Trastuzumab biosimilar(Hualan Genetic Engineering)

【血制品行业系列文章】血液制品与抗生素、化学药品，共同构成了现代临床治疗中不可或缺的药物体系。在凝血障碍、免疫缺陷、急救复苏等特定领域，血液制品发挥着不可替代的关键作用。本系列继开篇《天坛生物：百年传承铸就的血液制品“国家队”》、上海莱士篇、泰邦生物篇之后，将走进中国血液制品行业的第四家集团——华兰生物。   在已完成的三个系列中，天坛生物是“规模之王”——107家浆站、2801吨采浆量；上海莱士是“营收之王”——73.48亿元营收、超2000吨采浆量；泰邦生物是“隐形冠军”——2200吨采浆量、凝血因子差异化优势。那么华兰生物呢？   它是中国血液制品行业中业务结构最独特的企业——血液制品、疫苗、抗体药三轮驱动，是国内少有的三主业并行企业。同时，华兰生物也是国内首家通过GMP认证的血液制品企业，从1992年创立至今，已走过三十余年历程。  从兰州所走出的“华兰”   华兰生物的故事，要从安康说起。    华兰生物的创始人安康，1949年出生，毕业于河南师范大学生物系。他曾历任新乡市地区卫生防疫站科长，后调任兰州生物制品研究所处长。   1992年，安康牵头创办了河南华兰生物工程有限公司（华兰生物的前身）。之所以取名“华兰”，“华”代表中华，“兰”则代表兰州生物制品研究所    1998年，华兰生物成为国内首家通过GMP认证的血液制品企业。     随着蜀阳蒋总，泰邦庞总的陆续淡出。第一代龙头企业中，还在奋斗的只有安总，放眼整个行业也只有华兰安总与派斯菲科傅总。        作为中国最优秀的血液制品企业之一，华兰生物的灵魂人物安康，不仅是这家企业的精神图腾，也是整个行业的模范。77岁高龄的他，是血制品龙头企业中唯一仍坚守在经营管理一线、亲自奔波于浆站和展会之间的企业家。而华兰生物的最终归宿，或许可以交给国家接力——毕竟企业的愿景是“一切为了人类健康”，这恰恰与国资体系服务国家战略、保障民生健康的使命高度契合。安康本人也曾说：“生物医药行业，做的是‘民生重器’。当企业的核心价值与国家的战略需求同频共振时，华兰生物的未来，也许并不在于姓“民”还是姓“国”，而在于能否让这家优秀的企业在更广阔的平台上，持续为人类健康保驾护航。   三轮驱动：血制品+疫苗+抗体药   华兰生物的业务结构，在血制品行业中独树一帜。    血液制品是华兰生物的起家之本。公司多年来锚定血液制品行业，其生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列。目前共拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子三大类、11个品种。    疫苗是华兰生物的第二增长曲线。2005年，公司成立华兰生物疫苗股份有限公司。截至2023年末，华兰疫苗已成为亚洲最大的流感病毒裂解疫苗生产基地。   抗体药是华兰生物的第三极。2013年，华兰生物参股公司华兰基因（后更名为华兰安康）成立，主要开展创新药和生物类似药的研发、生产。2025年，华兰安康（40%参股）实现收入2.4亿元。贝伐珠单抗已于2024年11月取得《药品注册证书》。   华兰生物的发展战略是，逐渐形成以血液制品、疫苗、重组蛋白创新药和生物类似药为核心的大生物产业格局。  浆站与采浆：34家浆站，1669吨采浆量   截至2025年末，华兰生物下属单采血浆站分布于河南（12家）、重庆（17家，含6家分站）、广西（4家）、贵州（1家）四个省份，单采血浆站数量为34家（含6家分站）。   2025年，华兰生物实现采集血浆1669.49吨，2026年H1采浆突破930吨。   2025年采浆量超100吨的单采血浆站有四个，成熟期浆站的年平均采浆量均在国内前列。与深圳卫光、四川蜀阳并称为中国血浆采集3大效率王。中国血浆采集行业格局与企业战略模式深度分析（一）   两大生产基地：新乡+重庆   华兰生物拥有两大核心生产基地。   华兰生物工程股份有限公司位于河南新乡，是公司的总部和核心生产基地。   华兰生物工程重庆有限公司是华兰生物在渝全资子公司，位于重庆市涪陵区李渡工业园区，项目设计规模为年处理健康人血浆1200吨。破伤风人免疫球蛋白产品市场占有率全国第一。   研发管线：多个重磅产品蓄势待发   在血液制品领域，新乡华兰新工艺静注人免疫球蛋白（10%）两个规格，已获取生产批文，新工艺静注人免疫球蛋白5% 规格处于等待注册检验报告阶段。    皮下注射人免疫球蛋白已完成临床前沟通交流。    人凝血因子Ⅸ已完成临床研究，待新生产场地工艺验证完成后提交药品上市注册申请。   重组Exendin-4-Fc融合蛋白注射液（长效GLP-1）Ⅱ期临床研究已完成，拟启动Ⅲ期临床研究，肥胖适应症已取得临床批件。   重庆华兰新工艺静注人免疫球蛋白（10%），已取得临床试验批文。   在疫苗领域，冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）和新型佐剂流感疫苗已取得药物临床试验批准通知书。mRNA流感疫苗已报临床。   在生物药领域，参股公司华兰安康已递交地舒单抗注射液、阿达木单抗注射液的药品注册上市许可申请并获受理。曲妥珠单抗已完成Ⅲ期临床即将申报上市。贝伐珠单抗已于2024年11月取得《药品注册证书》，获批正式生产和销售。多个双抗及创新药项目处于临床阶段。   战略使命：中国血液制品行业的“全能选手”    华兰生物的故事，与天坛生物、上海莱士、泰邦生物都截然不同。出身不同，从兰州生物制品研究所走出的“华兰”之名，本身就承载着中国血制品行业的一段历史；业务结构不同，血液制品、疫苗、抗体药三轮驱动，是国内少有的三主业并行企业；区域布局不同，河南加重庆双核驱动，34家浆站覆盖四省；发展路径不同，内生增长为主。    在“国资系”的天坛生物、“民企队”的上海莱士、“资本系”的泰邦生物之外，华兰生物走出了一条以内生增长为核心、横跨血制品与疫苗两大产业的独特道路。从1992年新乡起步，到1998年首家通过GMP认证，到2004年上市，到2022年华兰疫苗分拆上市——华兰生物的故事，是中国血液制品行业从“单一血制品”走向“大生物产业”的完整样本。    系列文章预告： 本篇为“血制品行业系列文章”之华兰生物开篇。后续文章将逐一聚焦华兰生物体系内血制品的核心子公司——新乡华兰、华兰重庆等——深入每家企业的历史传承、技术特色与战略定位，全景呈现中国血液制品“全能选手”的完整版图。    免责声明： 本文基于公司年报及公开信息整理，仅供行业知识科普，不构成任何投资建议。数据力求准确，但不保证完全无误，投资者应基于自身风险判断做出决策。