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项与 阿达木单抗生物类似药 (通化东宝) 相关的临床试验 / Active, not recruiting临床3期 随机双盲、多中心、阳性药平行对照比较DB101与修美乐在中重度斑块状银屑病患者中有效性及安全性的III期临床研究
比较DB101和阿达木单抗注射液(修美乐®)治疗斑块状银屑病的有效性,确定两者的疗效是否等效;评价比较DB101和阿达木单抗注射液(修美乐®)治疗斑块状银屑病的安全性、耐受性、免疫原性和药代动力学特征。
中国健康受试者中单中心、随机、双盲、平行对照设计,DB101与修美乐单次给药比较药代动力学临床试验
比较中国健康受试者单次皮下注射试验用药DB101与参照药修美乐®药代动力学相似性为主要目的;比较中国健康受试者单次皮下注射试验用药DB101与参照药修美乐®安全性和免疫原性为次要目的。
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (通化东宝) 相关的临床结果
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (通化东宝) 相关的转化医学
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (通化东宝) 相关的专利(医药)
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项与 阿达木单抗生物类似药 (通化东宝) 相关的新闻(医药)本报告导读:
盈利能力短期承压,看好生物药及创新转型升级。
投资要点:
维持“谨慎增持”评级。2025Q1-Q3 公司实现营收 29.26 亿元,同比下降5.25%,归母净利润4.29 亿元,同比下降29.11%。Q3 单季度营收9.46 亿元,同比增长0.06%,归母净利润1.43 亿元,同比下降28.67%。业绩承压,主要受生物类似药核心品种遭遇新竞争者导致价格大幅下滑、公司为拓展海外市场战略性投入致销售及管理费用增加等因素影响。考虑生物类似药价格竞争加剧及海外市场开拓的费用投入,我们下调2025-2026 年EPS 预测为0.41/0.51 元(原0.69/0.92 元),新增2027 年EPS 0.66 元,参考可比公司估值,给予2026 年PE 23X,下调目标价至11.73 元,维持 “谨慎增持”评级。
盈利能力短期承压。2025Q1-Q3 公司毛利率为39.48%,同比下降1.93pct,主要系生物类似药白蛋白紫杉醇等产品遭遇新竞争者,价格竞争激烈所致。2025Q1-Q3 销售费用率9.76%,同比提升3.49pct,主要系公司为布局大分子及创新药,在美国市场增加了销售团队人员配置;管理费用率5.85%,同比提升1.92pct;研发费用率8.92%,同比提升1.92pct,主要系公司持续加大研发投入。受毛利率下滑及费用率提升双重影响,2025Q1-Q3 归母净利率为14.68%,同比下降4.94pct,盈利能力短期承压。
加码生物药类似物及高端制剂战略转型。公司产品研发管线及商业化品种不断丰富,截至2025H1,公司及子公司共计拥有100 项境外药品注册批件,超过30 项中国药品注册批件。加码多肽、复杂制剂技术(缓控释、脂质体、注射笔类制剂)等高端平台建设。2023 年推进4 个生物仿制药项目研发。外延方面,2022 年合作引进海南双成白蛋白紫衫醇,进军美国高端市场,2025H1 获得FDA 审核批准,开始商业化销售,成为公司2025 年销售规模前五的产品;2023 年与通化东宝合作开发门冬、甘精、赖脯三种胰岛素,我们预计2026年起有望陆续获批;2024 年合作引进COHERUS 生物类似物阿达木单抗。自研+合作推进高端复杂制剂及生物药转型, 看好长期成长空间。
催化剂:产品销售超预期;药品研发注册进展超预期。
风险提示:生物类似药市场竞争加剧风险;原料药价格波动风险。
百奥泰成立于2003年7月28日,于2020年2月21日在上海证券交易所上市,注册地址和办公地址均为广东省广州市。它是国内创新药领先企业,专注于创新药和生物类似药研发,拥有阿达木单抗、托珠单抗等核心产品。
百奥泰从事创新药和生物类似药的研发、生产业务,所属申万行业为医药生物 - 生物制品 - 其他生物制品,涉及创新药、生物医药、抗癌药物核聚变、超导概念、核电等概念板块。
经营业绩:营收行业第19,净利润第30
2025年三季度,百奥泰营业收入为6.84亿元,在行业34家公司中排名第19。行业第一名长春高新营收98.07亿元,第二名康弘药业营收36.24亿元,行业平均数为12.6亿元,中位数为7.34亿元。净利润方面,当期亏损2.24亿元,行业排名30/34,行业第一名通化东宝净利润11.88亿元,第二名长春高新净利润10.6亿元,行业平均数为1.66亿元,中位数为5663.37万元。
资产负债率高于同业平均,毛利率高于同业平均
偿债能力方面,2025年三季度百奥泰资产负债率为78.27%,去年同期为63.76%,高于行业平均的26.88%。从盈利能力看,2025年三季度毛利率为78.30%,去年同期为70.07%,高于行业平均的70.17%。
董事长李胜峰薪酬240.79万元,同比减少0.02万元
百奥泰控股股东为广州七喜集团有限公司,实际控制人为关玉婵、易良昱、易贤忠。董事长兼总经理李胜峰,1959年1月出生,美国国籍,博士学位,微生物学专业。他履历丰富,2022年5月至今担任公司董事长、总经理。其薪酬2024年为240.79万,2023年为240.81万,同比减少0.02万。
A股股东户数较上期减少0.89%
截至2025年9月30日,百奥泰A股股东户数为9397,较上期减少0.89%;户均持有流通A股数量为4.41万,较上期增加0.89%。十大流通股东中,香港中央结算有限公司位居第十大流通股东,持股602.47万股,为新进股东。
太平洋证券指出,公司2025年上半年实现营业收入4.42亿元,同比增长9.84%,受益于阿达木单抗及托珠单抗国内销售收入增长;研发费用3.49亿元,同比下降13.34%。阿达木单抗获批多个适应症且全入医保,托珠单抗在中美欧主要市场上市。FRα ADC关键临床已开始入组,预计2025 - 2027年公司营业收入分别为8.89/13.42/17.90亿元,归母净利润分别为 - 3.35/-1.06/1.73亿元,维持“买入”评级。
财通证券指出,公司在研药品BAT4406F注射液新增适应症获批临床,在研适应症众多,视神经脊髓炎谱系疾病适应症关键注册II/III期临床研究或提前结束。BAT2506(戈利木单抗)注射液上市许可申请获美国FDA受理。预计2025 - 2027年实现营业收入8.89/11.31/16.99亿元,归母净利润 - 4.59/-3.79/0.05亿元,维持“增持”评级。
图:百奥泰营收及增速
图:百奥泰净利润及增速风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方财汇数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。
全球医药市场竞争加剧背景下,健友股份业绩短期承压,但生物类似药与创新药管线的突破为其长期增长注入强劲动力。
健友股份作为中国医药企业国际化的代表之一,正经历从传统肝素原料药供应商向国际化无菌注射剂企业的深刻转型。
2025年三季报显示,公司前三季度实现营业收入29.26亿元,同比下降5.25%。归母净利润4.29亿元,同比下降29.11%。
尽管短期业绩承受压力,公司在生物类似药和创新药领域的战略布局正在加速推进,为未来增长积蓄能量。
01 财务表现:三季报业绩波动,费用增加压缩利润空间
2025年前三季度,健友股份营收与利润双双下滑。第三季度单季,公司实现营收9.46亿元,同比微增0.06%。归母净利润1.43亿元,同比下降28.67%。
利润下滑主要源于公司全球战略下的积极投入,第三季度研发费用率提升至12.57%。销售费用率提升至10.57%,管理费用率提升至5.65%。
华泰证券分析认为,公司利润承压主要受三方面因素影响:部分生物类似药售价因竞争加剧而降低。公司为布局未来增长而增加的期间费用投入。小分子制剂出口承受关税的完整季度影响。
从业务结构看,肝素原料药对公司收入的影响正在减弱。预计2025年全年肝素原料药收入占比将进一步降至10%左右。后续对整体业绩的影响将更为有限。
02 业务转型:从肝素原料药到国际化制剂供应商
健友股份的业务转型轨迹清晰可见。肝素原料药业务占总营收的比例从2019年超过六成。下降到2024年仅占二成附近。
这一变化体现了公司从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的成功转变。
制剂业务已成为公司主要收入来源。2024年制剂实现收入30.50亿元,同比增长10.05%,占比达77.74%。
其中,非肝素制剂表现尤为亮眼,实现收入14.67亿元,同比增长24.25%。占比提升至37.38%。
公司的国际化经营能力持续增强。美国子公司Meitheal在2024年实现销售收入19.35亿元,同比增长18.7%。
截至2025年上半年,公司累计取得超100项海外批件。海外商业化团队规模超100人,已在北美、欧洲、南美搭建营销平台。
03 增长引擎:生物类似药与创新药管线加速兑现
生物类似药正在成为健友股份重要的增长引擎。2025年,公司生物类似药领域取得系列突破。4月利拉鲁肽获FDA批准上市。
5月白蛋白紫杉醇生物类似药获批。加上2024年7月购入的阿达木单抗生物类似药批件。公司已在美国市场初步形成了生物类似药产品矩阵。
这些品种的市场潜力可观。根据IMS数据,2024年白蛋白紫杉醇美国销售额达8亿美元。
利拉鲁肽作为GLP-1受体激动剂,用于2型糖尿病治疗,市场空间广阔。
公司与通化东宝合作的胰岛素产品有望自2026年起陆续获批。未来公司还可能继续引进其他潜力品种,进一步丰富生物类似药产品矩阵。
在创新药领域,健友股份的布局也开始进入收获期。核心创新药XTMAB-16已顺利完成二期临床。
作为全球首个针对肺结节病的TNF-α单克隆抗体,其临床数据表现亮眼。患者12周肺功能指标改善率达35%,炎症因子IL-6水平降低40%。
该药物已获FDA孤儿药资格,目前正推进三期临床方案的审批工作。
04 全球战略:深化美国市场,拓展欧洲新版图
健友股份的全球化战略正在不断深化和扩展。在美国市场,公司重点扩充大分子、创新药相关团队。
包括组建首席医疗官团队、临床推广团队、医保协同谈判等。强化本地化服务能力。
欧洲市场成为公司新的战略重点。公司决定在欧洲市场全面展开管线建设和商业化工作。
未来两年中会建立围绕欧洲市场相对完整的注射剂管线。并全面参与欧洲市场的竞争。
公司计划将欧洲打造成为美国市场之外最重要的海外市场区域。
此外,公司在加拿大、沙特等市场与选定的合作伙伴进行了深度合作。围绕产品管线建立了全面的合作战略和合作模式。
健友股份正在以规模化运营为支撑,开启全球化市场分层拓展。
05 市值评估:当前估值与未来增长潜力
根据华泰证券的最新研究,健友股份的盈利预测经过调整。预计2025-2027年归母净利润为6.71/8.46/11.99亿元。
对应同比增长幅度为-19%/+26%/+42%。这一预测基于对部分生物类似药品种爬坡速度预期的调整。以及关税对小分子制剂出口增速和毛利率影响的考虑。
在估值方面,华泰证券给予公司2026年PE 19.55倍。这一估值较可比公司均值折价20%。折价主要考虑关税不确定性带来的风险。
对应合理估值为165.44亿元,目标价10.24元。
这一估值水平反映了市场对公司短期业绩承压的担忧。同时也显示了对公司中长期发展潜力的认可。
随着公司生物类似药管线的逐步兑现和创新药商业化的推进。公司估值有望获得修复空间。
06 风险因素:市场竞争与政策不确定性
健友股份的发展面临多重挑战。全球医药市场竞争加剧是首要风险。生物类似药价格面临持续下行压力,可能影响公司盈利能力。
政策不确定性也给公司带来风险。美国FDA自2025年9月起简化生物类似物审批。
关注点从临床数据和效果比较转向CMC。要求企业详细说明研发与生产全过程。
这一规则变化也促使公司研发投入增加。
此外,公司还面临新产品获批及销售不及预期的风险。以及汇兑波动带来的财务风险。
在生产质量方面,公司需持续保持高标准。避免可能的生产质量事故风险。
07 未来展望:战略投入期后的增长动能
尽管短期业绩承压,健友股份的长期发展逻辑依然清晰。公司当前增加的费用投入属于战略性投入。旨在为未来增长布局。
随着公司在欧洲市场的拓展。以及生物类似药管线的逐步兑现,公司有望进入新一轮增长周期。
华泰证券指出,尽管短期利润端仍承压。但看好公司生物类似药业务支撑长期空间的逻辑不改。
浙商证券同样看好公司第三大增长引擎。高毛利的生物产品线进入兑现期,将驱动公司盈利能力持续提升。
未来,随着无菌注射剂出口产能持续释放。生物类似药管线兑现放量,创新药逐步进入商业化阶段。
健友股份有望在“海外放量+创新药商业化”双重驱动下。逐步开启新一轮增长周期。
从资本市场表现看,健友股份当前市值约160亿元,反映了市场对其短期业绩承压的担忧。然而,公司在生物类似药领域已布局的三大品种——利拉鲁肽、阿达木单抗和白蛋白紫杉醇。以及创新药管线进展,构成了未来增长潜力的基石。
随着公司战略投入期逐渐过渡到收获期,业绩与估值有望实现同步修复。投资者需密切关注公司生物类似药在美国市场的销售进展。以及欧洲市场拓展步伐,这些将是推动公司进入新一轮增长周期的关键变量。
100 项与 阿达木单抗生物类似药 (通化东宝) 相关的药物交易