HH160

5 月 14 日，CDE 官网显示，基石药业注射用 CS2009 获批临床，用于晚期实体瘤。据公开资料，这是该药首次在国内获批临床。截图来源：CDE 官网CS2009 是一款同时靶向 PD-1/VEGFA/CTLA-4 三特异性抗体，在实体瘤治疗领域具有广阔的临床应用前景。基石药业新闻稿指出，其有望替代现有以 PD-(L)1 为基础的疗法，成为下一代肿瘤免疫骨架产品。目前，CS2009 全球多中心 I 期临床研究正在澳大利亚进行中，并已于今年 3 月完成首例患者给药，后续将扩展至中国和美国。在 2025 年 AACR 大会上，基石药业公布 CS2009 的最新临床前研究数据。CS2009 优先靶向 PD-1/CTLA-4 双阳性肿瘤浸润 T 淋巴细胞 (TIL)，其抗 VEGFA 臂抑制肿瘤血管生成并促进血管正常化，有助于将免疫抑制肿瘤微环境 (TME) 转变为免疫活性 TME，从而增强效应 TIL 介导的肿瘤生长抑制。临床前数据显示，CS2009 具有明显优于潜在竞品（包括 PD-1/CTLA-4 双抗、PD-1/VEGF 双抗及抗 PD-1/抗 CTLA-4 联合疗法）的抗肿瘤活性。Insight 数据库显示，全球范围内仅有 2 款 PD-1/VEGFA/CTLA-4 三抗在研，基石药业的 CS2009 全球进展最快，已启动临床 I 期，而华辉安健的 HH160 尚处于临床前阶段。截图来源：Insight 数据库识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。