HH160

2026 近期合作 & 交易事件 01 百济神州20亿美元获华辉安健三特异抗体 02 太阳制药以117.5亿美元收购欧加隆 03 礼来收购Ajax获得JAK2抑制剂 04 宏辉果蔬拟7亿元跨界收购施美药业股权 05 艾伯维获Kestrel 泛KRAS项目独家收购权 06 Profluent与礼来合作研发AI蛋白质药物技术 07 上海医药转让中美上海施贵宝30%股权 08 梯瓦收购Emalex Biosciences 09 意大利Chiesi‌ 19亿美元收购 KalVista 10 利奥制药收购基因治疗公司Replay 11 UCB将收购 Candid Therapeutics 12 拜耳24.5亿美元收购眼科创新药企Perfuse 13 时安生物一款siRNA药物授权GSK 14 应世生物授予复星医药FAK抑制剂商业化权益 01 百济神州20亿美元获华辉安健三特异抗体 4月24日，华辉安健宣布与百济神州就新型肿瘤免疫三特异性抗体HH160达成全球独家选择权、许可与合作协议。 华辉安健授予百济神州一项独家选择权，涉及该产品的开发、生产及商业化。 根据协议，百济神州将向华辉安健支付2,000万美元的首付款；如百济神州行使选择权，则华辉安健有权额外取得1亿美元的行权付款。华辉安健有权获得最高3.74亿美元的开发及监管里程碑付款、最高15.3亿美元的销售里程碑付款，且华辉安健还有权获得分级许可使用费。 HH160：是华辉安健基于自有PolyBoost多特异性抗体平台开发的新型三特异性抗体，同时靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A，拟用于实体瘤治疗，目前处于临床前阶段。 华辉安健（北京）生物科技有限公司 https://www.huahuihealth.com/ 华辉安健成立于2015年，聚焦病毒性肝炎、肝病及肿瘤领域，专注于研发全球首创与同类最优的突破性疗法。 02 太阳制药以117.5亿美元收购欧加隆 4月27日，印度太阳制药与欧加隆（Organon）联合宣布，双方已签署最终收购协议。太阳制药将以每股14美元、总价117.5亿美元（含债务），收购这家从默沙东分拆出来的女性健康巨头。 印度太阳药业有限公司 http://www.sunpharma.com.cn/ 太阳制药是印度排名第一的仿制药企业，全球第四大仿制药巨头，主要生产专科药品及其原料药。我们的处方药主要涉及心血管、精神神经、消化道、呼吸道等疾病以及诸如糖尿病等慢性疾病的治疗。 Organon group of companies https://www.organon.com/ 欧加隆（Organon）是一家跨国医疗保健公司，1923年在荷兰成立，2009年并入默沙东，2021年分拆独立上市。欧加隆是全球女性健康领域的领军企业，业务覆盖女性健康和普药两大板块，拥有超过70款产品，涵盖生殖健康、心血管疾病、乳腺癌、过敏和哮喘等多个治疗领域。 03 礼来收购Ajax获得JAK2抑制剂 4月27日，礼来宣布以最高23亿美元收购骨髓增殖性肿瘤生物科技公司Ajax Therapeutics。 Ajax Therapeutics Inc. https://www.ajaxtherapeutics.com/ Ajax成立于2019年，专注于应用计算化学和结构生物学，为骨髓增生性肿瘤患者开发下一代JAK抑制剂，其核心在研药物为首创的每日口服一次的II型JAK2抑制剂AJ1-11095，目前处于临床I期开发阶段。 04 宏辉果蔬拟7亿元跨界收购施美药业股权 4月27日，宏辉果蔬发布公告，拟用7亿自有及自筹资金受让施美药业41.128%股份。 江西施美药业股份有限公司 http://www.smyygf.com/ 施美药业成立于2002年，长期专注化学原料药等研发、生产与销售，主营业务聚焦心脑血管类药物，深耕手性药物领域。 宏辉果蔬股份有限公司 http://www.greatsunfoods.com/ 宏辉果蔬（603336）是一家集果蔬种植、加工、冷链配送及进出口贸易于一体的农业产业化国家重点龙头企业。 05 艾伯维获Kestrel 泛KRAS项目独家收购权 4月28日，Kestrel与艾伯维达成一项战略协议。该协议以认股权证形式构建，授予艾伯维在Kestrel达成既定开发里程碑后对其进行收购。 根据协议，艾伯维拥有收购Kestrel的独家选择权，并将为KST-6051项目提供资金支持。 在完成约定的开发和监管里程碑后，艾伯维可行使其收购权。包括预付款、未来行权付款及下游里程碑付款在内，该交易总价值最高可达14.5亿美元。 KST-6051：一款pan-KRAS抑制剂，针对多种KRAS驱动的恶性肿瘤，已获得美国 FDA 批准开展首次人体临床试验，并于 ‌2026年4月28日完成首例患者给药‌，适应症为携带 KRAS 突变的晚期或转移性实体瘤。 Kestrel Therapeutics, Inc. https://kestreltherapeutics.com/ Kestrel成立于2020年，是一家专注于开发靶向KRAS突变癌症的临床阶段生物技术公司。 06 Profluent与礼来合作研发AI蛋白质药物技术 4月28日，礼来与 Profluent 达成战略合作，合作聚焦于利用AI设计新型基因编辑工具——‌位点特异性重组酶‌，用于治疗严重未满足临床需求的遗传性疾病。 根据协议，礼来将获得独家授权，推进所选重组酶在体内研究、临床前开发、临床试验及商业化阶段的应用。 Profluent 有望获得最高 22.5 亿美元的研发与商业化里程碑付款，以及分级销售提成。 Profluent Bio Inc. Profluent成立于2022年，是一家位于美国的人工智能蛋白质设计公司，专注于利用生成式人工智能模型设计新型功能性蛋白质，其核心目标是推动基因编辑技术的革新。 07 上海医药转让中美上海施贵宝30%股权 4月28日，上海医药公告，其持有的中美上海施贵宝30%股权已完成转让，上海联合赛尔以10.23亿元价格接盘，全部股权转让款已到账。 交易完成后，上海医药将不再持有中美施贵宝股权。 上海联合赛尔生物工程有限公司 https://www.unitedbiotech.com.cn/ 上海联合赛尔于1995年由联合制药集团创立，现投资者为高瓴资本，隶属博瑞霖集团，是一家致力于基因工程技术新型疫苗和治疗用生物制品研发、生产、销售的生物制药高新技术企业。 中美上海施贵宝制药有限公司 中美施贵宝创立于1982年，是改革开放后首家中美合资制药企业，由美国百时美施贵宝公司、上海医药（集团）有限公司、中国医药对外贸易总公司联合投资成立，1985年10月正式投产运营，中美施贵宝在降糖药和抗生素领域，拥有格华止、施复捷、泛捷复为代表的明星产品。 08 梯瓦收购Emalex Biosciences 4月29日，梯瓦制药宣布以7亿美元预付款收购Emalex Biosciences及其主要资产Ecopipam。 梯瓦将支付 7 亿美元，Emalex 股东还将有资格根据未来商业里程碑获得最高 2 亿美元付款，并在获得监管批准的前提下，获得基于 ecopipam 全球净销售额的特许权使用费。 Ecopipam：是一款选择性多巴胺D1受体拮抗剂，用于治疗儿童抽动秽语综合征，预计2026年下半年提交NDA。 Emalex Biosciences Inc. https://emalexbiosciences.com/ Emalex成立于2018年，是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病新疗法研发的美国生物技术公司。 09 意大利Chiesi‌ 19亿美元收购 KalVista 4月29日消息，意大利Chiesi（凯西集团）达成一项重要收购交易，同意以约19亿美元收购美国上市公司KalVista制药。 EKTERLY®（sebetralstat）：KalVista核心产品，是一款全新血浆激肽释放酶抑制剂，也是全球首款用于 12 岁及以上成人和青少年遗传性血管水肿急性发作的按需口服治疗药物。目前该药物已在美国、英国、欧盟、日本等多个地区获批上市，同时正在开展 2~11 岁儿童 HAE 急性发作适应症临床研究。 Chiesi Group www.chiesi.com Chiesi‌（凯西集团）是一家总部位于意大利帕尔马的国际制药集团，成立于1935年，专注于‌呼吸系统疾病、罕见病和专科治疗‌三大领域 ‌‌。 KalVista Pharmaceuticals, Inc. https://www.kalvista.com/ KalVista总部位于马萨诸塞州剑桥市，专注于开发小分子蛋白酶抑制剂，用于治疗未被满足医疗需求的疾病，尤其在‌遗传性血管性水肿‌（HAE）领域取得重大突破。 10 利奥制药收购基因治疗公司Replay 4月30日，丹麦皮肤健康公司LEO Pharma宣布以5000万美元首付款收购基因治疗公司Replay，获得其高载荷单纯疱疹病毒（HSV）递送平台技术。 Replay将获5000万美元预付款及里程碑付款和特许权使用费。 ‌Replay Bio, Inc. ‌Replay成立于2021年，是一家专注于“基因组书写”（genome writing）技术的美国生物技术公司，致力于通过高有效载荷的HSV载体（如synHSV™）递送大DNA片段，治疗单基因遗传病。 11 UCB将收购Candid Therapeutics 5月3日，UCB与Candid Therapeutics达成收购协议。根据协议，优时比将支付 20 亿美元预付款，并在未来根据里程碑达成情况支付最高 2 亿美元。 Candid Therapeutics Inc. https://www.candidrx.com/ Candid Therapeutics成立2023年，为一家NewCo公司，专注于开发用于治疗自身免疫疾病的T细胞接合剂药物，核心资产多为来自中国公司的TCE资产。 12 拜耳24.5亿美元收购眼科创新药企Perfuse 5月6日，拜耳宣布与眼科生物制药公司 Perfuse Therapeutics 达成全资收购协议，通过此次收购，拜耳将获得 Perfuse 核心资产 PER-001 的全部权益。 根据协议条款，这笔交易的潜在总价值最高可达24.5亿美元，其中包括3亿美元的预付款，以及后续基于开发、监管审批和商业化里程碑达成情况支付的额外款项。 PER-001：小分子内皮素受体拮抗剂，采用长效玻璃体内植入物给药，用于治疗眼科疾病。目前正处于治疗青光眼和糖尿病视网膜病变（DR）的2期临床开发阶段。 Perfuse Therapeutics Inc. https://perfusetherapeutics.com/ 是一家专注于眼科疾病创新疗法研发的生物制药公司，总部位于美国加利福尼亚州旧金山。核心候选药物为 ‌PER-001‌，用于治疗青光眼和糖尿病视网膜病变等缺血性眼病 ‌‌。 13 时安生物一款siRNA药物授权GSK 5月6日，时安生物宣布，与GSK就SA030达成一项全球独家许可协议（中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外）。 根据协议，GSK将支付首付款及基于后续里程碑的款项，总额最高达10.05亿美元。同时将按全球产品净销售额（中国大陆、香港、澳门及台湾地区除外）支付分级特许权使用费。 时安生物将主导SA030的临床开发直至1期临床试验完成，此后由GSK负责协议区域的开发与商业化。 SA030：是一款潜在疾病首创型、长效的小干扰RNA（siRNA）寡核苷酸，靶向激活素受体样激酶7（ALK7），用于治疗代谢与心血管疾病。SA030近期已进入 I 期临床试验。 苏州时安生物技术有限公司 时安生物（SiranBio）成立于2022年，是一家专注于创新 siRNA 药物研发的生物技术企业 ，目前，公司已构建覆盖抗病毒、心血管及代谢疾病领域的核酸药物研发管线。 14 应世生物授予复星医药FAK抑制剂商业化权益 5月8日，应世生物与复星医药达成合作，授予复星医药两款 FAK 抑制剂（IN10018 和 IN10028）在中国大陆的独家商业化权益 应世生物宣布与复星医药达成战略合作。 应世生物将收到1亿元人民币首付款，以及至多10.15亿元人民币的研发注册与销售业绩挂钩的里程碑款项。 IN10018（Ifebemtinib）为一款靶向FAK的创新小分子抑制剂，兼具激酶催化与蛋白支架双重调控功能，目在中国处于III期临床研究阶段； IN10028第二代FAK抑制剂，目前已获国家药监局的新药临床试验批准（IND），即将启动I期临床研究。 两款产品拟开发用于铂耐药卵巢癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等多种实体瘤的治疗。 应世生物科技（南京）有限公司 https://www.inxmed.com/ 应世生物成立于2017年，是一家处于临床后期阶段的生物科技公司，聚焦突破实体瘤耐药和转移治疗的创新药研发。 扫码关注我们 药菓｜iYaoGuo 图片来源于网络，版权归原作者  侵删请联系

以下汇总按技术进展、企业新闻、市场与监管动态分类，每条均标注核心价值与权威参考资料，便于溯源与深度研究。同时预告，2026年，该行业动态监测汇总，将以月度形式定期发布，于每月初整理上一月值得关注的行业动态，敬请关注。一、技术突破（10条）全球首款遗传性耳聋基因疗法获 FDA 批准：再生元 Otarmen®（UshStat）获批治疗 OTOF 基因双等位突变致重度耳聋，为首个遗传性听力损失基因疗法。来源：FDA 官网、Regeneron 公告武汉大学开发高效基因写入技术 QuadPE：《自然》发表，可编程实现 1.6–26kb 长片段 DNA 精准插入，效率提升 50 倍。来源：Nature 官网礼来口服小分子 GLP-1 减肥药 50 天极速获批：FDA 批准 Foundayo（orforglipron），全球首个非肽类口服 GLP-1 减重药，审批创 2002 年来最快纪录。来源：FDA 官网、礼来公告俄罗斯启动全球首例 mRNA 个性化癌症疫苗：针对黑色素瘤患者，开启肿瘤精准免疫治疗新范式。来源：俄罗斯卫生部AACR 公布 DDR 抑制剂与双载荷 ADC 突破：WEE1/PKMYT1 抑制剂组合临床数据积极，拓展实体瘤精准治疗。来源：AACR 2026、Onco'Zine免疫系统重编程为“生物制药厂”：美国洛克菲勒大学团队通过CRISPR基因编辑技术对造血干细胞进行重编程，使其持久产生特定抗体及其他蛋白质，单次注射即可实现长久的治疗性蛋白质生产，为“一次治疗、长期受益”的变革性疗法开辟了新路径。成果发表于《科学》期刊。修饰DNA作为新型药物：Flagship Pioneering推出Serif Biomedicines公司，率先将修饰DNA作为新型药物模态。修饰DNA结合了mRNA的可编程、可扩展性与基因治疗的耐久性，同时解决了免疫原性和核递送难题，兼具可重复给药优势。Flagship初始承诺投入5000万美元用于平台开发及首批药物发现项目。全球首支个性化mRNA犬类癌症药物：澳大利亚UNSW RNA研究所团队开发了全球首支专为犬类定制的个性化mRNA癌症药物，在患有晚期黑色素瘤的犬只Rosie身上成功实现肿瘤完全消退。这项成果充分展示了mRNA技术在个性化癌症治疗领域的巨大潜力。万亿级基因编辑突破：元一生物利用全球领先的基因编辑能力，一次性可整合542个外源基因（行业平均为几十个），将研发周期从24-36个月缩短至6-9个月，啤酒酵母虾青素品类达到全球最高效价，生产成本降低超70%，为合成生物学产业化提供了全新速度参照。自动化微流控mRNA合成平台：研究团队开发出一款模块化自动化微流控平台，用于mRNA的端到端合成与纯化，通过振荡微流控技术将体外转录从独立反应器转变为闭环、端到端的微流控制造平台，可实现高质量mRNA的快速、可重复生产，显著减少人工操作。 二、企业新闻（10条）礼来 22.5 亿美元与 Profluent 合作 AI 基因疗法：AI 设计定制重组酶，推进长片段精准基因编辑临床转化。来源：礼来公告艾伯维 14.5 亿美元收购 Kestrel 泛 KRAS 项目：获得 KST-6051，覆盖多突变型 KRAS 肿瘤。来源：AbbVie 公告天境生物与 Biogen 达 8.5 亿美元授权：Felzartamab 海外授权，首付 1 亿美元，拓展自身免疫市场。来源：天境生物公告百济神州 20.2 亿美元获华辉安健 HH160：获得临床前肝病资产独家选择权，首付 2000 万美元。来源：百济神州公告凯莱英扩多肽产能至 6.9 万升：聚焦 GLP-1，单批次产能增 40%，溶剂消耗降 30%。来源：凯莱英公告Biogen以8.5亿美元收购TJ Biopharma的felzartamab大中华区权益：4月20日，Biogen宣布以1亿美元首付款、最高7.5亿美元里程碑款外加销售分成获得TJ Biopharma的felzartamab在大中华区的独家权益，至此Biogen获得了该候选药物全球全部区域的独家开发与商业化权利。felzartamab是一款靶向CD38的抗体，正在肾移植抗体介导排斥、IgA肾病（IgAN）和膜性肾病（PMN）等多个免疫介导疾病中进行全球III期临床。迈威生物港股上市，募资超13亿港元：迈威生物4月28日在港交所主板上市，发行价27.64港元/股，IPO募资超过13亿港元，超额认购超480倍。公司围绕ADC药物开发等创新技术布局肿瘤与年龄相关疾病治疗领域。上市前4月16日同时完成了三项里程碑：全球首款LILRB4/CD3双抗IND获CDE受理、地舒单抗生物类似药新适应症补充申请获受理、与马来西亚合作方签署两款地舒单抗生物类似药的授权与商业化协议。恒瑞“NewCo”模式孵化的Kailera纳斯达克上市：4月16日，恒瑞医药以NewCo模式合作的Kailera Therapeutics成功在美国纳斯达克挂牌上市，预计募资6.25亿美元。该公司的核心资产是恒瑞医药授权（2024年5月，总潜在金额60亿美元）的GLP-1产品组合（包括口服双靶点激动剂瑞普泊肽、口服小分子HRS-7535等）大中华区以外全球权益。这是恒瑞“NewCo”模式的成功实践，中国创新药资产正获得国际资本市场的深度认可。 英矽智能与泰格医药达成AI临床研究战略合作：双方将围绕英矽智能的创新药管线，在临床研究领域展开深度合作。泰格医药提供覆盖临床监查、数据管理、医学事务、注册事务等全链条的一站式服务，英矽智能则将基于其自主研发的AI临床平台赋能试验管理，探索AI在临床开发中的深度应用。 耀速科技完成超2亿元A轮融资：耀速科技宣布完成超2亿元A轮融资，由国寿股权独家领投，老股东晶泰控股、雅亿资本、君联资本持续加码跟投。这是国家队资本在合成生物学赛道首次独家领投的大额融资。 三、市场与监管动态（10条）中国创新药占主导地位：AACR 2026年会上，超100家中国药企携250余款创新药、近400项研究成果亮相，创历史新高。ADC赛道中国药物达92款，在全球评选的100个“重磅ADC”中独占72席。同时中国创新药第一季度BD出海总额已突破600亿美元，接近2025年全年的一半。从ADC到双抗，中国正在从跟随者变为全球创新的关键策源地。国家药监局发布生物制品分段生产指南：规范跨境生产、工艺衔接与质量管控，5 月 15 日施行。来源：NMPA、新华网卫健委印发生物医学新技术审批规范：确立 "卫健委技术审批 + NMPA 药品审批" 双轨制，5 月 1 日实施。来源：国家卫健委FDA 批准达格列净首仿药：成熟降糖心衰药可及性提升，仿制药替代加速。来源：FDA 官网NMPA 发布 5 项生物原料化妆品标准：涵盖生物技术原料通则与 3 种活性肽，2027 年 5 月实施。来源：NMPA 官网国家药监局修订注射剂说明书规范：规范过氧化碳酰胺等产品标签，提升用药安全。来源：NMPA 官网FDA四月多项关键审批：FDA在4月份批准了5项值得关注的新药/新适应症：1)首个非INSTI、不含替诺福韦的2药方案Idvysno（doravirine/islatravir，用于HIV-1病毒抑制成人）；2)CD3靶向单抗teplizumab扩大至1岁以上2期1型糖尿病患儿；3)Dupixent（度普利尤单抗）获批成为首个用于1-5岁年幼慢性自发性荨麻疹患儿的新型生物制剂；4)全球首款针对OTOF基因相关听力损失的体内基因疗法lunsotogene parvec获加速批准，也是FDA优先审评凭证计划批准的首款基因疗法（PDUFA日期延至2026年9月19日）；5)首个每周一次皮下注射I型干扰素受体抗体anifrolumab获批用于狼疮（SLE）治疗。FDA授予乙肝ASO疗法优先审评：4月28日，FDA受理了GSK/Ionis的在研反义寡核苷酸药物bepirovirsen用于成人慢性乙型肝炎（CHB）的新药申请（NDA），并授予优先审评资格和突破性疗法认定。目前CHB现行标准治疗（核苷类类似物）每年功能性治愈率仅约1%，而bepirovirsen在III期B-Well 1/2临床试验中达到了统计学显著且有临床意义的功能性治愈率，PDUFA目标日期为2026年10月26日。诺华SMA基因疗法获EMA CHMP积极意见：4月24日，诺华宣布其SMA基因疗法Itvisma（鞘内注射onasemnogene abeparvovec）已获得EMA人用医药产品委员会（CHMP）积极意见，推荐批准用于2岁及以上儿童、青少年和成人5q脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。如果获批，将成为欧洲首个也是唯一一个覆盖2岁以上SMA患者的基因替代疗法，其III期STEER研究显示HFMSE评分改善2.39分（p=0.0074）。CDE发布《药物上市申请临床评价技术指导原则》：4月8日，国家药监局药审中心发布2026年第26号通告——《药物上市申请临床评价技术指导原则》，旨在指导评价者对药物上市申请中有效性、安全性、获益-风险进行科学、规范的评价，自发布之日起施行，覆盖化学药和生物制品，是2026年国内药品审评改革的重要进展。同期还公开征求了《治疗用重组蛋白药物上市许可申请质量综述资料撰写指导原则》等三项指导原则意见。 --- END --- 赠人玫瑰，手留余香！如果你觉得这篇文章还不错，请转发分享给更多朋友吧！ 推荐阅读 生命科学与生物技术领域高关注度动态汇总-2026年3月 生命科学与生物技术领域高关注度动态汇总-2026年2月 生命科学与生物技术领域高关注度动态汇总-2026年1月 全球生命科学与生物工艺领域高关注度动态汇总-2025全年 下一个十年有哪些值得关注的生物工艺技术发展趋势 医疗健康领域下一个十年有哪些重大趋势 资源共享 生物制品IND申报药学撰写模板-ADC制剂 生物制品IND申报药学撰写模板-ADC原液 生物制品IND申报药学撰写模板-裸抗 全球企业产品管理状况调研报告-2025版 产品经理手册 - 传统行业的产品生命周期管理 创客资源 | 生命科学产品战略和管理系列 创作声明 本文由AI智能体基于公开信息整理汇总，仅供参考，请自行甄别信息来源可信度。 文章所有观点仅用于学习、交流、讨论，不代表本站立场，不构成决策建议和意见。 【关于创客】 一个开放的非营利学习、分享、协作、赋能平台，致力于帮助个人、企业和行业提升效率，创造更多价值。平台关注生物医药和生命科学市场需求动态、竞争格局和技术发展，促进知识、经验、技术、产品的转化和应用，助力行业人才培养和创新成果商业化。平台携手产业链上下游利益相关者，共同促进行业健康生态建设、产业结构升级和高效健康发展。有任何交流、合作或咨询需求，欢迎联系！也欢迎有志之士加入！