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评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于3周岁及以上人群的免疫原性和安全性的随机、双盲、同类疫苗对照Ⅲ期临床试验
评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于3岁及以上人群免疫原性和安全性的随机、双盲、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于6月龄及以上健康人群的安全性、耐受性及初步探索免疫原性的单中心、盲法、安慰剂与阳性疫苗平行对照设计的Ⅰ期临床试验
主要目的:
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)在6月龄及以上健康人群中接种的安全性。
次要目的:
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)在6月龄及以上健康人群中接种的免疫原性。
探索性目的:
探索3~8岁人群以2种免疫程序接种四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的免疫原性。
评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于3岁及以上人群安全性的单中心、盲法、阳性疫苗和安慰剂对照的Ⅰ期临床试验
评价四价流感裂解疫苗(MDCK细胞)在3岁及以上人群中的安全性,并初步评价该苗的免疫原性。
100 项与 兰州百灵生物技术有限公司 相关的临床结果
0 项与 兰州百灵生物技术有限公司 相关的专利(医药)
近日,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的关于三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的《药物临床试验批准通知书》,现将相关情况公告如下:
一、《药物临床试验批准通知书》的主要信息
药品名称:三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
受理号:CXSL2400430
通知书编号:2024LP02155
申请人:成都欧林生物科技股份有限公司;成都新诺明生物科技有限公司;兰州百灵生物技术有限公司
主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定,经审查,2024年7月5日受理的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)符合药品注册的有关要求,同意在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。二、疫苗简介
接种流感疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力,用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。从疫苗组分和预防病毒的种类划分,目前我国已上市的流感疫苗包括三价流感疫苗和四价流感疫苗,其中三价流感疫苗主要预防甲型流感中的H1N1、H3N2亚型,以及乙型流感Victoria系病毒。
公司此次申报的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)为国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。细胞基质流感疫苗通过在生物反应器中大规模培养,
可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果,国外已有CSL 等厂家细胞基质流感疫苗上市。目前国内暂没有细胞基质流感疫苗上市。三、对公司的影响
通过研发流感系列疫苗,公司成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台。公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)此前已获得到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,此次三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验申请获批,是对公司流感系列疫苗的有力补充,若该疫苗研发成功,能够为满足市场需求提供更加多元的产品,有利于丰富公司产品布局,进一步提高公司市场竞争力。四、风险提示
根据国家药品注册相关的法律法规要求,药品在临床试验获批后,尚需开展临床试验、取得安全性和有效性数据并经国家药监局批准后方可生产上市,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。本次三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验获批不会对公司近期业绩产生重大影响。
由于疫苗研发的特殊性,疫苗从临床试验到投产的周期长,环节多,易受不可预测因素的影响。疫苗临床试验的进程和结果以及上市进度具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
成都欧林生物科技股份有限公司董事会
2024年10月22日
1、上海生物制品研究所
上海生物制品研究所有限责任公司成立于1949年9月,前身为上海生物制品厂,现隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司。上海所是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程、血液制品的主要研究机构、生物制品产、学、研、销一体的国家认定的高新技术企业。目前,公司主要产品为预防用生物制品。麻腮风联合减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗制品分别获得了国家和上海市“重点新产品”、上海医药行业“名优产品”等称号;“上生”品牌多次荣获“上海市著名商标”称号。
上海所于2001年率先在国内研制成功流感病毒裂解疫苗,并于2002年在国内首发上市。在此基础上自主研制的四价流感病毒裂解疫苗,于2021年3月获得国家药品监督管理局签署的药品注册证,并成功入选《2021年度上海市创新产品推荐目录》。另外,公司的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)I期临床试验正在进行中,处于尚未招募状态。
2、长春生物制品研究所
长春生物制品研究所有限责任公司位于吉林省长春市,是一个赋有悠久历史,集生产、研发、教育、销售为一体的高科技企业,系中国医药集团有限公司旗下中国生物技术股份有限公司的二级子公司。公司始建于1946年,前身为卫生部东北卫生技术总厂(卫生部长春生物制品研究所),历经搬迁、合署、更迭、演变逐步发展起来。公司下属两个子公司及一个杂志社:长春祈健生物制品有限公司和上海捷诺生物科技有限公司。《中国生物制品学杂志》是国内唯一生物制品专业期刊。
公司以生产研发病毒性疫苗、重组蛋白治疗产品、诊断试剂为主要发展方向。其中,疫苗板块产品包括流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、森林脑炎灭活疫苗等。
公司是国内最早研制流感疫苗的企业,研制的流感病毒裂解疫苗已上市近20年,分为三价、四价,成人款、儿童款。另外,公司的四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)I期临床试验正在进行中。
3、武汉生物制品研究所
武汉生物制品研究所有限责任公司始创于1950年,现隶属于国务院国资委主管的中国医药集团有限公司旗下的中国生物技术股份有限公司,下属一个子公司武汉中生毓晋生物医药有限责任公司,是生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业和全国主要生物制品研发、生产和供应基地之一,也是国务院首批博士、硕士学位授予单位。
武汉所主营业务涵盖人用疫苗、治疗制剂、诊断试剂和技术服务四大板块,拥有药品生产批准文号60余个。其中,承担5种国家免疫规划疫苗的生产供应,品类居全国之首。在产产品10余种,70年来累计向社会供应超70亿剂生物医药产品,为保障人民生命健康、维护国家公共卫生安全做出重要贡献。
在流感疫苗方面,2020年4月,武汉所研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,成为中国生物第二家、国内第四家获批生产的四价流感疫苗生产企业。此外,武汉生物制品研究所/ 百灵生物/ 西北民族大学一项评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于3周岁及以上人群的免疫原性和安全性的随机、双盲、同类疫苗对照Ⅲ期临床试验正在进行中。
4、金迪克生物
江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年12月,是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业,于2021年在上海证券交易所科创板上市。公司已形成四大核心平台技术,产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖。
在流感疫苗方面,公司的四价流感病毒裂解疫苗已于2019年底上市销售,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成了I期临床试验,四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)处于临床前研究阶段。此外,公司还在探索研究在中国3至8岁儿童中四价流感病毒裂解疫苗2针次免疫程序。
5、华兰生物
华兰生物成立于1992年,是一家从事血液制品、人用疫苗、抗体及重组蛋白药物研发、生产和销售的国家高新技术企业和上市公司。华兰疫苗为华兰生物分拆上市子公司,是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。目前,公司已取得《药品注册证书》的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以及吸附破伤风疫苗。
流感疫苗为华兰疫苗的主要销售产品。2018年至2020年,公司流感疫苗年批签发数量分别为 852.3万剂、1,293.4万剂和2,315.3万剂,其中四价流感疫苗批签发数量分别为512.2万剂、836.1万剂和2,062.4万剂,均居国内首位。2021年至2023年,公司流感疫苗分别获的批签发100批次、103批次和94批次,流感疫苗批签发批次数量持续保持国内龙头地位。此外,华兰疫苗还布局了流感病毒mRNA疫苗,临床前研发工作在推进中。
6、科兴生物
科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC科兴)是一家总部位于北京的生物高新技术企业,目前在美国纳斯达克全球精选市场(Nasdaq-GS:SVA)上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司等多家企业,在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地,并在海外多国推进生物医药产品研发和产业化合作。
SINOVAC科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为疾病预防控制提供服务。公司上市产品主要包括新型冠状病毒灭活疫苗(克尔来福®)、肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福®)、中国第一支甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福®)、三价流感病毒裂解疫苗(安尔来福®)和四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等。
据悉,SINOVAC科兴是中国首个加入国际制药企业协会联合会(IFPMA)流感疫苗供应国际行动组(IVS)的流感疫苗生产企业,已获批上市的流感疫苗包括中国第一支不含防腐剂的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福®、中国第一支大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福®、全球第一支甲型H1N1流感病毒裂解疫苗盼尔来福.1®以及四价流感病毒裂解疫苗。
7、大连雅立峰
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司成立于2002年,是一家专门从事预防性生物制品研发、生产和销售的高新技术企业,同时也是国家科技计划生物专项课题的研究基地。复星雅立峰隶属于复星医药集团疫苗事业部,是复星集团斥巨资打造的疫苗产业平台。公司上市产品有人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和流感病毒裂解疫苗。
其中,流感病毒裂解疫苗包括成人剂型、儿童剂型;成人剂型于2005年11月获国家药监局批准上市,规格为预充式0.5ml/支;儿童剂型于2009年7月获国家药监局批准上市,规格为预充式0.25ml/支。
8、天元生物
浙江天元生物药业有限公司是一家从事疫苗研究、开发、生产的生物制药企业,为步长制药控股子公司,主要致力于细菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程类疫苗及新型佐剂疫苗的研究开发。天元生物原是葛兰素史克(GSK)下属的在华疫苗生产企业,完整承继了诺华和GSK两家具有国际先进疫苗研发、生产和管理的人才、设备和经验体系,具有符合国际标准的细菌类和病毒类疫苗的生产厂房和检测实验室。
目前,天元生物拥有流感病毒裂解疫苗(成人及儿童型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品,另有四价流感病毒裂解疫苗(鸡胚、成人型)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。
其中,2023年12月30日,公司的四价流感病毒裂解疫苗的上市申请获CDE受理;另外,查询药物临床试验登记与信息公示平台,天元生物/百灵生物/西北民族大学的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅰ期临床试验正在进行中。
9、国光生技
国光生物科技股份有限公司成立于1965年,是中国台湾第一家专业的疫苗研发生产公司,具备疫苗与生物制剂从研发到生产全程自制能力。AdimFlu-S(QIS)是国光生物的一款四价流感裂解灭活疫苗,于2022年1月获得中国国家药品监督管理局批准,适用于3岁及以上人群。值得注意的是,2024年2月,三叶草生物宣布与国光生技达成四价流感病毒裂解疫苗在中国分销的独家协议。
10、百克生物
长春百克生物科技股份公司是一家致力于传染病防治的创新型生物医药企业。自2004年成立以来,主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务。凭借多年的技术积累,公司建立了五大核心技术平台,包括病毒规模化培养技术平台、制剂及佐剂技术平台、基因工程技术平台、细菌性疫苗技术平台及mRNA 疫苗技术平台。
百克生物目前已有水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗及带状疱疹减毒活疫苗三种已获批上市的疫苗产品,截至2024年6月30日,公司已有13项在研疫苗和3项在研的用于传染病防控的单克隆抗体,主要包括液体鼻喷流感疫苗、百白破疫苗(三组分)、冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)、狂犬单抗、破伤风单抗等。
在流感疫苗方面,公司的冻干鼻喷流感减毒活疫苗于2020年在我国上市,打破我国只有灭活流感疫苗的局面,开创了疫苗鼻喷接种的先河,目前也是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗。此外,公司还在布局液体鼻喷流感疫苗、佐剂流感疫苗以及通用流感mRNA疫苗。其中,液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获得受理,而后两款疫苗则处于临床前研究中。
11、中逸安科
中逸安科生物技术股份有限公司成立于2001年9月,注册于天津市北辰区,为研发、生产和销售人用疫苗高科技生物技术公司。公司研发生产的流感病毒亚单位疫苗,在国内上市销售。在此基础上公司又自主研发了四价流感病毒亚单位疫苗,并已获得发明专利证书。公司参与的国家应急专项重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)已完成二期临床,于2021年9月进入三期临床,并积极申请国内外EUA.公司目前在研产品多联多价疫苗、结合疫苗、重组疫苗、mRNA疫苗等多种创新疫苗在临床或申请临床。
12、智飞生物
重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年,是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业。公司于2010年9月在深交所挂牌上市,为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司及两家参股公司,其中北京智飞绿竹生物制药有限公司及安徽智飞龙科马生物制药有限公司为高新技术企业。
目前,公司共有13种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人;自主研发项目共计32项(不含新冠系列项目),其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。
在流感疫苗产品方面,据智飞生物2024年半年报显示,包括四价流感病毒裂解疫苗(申报上市审评中)、流感病毒裂解疫苗(完成临床试验)和四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)(申报临床),具体进展详情如下:
2024年7月29日,智飞生物公布了其全资子公司智飞龙科马的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书,受理号为CXSL2400485。截至目前,国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。
2024年8月15日,智飞生物发布关于公司撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)注册申请的公告,基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑,为进一步优化公司资源配置,更好地匹配市场需求,经审慎研究,公司调整了四价流感病毒裂解疫苗的注册策略,并主动撤回了四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请,保留四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)的注册申请。目前四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段,公司将持续积极推动该产品的上市许可。
13、康润生物
江苏康润生物科技有限公司成立于2011年,坐落于江苏省常州市,是一家集研发、生产和销售于一体的疫苗企业。公司坚持以创新为导向,采取自主开发与联合研究相结合的模式,建立了大规模哺乳动物细胞培养、大规模抗原纯化、疫苗检定和质量研究,以及mRNA疫苗开发等多个技术平台。公司现有一款上市疫苗——冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),在研产品包括四价流感病毒裂解疫苗、多价手足口病疫苗以及多个重组蛋白疫苗、mRNA疫苗等。2024年03月22日,据CDE官网显示,康润生物的四价流感病毒裂解疫苗的上市申请获受理。
14、康泰生物
深圳康泰生物制品股份有限公司(300601)成立于1992年,专注人用疫苗的研发、生产和销售。公司在北京、深圳两地设有5大研发产业基地,拥有已上市及获得药品注册批件的产品11种,包括60微克乙肝疫苗、四联疫苗、双载体13价肺炎疫苗、“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗等独家核心品种,营销及配送网络覆盖中国31个省(自治区、直辖市)。此外,还拥有专利80余项、在研品种30余项,包括五联疫苗、四价流感疫苗、重组RSV疫苗、重组带状疱疹疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、麻腮风减毒活疫苗等,基本覆盖世界主流疫苗品种。
在流感疫苗方面,公司布局了四价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞):
四价流感病毒裂解疫苗(3 岁及以上人群)目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。今年8月,公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书,进一步扩大了该疫苗的适用人群范围。
2024年7月15日,康泰生物发布公告称收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请,该次申请的疫苗适用于3周岁及以上人群。
15、成大生物
辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年,专注人用疫苗的研发、生产与销售,并于2021年10月28日在上交所科创板上市。公司主要上市产品为人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、人用乙脑灭活疫苗(Vero细胞);主要在研产品包括人用二倍体狂苗、四价/三价流感疫苗、15价HPV疫苗、13价和20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫苗、狂犬病单抗等。
在流感疫苗方面,据成大生物2024年半年报显示,目前公司的四价流感疫苗处于III期临床试验,高剂量流感病毒裂解疫苗处于临床前研究。
16、北京生物制品研究所
北京生物制品研究所有限责任公司是中国医药集团有限公司所属中国生物技术股份有限公司的子公司,从事疫苗、诊断制剂等生物制品的研究、生产和经营。公司历史可以追溯到1919年北洋政府时期成立的中央防疫处,是新中国生物制品的摇篮。公司产品涵盖病毒类、细菌类、基因工程类疫苗,拥有麻腮风系列、百白破系列、脊髓灰质炎系列、新冠灭活疫苗等多联多价疫苗,年产能超过50亿剂。
在流感疫苗方面,北京生物制品研究所的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)已获得临床试验默示许可,不过在药物临床试验登记与信息公示平台未查询到相关临床登记信息。
17、欧林生物
成都欧林生物科技股份有限公司成立于2009年,是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司于2021年6月8日,成功登陆上交所科创板(股票代码:688319)。自成立以来,公司一直致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品,现累计获得中国发明专利62项,美国专利2项、欧洲专利1项,包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品;以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。
2024年5月16日,欧林生物发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的《药物临床试验批准通知书》,同意在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。7月6日,公司的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床申请获CDE受理,据悉,该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。至此,公司流感系列疫苗产品组合初步形成。
18、华南疫苗
广东华南疫苗股份有限公司是一家专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗创新研发与生产的高科技成长型企业。公司成立于2011年,并于2021年成为一品红集团的一员。自成立以来,华南疫苗利用自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)以及成熟的蛋白表达、纯化工艺技术优势,搭建了全新的基因工程疫苗研发与中试平台。公司已开发多款人用、兽用及宠物用的纳米颗粒候选疫苗,其中几款疫苗即将进入临床试验。
2024年8月8日,一品红发布公告称公司控股子公司华南疫苗自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》(受理号:CXSL2400528)。
19、康华生物
成都康华生物制品股份有限公司(股票代码:300841)成立于2004年,主要从事人用疫苗的研发、生产与销售。公司已取得药品注册证书的疫苗有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
据康华生物2024年半年报显示,报告期内,公司主要研发项目共计7项,其中包括四价鼻喷流感疫苗,该疫苗已完成中试工艺开发,并在开展模式动物攻毒保护研究,预计2024年-2025年将会申报临床试验,并开展临床试验。
20、康希诺生物
康希诺生物股份公司成立于2009年,致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前,康希诺生物已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品,包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。
2024年7月25日,康希诺生物与马来西亚国立生物技术研究院(NIBM)代表中马两国签署合作协议,双方在疫苗领域的合作进入了长期、广泛、深化的全新阶段。根据合作协议,康希诺生物与NIBM将围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品的开发、生产制造、技术转移以及人才交流等方面展开深入合作。
此外,如荣盛生物、培森生物、海基亚生物等企业,过往均有在研的流感疫苗项目,不过目前均没有更新进展,项目是否还在推进未可知,因此就不做详细介绍了。
参考资料:各公司官网、官微、财报,国家药品监督管理局药品审评中心,药物临床试验登记与信息公示平台等.
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我国每年的流感流行季节是冬春两季,在流感流行高峰前的1-2个月,接种流感疫苗能更有效的发挥疫苗的保护作用,所以每年的9-10月份是接种流感疫苗的最佳时机。正值流感疫苗接种季节,本文汇总梳理了一下国内20家布局流感疫苗的企业,供大家参考。以下为企业及管线详情,如有遗漏,欢迎留言补充。
1、上海生物制品研究所
上海生物制品研究所有限责任公司成立于1949年9月,前身为上海生物制品厂,现隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司。上海所是国家医学微生物学、免疫学、细胞工程、基因工程、血液制品的主要研究机构、生物制品产、学、研、销一体的国家认定的高新技术企业。目前,公司主要产品为预防用生物制品。麻腮风联合减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗制品分别获得了国家和上海市“重点新产品”、上海医药行业“名优产品”等称号;“上生”品牌多次荣获“上海市著名商标”称号。
上海所于2001年率先在国内研制成功流感病毒裂解疫苗,并于2002年在国内首发上市。在此基础上自主研制的四价流感病毒裂解疫苗,于2021年3月获得国家药品监督管理局签署的药品注册证,并成功入选《2021年度上海市创新产品推荐目录》。另外,公司的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)I期临床试验正在进行中,处于尚未招募状态。
2、长春生物制品研究所
长春生物制品研究所有限责任公司位于吉林省长春市,是一个赋有悠久历史,集生产、研发、教育、销售为一体的高科技企业,系中国医药集团有限公司旗下中国生物技术股份有限公司的二级子公司。公司始建于1946年,前身为卫生部东北卫生技术总厂(卫生部长春生物制品研究所),历经搬迁、合署、更迭、演变逐步发展起来。公司下属两个子公司及一个杂志社:长春祈健生物制品有限公司和上海捷诺生物科技有限公司。《中国生物制品学杂志》是国内唯一生物制品专业期刊。
公司以生产研发病毒性疫苗、重组蛋白治疗产品、诊断试剂为主要发展方向。其中,疫苗板块产品包括流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗、水痘减毒活疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗、森林脑炎灭活疫苗等。
公司是国内最早研制流感疫苗的企业,研制的流感病毒裂解疫苗已上市近20年,分为三价、四价,成人款、儿童款。另外,公司的四价流感病毒亚单位疫苗(MDCK细胞)I期临床试验正在进行中。
3、武汉生物制品研究所
武汉生物制品研究所有限责任公司始创于1950年,现隶属于国务院国资委主管的中国医药集团有限公司旗下的中国生物技术股份有限公司,下属一个子公司武汉中生毓晋生物医药有限责任公司,是生物制品产、学、研、销一体的大型高新技术企业和全国主要生物制品研发、生产和供应基地之一,也是国务院首批博士、硕士学位授予单位。
武汉所主营业务涵盖人用疫苗、治疗制剂、诊断试剂和技术服务四大板块,拥有药品生产批准文号60余个。其中,承担5种国家免疫规划疫苗的生产供应,品类居全国之首。在产产品10余种,70年来累计向社会供应超70亿剂生物医药产品,为保障人民生命健康、维护国家公共卫生安全做出重要贡献。
在流感疫苗方面,2020年4月,武汉所研发的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,成为中国生物第二家、国内第四家获批生产的四价流感疫苗生产企业。此外,武汉生物制品研究所/ 百灵生物/ 西北民族大学一项评价四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)接种于3周岁及以上人群的免疫原性和安全性的随机、双盲、同类疫苗对照Ⅲ期临床试验正在进行中。
4、金迪克生物
江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年12月,是一家集人用疫苗科研、生产、经营、服务为一体的生物高科技企业,于2021年在上海证券交易所科创板上市。公司已形成四大核心平台技术,产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖。
在流感疫苗方面,公司的四价流感病毒裂解疫苗已于2019年底上市销售,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成了I期临床试验,四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)处于临床前研究阶段。此外,公司还在探索研究在中国3至8岁儿童中四价流感病毒裂解疫苗2针次免疫程序。
5、华兰生物
华兰生物成立于1992年,是一家从事血液制品、人用疫苗、抗体及重组蛋白药物研发、生产和销售的国家高新技术企业和上市公司。华兰疫苗为华兰生物分拆上市子公司,是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高新技术企业。目前,公司已取得《药品注册证书》的疫苗有流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(儿童剂型)、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)以及吸附破伤风疫苗。
流感疫苗为华兰疫苗的主要销售产品。2018年至2020年,公司流感疫苗年批签发数量分别为 852.3万剂、1,293.4万剂和2,315.3万剂,其中四价流感疫苗批签发数量分别为512.2万剂、836.1万剂和2,062.4万剂,均居国内首位。2021年至2023年,公司流感疫苗分别获的批签发100批次、103批次和94批次,流感疫苗批签发批次数量持续保持国内龙头地位。此外,华兰疫苗还布局了流感病毒mRNA疫苗,临床前研发工作在推进中。
6、科兴生物
科兴控股生物技术有限公司(SINOVAC科兴)是一家总部位于北京的生物高新技术企业,目前在美国纳斯达克全球精选市场(Nasdaq-GS:SVA)上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司等多家企业,在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地,并在海外多国推进生物医药产品研发和产业化合作。
SINOVAC科兴以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,致力于人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为疾病预防控制提供服务。公司上市产品主要包括新型冠状病毒灭活疫苗(克尔来福®)、肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福®)、中国第一支甲型肝炎灭活疫苗(孩尔来福®)、三价流感病毒裂解疫苗(安尔来福®)和四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等。
据悉,SINOVAC科兴是中国首个加入国际制药企业协会联合会(IFPMA)流感疫苗供应国际行动组(IVS)的流感疫苗生产企业,已获批上市的流感疫苗包括中国第一支不含防腐剂的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福®、中国第一支大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福®、全球第一支甲型H1N1流感病毒裂解疫苗盼尔来福.1®以及四价流感病毒裂解疫苗。
7、大连雅立峰
复星雅立峰(大连)生物制药有限公司成立于2002年,是一家专门从事预防性生物制品研发、生产和销售的高新技术企业,同时也是国家科技计划生物专项课题的研究基地。复星雅立峰隶属于复星医药集团疫苗事业部,是复星集团斥巨资打造的疫苗产业平台。公司上市产品有人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和流感病毒裂解疫苗。
其中,流感病毒裂解疫苗包括成人剂型、儿童剂型;成人剂型于2005年11月获国家药监局批准上市,规格为预充式0.5ml/支;儿童剂型于2009年7月获国家药监局批准上市,规格为预充式0.25ml/支。
8、天元生物
浙江天元生物药业有限公司是一家从事疫苗研究、开发、生产的生物制药企业,为步长制药控股子公司,主要致力于细菌性疫苗、病毒性疫苗、基因工程类疫苗及新型佐剂疫苗的研究开发。天元生物原是葛兰素史克(GSK)下属的在华疫苗生产企业,完整承继了诺华和GSK两家具有国际先进疫苗研发、生产和管理的人才、设备和经验体系,具有符合国际标准的细菌类和病毒类疫苗的生产厂房和检测实验室。
目前,天元生物拥有流感病毒裂解疫苗(成人及儿童型)、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗4项疫苗产品,另有四价流感病毒裂解疫苗(鸡胚、成人型)、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)、水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗等产品正在研发。
其中,2023年12月30日,公司的四价流感病毒裂解疫苗的上市申请获CDE受理;另外,查询药物临床试验登记与信息公示平台,天元生物/百灵生物/西北民族大学的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅰ期临床试验正在进行中。
9、国光生技
国光生物科技股份有限公司成立于1965年,是中国台湾第一家专业的疫苗研发生产公司,具备疫苗与生物制剂从研发到生产全程自制能力。AdimFlu-S(QIS)是国光生物的一款四价流感裂解灭活疫苗,于2022年1月获得中国国家药品监督管理局批准,适用于3岁及以上人群。值得注意的是,2024年2月,三叶草生物宣布与国光生技达成四价流感病毒裂解疫苗在中国分销的独家协议。
10、百克生物
长春百克生物科技股份公司是一家致力于传染病防治的创新型生物医药企业。自2004年成立以来,主要从事人用疫苗产品的研发、生产与销售业务。凭借多年的技术积累,公司建立了五大核心技术平台,包括病毒规模化培养技术平台、制剂及佐剂技术平台、基因工程技术平台、细菌性疫苗技术平台及mRNA 疫苗技术平台。
百克生物目前已有水痘减毒活疫苗、冻干鼻喷流感减毒活疫苗及带状疱疹减毒活疫苗三种已获批上市的疫苗产品,截至2024年6月30日,公司已有13项在研疫苗和3项在研的用于传染病防控的单克隆抗体,主要包括液体鼻喷流感疫苗、百白破疫苗(三组分)、冻干狂犬疫苗(人二倍体细胞)、狂犬单抗、破伤风单抗等。
在流感疫苗方面,公司的冻干鼻喷流感减毒活疫苗于2020年在我国上市,打破我国只有灭活流感疫苗的局面,开创了疫苗鼻喷接种的先河,目前也是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗。此外,公司还在布局液体鼻喷流感疫苗、佐剂流感疫苗以及通用流感mRNA疫苗。其中,液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获得受理,而后两款疫苗则处于临床前研究中。
11、中逸安科
中逸安科生物技术股份有限公司成立于2001年9月,注册于天津市北辰区,为研发、生产和销售人用疫苗高科技生物技术公司。公司研发生产的流感病毒亚单位疫苗,在国内上市销售。在此基础上公司又自主研发了四价流感病毒亚单位疫苗,并已获得发明专利证书。公司参与的国家应急专项重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)已完成二期临床,于2021年9月进入三期临床,并积极申请国内外EUA.公司目前在研产品多联多价疫苗、结合疫苗、重组疫苗、mRNA疫苗等多种创新疫苗在临床或申请临床。
12、智飞生物
重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年,是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业。公司于2010年9月在深交所挂牌上市,为第一家在创业板上市的民营疫苗企业,旗下五家全资子公司及两家参股公司,其中北京智飞绿竹生物制药有限公司及安徽智飞龙科马生物制药有限公司为高新技术企业。
目前,公司共有13种产品上市在售,1种产品附条件上市,包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品,也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品,覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人;自主研发项目共计32项(不含新冠系列项目),其中处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。
在流感疫苗产品方面,据智飞生物2024年半年报显示,包括四价流感病毒裂解疫苗(申报上市审评中)、流感病毒裂解疫苗(完成临床试验)和四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)(申报临床),具体进展详情如下:
2024年7月29日,智飞生物公布了其全资子公司智飞龙科马的四价流感病毒裂解疫苗(ZFA02佐剂)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书,受理号为CXSL2400485。截至目前,国内暂无佐剂流感疫苗正式获批上市。海外有Seqirus公司的佐剂流感疫苗获批上市使用。
2024年8月15日,智飞生物发布关于公司撤回四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)注册申请的公告,基于流感疫苗产品线创新性差异化的考虑,为进一步优化公司资源配置,更好地匹配市场需求,经审慎研究,公司调整了四价流感病毒裂解疫苗的注册策略,并主动撤回了四价流感病毒裂解疫苗(西林瓶包装)的注册申请,保留四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)的注册申请。目前四价流感病毒裂解疫苗(预灌封包装)已通过注册现场核查,正处于技术审评阶段,公司将持续积极推动该产品的上市许可。
13、康润生物
江苏康润生物科技有限公司成立于2011年,坐落于江苏省常州市,是一家集研发、生产和销售于一体的疫苗企业。公司坚持以创新为导向,采取自主开发与联合研究相结合的模式,建立了大规模哺乳动物细胞培养、大规模抗原纯化、疫苗检定和质量研究,以及mRNA疫苗开发等多个技术平台。公司现有一款上市疫苗——冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞),在研产品包括四价流感病毒裂解疫苗、多价手足口病疫苗以及多个重组蛋白疫苗、mRNA疫苗等。2024年03月22日,据CDE官网显示,康润生物的四价流感病毒裂解疫苗的上市申请获受理。
14、康泰生物
深圳康泰生物制品股份有限公司(300601)成立于1992年,专注人用疫苗的研发、生产和销售。公司在北京、深圳两地设有5大研发产业基地,拥有已上市及获得药品注册批件的产品11种,包括60微克乙肝疫苗、四联疫苗、双载体13价肺炎疫苗、“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗等独家核心品种,营销及配送网络覆盖中国31个省(自治区、直辖市)。此外,还拥有专利80余项、在研品种30余项,包括五联疫苗、四价流感疫苗、重组RSV疫苗、重组带状疱疹疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、麻腮风减毒活疫苗等,基本覆盖世界主流疫苗品种。
在流感疫苗方面,公司布局了四价流感病毒裂解疫苗和四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞):
四价流感病毒裂解疫苗(3 岁及以上人群)目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。今年8月,公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群获得临床试验批准通知书,进一步扩大了该疫苗的适用人群范围。
2024年7月15日,康泰生物发布公告称收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请,该次申请的疫苗适用于3周岁及以上人群。
15、成大生物
辽宁成大生物股份有限公司成立于2002年,专注人用疫苗的研发、生产与销售,并于2021年10月28日在上交所科创板上市。公司主要上市产品为人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、人用乙脑灭活疫苗(Vero细胞);主要在研产品包括人用二倍体狂苗、四价/三价流感疫苗、15价HPV疫苗、13价和20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫苗、狂犬病单抗等。
在流感疫苗方面,据成大生物2024年半年报显示,目前公司的四价流感疫苗处于III期临床试验,高剂量流感病毒裂解疫苗处于临床前研究。
16、北京生物制品研究所
北京生物制品研究所有限责任公司是中国医药集团有限公司所属中国生物技术股份有限公司的子公司,从事疫苗、诊断制剂等生物制品的研究、生产和经营。公司历史可以追溯到1919年北洋政府时期成立的中央防疫处,是新中国生物制品的摇篮。公司产品涵盖病毒类、细菌类、基因工程类疫苗,拥有麻腮风系列、百白破系列、脊髓灰质炎系列、新冠灭活疫苗等多联多价疫苗,年产能超过50亿剂。
在流感疫苗方面,北京生物制品研究所的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)已获得临床试验默示许可,不过在药物临床试验登记与信息公示平台未查询到相关临床登记信息。
17、欧林生物
成都欧林生物科技股份有限公司成立于2009年,是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业。公司于2021年6月8日,成功登陆上交所科创板(股票代码:688319)。自成立以来,公司一直致力于向国内外消费者提供安全有效和品质优异的人用疫苗产品,现累计获得中国发明专利62项,美国专利2项、欧洲专利1项,包括为提升人民群众生活品质而开发的,当前市场需求广阔的传统疫苗的升级换代产品;以及疾病控制和预防需求尚未满足或急需的,未来市场潜力巨大的创新疫苗产品。
2024年5月16日,欧林生物发布公告称收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的《药物临床试验批准通知书》,同意在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别流感病毒引起的流行性感冒的临床试验。7月6日,公司的三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床申请获CDE受理,据悉,该产品也是国内首个申报临床的细胞基质三价流感疫苗。至此,公司流感系列疫苗产品组合初步形成。
18、华南疫苗
广东华南疫苗股份有限公司是一家专注于重组蛋白纳米颗粒疫苗创新研发与生产的高科技成长型企业。公司成立于2011年,并于2021年成为一品红集团的一员。自成立以来,华南疫苗利用自主知识产权的昆虫细胞-杆状病毒表达系统(BEVS)以及成熟的蛋白表达、纯化工艺技术优势,搭建了全新的基因工程疫苗研发与中试平台。公司已开发多款人用、兽用及宠物用的纳米颗粒候选疫苗,其中几款疫苗即将进入临床试验。
2024年8月8日,一品红发布公告称公司控股子公司华南疫苗自主研发的四价流感重组蛋白疫苗的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理,并收到《受理通知书》(受理号:CXSL2400528)。
19、康华生物
成都康华生物制品股份有限公司(股票代码:300841)成立于2004年,主要从事人用疫苗的研发、生产与销售。公司已取得药品注册证书的疫苗有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。
据康华生物2024年半年报显示,报告期内,公司主要研发项目共计7项,其中包括四价鼻喷流感疫苗,该疫苗已完成中试工艺开发,并在开展模式动物攻毒保护研究,预计2024年-2025年将会申报临床试验,并开展临床试验。
20、康希诺生物
康希诺生物股份公司成立于2009年,致力于在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案。公司现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术五大创新疫苗平台技术。目前,康希诺生物已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品,包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。
2024年7月25日,康希诺生物与马来西亚国立生物技术研究院(NIBM)代表中马两国签署合作协议,双方在疫苗领域的合作进入了长期、广泛、深化的全新阶段。根据合作协议,康希诺生物与NIBM将围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品的开发、生产制造、技术转移以及人才交流等方面展开深入合作。
此外,如荣盛生物、培森生物、海基亚生物等企业,过往均有在研的流感疫苗项目,不过目前均没有更新进展,项目是否还在推进未可知,因此就不做详细介绍了。
参考资料:各公司官网、官微、财报,国家药品监督管理局药品审评中心,药物临床试验登记与信息公示平台等.
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成都新希望高新皇冠假日酒店 (会议酒店)
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成都新希望高新中心假日酒店(会议酒店)
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9. 四川唯拓生物医药有限公司
10. 成都新协创医药科技有限责任公司
11. 四川制药制剂有限公司
12. 非凡生物
13. 宸安生物
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15. 成都博生物科技有限公司
16. 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
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23. 健进制药
24. 成都普赛睿
25. 复星安特金(成都)生物制药有限公司
26. 英德生物
27. 成都古格尔生物技术有限公司
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32. 方达医药
33. 四川新斯顿制药
34. 四川韦斯实验室系统工程有限公司
35. 成都康华生物制品股份有限公司
36. 成都先导药物开发股份有限公司
37. 成都康华生物股份有限公司
38. 成都史纪生物制药有限公司
39. 迈科康
40. 成都药明生物
41. 成都迈科康生物科技有限公司
42. 四川三叶草生物制药
43. 长睿生物技术(成都)有限公司
44. 四川厌氧生物科技有限责任公司
45. 汇宇制药
46. 南京融捷康生物科技有限公司
47. 成都新诺明生物科技有限公司
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51. 海创药业股份有限公司
52. 四川康克俞
53. 成都启晟合研
54. 成都康华生物制品有限公司
55. 四川至善唯新生物
56. 华中农业大学
57. 成都华西临床研究中心有限公司
58. 成都诺迪康生物制药有限公司
59. 成都地奥九泓制药厂
60. 成都微芯药业有限公司
61. 迪瑞药业(成都)有限公司
62. 成都康弘药业集团股份有限公司
63. 西南大学
64. 成都市聚禾生物科技有限公司
65. 重庆美莱德生物医药有限公司
66. 雅伦生物科技(北京)有限公司
67. 重药集团生物
68. 四川天丞长洪科技有限公司
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73. 北京思睦瑞科
74. 成都康弘生物科技有限公司
75. 成都海博为药业有限公司
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77. 成都华神科技集团股份有限公司
78. 成都科伦精准生物科技有限公司
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80. 成都博奥生物
81. 四川省健康基金
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86. 深圳市江川医药
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90. 海博特医药科技(成都)有限公司
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97. 成都明慈医药科技有限公司
98. 西南化工研究设计院有限公司
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101. 翌圣生物科技股份有限公司
102. 重庆恒誉康医药科技有限公司
103. 重庆美莱德药物安全评价研究中心
104. 成都优赛诺
105. 江阴迈康升华生物医药有限公司
106. 四川爱德科技
107. 四川爱德科技有限公司
108. 瑞普利金
109. 四川科伦药业股份有限公司
110. 华神科技
111. 高博医疗集团
112. 苏州高迈药业有限公司
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171. 成都药康生物科技有限公司
172. 成都药明康德
173. 成都简则医药技术有限公司
174. 成都柏腾医药有限公司
175. 成都晶百奥生物科技有限公司
176. 成都国为生物医药有限公司
177. 成都德同西部投资管理有限公司
178. 成都标尺
179. 成都普赛睿生物医药科技有限公司
180. 四川汇宇制药有限公司
181. 四川远大蜀阳药业有限责任公司
182. 成都安永鼎业生物有限公司
183. 成都银创交医疗产业孵化器
184. 捷思英达
185. 成都百裕制药股份有限公司
186. 四川子腾医药股份有限公司
187. 四川奥邦药业
188. 成都迈科康
189. 成都里来生物科技有限公司
190. 中科谱研(成都)科技有限公司
191. 成都远睿
192. 成都四面体药物研究有限公司
193. 四川美域高生物医药科技有限公司
194. 成都微芯药业
195. 成都中润盈海科技
196. 上海鹿明生物科技有限公司
197. 西藏诺迪康药业股份有限公司
198. 南京世和基因股份有限公司
199. 福瑞莱(成都)科技有限公司
200. 成都施桂行医药科技有限责任公司
201. 成都百乐科技有限公司
202. 上海萌薇生物医疗科技有限公司
203. 成都凡微析医药科技有限公司
204. 四川省原子能研究院核技术医学应用研究所
205. 四川省原子能研究院
206. 礼来制药
207. 三优生物
208. 上海百英生物
209. 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
210. 成都西岭源药业有限公司
211. 好医生集团
212. 天士力医药集团股份有限公司
213. 深圳海普瑞药业
214. 洪泰基金
215. 康景生物
216. 默沙东
217. 星识咨询
218. 成都百裕制药有限公司
219. 百济神州(广州)创新科技有限公司
220. 重庆恒誉康医药科技
221. 泸州国家高新区医药产业园区管委会
222. 南京海纳医药
223. 国投创业
224. 泓博医药
225. 成都中昆德润科技有限公司
226. 四川东富龙
227. 国药锦奇
228. 赛诺哈勃药业(成都)有限公司
229. CGL Consulting
230. 深圳前海金融管理学院
231. 百开盛上海
232. 杭州大立过滤
233. 珠海舒桐医疗科技有限公司
234. 中国细胞精益制造创新平台
235. 南京云桥璞瑞生物科技有限公司
236. 上海贺维斯特医药科技有限公司
237. 正大天晴药业集团股份有限公司
238. IDG资本
239. 广东普罗凯融生物医药科技有限公司
240. 成都康弘药业股份有限公司
241. 勃林格殷格翰
242. 四川省疾病预防控制中心
243. 雅本化学股份有限公司
244. 和铂医药
245. 易慕峰
246. 北京康弘生物医药有限公司
247. 中城生物医药产业园
248. 成都智悦生物
249. 四川兴川重点项目股权投资基金管理有限公司
250. 成都维瑾柏鳌生物医药科技有限公司
251. 成都康弘
252. 夸克医药中国有限公司
253. 成都国为生物
254. 策源资本
255. burkert
256. Inmagene Biopharmaceuticals
257. 国寿股权投资有限公司
258. 成都高新策源投资集团有限公司
259. 湖南慧泽生物医药科技有限公司
260. 明度智云
261. 华盈生物
262. 临研通无锡有限公司
263. 四川新斯顿
264. 百济神州
265. 维梧资本
266. 成都国为
267. 成都赛恩吉诺生物科技有限公司
268. 信立泰
269. 人福医药集团
270. 武汉康复得生物
271. 贝达药业
272. 上海中医药大学
273. 上海嘉融生物科技有限公司
274. 三生
275. 成都瑞尔医药
276. 宁波酶赛生物工程有限公司
277. 海默尼药业
278. 誉衡药业
279. 雅法资本
280. 阳光七星投资集团
281. 深圳信立泰
282. 康君资本
283. 济民可信
284. 中国医药研究开发中心有限公司
285. 南京传奇生物科技有限公司
286. 天风证券
287. RTWfunds
288. RTW Investment LP
289. 成都伊诺达博医药科技有限公司
290. 成都安永鼎业生物技术有限公司
291. 诚源保险经纪有限公司
292. 河南大学
293. 北京汇智和源生物技术有限公司
294. 成都百创汇生物科技有限公司
295. 銘丰资本
296. 北京精诚医药
297. 苏州博腾
298. JnJ Innovation
299. 斯坦德生物医药
300. 致道资本
301. 苏州瑞博生物技术股份有限公司
302. 卡博金艾美斯医药上海有限公司
303. 四川思柏沃
304. 倚锋资本
305. 百诺因
306. 大湾生物
307. 惟精资本
308. 成都捷步人力资源有限公司
309. 成都捷步企业咨询管理有限公司
310. 南京方腾
311. 上海柯林布瑞
312. 成都峰际生物
313. 国科健信(北京)科技有限公司
314. 宁波美诺华药业股份有限公司
315. 美诺华
316. 安可康
317. 中怡保险经纪有限责任公司
318. 金斯瑞生物
319. 金斯瑞
320. 纽瑞特
321. OnQuality Pharmaceuticals
322. 舟渡资本
323. 北京汇智和源生物科技有限公司
324. 上海安掖医药
325. 太平创新
326. 健顺生物
327. 苏州依科赛生物科技股份有限公司
328. 杭州中美华东制药有限公司
329. 国信医药
330. CGP
331. 上海相马家网络科技有限公司
332. 中国科学院成都生物研究所
333. 翰森制药
334. 易东方咨询(北京)有限公司
335. 深圳市创东方投资
336. 安图生物
337. 上海医芯资本
338. 创东方
339. 西子美兆健康惯例公司
340. 中国医学科学院肿瘤医院
341. 创东方投资
342. JT 咨询公司
343. 康龙化成
344. 浙江京新药业股份有限公司
345. 青澜基金
346. 光华开源
347. 上海熙华医药科技有限公司
348. 赛特医药
349. 正大天晴
350. IntelliPro
351. 苏州创胜医药集团
352. 海松
353. Labcorp
354. 宁波礼达先导生物技术有限公司
355. 北京容天汇海科技有限公司
356. 东晟凯瑞医药科技有限公司
357. 成都盛迪医药股份有限公司
358. 竞天
359. GGV
360. 浙商证券
361. 国海创新资本投资管理有限公司
362. 睿正富资本
363. SC AMC
364. 启东市生物医药产业局
365. 润药仁智科技有限公司
366. 成都栩哲医药科技有限公司
367. 无锡佰翱得生物科学有限公司
368. 四川科伦药物研究院
369. 科伦药物研究院
370. peplib
371. 聚焦基金
372. 金瑞勋和
373. 迈思睿
374. 成都康弘制药有限公司
375. 四川科伦博泰
376. 幂方健康基金
377. 四川省干细胞技术与细胞治疗协会
378. Crownbio
379. 海思科医药
380. 四川迈可隆生物科技有限公司
381. 凯恩科生物医药技术有限公司
382. 一临云深圳科技有限公司
383. 创响生物
384. 辽宁成大股份有限公司
385. 循远资产
386. 泰福资本
387. 金赛药业
388. 杉本思
389. 北京市中伦文德(成都)律师事务所
390. 普瑞盛医药
391. 丹擎医药
392. 广州华银医学研究所有限公司
393. HITGEN Inc.
394. 白帆生物
395. 上海药明康德新药开发有限公司
396. 楹联健康基金
397. 成都西岭源
398. 中国医药城
399. 珂阑医药(上海)科技有限公司
400. Handwell
401. Amgen
402. 国药集团成都信立邦生物制药有限公司
403. 上海杭贵投资
404. 四川明瑞佳生物科技有限公司
405. 兰州大学
406. 成都
407. 天津医药集团
408. 苑东生物
409. 毕马威
410. 泰州医药城投资促进中心
411. 北京维通利华实验动物技术有限公司
412. 大成
413. 广州誉衡生物
414. Danaher
415. 奥睿药业
416. 指数资本
417. 普瑞金
418. 科睿唯安
419. 上海赛陇生物科技有限公司
420. 上海艾力斯医药科技有限公司
421. 四川语言桥信息技术有限公司
422. 复宏汉霖
423. 天津医药
424. 美谷分子仪器(上海)有限公司
425. 博瑞医药
426. 苏州源起材料科技有限公司
427. 科创先锋生物医药
428. 苏州晶云星空制药有限公司
429. 四川莱博瑞实验设备有限公司
430. 无
431. 苏州晶云药物科技股份有限公司
432. 泰州医药高新技术产业园区
433. 成都海关技术中心
434. 苏州浦合医药科技有限公司
435. 成都地奥制药集团
436. 杭州倍沃医学科技有限公司
437. 宏源汇富投创业投资有限公司
438. 济峰资本
439. 碧迪
440. 亚什兰中国投资有限公司
441. 势为资本
442. 柯林桥
443. 成都药融云科技
444. 松禾
445. 深圳市创新投资集团有限公司
446. 国投招商投资管理有限公司
447. 上海药坦药物研究开发有限公司
448. 中生成都所
449. Illumina
450. 建信股权投资
451. 健壹资本
452. 国舜投资
453. 中国医学科学院肿瘤医院GCP中心
454. 丝路产业与金融国际联盟
455. 上海交大成都生物医药创新中心
456. LGC
457. 西南交通大学
458. 四川格林泰科生物科技有限公司
459. 凯诺
460. 梵逸晟康
461. 上海艾力斯医药科技股份有限公司
462. 梵逸晟康(fine think bio)
463. 艾斯拓康医药科技有限公司
464. 爱斯特(成都)生物制药股份有限公司
465. 苏州工业园区生物产业发展有限公司
466. 上海庐雍资产
467. 上海标度百奥生物技术有限公司
468. 黎曼猜想
469. 南京炘鑫企业管理咨询有限公司
470. YAFO capital
471. 成都先进资本管理有限公司
472. 都创(上海)医药科技股份有限公司
473. 英大保险资产管理有限公司
474. 中航安盟财产保险有限公司
475. 北京银满私募基金管理有限公司
476. 智银资本
477. 募齐
478. 麦奇柯技术咨询有限公司
479. 腾瑞制药
480. isk
481. 赋生康(上海)生物科技有限公司
482. 华银金融投资
483. 达武创投
484. JC
485. 苏州美诺医药
486. 云九资本
487. 北京星亢原生物科技有限公司
488. LYFE Capital
489. 冠科生物
490. 成都欧林生物科技股份有限公司
491. 成都捷步企业管理咨询有限公司
492. 成都捷步人力
493. 罗氏
494. 重庆博腾制药科技股份有限公司
495. 海思科
496. 长春金赛药业有限责任公司
497. 北京基医
498. 集萃
499. 苏州创胜医药有限公司
500. 上海济煜医药科技有限公司
501. 源来资本
502. 北京安必奇生物科技有限公司
503. informa group
504. 和径医药
505. 成都诺贝曼生物科技有限公司
506. 科兴生物医药股份有限公司
507. ICON
508. 百富健康
509. Informa
510. 成都超算中心
511. 嘉兴特科罗生物科技有限公司
512. 费米善科技
513. 优美医学管理(西安)有限公司
514. OPT Consulting
515. 和黄医药
516. 成都万普盛达企业管理咨询有限公司
517. 中晟全肽
518. 长春高新技术产业(集团)股份有限公司
519. 泰普迈(苏州)医药科技有限公司
520. 诺华研发
521. 南京科默
522. 泓迅生物科技
523. 泰普迈(苏州)医药科技有限公司
524. 浙江天宇药业股份有限公司
525. 中南大学湘雅医院
526. 浙江新和成股份有限公司
527. 深圳北鲲云计算有限公司
528. 元璟资本
529. 中山大学
530. 奥星集团
531. 祥瑞生物
532. 上海艾萨肯企业管理咨询有限公司
533. 四川大学生物治疗国家重点实验室
534. 四川科伦药物研究院有限公司
535. 上海优弗实验室设备有限公司
536. xwang@gyasset.com
537. Novotech China
538. 博腾
539. 星奕昂
540. 德勤中国
541. 鼎晖百孚
542. EdiGene
543. 四川伯雅特企业管理咨询有限公司
544. 慕石资本
545. 珃诺生物医药科技有限公司
546. 苏州博纳西亚医药科技有限公司
547. 香港瑞维恩咨询
548. 复旦大学
549. 成都方向标尺咨询有限公司
550. 标尺咨询
551. 成都方向标尺人力资源服务有限公司
552. 药明
553. 浪潮电子信息产业股份有限公司
554. 稀奇资本
555. 瀚晖制药
556. 北京量子高科制药科技有限公司
557. 三生制药
558. 南京云桥璞瑞
559. 上海吉泰依科赛
560. 成都赋智健康科技有限公司
561. 上海芳暇醫藥
562. 南京韬睿企业管理咨询有限公司
563. 苏州信诺维生物
564. 上海艾萨肯
565. 广州见素私募基金管理有限公司
566. 唯久生物技术(苏州)有限公司
567. 上海艾萨肯企业管理有限公司
568. 唯久生物
569. 成都生物城股权投资基金有限公司
570. 康德(深圳)生物技术有限公司
571. 成都安永鼎业药业有限公司
572. 四川大学生物治疗国重
573. 武汉禾元生物科技股份有限公司
574. 兰州百灵生物技术有限公司
575. 川大
576. 威斯津生物
577. 华西
578. 华西药学院
579. csl
580. 北京仓廪投资管理有限公司
581. 四川大学华西校区
582. 颐申
583. 北鲲云
584. 线性资本
585. 成都光华梧桐股权投资基金管理有限公司
586. 曙方医药
587. 成都丽凯手性技术有限公司
588. 启辰生物
589. 北京格瑞特森生物医药科技有限公司
590. 成都国为医药
591. 微芯新域
592. 柳沈律师事务所
593. 易速医药冷链
594. 成都晶富医药有限公司
595. 宏源汇富创业投资有限公司
596. 成都地奥制药集团有限公司
597. 杭州国瑞生物科技有限公司
598. 上海湃隆生物科技有限公司
599. 成都分迪药业有限公司
600. 科锐国际
601. 宏源汇富
602. 博纳西亚(合肥)医药科技有限公司
603. 深圳市华先医药科技有限公司
604. 普瑞盛
605. 成都博鳌创新有限公司
606. 通德资本
607. 迪瑞药业(成都)有限公司
608. 上海京新药业生物医药有限公司
609. 苏中药业
610. Maxcyte细胞治疗
611. 凯莱英
612. PPD
613. 上海药明海德生物科技有限公司
614. 保诺桑迪亚
615. 苏州圣苏新药开发有限公司
616. 安徽中科拓苒药物科学研究有限公司
617. 杭州禾泰健宇生物科技有限公司
618. 南京生物医药谷
619. 四川众信资产管理有限公司
620. 高特佳投资
621. 上海图翎生物科技有限公司
622. 上海医药集团股份有限公司
623. 武汉武药科技
624. 福安药业
625. 斯微生物
626. 上海天壤
627. 华润三九医药股份有限公司
628. 精鼎医药(上海)研究开发有限公司
629. 拜欧建筑科技有限公司
630. 维昇药业
631. 中南创投基金
632. 华北制药
633. 江苏祥本医疗健康科技有限公司
634. 国药川抗制药有限公司
635. 上海人寿
636. 南京生物医药谷建设发展有限公司
637. 爱思唯尔
638. 真兴医药
639. 四川尚锐生物
640. 江西济民可信集团有限公司
641. 无锡紫杉药业股份有限公司
642. 万乐药业有限公司
643. 复星安特金(成都)生物制药有限公司
644. 上海宇道生物
645. 复星安特金成都生物制药有限公司
646. 复星安特金
647. 上海荣瑞医药科技有限公司
648. 绿叶制药
649. 杭州诗迈医药科技有限公司
650. 四川大学华西医院生物大数据中心
651. 金唯科生物
652. 江苏汉邦科技股份有限公司
653. 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
654. 泰灃生物
655. hsk
656. 杭州皓阳生物
657. 成都康华生物制品股份有限公司
658. 念速致新
659. 上海澳能生物技术有限公司
660. ACTS
661. 四川语言桥信息技术有限公司
662. 上海网网信息技术有限公司
663. 成都康华生物制品股份有限公司
664. 北京市金杜律师事务所
665. 西藏药业
666. 科睿唯安
667. Clarivate
668. 四川海思科制药有限公司
669. 成都碧傲竞生物科技有限公司
670. 念速致新
671. 成都安缇生物科技有限公司
672. 西藏诺迪康药业股份有限公司
673. 四川康城生物科技有限公司
674. 康城生物
675. 成都安缇生物科技有限公司
676. 武汉晶诚生物科技股份有限公司
677. 四川美大康佳乐药业有限公司
678. 重庆现代产业发展研究院
679. 四川美大康佳乐药业有限公司
680. 四川诚邦浩然测控技术有限公司
681. 怀格资本
682. 赛默飞世尔科技(中国)有限公司
683. 凯杰QIAGEN
684. 上海睿智化学研究有限公司
685. 电子科大创投联盟
686. 成都臻拓医药科技有限公司
687. 赛默飞
688. 成都无尽前沿科技有限公司
689. 四川诺瀚康科技有限公司
690. 朝暮(成都)科技有限公司
691. 重庆渝富资本股权投资基金管理有限公司
692. 陕西虎嗅科技有限公司
693. 朝募科技
694. 苑东生物
695. 思路迪医药
696. 先声再明
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