精彩内容7月10日,国家药监局官网显示,旺山旺水申报的1类新药盐酸司美那非片获批上市,为国内获批的第2款治疗勃起功能障碍(ED)的国产1类新药。米内网数据显示,2023-2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗ED化药销售额均超过80亿元。盐酸司美那非片(TPN171片)是一款基于黄酮类天然产物灵感基础上,经过大量的筛选和结构优化后获得的具有自主产权的高活性、高选择性磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗勃起功能障碍(ED)和肺动脉高压(PAH)。据悉,盐酸司美那非片最早于2016年3月获得临床试验批件,2023年2月完成勃起功能障碍适应症的III期临床,并于同年9月提交NDA,2025年7月顺利获批上市,为国内获批的第2款国产1类抗ED新药。ED是男性最常见的性功能障碍疾病之一。米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场抗ED化药销售额呈逐年上涨态势,2023-2024年均超过80亿元。从细分终端看,零售药店(城市实体药店+网上药店)为“主战场”,近年来销售占比均超过96%。近年来中国三大终端六大市场抗ED化药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库据悉,旺山旺水成立于2013年,是中科院上海药物所苏州成果转化中心在苏州孵化的第一家生物医药企业,致力于病毒感染、神经精神及生殖健康领域临床需求的满足。2023年1月,旺山旺水与君实生物合作开发的抗病毒药物氢溴酸氘瑞米德韦片(研发代号:VV116;商品名:民得维)在国内获NMPA附条件批准,用于治疗轻中度COVID-19感染的成年患者。氢溴酸氘瑞米德韦是一款新型口服核苷类抗病毒药物,能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。该药还被开发用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染,干混悬剂正在国内开展II期临床试验。氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂国内登记的临床试验来源:米内网中国临床试验数据库此外,目前旺山旺水还有几款新药处于不同临床阶段,其中抗抑郁新药LV232胶囊处于II期临床,抗精神分裂新药VV119胶囊、新型抗癫痫药TPN102片处于I期临床等。旺山旺水生物在国内开展临床的部分新药来源:米内网中国临床试验数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月10日,如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦