|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项随机、双盲、安慰剂对照,评价SYH2067胶囊在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的I期临床研究
主要目的:评价SYH2067胶囊在健康受试者中单次和多次给药的安全性和耐受性。
次要目的:评价SYH2067胶囊在健康受试者中单次和多次给药的药代动力学特征和药效动力学特征,初步评价食物对SYH2067胶囊单次给药的药代动力学影响
A Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic of SYH9017 in Chinese Participants With Overweight and Obesity Following Single and Multiple Doses
This is a randomized, double-blind, single-center, dose-escalation, single ascending dose and multiple ascending dose study of SYH9017 in Chinese participants with overweight and obesity.
评价SYH9017注射液在中国超重与肥胖参与者中单、多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
第一阶段(SAD)
主要目的:评价SYH9017注射液单次皮下注射给药在中国超重与肥胖参与者中的安全性、耐受性
次要目的:评价SYH9017注射液单次皮下注射给药在中国超重与肥胖参与者中的PK特征;评价SYH9017注射液单次给药在中国超重与肥胖参与者中的免疫原性;评价SYH9017注射液单次给药在中国超重与肥胖参与者中的PD特征
第二阶段(MAD)
主要目的:评价SYH9017注射液多次皮下注射给药在中国超重与肥胖参与者中的安全性、耐受性
次要目的:评价SYH9017注射液多次皮下注射给药在中国超重与肥胖参与者中的PK特征;评价SYH9017注射液多次给药在中国超重与肥胖参与者中的免疫原性;评价SYH9017注射液多次给药在中国超重与肥胖参与者中PD特征;评价SYH9017注射液和司美格鲁肽注射液(诺和盈®)的PK特征、PD特征、安全性比对
100 项与 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 相关的专利(医药)
4月28日,新诺威公告:终止对石药百克全部股权的收购。这笔交易始于去年10月。新诺威是石药集团旗下专注创新药业务的子公司。当时,新诺威宣布以76亿元,收购母公司石药集团资产石药百克。其中九成对价以发行股份支付,现金支付7.6亿元。石药百克的核心产品是长效升白针“津优力”,年销售额超20亿元。同时,石药百克坐拥石药集团最大的生物产业基地,旗下还有多款GLP-1药物在研,其中两个已经处于临床三期,用于超重和2型糖尿病,预计在2026年获批上市。根据业绩承诺,石药百克应在2024年、2025年和2026年净利润分别不低于4.35亿元、3.93亿元和4.36亿元。最终,这笔76亿元的并购告吹。新诺威的解释是:医药行业及资本市场整体环境等情况,较重组筹划之初发生了一定变化,经过审慎考虑决定终止收购。自新诺威改名石药创新以来,这家公司就备受关注。新诺威先是收购了石药集团巨石生物,完成了向抗体、mRNA、ADC领域的布局,之后是石药百克76亿元的并购案。随着创新资产的注入,新诺威在资本市场的价值也水涨船高。此次宣布终止收购后,新诺威股价一度大跌15%,至4月29日收盘时下跌3.63%。撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸 贾亭运营|李木子声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载康方生物回应!依沃西到底打没打败K药?受集采冲击,罗氏诊断中国区营收大幅下降新事 | 知名医院副院长任上被查
创新药营收百亿元、占比50%的门槛已被踏过,衡量大药企的创新转型该有新的维度了……撰文| Kathy行业里向来不缺惊喜。当恒瑞、中国生物制药两家中国头部药企,在2024年的创新药营收双双突破100亿元时,意味着药审改革后的第10个年头,传统药企们创新转型脚步,终于迈上了一个大台阶。10年前,药审改革政策的持续推动、资本的深度介入以及人才的大量回流共同掀起了一场持续至今的创新转型浪潮,一批传统药企踏上转型征程。创新转型也成了过去十年间产业发展的关键词之一。营收、净利润、研发投入创新药收入占比等等数据,成为了更加全面、客观地观察中国传统药企创新转型“进度”的标尺。在这之中,恒瑞医药、中国生物制药、复星医药、石药集团是具有断层优势的、当仁不让的创新转型“四战将”。对于以这四家公司为代表的本土药企来说,他们在创新转型路上的每一步,每一次的抉择与调整,都生长出了他们独一无二的轨迹,也为当下正处在蜕变期的中国制药行业,提供了范本或前车之鉴,甚至可能牵系着整个中国医药产业的未来走向。创新转型战役里,四战将的得与失、攻与守,是整个产业在穿越周期的缩影。这四家传统大药企在2024年都交出了一份可圈可点的创新转型答卷。它们在营收、净利润、创新药营收占比、研发投入及海外拓展等多个维度的表现,不仅反映了自身的发展实力,也为整个中国医药产业的创新转型提供了宝贵的经验和借鉴。转型关键词:创“新”高传统药企奔赴创新征程的故事起点,既有基于强大实力的迭代进化,也有面临瓶颈的求新求变,又有身处绝境的破局重塑和绝地求生……很长一段时间以来,创新药营收规模与占比成为产业观察他们转型深度与成效的尺子,衡量四战将转型成效的评判标准往往是“创新药营收100亿元与占比超过50%”。恒瑞达到了,并且业绩创下新高。历经三年沉淀,“药茅”恒瑞“重生”。2024年的营收、净利均超过2020年巅峰时期,创下新高,其中营收279.85亿元,同比增22.63%,归母净利润63.37亿元,同比增长47.28%,归母扣非净利润61.78亿元,同比增49.18%。业绩终于开启了反转式的增长。要知道恒瑞上一次创下业绩新高还是2020年,而彼时靠的是仿制药,当年恒瑞仿制药业务营收占比超六成。而到2024年,创新药业务已经成为核心驱动力,2024年创新药销售收入达138.92亿元(含税,不含对外许可收入),同比增长30.60%,占比49.6%,首次接近50%占比。从研发来看,恒瑞2024年内累计研发投入82.28亿元,同样创下历史新高,其中费用化研发投入65.83亿元,研发投入占营收比达到23.52%(资本化+费用化研发占营收比累计29.4%)。在2024年Citeline发布的“全球制药公司管线规模TOP25”榜单中,恒瑞位列第八。另外,根据弗若斯特沙利文资料,以2023年新分子实体创新药收入,及截至报告期末处于临床及更后期阶段的新分子实体在研创新药数量而言,恒瑞医药在中国制药企业中均名列前茅。持续的研发投入也步入收获期。截至2024年末,恒瑞已经已有19款1类创新药获批上市,形成肿瘤、代谢性疾病、自身免疫疾病、神经系统疾病四大战略板块的立体化布局,这种多治疗领域协同发展的模式有效分散了单一市场的风险,也为持续增长提供了多元动力。同样创下业绩新高的,还有中国生物制药。过去一年,中生制药营收和净利润均实现双位数增长,其中营收288.7亿元,同比增长10.2%;经调整归母净利润达34.6亿元,同比增长33.5%。值得注意的是,中生制药的创新产品收入也迈过了百亿元门槛,来到120.6亿元,增长21.9%,创新产品占总收入比例达到41.8%。虽未过半,也在逐年逼近。中生制药也在其业绩说明会中直言“随着创新产品密集上市,公司力争在今年底明年初实现创新产品收入过半。”有这样的底气自然离不开产品的加持。据年报来看,2024年中生制药共有6款创新药上市,其中包括4个1类新药。总体来说,截至2024年末,其创新产品已达到17个,预计到2025年底将达到22个。中国生物制药董事会主席谢其润也对外透露,未来每年将有约5个创新产品获批,2027年公司创新产品将超过30个,加速创新驱动发展。从研发投入来看,2024年中国生物制药研发投入费用达到50.9亿元,占总收入比例达17.6%,其中约78%投入到创新药研发中,投入金额同比增长约17.2%。在研管线方面,截止2024年底,中生制药共有36个肿瘤领域的创新候选药物处在临床及以上开发阶段,包括3个产品处在上市申请阶段,8个产品处在临床III期或注册临床,11个产品处在临床II期,以及14个产品处在临床I期。同时,中生制药以“自研+BD”双轮驱动,如2024年与勃林格殷格翰达成战略合作、与礼新医药签署了股权投资及战略合作协议、今年2月与先为达生物签署独家战略合作协议、3月与清普生物合作……通过BD合作斩获重磅产品。相较于恒瑞与中生制药已经较为明晰的转型前景,当核心产品恩必普面临集采压力及专利陆续到期时,石药似乎还未找到一款真正意义上的创新产品来接续。也有人评价“今天的石药正处在三四年前恒瑞经历过的阵痛期”。近日,石药发布了2024年财报,营收约290亿,同比减少7.76%;股东应占利润为43.28亿元,同比减少26.31%。这是石药集团近10年来首次出现“营收、净利润双降”的情况。利润连续两年下降,原因还是在于集采持续冲击业绩,成药业务承压。恩必普面临的困局无需多提,抗肿瘤药物津优力等关键产品也受集采影响价格大幅下调,销售额明显萎缩。虽然业绩承压,但石药依然保持着对研发的高度重视和持续投入。2024年,其研发费用显著增长,研发费用升至51.91亿元,同比增长7.5%,占成药业务收入的21.9%,这一数字是5年前的2倍还多。持续高额的投入为创新研发注入动力,也是未来翻盘的基石。目前,石药在研创新药和创新制剂200余项,其中大分子90余项,小分子60余项,新型制剂50余项,160余个临床试验正在进行中,III期临床试验近60项。且近年来,石药集团在研产品频繁获得交易,代表着石药转型升级的决心。从成果上来看,石药集团在小分子领域率先使用AI技术进行设计筛选取得了不错的成绩。公司自主开发的AI小分子药物设计平台产出的YS2302018和SYH2039,分别被授权予阿斯利康和百济神州。并且,这两笔交易的潜在金额均超过百亿元。在内部整合上,石药也动作频频。2023年下半年,石药集团对巨石生物增资,切入创新药赛道;后又在去年1月收购石药百克,完善创新药平台。此外,去年8月石药中选景峰医药重整投资人,濒临退市的中药企业景峰医药也获得了石药集团的青睐。春寒料峭的还有复星医药。2024年,复星医药制药业务实现收入289.24亿元,同比下滑4.29%。其中抗感染核心产品、中枢神经系统核心产品营收同比均降超两成。但复星医药同样坚定着其创新的决心。2024年,复星医药的研发投入共计55.54亿元。其中,制药业务研发投入49.1亿元,占该业务收入的16.98%。不久前的复星医药年报沟通会中,其董事长吴以芳表示“复星医药要想真正成为全球领先的制药企业,创新无疑是最为关键的驱动力。我们必须持之以恒提升自身的创新能力和水平。”四家本土传统大药企,虽然有的走过阴霾,有的营收净利依然承压,有的仍在消化业绩不利因素,虽然际遇各不相同,但有一点是四战将乃至更多正在创新转型中的药企们的共识:在创新维度上走得更深入。 推荐阅读 * 本土大药厂,集体大“反攻”* 恒瑞营收净利双增为何不被买账?石药、复星、中生制药,创新转型“四战将”2023年成色如何?还缺什么?国际化:八仙过海创新药成为药企当家主旋律的同时,“国际化”也成为生存与竞争的必要筹码。复星可以算得上是走在国际化合作及全球化运营方面的行业前列,十余年间国际化优势明显,覆盖了美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场,海外商业化团队约1000人。这是其他三家乃至更多中国药企们都无法比拟的。从海外业务营收规模来看,复星医药遥遥领先,其2024年实现海外收入112.97亿元,占营收比重27.51%,是四战将中最高的。此前复星医药管理层接受E药经理人专访时透露,国际市场营收占比目标是早日突破50%。年报显示,美国市场贡献了复星医药40%的海外收入,成为其国际化战略的重要支点。与此同时,复星医药更在美国市场组建了创新药商业化团队,加速推进其海外商业化进程。从产品上来看,多款大分子抗癌药进入欧美主流市场。比如斯鲁利单抗,是全球首个获批用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的PD-1抑制剂,也是目前唯一在欧盟获批用于该适应证的PD-1单抗。复星医药的全球化披荆斩棘的能力也令人咋舌。斯鲁利单抗已在包括中国、欧洲、东南亚等30多个国家获批上市;更早实现出海的曲妥珠单抗更是已经已在包括中美欧等50多个国家和地区获批上市。产品出海之外,近年来,复星医药也多次强调其全球化运营的能力。从年报来看,复星医药在制药与医疗器械方面的业务已覆盖美国、欧洲、非洲、印度和东南亚等海外市场,海外商业化团队超1000人。在开拓海外市场方面,以子公司复宏汉霖为例,已经与Accord、Abbott、Eurofarma、KGbio、Organon及Dr.Reddy’s等20多家国际生物制药企业建立深度合作,共同拓展全球市场。恒瑞的出海表现同样颇有“大杀四方”之势。虽然过去一年恒瑞的海外销售收入同比增长16.07%至7.16亿元,规模无法与复星相匹敌。但BD交易却属实精彩,自2023年起开启出海狂飙,截至报告期末已累计拿下13笔海外授权合作。BD交易连续两年数量攀升的背后,更深远的意义在于恒瑞的研发创新力量正在得到国际认可。除了传统的自主出海与爆发式增长的BD出海,恒瑞还解锁了NewCo模式,将GLP-1产品组合卖给美国Kailera公司,首付款加潜在里程碑金额高达60亿美元,并持有对方19.9%股权。产品海外获批捷报频传、BD屡获青睐的同时,恒瑞的国际化还有另一个层面:自身研发体系的全球化。2024年恒瑞的研发管线中具有全球权益的创新药占比提升至60%,海外临床试验数量同比增长120%,这种战略重心的迁移标志着恒瑞正从“中国新”向“全球新”迈进,其在美国、欧洲设立的研发中心已聚集超过300名科学家。石药则是在AI制药领域里“吸金”。AI技术的筛选平台是石药的研发重点之一,2023年8月时,石药接连与晶泰科技和英矽智能两家国内头部AI制药公司达成合作,强势入局AI制药。成果也很快到来,AI小分子药物设计平台在2024年达成两笔BD,分别和AZ与百济。2024年10月,石药将一款临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂独家授权给阿斯利康,用于开发新型降脂疗法,以及多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法。就此,石药集团将获得1亿美元首付款,以及高达19.2亿美元的里程碑付款+分级特许权使用费。而后,2024年12月,石药集团将自研的新型MAT2A抑制剂(SYH2039)全球权益独家授权给百济神州,再次获得1.5亿美元的预付款,未来还将有最高1.35亿美元的里程碑付款、15.5亿美元的销售里程碑付款,以及基于产品年度销售净额的分层销售提成。石药还曾预计其AI制药平台将有超过40个创新药及新型制剂药物,以及超过60个仿制药上市。对中生制药来说,国际化也是多年来的坚持。中生制药首次明确提出国际化战略,可以追溯到2021年,当年其成立了海外子公司invoX Pharma,负责中国以外的研发和业务开发活动,主要专注于集团在国外的研发和业务发展活动,目前已完成对多家全球领先的创新研发平台的收购。尤其是invoX以约1.61亿美元全现金交易收购英国生物技术公司F-star,成为了近年来唯一获得美国外国投资委员会(CFIUS)批准的涉及中国企业的生物医药并购项目。国际化的重要性已经不用再铺陈,国际化也并没有标准的打法与模式,不管是内卷带来的环境倒逼,还是主动出击,国际化都是一项需要秉持长期主义理念的耐心战略。不好走,但必须走。四战将曾凭借传统业务构筑起坚固的产业堡垒,在创新的号角下踏上转型征程。它们的营收曾增长迅猛,也一度面临瓶颈。历经多年蛰伏,他们正陆续进入创新转型的收获期,跨过创新药的百亿元门槛后,还有更长的路等着他们披荆斩棘、开疆拓土。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛|康宁杰瑞|贝达|微芯|再鼎|亚虹跨国药企|MNC卓越|辉瑞|AZ|诺华|罗氏|BMS|默克|赛诺菲|GSK|武田|礼来|诺和诺德|拜耳供应链|赛默飞|药明|凯莱英|泰格|思拓凡|康龙化成|博腾|晶泰|龙沙|三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册
新诺威现在的估值,已经走到必须要有所出的阶段:在创新药大反攻节点上,如果新诺威能释放出一个BD预期,市值突破将迎刃而解。资深分析师:摩 西编审:苏 叶5000万年度盈利,对应500亿估值、1000倍动态市盈率,这是A股Biotech新贵——新诺威履新“石药创新制药”身份后,首个完整财年的结算画面。但财报一出,盘中近8%的跌幅彰显了投资者的态度,且在次交易日,新诺威仍以超5%的跌幅收盘。其实二级市场对于新诺威的炒作已经趋于平静,近一年公司股价涨幅约25%,而上一周期年的涨幅超过300%。市值一直在向突破600亿的高点震荡,已经一年三个月。什么时候突破?要么靠自己,要么靠创新药反弹潮带动。但前者信号仍不太明确。彻底与石药的创新大计捆绑后,一个接一个的创新现实命题横在新诺威面前。转型后的首份年报,首先凸显了激增的研投,短期给利润空间带来的显著挤压。财报显示,2024年公司营收为19.81亿元,同比减少21.98%;归母净利润为5372.63万元,同比减少87.63%。虽然长期的转型预期或许能与短期业绩压力相对冲,但创新长期所需要的适配性策略、产品组合、创新资产并购整合效率、业务结构的重新调配和稳定的现金流,对于这家A股组装式Biotech来说,现在都还不明朗。当石药、恒瑞、中生制药“三剑客”都不约而同地进行“A+H”上市布局,新的PK阶段已至。上一轮PK赛中,石药低调地布局了很多创新管线,但“大而不新”,还没诞生一款真正意义上的创新药,颇受争议。而当其一改姿态,高调将旗下重要创新资产都注入A股新诺威后,故事是否快要发生转折?那就要看石药创新“研发突破+现金流托底+资产注入预期+BD预期”的估值锚定框架,能否如期形成了。E药资本界认为,当前正处在一个创新药大反攻阶段,如果新诺威能释放一个BD预期,市值的突破就简单了。如果没有好的临床或者BD预期,那么即便靠趋势突破也是支撑力不足。新诺威股价走势图,数据来源:百度股市通“接班者”压力2019年,石药集团正式分拆新诺威在创业板上市,彼时新诺威是石药旗下一家主营咖啡因及维他命保健产品业务的公司。分拆目的是增加两家实体融资的灵活性,加强保健产品业务的发展,确认并建立新诺威的价值,继而为股东创造或释放价值。当时新诺威被赋予的使命是:做好大健康。五年后,创新药发展速度超出预测,石药也变了。自2023年下半年以来,石药逐渐将旗下创新平台巨石生物、石药百克注入A股上市公司新诺威,并将公司中文名变更为“石药创新”,完成了其创新药平台的估值重构。来源:东吴证券现在新诺威被赋予的重任是:做好创新药。在石药创新的组建过程中,明显看到三大特点:资产腾挪速度比较急迫。几乎所有前沿生物技术创新管线都集合注入了新诺威,包括ADC组合、mRNA疫苗、GLP-1产品和几个自免大药的生物类似药。另外,还有一大现金奶牛被注入——升白药津优力。这是一场属于集团内部的资产腾挪和资源调配,巨石生物、石药百克和新诺威都是石药子公司,新诺威现任管理层均长期在新诺威/石药集团子公司任职。重组资产的过程倒是并不复杂,更难的是后续的消化及协同。而身份变换后的首个完整年,新诺威明显遭遇不适。营收主力仍旧是原有主业功能食品及原料,但是造血能力在下滑,难以反哺研发。该板块2024年实现销售收入18.4亿元,同比下降24.9%,主要受市场波动的影响,咖啡因价格从上一年高位回落。而从长期来看,功能食品原料市场整体趋于需求疲软,叠加行业产能过剩,该业务板块盈利能力或将进一步压缩。再看新增的生物制药业务,该板块目前主要由完成增资控股、正式并表的巨石生物所支撑,石药百克项目尚未尘埃落定。一眼望去,仅凭巨石生物一己之力,足以让新诺威的“创新家产”一夜之间吊打很多Biotech上市公司:在研创新项目配置超20个,有6个项目处于关键临床试验阶段,另外乌司奴单抗注射液已递交上市申请。但是也正如Biotech公司,做药烧钱属性同样明显,2019年成立的巨石生物至今仍在“流血”经营——2024年,巨石生物收入不到1亿,净利润亏损7.27亿元。“接手者”新诺威自是要受到影响。2024年,其研发创新投入达8.42亿元,同比增幅超过了25%,研发投入占营收比例从26.45%变成42.52%。临床试验及技术服务费用也近乎增了一倍,从2023年的2.34亿元增加至4.22亿元。研发投入的扩大,直接影响了原本健康的现金流。2023年,新诺威经营活动净现金流量净额为7.21亿,2024年变成-12.35亿。这么多个在研项目消耗着资金资源,如果没有高潜力,或者潜在FIC、BIC的大癌种或明星项目,平庸的临床进展只会继续挤压利润空间。但纵览所有的在研管线,似乎很难一眼挖到宝。建在楼阁上来看新诺威重组后的创新资产,明星靶点和管线看似应有尽有,但难以厘清主线。首先是mRNA疫苗资产和抗体药物。2023年首个国产mRNA疫苗获批,来自石药,这的确向业界证明了石药的mRNA平台实力,但是如今该技术平台研发的管线已经成为远期资产:比如目前在研的RSV mRNA,HPV mRNA等项目,临床阶段都较早。抗体药物上,有两个已于2024年上市的产品——恩朗苏拜单抗注射液(PD-1单抗,面向宫颈癌)和奥马珠单抗生物类似药,两款产品尚未正式放量,但天花板抬头可见。PD-(L)1市场红海一片,2024年进场属实过晚,且宫颈癌这一适应证里已有几个PD-(L)1玩家占位。而奥马珠单抗原研,挤不进自免新药TOP5,天花板不算多高。来源:东吴证券剩下三个处在上市申请和后期研发阶段的项目——乌司奴单抗、帕妥珠单抗和司库奇尤单抗倒是可以期待一下,上市后将成为新诺威稳定的现金流渠道之一。不过话说回来,投资人衡量生物类似药和创新药的价值体系,始终有壁。另外,如果收购石药百克顺利落地,新诺威将拿下两个关键的GLP-1项目:目前到了临床III期阶段的TG103注射液和司美格鲁肽注射液。在国内“越来越难,越来越乱”的GLP-1竞争格局下,GLP-1给新诺威或整个石药的想象空间,同样有限。整体看下来,石药真正的创新“大戏”重点押注在了ADC上。重组后,新诺威具备一个覆盖HER2、CLDN18.2、EFGR、Nectin-4、HER3、B7H3等多元化靶点的ADC组合。面对ADC,石药可能始终有些“不甘心”。如果说早前,恒瑞在ADC上追求Faster-follow,以数量取胜;中国生物制药在众多大药企的夹缝中寻找差异化;石药的不同之处,则在于追求平台差异。石药的ADC平台由美国子公司德丰开发,采用酶法定点偶联的技术,最大的特点是稳定均一DAR值的ADC。基于一定的技术平台积累,石药在几年前就有了HER2 ADC、CLDN18.2 ADC、Nectin-4 ADC 等受市场关注的管线。但在自研ADC速度上,整体还是偏慢了些,如在HER2 ADC上,同靶点竞争者恒瑞研发速度后来实现了赶超。眼瞅着一边砸钱,一边难以高效推动,近几年,石药在ADC产品上集中执行了BD策略,一是License-out出去,不过合作对象多为海外中小型Biotech,金额相对不高;二是License-in进来。整体看下来,BD整体策略更倾向于分散风险,扩大管线覆盖。Claudin18.2 ADC新药SYSA1801,2022年授权给Elevation Oncology。但最近,Elevation已经终止该产品的海外开发,原因是在美国的I期临床数据未达预期。Nectin-4 ADC新药SYS6002,2023年授权给Corbus Pharmaceuticals。ROR1 ADC新药SYS6005,2025年2月授权给Radiance Biopharma。在引进方面,引进康宁杰瑞HER2双抗ADC产品JSKN003,总额超30亿。除此之外,石药在ADC上的重点品种还有EGFR ADC新药SYS6010 ,产品设计较为独特,具备一定的BD潜力。但是整体来看,石药生物制药创新管线靶点丰富,但多个项目明显同质化,且似乎仍与前沿性靶点机制有些错位;管线丰富,却尚且缺乏具备爆发性的候选药物;另外,国际交易金额和里程碑条款上限偏低。当新诺威成为石药创新“接班者”后,短期凭创新定位的确引起了资本市场的一场期待,但长期呢?毕竟市场最终只会为临床价值和差异化的创新力买单。不过话说回来,新诺威既然有了“石药创新”的新身份,那么集团层面的赋能,注定是不会少的,这一点仍旧值得期待。着急的石药,迷茫的“壳”过去一年,石药在忙两件事:一边重新给创新开局,一边谈BD。通过新诺威,某种程度上,石药初步完成了对估值焦虑的“救赎”。港股有对“郁闷”的创新转型兄弟——石药集团与中国生物制药。同样是在自研、BD、出海方向上全面开花,但估值始终偏低。10年时间,石药股价累计涨幅不到1倍,现在市值在630亿港元左右,快被新诺威赶超;而中国生物制药跌跌撞撞,现在市值也仅720亿港元左右。反观同在港股的创新转型药企翰森,体量更小,但市值却超过了1400亿港元。这一估值溢价背后,是其较为清晰的创新药逻辑,以及相对较快的创新兑现节奏、BD交易和商业化能力在支撑。换句话说,一面撕掉仿制药企标签,一面通过BD成功贴上创新药企标签,既创新又难得稳健,是翰森快速实现市值增长的关键。截至2024年,翰森创新药与合作产品销售收入约94.77亿元,占总收入比例超七成。而石药的营收体量虽更大,但始终受制于传统业务拖累及转型的不确定性。当核心产品恩必普面临集采压力及专利陆续到期时,石药到现在还未找到一款真正意义上的创新产品来接续。如今,业内普遍对石药的创新转型有这样一种感觉:不是起步晚了,不是投入少了,不是没有吃到过最早的创新药红利,但实实在在地说,2015年以来的创新药浪潮,石药就是没能赶上,原因还是创新成果兑现节奏太慢。近日,石药发布了2024年财报,营收约290亿,同比减少7.76%;股东应占利润为43.28亿元,同比减少26.31%。利润连续两年下降,原因还是在于,集采持续冲击业绩,成药业务承压。恩必普面临的困局无需多提,抗肿瘤药物津优力等关键产品也受集采影响价格大幅下调,销售额明显萎缩。对比恒瑞,在承载了那么多的期待下,花了两年时间重新走出泥潭,逐步进入到了BD国际化预期之年,石药呢?要多久?会是今年吗?答案似乎不是肯定的。显而易见,当创新转型第一梯队的大药企几乎都已走出财报低谷,开始进入新培育的创新管线迈入收获期后,守着昔日大单品过艰难日子、港股估值持续低迷的石药,走到了一个必须有创新成果兑现、有大额BD预期的节点。将创新资产集体注入A股上市平台,确实在短期内可以重塑投资者预期。然而,关于新诺威这家配置不输任何一家Biotech的上市创新平台,市场现在还存在三大担忧质疑:拟以76亿元收购石药百克,收购溢价是不是偏高。更微妙的是,市场担忧,新诺威在本次收购中涉嫌向关联企业低价定增募资,或损害中小投资者利益。资本腾挪的过程伴随着新诺威高管大换血,叠加仅在任3个月的石药集团执行总裁和全球研发总裁刘勇军倏然离开,接下来,石药的创新可接续性策略,暂时见不到清晰的脉络。中长期来看,资产整合效率、管线临床价值及管理层能力何时能通过市场检验,会不会遭遇“传统业务失速+创新药断档”的双杀,仍是个问题。总归,石药与新诺威需要做的,是重塑信心的一个漫长过程。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛|康宁杰瑞|贝达|微芯|再鼎|亚虹跨国药企|MNC卓越|辉瑞|AZ|诺华|罗氏|BMS|默克|赛诺菲|GSK|武田|礼来|诺和诺德|拜耳供应链|赛默飞|药明|凯莱英|泰格|思拓凡|康龙化成|博腾|晶泰|龙沙|三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册
100 项与 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 相关的转化医学