化治疗中的风险分层与治疗匹配。
与会专家强调,免疫精准治疗的关键在于如何识别最可能获益的患者群体、如何设计与现有治疗体系兼容的组合方案、如何在安全性与持久疗效之间取得平衡。现场讨论聚焦不同疾病与部位的个体化路径、真实世界证据的累积,以及疗效评估与治疗决策的衔接等实务性问题,为临床落地提供了明确思路。
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专家讲座:关注疾病异质性,
连接临床与转化
下午专家讲座由郑州大学第一附属医院张明智教授、复旦大学附属肿瘤医院陶荣教授致辞。议题进一步拓展至特殊部位与特殊类型淋巴瘤,并延伸至放疗机制和先进治疗药物的创新探索。
讲座中,多位学者通过专题报告,系统梳理眼附属器边缘区淋巴瘤、血管免疫母细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤及双表达DLBCL等疾病的诊疗进展,并围绕放疗重塑抗肿瘤免疫的机制与转化、先进治疗药物及创新药的发展前景展开交流。报告将特殊类型与特殊部位淋巴瘤的临床诊疗、机制研究和药物研发相互连接,呈现了疾病异质性背景下的诊疗思考。
与会专家指出,面对复杂淋巴瘤亚型,应将临床表现、病理特征、分子检测及治疗反应纳入同一框架综合判断,在局部控制、全身治疗与安全性之间寻求平衡。围绕分层诊断、放疗与免疫治疗协同,以及研究证据向诊疗实践转化等问题的讨论,进一步拓展了跨学科协作与转化研究的空间,也为精准决策和创新治疗的临床落地提供了多维参考。
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靶向精准治疗:
聚焦高危突破与长期管理
靶向精准治疗专题会议在陶荣教授致辞后展开,聚焦靶向药物与分子导向策略在淋巴瘤治疗中的适配与整合。会议议题涵盖首次复发霍奇金淋巴瘤的治疗策略、坦昔妥单抗开启初治高危DLBCL一线治疗新格局的研究证据、EZH2抑制剂泽美妥司他的作用机制与研发历程、PTCL一线缓解后的维持治疗探索,以及以BTK抑制剂联合BCL-2抑制剂为代表的初治CLL有限期治疗策略,呈现靶向治疗由机制探索走向临床应用、由单点突破迈向全程管理的发展趋势。
讨论围绕“从单一靶点突破到体系化治疗方案构建”展开。与会专家从分子分型、疗效预测和耐药机制等角度,探讨如何通过精准分层与动态评估提升靶向治疗获益。对于高危或复发患者,分子特征、既往治疗和疾病进程共同影响方案选择;维持治疗与有限期治疗的探索,则将关注点由初始缓解延伸至缓解深度、停药可能性和长期生活质量。靶向治疗的临床价值,正从“是否有效”转向“何时使用、如何组合以及怎样实现长期获益”的更深层命题。
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小结:以证据推动创新,
以分型深化精准
全天会议以精准诊疗为主线,将国际会议新进展、指南共识、疾病分层、治疗策略和转化研究有机连接。专家讲座纵览不同淋巴瘤亚型的最新进展,免疫与靶向专题则深入具体治疗场景,共同探讨如何基于病理分类、风险分层与分子特征识别获益人群,如何推动免疫治疗、靶向治疗、细胞治疗与放疗的协同,以及如何将研究证据转化为患者可持续的临床获益。
从追求初始缓解,到关注缓解持久性、长期安全性和后续治疗衔接,淋巴瘤诊疗正迈向更加精细的全程管理。10月25日上午,专家讲座与“表观与靶向”专题会议将同步举行,围绕指南更新、复发难治DLBCL、PTCL、CAR-T全程管理及CLL/SLL等议题继续展开交流,为本届大会的学术议程画上圆满句点。
编辑:孙慧
审核:陶荣
复发难治多发性骨髓瘤在BCMA CAR-T与双抗之后,仍需要新机制药物。IBI3003是信达生物的在研免疫治疗新药,本研究为其首次人体试验。 1/2期、多中心、开放标签:1期剂量递增与扩展确定MTD/RP2D,2期在RP2D剂量下评估有效性,计划入组23-116例。 方案研究设计:1/2期、多中心、开放标签、首次人体研究(信达生物)第1阶段:剂量递增与剂量扩展,确定最大耐受剂量(MTD)/推荐2期剂量(RP2D)第2阶段:在RP2D剂量下评估有效性与安全性计划入组:23-116例复发/难治多发性骨髓瘤患者给药与评估:按方案周期给药,定期评估缓解深度与不良事件 入组标准年龄≥18岁(剂量递增部分要求18-75岁)按IMWG标准确诊的多发性骨髓瘤(克隆性浆细胞≥10%或活检证实的浆细胞瘤)复发/难治,且具备方案规定的骨髓瘤定义事件ECOG体能状态0-1分,预期寿命≥3个月能理解并签署知情同意书,配合密集随访与骨髓穿刺 排除标准❌ 已知活动性中枢神经系统受累,或存在骨髓瘤脑膜受累体征❌ 淀粉样变性、浆细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、POEMS综合征、孤立性浆细胞瘤或冒烟型骨髓瘤❌ 6个月内发生或预计近期发生导致自我照顾受限的脊髓压迫❌ 原发性免疫缺陷病史❌ 3年内其他恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌等除外) 研究单位📍 北京协和医院(北京)——正在招募📍 复旦大学附属中山医院(上海)——正在招募📍 华中科技大学同济医学院附属同济医院(武汉)——正在招募📍 江苏省人民医院(南京)——正在招募📍 苏州大学附属第一医院(苏州)——正在招募📍 天津医科大学总医院(天津)——正在招募📍 广西医科大学第一附属医院(南宁)——正在招募📍 江西省肿瘤医院(南昌)——正在招募全国10家中心:北京协和、复旦中山、同济、江苏省人民等 PI及联系方式申办方:信达生物制药(苏州)有限公司;研究者以公示为准⚠️ 首次人体研究,需明确既往BCMA/CAR-T等治疗史 江波医生点评首次人体试验的价值主要在于“能耐受多大剂量、缓解能有多深”,不是立刻改变临床实践。对已用过BCMA CAR-T或双抗的患者,这类新机制药物是少数还能尝试的方向;但要接受密集随访与频繁骨髓穿刺,且早期剂量组的疗效可能有限。 📌 关键信息速查🔬 试验编号:NCT06083207|1/2期|计划入组:23-116例💊 方案:IBI3003(信达生物在研免疫治疗新药)|首次人体研究🧬 适应症:复发/难治多发性骨髓瘤🏥 参试中心:北京协和、复旦中山、同济医院等10家|正在招募 📊 数据来源:ClinicalTrials.gov NCT06083207⚠️ 免责声明:本文仅做信息传递,入组决策请与主管医生及试验中心充分沟通后做出天坛医院神经外科 · 江波主任团队 | 脑有所问 第92期 觉得有用,欢迎转发给同样需要的病友🔔 订阅本公众号,每日获取临床试验最新推送👥 点右上角「···」分享本试验到病友群,帮助更多病友
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
2026年9月12-13日,由中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会主办、天津医科大学肿瘤医院承办的“中国抗癌协会淋巴瘤整合诊治指南巡讲・天津站”顺利召开。本次大会以“循证引领、精准赋能”为主题,除主会场指南解读与前沿进展报告之外,还特设京津冀多学科协作、护理与科普、基础转化与人工智能等多个专场,立体呈现整合诊治理念从指南到临床的落地路径。会议期间,【肿瘤资讯】特邀中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员、天津医科大学肿瘤医院张会来教授接受专访,围绕天津站巡讲亮点以及学科临床研究方向布局等话题展开深入分享。
多维专场创新设置,践行淋巴瘤整合诊疗内核
Q1. 作为 CACA 淋巴瘤专委会主任委员及本次大会主席,请您谈谈本次天津站巡讲亮点是什么?推行淋巴瘤整合诊治模式,对我国淋巴瘤规范化诊疗有怎样深远意义?
张会来教授:本次中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会整合诊治指南巡讲天津站,在议程设置上除主会场的指南解读与前沿进展报告外,还设置了多个特色专场。
其一,京津冀多学科协作专场。从国家宏观政策来看,京津冀协同发展备受支持,本次会议特邀河北、北京的专家学者共聚一堂,围绕区域协作与学术交流展开深入探讨。
其二,护理与科普专场。淋巴瘤的治疗离不开患者的全程参与,患者本身就是诊疗中至关重要的主体。本次会议护理与科普专场安排护理专家与科普专家同患者面对面互动,既提升科普传播效能,也彰显护理在全程管理中的地位与作用。
其三,基础转化与人工智能专场。学科前沿进步离不开基础科研的支撑——创新靶点的发现、深层机制的解析、免疫治疗的突破,均与基础转化密切相关。与此同时,人工智能已成为不可回避的时代命题:AI可辅助筛选靶点、加速新药研发,最终惠及患者、改善预后。作为淋巴瘤学科,未来我们将更加主动地拥抱AI、深化跨界协作,全面提升患者整体治疗效果。
多维度、整合式的议程安排,正是“整合”理念的生动体现。鉴于淋巴瘤类型复杂、异质性强,单一科室、单一学科难以实现诊疗的最优化。而整合诊疗模式以患者为中心,将病理、影像、内科、外科、放疗、护理、康复、心理、营养等多学科力量贯穿于一体,融入诊断、治疗与康复的全周期,推行整合模式有助于打破单一学科的局限,使临床决策更契合中国患者的实际需求,推动我国淋巴瘤诊疗从单纯追求疗效,走向疗效与生存质量兼顾的全流程、全周期管理。
在樊代明理事长的倡导下,CACA整合诊疗指南建设正在各癌种全面推进——既要整合多学科智慧,也要“接地气”,立足中国患者、推行本土化指南。这也正是整合诊治指南全国巡讲,包括本次天津站巡讲的整体初衷。
锚定四大领域方向,医教研并举铸就研究型学科高地
Q2. 天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤科是国内淋巴瘤诊疗高地,近些年我们科室在临床研究方向重点布局了哪些工作,取得哪些代表性成果?
张会来教授:天津医科大学肿瘤医院淋巴瘤科将自身定位为临床研究型科室,坚持以临床问题导向,依靠研究反哺临床,带动学科整体进步。十四五期间,科室确立四大重点发展方向:滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、肿瘤免疫逃逸与免疫微环境及免疫治疗、高度侵袭性淋巴瘤。
学科发展须全方位推进医、教、研协同并进。医疗方面,科室不断拓展新技术领域,如通用型双靶点CAR-T、体内in vivo CAR-T,以及双特异性抗体的研究,以新技术推动临床诊疗水平提升。
教学方面,研究生培养成果丰硕,多名学生斩获国家奖学金、国家自然科学基金青年项目;科研方面亦收获一系列成果,科室研究成果频繁亮相国际顶级学术舞台,2025年更是在美国血液学会(ASH)年会、国际恶性淋巴瘤会议(ICML)、欧洲血液学协会(EHA)年会、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会等国际重磅会议多次斩获口头报告,实现国际会议汇报的 “全满贯”。
除医教研体系建设之外,科室还持续拓展国际合作,已与新加坡国立癌症中心、南瑞士肿瘤研究所、瑞典卡罗林斯卡医学院等海外高水平机构建立合作关系。未来,也期待在全国同道的携手支持下,持续提升学科综合实力,为国内淋巴瘤患者带来更多诊疗希望。
责任编辑:肿瘤资讯-Elva 排版编辑:肿瘤资讯-Yemo
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