Huashen Zhiyao Technology (Beijing) Co., Ltd.

据药时代不完全统计，2025年4月中国医药BD出海交易共计5笔，已披露首付款共计1.52亿美元，总金额28.4亿美元，环比3月份的121.25亿美元，显著降低。恒瑞医药4月7日，恒瑞与德国默克达成合作，后者获得SHR7280在中华人民共和国大陆地区（不包含香港、澳门特别行政区和台湾）商业化的独家权利以及SHR7280在授权区域之外区域的优先谈判权。恒瑞则获得1500万欧元的首付款，并且产品在获得中国药监局批准后，恒瑞有资格获得一定的里程碑付款，同时默克将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数的销售提成。兆科眼科4月16日，兆科眼科与Interpharma Public Company Limited就于泰国商业化NVK002（一种控制近视加深的创新疗法）；BRIMOCHOL™PF（一种治疗老花眼的创新药物）；以及六款针对青光眼的仿制药（贝美前列素、贝美素噻吗洛尔、拉坦前列素、拉坦噻吗、曲伏前列素及曲伏噻吗）分别订立三份分销及供应协议。根据协议条款，兆科眼科将授予Interpharma于泰国进口、分销、推广、营销及销售该等产品的独家权利。Interpharma将代表兆科眼科取得相关的当地药物注册。该等已签订的协议将让兆科眼科可获得不可退还、不可抵扣的预付款项及按照若干成就获得额外里程碑付款。华深智药4月17日，华深智药子公司Earendil Labs与赛诺菲就两种潜在的首创双特异性抗体达成许可协议，用于自身免疫性和炎症性肠病领域。根据协议，赛诺菲将获得两种双特异性抗体 HXN-1002 和 HXN-1003 的全球独家授权，这两种抗体均将利用 Earendil Labs 专有的人工智能和高通量发现与研究平台进行开发。作为协议的一部分，Earendil Labs 将获得 1.25 亿美元的预付款，并有资格获得总计高达 17.2 亿美元的开发和商业里程碑付款，其中包括 5000 万美元的近期付款。此外，Earendil Labs 有资格获得从高个位数到低两位数不等的产品销售额的分级版税。橙帆医药4月18日，橙帆医药与美国Ollin Biosciences就自主研发的双特异性抗体药物VBS-102达成全球独家授权协议。Ollin获得该药物在大中华区以外的全球开发、生产及商业化权益，橙帆医药保留大中华区权益。 根据协议条款，本次交易总金额最高可达4.4亿美元，包含首付款、开发、注册及商业化里程碑付款。此外，橙帆医药将获得授权区域销售的分级特许权使用费。荃信生物4月24日，荃信生物宣布与Caldera Therapeutics达成合作，后者获得临床前阶段长效自免双抗QX030N开发及商业化的全球独家许可。作为回报，荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，荃信生物还可获得最多5.45亿美元的额外付款；此外，荃信生物有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。海外获批上市概况据药时代不完全统计，4月共有14家药企宣布旗下产品实现海外获批上市，大部分仍是原料药出海。其中，正大天晴/康方生物的PD-1派安普利单抗为创新药出海。4月25日，安尼可（派安普利单抗注射液）已获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应证。截至日前，中国PD-1在美获批数量达到三款，分别来自百济、君实、正大天晴/康方。小结2025年一季度国内创新药企的出海表现令人瞩目，33笔交易，已披露金额超362亿美元。其中，单就启德医药的大宗商务战略合作（超130亿美元）就超过了本月授权出海总额。其次，第一季度中ADC为出海主力，8笔交易，已披露金额达165.27亿美元。而4月，双抗为出海主力，5笔交易中有3笔为双抗。值得一提的是，目前AACR年会正在举行，中国的多特异性抗体颇为亮眼，尤其是在2024年世界肺癌大会（WCLC）康方宣布旗下依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）在HARMONi-2研究中头对头击败药王K药之后，中国多抗的吸引力再度飙升。期待本届AACR年会结束后能有相关交易达成。图片来源：正文关税阴云下，大型药企并购热情不减，哪些中国药企可能被收购？2025-04-27脑癌无情，科学有爱：这位全球知名肿瘤医生以身试药，为革命性药物 “打样”2025-04-26FDA批准73款生物类似药，仅66%商业化！从修美乐看市场困境2025-04-25版权声明/免责声明本文为汇编文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩!

2025年4月17日，华深智药的海外子公司Earendil Labs与赛诺菲集团共同宣布，双方就用于治疗自身免疫性疾病和炎症性肠病（IBD）的两款潜在first-in-class的双特异性抗体药物达成许可协议。根据协议条款，赛诺菲将获得Earendil Labs自主研发的HXN-1002和HXN-1003双特异性抗体在全球范围内的独家开发权益，这两款候选药物均基于Earendil Labs专有的人工智能及高通量研发平台打造。本交易须满足常规成交条件。根据协议，Earendil Labs将获1.25亿美元首付款，并有资格获取累计高达17.2亿美元的开发和商业里程碑付款，其中包括一笔5000万美元的近期付款；并有资格获得基于产品销售额的高个位数至低两位数百分比阶梯式销售分成。 Earendil Labs首席执行官彭健博士表示："我们非常荣幸能与全球免疫治疗领域领导者赛诺菲合作推进HXN-1002和HXN-1003这两款双特异性抗体在自身免疫性疾病及炎症性肠病领域的研发进程。我们的研发平台整合了尖端预测蛋白模型与高通量生物学技术，正在革命性地革新双特异性抗体的发现与开发路径。此次合作彰显了Earendil Labs创造潜在first-in-class或best-in-class候选药物的能力，这些药物将有望为患者带来变革性治疗突破。" Earendil Labs联合首席执行官兼总裁朱祯平博士补充道："影响数百万患者的自身免疫疾病具有病程进展缓慢和复发率高的特点，患者往往需要接受终身治疗，这不仅严重影响其生活质量，更给社会带来沉重医疗负担。尽管现有多个治疗药物获批临床，但其疗效仍存在明显局限，凸显出巨大的未满足临床需求。我们坚信，赛诺菲在自身免疫疾病领域的深厚经验将极大加速HXN-1002和HXN-1003的开发进程，最终助力这两款可能改变生命轨迹的创新疗法尽快惠及全球患者。"关于HXN-1002HXN-1002是同时靶向α4β7和TL1A的双特异性抗体。通过双重阻断这两个受临床验证的治疗靶点，该药物在改善临床疗效方面（特别是针对难治性患者）具有显著潜力，目前主要开发方向为中重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者提供新型治疗方案。关于HXN-1003HXN-1003采用双靶向TL1A和IL23的创新设计--这二者是多种人类自身免疫疾病的核心炎症驱动因子。临床前研究显示，该双抗在结肠炎及皮肤炎症模型中展现出显著的协同疗效，有望为现有疗法疗效不佳的患者群体提供突破性治疗选择。关于Earendil LabsEarendil Labs是一家以人工智能驱动生物医药创新的美国生物技术公司。通过整合先进的机器学习、生成式蛋白工程与高通量实验技术，Earendil Labs与其关联公司Helixon Therapeutics（华深智药）共同构建了高效的药物研发体系，致力于显著加速药物开发进程。该公司的专有研发架构能够对生物大分子药进行功能性、生产可行性和开发性的三维优化，旨在开发具有first-in-class或best-in-class的创新生物制剂。参考资料：https://www.prnewswire.com/news-releases/earendil-labs-announces-worldwide-exclusive-license-agreement-with-sanofi-for-next-generation-bispecific-antibodies-for-autoimmune-and-inflammatory-bowel-diseases-302431020.html--------- End ---------感兴趣的读者，可以添加小邦微信加入读者实名讨论微信群。添加时请主动注明姓名-企业-职位/岗位或姓名-学校-职务/研究方向。

4月17日，全球AI驱动生物药研发企业Earendil Labs（华深智药海外公司）宣布与赛诺菲就两款潜在同类首创双特异性抗体达成许可协议。根据协议，赛诺菲将获得Earendil Labs自主研发的两种双特异性抗体HXN-1002及HXN-1003的全球独家授权。这两种抗体均基于Earendil Labs专有的人工智能和高通量发现与研究平台进行开发，旨在为结肠炎、皮肤炎症等自免疾病提供治疗选择。作为回报，Earendil Labs将获得1.25亿美元的预付款，并有资格获得总计高达17.2亿美元的开发和商业里程碑付款，其中包括5000万美元的近期付款。此外，Earendil Labs有资格获得从高个位数到低两位数不等的产品销售额的分级版税。（注：总交易额18.45亿美元，约合人民币134亿元）01.重金押注AI双抗HXN-1002是一款靶向α4β7和TL1A的双特异性抗体。通过同时抑制两个经临床验证的靶点，HXN-1002有望显著提高临床疗效，尤其适用于难治性患者。HXN-1002旨在为中重度溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD) 患者提供治疗选择。HXN-1003是一款靶向TL1A和IL23的双特异性抗体。这两个靶点是多种人类自身免疫性疾病中炎症反应的核心驱动因素。通过同时阻断这两条通路，该药已在结肠炎和皮肤炎症的临床前模型中展现出协同效应，有望解决尚未满足的治疗需求。这两款双抗均是基于Earendil Labs公司的人工智能和高通量发现与研究平台开发而成。而Earendil Labs的背后则是一家中国AI+药物研发公司：华深智药。根据公开信息，Earendil Labs为华深智药的关联公司，总部位于美国。通过结合先进的机器学习、生成性蛋白质工程和高通量实验技术，Earendil Labs及华深智药简化了药物发现和研究过程，旨在显著加快药物开发。Earendil Labs的专有集成框架能够精确优化基于蛋白质的生物制剂的功能、可制造性和可开发性，具有一流潜力。华深智药作为一家专注于AI+高通量抗体优化公司，由清华大学人工智能产业研究院孵化，计算生物学专家彭健创立于2021年。成立至今，公司已开发多种蛋白药物设计与建模的创新算法，其AI抗体设计平台Helixon Design能够大规模地模拟分子间相互作用，高效地对多靶点抗体进行设计，大幅缩短研发周期。2023年2月，资深新药研发科学家朱祯平博士加入华深智药，以联合创始人加入公司并出任总裁及联席首席执行官，负责华深智药创新药物的研发和产品管线推进、战略制定与运营。此后，华深智药进一步加大了对于药物研发管线的投入。关于此次交易，Earendil Labs首席执行官彭健博士表示，很高兴与全球免疫学领导者赛诺菲合作推进HXN-1002和HXN-1003的开发。公司平台通过先进的预测蛋白模型和高通量生物学，彻底改变了双特异性抗体的发现和开发。此次合作突显了Earendil开发潜在一流候选产品的能力，旨在改变患者护理。Earendil Labs总裁兼联席首席执行官朱祯平博士表示，自身免疫性疾病以慢性疾病过程和高复发率为特征，严重影响了患者的生活质量，现有药物疗效有限，存在未满足的医疗需求。相信赛诺菲在自免领域的专业知识将大大加快HXN-1002和HXN-1003的开发，最终尽快将这些可能改变生活的治疗方法带给全球患者。02.TL1A双抗研发处于早期阶段自免领域是赛诺菲的重要布局方向。2025年1月，赛诺菲研发主管Houman Ashrafian博士在制药业全年收益电话会议上再次重申，公司的战略是成为“首屈一指的免疫学巨头”。2025年3月，赛诺菲与Dren Bio签署了一项价值16亿美元的协议，开发一种针对B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD20靶向抗体。4月，赛诺菲与Nurix达成了一项价值4.8亿美元的自身免疫交易，该交易包含一种曾经无法用药的转录因子的降解剂。 TL1A作为近两年自免领域的热门靶点，优势在于同时调控炎症和纤维化通路，适应症扩展潜力大。TL1A（TNF样配体 1A）是肿瘤坏死因子家族的重要成员，作为一种2型跨膜蛋白，在多种免疫细胞和非免疫细胞中均有表达。TL1A通过与死亡受体3（DR3）结合并激活下游信号传导，在先天和适应性免疫稳态的维护中发挥重要作用。研究表明，TL1A靶点潜在效果跨多个不同的疾病，如炎症性疾病、自身免疫性疾病，且具有直接抗纤维化作用，与炎症性肠病（IBD）、类风湿关节炎（RA）、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、哮喘、银屑病等多种自身免疫性疾病的发生和发病机制相关。目前，全球范围内尚无靶向TL1A的药物获批上市，但已有多个针对TL1A靶点的候选药物进入临床试验阶段，并显示出积极结果。其中，TL1A单抗的研发进展较快，已有8个TL1A单抗处于临床研究，其中默沙东的tulisokibart和辉瑞的PF-06480605处于III期临床。TL1A双抗则仍处于早期研发阶段，辉瑞研发的PF-07261271是当前唯一处于临床阶段的TL1A双抗。对于赛诺菲来说，此次交易具有多重价值。由于2025年初赛诺菲收购自Kymab的哮喘药物II期临床试验失败，导致其免疫管线出现空缺。此次交易快速补充了赛诺菲在中重度IBD等细分市场的管线布局，有望为未来收入增长提供新动力。此次交易也是跨国药企与中国本土AI药企合作的典型案例，契合赛诺菲的“AI优先”战略。据悉，此前赛诺菲与Formation Bio、OpenAI的合作已初步验证AI在分子优化中的价值。截至目前，加上今年3月收购Dren Bio的髓系细胞双抗DR-0201，赛诺菲2025年已投入近40亿美元布局自免领域。其目标是通过“双抗+AI”组合，构建涵盖炎症性肠病、狼疮、银屑病的全管线矩阵，挑战艾伯维和强生的统治地位。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们 I-RNA小核酸 2025展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174（同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多！