HX15001

2026年3月16日，彭博社透露了一个消息：由百度联合创始人李彦宏牵头创立的AI制药企业百图生科（BioMap），已以保密形式向港交所提交上市申请。 百图生科：AI制药第一梯队的"答卷人" Guide View 作为AI制药赛道的标杆企业之一，这家成立于2020年的初创公司，由李彦宏与原百度风投CEO刘维共同创立，总部位于北京。 自诞生起公司就定位于生物计算引擎驱动的创新药物研发平台，核心使命是打通AI与生物技术的融合壁垒。但公司高管大多是AI背景相关，有医药背景的就比较少了。 图源：百图生科官网 百图生科的核心竞争力集中在生命科学大模型与"干湿闭环"能力。2021年发起"免疫图谱卓越计划"，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病等领域的研究加速；2024年发布的生物大模型xTrimo V3，以2100亿参数量刷新当时全球最大规模生命科学AI基础模型纪录，覆盖蛋白质、DNA、RNA等七大主流模态，在200余个任务中达到SOTA水平。 业务落地方面百图生科表现的也较为出色，目前已服务全球超800家机构用户和30余家头部企业，潜在订单总额达20亿美元，客户涵盖赛诺菲、石药集团、博腾生物等行业领军者，业务范围延伸至药物研发、农业化工等多个领域。 其中最具里程碑意义的，还得是2023年10月与赛诺菲达成战略合作。这次合作是生命科学领域首次基于基础大模型的合作，百图生科获得1000万美元预付款及后续里程碑款项，潜在交易价值超10亿美元，为行业开辟了全新商业模式。 图源：百图生科官网 公开信息显示，百图生科成立至今已完成两轮融资，总额超2亿美元。而这次IPO据悉是由百图生科与中金公司、摩根士丹利和瑞银集团共同筹备，募集资金预计达数亿美元。 有意思的是这次百图生科这次上市采用了“IPO保密申请”机制，国内与之类似的纯AI制药企业，如2024年港股上市的晶泰科技，去年年底港股上市的英矽智能都是公开申请。 上市潮起：全球AI药企的资本冲刺 Guide View 百图生科的IPO动作并非孤例，2026年已然成为AI制药企业登陆资本市场的关键窗口期。在港股市场，AI+药物递送公司剂泰医药、华深智药海外子公司Earendil Labs目前都已进入上市流程。 其中Earendil Labs计划募资高达5亿美元，已与赛诺菲达成双抗授权合作，首款TL1A抗体产品HX15001注射液已进入临床阶段，近期还与药明生物签署战略合作，推进双特异性抗体及ADC药物的开发生产。 港股医疗保健和生物科技板块的回暖为这些企业提供了有利环境。根据Dealogic和彭博的数据显示，香港医疗保健和生物科技板块2025年股权资本市场的发行规模达156亿美元，创下四年新高。2025年12月，同赛道的英矽智能在港挂牌，集资约2.9亿美元，股价后续一路走高，更是印证了资本市场对优质AI制药企业的认可。 图源：英矽智能官网 远在大洋彼岸的美国资本市场同样动作也不小。2026年2月，生成生物学公司Generate Biomedicines在纳斯达克上市，以每股16美元的发行价募集4亿美元，创下AI制药领域史上最大规模IPO。 这家由Flagship Pioneering孵化的企业，凭借生成式AI平台成为行业新标杆，已与安进、诺华等巨头建立合作，核心资产GB-0895针对重度哮喘和慢性阻塞性肺疾病，已启动全球性III期临床试验。 但细察之下不难发现，无论是国内还是国外，AI制药的投资风向已经发生转变。过去两年很多企业给自己戴上“AI制药”的帽子就能赢得投资人的追捧，而现在则更看重技术的独特性、管线的进展确定性以及商业化的落地能力。 这种转变推动行业从"讲故事"向"价值投资"回归，资本回归理性，同样也加速了行业的分化与洗牌。 业绩大考：盈利压力下的生存之战 Guide View 资本市场的冷静态度，源于AI制药行业高投入、长周期的行业本质。2026年财报季，多家头部企业交出的成绩单，清晰展现了行业在业绩兑现期的机遇与挑战。 不得不说，AI制药在这几年的确给医药圈带来了很多惊喜。今年Generate Biomedicines凭借突破性技术获得市场青睐，IPO募资4亿美元。 国内的在临床端也取得了一定进展。英矽智能的Rentosertib作为全球首个由AI发现靶点并设计的候选药物，已顺利完成特发性肺纤维化适应症IIa期临床试验。从靶点发现到临床前候选化合物仅用时18个月，成本约260万美元，充分体现了AI在提速降本方面的优势。 同样还有德睿智药的口服减重新药MDR-001也已经于2025年12月启动III期临床试验，成为中国首款进入该阶段的AI设计药物。晶泰科技则是凭借“量子物理 + AI + 机器人”闭环，规模化降本、高毛利服务收入在2025年也实现了首次全年盈利，成为港股首个盈利的 AI 应用股。 但新药研发的残酷性就在于，预期再高也还是预期，而研发的高投入在业绩兑现前都将会是悬在这些AI制药企业最大的威胁。 Recursion 2025年财报显示，全年收入7468万美元，净亏损却高达6.45亿美元（约合人民币44.70亿元），较上年大幅增加。为应对资金压力，公司采取了大规模裁员（约20%）、砍掉超三分之一临床管线的"断臂求生"举措，包括终止曾展现积极信号的REC-994和REC-2282等核心项目。 尽管核心管线REC-4881在Ⅰb/Ⅱ期试验中取得积极数据，被预测年销售额有望突破10亿美元，但短期内仍难以扭转亏损局面。更值得关注的是，其重要投资方英伟达已在2025年第四季度清仓全部股份，虽然有ARK基金对其继续增持，但也反映出了资本市场对其看法也出现了分歧。 图源：Recursion官网 另一个AI制药的头部企业Schrödinger的表现则相对好一些，2025年公司总收入2.559亿美元，同比增长23.3%，其中软件业务收入1.995亿美元，毛利率74%；药物发现收入5640万美元，全年净亏损1.033亿美元，较上年大幅收窄。但其在临床的事故也让公司保守了很多，管线仅保留两个在临床的；为节省现金流，公司宣布裁员60人，约占员工总数的7%。Schrödinger还设定了2028年底前实现盈利的目标，这么做也有些儿孤注一掷的感觉了。 这些案例共同揭示了行业的真实处境：AI制药的业绩兑现并非易事，无论是技术转化、临床推进还是商业化落地，都面临重重考验。资本的耐心正在耗尽，单纯的技术概念已无法支撑估值，只有真正能将AI技术转化为临床价值和商业收益的企业，才能在激烈竞争中站稳脚跟。 行业洗牌：无业绩者难渡寒冬 Guide View 2026年的AI制药行业，正经历一场深刻的价值重构。 从行业现状来看，截至2025年底，全球AI制药企业已超过350家，国内企业数量过百，但绝大多数仍处于初创阶段，真正进入成长期或成熟期的不过十余家。过去几年，已有不少企业因技术平台无法落地、缺乏核心资产而销声匿迹。这种"九死一生"的格局，倒是与创新药研发不谋而合。 对于AI制药企业而言，想要穿越医药寒冬，技术的独特性与不可替代性、管线的实质性进展和可持续的商业模式是不可或缺的要点。 对于投资者而言，现在的洗牌这是去伪存真的过程；对于行业而言，这是走向成熟的必经之路。AI制药的未来值得期待，但这份期待，终究要建立在业绩与价值的坚实基础之上。 参考来源： [1]CHINA DAILY [2]动脉网 [3]智药局 [4]同写意 [5]各大公司官网 [6]香港交易所官网 [7]盖德视界历史报道 制作策划 策划：Adelos /  审核校对：Jeff 撰写编辑：Adelos /  封面图来源：网络 媒体合作 | 微信号：GuideView2021 投稿转载 |13291812132（同微信） 免责声明：本文仅代表作者个人观点，参考文献如上，如对文中内容有不同意见，欢迎下方留言讨论。如需转载，请邮箱guideview@guidechem.com联系我们。 有问题就上「盖德问答」，点击「阅读原文」即可跳转～

【一项随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验以评估HX15001注射液在中、重度活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性】 一 免费创新药 HX15001注射液:是华深智药研发的1类治疗用生物制品TL1A（单抗类），皮下/静脉注射，规格150mg/1ml。 【作用机制】 • 精准阻断IL-23/IL-17炎症轴：靶向IL-23p19亚基（或IL-12/23p40），抑制IL-23信号→阻断Th17细胞活化→减少IL-17、IL-22等促炎因子释放→减轻肠道黏膜炎症、促进黏膜愈合。 • 机制定位：同IL-23抑制剂类，属UC核心生物制剂靶点，区别于TNF-α、JAK、S1P通路。 【既往临床公开数据】 • I期（健康人，CTR20254844）：单次给药安全性、耐受性良好；PK特征清晰，无严重AE；免疫原性低。 • IIa期（UC患者，进行中）：随机双盲安慰剂对照，6周诱导、3次给药；主要终点：第12周临床缓解率、内镜改善；次要：IBDQ、炎症标志物；初步数据未披露，仅为剂量探索与验证。 【全球在研TL1A单抗（UC适应症，进度最快）】 1. Duvakitug（TEV-574）：法国梯瓦/赛诺菲。机制：抗TL1A人源化IgG1单抗，阻断TL1A-DR3通路，同时抗炎+抗纤维化 ◦ 临床：IIb期UC维持期（44周）900mg组临床缓解率58%，III期全球推进中 2. Tulisokibart（PRA-023）：美国默沙东。机制：高亲和力抗TL1A IgG1单抗，抑制Th1/Th17、增强Treg、减少纤维化 ◦ 临床：II期UC临床缓解率26%（安慰剂1%），III期进行中 3. PF-06480605（RO7790121）：美国辉瑞/罗氏，抗TL1A单抗，抑制肠道炎症与纤维化通路 ◦ 临床：II期显示靶点结合与炎症/纤维化抑制，III期推进中 【HX15001与上市药对比（核心）】 • 靶点一致：均为IL-23通路抑制剂，疗效机制同源。 • HX15001优势：国产1类新药，未来可及性/价格更友好；早期数据显示安全性潜力佳。 二 报名条件 1.年龄：18 ~ 80 周岁；体重≥40 kg； 2.筛选前已确诊溃疡性结肠炎至少 12 周； 3.中度至重度活动性疾病（mMS：4-9，ES≥2）且筛选时疾病累及范围超出直肠（≥ 15 cm）； 4.在既往治疗中，对以下至少一种治疗有应答不足(无应答或失应答或无法耐受)的受试者：氨基水杨酸、糖皮质激素、免疫抑制剂、生物疗法、S1P受体调节剂和/或 JAK 抑制剂。 ------------------------ 【排除标准】 1.当前存在暴发性结肠炎、中毒性巨结肠或肠穿孔证据，或6个月内有暴发性结肠炎、中毒性巨结肠、或肠穿孔病史； 2.既往结肠切除术（部分切除术或全结肠切除术）或可能需要在试验期间接受手术治疗；  3.既往或当前诊断为克罗恩病（CD）、腹腔/腹腔内/肛周瘘和/或脓肿、未定型结肠炎、未分类 IBD、放射性结肠炎、活动性憩室病等；  4.当前存在尚未完全切除的结肠性异型增生、腺瘤、腺瘤性息肉或肿瘤风险；  5.筛选前 5 年内有恶性肿瘤病史； ------------------------- 【报名资料】 1.门诊病历大于12个月 2.肠镜报告 3.用药记录 三 患者获益 1.资料和病情审核通过者，会通知在就近开展的三甲医院免费挂号、免费全身体检、体检合格免费领药 （免费体检包含：传染病检查、血常规、血生化、尿常规、心电图、X线等） 2.为期6个月，访视16趟，交通补助：500元/次，共约16次随访，预计8000元； PK/PD/免疫原性采血补助：300元/次，共约17次采血，预计5100元；内镜检查补助：1000元/次，共约2次，预计2000元（共计30100元） （试验期间以及您完成试验后6个月内，使用的氨基水杨酸、皮质类固醇等常规治疗的药物费用，报销费用上限为15000元） 【具体以三甲医院知情同意书为准】 四 三甲医院 广州中山大学附属第六医院 END 若您疾病符合，若您想用前沿的创新药（包括：皮肤病、三高、风湿免疫、呼吸病、肿瘤等），但长期购买略吃力或想尝试创新药~                                                  扫码咨询报名，现全国各省的三甲医院临床招募（审核通过，则免费挂号、免费全身体检、体检合格才放心免费给药，并有相应交通和采血补助） 微信、手机咨询新药临床招募小谦：15201636492 本文仅供参考，如有不适，建议线下咨询专业医生，祝早日康复~