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正文内容：百济神州：三地上市的全球肿瘤治疗创新公司 百济神州成立于2010年，是一家植根于中国的全球性肿瘤治疗创新公司，专注于发现和开发创新性抗癌药物。公司联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生曾表示，公司的目标是让创新药物能够以更高的可及性惠及全世界尽可能多的患者[reference:0]。 百济神州是全球首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技公司。三地上市不仅为公司提供了多元化的融资渠道，更彰显了其全球化运营的战略定位。 纳斯达克：ONC港交所：06160.HK上交所：688235.SH上市历程 百济神州的资本市场之路步步为营。2016年，公司在美国纳斯达克上市；2018年，登陆香港联交所；2021年12月，在上海证券交易所科创板上市，标志着全球首家在上交所、纳斯达克、港交所三地上市的生物科技公司正式诞生[reference:1]。此次科创板上市发行股份总数达1.15亿股，首发募资额超200亿元，成为科创板首发募资额第二大的企业[reference:2]。 随着2025年首次实现全年盈利，公司符合“上市时未盈利公司首次实现盈利”的情形，于2026年4月16日取消特别标识“U”，股票简称由“百济神州-U”正式变更为“百济神州”[reference:3]。财务里程碑：首次实现全年盈利2025年业绩概览 2025年，百济神州实现营业总收入382.25亿元，同比增长40.46%；归母净利润达14.61亿元，较上年同期净亏损49.78亿元实现扭亏为盈，基本每股收益1.03元[reference:4]。经调整的净利润达60.94亿元，上年同期经调整净亏损为4.91亿元[reference:5]。公司在高强度的研发投入下实现了经营性盈利，全年研发费用达155.08亿元，同比增长9.67%[reference:6]。 382.25亿元 全年营业总收入 14.61亿元 归母净利润 377.70亿元 产品收入 155.08亿元 研发费用2026年上半年延续强劲势头 2026年上半年，公司实现营业总收入222.20亿元，同比增长26.84%；归母净利润32.71亿元，同比大增627.15%[reference:7]。第二季度营业总收入116.75亿元，归母净利润16.63亿元，连续两个季度收入突破百亿元[reference:8]。基于上半年的强劲表现，公司大幅上调2026年全年财务指引，营业收入预测由436亿至452亿元上调至449亿至462亿元[reference:9]。核心产品：两大支柱驱动增长百悦泽（泽布替尼）——全球BTK抑制剂领导者 百悦泽是百济神州自主研发的BTK抑制剂，也是公司商业化进程中最核心的增长引擎。2025年全球销售额达280.67亿元（约39亿美元），同比增长48.8%[reference:10]。按地区来看，美国市场年销售额达202.06亿元，同比增长45.5%；欧洲市场42.65亿元，同比增长66.4%；中国市场24.72亿元，同比增长33.1%[reference:11]。 百悦泽已在全球超过80个市场获批，是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，已获批用于CLL/SLL、WM、R/R MCL、R/R MZL和R/R FL等五项适应症，在约60个市场纳入报销范围[reference:12]。在2025年美国血液学会年会上，公司公布了3期SEQUOIA试验六年随访数据以及ALPINE试验的长期结果，进一步验证百悦泽在治疗初治及R/R CLL/SLL成人患者中的持续获益[reference:13]。百泽安（替雷利珠单抗）——PD-1单抗稳步放量 百泽安是公司营收贡献第二大的核心产品。2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6%，目前已在全球超过50个市场获批[reference:14]。公司预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安联合百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请[reference:15]。安进授权产品——协同增长 2025年，安进公司授权许可产品的销售额达34.71亿元，同比增长33.6%。其中，安泰适经国家药监局附条件批准，用于既往接受过至少2种系统性治疗失败的广泛期小细胞肺癌成人患者，是目前国内首个且唯一获批的靶向DLL3和CD3的双特异性T细胞衔接器抗体[reference:16]。研发管线：构建差异化竞争壁垒 百济神州拥有业内屈指可数的深厚且最具差异化的研发管线。公司联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示：“我们在临床开发与生产方面构建的持久竞争优势，以及业内屈指可数的深厚且最具差异化的研发管线，为这一成果奠定了坚实基础。”[reference:17] 目前，公司拥有近50项临床阶段候选物与商业化产品梯队，除了BTK、PD-1等已成功商业化的产品外，多款具备差异化的在研管线已陆续进入关键性临床，覆盖TIGIT、Bcl-2、PI3Kδ、OX40、HPK-1、TIM3等靶点[reference:18]。公司已在全球40个国家或地区执行近100项临床试验，其中包括多项大规模、多中心的全球临床3期研究[reference:19]。血液肿瘤领域 BCL2抑制剂百悦达（索托克拉）已在中国取得全球首次上市许可申请批准，并已获得美国FDA授予的优先审评资格，公司也已在欧盟递交了该适应症的上市许可申请。2026年5月，百悦达获得美国FDA加速批准，用于复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者[reference:20]。目前，百济神州是全球唯一在CLL领域同时拥有三款潜在同类最佳产品（含管线产品）的公司[reference:21]。 BTK降解剂Tacabrutideg（BGB-16673）是临床开发进展最快的BTK降解剂，持续展现同类首创和同类最佳的潜力，公司预计于2026年下半年基于2期研究数据递交潜在上市申请[reference:22]。实体肿瘤领域 公司积极扩大实体瘤产品组合，重点聚焦乳腺癌、妇科癌症、肺癌及胃肠道癌等领域，现拥有超过20款在研药物。在过去两年中，公司已将17个新分子实体推进至临床开发阶段。从2026年起，公司预计每年将有多款新分子实体进入临床[reference:23]。 实体瘤管线亮点： 针对乳腺癌与妇科癌症，已启动BG-75202（KAT6A/B抑制剂）和BG-75908（CDK2 CDAC）的首次人体试验，预计2026年上半年启动BGB-43395（CDK4抑制剂）用于HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线治疗的3期试验[reference:24]。 针对肺癌，已启动BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）的首次人体试验，并预计2026年上半年启动BON-110（PD-1xVEGF-AxCTLA-4三特异性抗体）的首次人体试验[reference:25]。 针对胃肠道癌，BGB-B2033（GPC3×41BB双特异性抗体）已获得FDA快速通道资格认定，用于治疗肝细胞癌成人患者，预计2026年下半年启动其潜在注册性2期试验[reference:26]。全球商业化与生产布局广泛的合作伙伴网络 百济神州已与国内外知名生物科技或医药公司建立战略合作关系，合作范围涵盖小分子药物、单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等多种创新疗法的研发与商业化[reference:27]。2026年4月，公司全资子公司百济神州广州与华辉安健签订合作协议，获得靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A三特异性化合物（包括HH160）在全球范围内的独家开发、生产和商业化许可，进一步拓展了公司在免疫治疗领域的产品布局[reference:28]。全球生产基地 百济神州构建了中美双基地的全球一体化生产运营体系。位于中国广州的大分子生物药生产基地总占地15.8万平方米，目前总产能为65000升，未来可扩展至20万升。小分子生产总产能可达10亿片/粒，美国霍普韦尔基地拥有1.6万升生物药产能[reference:29]。 “我们在临床开发与生产方面构建的持久竞争优势，以及业内屈指可数的深厚且最具差异化的研发管线，为这一成果奠定了坚实基础。” ——百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官 欧雷强未来展望 展望未来，百济神州预计2026年全年总收入为62亿美元至64亿美元，GAAP经营利润为10亿美元至11亿美元，非GAAP经营利润为17亿美元至18亿美元[reference:30]。公司预计将于2026年下半年在美国、欧洲、中国和日本递交百悦泽用于套细胞淋巴瘤成人患者一线治疗的上市申请[reference:31]。 随着多款处于临床后期阶段的基石性血液肿瘤产品临近商业化，以及强劲的实体瘤管线持续释放令人鼓舞的数据，百济神州正朝着成为全球肿瘤治疗领域领导者的目标稳步迈进。 以上内容仅供参考，不构成任何投资建议。药物研发存在不确定性，具体临床进展及商业化情况请以公司官方公告为准。