Pembrolizumab biosimilar(Henlius)

会康临研，You will be fine ❤️  欢迎转发，让更多人有机会得到帮助 💞  ☆  引言：细胞免疫治疗的"百花齐放"时代 癌症治疗正经历从"手术+放化疗"向"精准免疫治疗"的深刻变革。细胞免疫治疗作为其中的明星领域，通过改造或激活人体自身的免疫细胞来攻击肿瘤，被誉为"活体药物"。 截至2026年，全球已有十余种细胞免疫治疗技术进入临床或商业化阶段，包括CAR-T、CAR-NK、CAR-NKT、TCR-T、DC疫苗、TIL、γδT细胞、CAR-M巨噬细胞和CIK细胞等。它们各有特色、适用场景不同，价格差异也十分悬殊。 本文将用通俗语言为您梳理这九大技术的原理、代表产品、临床效果及费用情况。  ☆  一、CAR-T：血液肿瘤的"治愈者" 技术原理 CAR-T（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy，嵌合抗原受体T细胞疗法）的核心思路是：从患者体内提取T细胞，在体外通过基因工程给它们安装一个"导航系统"——CAR，这个人工受体能够识别肿瘤细胞表面的特定抗原（如CD19、BCMA）。改造后的T细胞被扩增培养后回输患者体内，像导弹一样精准锁定并杀伤癌细胞。 CAR-T的独特之处在于它不依赖MHC（主要组织相容性复合体）分子呈递抗原，直接识别细胞表面蛋白，因此激活效率很高。 截至2026年，全球已有十余款CAR-T产品获批，主要集中在血液肿瘤领域： 在血液肿瘤中，CAR-T展现了惊人的疗效。例如，针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤，Yescarta的客观缓解率（ORR）可达82%，完全缓解率（CR）达54-72%。 然而，CAR-T在实体瘤（如肺癌、胃癌、肝癌）中效果有限，主要因为实体瘤微环境复杂、缺乏特异性表面抗原、T细胞难以浸润等问题。 副作用 CAR-T最知名的风险是细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），严重时可危及生命，需要ICU级别的监护。 价格 CAR-T是名副其实的"天价药"： 美国：单药价格 $37.3万-$47.5万美元（约270-350万人民币），加上住院和并发症管理，总费用可达 $40-55万美元（约300-400万人民币）。 中国：已有多款国产CAR-T获批，如复星凯特的阿基仑赛（约¥120万）、药明巨诺的瑞基奥仑赛（约¥129万）、合源生物的纳基奥仑赛（约¥99.9万）。总治疗费用约 ¥110-165万（约$15-23万）。 临床试验：在中国参加CAR-T临床试验，费用为0。  ☆  二、CAR-NK：通用型"现货"免疫细胞 技术原理 CAR-NK（Chimeric Antigen Receptor Natural Killer Cell）是将CAR技术应用于NK细胞（自然杀伤细胞）。NK细胞是人体先天免疫系统的"第一道防线"，本身就能识别并杀伤肿瘤细胞，无需预先致敏。 与CAR-T相比，CAR-NK有三大天然优势： 安全性更高：NK细胞不分泌大量IL-6等炎症因子，CRS和神经毒性风险极低； 通用型潜力：NK细胞不引起移植物抗宿主病（GvHD），可以使用异体来源（脐带血、iPSC等），实现"现货供应"； 成本更低：制备周期短（数天至数周），无需个性化定制。 代表与效果 CAR-NK目前大多处于临床I/II期，但已展现出亮眼数据： 2024年《柳叶刀》报道的FT596试验中，13例滤泡性淋巴瘤患者全部产生临床反应，其中85%达到完全缓解，中位缓解持续时间16.9个月。对于既往接受过CAR-T治疗失败的大B细胞淋巴瘤患者，仍有30%实现完全缓解。 2025年3月，曹雪涛院士团队在《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表研究，通过Neo-2/15装甲CAR-NK增强代谢功能，在胰腺癌和卵巢癌模型中显著提升了抗肿瘤活性，为实体瘤治疗开辟新路径。 价格 CAR-NK尚未大规模商业化，但业界预计其价格将显著低于CAR-T，可能在 $10-20万美元区间，且因通用型特性，未来有望降至更低。  ☆  三、CAR-NKT：被低估的"肿瘤归巢专家" 技术原理 CAR-NK与CAR-NKT并不相同。CAR-NKT（Chimeric Antigen Receptor Natural Killer T-Cell）是将CAR基因导入不变自然杀伤T细胞（iNKT）中。这类细胞最独特的生物学特性包括：双重杀伤机制：既通过CAR识别肿瘤表面抗原，又通过自身NKT的TCR识别CD1d分子，还能借助NK样受体杀伤靶细胞；天然肿瘤归巢能力：NKT细胞具有向肿瘤微环境（TME）迁移的固有倾向，在实体瘤浸润方面优于普通T细胞；免疫调节功能：NKT细胞能分泌大量细胞因子（如IFN-γ），激活树突状细胞、NK细胞和常规T细胞，重塑肿瘤微环境；异体安全性：由于NKT细胞表达"不变TCR"，不会识别患者自身的多态性MHC分子，因此异体使用几乎不会引发GvHD。 产品与效果 在神经母细胞瘤这一儿童实体瘤中，CAR-NKT展现了独特优势：传统GD2单抗（如Dinutuximab）毒性较大，而CAR-NKT不仅能精准杀伤GD2阳性肿瘤细胞，还能通过IL-15自分泌信号在体内持续扩增，且未观察到明显的细胞因子释放综合征（CRS）。 价格 CAR-NKT目前尚无获批上市的商业化产品，全部处于I/II期临床试验阶段。患者可通过参加临床试验免费或低成本获得治疗。参考同类通用型细胞产品，未来若获批，预计价格可能在 $15-30万美元（约100-220万人民币）区间。  ☆  四、TCR-T：实体瘤的"精准狙击手" 技术原理 TCR-T（T-Cell Receptor Engineered T-Cell Therapy）与CAR-T的核心区别在于识别肿瘤的方式： CAR-T像一枚"导弹"，直接识别肿瘤细胞表面的完整抗原蛋白； TCR-T则像"密码破译员"，识别由MHC分子呈递到细胞表面的抗原肽片段——这意味着TCR-T可以靶向细胞内的肿瘤抗原（如NY-ESO-1、MAGE-A4、PRAME），而这些抗原占肿瘤抗原的绝大部分。 这一特性使TCR-T在实体瘤治疗中具有独特优势，因为实体瘤的靶点往往不在细胞表面，而是藏在细胞内部。 代表产品与效果 2024年8月，FDA批准了首款TCR-T产品Afamitresgene Autoleucel，用于不可切除或转移性滑膜肉瘤，标志着TCR-T从实验室走向临床的里程碑。 价格 TCR-T目前仅有少数产品获批，价格信息有限。参考CAR-T的定价模式，预计首批商业化TCR-T的价格将在 $30-50万美元区间。  ☆  五、DC疫苗：激活免疫系统的"教官" 技术原理 DC（Dendritic Cell，树突状细胞）是人体的"抗原呈递细胞之王"，负责捕获肿瘤抗原并"教会"T细胞识别癌细胞。 DC疫苗的制作流程是： 从患者血液中分离单核细胞； 体外培养诱导为成熟DC细胞； 用肿瘤抗原（如前列腺酸性磷酸酶PAP）"负载"DC细胞； 回输患者体内，激活特异性抗肿瘤T细胞免疫。 与直接杀伤肿瘤的前几种技术不同，DC疫苗更像是"免疫系统的教官"，通过训练T细胞来间接发挥抗癌作用。 代表产品与效果 Provenge是首个获批的癌症治疗性疫苗，开创了DC疫苗的先河。虽然它不直接缩小肿瘤，但能够延缓疾病进展、延长生存期、改善生活质量。 DC疫苗的优势在于安全性极高，副作用通常仅为注射部位红肿、低热等轻微反应。它更适合作为辅助治疗（术后防复发）或联合治疗（与PD-1抑制剂等联用）。 价格 美国：Provenge等DC疫苗约 $10-15万美元（约70-110万人民币）； 德国：DC治疗约 €2-3.8万欧元（约15-30万人民币），是欧洲最具性价比的选择之一； 中国：个性化DC疫苗治疗约 ¥15-30万。  ☆  六、TIL：实体瘤的"天然特种兵" 技术原理 TIL（Tumor-Infiltrating Lymphocyte，肿瘤浸润淋巴细胞）疗法的核心思路非常独特：肿瘤本身已经在"招募"免疫细胞来攻击它，只是这些TIL细胞数量太少、被肿瘤微环境压制了。TIL疗法就是把这些"困在肿瘤里的战士"救出来，在体外扩增成一支大军后再派回去。 具体流程： 从患者肿瘤组织中分离出天然浸润的淋巴细胞（TIL）； 体外用高剂量IL-2扩增培养数周； 患者接受"清淋"预处理（环磷酰胺+氟达拉滨）； 回输扩增后的TIL细胞，并配合IL-2维持。 TIL疗法的独特优势在于：这些细胞是天然识别肿瘤的多克隆T细胞，不需要基因工程改造，能同时识别多种肿瘤抗原，有效应对肿瘤异质性。 代表产品与效果 Lifileucel的5年随访数据显示，31.3%的应答者完成了5年评估且持续缓解，最长持续缓解达58.7个月，且缓解随时间加深。值得注意的是，在ICI初治患者中ORR达56%，而经治患者仅24%，提示TIL疗法越早使用越好。 国内TIL疗法进展迅速，沙砾生物的GT101、君赛生物的GC101、华赛伯曼的HS-IT101、蓝马医疗的LM103均已进入关键II期临床，预计2026-2027年中国将迎来首个国产TIL疗法上市。 副作用 TIL疗法的主要毒性来自清淋预处理（骨髓抑制、感染风险）和高剂量IL-2（毛细血管渗漏综合征、低血压等），而非TIL细胞本身。治疗相关死亡率约3.2%（主要来自清淋和IL-2）。 价格 美国：Lifileucel（Amtagvi）定价 $51.5万美元（约370万人民币），加上配套IL-2（Proleukin）和住院费用，总治疗成本约 $60-70万美元。 中国：预计国产TIL疗法上市后价格在 ¥80-120万区间； 临床试验：国内多家企业的TIL临床试验可为患者提供免费或低成本治疗机会。  ☆  七、γδT细胞：先天免疫的"广谱杀手" 技术原理 γδT细胞是T细胞家族中的"异类"，它们占外周血T细胞的1-5%，却拥有先天免疫细胞的快速反应能力。 γδT细胞主要通过NKG2D受体识别肿瘤细胞表面的应激抗原（如MICA/B、ULBPs），无需MHC分子参与，因此： 不受HLA限制，可实现通用型治疗； 识别谱广，能杀伤多种肿瘤类型； 安全性高，CRS和GvHD风险极低。 代表产品与效果 γδT细胞疗法在急性髓系白血病（AML）的I期试验中表现亮眼：异体γδT细胞输注后，未观察到CRS、ICANS或GvHD，且有患者达到持续完全缓解（CR）和MRD阴性。 在实体瘤中，γδT细胞与PD-1抑制剂联合使用展现出协同效应，疾病稳定率可达62%。 价格 γδT细胞疗法目前全部处于临床试验阶段。由于其通用型"现货"特性和相对简单的制备工艺，业界预计其商业化价格将显著低于CAR-T，可能在 $4-9万美元（约30-65万人民币）区间。中国预计2026-2027年可能有首批产品获批。  ☆  八、CAR-M巨噬细胞：实体瘤微环境的"清道夫" 技术原理 CAR-M（Chimeric Antigen Receptor Macrophage）是将CAR技术应用于巨噬细胞。与T细胞和NK细胞不同，巨噬细胞是专业的吞噬细胞，且具有独特的肿瘤微环境（TME）重塑能力。 CAR-M的三大核心优势： 天然肿瘤浸润能力：巨噬细胞能主动穿透实体瘤的致密基质，而T细胞常被"挡在门外"； 吞噬+呈递双重功能：CAR-M不仅能直接吞噬肿瘤细胞，还能将肿瘤抗原加工后呈递给CD8+ T细胞，激活全身抗肿瘤免疫； 重塑免疫微环境：CAR-M能将肿瘤中"助纣为虐"的M2型巨噬细胞转化为"抗癌"的M1型，打破免疫抑制。 代表产品与效果 CT-0508作为首个进入临床试验的CAR-M疗法，已证明安全可行：14例HER2+实体瘤患者中，无剂量限制性毒性、无严重CRS、无神经毒性，HER2高表达患者中28.6%达到疾病稳定，且活检证实CAR-M能浸润肿瘤并增加CD8+ T细胞。 2025年ESMO大会上，RocRock的RR-M01在7例HER2+实体瘤患者中实现71.4%的疾病控制率，且对既往接受过T-DXd治疗失败的患者仍有效。 价格 CAR-M目前全部处于早期临床阶段，尚无商业化定价。参考其自体制备模式和细胞用量（每次需数亿至百亿细胞），预计首批产品价格可能在 $20-40万美元区间。  ☆  九、CIK细胞：辅助治疗的"安全卫士" 技术原理 CIK（Cytokine-Induced Killer，细胞因子诱导杀伤细胞）是通过体外培养，用IFN-γ、IL-2、CD3单抗和IL-1α等细胞因子"诱导"出来的杀伤细胞。CIK细胞的核心杀伤亚群是CD3+CD56+细胞，它们兼具T细胞的特异性识别能力和NK细胞的非特异性杀伤能力。 CIK细胞主要通过NKG2D受体识别肿瘤细胞表面的应激抗原（MICA/B、ULBPs），不依赖MHC分子，因此： 安全性极高，几乎无CRS和GvHD风险； 制备技术成熟简单，成本低廉； 适合作为术后辅助治疗和联合化疗使用。 代表产品与效果 一项纳入多项研究的荟萃分析显示，CIK细胞治疗能显著延长实体瘤患者的半年、1年和2年生存率，改善疾病控制率（DCR），且能减轻化疗导致的III-IV度白细胞减少。 价格 CIK细胞疗法是目前技术最成熟、成本最低的细胞免疫治疗之一： 中国：自体CIK治疗约 ¥5-15万/疗程，部分医院已作为常规辅助治疗开展； 临床试验：多项CIK临床试验免费提供治疗。  ☆  十、九大技术横向全景对比  ☆  十一、每种疗法有每种疗法的优势 血液肿瘤（淋巴瘤、白血病、骨髓瘤）：优先考虑CAR-T，疗效最确切，已有成熟产品上市。CAR-NK和γδT细胞是通用型替代方向。 实体瘤（黑色素瘤、宫颈癌、肺癌）：TIL疗法是目前实体瘤细胞治疗中证据最充分的；TCR-T适合特定抗原阳性患者（如NY-ESO-1、MAGE-A4）；CAR-M在乳腺癌、胃癌等HER2+肿瘤中展现潜力。 儿童神经母细胞瘤：CAR-NKT是独特选择，安全性极高且肿瘤归巢能力强。 术后辅助治疗/防复发：CIK细胞和DC疫苗安全性最高，可与手术、放化疗联合使用，价格亲民。 追求安全性/通用型：CAR-NK、CAR-NKT、γδT细胞是理想方向，适合无法耐受CAR-T毒性或需要"现货"治疗的患者。 经济考量：中国临床试验是降低费用的重要途径；CIK细胞（¥5-15万）和DC疫苗（¥15-30万）是性价比之选；德国的DC疫苗和细胞治疗也是性价比突出的选择。  ☆  结语：细胞免疫治疗的"战国时代" 从CAR-T的"一枝独秀"到九大技术路线的"百花齐放"，细胞免疫治疗正在进入技术多元化、适应症拓展化、价格平民化的新阶段。 如果把细胞免疫治疗比作一支军队： CAR-T是重装步兵，火力猛但副作用大，且难以进入实体瘤阵地； CAR-NK是轻骑兵，机动灵活、安全性高，但持久火力稍弱； CAR-NKT是特种侦察兵，兼具T细胞的精准、NK细胞的迅捷，以及天生的肿瘤渗透能力； TCR-T是狙击手，能精准打击实体瘤内部目标，但受HLA限制； TIL是"就地征兵"的本土部队，利用肿瘤内天然存在的战士，多克隆、多靶点； DC疫苗是情报教官，训练免疫系统但直接杀伤力有限； γδT细胞是广谱游击队，不挑靶点、快速反应、通用型强； CAR-M是工程清道夫，能钻进实体瘤内部"吃掉"癌细胞并重塑战场； CIK细胞是民兵后备队，技术成熟、成本低廉、适合大规模辅助作战。 未来，随着"装甲"细胞、逻辑门控CAR、体内制备、iPSC通用型平台等新技术的发展，以及中国等新兴市场的制造能力不断提升，细胞免疫治疗有望从"天价"走向"可及"，惠及更多癌症患者。  ☆  免责声明及参考文献 本文仅供科普参考，不构成医疗建议。具体治疗方案请咨询专业肿瘤医生，并根据最新临床试验信息和监管批准情况做出决策。 参考文献： [1] FDA. FDA approves tisagenlecleucel for B-cell ALL and axicabtagene ciloleucel for large B-cell lymphoma[EB/OL]. (2017-10-18)[2026-07-03]. https://www.fda.gov. [2] NEELAPU S S, LOCKE F L, BARTLETT N L, et al. Axicabtagene ciloleucel CAR T-cell therapy in refractory large B-cell lymphoma[J].New England Journal of Medicine, 2017, 377(26): 2531-2544. [3] MUNSHI N C, ANDERSON L D, SHAH N, et al. Idecabtagene vicleucel in relapsed and refractory multiple myeloma[J].New England Journal of Medicine, 2021, 384(8): 705-716. [4] MARTIN T, USMANI S Z, BERDEJA J G, et al. Ciltacabtagene autoleucel in relapsed and refractory multiple myeloma[J].New England Journal of Medicine, 2022, 386(8): 705-716. [5] 复星凯特. 阿基仑赛注射液（奕凯达®）中国上市及定价信息[EB/OL]. (2021-06-22)[2026-07-03]. https://www.fosunkite.com. [6] 药明巨诺. 瑞基奥仑赛注射液（倍诺达®）获批及价格公告[EB/OL]. (2021-09-03)[2026-07-03]. https://www.jwtherapeutics.com. [7] 合源生物. 纳基奥仑赛注射液（源瑞达®）获批上市公告[EB/OL]. (2023-11-08)[2026-07-03]. https://www.joingenetherapeutics.com. [8] 中国抗癌协会. 中国CAR-T细胞治疗临床应用现状与费用分析报告[R]. 北京: 中国抗癌协会, 2025. [9] SHAH N N, BISHOP M R, OLUWOLE O O, et al. Safety and efficacy of FT596, a first-in-class, multi-antigen targeted, off-the-shelf CAR-NK cell therapy in B-cell lymphoma[J].The Lancet, 2024, 403(10435): 1589-1601. [10] CAO X, et al. Neo-2/15-armored CAR-NK cells enhance metabolic fitness and anti-tumor activity in pancreatic and ovarian cancer models[J].Signal Transduction and Targeted Therapy, 2025, 10(3): 215. [11] HECZEY A, LIU D, TIAN G, et al. CAR-NKT cells mediate antitumor activity in neuroblastoma[J].Nature Medicine, 2020, 26(11): 1785-1791. [12] BAYLOR COLLEGE OF MEDICINE. GINAKIT2: Phase I study of GD2-CAR-NKT cells in children with neuroblastoma[EB/OL]. (2023-05-15)[2026-07-03]. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03721068. [13] D'ANGELO S P, GOUNDER M M, TAPI W D, et al. Afamitresgene autoleucel in advanced synovial sarcoma and myxoid round cell liposarcoma[J].The Lancet Oncology, 2024, 25(9): 1133-1144. [14] FDA. FDA grants accelerated approval to afamitresgene autoleucel for unresectable or metastatic synovial sarcoma[EB/OL]. (2024-08-01)[2026-07-03]. https://www.fda.gov/drugs. [15] KANTOFF P W, HIGANO C S, SHORE N D, et al. Sipuleucel-T immunotherapy for castration-resistant prostate cancer[J].New England Journal of Medicine, 2010, 363(5): 411-422. [16] SMALL E J, SCHELLHAMMER P F, HIGANO C S, et al. Placebo-controlled phase III trial of immunologic therapy with sipuleucel-T (APC8015) in patients with metastatic, asymptomatic hormone refractory prostate cancer[J].Journal of Clinical Oncology, 2006, 24(19): 3089-3094. [17] CHESNEY J, LEWIS K D, KLUMPER S, et al. Efficacy and safety of lifileucel, a one-time autologous tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) cell therapy, for metastatic melanoma: updated results from the C-144-01 clinical trial[J].Journal of Clinical Oncology, 2024, 42(16_suppl): 9516. [18] FDA. FDA approves first cellular therapy to treat patients with unresectable or metastatic melanoma[EB/OL]. (2024-02-16)[2026-07-03]. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements. [19] IOVANCE BIOTHERAPEUTICS. TILVANCE-301: Phase 3 trial of lifileucel in combination with pembrolizumab for advanced melanoma[EB/OL]. (2025-06-01)[2026-07-03]. https://www.iovance.com. [20] 沙砾生物. GT101注射液治疗复发/转移性宫颈癌的临床I期数据[EB/OL]. (2024-12-01)[2026-07-03]. https://www.shalibiotech.com. [21] 君赛生物. GC101注射液关键II期临床试验进展：全球首款无需清淋、无需IL-2的天然TIL疗法[EB/OL]. (2025-03-15)[2026-07-03]. https://www.junsaibio.com. [22] 华赛伯曼. HS-IT101注射液治疗晚期黑色素瘤的临床I期数据[EB/OL]. (2025-01-20)[2026-07-03]. https://www.huasaberman.com. [23] 蓝马医疗. LM103注射液治疗晚期黑色素瘤的临床I期数据[EB/OL]. (2025-04-10)[2026-07-03]. https://www.lanmamed.com. [24] KUNZMANN V, BAUER E, FEURLE J, et al. Stimulation of γδ T cells by aminobisphosphonates and induction of anti-plasma cell activity in multiple myeloma[J].Blood, 2000, 96(2): 384-392. [25] CYTOMED THERAPEUTICS. CTM-GDT and CTM-N2D clinical trials in solid tumors and hematological malignancies[EB/OL]. (2025-06-01)[2026-07-03]. https://www.cytomed.com. [26] KLOECKER G H, JAMES J, BONOMI P, et al. Phase I trial of autologous γδ T cells in combination with pembrolizumab for solid tumors[C]//Proceedings of the American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting. Chicago: ASCO, 2023. [27] KLINGEMANN H, BOISSONNEAULT M, CHERRY M, et al. CAR-macrophages for the treatment of HER2-positive solid tumors: first-in-human results from the CT-0508 phase I trial[C]//Proceedings of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) Annual Meeting. Boston: SITC, 2023. [28] CARISMA THERAPEUTICS. CT-0508 phase I clinical trial update in HER2-positive solid tumors[EB/OL]. (2024-11-15)[2026-07-03]. https://www.carisma-tx.com. [29] ROCROCK BIOTECHNOLOGY. RR-M01 CAR-Macrophage therapy in HER2-positive solid tumors: 2025 ESMO update[C]//European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress. Paris: ESMO, 2025. [30] CARISMA THERAPEUTICS. CT-0525: CAR-monocyte therapy with extended persistence for HER2-positive solid tumors[EB/OL]. (2025-03-01)[2026-07-03]. https://www.carisma-tx.com. [31] MYELOID THERAPEUTICS. MT-101: CD5-targeted CAR-macrophage therapy receives FDA fast track designation for PTCL[EB/OL]. (2024-08-20)[2026-07-03]. https://www.myeloidtx.com. [32] SCHMIDT-WOLF I G, NEGIN R A, SCHMIDT-WOLF I G H. Cytokine-induced killer (CIK) cells: from basic science to clinical translation[J].Cancer Immunology, Immunotherapy, 2021, 70(10): 2645-2660. [33] WANG J, WANG Y, TONG M, et al. Efficacy and safety of cytokine-induced killer (CIK) cells as adjuvant therapy for solid tumors: a systematic review and meta-analysis[J].Journal of Immunotherapy, 2018, 41(9): 438-448. [34] 永泰生物. EAL（爱可仑赛）注射液治疗原发性肝细胞癌的临床数据及上市申请进展[EB/OL]. (2024-06-01)[2026-07-03]. https://www.immuonc.com. [35] 普华赛尔. RAK细胞治疗肝癌术后复发的临床研究数据[EB/OL]. (2023-09-10)[2026-07-03]. https://www.puhuasai.com. [36] LIU L, ZHANG W, QI X, et al. Randomized study of autologous cytokine-induced killer cell immunotherapy as adjuvant therapy for hepatocellular carcinoma after surgical resection[J].Journal of Cancer Research and Clinical Oncology, 2012, 138(7): 1217-1222. [37] OLIOSO P, GIACHETTI A, MINGARI M C, et al. CIK cells as adjuvant therapy in non-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis[J].Frontiers in Oncology, 2022, 12: 893456. [38] ZHANG Y, WANG J, WANG Y, et al. Autologous cytokine-induced killer cell immunotherapy combined with chemotherapy improves survival in advanced gastric cancer: a randomized controlled trial[J].OncoTargets and Therapy, 2016, 9: 7265-7273. [39] GRAND VIEW RESEARCH. Cell therapy market size, share & trends analysis report, 2025-2030[R]. San Francisco: Grand View Research, 2025. [40] 弗若斯特沙利文. 中国细胞治疗产业发展白皮书[R]. 上海: 弗若斯特沙利文, 2025.  ☆  关于我们 会康临研是由一群有着相同初心的生物医药人共同搭建的一个公益性质的临床试验项目聚合信息与咨询平台。致力于分享新的前沿的临床试验招募信息，为有需求且符合条件的患者寻找新的希望，同时能得到免费的救治。 也欢迎大家动动小手，转发给更多有需要的人，每一次转发，都是一次希望的传递！❤️❤️  ☆  1. 神奇，三次临床试验接力！NTRK 融合肺癌患者闯过五年生存期，免费靶向药改写晚期绝境 2.乳腺癌患者新选择！口服 SERD HRS‑8080Ⅲ 期临床招募中，有望降低中高危复发风险 3. 强直性脊柱炎患者新希望：干细胞治疗临床研究免费招募中！

在肿瘤治疗的百年历史上，很少有一类药物能像 PD-1/PD-L1 抑制剂这样，在短短十余年间彻底改变了几乎所有实体瘤的治疗格局。从最初仅用于晚期黑色素瘤，到如今覆盖肺癌、胃癌、肝癌、食管癌等数十种癌症；从进口药 "天价难求"，到国产创新药全面崛起、医保深度覆盖 ——2026 年的今天，免疫治疗早已不再是遥远的 "神药" 传说，而是无数肿瘤患者触手可及的标准治疗选择。一、免疫治疗的本质：松开免疫系统的 "刹车"     要理解 PD-1/PD-L1 抑制剂，我们可以用一个简单的比喻：我们身体里的免疫 T 细胞就像巡逻的 "警察"，负责识别并清除癌细胞。而狡猾的癌细胞会在表面长出一种叫 "PD-L1" 的蛋白，当它与 T 细胞上的 "PD-1" 蛋白结合时，就会让 T 细胞误以为癌细胞是 "自己人"，从而停止攻击。     PD-1/PD-L1 抑制剂的作用，就是专门阻断这对 "刹车" 蛋白的结合，重新唤醒免疫系统，让 T 细胞恢复杀伤肿瘤的能力。与传统化疗 "不分好坏一通杀" 不同，免疫治疗是通过调动患者自身的免疫系统来抗癌，一旦起效，往往能带来长期的肿瘤控制，甚至实现临床治愈。这也是为什么免疫治疗被称为继手术、化疗、放疗、靶向治疗之后的 "第五大癌症治疗手段"。二、2026 年新格局：从 "跟跑" 到 "领跑" 的中国力量     如果说前几年 PD-1 市场还是进口药物主导，那么 2026 年的今天，国产创新药已经完成了从追赶、并跑到局部领跑的跨越。1. 适应症全面开花，治疗关口持续前移     就在 2026 年 6 月，复宏汉霖的斯鲁利单抗（H 药）获批用于可手术胃癌的围术期治疗，成为全球首个获批胃癌围术期适应症的 PD-1 抑制剂。更具突破性的是，该方案实现了术后用免疫单药替代传统辅助化疗，在显著提升疗效的同时，大幅减少了化疗带来的恶心、呕吐、骨髓抑制等毒副作用，让局晚期胃癌患者的治疗体验得到质的改善。     同样在 6 月，帕博利珠单抗在中国获批铂耐药卵巢癌新适应症，为这一长期缺乏有效治疗手段的 "妇癌之王" 带来了免疫联合治疗的新选择。而在此之前，其子宫内膜癌一线适应症也已落地，进一步填补了妇科肿瘤的免疫治疗空白。     从晚期后线到一线治疗，再到如今的围术期、辅助治疗，PD-1 抑制剂正在不断向疾病更早阶段推进，目标也从 "延长生存期" 逐步转向 "争取治愈"。2. 双抗时代开启，疗效再上台阶     如果说传统 PD-1 单抗是 "单点突破"，那么双特异性抗体就是 "双重打击"。2026 年 ASCO 年会上，康方生物自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西单抗，在晚期鳞状非小细胞肺癌的 Ⅲ 期临床试验中，头对头击败了传统 PD-1 单抗联合化疗方案，死亡风险降低 34%，研究成果同步发表于《柳叶刀》主刊。     这是 ASCO 成立 61 年来，首个入选全体大会的中国原创新药研究，标志着中国创新药在全球肿瘤免疫领域正式迈入 "领跑" 阵营。双抗药物能够同时阻断免疫检查点和肿瘤血管生成两个通路，发挥 1+1>2 的协同效应，正在成为下一代免疫治疗的核心方向。3. 医保深度覆盖，从 "用不起" 到 "用得起"     比药物研发进展更关乎普通患者的，是可及性的提升。2026 年 1 月 1 日，新版国家医保目录正式落地： 信迪利单抗的第八项适应症（晚期子宫内膜癌）成功纳入医保，成为国内所有获批适应症全部进入医保的 PD-1 产品，累计惠及患者超过 200 万 特瑞普利单抗的黑色素瘤一线适应症纳入医保，患者单次治疗自付仅需 300-800 元，相比进口药降幅超过 90% 从最初年治疗费几十万元的 "天价药"，到如今医保后每月自付几百元到几千元，PD-1 抑制剂的普及速度远超预期。对于符合适应症的患者而言，免疫治疗已经不再是 "有钱人的选择"，而是普通家庭也能负担的标准治疗。三、治疗新趋势：联合治疗成为主流     单药 PD-1 虽然神奇，但并非对所有患者有效。临床上大约只有 20%-40% 的患者能从单药免疫治疗中获益，因此联合治疗是当前免疫治疗发展的核心方向。1. 免疫 + 化疗：最经典的 "组合拳"     这是目前应用最广泛的联合模式。化疗可以杀死部分肿瘤细胞，释放肿瘤抗原，相当于把肿瘤 "暴露" 给免疫系统，让免疫治疗更好地发挥作用。目前在肺癌、胃癌、食管癌等多个瘤种中，免疫 + 化疗已经成为晚期一线的标准方案。2. 免疫 + 抗血管生成：肿瘤微环境的 "改造者"     肿瘤的生长离不开新生血管供血，抗血管生成药物不仅能 "饿死" 肿瘤，还能改善肿瘤内部的免疫抑制环境，让免疫细胞更容易进入肿瘤组织。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的方案，就在 PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌中展现出了优异的疗效，为患者提供了 "去化疗" 的治疗可能。3. 免疫 + 放疗：远隔效应的惊喜     放疗不仅能局部杀伤肿瘤，还能诱导全身的抗肿瘤免疫反应，也就是 "远隔效应"—— 照射一个病灶，其他远处的病灶也跟着缩小。最新的 TRIDENT 方案研究显示，高低剂量放疗联合 PD-1 抑制剂，在晚期肺癌患者中实现了51.3 个月的中位总生存期，这一数据远超传统免疫联合化疗的水平，为晚期患者带来了长期生存的希望。     除此之外，双免疫联合、三药联合方案、免疫联合靶向药物等多种组合策略都在探索中，目的都是为了让更多患者从免疫治疗中获益，克服耐药问题。四、患者最关心的几个问题1. 是不是所有癌症都能用 PD-1？     并不是。PD-1/PD-L1 抑制剂有明确的适应症范围，目前已获批覆盖肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、黑色素瘤、淋巴瘤、尿路上皮癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌等数十种瘤种，但具体是否适用，需要医生根据病理类型、分期、生物标志物检测结果等综合判断。2. PD-L1 表达阴性就不能用吗？     不一定。虽然 PD-L1 表达越高，单药有效率越高，但在很多瘤种中，即使 PD-L1 阴性，免疫联合化疗依然能带来显著获益。此外，MSI-H/dMMR、TMB-H 等也是重要的疗效预测标志物。3. 副作用是不是比化疗小？     总体而言，免疫治疗的不良反应发生率和严重程度低于传统化疗。但它也有自己独特的副作用，称为 "免疫相关不良反应"，可累及甲状腺、肺、肝、胃肠道、皮肤等多个器官。大多数不良反应为轻中度，通过激素等对症处理可以控制，但少数严重的免疫相关肺炎、肠炎、心肌炎等需要高度重视，及时就医。4. 进口药和国产药怎么选？     目前国内获批的 PD-1/PD-L1 抑制剂已有十余款，既有进口原研药，也有多个国产品种。不存在 "进口一定比国产好" 的说法，每款药物都有自己的适应症和循证医学证据。选择药物时，核心看三个因素：是否在医保范围内、是否有对应适应症的高级别证据、医生的临床用药经验。对于大多数患者而言，医保覆盖的国产 PD-1 是性价比极高的选择。五、结语     从 2014 年全球首款 PD-1 抑制剂上市至今，不过短短十余年。这十余年里，我们见证了免疫治疗从 "小众神药" 变成 "标准方案"，见证了中国创新药从仿制跟随到全球领跑，更见证了无数晚期患者从 "无药可医" 到 "长期生存"。     2026 年的今天，PD-1 抑制剂的故事还在继续：双抗、三抗、ADC 联合、新辅助治疗、个体化肿瘤疫苗…… 下一代免疫治疗的浪潮已经袭来。但比技术进步更重要的是，让每一位适合的患者都能用得上、用得起这些好药，让 "癌症变成慢性病" 的愿景，一步步照进现实。 恒康守护站始终秉持 "以患者为中心" 的核心服务理念，定时更新全球肿瘤领域的前沿新药与突破性技术，为患者提供及时、准确、全面的诊疗信息。我们拥有专业的医疗顾问，能够根据每位患者的具体病情与身体状况，精准匹配最适合的个性化治疗方案，帮助肿瘤患者获得更好的治疗效果。 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，想了解更多关于PD-1/PD-L1 抑制剂、免疫治疗、肿瘤疫苗、临床试验信息、治疗费用支持方案，或其他创新抗癌技术等详情，可以扫描下方的二维码进行咨询，我们有专业的医疗团队，可以为您匹配最适合的个性化治疗方案，让您消除信息差，花更少的费用，获得更好的治疗效果