主要目的是初步评价四价流感病毒裂解疫苗的安全性和耐受性。次要目的是探索四价流感病毒裂解疫苗在 3-8 周岁人群中 2 针次免疫程序的免疫原性和安全性。所有受试者接种后观察30分钟即时反应、0~7天的全身和局部不良事件、0~28/30天不良事件，报告免后6个月严重不良事件。检测受试者免前和末次免疫后30天外周静脉血血清中HI抗体，评价试验疫苗的免疫原性。

开始日期2021-06-20

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浙江天元生物药业有限公司

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2026-08-23

·信狐药迅

两款1类国产新药：南京维立志博奥帕替苏米单抗和天辰生物LP-003提交上市申请|新受理（8.17-8.23）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.17-8.23）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 HRG2010胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 2.2 CXHS2600121 HRG2010胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司 2.2 CXHS2600120 注射用多西他赛(白蛋白结合型) 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 2.2 CXHS2600118 玛舒拉沙韦片江西科睿药业有限公司 2.4 CXHS2600119 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 2.2 CXSS2600129 四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞) 武汉生物制品研究所有限责任公司 2.2 CXSS2600128 注射用奥帕替苏米单抗南京维立志博生物科技股份有限公司 1 CXSS2600131 LP-003注射液天辰生物医药(苏州)股份有限公司 1 CXSS2600130 安尼妥单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司 2.2 CXSS2600126 重组人血清白蛋白注射液深圳普罗吉医药科技有限公司 2.4 CXSS2600127 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 HJ065片华健未来(成都)科技股份有限公司 1 CXHL2601037 HJ065片华健未来(成都)科技股份有限公司 1 CXHL2601036 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601035 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601034 奥莱泊肽注射液江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2601033 普那布林注射用浓溶液大连万春布林医药有限公司 1 CXHL2601022 HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2601032 HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601031 HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601030 HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601029 HRS-7172片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601028 HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601027 HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601026 HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601025 HRS-2329片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601024 PSTA100胶囊普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601015 PSTA100胶囊普罗思特(南京)生物科技有限公司 1 CXHL2601014 CPD705注射液北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2601021 CPD705注射液北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2601020 BW-41012注射液上海舶望制药有限公司 1 CXHL2601019 BW-41012注射液上海舶望制药有限公司 1 CXHL2601018 QLS1510片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601017 QLS1510片上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHL2601016 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601013 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601012 LY4064809片礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2601011 SIM0518胶囊上海先声再明科技有限公司 1 CXHL2601010 SIM0518胶囊上海先声再明科技有限公司 1 CXHL2601009 68Ga-NRT6020注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 1 CXHL2601008 曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂上海上药睿尔药品有限公司 2.2 CXHL2601023 Pumitamig注射液百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2600892 人脐带间充质干细胞注射液深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2600895 SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司 1 CXSL2600884 IBI3038 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600881 RLX-2508注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600882 重组抗CD19m-CD3抗体注射液天劢源和生物医药(长春)有限公司 1 CXSL2600889 RGL-208注射液上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600886 SJ018注射液申基生物(宜兴)有限公司 1 CXSL2600885 注射用RGL-232 上海瑞宏迪医药有限公司 1 CXSL2600883 IBI343 信达生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600879 注射用LM-350 礼新医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2600880 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2600877 BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司 1 CXSL2600878 人脐带间充质干细胞注射液长春拓华医药有限公司 1 CXSL2600871 SZ1003注射液广东普罗凯融生物医药科技有限公司 1 CXSL2600874 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600872 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600870 SHR-1139注射液广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600876 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600891 注射用MK-2870 默沙东研发(中国)有限公司 2.2 CXSL2600890 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSL2600894 阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600888 瑞拉芙普α注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600887 艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司 2.2 CXSL2600873 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2600875 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号美沙拉秦肠溶缓释颗粒上海惠永制药有限公司 3 CYHS2602081 生理氯化钠溶液河北广祥医药科技有限公司 3 CYHS2602085 注射用盐酸多西环素南京易亨制药有限公司 3 CYHS2602083 生理氯化钠溶液石药银湖制药有限公司 3 CYHS2602082 中性腹膜透析液(乳酸盐-G1.35%) 河北天成药业股份有限公司 3 CYHS2602086 布立西坦片浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602090 布立西坦片浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602089 布立西坦片浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602088 吡非尼酮片四川依科制药有限公司 3 CYHS2602065 阿齐沙坦片浙江诺得药业有限公司 3 CYHS2602071 磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒知和(山东)大药厂有限公司 3 CYHS2602070 盐酸卡替洛尔滴眼液浙江赛默制药有限公司 3 CYHS2602069 硫酸长春新碱注射液深圳万乐药业有限公司 3 CYHS2602076 米诺地尔泡沫剂山东京卫制药有限公司 3 CYHS2602075 硫辛酸片广东健信制药股份有限公司 3 CYHS2602051 注射用盐酸兰地洛尔天津天士力之骄药业有限公司 3 CYHS2602049 注射用盐酸兰地洛尔苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 3 CYHS2602046 吡非尼酮片安徽泰恩康制药有限公司 3 CYHS2602045 二硫化硒洗剂宏越科技(湖州)有限公司 3 CYHS2602027 吲哚布芬片深圳市朗博生物医药股份有限公司 3 CYHS2602023 盐酸西替利嗪注射液山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602030 比拉斯汀口腔崩解片山东百诺医药股份有限公司 3 CYHS2602029 螺内酯片津威士(天津)科技有限公司 3 CYHS2602033 螺内酯片津威士(天津)科技有限公司 3 CYHS2602032 盐酸溴己新口服溶液四川群乐康药业有限公司 3 CYHS2602035 硫酸氨基葡萄糖胶囊湖南抱抱团药业有限公司 4 CYHS2602084 硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏天平药业有限公司 4 CYHS2602087 利那洛肽胶囊成都地奥制药集团有限公司 4 CYHS2602062 氯雷他定片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2602061 蒙脱石混悬液江西普丽尔药业有限公司 4 CYHS2602066 乳果糖口服溶液石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2602064 乳果糖口服溶液石家庄凯达生物工程有限公司 4 CYHS2602063 非布司他片山西同达药业有限公司 4 CYHS2602060 非布司他片山西同达药业有限公司 4 CYHS2602059 阿司匹林肠溶片黑龙江省林宝药业有限责任公司 4 CYHS2602074 左乙拉西坦口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司 4 CYHS2602072 沙格列汀二甲双胍缓释片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2602068 沙格列汀二甲双胍缓释片郑州泰丰制药有限公司 4 CYHS2602067 艾普拉唑肠溶片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2602077 双氯芬酸钠缓释片天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2602079 双氯芬酸钠缓释片天津梅花生物医药科技有限公司 4 CYHS2602078 注射用氨曲南阿维巴坦钠山东鲁抗医药股份有限公司 4 CYHS2602080 氯吡格雷阿司匹林片山东诺禾康药业有限公司 4 CYHS2602052 妥布霉素地塞米松滴眼液仁合益康汇泽药业河北有限公司 4 CYHS2602050 贝美替尼片齐鲁制药(海南)有限公司 4 CYHS2602054 雌二醇凝胶西藏珠峰寿高生物药业有限公司 4 CYHS2602057 雌二醇凝胶西藏珠峰寿高生物药业有限公司 4 CYHS2602056 罗替高汀贴片湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2602053 阿司匹林肠溶片山西风帆博康医药有限公司 4 CYHS2602058 盐酸尼卡地平注射液绪必迪药业(沧州)有限公司 4 CYHS2602055 盐酸奥布卡因滴眼液石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2602039 草酸艾司西酞普兰片武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602037 草酸艾司西酞普兰片武汉人福药业有限责任公司 4 CYHS2602036 氧(液态) 苏州工业园区林德工业气体有限公司 4 CYHS2602048 氧(液态) 林德气体(青岛)有限公司 4 CYHS2602047 非布司他片广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2602044 非布司他片广东彼迪药业有限公司 4 CYHS2602043 硫酸氨基葡萄糖胶囊华益药业科技(安徽)有限公司 4 CYHS2602040 艾拉莫德片璟济生物医药科技(泰州)股份有限公司 4 CYHS2602038 注射用头孢他啶杭州沐源生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2602042 注射用头孢他啶杭州沐源生物医药科技股份有限公司 4 CYHS2602041 注射用醋酸西曲瑞克安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 4 CYHS2602026 氟比洛芬凝胶贴膏湖南金圃医药科技有限公司 4 CYHS2602025 醋酸地非法林注射液陕西季诺康禾药业有限公司 4 CYHS2602024 注射用托伐普坦磷酸钠湖南埃威格林医药科技有限公司 4 CYHS2602028 盐酸阿莫罗芬乳膏福元药业有限公司 4 CYHS2602031 洛索洛芬钠贴剂乐明药业(苏州)有限公司 4 CYHS2602034 司美格鲁肽注射液质肽药业(泰州)有限公司 3.3 CXSS2600124 司美格鲁肽注射液质肽药业(泰州)有限公司 3.3 CXSS2600125 纳曲酮利培酮植入剂深圳善康医药科技股份有限公司 2.2;2.3;2.4 CXHL2601038 甲硝唑栓江苏瑜兴医药科技有限公司 3 CYHL2600088 蛋白C 广西莱士生物制药有限公司 3.2 CXSL2600893 进口申请药品名称企业注册分类受理号拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600099 拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600097 拉考沙胺缓释胶囊 Aucta Pharmaceuticals, Inc. 5.1 JXHS2600098 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600096 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600095 维奈克拉片 AbbVie Inc. 5.1 JXHS2600094 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600092 司来帕格片 Janssen-Cilag International NV 5.1 JXHS2600091 马来酸阿可替尼片 AstraZeneca Pty Ltd. 5.1 JXHS2600093 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600075 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600074 盐酸氨溴索口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2600017 盐酸氨溴索口服溶液 BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICAL CO. LIMITED 5.2 JYHS2600016 [111In]In-FL-261注射液 Full-Life Techinologies UK Limited 1 JXHL2600359 [225Ac]Ac-FL-261注射液 Full-Life Techinologies UK Limited 1 JXHL2600358 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600357 BMS-986368胶囊 Celgene Corporation 1 JXHL2600356 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600353 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600352 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600351 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600350 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600349 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600348 LY900043注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600347 CDR132L注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXHL2600346 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600355 甲磺酸奥希替尼片 AstraZeneca AB 2.4 JXHL2600354 艰难梭菌佐剂疫苗 Pfizer Inc. 1.1 JXSL2600209 20价肺炎球菌多糖结合疫苗 Pfizer Europe MA EEIG 3.1 JXSL2600221 注射用BMS-986525 Bristol-Myers Squibb Company 1 JXSL2600220 Ixoberogene Soroparvovec 注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600217 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600216 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600215 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600214 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600213 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600212 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600211 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600210 ALPN-303注射液 Vertex Pharmaceuticals Incorporated 1 JXSL2600207 VAY736注射液 Novartis Pharma AG 1 JXSL2600208 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600219 MK-3475A注射液 Merck Sharp & Dohme LLC 2.2 JXSL2600218 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号天葛定眩颗粒四川光大制药有限公司 1.1 CXZL2600077 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600079 西帕依固龈液黑龙江华玺生物医药科技有限公司 4 CYZS2600005 YFZ-002 宿州亿帆药业有限公司 2.2 CXZL2600078 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年7月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

2026-05-14

·今日头条

步长制药：用百亿销售网络换流感疫苗技术，合作方资产仅121万

> 2026年5月14日，步长制药（603858.SH）公告其子公司拟与一家成立仅一年半、注册资本**200万元**的初创公司——合肥科医诺，就一款名为**KYN003**的广谱流感疫苗达成合作。公告发布当日，公司股价应声下跌**2.52%**。资本市场用脚投票的背后，并非不看好“广谱疫苗”的未来，而是在质疑：一家年营收超百亿的中药巨头，为何要押注一个连临床试验都尚未开始的早期项目？这本质上不是一次简单的技术引进，而是一笔用现有销售网络换取未来技术升级门票的交易。 ## 股价下跌，市场在担心什么？公告当日，步长制药股价收于**16.24元**，下跌**2.52%**。市场的冷淡反应直指核心矛盾：**短期业绩的不确定性与长期战略的宏大叙事之间的落差**。 - 合作方**合肥科医诺**成立于2024年12月，注册资本仅200万元，截至2026年一季度末，其资产总额为**121.63万元**，营业收入为0。这是一家典型的、轻资产的早期研发公司。 - 被授权的**KYN003管线**，公告中仅描述为“人用季节性广谱流感疫苗”，其具体技术路径、覆盖毒株、临床试验数据等关键信息一概缺失。这意味着该产品大概率仍处于临床前研究或IND（新药临床试验申请）申报准备阶段。资本市场的逻辑很现实：一个从零开始的疫苗研发项目，要经历漫长的临床前研究、I、II、III期临床试验，再到审批上市，周期动辄**8-10年**，且失败率极高。对于投资者而言，这笔交易在短期内无法带来任何财务回报，反而可能持续消耗公司的研发和合作资金。 ## 科医诺的价值：一张“小而美”的技术门票既然如此，步长制药看中了科医诺什么？答案藏在股权结构里。合肥科医诺的股东中，**武汉大学资产经营投资管理有限责任公司持股13%**。这揭示了科医诺的核心价值：它不是一个凭空出现的公司，而是**武汉大学相关科研团队进行技术转化和产业化的载体**。 - **差异化定位**：在全球范围内，辉瑞、Moderna等巨头已在布局广谱流感疫苗。国内传统流感疫苗市场则被华兰生物、科兴等企业主导。科医诺选择绕过红海，直接切入“广谱”这一前沿细分赛道，这是典型的差异化竞争策略。 - **“技术+资本”模式**：对于科医诺这类高校背景的初创公司，其优势在于前沿技术的探索，短板是缺乏产业化所需的巨额资金、生产能力和销售网络。与步长制药合作，是将其技术资产快速变现、推进产业化的最优路径。因此，步长制药支付的，可能是一笔相对有限的“首付款”或里程碑款项，换来的是一张通往下一代流感疫苗技术的“入场券”。这张门票本身不值钱，但它所代表的未来可能性，正是步长制药战略转型所急需的。 ## 拆解步长制药的疫苗生意：占比不足5%的“未来之翼” 要理解这次合作，必须拆解步长制药的疫苗业务现状。公司宣称“中药为基、生物药与疫苗为翼”，但现实是，疫苗这只“翅膀”还非常稚嫩。 - **营收占比低**：2025年，步长制药总营业收入为**118.75亿元**。其疫苗业务全部通过控股子公司浙江天元生物运营，公司未单独披露该板块营收。结合其以中药为核心的业务结构判断，**疫苗业务营收占比很可能低于5%**，尚未形成规模贡献。 - **产品线传统**：浙江天元目前拥有5款已上市疫苗，核心是**流感病毒裂解疫苗**和**四价流感病毒裂解疫苗**，均为传统的鸡胚工艺产品。在研管线中，包括四价流感疫苗（MDCK细胞）、水痘疫苗、带状疱疹疫苗等，也多是市场上已有或多家在研的品种。 - **研发投入规模**：2025年，公司总研发投入**5.91亿元**，其中明确归属于疫苗领域的资本化研发投入约为**5534万元**。这个数字在动辄数十亿研发投入的疫苗行业里，并不算高。结论很清晰：步长制药的疫苗业务仍处于“跟随者”阶段，产品缺乏技术壁垒，市场地位远未进入第一梯队。如果仅依靠自身渐进式研发，很难在激烈的竞争中实现超越。 ## “销售换技术”：一次典型的资源置换因此，与科医诺的合作，是步长制药打破现有僵局的一次关键落子。这笔交易的商业逻辑非常清晰：**用我成熟的产业化和商业化能力，置换你前沿的早期技术资产**。 - **步长制药出什么？** - **全国销售网络**：作为国内心脑血管中药龙头，其销售渠道深度覆盖各级医疗机构，这是科医诺这类初创公司最匮乏的资源。 - **生产基地**：公司在四川泸州建设生物制药基地，为未来疫苗产业化提供了产能保障。 - **临床开发和注册经验**：拥有将产品从实验室推向市场的完整体系。 - **步长制药得到什么？** - **技术升级**：直接切入“广谱流感疫苗”这一全球研发前沿，填补了自身管线中革命性技术的空白。 - **战略卡位**：在流感疫苗从“季节性”向“广谱性”升级的潜在产业变革前，提前布局，有望实现弯道超车。 - **转型故事**：为资本市场提供了一个从“传统中药企业”向“创新型药企”转型的具象化案例。 **最终结论**：这不是一次能立刻影响财报的收购，而是一次着眼于未来5-10年的战略投资。步长制药用自己强大的“商业变现”能力作为筹码，押注科医诺手中那张描绘着“广谱保护”愿景的技术蓝图。成败的关键，不在于合作的金额，而在于KYN003管线本身的技术成色，以及步长制药后续的研发投入和临床推进效率。如果成功，它将为步长制药打开一扇通往高端疫苗市场的大门；如果失败，则只是其多元化转型路上一次代价有限的试错。

2026-04-01

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四价流感病毒裂解疫苗

发展历程播报编辑2022年5月31日，四价婴幼儿流感病毒裂解疫苗获得批签发证明并开始供应。 [1]2022年11月22日，中国生物上海生物制品研究所自主研发的婴幼儿剂型四价流感病毒裂解疫苗正式获得国家药品监督管理局上市许可批准。 [2-3]2023年2月21日，赛诺菲四价流感病毒裂解疫苗凡尔佳®（VaxigripTetra®）6~35月龄适应症获得国家药品监督管理局上市许可批准。 [4]2023年7月6日，据中国生物官微，国药集团中国生物上海生物制品研究所生产的我国首款6月龄以上人群通用四价流感病毒裂解疫苗，获批签发证明，全新上市。该四价流感病毒裂解疫苗在我国首次实现了6月龄以上婴幼儿、青少年、成年人、老年人各年龄组人群接种剂量的统一。 [8]2023年7月20日，步长制药公告：公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司的“四价流感病毒裂解疫苗”新增接种对象的临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》，拟新增接种对象为6个月至35个月婴幼儿。 [9]2023年9月28日，据中国生物消息，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅲ期临床启动会在山东肥城启动。 [10]2024年，四价流感疫苗获得阿联酋卫生与预防部（MOHAP）颁发的药品注册证书。 [11]8月20日，智飞生物26价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目启动会议在河南召开。据介绍，近期，该公司四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查，目前正处于技术审评阶段。 [12]2025年3月21日，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的预防用生物制品——四价流感病毒裂解疫苗，获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》，该产品正式获批上市，标志着公司在病毒疫苗研发领域取得了又一重要成果。该疫苗用于3岁及以上人群接种，为预防流感提供了更多元的防控选择。 [13]生产企业与市场播报编辑华兰疫苗股份有限公司是国内最大的流感疫苗生产企业。自2018年国内首家上市四价流感病毒裂解疫苗以来，凭借高质量的产品连续多年产、销量稳居国内前列。2025年，共获得流感疫苗批签发57批，其中四价流感病毒裂解疫苗批签发51批，产品供应稳定充足，能够满足民众的接种需求。 [15]疫苗简介播报编辑四价流感病毒裂解疫苗是我国首个上市的婴幼儿剂型的四价流感疫苗，将四价流感疫苗基本实现全年龄段覆盖。 [1]根据世界卫生组织于2026年2月27日发布的《2026-2027年北半球流感季节流感疫苗推荐成分》报告，由于B/Yamagata系毒株已连续多年无全球自然流行，其已无公共卫生防护价值，报告正式剔除了该组分，并推荐北半球优先使用三价流感疫苗。因此，更新后的三价疫苗在防护效力上与当前四价疫苗已无显著差异。 [16]当前活跃的乙型Victoria系病毒仍在流行。我国目前使用的三价或四价流感疫苗覆盖了甲型H1N1和乙型Victoria系，在当前季节接种仍能提供有效保护。接种后通常需要2-4周产生足够抗体，建议老年人、婴幼儿、孕妇、慢性病患者、医务人员及在校学生等高危人群尽快接种。 [17]

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