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一项随机、双盲、安慰剂对照,评价SYH2067胶囊在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
主要目的:评价SYH2067胶囊在健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性。
次要目的:评价SYH2067胶囊在健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征和药效动力学特征,初步评价食物对SYH2067胶囊单次给药的药代动力学影响
A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic of SYH9017 in Chinese Participants With Overweight and Obesity Following Single and Multiple Doses
This is a randomized, double-blind, single-center, dose-escalation, single ascending dose and multiple ascending dose study of SYH9017 in Chinese participants with overweight and obesity.
/ Active, not recruiting临床3期 To Evaluate a Multicenter, Randomized, Open, Positive Parallel Controlled Phase III Clinical Trial of Semaglutide Injection (HD1916) in the Treatment of Obesity
This is a multicenter, randomized, open, positive parallel controlled phase III clinical trial to compare the efficacy and safety of once-weekly HD1916 and semaglutide injection and to evaluate immunogenicity in obese non-diabetic adults.
100 项与 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 相关的临床结果
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图片由AI生成12月22日,石药集团体系内两场资本动作密集落地。一边是新诺威(SZ300765)公告董事蔡磊辞任,他刚于19日接任石药集团CEO;另一边是新诺威同步披露,与石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司(以下简称“中奇制药”)共同出资4.5亿元设立合资公司,聚焦GLP-1靶点的创新型代谢类药物研发与商业化。资本市场即时给出积极反馈:新诺威今日股价凌厉上涨10.33%,报收39.3元/股;石药集团(HK01093)同步上涨7.64%,收报8.88港元/股。从集团CEO换帅,到上市公司董事变动,再到一笔明确的关联交易落地,一系列动作在极短时间内密集发生,叠加石药创新(前身为新诺威)12月10日递交H股上市申请的背景,既暴露了新诺威传统业务转型的迫切性,也勾勒出石药集团在创新药赛道的全新发力路径。新诺威的“赌注”:为何是此时,又为何是GLP-1?当传统主业增长引擎失速,创新药转型陷入烧钱却难见回报的困境,新诺威抛出了破局的关键筹码——与中奇制药设立合资公司,押注GLP-1这一千亿级赛道。根据公告,新诺威计划与同一控制下的关联方中奇制药,共同出资4.5亿元设立合资公司石药润石。其中,新诺威出资1.575亿元,占35%;中奇制药出资2.925亿元,占65%。一方面,合资公司将承接石药集团旗下全部GLP-1靶点相关产品管线,涵盖临床前、临床阶段及申报上市阶段,省去了从零开始的研发周期;另一方面,石药集团在药物生产、销售渠道上的积累,将为合资公司产品后续商业化提供支撑。对于新诺威而言,押注一个由集团控股的合资公司,或是在现实约束与战略野心之间的一个折中选择。新诺威的转型迫切性,早已被持续萎靡的业绩数据拉满。作为国内咖啡因业务的龙头,其传统主业(功能性原料含阿卡波糖、无水葡萄糖等,保健食品以“果维康”为代表))长期贡献90%以上营收,却在近年来陷入增长泥潭。2022-2024年,公司营收从26.26亿元逐年收缩至19.81亿元,2024年同比降幅高达21.98%;盈利端更是断崖式下滑,归母净利润从2023年的7.56亿元骤降至2024年的0.54亿元。2025年困境仍未缓解,前三季度虽实现15.93亿元营收,同比增长7.71%,却陷入“增收不增利”的尴尬,归母净亏损达0.24亿元。业绩下滑的核心症结,在于传统业务的增长天花板与创新转型的资金黑洞形成尖锐矛盾。2023年,新诺威以18.71亿元增资控股巨石生物,拿下抗体药物、ADC(抗体偶联药物)及mRNA疫苗等创新管线,并更名为“石药创新制药”,正式开启转型之路。但新药研发的烧钱属性远超预期,而传统业务现金流持续萎缩:2024年公司经营活动现金净流量首次出现-12.35亿元的“失血”状态,2025年前三季度为-1.75亿元,现金流依然紧张。此前,新诺威曾计划重组收购集团旗下另一估值76亿元的资产石药百克生物,最终于今年4月底终止,理由是“自筹划以来历时较长,医药行业及资本市场环境较重组初期发生变化”。彼时市场关注到,标的在研药物的盈利能力存疑,而新诺威自身的资金与盈利状况,也难以支撑大规模的资产注入。12月10日递交的H股上市申请,更是直指资金痛点——新药研发需要持续巨额投入,赴港上市“补血”将有效缓解其现金流压力,为其创新转型提供充足弹药。正是在这样的处境下,GLP-1赛道成为新诺威的优解。作为全球最热门的制药靶点,GLP-1聚焦超重/肥胖和2型糖尿病两大刚需领域,市场规模呈爆发式增长:2025年上半年全球市场规模已达352亿美元,预计全年将突破700亿美元,增幅超40%,长期更有望成为首个突破千亿美元的靶点。以相对小的出资额,撬动进入一个确定性较高的黄金赛道,无疑是更务实的选择。好在转型途中不乏利好,巨石生物近期传来捷报。其司库奇尤单抗注射液Ⅲ期临床试验获得顶线分析数据,该关键研究为一项多中心、随机、双盲、平行、阳性对照的等效性试验,旨在评估该产品与诺华可善挺®治疗中度至重度斑块状银屑病患者的疗效一致性。这款仿制药虽不具备先发优势,参考原研药市场表现,可善挺®2024年全球销售额达60亿美元,依托石药集团强大的销售能力,还是有望在国内市场占据一席之地。资本市场的积极反馈,本质上是对新诺威“传统业务稳盘+创新赛道突破+资本补血”三重逻辑的认可。不过,热潮之下仍需冷静:GLP-1赛道竞争已日趋激烈,礼来、诺和诺德等国际巨头占据先发优势,国内药企也纷纷布局,合资公司能否在研发进度、疗效差异化上实现突破尚存在不确定性;同时,赴港上市进程及募资规模也将直接影响其转型节奏。石药的棋局:蔡磊接棒与创新药平台的“重申” 新诺威押注GLP-1的合资布局,可能标志着石药集团“创二代”掌舵后,其创新药战略的推进思路与资产整合路径的进一步明确。单是时间线的密集联动就可见战略深意。就在公告发布前三天,石药集团原CEO张翠龙卸任,董事长蔡东晨之子蔡磊接棒;12月22日,新诺威公告,新诺威同步公告蔡磊辞任公司董事,并披露合资公司计划。蔡磊在石药体系内长期负责海外研发、BD(业务发展)与国际市场销售,其履历与视野深度绑定创新药,对该上市平台也有直接了解。同期履新集团首席运营官的魏青杰,也凭借30年行业经验与多家大型药企管理经历,统管起生产制造、销售运营及部分人力资源。值得一提的是,2024年7月,魏青杰受石药集团委派担任湖南景峰医药股份有限公司总裁及非独立董事,同年8月调回石药集团。合资公司的股权与治理结构设计,也暗藏平台“定调”考量。根据公告,董事会3名成员中中奇制药提名2名,董事长与总经理均由其提名人选担任。集团通过控股确保GLP-1赛道的战略方向不偏移,借助自身资金与资源优势承担主要研发风险,也为现金流紧张的新诺威打开接入集团核心资产的通道。尤其在新诺威终止收购石药百克生物、资产注入受阻后,市场曾对其创新平台定位有所疑虑。此次集团将全部GLP-1相关管线注入合资公司,也相当于用重要资产为新诺威背书,重申了其作为集团创新药上市平台的地位。市场更关注的,是后续资产注入的节奏与力度,目前石药体系内至少有5款GLP-1靶点相关产品获得上市受理或对外授权。其中,GLP-1/GIP双偏向激动剂SYH2069刚获FDA临床试验批准;SYH2086于7月授权给Madrigal时斩获1.2亿美元首付款及19.55亿美元里程碑付款;加之百克生物的相关布局,形成了覆盖不同研发阶段的完整管线。若这些已具备商业化潜力或高价值的管线后续逐步注入合资公司,将极大缩短研发周期、降低试错成本,显著提升合资公司的市场估值,也将为新诺威带来持续的业绩增长动力。从行业视角来看,蔡磊接棒后的石药集团,正以GLP-1赛道为突破口,开启创新药转型的“二次创业”;新诺威则借助此次布局与赴港上市,终于与集团核心创新资产再次“紧密握手”。不过,棋局的走向仍需时间验证。(文丨公司观察,作者丨曹倩,编辑丨曹晟源)返回搜狐,查看更多
12月23日,新诺威涨10.33%,成交额14.47亿元,换手率2.63%,总市值552.01亿元。异动分析减肥药+创新药+生物疫苗+维生素+回购增持再贷款概念1、2024年10月19日公告,新诺威拟通过发行股份及支付现金方式购买石药集团下属的维生药业、石药上海、恩必普药业三家公司合计持有的石药百克 100%股权。石药百克GLP-1 产品方面,TG103 注射液(创新型长效重组人源胰高血糖素样肽-1(GLP-1)Fc 融合蛋白)、司美格鲁肽注射液(长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物)的超重/肥胖和 2 型糖尿病适应症正在进行 III 期临床,预计从 2026 年起陆续获批上市。此外还有包括司美格鲁肽长效注射液(流体晶剂型)、GLP-1 口服小分子片剂以及双靶、三靶产品等临床前阶段的全面布局。2、2023年9月12日公告:公司对石药集团巨石生物增资,增资完成后,公司可凭借巨石生物在创新药领域的研发实力,进入生物创新医药的前沿领域,实现研发实力和产品结构的跨越发展,为将公司打造成为领先的创新驱动型生物医药平台奠定了坚实的基础。3、根据2024年年报:公司的主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、 生产和销售。 生物制药聚焦于 ADC、mRNA 疫苗以及抗体类药物等前沿领域, 已搭建了专业的生物医药创新产业平台; 功能食品及原料包括咖啡因、 维生素 C 含片等。4、2023年5月15日互动易:目前公司已有多款维生素类保健食品生产销售,2022年度保健食品类产品实现销售收入3.29亿。5、2025年5月8日公告,石药创新制药股份有限公司控股股东恩必普药业计划增持公司股份,增持金额不低于1亿元,不超过1.2亿元,资金来源为自有资金与增持专项贷款,贷款银行为渤海银行,贷款金额不超过8400万元。(免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入6486.25万,占比0.04%,行业排名5/159,连续3日被主力资金增仓;所属行业主力净流入-6.27亿,当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入6486.25万1.81亿1.77亿1.33亿1.02亿主力持仓主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额2.26亿,占总成交额的7.43%。技术面:筹码平均交易成本为39.21元该股筹码平均交易成本为39.21元,近期该股快速吸筹,短线操作建议关注;目前股价在压力位42.25和支撑位34.34之间,可以做区间波段。公司简介资料显示,石药创新制药股份有限公司位于河北省石家庄市栾城区张举路62号,香港湾仔港湾道18号中环广场32楼3206室,成立日期2006年4月5日,上市日期2019年3月22日,公司主营业务涉及功能食品的研发、生产与销售。主营业务收入构成为:功能食品及原料88.93%,生物制药8.91%,其他2.16%。新诺威所属申万行业为:医药生物-化学制药-原料药。所属概念板块包括:创新药、维生素、融资融券、基金重仓、大盘等。截至12月10日,新诺威股东户数2.43万,较上期增加4.36%;人均流通股57704股,较上期减少4.17%。2025年1月-9月,新诺威实现营业收入15.93亿元,同比增长7.71%;归母净利润-2404.89万元,同比减少117.26%。分红方面,新诺威A股上市后累计派现6.51亿元。近三年,累计派现5.00亿元。机构持仓方面,截止2025年9月30日,新诺威十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第二大流通股东,持股1778.22万股,相比上期减少321.69万股。中欧医疗健康混合A(003095)位居第三大流通股东,持股1632.25万股,相比上期减少386.14万股。工银前沿医疗股票A(001717)位居第四大流通股东,持股1400.01万股,相比上期增加200.01万股。汇添富创新医药混合A(006113)位居第五大流通股东,持股1227.70万股,相比上期增加248.44万股。易方达创业板ETF(159915)位居第九大流通股东,持股786.80万股,相比上期减少132.53万股。中银创新医疗混合A(007718)位居第十大流通股东,持股639.69万股,为新进股东。中欧医疗创新股票A(006228)退出十大流通股东之列。风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。
> 在向港交所递交上市申请、寻求A+H上市以“输血”创新药业务的同时,石药创新制药股份有限公司(A股简称:新诺威,300765.SZ)正计划与同属石药集团的研发平台——中奇制药设立合资公司,目标直指当下最火热的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)靶点领域。
此举被视为这家全球咖啡因龙头在创新药转型路上的关键一步。
1. 转型压力下的“豪赌”
石药创新的转型故事颇具代表性。公司最初是全球最大的化学合成咖啡因生产商,是百事可乐、可口可乐、红牛等国际饮料巨头的核心供应商。近年来,公司通过收购将业务延伸至生物创新药领域,但转型也伴随着阵痛。
> 2024年,石药创新录得净亏损3.04亿元。2025年前7个月,公司整体研发费用飙升至5.30亿元,同比增长42.7%,而同期创新药业务板块收入仅占总营收的9.5%。
其传统功能性原料及保健食品业务收入持续下滑,2025年前7个月毛利率进一步下滑至35.6%。在旧有业务面临压力、创新药业务亟需“输血”的背景下,进军市场潜力巨大的GLP-1赛道,成为其战略转型的必然选择。
2. 中奇制药的“技术入场券”
合作方**石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司**是石药集团核心的研发平台之一。此次合作的关键,在于中奇制药手中握有进入GLP-1赛道的“硬核”技术。
最受关注的是其**GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)**。该产品已于2025年12月获得美国FDA批准,可在美国开展临床试验。根据公告,该产品具有以下特点:
- **技术差异化**:作为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂,可选择性激活cAMP通路,减少受体内吞,旨在提高药效持久性。
- **临床前数据亮眼**:在动物实验中,其减重及代谢改善效果均显著优于同类上市产品,且未观察到呕吐等胃肠道不良反应。
- **瞄准大适应症**:本次获批临床适应症为肥胖或超重合并并发症的体重管理,同时具备用于改善成人2型糖尿病血糖控制的潜力。
3. 合资逻辑:补强管线与资源协同
对于石药创新而言,此次合资是其弥补GLP-1管线空白的直接途径。公司曾筹划收购同样布局GLP-1系列产品的“兄弟公司”石药百克,但该交易已流产。与中奇制药设立合资公司,成为其切入这一热门领域的替代方案。
双方的合作本质上是研发与产业化的互补:
- **中奇制药出技术**:提供包括SYH2069在内的GLP-1靶点研发管线。
- **石药创新出资源**:提供资金、商业化渠道以及原料药生产的成本与质量控制经验。
值得注意的是,石药集团在GLP-1领域已有成功的外部合作先例。2025年7月,集团将口服GLP-1受体激动剂SYH2086授权给美国公司Madrigal Pharmaceuticals,潜在总价值达20.75亿美元。这为合资公司未来的技术价值验证与全球化路径提供了参照。
4. 闯入巨头林立的赛道
GLP-1赛道已是全球竞争最激烈的领域之一,诺和诺德、礼来等国际巨头占据主导。国内药企亦纷纷加码,后来者需要具备显著的差异化优势。石药创新与中奇制药的合资公司,凭借其双偏向激动剂的技术路线,试图在副作用控制等方面建立差异。
然而,挑战依然明显。创新药研发周期长、投入大,对正处亏损、急需港上市融资的石药创新是持续的现金流考验。合资公司能否在激烈的市场竞争中快速推进管线,并将技术优势转化为商业成果,仍有待观察。此次合作能否成为石药创新转型路上的里程碑,答案将写在未来的临床数据与市场表现中。
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