HH160

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(5.18-5.24） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 RY_SW01细胞注射液 江苏睿源生物技术有限公司 1 CXSS2600086 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BIOS0635-048片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600615 BIOS0635-048片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600614 BIOS0635-048片 杭州百诚医药科技股份有限公司 1 CXHL2600613 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600617 GenSci144片 长春金赛药业有限责任公司 1 CXHL2600616 STC009注射液 成都诺和晟泰生物科技有限公司 1 CXHL2600606 YKYY033注射液 北京悦康科创医药科技股份有限公司 1 CXHL2600610 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600601 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600600 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600599 PG-040滴眼液 北京普祺医药科技股份有限公司 1 CXHL2600602 SAL0195注射液 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600605 HW243040片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2600604 HW243040片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2600603 ISM8969/HT-001片 英矽智能科技(上海)有限公司 1 CXHL2600591 ISM8969/HT-001片 英矽智能科技(上海)有限公司 1 CXHL2600590 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600598 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600597 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600596 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600595 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600594 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600593 HY1770乳膏 苏州沪云新药研发股份有限公司 1 CXHL2600592 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600582 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600581 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600580 HRS-7058胶囊 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600579 H029片 江苏柯菲平医药股份有限公司 1 CXHL2600583 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600589 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600588 HRS-7172片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600587 CVL218片 甫康(湖北省)生物科技开发有限公司 1 CXHL2600586 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2600585 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2600584 ICF001吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 2.1 CXHL2600608 ICF001吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 2.1;2.4 CXHL2600609 ICF001吸入粉雾剂 长风苏粤药业(广州)有限公司 2.1;2.4 CXHL2600607 BN025305H 山东朗诺制药有限公司 2.2 CXHL2600612 BN025305H 山东朗诺制药有限公司 2.2 CXHL2600611 HH160注射液 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXSL2600564 QX027N 注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600561 QX027N 注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600560 注射用3SC009 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600562 注射用BL-B01D1(皮下注射) 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600565 GEB-101 北京引正基因科技有限公司 1 CXSL2600563 IF001注射液 因帆(济南)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600556 SHR-7012注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600557 注射用SKB565 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600559 IPM514注射液 北京臻知医学科技有限责任公司 1 CXSL2600558 iNK-1001注射液 上海爱萨尔生物医药股份有限公司 1 CXSL2600555 SHR-7590注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600551 SHR-7590注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600550 CT1190B CAR T细胞注射液 优恺泽生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600552 人脐带来源3D间充质干细胞注射液 赛浦生物科技(长春)有限公司 1 CXSL2600554 注射用LM-302 礼新医药(浙江)有限公司 1 CXSL2600553 JMB2302注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2600548 治疗用人乳头瘤病毒mRNA疫苗 荣灿生物医药技术(上海)有限公司 1 CXSL2600546 自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液 上海君赛生物股份有限公司 1 CXSL2600545 UGX202注射液 苏州星明优健生物技术有限公司 1 CXSL2600547 JMB2302注射液 江苏济烨生物制药有限公司 1 CXSL2600549 QT-019B细胞注射液 杭州启函生物科技有限公司 1 CXSL2600533 LY01620 南京吉迈生物技术有限公司 1 CXSL2600532 注射用FH-006 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXSL2600536 注射用HB0043(皮下注射) 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2600535 人脐带间充质干细胞注射液 千石生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600534 注射用TL001 上海糖岭生物医药有限责任公司 1 CXSL2600542 LM-168注射液 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600541 SHR-4610注射液 上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600540 注射用SHR-1826 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600539 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600538 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600544 贝伐珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600537 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600543 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 复方醋酸钠葡萄糖注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2601174 复方醋酸钠葡萄糖注射液 海韬新药研发(江苏)有限公司 3 CYHS2601173 瑞卢戈利片 上海汇伦医药股份有限公司 3 CYHS2601163 盐酸多西环素片 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2601168 盐酸多西环素片 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2601167 司美格鲁肽注射液 丽珠集团新北江制药股份有限公司 3.3 CXSS2600085 司美格鲁肽注射液 丽珠集团新北江制药股份有限公司 3.3 CXSS2600084 布洛芬混悬液 河南羚锐制药股份有限公司 4 CYHS2601191 盐酸丙卡特罗口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2601189 盐酸丙卡特罗口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 4 CYHS2601188 盐酸头孢卡品酯颗粒 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 4 CYHS2601190 磷酸奥司他韦胶囊 健康元药业集团股份有限公司 4 CYHS2601180 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 湖北成田药业有限公司 4 CYHS2601179 盐酸曲唑酮缓释片 南通联亚药业股份有限公司 4 CYHS2601183 左氧氟沙星氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2601182 左氧氟沙星氯化钠注射液 浙江康吉尔药业有限公司 4 CYHS2601181 克立硼罗软膏 江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2601187 乌帕替尼缓释片 江西泰吉立生物制药有限公司 4 CYHS2601186 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 福元药业有限公司 4 CYHS2601185 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 福元药业有限公司 4 CYHS2601184 盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂 江苏德迈药业有限公司 4 CYHS2601176 卡贝缩宫素注射液 天津天士力之骄药业有限公司 4 CYHS2601175 噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHS2601178 双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 湖北津药药业股份有限公司 4 CYHS2601177 枸橼酸氢钾钠颗粒 上海金不换兰考制药有限公司 4 CYHS2601166 褪黑素颗粒 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601165 褪黑素颗粒 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601164 左奥硝唑氯化钠注射液 江苏长江药业有限公司 4 CYHS2601162 单硝酸异山梨酯缓释片 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2601170 瑞维那新吸入溶液 上海信谊金朱药业有限公司 4 CYHS2601169 盐酸阿莫罗芬搽剂 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2601172 盐酸阿莫罗芬搽剂 湖南状元制药有限公司 4 CYHS2601171 氨氯地平缬沙坦氢氯噻嗪片 江苏永安制药有限公司 3 CYHL2600063 注射用甲钴胺 石药集团欧意药业有限公司 3 CYHL2600062 马沙骨化醇注射液 南京泽恒医药技术开发有限公司 3 CYHL2600061 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600182 DDY391片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600181 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600180 BMS-986458片 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXHL2600179 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600118 Belantamab (GSK2857914) 注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXSL2600119 Nemolizumab注射液 Galderma SA 2.2 JXSL2600117 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 黄氏止咳润喉散 黄氏喉康中医药有限公司 1.1 CXZL2600048 芪箭颗粒 康臣药业(内蒙古)有限责任公司 1.1 CXZL2600046 归柴止痛颗粒 深圳市双百康医药科技有限公司 1.1 CXZL2600047 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

效率太高了@医药笔记▎Armstrong2026年5月22日，华辉安健HH160注射液的临床试验申请获得NMPA受理。2026年4月27日，百济神州获得华辉安健PD-1/VEGF/CTLA-4三抗新药HH160的全球权益独家选择权。根据协议，百济神州支付2000万美元预付款，若于限期内行使选择权，支付1亿美元行权费，3.74亿美元研发及监管里程碑付款，15.3亿美元销售里程碑付款，以及分级比例销售分成，交易总金额超20亿美元。的HH160具有良好的药理学特征及可耐受的临床前安全性特征，Fc沉默设计可以降低CTLA-4相关的免疫相关不良事件毒性。百济神州计划6月启动首次人体研究。百济神州具有丰富的ADC管线，引进HH160可以完善IO+ADC组合。华辉安健聚焦抗病毒、抗肿瘤两大治疗领域，已经建立起丰富而具差异化特色的研发管线。华辉安健首发管线立贝韦塔单抗同时拿下中国、美国的突破疗法认证。今年1月，立贝韦塔单抗在国内获批上市，今年4月启动全球多中心三期临床，国际化临床开发进一步加速。总结华辉安健在抗病毒、抗肿瘤两大治疗领域不断取得关键突破，立贝韦塔单抗的获批标志着中国原创新药FIC的又一个里程碑，拿下中美突破疗法认证代表最主要监管机构对其疗效的高度认可。PD-1/VEGF/CTLA-4三抗与百济神州达成选择权合作，进一步加速HH160的全球临床开发进度。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin6靶点全梳理；Claudin18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“metoo”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；VirBiotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。