SPH3348(SPH3348) - 药物靶点：c-Met_在研适应症：晚期恶性实体瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

SPH-3348

靶点

c-Met

作用机制

c-Met抑制剂(肝细胞生长因子受体抑制剂)

治疗领域

肿瘤

在研适应症

晚期恶性实体瘤

非在研适应症-

原研机构

上海医药集团股份有限公司

在研机构

本溪北方药业有限公司

上海医药集团股份有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评特殊审批 (中国)

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关联

3

项与 SPH3348 相关的临床试验

NCT06652997 / Completed临床1期IIT

SPH3348 Tablets in a Single-center, Randomized, Open-label, Single-dose, Two-period, Two-sequence Crossover Design Food Effect Study in Healthy Chinese Subjects

The goal of this clinical trial is to evaluate the pharmacokinetic (PK) characteristics of single oral doses of SPH3348 tablets in healthy subjects under fasting and fed conditions, as well as the impact of food on PK.

开始日期2022-07-15

申办/合作机构

四川大学华西第二医院

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CTR20221782 / Completed临床1期

SPH3348片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列交叉设计的食物影响研究

评价健康受试者在空腹和进食后单次口服SPH3348片的药代动力学特征以及食物对PK的影响。评价健康受试者在空腹和进食后单次口服SPH3348片的安全性和耐受性。

开始日期2022-07-15

申办/合作机构

上海医药集团股份有限公司

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CTR20192450 / Completed临床1期

SPH3348片单药及联用奥希替尼治疗中国c-Met异常的晚期实体瘤患者的I期临床试验

1.评价SPH3348片在c-Met异常的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。 2.评估SPH3348片联用奥希替尼在EGFR突变、EGFR-TKI(1～3代)治疗耐药后，c-Met异常的局部晚期或转移性NSCLC患者中的安全性及耐受性。

开始日期2020-06-03

申办/合作机构

上海医药集团股份有限公司

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100 项与 SPH3348 相关的临床结果

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100 项与 SPH3348 相关的转化医学

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100 项与 SPH3348 相关的专利（医药）

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100 项与 SPH3348 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肿瘤	临床1期	中国	本溪北方药业有限公司	2022-07-15
肿瘤	临床1期	中国	上海医药集团股份有限公司	2022-07-15
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	本溪北方药业有限公司	2020-06-03
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	上海医药集团股份有限公司	2020-06-03