A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic of SYH9017 in Chinese Participants With Overweight and Obesity Following Single and Multiple Doses

This is a randomized, double-blind, single-center, dose-escalation, single ascending dose and multiple ascending dose study of SYH9017 in Chinese participants with overweight and obesity.

开始日期2025-02-27

申办/合作机构

石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司

NCT06604624

/ Active, not recruiting临床3期

To Evaluate a Multicenter, Randomized, Open, Positive Parallel Controlled Phase III Clinical Trial of Semaglutide Injection (HD1916) in the Treatment of Obesity

This is a multicenter, randomized, open, positive parallel controlled phase III clinical trial to compare the efficacy and safety of once-weekly HD1916 and semaglutide injection and to evaluate immunogenicity in obese non-diabetic adults.

开始日期2024-09-20

申办/合作机构

石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司

NCT06161844

/ Completed临床3期

A Phase 3, Randomized, Open-label, Parallel-group, Multicenter, Controlled Study to Evaluate Efficacy and Safety of Semaglutide Injection (HD1916) vs. Ozempic® as add-on to Metformin in Patients With Type 2 Diabetics Mellitus

To evaluate the similarity of the efficacy and safety of semaglutide injection (HD1916) vs. Ozempic® in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) with poor blood glucose control after metformin treatment.

开始日期2024-02-23

申办/合作机构

石药集团中奇制药技术（天津）有限公司

100 项与司美格鲁肽（石药集团中奇制药）相关的临床结果

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100 项与司美格鲁肽（石药集团中奇制药）相关的转化医学

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100 项与司美格鲁肽（石药集团中奇制药）相关的专利（医药）

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537

项与司美格鲁肽（石药集团中奇制药）相关的文献（医药）

2026-01-01·METABOLISM-CLINICAL AND EXPERIMENTAL

Semaglutide, the first approved GLP-1 receptor agonist for the management of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis

作者: Boutari, Chrysoula ; Mantzoros, Christos S ; Hill, Michael A

2026-01-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

The estrous cycle moderates the food and body weight suppressive effects of glucagon‐like peptide‐1 receptor agonism

Article

作者: Sarah V. Applebey BA ; Matthew R. Hayes PhD ; Benjamin C. Reiner PhD ; Allison G. Xiao BA

Abstract:

Aims:

Emerging data suggest more young women than men are prescribed weight loss pharmacotherapies targeting the glucagon‐like peptide‐1 receptor (GLP‐1R). However, preclinical literature has largely used male animals to characterize the neural mechanisms underlying the weight loss abilities of GLP‐1R agonists (GLP‐1RAs), highlighting a need for female‐specific investigations. Recently, we described data pointing to the female estrous cycle as a possible moderator of GLP‐1RA's effects in rats. Expression of brainstem Glp1r and the GLP‐1 precursor gene, Gcg , increased during two estrous phases, proestrus and estrus (P/E), compared to males and compared to other phases, metestrus and diestrus (M/D). On this basis, we hypothesized that the weight‐reducing effects of GLP‐1RAs may be potentiated during P/E.

Materials and Methods:

In separate experiments, we determined whether timing administration of acute liraglutide or chronic semaglutide to either P/E or M/D would moderate food intake and weight loss in female rats maintained on a high fat diet. We also used qPCR to explore estrous cycle‐dependent variation in Glp1r within widely distributed nuclei relevant to energy balance control.

Results:

GLP‐1RA administration during P/E, compared to M/D, enhanced the intake‐suppressive effects of liraglutide and semaglutide. Moreover, semaglutide administered only during P/E led to greater body weight loss compared to M/D‐administered semaglutide. We also observed greater Glp1r expression in P/E compared to M/D in multiple nuclei.

Conclusions:

GLP‐1RAs administered in P/E lead to significantly greater body weight loss via reduction in food intake. Collectively, these data may have translational implications for the timing of GLP‐1RA administration across the menstrual cycle.

2026-01-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Impact of Semaglutide on fat mass, lean mass and muscle function in patients with obesity: The SEMALEAN study

Article

作者: Colange, Guillaume ; Aupetit, Alexandra ; Aubourg, Agnès ; Van Elslande, Hélène ; Cailleaux, Pierre‐Emmanuel ; Achamrah, Najate ; Rapp, Clément ; Folope, Vanessa ; Grigioni, Sébastien ; Alissou, Mathieu ; Petit, André ; Lelandais, Hélène ; Déchelotte, Pierre ; Coëffier, Moïse ; Vignal, Luc ; Demangeat, Thomas ; Godin, Morgane ; Blanchemaison, Julia ; Guney, Suzan

Abstract:

Aims:

Semaglutide, a GLP‐1 receptor agonist, has shown efficacy in promoting weight loss. However, limited data exist on its impact on lean mass, muscle function, and metabolic adaptations. The SEMALEAN study aims to evaluate these parameters in patients with obesity treated with Semaglutide (2.4 mg).

Materials and Methods:

This prospective study enrolled 115 patients with obesity between February 2022 and November 2024. Body weight, body composition (measured by DXA), muscle function (handgrip strength), and resting energy expenditure (REE) were assessed at baseline (M0), 7 months (M7), and 12 months (M12). Subgroup analyses examined the impact of sex, type 2 diabetes, previous GLP‐1 use, and history of bariatric surgery.

Results:

A total of 106 patients (68.9% female; mean BMI 46.3 kg/m 2 ) completed the study. Weight loss was significant, with mean reductions of 10% at M7 and 13% at M12; 59% of patients achieved ≥10% weight loss. Total fat mass decreased by 14% at M7 and 18% at M12, while lean mass initially declined (−3 kg at M7) but stabilised thereafter. Handgrip strength improved significantly (+4.5 kg at M12), and the prevalence of sarcopenic obesity decreased from 49% at baseline to 33% at M12. REE normalised to lean mass increased significantly from M7 to M12. Subgroup analyses revealed greater weight and fat mass loss in women, while patients with type 2 diabetes or prior GLP‐1 analogue use showed attenuated responses. Patients with a history of bariatric surgery exhibited the most pronounced reductions in body composition parameters.

Conclusions:

The SEMALEAN study highlights the significant impact of Semaglutide 2.4 mg on weight loss, fat mass reduction, and muscle function improvement, with preserved lean mass and metabolic efficiency. These findings underscore the importance of a comprehensive approach to obesity management, addressing not only weight loss but also functional and metabolic adaptation.

项与司美格鲁肽（石药集团中奇制药）相关的新闻（医药）

2025-12-11

·搜狐新闻

新诺威跌0.76%，成交额7.07亿元，今日主力净流入1312.69万

来源：新浪证券-红岸工作室12月11日，新诺威跌0.76%，成交额7.07亿元，换手率1.49%，总市值475.31亿元。异动分析减肥药+创新药+生物疫苗+维生素+回购增持再贷款概念1、2024年10月19日公告，新诺威拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团下属的维生药业、石药上海、恩必普药业三家公司合计持有的石药百克 100%股权。石药百克GLP-1 产品方面，TG103 注射液（创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1（GLP-1）Fc 融合蛋白）、司美格鲁肽注射液（长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物）的超重/肥胖和 2 型糖尿病适应症正在进行 III 期临床，预计从 2026 年起陆续获批上市。此外还有包括司美格鲁肽长效注射液（流体晶剂型）、GLP-1 口服小分子片剂以及双靶、三靶产品等临床前阶段的全面布局。2、2023年9月12日公告：公司对石药集团巨石生物增资，增资完成后，公司可凭借巨石生物在创新药领域的研发实力，进入生物创新医药的前沿领域，实现研发实力和产品结构的跨越发展，为将公司打造成为领先的创新驱动型生物医药平台奠定了坚实的基础。3、根据2024年年报：公司的主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。生物制药聚焦于 ADC、mRNA 疫苗以及抗体类药物等前沿领域, 已搭建了专业的生物医药创新产业平台；功能食品及原料包括咖啡因、维生素 C 含片等。4、2023年5月15日互动易：目前公司已有多款维生素类保健食品生产销售，2022年度保健食品类产品实现销售收入3.29亿。5、2025年5月8日公告，石药创新制药股份有限公司控股股东恩必普药业计划增持公司股份，增持金额不低于1亿元，不超过1.2亿元，资金来源为自有资金与增持专项贷款，贷款银行为渤海银行，贷款金额不超过8400万元。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入1312.69万，占比0.02%，行业排名11/159，连续3日被主力资金增仓；所属行业主力净流入-8.91亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入1312.69万1.22亿9053.91万1514.05万1951.41万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额1.75亿，占总成交额的8.55%。技术面：筹码平均交易成本为39.92元该股筹码平均交易成本为39.92元，近期该股有吸筹现象，但吸筹力度不强；目前股价靠近支撑位33.08，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，石药创新制药股份有限公司位于河北省石家庄市栾城区张举路62号，成立日期2006年4月5日，上市日期2019年3月22日，公司主营业务涉及功能食品的研发、生产与销售。主营业务收入构成为：功能食品及原料88.93%，生物制药8.91%，其他2.16%。新诺威所属申万行业为：医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括：创新药、中盘、基金重仓、融资融券、维生素等。截至11月28日，新诺威股东户数2.33万，较上期增加3.85%；人均流通股60218股，较上期减少3.70%。2025年1月-9月，新诺威实现营业收入15.93亿元，同比增长7.71%；归母净利润-2404.89万元，同比减少117.26%。分红方面，新诺威A股上市后累计派现6.51亿元。近三年，累计派现5.00亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，新诺威十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股1778.22万股，相比上期减少321.69万股。中欧医疗健康混合A（003095）位居第三大流通股东，持股1632.25万股，相比上期减少386.14万股。工银前沿医疗股票A（001717）位居第四大流通股东，持股1400.01万股，相比上期增加200.01万股。汇添富创新医药混合A（006113）位居第五大流通股东，持股1227.70万股，相比上期增加248.44万股。易方达创业板ETF（159915）位居第九大流通股东，持股786.80万股，相比上期减少132.53万股。中银创新医疗混合A（007718）位居第十大流通股东，持股639.69万股，为新进股东。中欧医疗创新股票A（006228）退出十大流通股东之列。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。返回搜狐，查看更多

2025-12-09

·手机新浪网

新诺威涨2.48%，成交额4.12亿元，近3日主力净流入-349.58万

12月9日，新诺威涨2.48%，成交额4.12亿元，换手率0.92%，总市值441.88亿元。异动分析减肥药+创新药+生物疫苗+维生素+回购增持再贷款概念1、2024年10月19日公告，新诺威拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团下属的维生药业、石药上海、恩必普药业三家公司合计持有的石药百克 100%股权。石药百克GLP-1 产品方面，TG103 注射液（创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1（GLP-1）Fc 融合蛋白）、司美格鲁肽注射液（长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物）的超重/肥胖和 2 型糖尿病适应症正在进行 III 期临床，预计从 2026 年起陆续获批上市。此外还有包括司美格鲁肽长效注射液（流体晶剂型）、GLP-1 口服小分子片剂以及双靶、三靶产品等临床前阶段的全面布局。2、2023年9月12日公告：公司对石药集团巨石生物增资，增资完成后，公司可凭借巨石生物在创新药领域的研发实力，进入生物创新医药的前沿领域，实现研发实力和产品结构的跨越发展，为将公司打造成为领先的创新驱动型生物医药平台奠定了坚实的基础。3、根据2024年年报：公司的主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。生物制药聚焦于 ADC、mRNA 疫苗以及抗体类药物等前沿领域, 已搭建了专业的生物医药创新产业平台；功能食品及原料包括咖啡因、维生素 C 含片等。4、2023年5月15日互动易：目前公司已有多款维生素类保健食品生产销售，2022年度保健食品类产品实现销售收入3.29亿。5、2025年5月8日公告，石药创新制药股份有限公司控股股东恩必普药业计划增持公司股份，增持金额不低于1亿元，不超过1.2亿元，资金来源为自有资金与增持专项贷款，贷款银行为渤海银行，贷款金额不超过8400万元。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入2833.13万，占比0.07%，行业排名8/159，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-7.30亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入2833.13万-349.58万-4355.73万-3160.88万2665.29万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额1.26亿，占总成交额的8.4%。技术面：筹码平均交易成本为40.15元该股筹码平均交易成本为40.15元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近支撑位30.97，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，石药创新制药股份有限公司位于河北省石家庄市栾城区张举路62号，成立日期2006年4月5日，上市日期2019年3月22日，公司主营业务涉及功能食品的研发、生产与销售。主营业务收入构成为：功能食品及原料88.93%，生物制药8.91%，其他2.16%。新诺威所属申万行业为：医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括：创新药、基金重仓、中盘、融资融券、维生素等。截至11月28日，新诺威股东户数2.33万，较上期增加3.85%；人均流通股60218股，较上期减少3.70%。2025年1月-9月，新诺威实现营业收入15.93亿元，同比增长7.71%；归母净利润-2404.89万元，同比减少117.26%。分红方面，新诺威A股上市后累计派现6.51亿元。近三年，累计派现5.00亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，新诺威十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流通股东，持股1778.22万股，相比上期减少321.69万股。中欧医疗健康混合A（003095）位居第三大流通股东，持股1632.25万股，相比上期减少386.14万股。工银前沿医疗股票A（001717）位居第四大流通股东，持股1400.01万股，相比上期增加200.01万股。汇添富创新医药混合A（006113）位居第五大流通股东，持股1227.70万股，相比上期增加248.44万股。易方达创业板ETF（159915）位居第九大流通股东，持股786.80万股，相比上期减少132.53万股。中银创新医疗混合A（007718）位居第十大流通股东，持股639.69万股，为新进股东。中欧医疗创新股票A（006228）退出十大流通股东之列。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

2025-12-08

·石药集团

石药集团司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请获国家药监局受理

12月8日，石药集团（1093.HK）宣布，本公司附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液（下称：该产品）的第二项上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局（下称：国家药监局）受理。本次申报的适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。此前，该产品拟用于成人2型糖尿病血糖控制的适应症上市许可申请已于2025年8月获国家药监局受理。该产品为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂，按照化药注册分类2.2类新药申报，属于含有已知活性成份的新处方工艺且具有明显临床优势的药品。该产品既避免生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质，又保证杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。该产品可通过与GLP-1受体结合而发挥作用，并可通过多重机制实现减重、降糖以及心血管和肾脏保护等方面的综合获益。本次申请基于一项Ⅲ期临床试验。该临床试验结果表明，在非糖尿病的肥胖成人受试者中，该产品可显著降低体重及腰围，改善血糖、血脂及肝酶水平；与诺和诺德开发的司美格鲁肽相比，其有效性高度一致，安全性特征相似，且耐受性良好，不良事件发生率略低。基于在疗效、安全性、制剂方面的优势，该产品具有显著的临床应用价值。【声明】1、本新闻旨在分享公告信息，非广告用途； 2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。

临床3期申请上市

100 项与司美格鲁肽（石药集团中奇制药）相关的药物交易

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外链

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	申请上市	中国	石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司	2025-12-06
肥胖	申请上市	中国	石药集团欧意药业有限公司	2025-12-06
2型糖尿病	申请上市	中国	石药集团欧意药业有限公司	2025-08-05
2型糖尿病	申请上市	中国	石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司	2025-08-05
超重	临床1期	中国	北京抗创联生物制药技术研究有限公司	2025-02-24