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688192 迪哲医药 ⭐⭐ 1.报告期内驱动业绩增长的核心产品是什么？ 答：2025年是公司两款商业化产品舒沃哲®和高瑞哲®纳入国家医保药品目录的第一个完整年度，销售收入快速增长，合计实现8.01亿元销售收入，同比增长123%。 2.舒沃替尼一线EGFRexon20insNSCLC国际三期临床取得成功，预计国内国际市场容量销售峰值能增加到多少？国外销售至今没开售，是否BD洽谈中？ 答：舒沃哲®是全球首个且目前唯一在一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心随机对照III期临床研究（“悟空28”）中，取得阳性结果的口服靶向药物，研究成果也入选了2026美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的最新突破摘要（LBA）口头报告。基于“悟空28”的结果，我们也将向中国、美国和欧洲的药品审评机构，递交上市申请，进一步打开舒沃哲®全球市场空间。公司将持续加大产品商业拓展，使广大患者受益的同时，推动公司产品销售。目前公司正积极评估并推进多样化的舒沃哲®海外合作方式，将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展，我们将及时进行信息披露告知广大投资者。 3.“悟空28”（WU-KONG28）三期临床的成功，今年国内和FDA会提交一线治疗的申请吗？ 答：“悟空28”的数据将于2026ASCO年会上发布，是EGFRexon20insNSCLC治疗领域全球首个且唯一获ASCO大会LBA口头报告的药物。公司计划于今年在中国和美国递交舒沃哲®一线治疗EGFRexon20insNSCLC新药上市申请。 4.戈利昔替尼、DZD6008、DZD8586这几款药品研发进展如何？假设研发成功能粗略估算一下市场空间吗？对外BD吗？ 答：高瑞哲®已于2024年6月在中国获批用于治疗复发或难治（r/r）的外周T细胞淋巴瘤（PTCL），并纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》；Birelentinib目前处于国际多中心III期临床研究阶段，用于r/r慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL），并在积极推进其在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的应用潜力；DZD6008正在积极探索在EGFR敏感突变非小细胞肺癌中的应用的潜力。有关商业合作进展，未来公司将及时进行信息披露告知广大投资者。 5.公司未来有哪些重点的研发布局？ 答：公司目前聚焦肺癌和血液瘤两大疾病领域。一方面，我们积极拓展两款商业化产品的适应症范围，包括舒沃哲®在一线治疗及辅助治疗EGFRexon20insNSCLC的探索，在一线治疗及辅助治疗EGFRPACCNSCLC中的探索，以及高瑞哲®在无驱动基因突变NSCLC中的探索。另一方面，我们也在加速推进核心在研管线的全球开发，包括全球首创、非共价LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib、全新的四代EGFRTKIDZD6008，以及全新的EZH1/2双靶点抑制剂GW5282等。通过梯队化的管线布局，我们可以持续地推进新的适应症或新的产品获批上市。 6.请问贵公司：1、截止目前在美国或欧盟开展商业化的情况以及未来在这两个市场商业化的计划。2、公司认为在美国或欧盟自主开展商业化的风险和收益分别是什么。3、子公司格物生物技术（江苏）有限公司在公司经营发展过程中起到什么作用。4、如今在中国生物药的发展如火如荼，生物医药战略新兴产业发展、支持创新药临床应用等被写入十五五规划纲要，公司怎样看待小分子药的发展空间。 答：目前公司正积极评估并推进多样化的海外合作方式，将会从合作伙伴的全球商业化能力、管线协同与发展潜力等维度评估，以确定最优合作模式的海外商业化路径。后续进展，我们将及时进行信息披露告知广大投资者。格物生物为迪哲与无锡新动能产业基金共同孵化的控股子公司，负责部分产品临床前及临床开发，包括GW5282等，有助于提升公司整体管线推进效率。从“十五五”规划释放的信号来看，中国生物医药产业已步入高质量创新驱动发展的新阶段。产业演进的重心，正从“跟随式创新”转向以“源头创新”，从规模与速度，转向临床价值创造以及全球竞争力的系统性提升。当前的行业发展方向与公司既有的路径相契合。迪哲自成立以来，始终坚持“源头创新”理念与“全球竞争”的战略定位，专注于小分子创新药的源头研发，尤其在难治性靶点如EGFRexon20ins上，积累了独特的技术优势，建立了覆盖从靶点发现、分子设计，到临床开发、新药申报的全链条自主研发体系。依托行业领先的转化科学研究能力，聚焦新靶点发现与作用机制验证，致力于开发具备全球竞争力的首创药物及突破性疗法。我们已成功将科学洞察转化为差异化的分子设计能力，实现自主研发新药舒沃哲®在中国和美国获批上市以及高瑞哲®在中国获批上市。 688520证券简称：神州细胞 ⭐ Q1：公司2025年报中称，SCTB39-1联合SCTB41以及SCTB39G联合SCTB41正在开展晚期实体瘤患者的I/II期临床研究。能不能简单介绍下这两个三抗联用的临床？比三抗加化疗好在哪些方面？副作用会小很多吗？A：SCTB39联合SCTB41正在晚期实体瘤患者群体中进行早期探索性临床研究，请持续关注公司临床进展和后续数据披露等情况。Q2：美国针对国内创新药频频制造各种限制，会不会影响公司BD的进程和金额？A：通常而言，地缘政治的影响确实会成为BD交易各方的考量因素之一，但我们观察到，全球市场对真正优质资产的需求依然强劲，这才是当前创新药领域BD交易依然活跃的核心所在。Q3：HPV疫苗现在的情况能给介绍一下吗？A：14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种，现正处在随访阶段。 Q4：五一期间，美国国会一具有影响力的拨款委员会提出，要求美国FDA禁止药品企业在提交新药IND（临床试验申请）时，使用来自中国的临床试验数据，该提议于4月29日被纳入一份涉及FDA的联邦支出法案报告。如果美国最终禁用中国临床数据，对公司业务有何影响？A：就广泛适应症人群而言，在该提案被报道前，FDA通常也会潜在要求在早期探索多种族PK/PD数据，对于有境外上市计划的产品，我们已经做好多种族研究的准备，比如在澳洲、土耳其等国启动临床研究或者计划纳入更多监管区域人群。Q5：3月底，CDE受理公司的SCTB10注射液，能否简单介绍下SCTB10？A：SCTB10为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的用于治疗甲型血友病的双特异性抗体候选药物，正在申请临床研究，具体进展请关注公司后续公告。Q6：当前国内的创新药研发中，是分子发现更难，还是工艺突破更难？A：在创新药领域，分子发现与工艺突破共同构成关键壁垒。分子发现尤其是全新靶点的发现需要极大的科学探索和试错成本，而工艺突破对放大生产和成本控制至关重要，从产业落地角度看，两者都不可或缺，共同影响着新药的成功率和可及性。 免责声明： 1、本公众号所有内容仅为个人股票研究笔记与信息分享，不构成任何形式的投资建议或操作指导。所载信息均来源于公开渠道，本公众号仅作客观摘录与整理，不对信息的真实性、准确性、完整性作任何担保。技术面分析（含画线图表）仅为历史走势的图形化呈现，不构成任何投资建议或市场预测、股价预测，本公众号不承担用户因使用这些资源对自己及他人造成任何形式的损失或伤害。 2、证券市场存在极高风险，任何投资决策均需您独立判断、自主承担后果。您一旦阅读/使用本号内容，即视为已知悉：股票投资需结合自身风险承受能力，并应咨询持牌专业机构。任何操作均与本公众号无关，盈亏责任自负。

证券之星消息，2026年5月11日神州细胞(688520)发布公告称公司于2026年5月11日召开业绩说明会。　　具体内容如下：　　问：公司2025年报中称，SCTB39-1联合SCTB41以及SCTB39G联合SCTB41正在开展晚期实体瘤患者的I/Ⅱ期临床研究。能不能简单介绍下这两个三抗联用的临床？比三抗加化疗好在哪些方面？副作用会小很多吗？　　答：SCTB39联合SCTB41正在晚期实体瘤患者群体中进行早期探索性临床研究，请持续关注公司临床进展和后续数据披露等情况。　　问：美国针对国内创新药频频制造各种限制，会不会影响公司BD的进程和金额？　　答：通常而言，地缘政治的影响确实会成为BD交易各方的考量因素之一，但我们观察到，全球市场对真正优质资产的需求依然强劲，这才是当前创新药领域BD交易依然活跃的核心所在。　　问：HPV疫苗现在的情况能给介绍一下吗？　　答：14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种，现正处在随访阶段。　　问：五一期间，美国国会一具有影响力的拨款委员会出，要求美国FDA禁止药品企业在交新药IND(临床试验申请)时，使用来自中国的临床试验数据，该议于4月29日被纳入一份涉及FDA的联邦支出法案报告。如果美国最终禁用中国临床数据，对公司业务有何影响？　　答：就广泛适应症人群而言，在该提案被报道前，FD通常也会潜在要求在早期探索多种族PK/PD数据，对于有境外上市计划的产品，我们已经做好多种族研究的准备，比如在澳洲、土耳其等国启动临床研究或者计划纳入更多监管区域人群。　　问：3月底，CDE受理公司的SCTB10注射液，能否简单介绍下SCTB10？　　答：SCTB10为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的用于治疗甲型血友病的双特异性抗体候选药物，正在申请临床研究，具体进展请关注公司后续公告。　　问：当前国内的创新药研发中，是分子发现更难，还是工艺突破更难？　　答：在创新药领域，分子发现与工艺突破共同构成关键壁垒。分子发现尤其是全新靶点的发现需要极大的科学探索和试错成本，而工艺突破对放大生产和成本控制至关重要，从产业落地角度看，两者都不可或缺，共同影响着新药的成功率和可及性。　　神州细胞(688520)主营业务：专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。　　神州细胞2026年一季报显示，一季度公司主营收入3.23亿元，同比下降37.82%；归母净利润-1.76亿元，同比下降375.51%；扣非净利润-1.48亿元，同比下降725.6%；负债率81.6%，投资收益53.32万元，财务费用2177.92万元，毛利率89.57%。　　融资融券数据显示该股近3个月融资净流入508.75万，融资余额增加；融券净流入16.85万，融券余额增加。 关注同花顺财经（ths518），获取更多机会